衛(wèi)生部立法管理制度

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第一章總則

第一條為使衛(wèi)生立法工作程序化和規(guī)范化，提高工作效率，保證衛(wèi)生立法質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本部實際情況，制定本辦法。

第二條本辦法所稱衛(wèi)生立法工作是指：

（一）編制中長期衛(wèi)生立法規(guī)劃和年度衛(wèi)生立法計劃

（二）根據(jù)全國人大、國務(wù)院委托或者授權(quán)，起草、上報衛(wèi)生法律、行政法規(guī)劃案；

（三）經(jīng)國務(wù)院授權(quán)，國務(wù)院批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政法規(guī)；

（四）根據(jù)衛(wèi)生部職責(zé)，起草、審議和衛(wèi)生規(guī)章；

（五）根據(jù)衛(wèi)生部職權(quán)，就衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章具體應(yīng)用問題進(jìn)行解釋；

（六）提出衛(wèi)生法律、行政法規(guī)修改意見和方案；

（七）對法律、行政法規(guī)和規(guī)章草案提出修改意見；

（八）修訂、廢止衛(wèi)生規(guī)章；

（九）其它衛(wèi)生立法工作。

第三條衛(wèi)生立法工作在部長領(lǐng)導(dǎo)下，實行歸口管理，分工負(fù)責(zé)。衛(wèi)生法制與監(jiān)督司（以下簡稱監(jiān)司）負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)衛(wèi)生立法工作。各司、局按照職責(zé)，負(fù)責(zé)做好業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的衛(wèi)生立法工作。

第二章計劃的制定和上報

第四條各司、局應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生法制建設(shè)需要，在調(diào)查研究、科學(xué)論證的基礎(chǔ)上，于每年11月15日前抽出本司、局下年度制定、修改、廢止立法項目計劃送法監(jiān)司。立法項目計劃應(yīng)包括下列內(nèi)容：

（一）衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章名稱；

（二）衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章的立法目的、依據(jù)和背景材料；

（三）目前進(jìn)展情況和今后進(jìn)度安排；

（四）參加單位。

第五條公民、法人或者其他組織可以向衛(wèi)生部進(jìn)出立法建議。立法建議包括：立法名稱、立法背景、立法目的、立法依據(jù)、主要內(nèi)容等。

收到立法建議的當(dāng)局應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究，并根據(jù)情況答復(fù)當(dāng)事人。

第六條法監(jiān)司根據(jù)各司局提出的立法項目，擬訂年度衛(wèi)生立法計劃草案，報部務(wù)會審定。

第七條年度衛(wèi)生立法計劃草案分為衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章三個部分。衛(wèi)生法律、行政法規(guī)部分，分為已經(jīng)全國人大、國務(wù)院立項的基礎(chǔ)上和爭取全國人大、國務(wù)院立項的項目。規(guī)章部分，根據(jù)項目進(jìn)展情況和進(jìn)度安排，分為三類：

（一）上年度立項未完成，本氣度繼續(xù)進(jìn)行的項目；

（二）本氣度完成的新項目；

（三）本年度開始調(diào)研的新項目。

第八條經(jīng)部務(wù)會審議通過的衛(wèi)生立法計劃，由辦公廳印發(fā)各司局，并抄送全國人大教科文衛(wèi)委員會、全國人大常委會法制工作委員會、國務(wù)院法制辦公室。衛(wèi)生法律、行政法規(guī)立法計劃，由法監(jiān)司以部發(fā)報送全國人大、國務(wù)院審批。

第九條調(diào)整衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章立法計劃，應(yīng)當(dāng)經(jīng)部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

第十條法監(jiān)司應(yīng)當(dāng)及時掌握立法進(jìn)展情況，并于每年的第三季度向部務(wù)會或者各司局通報計劃執(zhí)行情況。

第十一條編制衛(wèi)生立法五年規(guī)劃，根據(jù)全國人大、國務(wù)院統(tǒng)一部署和要求，按照本章規(guī)定的要求和程序進(jìn)行。

第三章起草、審定、上報和

第十二條立法起草工作由衛(wèi)生立法計劃中確定的司局具體承擔(dān)。

第十三條立法內(nèi)容涉及兩個以上司局的，應(yīng)當(dāng)成立由有關(guān)司局組成的起草小組。起草小組負(fù)責(zé)人由衛(wèi)生立法計劃中確定的司局領(lǐng)導(dǎo)或者部領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。

第十四條根據(jù)需要，有關(guān)司局提議，并報部領(lǐng)導(dǎo)同意，由法監(jiān)司牽頭組織起草原由有關(guān)司局負(fù)責(zé)起草的法律、行政法規(guī)。

第十五條衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章草案，一般應(yīng)當(dāng)包括制定目的、適用范圍、主管部門、具體規(guī)范、獎懲辦法、旅行日期等內(nèi)容。

第十六條立法內(nèi)容應(yīng)以條文形式表達(dá)，每條可分為款、項、目。條文較多時，可以分章，章還可心分節(jié)。條、款、項、目均應(yīng)另起行。條以條一條、條二條、第三條等順序排列，款不冠數(shù)字，項冠以（一）、（二）、（三）等，目冠以1、2、3等。草案應(yīng)當(dāng)結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，條理清楚，用語準(zhǔn)確，文字簡明。

第十七條除衛(wèi)生法律的名稱為“法”外，行政法規(guī)的名稱為“條例”、“規(guī)定”、“辦法”及“實施辦法”。規(guī)章的名稱為“辦法”“規(guī)定”、“細(xì)則”及“實施細(xì)則”等。對某一方面的衛(wèi)生工作作比較全面、系統(tǒng)的規(guī)定，稱“辦法”；對某一方面的衛(wèi)生工作作部分的規(guī)定，稱“規(guī)定”；對某一項衛(wèi)生工作作比較具體的規(guī)定，稱“細(xì)則”或“實施細(xì)則”。

第十八條立法起草過程中，應(yīng)當(dāng)廣泛征求各方面的意見。征求意見的方式可以采用書面形式，也可以采用研討會、座談會的方式。必要時，應(yīng)當(dāng)組織實地調(diào)研。

第十九條對立法草案有不同意見的，按下列步驟與方法進(jìn)行協(xié)商；

（一）部內(nèi)司局有不同意見的，由負(fù)責(zé)起草立法的司局或法監(jiān)司與其他有關(guān)部門進(jìn)行零售商；協(xié)商不成時，由辦公廳或法監(jiān)司組織協(xié)調(diào)；必要時，由部領(lǐng)導(dǎo)決定。

（二）與其他有關(guān)部門有不同意見的，由負(fù)責(zé)起草立法的司局或法監(jiān)司與其他有關(guān)部門進(jìn)行協(xié)商；必要時，由部領(lǐng)導(dǎo)出面協(xié)商。經(jīng)過充分協(xié)商不能取得一致意見的，應(yīng)當(dāng)在上報立法草案時專門提出并說明情況和理由。

第二十條起草立法草案，應(yīng)當(dāng)注意與現(xiàn)行衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章的銜接和協(xié)調(diào)。對同一事項，如果作出與其他衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章不相一致的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)在上報立法草案時專門提出并說明情況和理由。

第二十一條起草立法草案，應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)行內(nèi)容相同的衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章進(jìn)行清理。如果現(xiàn)行的衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章將被起草的衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章所取代，必須在草案中寫明予以廢止。

第二十二條立法草案起草工作完成后，負(fù)責(zé)起草司局將草案送交法監(jiān)司審核。送交法監(jiān)司的草案，應(yīng)當(dāng)附送該草案的說明和有關(guān)材料。衛(wèi)生法律、行政法規(guī)草案，還應(yīng)當(dāng)附送案例選編、有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)選編、地方衛(wèi)生法規(guī)選編、國外衛(wèi)生法規(guī)選編等。

第二十三條法監(jiān)司對立法草案進(jìn)行審核，主要內(nèi)容包括：

（一）是否與法律、法規(guī)相抵觸；

（二）是否與現(xiàn)行規(guī)章相矛盾；

（三）是否符合本辦法規(guī)定程序及規(guī)范化要求。

第二十四條經(jīng)審核，對符合本辦法要求的立法草案，由部務(wù)會審議。

第二十五條部務(wù)會審議前，根據(jù)需要主管部長或者辦公廳可召集有關(guān)司局對立法草案進(jìn)行研究。

第二十六條立法草案經(jīng)部務(wù)會原則通過后，起草司局應(yīng)根據(jù)部務(wù)會意見修改，經(jīng)法監(jiān)司審核后報主管部長、部長審批。

第二十七條經(jīng)部務(wù)會審議通過的衛(wèi)生法律、行政法規(guī)草案，由部長簽署，以部發(fā)文形式報送國務(wù)院（草案文本和說明書各45份）。

第二十八條經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)、衛(wèi)生部的行政法規(guī)，由部長簽署，以部令形式（見附件一）。

第二十九條經(jīng)部務(wù)會審議通過的規(guī)章，由部長簽署，以部令形式（見附件二）。

第三十條以部令形式的規(guī)章，在之日起30日內(nèi)由法監(jiān)司報國務(wù)院法制辦公室備案（規(guī)章文本30份，起草說明10份）。

第三十一條衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和部令規(guī)章后，在《健康報》上全文刊登。

第四章請求解釋、解釋及批復(fù)

第三十二條凡關(guān)于衛(wèi)生法律、行政法規(guī)條文本身需要進(jìn)一步明確界限或作補充規(guī)定的，由有關(guān)司局提出意見，法監(jiān)司審核，副部長傳批，部長簽發(fā)，以部發(fā)文形式報全國人大常委會法制工作委員會、國務(wù)院法制辦公室請求解釋。必要時，經(jīng)部務(wù)會審議通過后報全國人大常委會法制工作委員會、國務(wù)院法制辦公室請求解釋。

第三十三條凡關(guān)于規(guī)章條文本身需要進(jìn)一步明確界限的，由有關(guān)司局提出解釋意見，法監(jiān)司審核，主管部長簽發(fā)，以部發(fā)文形式。必要時，由部長簽發(fā)。

第三十四條規(guī)章條文本身需要進(jìn)一步作補充規(guī)定的，由有關(guān)司局提出草案，法監(jiān)司審核，部務(wù)會審議通過后，由部長簽發(fā)，以部發(fā)文形式。

第三十五條衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章具體應(yīng)用中的問題，解釋意見以部發(fā)文形式批復(fù)的，由有關(guān)司局按照職責(zé)提出解釋意見，法監(jiān)司審核，主管部長簽發(fā)。

解釋意見以司發(fā)文形式批復(fù)的，由有關(guān)司局按照職責(zé)提出解釋意見，法監(jiān)司審核后，有關(guān)司局或者法監(jiān)司簽發(fā)。

第三十六條全國人大常委會法制工作委員會、國務(wù)院法制辦公室和其他部門就法律、行政法規(guī)、規(guī)章草案和解釋意見草案，來部征求意見或會簽的，由法監(jiān)司組織有關(guān)司局提出意見，以法監(jiān)司文或者部發(fā)文形式回復(fù)。

第五章附則

第三十七條本辦法由法監(jiān)司負(fù)責(zé)解釋。

第三十八條本辦法自之日起施行。