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      計生藥品器械銷售整頓通知

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      計生藥品器械銷售整頓通知

      各鄉鎮政府、辦事處,各有關部門:

      為了貫徹落實國家人口計生委、公安部、衛生部、國家工商行政管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監督局3月20日召開的電視電話會議精神和省、忻州市人口計生、公安、衛生、工商行政管理、質量技術監督、食品藥品監督管理等八部門聯合下發的精神,結合我市實際,經市政府批準決定在全市開展計劃生育藥械市場專項整治行動。

      一、重大意義

      “計劃生育藥械”是指用于生育調節的藥品和妊娠控制的醫療器械,包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品,以及宮內節育器、避孕套等醫療器械;“成人‘性用品’”是指用于改善和增強性功能或對性活動起輔助作用但依法不屬于藥品和醫療器械管理的產品,包括口服、外用、仿真工具等種類。長期以來,在我市一些地方計劃生育藥械流通、使用和廣告環節中存在的違法違規和成人“性用品”市場混亂無序等問題,不僅對廣大群眾身心健康造成了嚴重的危害,還對計劃生育國策的落實和人口問題的統籌解決產生了極大的負面影響。開展專項整治行動,進一步加強計劃生育藥械市場的監督管理,規范市場秩序,是深入實踐科學發展觀,構建社會主義和諧社會的具體要求;是統籌解決人口問題,促進人的全面發展的必然選擇;是堅持“立黨為公,執政為民”理念,保障和維護群眾健康權益的務實舉措。

      二、指導思想

      在我市開展計劃生育藥械市場專項整治行動,要以科學發展觀為指導,以《藥品管理法》、《產品質量法》、《人口和計劃生育法》、《母嬰保健法》等相關法律法規為依據,按照“政府牽頭,部門協作,分級負責,綜合治理”的原則,以統籌解決人口問題,不斷提高廣大群眾的生殖健康水平為目標,以規范計劃生育藥械經營和廣告宣傳行為,規范計劃生育技術服務和醫療保障機構的執業行為,查處銷售偽劣計劃生育藥械和成人“性用品”行為,打擊計劃生育藥械流通、使用環節的各種違法犯罪行為為重點,著力提高產品質量和服務質量,著力建立市場監管和聯合執法、治理機制,著力構建誠信自律,守法經營,質量為先的市場秩序和氛圍,履行職責,加大力度,集中行動,形成合力,力爭在短時間內徹底改變全市計劃生育藥械及成人“性用品”市場管理混亂的狀況,為實現安全發展、和諧發展的新原平提供有力保障。

      三、主要任務

      (一)查處計劃生育藥械經營企業違法行為。嚴肅查處藥品經營企業經營銷售假冒偽劣生育調節藥物的行為,以及未按照《藥品經營質量管理規范》(GSP)經營銷售的行為;嚴厲打擊違法經營銷售終止妊娠、促排卵等藥品的行為;查處醫療器械經營企業經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械;查處計劃生育藥械經營企業出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行為。

      (二)查處違法計劃生育藥械和技術廣告。嚴肅查處未經審查批準計劃生育藥械和技術廣告的行為,查處篡改或超出批準內容計劃生育藥械和技術進行虛假違法宣傳的行為。

      (三)查處違法使用計劃生育藥械和技術的行為。查處計劃生育技術服務機構、醫療機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為;規范計劃生育技術服務機構、醫療機構的醫務人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。

      (四)嚴厲打擊無證經營、使用計劃生育藥械的行為,打擊無證經營成人“性用品”的行為。打擊未取得《藥品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》擅自經營、銷售計劃生育藥械的違法行為;打擊無照生產、銷售成人“性用品”的違法行為;打擊未取得《醫療機構執業許可證》的“黑診所”及無相應行醫資質的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為;重點查處擅自銷售和進口應當取得而未取得強制性認證證書產品的違法行為,重點打擊偽造或冒用強制性產品認證標志的違法行為。

      (五)查處銷售有質量問題并對消費者人身及財產安全造成嚴重損害的成人“性用品”的違法行為;查處違法成人“性用品”廣告。

      (六)建立完善計劃生育藥械和成人“性用品”市場監管長效機制。調查研究計劃生育藥械和成人“性用品”市場準入、經營、廣告宣傳、使用中存在的突出問題,提出建立和完善監管體系的措施。

      四、時間、步驟

      (一)準備部署階段。各鄉鎮(辦事處)、各部門按照本《通知》要求,結合實際制定具體的實施方案,對本地、本部門開展專項整治行動進行動員和部署。各鄉鎮(辦事處)要在市政府的統一領導下,成立專項整治行動領導小組和辦公室,建立健全工作機制。5月底以前,各鄉鎮(辦事處)要將本鄉鎮(辦事處)落實計劃生育藥械市場專項整治行動情況、組織機構建設情況、聯系人和聯系電話等上報市計劃生育藥械專項整治行動領導小組辦公室。

      (二)自查整治階段

      各鄉鎮(辦事處)、各有關部門按照專項整治行動具體要求,對本地情況進行認真自查,對流通、使用等環節違法違規行為進行整治。

      從5月起,各相關部門要及時匯總當月本系統專項整治行動進展情況,并填寫專項整治行動工作進展報表(附表1)和執法監督報表,報市專項整治行動領導小組辦公室和各自相應的上級主管部門,協調領導小組辦公室匯總后于每月28日前報送忻州市計劃生育藥械市場專項整治行動領導小組辦公室。

      9月15日前,領導小組辦公室將專項整治行動工作總結報告報送忻州市領導小組辦公室。

      (三)督查總結階段

      市人口計生局、公安局、衛生局、工商行政管理局、質量技術監督局、食品藥品監督局六部門將組成督查組,對專項整治的情況進行重點督查,并對全市工作情況進行全面總結。

      五、加強組織領導,落實部門責任

      市政府成立全市計劃生育藥械市場專項整治行動協調領導.

      領導小組辦公室設在市人口計生局科技股,辦公室主任由市人口計生局科技股股長楊玉川擔任。

      專項整治行動在市政府的領導下統一進行。領導小組成員單位的具體職責是:

      (一)市人口和計劃生育局:協調推進相關部門工作;建立信息溝通和協調通報制度,掌握各部門工作進展情況;協調并負責向市政府和市專項整治領導小組辦公室匯報工作進度和向社會相關信息,定期公布專項整治行動取得的成果、典型案件查處情況;組織各部門宣傳相關法律法規,開展規范使用計劃生育藥械科普宣傳活動。清理整頓計劃生育技術服務機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為;規范計劃生育技術服務機構技術服務人員使用終止妊娠、促排卵藥品的行為;查處將國家免費供應的避孕藥具有償銷售的行為。研究計劃生育藥械使用中存在的問題,提出政策性建議。

      (二)市公安局:協調各級公安機關與人口計生、衛生、工商、質量技術監督、食品藥品監管等部門配合,依法打擊銷售假劣計劃生育藥械等犯罪行為。對阻礙執法人員依法執行公務的,依法予以處理。

      (三)市衛生局:組織各級衛生行政部門與人口計生部門配合,查處無《醫療機構執業許可證》的“黑診所”及無相應行醫資質的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為。清理整頓醫療機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為,規范醫療機構的醫務人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。研究醫療機構中計劃生育藥械使用存在的問題,提出政策性建議。

      (四)食品藥品監督管理局:查處無《藥品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》擅自經營計劃生育藥械的行為;查處藥品經營企業違法經營銷售假冒偽劣生育調節藥物的行為,以及未按照《藥品經營質量管理規范》(GSP)經營銷售的行為;查處違法經營終止妊娠、促排卵等藥品的行為;查處醫療器械經營企業經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械;查處計劃生育藥械經營企業出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行為;查處醫療機構、計劃生育技術服務機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為。研究計劃生育藥械經營違法問題,提出完善法律法規的政策性建議。

      (五)市工商局:配合人口計生、衛生、食品藥品監督管理部門,查處無照生產、銷售成人“性用品”的違法行為;查處虛假違法的計劃生育藥械和技術廣告,查處違法成人“性用品”廣告。

      (六)市質監局:負責查處擅自銷售應當獲得而未獲得強制性認證證書產品的違法行為,以及偽造或冒用強制性產品認證標志的違法行為。

      六、強化保障措施,保證整治工作取得實效

      (一)加強協調,狠抓落實。抓好計劃生育藥械市場專項整治,事關人民群眾的身心健康和生命安全,事關計劃生育基本國策的落實和人口問題的統籌解決,事關全市社會主義和諧社會和小康社會建設全局。各級政府、各有關部門要加強協調,密切配合,上下聯動,形成合力,認真履行法定職責,眾志成城做好集中整治工作。要根據每個階段的工作部署和要求,將專項整治行動的具體任務逐級分解,責任到人,一級抓一級,層層抓落實。

      (二)突出重點,嚴格執法。要按照全市專項整治行動總體要求,結合本轄區實際,突出重點抓好關鍵環節。要在市政府的統一領導下,對重點產品、重點單位和重點區域,集中時間,集中力量,聯合查處。對檢查中發現的問題,要責令限期整改;對大案要案做到案件調查清楚,依法查處到位,責任追究到位。

      (三)標本兼治,建章立制。要按照整頓和規范相結合、專項行動和日常監管相結合的原則,立足建立健全長效管理機制,加強制度建設,實現對經營企業、計劃生育技術服務機構和醫療機構監管工作的制度化、經常化和規范化。要通過專項整治行動的開展,認真總結經驗教訓,增強依法行政意識,積極探索和完善對計劃生育藥械和成人“性用品”市場監管的有效工作模式和方法,從源頭上解決人民群眾反映強烈的熱點、難點問題。

      (四)加強宣傳,輿論引導。要充分發揮報刊、廣播、電視、網絡等媒體的作用,大力宣傳國家關于計劃生育藥械和成人“性用品”管理流通的法律、法規、規章,及時報道專項整治進展情況和主要成果,揭露曝光銷售假冒偽劣計劃生育藥械、成人“性用品”的行為。完善舉報投訴制度,廣泛發動和正確引導群眾參與,動員全社會力量共同監督。專項整治行動期間,市計劃生育藥械市場專項整治行動領導小組辦公室及成員單位全部設立舉報電話。

      各鄉鎮(辦事處)計劃生育藥械市場專項整治行動領導小組也要設立舉報電話,建立舉報受理制度,鼓勵群眾舉報。

      特此通知

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