質監局上半年食品安全綜合監督總結
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在*市局和*市委、市政府的正確領導下，上半年，我局認真貫徹落實國家、省、市有關食品藥品監管工作會議精神，積極落實“五個監管”，全力打造“三區”，開拓創新、扎實工作，各項工作進展順利。
（一）積極開展組織協調，切實加強綜合監督
一是完成20*年度食品安全工作目標管理考核。對照《*市20*年度食品安全工作目標管理責任書》和《*市20*年度食品藥品安全目標管理責任制考核辦法》，1月上旬，組織人大、政協、市府辦等有關部門對7個主要監管部門的組織領導、各環節監管、專項整治、宣傳教育、信息體系、事故防范等六個方面進行考核；1月中旬，派我局相關人員隨市委目標考核組對全市各鄉鎮政府（街道辦事處）食品藥品安全工作進行年度目標考核，重點就組織領導、工作開展、宣傳教育、事故防范等四個方面工作進行檢查。考核結束后認真匯總，評出15個先進單位和33名先進個人。二是認真開展食品“五小”單位暗察暗訪。根據省食安辦的通知要求，精心組織，迅速行動，分2個小組，在全市范圍內暗訪了小作坊8家、小餐館9家、小雜食店10家、小菜場8個、小屠宰場6個。其中，無證照或證照不齊的7家。對于暗訪中發現的無證無照企業和使用無QS標志食品的以及沒有索證索票和臺帳記錄的生產經營企業，檢查人員對經營戶進行了教育，同時聯系衛生、工商等相關部門進行進一步處理。三是認真籌備有關會議。4月2日，組織召開食品安全委員會全體成員會議，就今年食品安全示范縣創建工作、食品安全工作要點、食品安全工作目標管理責任書等問題進行了研究討論。4月14日，認真做好全市食品藥品安全工作會議的后勤保障工作，確保會議順利召開。6月4日，負責召開全市食品安全信用體系建設工作會議，部署我市第三批食品安全信用體系建設工作。同時，還多次組織食安委相關成員單位召開辦公室主任會議、食品安全座談會、食品安全信用體系建設研究會等。四是及時食品安全監測評估報告。精心收集各部門各環節的食品安全監測信息，認真梳理、匯總和分析，形成一個食品監測信息比較全面的報告，并及時通過*日報、*電視臺和*食品藥品安全信息網向社會公布，內容涉及果蔬監測情況、水產品監測情況、畜產品抽檢情況、生產加工環節企業食品監測情況、流通市場食品監測情況和餐飲消費環節食品監測情況。同時，對我市當前食品安全情況進行總體評價，引導市民科學消費。五是積極開展食品安全示范創建工作。成立示范縣創建工作領導小組，加強組織領導。認真擬定并以市政府辦公室的名義下發省級食品安全示范縣建設實施方案，對相關工作任務進行細化分解，落實到部門和鄉鎮。組織相關部門和創建鄉鎮工作人員赴慈溪、紹興等地開展學習考察，學習他們的經驗和先進做法。組織開展鄉鎮食品安全聯絡員培訓，學習食品安全示范縣創建有關工作要求、做法、食品安全相關法律法規和食品安全常識。
（二）充分依托協會平臺，積極推進信用體系建設
今年3月25日至4月8日，我市組織食安委主要成員單位有關人員對第二批30家參建企業進行檢查驗收。驗收結果比較滿意，各試點企業均建立了較為完善的管理制度，并結合企業自身生產銷售特點建立了生產經營檔案，企業領導和員工食品安全信用意識和責任意識進一步增強。經過評比和審核，共評出8家食品安全信用體系建設示范單位、22家食品安全信用體系建設達標單位，并通過新聞媒體和*食品藥品安全信息網向社會公布。在此基礎上，今年又確定第三批共30家企業開展信用體系建設，總數達到69家。同時，充分發揮市食品行業協會的優勢，委托協會組織實施一些基礎性的工作，由協會同參建企業簽訂食品安全信用體系建設責任書，并負責企業食品安全信用體系建設的培訓和具體指導工作。
（三）認真部署專項整治，大力開展聯合檢查
一是牽頭組織開展節日食品安全專項整治。研究部署元旦、春節、五一期間食品安全專項整治活動，制定下發了《關于認真做好元旦、春節期間食品安全工作的通知》、《關于加強“五一”、端午節日期間食品安全工作的通知》，明確檢點和工作要求。春節、五一節前分別由市長蔣珍明和副市長方暉親自帶隊，開展食品安全聯合檢查，主要檢查農貿市場、菜市場、超市、放心店、學校周邊小餐飲店和小食雜店等消費熱點場所。二是督促各職能部門、鄉鎮（街道）開展相關整治活動。各監管部門加強各自職能范圍內的食品安全整治，各鄉鎮（街道）開展本轄區內的食品安全檢查，有力打擊了違法生產經營行為，確保了人民群眾重大節日的飲食安全。三是以市食安委的文件印發《*市取締無證無照經營食品專項整治實施方案》,部署全市集中開展取締無證無照經營食品專項整治行動，確定整治重點和目標，決定從6月2日開始，至7月7日分三個階段開展集中整治，并明確質監、工商、衛生等執法部門和鄉鎮、街道在這次集中聯合整治中的職責，確保專項整治取得實效。四是加強對銷售、使用未取得QS認證食品的管理。聯合工商、質監印發《關于加強對銷售、使用未取得QS認證食品管理的通知》，嚴格要求企業及時開展自查和整改工作，確保生產銷售的食品安全可靠。公布全市已取得QS證書、通過現場考核的企業名單；組織相關部門開展抽查，加大對各有關超市、農貿市場、水產城等食品銷售點和各食品生產加工企業的監督力度。另外，還對食品安全專項監督抽檢作出安排，分別在生產、流通和消費領域中開展聯合抽檢。
二、深化打假治劣，全力整頓和規范藥械市場秩序
以整頓和規范藥械市場秩序為重點，加強藥械監管稽查工作，進一步凈化了藥械市場秩序。上半年，共出動執法人員1270人次，檢查涉藥單位300余家，受理舉報投訴10件，立案查處43起,辦結案件34起，取締無證經營6家，罰沒款38.8萬元，沒收藥械貨值4.2萬元，其中假劣藥品3.9萬元。
（一）加大藥械日常監管稽查力度
一是開展“節日打假保健康”活動。春節、五一期間，安排執法人員檢查安陽、莘塍、塘下等重要城鎮涉藥單位農貿市場藥品、保健品及中藥材銷售情況，確保人民群眾節日用藥安全。二是加大藥品抽驗力度。今年重點加強藥品抽檢的科學性和針對性，正確把握信息，仔細檢查藥品狀況，找準可疑藥品進行抽檢，1－5月共抽驗藥品81批次，其中省級9批次，市級72批次，不合格13批次。。三是狠抓藥械生產環節的監管。不斷完善駐廠監督員管理制度，規定駐廠監督員每周至少一天對藥品生產企業進行監督檢查,重點檢查該公司的藥品原材料購進、關鍵生產工序的控制、生產過程和成品的檢驗等重要環節；上半年還配合市局安監處對*市人民醫院制劑室地址變更進行了驗收，對存在的缺陷責令限期整改。根據《浙江省醫療器械生產企業日常監督檢查實施細則》的要求,5月份對我市轄區內的7家醫療器械生產企業進行了一次全面檢查,對檢查中發現的問題,出具通知書,責令企業限期予以整改。四是開展GSP跟蹤檢查和換證調查摸底工作。今年我市共有76家藥店須進行跟蹤檢查，其中，單體藥店70家，加盟藥店6家，目前已全部完成自查和整改工作。另外，2009年我市共有168家藥品經營企業（20*年取得許可證的）需要更換《藥品經營許可證》，我局已下發了有關文件，并對藥品經營企業的人員、場所面積、經營范圍進行調查統計，為2009年順利開展企業換證工作提供依據。五是落實禁毒工作與藥品經營質量責任。與藥品經營企業簽訂“禁毒責任書”和“藥品經營質量承諾書”各270份。六是落實藥械不良反應報告任務。3月底，召開醫療機構、藥品、醫療器械生產及批發企業負責人會議，對20*年度450例“藥品不良反應”和15例“醫療器械不良事件”目標任務進行了具體分解，落實到相關涉藥單位。
（二）積極開展家庭過期藥品回收服務工作
制訂了《家庭過期藥品回收服務工作實施方案》，在我市重點地區、重點鄉鎮、大型社區的醫療機構和藥店中，共設置45個“家庭過期藥品回收（點）箱”，并實行統一標識、統一制度、統一回收、集中銷毀的管理。該項工作在社會上引起強烈反響，得到廣大市民的大力支持，*電視臺和*日報還就該項工作進行了專題報道。
（三）全面開展反興奮劑整治工作
隨著北京奧運會的日益臨近，我局興奮劑專項治理工作也在緊鑼密鼓地進行。一是加強領導、落實責任。制定印發《*市食品藥品監督管理局興奮劑治理工作計劃》，成立局興奮劑治理工作領導小組，明確相關職能科室職責。二是召開專項工作會議。4月22日召開興奮劑治理工作專項會議，轄區內200多家藥品經營和生產企業參加了會議，會上要求各涉藥單位務必做好興奮劑專項治理自查工作。各涉藥單位分別作出“規范興奮劑生產、經營秩序，杜絕藥源性興奮劑問題發生”的承諾，并簽訂了《*市興奮劑專項治理工作承諾書》。三是開展專項治理檢查。檢查生產企業是否違規生產蛋白同化制劑、肽類激素，是否按要求在藥品標簽或說明書上注明“運動員慎用”字樣；對藥品批發企業檢查是否取得批發蛋白同化制劑、肽類激素資格；對藥品零售企業檢查是否超范圍經營及是否按要求對所經營含興奮劑藥品張貼“運動員慎用”字樣標簽。
（四）推進農村藥品“兩網一規范”達標縣創建工作
制訂了出臺了切實可行的實施方案，成立了工作領導小組，召開了動員大會，全面部署創建任務。藥品監督網建設方面，聘請各片區衛生監督所負責人6人為市藥品監督聯絡員，聘請50名鄉鎮食品藥品監督協管員，910名農村食品藥品信息員，形成了縣、鄉、村三級監督網絡。藥品供應網建設方面，由浙江惠仁醫藥有限公司、浙江安泰醫藥有限公司、*市藥品連鎖有限公司三家藥品經營企業做為藥品供應配送中心，對全市涉藥單位進行統一配送；藥品規范化建設方面，和市衛生局聯合發文，要求全市745家醫療機構藥品管理全部達到規范化要求，并在此基礎上評選出示范藥房50家。同時將農村藥品“兩網一規范”建設工作納入鄉鎮（街道）政府年度考核目標。
（五）開展“偽藥品”專項整治
當前，市場上出現了一些產品冠以“消字、健字、食字、妝字”等形式冒充藥品（簡稱“偽藥品”）進行銷售，誤導群眾消費，社會反響較大。我局將“偽藥品”專項整治作為今年“三區”建設的一個項目，重點清理以下幾類“偽藥品”：一是以藥品名稱作為產品名稱的；二是有宣傳藥品功能療效的；三是添加藥物成份的（除國家規定藥物兩用外）；4、四是未經審批有藥品功能性語言和暗示治療作用的；五是產品名稱、包裝與藥品名稱、包裝相同或相似的。整治范圍主要包括：“偽藥品”供應商、集貿市場、性保健店、藥品零售企業、基層醫療機構及有關廣告媒體。我局已部署企業開展自查自糾，對所經營的商品進行全面清理，凡有經營“偽藥品”等非法產品的，一律自行撤柜并停止銷售。對經營合法非藥品的，要標示非藥品經營區，做好索證工作，建立非藥品購進驗收臺帳，留存備查。
（六）不斷提高審批分窗口工作質量
上半年，審批分窗口共受理新開辦藥店申請13家（其中連鎖直營門店4家，單體藥店9家），該13家均通過驗收；完成各類項目變更29起，注銷4家；新開辦藥店通過認證5家；完成受市局委托的醫療器械經營企業許可證現場驗收1家，變更事項2起。在這些審批管理活動中,嚴格執行一次性告知、按時辦結、AB崗等制度,做到依法行政,熱情服務,受到了相對人的好評。同時，認真完成*市局交辦的事項，共完成5件，如藥師不在崗、虛聘舉報的調查處理，有效地震懾申報工作中的弄虛作假行為，維護了審批工作的嚴肅性。
三、突出學習教育，狠抓班子隊伍綜合素質建設
（一）全面深化學習型機關創建活動
為了進一步提高學習的針對性、實效性和系統性，加強干部職工能力建設，今年我局對學習型機關創建活動進行了全面深化。制定了詳細的考核指標，對創建活動的組織建設、制度建設、載體建設和學習效果等四方面進行量化考核。同時，對黨組中心組、機關干部集中學習次數、學習出勤率、筆記要求等作出量化要求。一是豐富載體。組織開展機關干部“五個一”活動，即每位干部必須每年在學習會上作一次學習發言，每月讀一本好書，每季聽一場黨課或專題報告，每半年撰寫一篇理論文章或心得體會，每年至少參加一次以上培訓活動。二是實行“機關學習月”。確定4月和10月為“機關學習月”，通過舉辦各類專題講座、報告會、交流心得體會等活動，營造濃厚的機關學習氛圍。三是開展“求知創新、服務創優”主題實踐活動。通過下鄉蹲點調研，開展向實踐學、向群眾學；通過干部上掛、下派和輪崗鍛煉等，學習先進地區的好經驗、好做法。四是爭創學習型家庭，在局干部職工家庭中開展爭創“學習型家庭”活動，把學習理念滲透到家庭，提高家庭成員的科學文化素質和思想道德素質。截至目前，我局已開展集中學習18次，有9位干部同志在學習會上作主講，邀請外來專家講座1次。
（二）層層落實工作責任制
一是明確工作崗位職責分工。年初，對照*市局的三項考核指標，對局機關全年工作任務進行了細化，將每一項具體工作落實到科室個人，制訂了《領導班子及科室人員崗位責任分工》，做到工作有目標，努力有方向。二是簽訂責任書。為抓好工作落實，增強責任感，局長室分別與干部職工簽訂了《科室黨風廉政建設責任書》、《個人廉政承諾書》等責任書，層層落實責任。三是實行分片包干定責。為了全面完成檢查任務，將全局執法人員分成三個小組，每個小組負責若干個鄉鎮涉藥單位檢查任務，力求在負責的片區內全年檢查覆蓋率達到100％。
四、創新活動形式，廣泛開展食品藥品安全宣傳
一是抓住特殊時機進行宣傳。在兩會期間，為每位代表送上食品藥品安全知識讀本和《20*年度食品安全監測評估報告》，讓每位代表更全面地了解我市食品藥品安全狀況；同時，聯系各鄉鎮（街道）在各村居（社區）張貼食品藥品安全宣傳畫，營造濃厚食品安全社會氛圍。在3·15國際消費者維權日，開展大型廣場咨詢服務活動，現場以接受咨詢、舉報投訴、發放宣傳資料等多種形式向市民宣傳食品藥品安全知識，共分發《食品安全知識讀本》、《安全用藥知識讀本》等各類宣傳資料1000多份。二是開展送知識進鄉村活動。利用農村集市機會，組織工作人員到碧山鎮等地開展食品藥品安全知識宣傳，提高群眾依法維權意識和自我保護能力，受到當地群眾的普遍歡迎。三是開展大眾載體宣傳。在*電視臺播出食品安全公益廣告及過期藥回收工作通知；在*電視臺和*日報上刊出每旬食品安全質量報告等，積極引導百姓合理、安全消費。四是創作食品藥品知識鼓詞。收集資料，以食品藥品為內容，請鼓詞創作協會創作*鼓詞，并制成光盤，計劃分給全市各村居、社區老人協會進行宣傳。目前，鼓詞正在創作當中。
下半年，我們將繼續按照年初提出的工作要求，進一步強化措施，創新載體，狠抓各項工作落實。
一、食品安全綜合監管實施“三項工程”，健全“三個體系”
實施“三項工程”：一是推進食品安全示范創建工程。本著先易后難、梯度推進的方針，以食品安全示范鄉鎮（街道）建設為基礎，逐步提升區域食品安全整體水平。今年計劃5個鄉鎮（街道）開展示范創建活動，并出臺相關指導意見和配套制度。二是實施“三網”建設提升工程。繼續督促抓好“千鎮連鎖超市、萬村放心店”工程的提質、擴面、增效工作，加強扶持食品配送中心建設，積極推進連鎖超市向較大行政村和學校延伸，農村放心店向校園、社區和較大自然村擴展。督促抓好農村公共安全協管員“多員合一”工作，整合現有農村各類監督員、協管員。以督查考核做為切入點，推進食品安全“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人”的責任體系建設，嚴格落實食品安全監管責任制和責任追究制。三是實施校園食品放心工程。根據省有關要求，切實加大投入力度，逐步改善學校食品安全基礎設施，開展校園食品安全專項整治，推行學校食堂量化分級管理，實施校園食品放心店工程，組織開展食品安全宣傳教育活動，保障學校師生飲食安全和身體健康。
健全“三個體系”：一是進一步健全食品安全監管體系。通過不斷完善暗察暗訪機制、風險預警機制、舉報投訴機制、聯合執法機制、大要案司法移送機制等，健全食品安全監管體系。要在鞏固去年專項整治成果的基礎上繼續抓好豆制品、飲用水、糧食制品、肉類、乳制品等重點品種，農村集貿市場、城鄉結合部和學校等重點區域和節假日等重點時段的專項檢查活動，認真開展無證無照食品經營集中專項整治活動，加大無證無照食品生產經營企業的專項整治力度，嚴厲查處制售假冒偽劣食品的違法行為，解決一批群眾關注的熱點難點問題。二是進一步健全食品安全信用信息體系。深入開展食品安全信用體系建設，指導第三批參建企業按要求建立生產經營檔案，督促部門建立監管信用檔案，對首批、第二批參建企業開展回頭看督查，確保所有參建企業加強長效管理。深入開展食品安全聯合專項監督抽檢，加強對信用體系建設企業產品的專項監督抽查。完善信用制度規范，加強信用信息的收集整理，適當時機開展信用評價。同時，加強鄉鎮（街道）、部門間食品安全信息溝通，充分發揮食品安全信息網站的信息交流平臺作用，完善企業數據庫，推進食品安全信息的互聯互通和資源共享，引導市民放心消費，督促企業合法經營。三是進一步健全食品安全應急體系。完善《應急預案操作手冊》，指導鄉鎮（街道）、部門建立健全重大食品安全事故報告制度和應急處理保障機制，提高處置重大食品安全事故的可操作性。以農村食品安全為重點，建立鄉鎮食品安全事故應急體系，完善基層監管協管網絡，做到食品安全事故及時發現、及時報告、及時處理。
二、進一步提高藥械監管稽查水平
一是繼續開展“藥品打假在農村”等專項整治活動。強化聯合打假機制，進一步密切與司法、衛生、公安、郵政等部門的配合，形成打假治劣合力，重點打擊無證經營、郵寄假劣藥械違法活動，防止借醫賣藥及無證販藥現象回潮。進一步暢通舉報投訴渠道，及時處理舉報投訴案件，建立快速反應機制。二是加強對廣告的監管。加大廣告日常檢查力度，增加對媒體、藥店的檢查密度和頻率，對屢次虛假廣告的媒體和藥店要進行跟蹤監督。特別加強對出現在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監督檢查，加大虛假廣告藥品品種的監督抽驗力度。安裝視頻采集卡，加強對電視臺藥品、醫療器械和保健食品廣告的監管。三是繼續打造“偽藥品”專項整治試驗區。組織執法人員對轄區內的藥品經營企業進行一次全面檢查,對繼續銷售“偽藥品”者進行查處并視情況作出相應的處罰。四是完成藥店GSP跟蹤檢查任務。7－10月，組織檢查驗收人員分三組對藥店進行跟蹤檢查，創新檢查方法，既做到嚴格按照認證標準，又結合藥店實際，既講求效率，又避免走過場。五是完成農村藥品“兩網一規范”達標縣創建工作任務。按照我市制訂的創建工作實施方案要求和對照浙江省農村藥品“兩網一規范”建設示范縣的條件，在上半年工作的基礎上，積極開展各項創建工作，按時完成各項任務，及時整理各項工作臺帳和記錄，確保順利通過省級驗收。六是加強企業誠信檔案建設和藥品不良反應的監測報告工作。在錄入藥品零售企業日常檢查電子信息基礎上，對藥品零售企業誠信等級進行評定；結合上年度誠信等級結果和今年的日常檢查情況對醫療器械生產經營企業進行誠信等級評定，初步建立涉藥單位的誠信檔案。對上半年下達的藥品不良反應和醫療器械不良事件報告目標任務進行督查，確保按時完成市局布置的不良反應報告例數目標值任務。
三、打造“高風險植入醫療器械規范使用先行區”
一是建立使用單位檔案。對全市醫療機構（重點是鄉鎮衛生院以上綜合醫院及骨傷科等專科醫院）進行全面調查摸底，摸清有使用高風險植入醫療器械使用單位基本情況，建立使用單位檔案。二是加強培訓。組織對醫療器械管理、采購、驗收、保管、養護和使用人員的醫療器械法律法規知識培訓，提高涉械人員法律意識。三是建章立制。根據我市醫療機構的實際情況，依據有關法律規定，制訂《*市醫療機構高風險植入醫療器械管理辦法》、《*市醫療機構高風險植入醫療器械規范使用檢查驗收標準》等制度文件，規范醫療機構使用高風險植入醫療器械行為。四是加強督查。進一步加大監督執法力度，檢查醫療機構是否依照法律要求落實使用高風險植入醫療器械管理制度等。
四、深入開展飲食用藥安全宣傳活動
組織開展食品藥品安全“走進社區（鄉村），服務百姓”宣傳活動。確定安陽街道、玉海街道、飛云鎮作為重點聯系單位，具體開展“七個一”服務活動：“一欄”，在社區設立固定的食品藥品安全知識宣傳欄，宣傳內容每季更新一次；“一卡”，向每戶居民發放食品藥品安全監督聯系卡，公開食品藥品違法案件舉報方式和電話；“一書”，向社區每戶居民發放食品藥品安全知識讀本或宣傳冊；“一講”，向社區中老年居民開展食品藥品安全知識講座；“一場”，在社區開展食品藥品安全廣場宣傳咨詢活動；“一點”，設立家庭過期藥品固定回收點；“一隊”，做好轄區內家庭過期藥品回收工作，組織由食品藥品監督信息員、藥品經營企業、醫療機構從藥人員組成的藥品服務志愿者隊伍走進居民區宣傳、指導家庭小藥箱清理。認真開展食品安全攝影比賽，利用食品安全鼓詞和農村、社區老人協會陣地，大力開展對老年人食品和保健食品知識的宣傳教育；力爭將校園食品安全教育列入中小學校公共安全和健康課程教學內容，在中小學設立食品安全宣傳教育基地，組織開展中小學生食品安全征文比賽活動，大力開展學生食品安全教育。認真組織開展食品安全宣傳月、大學生志愿者食品安全知識進社區和重大節慶、傳統節日等期間的食品藥品安全宣傳活動，努力營造全社會重視食品藥品安全的良好氛圍。
