質(zhì)監(jiān)局開展稽查交流

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近年來，我局稽查工作以日常檢查為基礎(chǔ)，以專項檢查為手段，以嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營等不法行為為重點，對重點地區(qū)實施了重點監(jiān)控，大力加強藥械市場整治力度，不斷推進藥品放心工程的實施進程。對違法銷售、使用假劣藥品的單位進行了從嚴(yán)、從重、從快的打擊，有效地整頓了我縣藥械市場秩序，保證人民群眾用藥安全。幾年來，我局始終堅持：

一、確定重點，提升監(jiān)管效率

在不同的時段，確定不同的監(jiān)督重點。務(wù)必做到稽查事前有方案，事中有記錄、事后有總結(jié)，并堅持不斷持續(xù)改進，從而確保專項檢查的針對性、時效性，提高執(zhí)法工作的效能。同時做到人員分工、檢查任務(wù)、監(jiān)督區(qū)域明確。

二、創(chuàng)新思路，提高辦案能力

1、抓住一個主線：始終抓住打假治劣這個主線不放松，履行保護人民群眾用藥安全的神圣職責(zé)，防止藥品安全事件的發(fā)生。假劣藥械嚴(yán)重危害人民健康，一直是群眾反映強烈的熱點問題。雖然稽查力度不斷加大，但假劣藥品遠未絕跡，且制售假劣藥品違法行為呈現(xiàn)技術(shù)化的特點，查處不易。所以今后乃至相當(dāng)長的一段時間里，打假治劣仍是稽查工作的重點。要充分運用技術(shù)手段（如利用抽驗、網(wǎng)絡(luò)信息等），鎖定重點品種（如廣告藥品、貴重藥品、進口藥品、中藥飲片、生物制品等），遵循“五不放過”原則，追根溯源，嚴(yán)厲打擊違法行為。

2、實現(xiàn)兩個突破：一是在查處大案要案上有突破，積極拓寬案源；二是在集中專項整治上有突破，確保整治一次，見效一次。在辦案過程中培養(yǎng)小處見大的能力，發(fā)揮辦大案的主觀能動性。主要從以下幾個方面突破：有目的地對重點醫(yī)療單位進行檢查。縣局成立以來的案件，絕大多數(shù)發(fā)生在醫(yī)療機構(gòu)，因為這些單位臨床直銷品種多，高額回扣的藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題多，大型醫(yī)療設(shè)備多、診斷試劑品種多，不規(guī)范采購操作可能性較大，這對我們稽查人員的綜合素質(zhì)是一個考驗。檢查人員在進行可行性分析的同時，有針對性、有步驟地檢查。重視媒體假劣藥品信息收集工作。網(wǎng)絡(luò)是一個非常豐富的資源，為藥品稽查打假又提供了一個簡便快捷的有效途徑。一方面，通過網(wǎng)絡(luò)，及時掌握各種假劣藥品信息，執(zhí)法人員經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息，對國家局、省局的質(zhì)量公告和假劣藥品信息及時收集、下載、翻印，分發(fā)至各小組。另一方面，以藥品包裝為突破口，加強藥品包裝的外觀識別，對外包裝的材質(zhì)、尺寸、色澤、商品名稱與通用名稱，外部標(biāo)識、防偽、條形碼等，逐項比對，不放過任何一個疑點。一時不能確定的，將樣品帶回辦公室，網(wǎng)上調(diào)閱對比。

3、做好三個加強：一是加強與藥檢所工作的協(xié)作。實踐證明藥品抽驗也是發(fā)現(xiàn)案源的重要途徑之一，除在抽檢過程中加強抽檢的針對性外，平時稽查科也注重與藥檢所的協(xié)作，遇有外觀檢查不合格的品種，及時與藥檢所溝通；二是加強巡查力度。結(jié)合本區(qū)域藥品市場狀況、涉藥單位數(shù)量，確定重點巡查單位，對年度的稽查工作進行合理安排，確保檢查的覆蓋面、頻率和效果；三是加強學(xué)習(xí)研究。要想提高稽查人員的辦案水平，學(xué)習(xí)是根本性的手段，除自學(xué)以外，并外請有經(jīng)驗老師進行相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。

4、營造四個聯(lián)動：一是加大稽查股與局各股室的聯(lián)動力度；二是加大與其他各縣（市）局的聯(lián)動力度；三是加大與公安、郵政等兄弟單位、部門的聯(lián)動力度，特別是對郵購郵售藥品的檢查；四是日常及大型專題宣傳等活動加大與社會的聯(lián)動力度。

三、加強制度建設(shè)，規(guī)范執(zhí)法行為

為規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高依法行政能力。在行政執(zhí)法實踐中，我局先后建立了《行政執(zhí)法責(zé)任制度》、《行政復(fù)議制度》、《行政聽證制度》、《首問責(zé)任制》、《重大復(fù)雜行政處罰案件集體討論制度》、《行政執(zhí)法案件合議制度》等多個行政執(zhí)法制度，走上了科學(xué)化、制度化、規(guī)范化軌道，形成了用制度管人，用制度管事，用制度監(jiān)督的工作格局。在具體執(zhí)法辦案中，要求稽查人員從以下四個方面做好執(zhí)法工作：首先是公平，對于查實的違法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法查處；其次是公開，要持證、亮證執(zhí)法，依法調(diào)查取證，并注意向相對人提供處罰依據(jù)、行政司法救濟途徑；第三是科學(xué)，在辦案中講求策略和藝術(shù)，注意信息收集和利用，辦案過程中要穩(wěn)、狠、準(zhǔn)；第四是廉潔，做到干凈做事，清白做人。

我們將銘記“業(yè)精于勤荒于嬉，行成于思毀于隨”，將繼續(xù)不斷的探索、總結(jié)、創(chuàng)新，使我局稽查工作穩(wěn)步推進。