可待因復(fù)方制劑銷售監(jiān)管通知

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各市食品藥品監(jiān)督管理局：

目前我省發(fā)現(xiàn)部分地方的個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將含可待因的聯(lián)邦止咳露等供應(yīng)給無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的副食品商店和士多店，一些藥店不憑醫(yī)生處方銷售等違反《藥品管理法》及《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的現(xiàn)象，成為藥物濫用和群眾用藥安全隱患。根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，未列入非處方藥物目錄的各種含可待因復(fù)方制劑如聯(lián)邦止咳露等，銷售和使用按照處方藥管理。含可待因復(fù)方制劑是一種中樞神經(jīng)鎮(zhèn)咳藥，大量或長(zhǎng)期服用易導(dǎo)致成癮性。為保障人民群眾用藥安全有效，遏制處方藥濫用，省局特提出如下要求，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

一、從現(xiàn)在起至月底，各地必須立即組織開展含可待因復(fù)方制劑處方藥購(gòu)銷記錄和進(jìn)貨渠道的監(jiān)督檢查工作，重點(diǎn)對(duì)轄區(qū)內(nèi)學(xué)校周邊、娛樂(lè)場(chǎng)所附近的零售藥店、副食品商店和士多店展開拉網(wǎng)式檢查，嚴(yán)肅查處零售藥店不憑處方銷售此類藥品的問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為。

二、進(jìn)一步加強(qiáng)處方藥與非處方藥分類管理的監(jiān)督工作。一是要繼續(xù)做好宣傳發(fā)動(dòng)；結(jié)合目前全民用藥安全宣傳活動(dòng)，充分利用媒體、海報(bào)、舉辦講座等形式，加大處方藥必須憑處方購(gòu)買的宣傳力度，進(jìn)一步普及處方藥的使用知識(shí)，提高群眾合理用藥水平；同時(shí)加強(qiáng)對(duì)藥店工作人員的宣傳教育，促進(jìn)藥品分類管理工作的貫徹落實(shí)；配合有關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)青少年學(xué)生的宣傳教育，提高對(duì)含可待因復(fù)方制劑藥物濫用危害性的認(rèn)識(shí)。二是加強(qiáng)處方藥的監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥。嚴(yán)格要求藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)含可待因復(fù)方制劑只能銷售給具有合法資格的藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位；藥品零售企業(yè)必須堅(jiān)決執(zhí)行處方藥憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷售；藥師要加強(qiáng)對(duì)處方的審核，尤其含特殊管制藥品成份的處方藥，必須嚴(yán)格按照藥物的用法、用量和療程審方、調(diào)配銷售，處方必須留存2年以上備查。三是結(jié)合GSP認(rèn)證和換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》工作，將藥品分類管理實(shí)施情況作為重點(diǎn)內(nèi)容開展檢查，對(duì)不符合藥品分類管理要求的不予認(rèn)證和換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

三、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題依法處理。各市局請(qǐng)于10月29日前將整治的書面材料上報(bào)省局流通處。近期省局將派出檢查組到有關(guān)地區(qū)開展檢查。