醫(yī)療質量管理實施方案

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醫(yī)療質量管理實施方案范文第1篇

為落實企業(yè)主體責任，推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，進一步提升全省醫(yī)療器械安全保障水平，根據市局文件要求，我局于2018年5月至11月開展了醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范提升年活動，現將工作情況總結如下：

接到市局文件后，我局高度重視，召開了相關工作會議，結合轄區(qū)實際制定具體實施方案，確保活動各項任務落到實處。我局將“規(guī)范提升年”活動與全年監(jiān)管任務相結合，通知了轄區(qū)內醫(yī)療器械生產企業(yè)開展自查，并按照市醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查方案，結合轄區(qū)內企業(yè)自查情況開展了轄區(qū)內醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查。重點檢查了企業(yè)實施質量管理規(guī)范的情況，對存在缺陷項目的企業(yè)要求其限期整改，積極引導實施質量管理規(guī)范較好的企業(yè)提高要求，持續(xù)改進質量管理體系，爭做規(guī)范實施先進企業(yè)，爭做規(guī)范實施標桿企業(yè)。

本次活動提高了轄區(qū)內醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理水平，促進企業(yè)主動落實主體責任。

醫(yī)療質量管理實施方案范文第2篇

一、指導思想

以“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導，以《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)為依據，針對我縣當前藥品安全隱患和市場中存在的突出問題，全面整頓和規(guī)范藥品及醫(yī)療器械研制、生產、流通、使用秩序，確保人民群眾用藥安全。

二、總體目標

通過專項行動，進一步規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序，不斷提高藥品監(jiān)管部門依法行政能力，增強涉藥械企業(yè)的誠信自律意識，守法經營意識，全面提高合理用藥水平，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品和醫(yī)療器械不良反應（事件）得到有效的監(jiān)測和管理，確保人民群眾用藥安全。

三、工作措施

按照“全面整治，突出重點”的原則，實現對各監(jiān)管環(huán)節(jié)的全面覆蓋，對存在安全隱患的重點品種、重要環(huán)節(jié)、突出問題進行重點整治。

（一）強化藥品、醫(yī)療器械生產監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實質量管理體系。

1、組織對藥品生產企業(yè)實施《藥品生產質量管理規(guī)范》（以下簡稱GMP）情況的全面檢查。按照《*市藥品生產企業(yè)監(jiān)督檢查和等級評定辦法》，加強日常監(jiān)督檢查。以藥品生產企業(yè)關鍵崗位人員素質及質量管理責任落實情況和原輔料購入、質量檢驗情況為重點檢查內容，以近期日常檢查中問題較多的企業(yè)及管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產企業(yè)為重點檢查對象。加強對醫(yī)療機構制劑生產和調劑管理，重點檢查醫(yī)療機構制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調配是否符合要求。從20*年6月1日起，未換發(fā)批準文號的醫(yī)療機構制劑不得配制，嚴厲查處無證配制、不按標準配制的制劑行為。

2、加強醫(yī)療器械生產企業(yè)和高風險、特殊驗配醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)管。全面實施醫(yī)療器械生產企業(yè)安全信用體系建設，以信用等級評定為抓手，進一步強化企業(yè)自律，健全長效監(jiān)管機制。規(guī)范醫(yī)療器械注冊申報秩序，嚴厲打擊醫(yī)療器械注冊申報弄虛作假行為；對有投訴舉報、檢查中發(fā)現問題以及其他存在安全隱患的醫(yī)療器械企業(yè)進行重點核查，對重點監(jiān)管品種和高風險產品生產經營企業(yè)的質量體系進行全面檢查，重點檢查其產品是否合法、進貨渠道是否規(guī)范、相關記錄是否齊全；對驗配助聽器的經營企業(yè)進行一次檢查，重點檢查有無擅自降低經營條件，關鍵崗位人員是否在崗，相應的驗配管理規(guī)范是否執(zhí)行等。嚴格隱形眼鏡經營企業(yè)的市場準入，確保發(fā)證工作的客觀、公正。

3、加強對藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質量控制、產品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。

（二）規(guī)范藥品經營主體行為，加快藥品流通體制改革。

1、強化藥品經營企業(yè)《藥品經營質量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）認證后的監(jiān)督檢查。結合《*縣藥品零售企業(yè)質量信用分級監(jiān)管實施方案》，對關鍵崗位人員及藥師到崗情況、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查，對違反GSP規(guī)定的經營企業(yè)，責令其整改；情節(jié)嚴重的，建議依法吊銷其《藥品經營許可證》。在跟蹤檢查中發(fā)現各種形式的無證經營、出租、出借許可證的行為，必須依法立案查處。組織開展藥品批發(fā)及零售企業(yè)突擊檢查，對有舉報反映藥品經營企業(yè)未按GSP規(guī)定經營的，組織力量進行核查和監(jiān)督檢查。規(guī)范藥學技術人員執(zhí)業(yè)行為，嚴肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規(guī)行為，切實提高駐店藥師藥學服務水平。

2、加強對醫(yī)療機構藥品質量檢查，重點檢查醫(yī)療機構藥品采購渠道是否規(guī)范、儲存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關制度是否健全、購銷記錄是否完整等。繼續(xù)推進醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設，規(guī)范醫(yī)療機構藥品質量管理，不斷提高藥品使用質量。

3、加強特殊藥品監(jiān)控信息網絡建設，實現特殊藥品流向的實時監(jiān)控，在保證醫(yī)療需求的同時，防止流入非法渠道。

4、加快建設藥品安全長效監(jiān)督管理機制。建立企業(yè)行為核查信息庫，從質量體系、藥品安全性、內部管理、銷售行為、儲運條件、廣告行為及其它違法違規(guī)行為等方面進行核查、記錄，并將違法違規(guī)行為向社會曝光。

5、整合現有資源，積極培育現代化藥品流通企業(yè)，提高物流集中度和效率，加快藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現有農村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與新型農村合作醫(yī)療試點工作和食品安全“百縣萬村放心店工程”相結合，引導和鼓勵我縣農村的連鎖門店設立藥品專柜，進一步推進農村藥品供應網、監(jiān)督網建設。

（三）加強醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，完善不良反應監(jiān)測體系。

1、強化醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械的質量監(jiān)管。按照《*市醫(yī)療機構藥品使用質量監(jiān)督管理辦法》（市政府令第222號）和市食品藥品監(jiān)管局制定下發(fā)的《*市醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理意見（試行）》杭食藥監(jiān)械〔20*〕89號）要求，重點檢查醫(yī)療機構的藥品和醫(yī)療器械進貨渠道、儲存條件、人員資格、購進記錄等管理制度的落實情況。

2、高度重視上市藥品的監(jiān)管，及時發(fā)現、處置問題，防止和減少藥害事故的發(fā)生。加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。對藥品引發(fā)的不良反應要積極采取應對措施，衛(wèi)生部門要及時做好醫(yī)療鑒定，藥監(jiān)部門要及時組織監(jiān)督抽驗，對藥品的合法性和合格性作出技術鑒定。

3、加強藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，加快組建縣藥品不良反應監(jiān)測工作站，對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產品不良反應（事件）進行重點監(jiān)測，及時處置群體性不良反應事件。

（四）加強藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測和查處力度，大力整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告。

加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次，重點加強主流媒體、藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)店堂、戶外藥品、醫(yī)療器械廣告、印刷品小廣告的日常監(jiān)管，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節(jié)目中有關廣告內容的監(jiān)測，對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質量隱患的品種進行監(jiān)督抽驗；加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業(yè)自律機制；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制，對多次違法虛假廣告的品種和企業(yè)在縣內主要媒體進行公告，及時向社會警示。

（五）加大執(zhí)法力度，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢。

加強稽查執(zhí)法工作，嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、情節(jié)惡劣、后果嚴重的藥品、醫(yī)療器械大案要案，構成犯罪的，及時移送公安部門處理。繼續(xù)深入開展農村藥品打假專項整治工作，加強對城郊結合部的藥械市場檢查力度，嚴厲打擊非法經營和銷售假劣藥械的行為，加大對專科藥品和廣告藥品的抽檢力度，加強對使用風險較大的注射用藥品的質量抽檢。暢通投訴舉報途徑，有效梳理舉報線索，充分發(fā)揮公安聯(lián)絡室的作用，嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、情節(jié)惡劣、后果嚴重的藥械大案要案。完善與公安、衛(wèi)生、質監(jiān)、工商等部門的聯(lián)合執(zhí)法和移送機制。

四、工作要求

（一）建立組織，加強領導。縣政府決定將這次專項行動作為今明兩年整頓和規(guī)范市場經濟秩序的重點工作，并成立*縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動領導小組，由縣政府分管副縣長任組長，縣食品藥品監(jiān)管局局長任副組長，縣委宣傳部、縣監(jiān)察局、縣公安局、縣財政局、縣衛(wèi)生局、縣工商分局、縣質監(jiān)局等部門有關負責人為成員。領導小組辦公室設在縣食品藥品監(jiān)管局，承擔具體的日常工作。按照“統(tǒng)一領導、部門協(xié)作、各方聯(lián)動”的工作格局和“標本兼治，著力治本”的方針，進一步強化各級各部門的責任，確保整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動各項工作落到實處。

（二）明確分工，密切配合。這次專項行動以食品藥品監(jiān)管部門為主，各有關部門要密切配合，加強協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主力軍作用，加強對專項行動的指導和督查；衛(wèi)生部門要加強醫(yī)療機構藥房規(guī)范化管理，提高醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械質量和合理用藥水平，確保患者用藥用械安全、有效；工商部門要進一步加大對藥品、醫(yī)療器械違法廣告的查處力度，使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處；公安機關要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度；監(jiān)察部門要依法加強監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴重的，嚴肅追究有關領導和人員的責任；財政部門要積極為專項行動的開展提供保障，努力改善行政執(zhí)法和技術支撐條件，確保順利完成專項行動各項工作任務；新聞宣傳部門要充分發(fā)揮正確輿論導向作用，配合政府及有關部門做好相關宣傳工作，廣泛開展“安全用藥，合理用藥”宣傳活動，宣傳普及公眾藥品法律法規(guī)和合理用藥知識，宣傳整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動，及時報道專項行動取得的成效和經驗，營造良好的輿論氛圍。

（三）嚴格執(zhí)法，依法行政。嚴格行政執(zhí)法責任制，進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，推進依法行政，嚴懲行政執(zhí)法中有法不依、執(zhí)法不嚴、違法不究行為和、、等違法犯罪行為。嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、情節(jié)惡劣、后果嚴重的藥品、醫(yī)療器械大案要案。

（四）完善機制，促進自律。在大力開展專項整治的同時，要注重監(jiān)管長效機制建設。大力推動藥品、醫(yī)療器械行業(yè)信用體系建設，加快形成行業(yè)自律機制，積極鼓勵藥品、醫(yī)療器械生產經營單位誠實守信、合法經營。進一步加大失信懲戒的力度，及時向社會公開曝光違法、失信的藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)，并責令其限期整改。加強藥品、醫(yī)療器械質量的監(jiān)督抽驗力度，積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質量檢驗檢測機構的技術支撐作用，合理安排經費，增加監(jiān)督抽驗的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應急體系，提高應急處置能力，確保人民群眾身體健康和生命安全。

五、工作步驟

本次專項行動分三個階段進行：

（一）動員部署階段（20*年10月）。縣食品藥品監(jiān)管局要牽頭制訂藥品研制、生產、流通環(huán)節(jié)的工作方案，縣衛(wèi)生局牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的工作方案，縣工商分局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各有關部門制訂的實施方案，要抄送縣食品藥品監(jiān)管局。

醫(yī)療質量管理實施方案范文第3篇

工作任務

（一）查處計劃生育藥械生產企業(yè)違法行為。嚴肅查處藥品生產企業(yè)生產假冒偽劣生育調節(jié)藥物行為，以及未按照《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）組織生產的行為；查處醫(yī)療器械生產企業(yè)未按照國家標準或行業(yè)標準生產妊娠控制類醫(yī)療器械的行為，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系運行情況；開展計劃生育藥械產品包裝、標簽、說明書的專項檢查。

（二）查處計劃生育藥械經營企業(yè)違法行為。嚴肅查處藥品經營企業(yè)經營銷售假冒偽劣生育調節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）經營銷售的行為；嚴厲打擊違法經營銷售終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經營企業(yè)經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計劃生育藥械經營企業(yè)出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行為。

（三）查處違法計劃生育藥械和技術廣告。嚴肅查處未經審查批準計劃生育藥械和技術廣告的行為，查處篡改或超出批準內容對計劃生育藥械和技術進行虛假違法宣傳的行為。

（四）查處違法使用計劃生育藥械和技術的行為。查處計劃生育技術服務機構、醫(yī)療機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為；規(guī)范計劃生育技術服務機構、醫(yī)療機構的醫(yī)務人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。

（五）嚴厲打擊無證生產、經營、使用計劃生育藥械的行為，打擊無證生產、經營成人“性用品”的行為。重點打擊未取得《藥品生產許可證》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》擅自生產計劃生育藥械的違法行為，打擊未取得《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》擅自經營、銷售計劃生育藥械的違法行為；打擊無照生產、銷售成人“性用品”的違法行為；打擊未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”及無相應行醫(yī)資質的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；重點查處擅自出廠、銷售和進口應當取得而未取得強制性認證證書產品的違法行為，重點打擊偽造或冒用強制性產品認證標志的違法行為。

（六）查處成人“性用品”違法行為。嚴肅查處生產和銷售有質量問題并對消費者人身及財產安全造成嚴重損害的成人“性用品”的違法行為；查處違法成人“性用品”廣告。

（七）建立完善計劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)管機制。調查研究計劃生育藥械和成人“性用品”市場準入、生產、經營、廣告宣傳、使用中存在的突出問題，提出建立完善相關法律、法規(guī)和監(jiān)管體系的政策建議，為建立長效監(jiān)管機制奠定基礎。

組織領導

專項整治行動在區(qū)政府的統(tǒng)一領導下，由區(qū)人口和計劃生育局牽頭組織，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局、質量技術監(jiān)督管理分局、衛(wèi)生局、工商行政管理分局、公安分局參加，成立礦區(qū)計劃生育藥械市場專項整治行動協(xié)調領導小組。下設辦公室，由成員單位的相關科室負責人參加，辦公室設在區(qū)人口和計劃生育局。

實施步驟

全區(qū)計劃生育藥械市場專項整治行動于2013年5月份集中開展，分為三個階段實施。

（一）準備部署階段。制定印發(fā)《礦區(qū)計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》。各部門按照本辦法的要求，結合我區(qū)和本部門實際，制定具體的實施方案，開展專項整治行動進行動員和部署。

（二）自查整治階段（2013年5月---2013年9月）。自2013年6月起，各部門按照專項整治行動實施方案要求開展整治工作，并將當月系統(tǒng)專項整治行動進展情況匯總，填寫專項整治行動月報表（見附件3），于當月20日上報區(qū)專項整治行動領導小組辦公室和市級對口單位各一份。2013年9月30日前，各相關部門將專項整治行動工作情況進行全面總結，報送區(qū)專項整治行動領導小組辦公室。

（三）督查總結階段（2013年6月中旬-9月中旬）。區(qū)人口和計劃生育局、公安分局、衛(wèi)生局、工商行政管理分局、質量技術監(jiān)督管理分局、食品藥品監(jiān)督管理分局六個部門組成檢查組對全區(qū)開展四次檢查，時間是6、7、8、9月份的中旬對城區(qū)和三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的各醫(yī)療門診及藥品、成人性用品的零售點進行專項檢查，并對全區(qū)工作情況進行全面總結。

工作要求

（一）加強領導，落實責任。各相關部門要按照《市計劃生育藥械市場專項整治行動實施辦法》中所要求的職責內容，嚴格履行各自職責。加強協(xié)調，密切配合，上下聯(lián)動，形成合力。圍繞專項整治行動實施方案確定的工作目標、工作任務、部門職責，根據每個階段的工作部署和要求，將專項整治工作逐級分解，責任到人，一級抓一級，層層抓落實。

（二）突出重點，嚴肅執(zhí)法。各相關單位，按照專項整治行動實施辦法的要求，結合我區(qū)實際，突出重點，抓好關鍵環(huán)節(jié)。對重點產品、重點單位，集中時間，集中力量，聯(lián)合查處。對檢查中發(fā)現的問題，要責令限期整改。對查出重大案件做到案件調查清楚，依法處理到位，責任追究到位。并及時上報專項領導小組辦公室。

醫(yī)療質量管理實施方案范文第4篇

【關鍵詞】PDCA循環(huán);護理質量;改進

【中圖分類號】R473.72【文獻標識碼】A【文章編號】1044-5511（2011）10-0238-01

醫(yī)療護理質量是醫(yī)院工作的核心內容，它標志著醫(yī)院管理水平的高低[1]。熟練掌握和靈活運用循環(huán)方法，對于提高質量管理體系運行的效果及效率十分重要。我科自2009年1月開始通過運用PDCA循環(huán)實施護士長量化考核提高護理管理質量，取得了很好的效果，現介紹如下。

1 PDCA循環(huán)的概念

PDCA循環(huán)是在一切管理活動中，為提高管理質量和效益所進行計劃(Plan)、實施(Do)、檢查(Check)和處理(Action)等工作的循環(huán)過程[2]。

2 PDCA循環(huán)的基本內容

2.1 計劃（P）：

針對需要解決的問題認真收集資料、分析問題產生的原因，并找出主要問題；確定管理目標；提出計劃對策和實施方案。

2.2 實施（D）：

按計劃對策和實施方案組織切實有效地實施。

2.3 檢查（C）：

檢查計劃實施情況，分析進展情況，糾正出現的偏差。

2.4 處理（A）：

鞏固已取得的成果，對于這一循環(huán)未解決的問題，移給下一個循環(huán)去解決。上述4個階段環(huán)環(huán)相扣，不得中斷，且每個循環(huán)周而復始，緊密銜接。

3 我們在護理質量管理中運用PDCA循環(huán)主要實施方案如下：

3.1計劃階段

首先是完善組織建設，在醫(yī)院三級護理質控管理體系的基礎上，建立病房整體護理質量管理體系，形成由護士長、質控組長、護士逐級監(jiān)控的定責循環(huán)管理網絡。其次是制定管理量化標準和評價指標。最后是通過環(huán)節(jié)質量控制，護理環(huán)節(jié)質量控制信息源于自評、同事他評、病員反饋、病房質控小組抽查、片區(qū)質控小組抽查及，護理部質控小組抽查；查找病房在質量管理上存在的主要問題，認真分析原因，明確改進目標，制定整改措施的計劃。

3.2實施階段

組織全體科室護理人員學習PDCA循環(huán)的相關知識，使全科室每一位成員都明確質量控制得標準以及考核的方法,形成每一個人都參與到質量管理中的良好氛圍。護士要熟悉各自的管理職責以及目前存在的問題以及改進計劃 ，以便更加及時、準確、高效地實施整改計劃。組織質控組組長認真學習質控標準及考核的相關知識,以提高檢查的能力；引進激勵機制 ,進行考核獎罰。采取組長對責任護士實行定位循環(huán)管理；護士長對組長實行定項循環(huán)管理，形成大環(huán)套小環(huán)，一環(huán)套一環(huán)的相互制約機制。對質控問題整改計劃定項定位切實執(zhí)行。

3.3檢查階段

按照制定的質量監(jiān)控計劃，每周定項檢查1―2項質量控制檢查的內容，對前期的問題進行總結，對未解決的問題進行措施強化進入再實施再評價階段。每月對本周期所有質控內容進行評價。

3.4 處理階段

護士長定期（每周、每月）組織整體質量考評小組會議，將各級檢查考評結果匯總公布，每件問題明確到具體時間，具體人員，同時將質量改進措施和建議反饋給科室工作人員，保證當事人明白，人人知曉，形成由下向上，再由上向下的反饋系統(tǒng)。具體處理如下：分級分層采用不同的方式，抽查結果與績效工資掛鉤，每月總結1次，討論存在的問題、整改措施、獎懲措施及力度，做到人人心中有數。

4結果

5 討論

5.1應用“PDCA”循環(huán)的管理方法對做好環(huán)節(jié)質量控制,提高了護理人員的管理素質,形成了實效性的管理文化通過導入PDCA循環(huán)[3] 。 PDCA的運用,使護理人員的觀念發(fā)生了很大的轉變,促進了護理人員對病人的換位思考,讓護理人員主動站在病人的角度替病人著想，在工作流程上護士自覺考慮病人的需求，盡可能的滿足病人的要求，解決病人的問題。在PDCA循環(huán)運用過程中,逐漸改變了以往看重結果而輕過程的管理模式,在質控中不但重視護士工作完成的質量,也重視護士完成工作的過程,只有將可行性高的管理制度與有形的框架和無形的群體質量意識相結合,才能形成提升護理質量最有效的合力,逐漸形成查與不查一個樣,輕形式,重實效性管理文化。科學管理方法能有效發(fā)揮團隊精神,充分發(fā)揮各人所能,滿足病人的需要,使病人能夠得到高品質的護理服務。

5.2 PDCA循環(huán)強調全員參與,強調建立透明的質量管理網絡,使得人人都是檢查者,同時又是被檢查者,促進了護士的自我完善、自我提高,從而使得各項管理制度更趨完善;通過不斷循環(huán)的信息反饋環(huán),形成了人人有目標、有壓力、有動力的工作局面,持續(xù)促進了護士質量意識、管理意識的形成和提高[4]。

5.3 PDCA循環(huán)的運用規(guī)范了護士的護理工作流程，制定和落實監(jiān)控措施，增加護理管理途徑，持續(xù)改進護理質量。護理質量改進是循環(huán)的、持續(xù)向上的、永不停止的過程,是建立在新的基礎上的突破[5]。

參考文獻

[1]葉政書，朱名媛。創(chuàng)建等級醫(yī)院的程序：現代醫(yī)院分級管理。北京：北京科學技術出版社，1994：156.

[2]朱敖榮,戴志澄,毛磊.管理學基礎.長春：吉林人民出版社，1994.479.

[3]趙 京.PDCA循環(huán)在醫(yī)療護理質量管理中的應用[J].華夏醫(yī)學,1998,11(4):487-488.

醫(yī)療質量管理實施方案范文第5篇

記者31日從設在食品藥品監(jiān)管局的國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組獲悉，我國今年年底將完成藥品注冊核查工作，使藥品注冊申報資料弄虛作假現象得到有效遏制，藥品研制秩序明顯好轉；建立完整、準確的數據庫，全面掌握已上市藥品批準文號的總體情況，清除涉嫌造假的藥品批準文號；通過藥品批準文號清查和再注冊工作，切實淘汰不具備生產條件，質量無法保證，安全隱患較大的產品。

根據國務院產品質量和食品安全專項整治行動藥品整治工作實施方案，我國在藥品注冊環(huán)節(jié)將繼續(xù)按照國務院的統(tǒng)一部署，對2005年1月1日至2006年8月31日期間已受理尚未批準的按新藥管理和已有國家標準藥品注冊申請，以及2006年1月1日至8月31日期間批準生產的品種開展現場核查；以地標升國標統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號的品種為重點，對截至2006年8月31日已發(fā)放的藥品批準文號進行清查，確認批準文號的真實性；結合藥品批準文號清查，以地標升國標、超出生產許可范圍以及安全風險高的品種為重點，嚴格把關，穩(wěn)步開展再注冊工作。

我國今年內將對品實現實時監(jiān)控

新華社北京8月31日電（記者呂諾）記者31日從設在食品藥品監(jiān)管局的國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組獲悉，今年年底前，我國將對品和第一類的一針一片實現實時監(jiān)控。

根據國務院產品質量和食品安全專項整治行動藥品整治工作實施方案，今年年底前，我國將在全國范圍內實現對品和第一類制劑及小包裝原料藥的生產、進貨、銷售、庫存數量和流向的實時監(jiān)控。同時，還將完成大容量注射劑類藥品生產工藝和處方核查，部署向大容量注射劑類品種以及重點監(jiān)管的特殊藥品生產企業(yè)全面派駐監(jiān)督員，修訂《藥品GMP認證檢查評定標準》。

在藥品生產環(huán)節(jié)，我國正在開展注射劑類藥品生產工藝和處方核查，督促藥品生產企業(yè)嚴格按照核準的生產工藝和處方組織生產。為進一步加強藥品生產質量監(jiān)管，逐步擴大向高風險品種生產企業(yè)派駐監(jiān)督員，并加強對藥品生產企業(yè)實施GMP的跟蹤檢查工作，對有群眾舉報的企業(yè)進行飛行檢查，督促企業(yè)自覺嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）。

我國將嚴厲打擊藥店租讓柜臺和請名人做違法藥品廣告

新華社北京8月31日電（記者呂諾）根據國務院產品質量和食品安全專項整治行動藥品整治工作實施方案，到今年年底，我國要基本解決藥品流通領域掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品問題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。

記者31日從設在食品藥品監(jiān)管局的國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組獲悉，今年年底前，在藥品流通環(huán)節(jié)，我國將嚴格藥品經營準入管理，全面檢查和清理2006年以來新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)。今年內，藥品經營監(jiān)督檢查覆蓋面將達到100％。同時，我國將嚴格藥品經營質量監(jiān)管，加強《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）認證后的監(jiān)督檢查，檢點為采購渠道、購銷憑證、掛靠經營、超方式和超范圍經營等問題，強化藥品經營行為監(jiān)管，嚴厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉讓柜臺，以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。