計生藥械市場治理實施意見

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一、專項整治行動的意義和目標

事關人民群眾的身心健康和生命安全。事關計劃生育基本國策的落實和社會的和諧穩定。當前，計劃生育藥械市場的規范管理和健康運行。事關保障和維護人民群眾的健康權益。計劃生育藥械生產、流通、使用和廣告環節中存在違法違規和成人“性用品”市場混亂無序等問題較為突出，嚴重危害人民群眾的身心健康。國家和省市對此項工作高度重視，專門召開會議作了安排，提出了具體要求。全縣各級、各部門要切實提高認識，統一思想，結合實際，深入開展專項整治行動。

進一步加強計劃生育藥械監督管理。切實保障和維護群眾健康權益。通過專項整治行動。規范市場秩序。

一）規范具有合法資格的藥品、醫療器械生產或經營企業生產、經營計劃生育藥械行為。

二）規范使用計劃生育藥械的計劃生育技術服務機構、醫療機構的執業行為。

三）查處銷售偽劣成人“性用品”行為。提高產品和服務質量。規范廣告宣傳。

四）嚴厲打擊計劃生育藥械生產、流通、使用環節中的各種違法犯罪行為。依法取締無證生產、經營、使用活動。

五）構建誠信氛圍。提高行業自律水平。增強產品和服務提供者誠信守法意識、質量責任意識。

六）廓清執法體系。提高依法行政水平和監管能力。提出建立完善計劃生育藥械和成人“性用品”監督管理法律法規和規范的建議。

二、工作內容和重點

一）查處計劃生育藥械經營企業違法行為。以及未按照《藥品經營質量管理規范》GSP經營銷售的行為；嚴厲打擊違法經營銷售終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫療器械經營企業經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械；查處計劃生育藥械經營企業出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行為。嚴肅查處藥品經營企業經營銷售假冒偽劣生育調節藥物的行為。

二）查處違法計劃生育藥械和技術廣告。嚴肅查處未經審查批準計劃生育藥械和技術廣告的行為。查處篡改或超出批準內容對計劃生育藥械和技術進行虛假違法宣傳的行為。

三）查處違法使用計劃生育藥械和技術的行為。查處計劃生育技術服務機構、醫療機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為；規范計劃生育技術服務機構、醫療機構的醫務人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。

四）嚴厲打擊無證經營、使用計劃生育藥械的行為。重點打擊仿造或冒用強制性產品認證標志的違法行為。打擊無證經營成人“性用品”行為。重點打擊未取得《藥品經營許可證》醫療器械經營企業許可證》擅自經營、銷售計劃生育藥械的違法行為；打擊無照銷售成人“性用品”違法行為；打擊未取得《醫療機構執業許可證》黑診所”及無相應行醫資質的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；重點查處擅自出廠、銷售和進口應當取得而未取得強制性認證證書產品的違法行為。

五）查處經營、銷售有質量問題并對消費者人身及財產安全造成嚴重損害的成人“性用品”違法行為。查處違法成人“性用品”廣告。

六）建立完善計劃生育藥械和成人“性用品”監管機制。調查研究計劃生育藥械和成人“性用品”市場準入、生產、經營、廣告宣傳、使用中存在突出問題。為建立長效監管機制奠定基礎。提出建立完善相關法律、法規和監管體系的政策建議。

三、組織領導及部門職責

由縣人口計生部門組織牽頭。辦公室設在縣人口計生委。專項整治行動在縣政府的統一領導下。衛生局、食品藥品監管局、質監局、工商局、公安局同時參與。縣上成立縣計劃生育藥械市場專項整治行動領導小組領導小組下設辦公室。

一）人口和計劃生育部門牽頭。負責起草行動方案。掌握各部門工作進展；協調并負責向政府領導匯報工作進度和向社會相關信息，協調推進相關工作；建立信息溝通和協調通報制度。定期公布專項整治行動取得的成果、典型案件查處情況；組織各部門宣傳相關法律法規，開展規范使用計劃生育藥械科普宣傳活動。負責清理整頓計劃生育技術服務機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為；規范計劃生育技術服務機構技術服務人員使用終止妊娠、促排卵藥品的行為；查處將國家免費供應的避孕藥具有償銷售的行為。研究計劃生育藥械使用中存在問題，提出政策性建議。

二）食品藥品監督管理部門負責。查處無《藥品經營許可證》醫療器械經營企業許可證》擅自經營計劃生育藥械的行為；開展計劃生育藥械產品包裝、標簽、說明書的專項檢查；查處藥品經營企業違法經營銷售假冒偽劣生育調節藥物的行為。提出完善法律法規的政策性建議。以及未按照《藥品經營質量管理規范》GSP經營銷售的行為；查處違法經營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫療器械經營企業經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械；查處計劃生育藥械經營企業出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行為；查處醫療機構、計劃生育技術服務機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為。研究計劃生育藥械生產經營違法問題。

三）質量技術監督部門負責。以及仿造或冒用強制性產品認證標志的違法行為。查處擅自銷售、進口應當獲得而未獲得強制性認證證書產品的違法行為。

四）衛生部門負責。人口計生部門配合。規范醫療機構的醫務人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。研究醫療機構中計劃生育藥械使用存在問題，查處無《醫療機構執業許可證》黑診所”及無相應行醫資質的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；清理整頓醫療機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為。提出政策性建議。

五）工商部門負責。衛生部門、食品藥品監督管理部門、人口計生部門配合。查處違法成人“性用品”廣告。查處無照經營、銷售成人“性用品”違法行為；查處虛假違法的計劃生育藥械和技術廣告。

六）公安部門負責。依法打擊經營、銷售假劣計劃生育藥械等犯罪行為。對阻礙執法人員依法執行職務的依法予以處理。人口計生、食品藥品監管、質監、衛生、工商等部門配合。

四、時間安排

分為三個階段實施：全縣計劃生育藥械市場專項整治行動于年集中開展。

一）準備部署階段。結合各自實際。開展專項整治行動進行動員和部署。各鄉（鎮）也要成立專項整治行動領導小組，制定印發《縣計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》各鄉（鎮）各有關部門按照本方案的要求。制定具體的實施方案。建立健全工作機制，為專項整治行動的順利實施提供組織保障。年5月底以前，各鄉（鎮）要將落實全縣計劃生育藥械市場專項整治行動情況、組織機構建設情況、聯系人和聯系電話等上報縣計劃生育藥械專項整治行動領導小組辦公室。

二）自查整治階段。對各類違法違規行為依法進行整治。自年5月起。并填寫專項整治行動工作進展報表和執法監督報表，各鄉（鎮）各有關部門按照專項整治行動實施方案要求開展整治工作。各鄉（鎮）對本轄區的情況進行認真自查。各鄉（鎮）及縣級相關部門匯總當月本系統專項整治行動進展情況。報縣專項整治行動領導小組辦公室，匯總后于每月28日前報送市專項整治行動領導小組辦公室。縣級相關部門工作進展情況同時報送各自相應的市級主管部門。年7月31日前，各鄉（鎮）將專項整治行動工作總結報送縣專項整治行動領導小組辦公室。

三）督查總結階段。對各鄉（鎮）開展專項整治的情況進行督查檢查。查漏補缺，縣人口計生、食品藥品監管、質監、衛生、工商、公安等部門將組成督查組。此基礎上。迎接國家和省市的督查驗收。

五、工作要求和措施

一）加強領導。落實責任。加強計劃生育藥械的監督和管理。事關計劃生育基本國策的落實和社會的和諧穩定。抓好這項工作，事關人民群眾的身心健康和生命安全。各級政府部門的重要職責。各鄉（鎮）各有關部門要切實履行法定職責，加強協調，密切配合，上下聯動，形成合力。要圍繞專項整治行動實施方案確定的工作目標和重點，根據每個階段的工作部署和要求，將專項整治行動的具體任務和工作目標逐級分解，責任到人，抓好落實。對計劃生育藥械市場開展專項整治，年人口和計劃生育工作的一項重要任務，縣上將對整治情況納入年人口和計劃生育工作目標責任制考核，各鄉（鎮）各相關部門要高度重視，認真部署，狠抓落實，抓出成效。

二）突出重點。嚴肅執法。各鄉（鎮）要按照專項整治行動方案的要求。突出重點，結合實際。抓好關鍵環節。對重點產品、重點單位和重點區域，集中時間，集中力量，聯合查處。對檢查中發現的問題，要責令限期整改。各鄉（鎮）要及時向縣專項整治行動領導小組辦公室報送有關案件的具體情況和查處結果。

三）標本兼治。健全機制。要按照整頓和規范相結合、專項行動和日常監管相結合的原則。加強制度建設，立足建立健全長效管理機制。實現對經營企業、計劃生育技術服務機構和醫療機構監管工作的制度化、經常化和規范化。要通過專項整治行動的開展，認真總結經驗教訓，增強依法行政意識，積極探索和完善對計劃生育藥械和成人“性用品”市場監管的有效工作模式和方法，從源頭上解決人民群眾反映強烈的熱點、難點問題，切實保障人民群眾的健康權益。

四）加強宣傳。營造氛圍。各鄉（鎮）要大力宣傳專項整治成果。廣泛發動和正確引導群眾參與，及時揭露曝光制售假冒偽劣計劃生育藥械、成人“性用品”行為。完善舉報投訴制度。動員全社會力量共同監督。各鄉（鎮）要設立舉報電話，建立舉報受理制度，鼓勵群眾舉報，營造有利于專項整治行動開展的良好社會氛圍。