衛(wèi)生防護(hù)管理辦法

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第一章總則

第一條為了實(shí)施《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》（以

下簡(jiǎn)稱《條例》），制定本辦法。

第二條本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事生產(chǎn)、使用、銷售

放射性同位素與射線裝置的單位和個(gè)人（以下簡(jiǎn)稱放射工作單位）。

第三條衛(wèi)生部主管全國(guó)放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)的放射衛(wèi)生

監(jiān)督管理工作。

第四條國(guó)家對(duì)放射工作實(shí)行衛(wèi)生許可制度。

第二章衛(wèi)生許可

第五條省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)放射工作的衛(wèi)生許可，并

根據(jù)本辦法制定衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理辦法。

省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行許可程序和要求，建立

并完善許可檔案。衛(wèi)生許可證由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定。

第六條新建、改建、擴(kuò)建放射工作場(chǎng)所（以下簡(jiǎn)稱建設(shè)項(xiàng)目）的

放射防護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)審批，同時(shí)施工，同時(shí)驗(yàn)收投

產(chǎn)。

第七條建設(shè)單位在進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)向所在

地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生審查，提交下列資料；經(jīng)審查

同意，符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的，方可施工：（一）建設(shè)項(xiàng)目

放射防護(hù)設(shè)施衛(wèi)生審查申請(qǐng)；（二）建設(shè)項(xiàng)目的放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書；

（三）省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提供的其他有關(guān)資料。

中（高）能加速器、進(jìn)口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型

輻射裝置的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交由國(guó)家級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)評(píng)

價(jià)報(bào)告書審查意見。

第八條建設(shè)單位在進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行放射防護(hù)

設(shè)施防護(hù)效果評(píng)價(jià)，并向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)驗(yàn)收，

提交下列資料；經(jīng)驗(yàn)收合格后，方可投入運(yùn)行或者使用：（一）建設(shè)

項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；（二）建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審

查資料；（三）建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施防護(hù)效果評(píng)價(jià)；（四）省級(jí)人

民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提供的其他有關(guān)資料。

中（高）能加速器、進(jìn)口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型

輻射裝置的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交由國(guó)家級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)效

果評(píng)價(jià)審查意見。

第九條從事生產(chǎn)、使用、銷售放射性同位素與射線裝置工作必須

取得衛(wèi)生許可；未經(jīng)衛(wèi)生許可、登記的，不得從事放射工作。

第十條申辦衛(wèi)生許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列相應(yīng)條件：（一）建設(shè)項(xiàng)

目的放射防護(hù)設(shè)施，經(jīng)省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)計(jì)審查與竣工驗(yàn)

收認(rèn)可；（二）有放射性同位素準(zhǔn)購(gòu)批件；（三）涉及放射性廢水、

廢氣、固體廢物排放的，還應(yīng)當(dāng)有經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政部門批準(zhǔn)的環(huán)境影

響評(píng)價(jià)文件；（四）放射工作場(chǎng)所及設(shè)施、設(shè)備符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和

放射防護(hù)要求；（五）有必要的放射防護(hù)措施和防護(hù)檢測(cè)儀器設(shè)備；

（六）從事放射工作的人員經(jīng)健康檢查、放射防護(hù)專業(yè)知識(shí)和相關(guān)法

規(guī)知識(shí)培訓(xùn)合格，持有《放射工作人員證》；（七）設(shè)置放射防護(hù)管

理機(jī)構(gòu)或者組織，配備專職或兼職放射防護(hù)管理人員；（八）建立健

全放射防護(hù)責(zé)任制和放射防護(hù)規(guī)章制度；（九）符合放射衛(wèi)生法規(guī)、

規(guī)章規(guī)定的其他要求。

第十一條省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到衛(wèi)生許可申請(qǐng)之

日起七日內(nèi)，書面做出受理、不受理或者限期補(bǔ)充有關(guān)資料的決定。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起三十日內(nèi)完成審查，對(duì)合格的予

以批準(zhǔn)，并發(fā)放衛(wèi)生許可證；對(duì)不合格的，出具衛(wèi)生審查意見書。

第十二條放射性同位素工作單位取得衛(wèi)生許可證后，應(yīng)當(dāng)于三十

日內(nèi)到當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理放射工作登記，逾期不辦理放射工作登

記的，衛(wèi)生許可證自動(dòng)失效。

第十三條衛(wèi)生許可證每二年復(fù)驗(yàn)一次。

放射工作單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定復(fù)驗(yàn)期限前三十日，向原發(fā)證部門提出

申請(qǐng)，并提交經(jīng)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)評(píng)價(jià)資料，

原發(fā)證部門自接到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)完成復(fù)驗(yàn)，符合要求的，予以

驗(yàn)證；不符合要求的，出具復(fù)驗(yàn)意見書。

第十四條放射工作單位變更法定代表人或者負(fù)責(zé)人、地址、場(chǎng)所、

生產(chǎn)工藝流程、原材料或者衛(wèi)生許可證規(guī)定的項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)在變更事

項(xiàng)發(fā)生之日起三十日內(nèi)向原發(fā)證部門提出變更申請(qǐng)，并提交有關(guān)資料。

原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)做出審查決定。

第十五條放射工作單位有下列情況之一的，原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)注銷

其衛(wèi)生許可證：（一）逾期不申請(qǐng)辦理復(fù)驗(yàn)或者擅自變更的；（二）

經(jīng)復(fù)驗(yàn)或者變更審查不符合衛(wèi)生要求，逾期不改進(jìn)或改進(jìn)后仍不符合

衛(wèi)生要求的；（三）自行歇業(yè)或者停止生產(chǎn)、銷售、使用連續(xù)一年以

上的；（四）被工商行政管理部門注銷或者吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的。

原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)收繳被注銷的衛(wèi)生許可證，并登記存檔，予

以公告。

第十六條遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登

遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失，并申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第十七條放射工作單位取得衛(wèi)生許可證后，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格在衛(wèi)生許可

范圍內(nèi)從事放射工作，不得擅自擴(kuò)大范圍、變更項(xiàng)目或者場(chǎng)所。

禁止偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出租衛(wèi)生許可證。

第三章衛(wèi)生防護(hù)

第十八條放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射防護(hù)責(zé)任制，并采取下列管

理措施：（一）設(shè)置放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者組織，配備專（兼）職放

射防護(hù)管理人員，建立放射工作管理檔案；（二）制定并實(shí)施放射防

護(hù)管理規(guī)章制度；（三）定期對(duì)放射工作場(chǎng)所及其周圍環(huán)境進(jìn)行放射

防護(hù)檢測(cè)和檢查；（四）組織本單位放射工作人員接受放射防護(hù)法規(guī)、

專業(yè)技術(shù)的知識(shí)培訓(xùn)；（五）制定并落實(shí)放射事故預(yù)防措施與應(yīng)急預(yù)

案，發(fā)生放射事故，應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

第十九條放射工作單位應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置規(guī)定的警示標(biāo)

志：（一）放射性同位素和裝有放射性同位素的儀表、容器，應(yīng)當(dāng)貼

有電離輻射標(biāo)志；（二）放射性同位素的儲(chǔ)存場(chǎng)所醒目處，應(yīng)當(dāng)設(shè)置

電離輻射警示標(biāo)志；（三）放射工作場(chǎng)所出入口，應(yīng)當(dāng)設(shè)置電離輻射

警示標(biāo)志。含密封型放射性同位素裝置和儀表以及射線裝置使用和調(diào)

試維修場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)設(shè)置必要的警示裝置；（四）在室外、野外從事放

射工作及其野外作業(yè)放射性同位素臨時(shí)儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)劃出安全防護(hù)區(qū)

域，設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志，必要時(shí)，設(shè)專人警戒；（五）開放型放

射工作場(chǎng)所按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)時(shí)，可采用國(guó)際通用顏色

（紅、黃）作為工作區(qū)域標(biāo)志；在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，應(yīng)

設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志。

第二十條在地面或地下水中進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)

經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政部門批準(zhǔn)后，向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門提

交放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書備案后，方可進(jìn)行。

第二十一條放射性同位素的儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）

儲(chǔ)存放射性同位素必須符合放射防護(hù)要求，并不得超過該儲(chǔ)存場(chǎng)所防

護(hù)設(shè)計(jì)的最大儲(chǔ)量；（二）放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性

物品同庫(kù)儲(chǔ)存，儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防護(hù)措施，并安裝相應(yīng)的報(bào)

警裝置；（三）放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存

入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目

清楚，賬物相符，記錄資料完整。

鐵路、民航、交通等運(yùn)輸部門的貨運(yùn)倉(cāng)庫(kù)、危險(xiǎn)物品儲(chǔ)存場(chǎng)所或

者可能儲(chǔ)存放射性同位素的場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)符合上述要求。

第二十二條放射性同位素和射線裝置的使用場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家放

射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和下列衛(wèi)生要求：（一）配備與使用場(chǎng)所相適應(yīng)的防護(hù)設(shè)

施、設(shè)備及個(gè)人防護(hù)用品；（二）定期進(jìn)行輻射水平檢測(cè)；（三）開

放型放射性同位素工作場(chǎng)所工作人員應(yīng)當(dāng)做好個(gè)人防護(hù)，每次操作離

開時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行個(gè)人體表及防護(hù)用品的污染檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)污染要立即處

理，并做好記錄存檔；（四）輻照加工裝置、加速器、工業(yè)探傷及鈷

－60治療裝置等輻射源工作場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)設(shè)有多種聯(lián)鎖裝置和應(yīng)急裝置，

并做到單一聯(lián)鎖裝置發(fā)生故障時(shí)，其余聯(lián)鎖裝置仍能正常工作；（五

）放射工作場(chǎng)所的劑量監(jiān)測(cè)儀表、個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)當(dāng)經(jīng)常檢修，保證

正常使用。

第二十三條生產(chǎn)放射性同位素及其制品的生產(chǎn)場(chǎng)所，射線裝置啟

動(dòng)與調(diào)試的作業(yè)場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)防護(hù)設(shè)施，并符合國(guó)家有關(guān)放射

衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和本辦法第二十二條的規(guī)定及其他衛(wèi)生要求。

生產(chǎn)的放射性同位素及其制品、產(chǎn)品與射線裝置應(yīng)當(dāng)符合放射防

護(hù)要求，不合格的不得出廠。

第二十四條使用含放射性同位素設(shè)備或射線裝置，應(yīng)當(dāng)符合下列

要求：（一）安裝、維修或者更換與輻射源有關(guān)部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)

經(jīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)收，確認(rèn)合格后方可啟用；（二）使用單

位應(yīng)當(dāng)配備必要的質(zhì)量控制檢測(cè)儀器，并按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量保證管理；

（三）制定并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)和校正，每年

應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次全面的維護(hù)保養(yǎng)，并接受檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行狀

態(tài)檢測(cè)；（四）禁止購(gòu)置、轉(zhuǎn)讓、出租或者使用不合格的產(chǎn)品和國(guó)家

有關(guān)部門規(guī)定淘汰的產(chǎn)品、制品及設(shè)備。

第二十五條從事放射診斷、治療的單位，應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事

的診斷、治療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量控制實(shí)施方案，遵守質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)規(guī)

范。放射診斷、治療裝置的防護(hù)性能和與照射質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)指標(biāo)，

應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

對(duì)患者和受檢者進(jìn)行診斷、治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，嚴(yán)格控

制受照劑量，對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織應(yīng)當(dāng)進(jìn)行屏蔽防護(hù)；對(duì)

孕婦和幼兒進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)事先告知對(duì)健康的影響。

第二十六條單位和個(gè)人購(gòu)置放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備

時(shí)，應(yīng)當(dāng)事先在當(dāng)?shù)厥〖?jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理準(zhǔn)購(gòu)批件，經(jīng)批

準(zhǔn)后，憑準(zhǔn)購(gòu)批件辦理放射性同位素的訂貨、購(gòu)貨及運(yùn)輸手續(xù)。

禁止將放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置轉(zhuǎn)讓、

調(diào)撥、出租給無衛(wèi)生許可證的單位和個(gè)人。

第二十七條銷售放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備和射線裝置

的單位，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄銷售去向，做好登記，并報(bào)省級(jí)人民政府衛(wèi)生

行政部門備案。

禁止向無準(zhǔn)購(gòu)批件的單位和個(gè)人出售放射性同位素及其制品或者

含放射性同位素設(shè)備。

第二十八條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸放射性同位素者應(yīng)當(dāng)遵守下列

要求：（一）按有關(guān)運(yùn)輸規(guī)定對(duì)所運(yùn)物品進(jìn)行包裝，并在外包裝上加

貼放射性貨包等級(jí)標(biāo)志，其內(nèi)容有：電離輻射標(biāo)志、貨包等級(jí)、核素

名稱、活度、運(yùn)輸指數(shù)；（二）對(duì)貨包進(jìn)行劑量檢測(cè)，由檢測(cè)機(jī)構(gòu)出

具《放射性物質(zhì)劑量檢查證明書》，經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行

政部門核查后，方可運(yùn)輸；（三）承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《放射性物質(zhì)劑

量檢查證明書》無誤后，方可辦理運(yùn)輸手續(xù)，并保證貨包在裝卸、儲(chǔ)

存、轉(zhuǎn)運(yùn)等運(yùn)輸過程中的放射防護(hù)安全。

裝過放射性同位素的空容器應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行包裝和劑量檢測(cè)，被

放射性同位素污染的空容器的運(yùn)輸，也應(yīng)當(dāng)遵守上述要求。

第二十九條放射工作單位應(yīng)當(dāng)將廢棄的放射性同位素送交放射性

廢物管理機(jī)構(gòu)處置或者交由原供貨單位回收。在處置或回收后，應(yīng)當(dāng)

到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門辦理注銷手續(xù)；省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門

辦理其注銷手續(xù)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)公安機(jī)關(guān)和環(huán)境保護(hù)行政部門。

第三十條放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷、撤銷或者吊銷衛(wèi)生

許可證后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將放射性同位素送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或

者送交原供貨單位回收。

第三十一條放射工作單位應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)含

放射性同位素設(shè)備及射線裝置、放射工作場(chǎng)所及其周圍環(huán)境、放射防

護(hù)設(shè)施性能等進(jìn)行經(jīng)常性檢測(cè)，對(duì)放射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、

評(píng)價(jià)，并應(yīng)當(dāng)建立檔案，妥善保存。

第三十二條對(duì)放射工作人員的健康管理應(yīng)當(dāng)按《放射工作人員健

康管理規(guī)定》執(zhí)行。

第四章檢測(cè)機(jī)構(gòu)

第三十三條從事放射防護(hù)評(píng)價(jià)、檢測(cè)和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)等工作的檢

測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)條件并取得省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門的資質(zhì)認(rèn)證。

取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證的范圍內(nèi)開展工作。

第三十四條從事放射工作人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格，方可開展健康檢查工作。

第三十五條從事放射防護(hù)評(píng)價(jià)、檢測(cè)和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)工作的檢測(cè)

機(jī)構(gòu)和放射工作人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、

規(guī)范開展工作，其出具的檢測(cè)、檢查和評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)。

第三十六條檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立管理規(guī)章制度，并設(shè)專人、專門科

室負(fù)責(zé)檢測(cè)工作及質(zhì)量控制。

第五章監(jiān)督

第三十七條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)放射工作單位應(yīng)當(dāng)

建立檔案，進(jìn)行監(jiān)督檢查每年不少于一次，對(duì)γ輻照裝置、放射治療

裝置和γ探傷檢查，每年不少于二次，并詳細(xì)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果，發(fā)

現(xiàn)其不具備放射防護(hù)條件的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其衛(wèi)生許可證，并按

本辦法規(guī)定給予行政處罰。

省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織經(jīng)常性的放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查

和技術(shù)指導(dǎo)。

第三十八條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，

有權(quán)采取下列措施：（一）進(jìn)入放射工作單位、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生

機(jī)構(gòu)，了解情況，調(diào)查取證；（二）查閱有關(guān)資料，必要時(shí)可以復(fù)制

相關(guān)資料；（三）責(zé)令放射工作單位、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立即

停止違法活動(dòng)。

第三十九條發(fā)生放射事故或者有證據(jù)證明危害狀態(tài)可能導(dǎo)致放射

事故發(fā)生時(shí)，衛(wèi)生行政部門可以采取下列臨時(shí)控制措施，并在事故或

者危害狀態(tài)得到有效控制后，及時(shí)解除控制措施：（一）責(zé)令暫停產(chǎn)

生放射危害的從業(yè)活動(dòng)；（二）封存造成放射事故或者可能導(dǎo)致放射

事故發(fā)生的放射性同位素與射線裝置；（三）會(huì)同有關(guān)部門控制危害

現(xiàn)場(chǎng)。

第四十條衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對(duì)涉及放射工作單位的技術(shù)的秘密負(fù)

有保密的義務(wù)。

第六章罰則

第四十一條違反《條例》及本辦法規(guī)定，建設(shè)單位有下列情況之

一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，

或處五千元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)：（一

）未進(jìn)行放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審查或者審查不合格，擅自施工的；（二

）未進(jìn)行放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格，擅自投入運(yùn)行或者

使用的；（三）放射防護(hù)設(shè)施未與主體工程同時(shí)運(yùn)行或者使用的。

第四十二條違反《條例》及本辦法規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證或者

衛(wèi)生許可證失效仍從事放射工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部

門予以取締，沒收違法所得，并處五千元以上三萬元以下罰款。

偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出租衛(wèi)生許可證的，除按前款規(guī)定沒收違法

所得并罰款外，收繳衛(wèi)生許可證。

第四十三條違反《條例》及本辦法規(guī)定，放射工作單位有下列行

為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止產(chǎn)

生放射危害的從業(yè)活動(dòng)，或處一千元以上二萬元以下的罰款：

（一）未建立放射防護(hù)責(zé)任制或者未按規(guī)定落實(shí)管理措施的；（

二）放射工作場(chǎng)所不符合國(guó)家放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生要求的；（三）

未按規(guī)定設(shè)置電離輻射標(biāo)志或者電離輻射警示標(biāo)志的；（四）未經(jīng)備

案，進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的；（五）儲(chǔ)存場(chǎng)所未按規(guī)定貯存放

射性同位素的；（六）使用含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置，不符

合衛(wèi)生防護(hù)要求的；（七）未按規(guī)定制定放射診斷、治療的質(zhì)量控制

方案，或者未按放射防護(hù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求，進(jìn)行診斷、治

療的；（八）未按規(guī)定對(duì)含放射性同位素設(shè)備及射線裝置、放射工作

場(chǎng)所及其周圍環(huán)境、放射防護(hù)設(shè)施性能等進(jìn)行檢測(cè)的；（九）銷售的

放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置未按規(guī)定登記或者

未報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案的；（十）托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸放射性

同位素，未經(jīng)劑量核查或者經(jīng)核查不符合衛(wèi)生防護(hù)要求的；（十一）

對(duì)廢棄放射性同位素，未按規(guī)定處置或者辦理注銷手續(xù)的；（十二）

未按規(guī)定對(duì)放射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康體檢或者

未建立健康檔案的；（十三）超出衛(wèi)生許可范圍或者變更項(xiàng)目未按規(guī)

定經(jīng)審查同意的。

第四十四條違反《條例》及本辦法規(guī)定，放射工作單位有下列行

為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止產(chǎn)

生放射危害的從業(yè)活動(dòng)，或處五千元以上三萬元以下的罰款和沒收違

法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)：（一）生產(chǎn)、銷售不合格放射

性同位素及其制品、產(chǎn)品或者射線裝置的；（二）購(gòu)置、轉(zhuǎn)讓、出租

不符合防護(hù)要求的放射性同位素及制品和國(guó)家規(guī)定淘汰的產(chǎn)品的；（

三）向無準(zhǔn)購(gòu)批件的單位和個(gè)人出售放射性同位素及其制品或者含放

射性同位素設(shè)備的；（四）將放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備或

者射線裝置轉(zhuǎn)讓、租借給無衛(wèi)生許可證單位的。

第四十五條違反《條例》及本辦法規(guī)定，發(fā)生放射事故，造成人

體健康損害的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，根據(jù)事故級(jí)別處以一

千元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷衛(wèi)生許可證；構(gòu)成犯

罪的，依法追究刑事責(zé)任。給他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)

任。

放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷、撤消或者吊銷衛(wèi)生許可證后，

未按規(guī)定將放射性同位素送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或者送交原供

貨單位回收，造成放射事故，由衛(wèi)生行政部門處以一萬元以上三萬元

以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。給他人造成損害的，

應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。

第四十六條未按規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)證，擅自從事放射衛(wèi)生評(píng)價(jià)或者

檢測(cè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，

或處三千元以上三萬元以下罰款和沒收違法所得。

第四十七條從事放射衛(wèi)生檢測(cè)評(píng)價(jià)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反《條例》及本

辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)

令立即停止違法行為，給予警告，或處以一千元以上一萬元以下的罰

款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原認(rèn)證機(jī)關(guān)取消資格：（一）超出資質(zhì)認(rèn)證范圍

從事評(píng)價(jià)或者檢測(cè)工作的；（二）出具虛假證明文件的。

第四十八條違反《條例》及本辦法規(guī)定，衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生

監(jiān)督執(zhí)法人員有下列行為之一，導(dǎo)致放射事故發(fā)生，構(gòu)成犯罪的，依

法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直

接責(zé)任人員依法給予降級(jí)或者撤職的行政處分：（一）對(duì)不符合法定

條件的放射工作單位發(fā)放衛(wèi)生許可證或者其他衛(wèi)生許可批件的；（二

）對(duì)已經(jīng)取得衛(wèi)生許可的單位不履行監(jiān)督檢查職責(zé)的；（三）發(fā)現(xiàn)事

故隱患，未及時(shí)依法采取措施造成放射事故的；（四）有其他違反本

辦法行為的。

第七章附則

第四十九條本辦法中所稱放射工作，是指從事生產(chǎn)、使用、銷售

放射性同位素與射線裝置的工作，不包括從事放射性同位素的活度在

豁免水平以下的工作。

中、高能加速器，是指粒子能量高于100MeV的加速器。

γ輻照加工裝置，是指用于醫(yī)療用品輻射消毒、農(nóng)業(yè)育種、工業(yè)

產(chǎn)品加工、食品保鮮、以及輻射研究用的γ放射源裝置。

第五十條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第五十一條本辦法自*年7月1日起施行。