食藥監督局糾風方案

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為貫徹落實國務院、省、市政府及國家局、省局關于糾風工作的部署和要求，結合我市系統實際，制定年糾風工作方案。

一、總體要求

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，認真貫徹屆中央紀委次全會、省紀委屆次全會、市紀委屆次全會和全國、全省糾風工作電視電話會議精神，緊緊圍繞科學發展的主題，堅持以人為本、執政為民，圍繞中心、服務大局，標本兼治、糾建并舉，繼續深入開展藥品質量安全整治活動，解決人民群眾反映突出問題，建立健全黨和政府主導的維護群眾權益機制，大力加強政風行風建設，為保障百姓用藥安全，推進閩西科學發展，加快生態型經濟樞紐和海西重要增長極建設作出貢獻。

二、主要任務

（一）繼續強化藥品安全監管

1、構建藥品生產企業現場檢查監控網。建立健全企業質量授權人、監督協管員和執法監督員三位一體的監管模式，進一步提高企業質量安全責任主體意識，促進企業質量管理體系建設，嚴防不合格藥品出廠銷售。

2、逐步推行藥品電子監管。按照國家局、省局的統一部署，積極推進藥品電子監管。

3、加強基本藥物監管。加大地產基本藥物監管。在配送和使用環節，注重對進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環節的監督檢查，對基本藥物配送企業和實施基本藥物制度的基層醫療衛生機構做到無遺漏、全覆蓋檢查，并對基本藥物進行全品種技術監督抽樣檢驗。同時，進一步加強對基本藥物不良反應的監測和評價工作。建立藥品安全預警和應急處置機制。

4、提升流通領域的監管實效。建立完善檢查執法人員和監管相對人共同對藥械質量安全負責的雙層監管責任制。進一步整頓規范企業經營行為，改善市場環境,深入推進藥品領域誠信體系建設，加大對誠信企業扶持和失信行為的懲戒力度。

5、加大稽查執法的懲治力度。重點整治利用互聯網違法銷售藥品、醫療器械，非藥品冒充藥品，違反藥品經營票據管理規定，違法銷售含麻黃堿類復方制劑，經營使用無進口注冊證的進口藥品，使用非法原料和添加非法物質以及利用展銷會、“咨詢服務”、“免費就診”等變相非法銷售藥品的行為。

6、不斷提升城鄉一體化建設水平。鞏固農村藥品供應網和監督網“兩網”建設所取得的成果，積極探索社區藥品安全監管模式，扎實推進藥品安全示范縣建設。

責任部門：市場科、稽查科、器械科、安監科、市藥檢所、各縣（市）局

（二）積極做好保健食品監管工作。

開展保健食品生產企業違法添加專項檢查，嚴厲查處保健食品非法添加藥物成分的行為。開展保健食品包裝材料、標簽標識專項檢查，嚴厲打擊虛假標注、夸大宣傳等行為。開展保健食品生產規范執行情況專項檢查和生產銷售假冒偽劣保健食品專項檢查，嚴厲打擊違法生產銷售保健食品的行為。

責任部門：保化科、稽查科、市藥檢所、各縣（市）局

（三）深入推進政風行風建設

進一步深化本系統、本單位政風行風建設工作，確實轉變作風，提高為民服務的能力和水平。

1、深入開展民主評議政風行風工作。與監管中心工作緊密結合，深化評議內容、改進評議方式、增強評議效果，通過選題評議活動有效解決群眾反映的熱點難點問題，切實維護好群眾和企業的合法權益，樹立系統良好形象。

責任部門：監察室、機關各科室、市藥檢所、各縣（市）局

2、加強機關效能建設。實行績效評估和行政問責制，加大效能督察力度，嚴肅工作紀律，改進機關作風，提高辦事效率，塑造廉潔、務實、透明、高效的機關形象。

責任部門：辦公室、人教科、監察室、機關各科室、市藥檢所、各縣（市）局

3、深入推進政務公開。從健全制度、規范程序、進一步完善政務公開相關制度和規定，促使業務部門簡化辦事程序，完善運行機制，不斷擴大公開范圍，規范公開內容和形式，建立健全公開監督辦法和考評機制，確保涉及群眾利益的事項，依法及時向社會公開。

責任部門：辦公室、監察室、相關科室、市藥檢所、各縣（市）局

4、加強督察力度。切實加強各級領導班子建設，加強黨風廉政建設，建立和完善有效監督機制，防止權力濫用和以權謀私。進一步規范行政執法行為，杜絕人情案、關系案的發生，從源頭上遏制執法腐敗。不斷創新監督方式，通過問卷調查、抽樣調查、跟蹤督查、檔案抽查、案件回訪等方式實施有效的動態監督，進一步落實群眾的知情權、參與權、批評權和建議權。

責任部門：人教科、辦公室、監察室、相關業務科室、市藥檢所、各縣（市）局

三、工作措施

（一）加強組織領導，落實工作責任。各縣（市）局、各單位、各部門要站在立黨為公、執政為民的高度，切實把糾風專項治理工作和政風行風建設擺在更加突出的位置，加強領導、認真組織實施。要堅持“誰主管、誰負責”和“管行業必須管行風”的原則，落實單位主要領導負總責、分管領導負領導責任、責任部門領導負主要責任的責任體系，進一步明確分工責任：安監科負責藥品生產環節的藥品質量安全監督管理；市場科負責藥品流通、使用環節的藥品質量安全監管；器械科負責醫療器械生產、流通環節的產品質量安全監督管理；保化科負責保健食品監管；稽查科負責無證生產經營和制售假劣藥械、保健食品等違法違規行為的查處工作。

（二）加強監督檢查，加大問責力度。要加強糾風工作專項監督檢查，充分調動各單位和責任部門的積極性、主動性，發揮糾風部門、行評代表、特邀監督員的作用，依托各種熱線平臺、新聞媒體、網絡載體，把常態監督落到實處。紀檢監察部門要加大對糾風工作開展情況的監督檢查，督促有關部門依法履行職責，加大問責力度，嚴肅查處失職、瀆職行為。

（三）加強制度建設，著力源頭治理。要把解決群眾反映的突出問題與建立長效機制結合起來，推動糾風工作制度化、規范化。要不斷完善各項制度，提高制度的執行力，強化監督，建立健全制度執行的監督機制，加大對違反制度行為的督查和問責力度，落實責任，建立重要制度專項督查落實責任制，確保制度落到實處。

（四）加強調查研究，創新工作思路。各級領導干部要深入基層、傾聽民意、集思廣益、開闊視野，認真總結工作中取得的成效和存在的問題，研究監管工作的新情況、新特點，從理論和實踐上探索做好糾風工作特別是源頭治理的新思路，積極探索把糾風工作考核與黨風廉政建設責任制考評、工作績效考核和民主評議相結合，把科技手段融入制度設計和各項工作中，不斷提升糾風工作科學化水平。