質(zhì)監(jiān)局深化安全監(jiān)管總結(jié)

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一、2009年工作情況

——食品安全情況

全年食品安全總體態(tài)勢(shì)平穩(wěn)，未發(fā)生等級(jí)以上責(zé)任事故。

深化監(jiān)管體系。市政府高度重視食品安全工作，年初及時(shí)召開(kāi)全市食品藥品安全工作會(huì)議，市長(zhǎng)與各鎮(zhèn)（街道）、食品安全職能部門簽訂年度工作責(zé)任狀，并為市食藥安辦增加1個(gè)人員編制；市人大將食品安全列入人代會(huì)專題審議、市政府將“六千五百放心工程”列入十件為民辦實(shí)事項(xiàng)目、市目標(biāo)辦增加目標(biāo)責(zé)任制考核食品安全內(nèi)容比重。按照“每月一檢查一落實(shí)，每季一總結(jié)一部署”要求，著力健全食品安全監(jiān)察督查制度，市領(lǐng)導(dǎo)先后15次組織食品安全工作情況督察，確保各項(xiàng)工作有力推進(jìn)、有序運(yùn)作、有效監(jiān)管。

強(qiáng)化基礎(chǔ)工程。及時(shí)調(diào)整并充實(shí)鎮(zhèn)、村兩級(jí)食品安全監(jiān)管隊(duì)伍，進(jìn)一步完善市鎮(zhèn)村三級(jí)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。繼續(xù)推進(jìn)初級(jí)農(nóng)水產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入、食品小企業(yè)生產(chǎn)加工整規(guī)、生豬集中屠宰整治、農(nóng)村與學(xué)校食品配送、餐飲衛(wèi)生與廢棄食用油脂回收處置、食品檢測(cè)資源綜合利用、問(wèn)題食品應(yīng)急體系建設(shè)，推進(jìn)示范創(chuàng)建工作常態(tài)化管理，11個(gè)鎮(zhèn)、街道創(chuàng)建*市食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)，示范創(chuàng)建覆蓋面達(dá)68.8%。深入開(kāi)展餐飲監(jiān)管情況調(diào)研，積極應(yīng)對(duì)職能調(diào)整。

整合檢測(cè)資源。市政府專題研究并明確了建立市食品安全檢測(cè)中心的工作目標(biāo)，丁琦婭副市長(zhǎng)多次深入有關(guān)部門調(diào)研，并專門帶隊(duì)赴三門等地考察檢測(cè)中心建設(shè)工作，初步確定了分類整合措施方案，即保持定性快速檢測(cè)體系不變，為各部門現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法提供技術(shù)支撐；整合定量檢測(cè)資源，強(qiáng)化法定權(quán)威檢測(cè)能力，建立*市食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心。全市全年定性定量檢測(cè)食品13萬(wàn)余批次，總體合格率98.75％以上；*市重點(diǎn)食品抽檢合格率繼續(xù)保持第一。

——機(jī)關(guān)建設(shè)情況

積極以文化建設(shè)為載體，加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，著力提升隊(duì)伍戰(zhàn)斗力和凝聚力，努力建設(shè)“作風(fēng)過(guò)硬、業(yè)務(wù)精通、行動(dòng)迅速、監(jiān)管有力”隊(duì)伍，確保“兩個(gè)安全”目標(biāo)。

建設(shè)專業(yè)隊(duì)伍。完成學(xué)歷繼續(xù)教育8人次，40周歲以下人員全部達(dá)到或在修大學(xué)學(xué)歷；新增GSP認(rèn)證員7人，中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)資格達(dá)到6人；派員掛職鍛煉7人次、駐廠鍛煉3人次、下村鍛煉1人次。建立領(lǐng)導(dǎo)干部督題、中層干部領(lǐng)題、深入實(shí)際破題的調(diào)研機(jī)制，完成11項(xiàng)調(diào)研課題，8篇調(diào)研性文章在國(guó)家級(jí)雜志發(fā)表、3篇被*市食品藥品監(jiān)管局簡(jiǎn)報(bào)印發(fā)、2篇被《*法制》錄用，監(jiān)管隊(duì)伍綜合能力和執(zhí)法水平得到充分鍛煉。

樹(shù)立勤廉作風(fēng)。層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)和作風(fēng)效能建設(shè)責(zé)任承諾書(shū)，積極創(chuàng)建*市廉政文化示范機(jī)關(guān)。認(rèn)真開(kāi)展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)，注重學(xué)行合一、邊查邊改，狠抓整改落實(shí)工作，著力破解豆制品質(zhì)量整治等一批影響和制約科學(xué)發(fā)展的難題，學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)因舉措扎實(shí)、成效顯著、特色明顯受到市委學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組和“評(píng)議團(tuán)”的高度肯定。深入開(kāi)展機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)專項(xiàng)整頓活動(dòng)，積極落實(shí)“一線工作法”，舉辦民情懇談敞門納諫。一年來(lái)組織藥監(jiān)論壇活動(dòng)13期（總計(jì)52期），浙江日?qǐng)?bào)以半個(gè)版面、中國(guó)食品藥品監(jiān)管雜志以3個(gè)頁(yè)碼報(bào)道稱：*“藥監(jiān)論壇”歷時(shí)6周年，成為全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的“先行區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、示范區(qū)”，成為全國(guó)食藥監(jiān)工作的創(chuàng)新。認(rèn)真落實(shí)機(jī)關(guān)中層干部承諾考評(píng)機(jī)制，將承諾范圍擴(kuò)大到全體10名中層干部；全面實(shí)施機(jī)關(guān)作風(fēng)紀(jì)律監(jiān)督機(jī)制，積極倡導(dǎo)“許可提速、便民利企、關(guān)愛(ài)貼心、廉潔陽(yáng)光”服務(wù)，受到市委作風(fēng)建設(shè)督查組的高度肯定。

加強(qiáng)法制建設(shè)。建立法制科，配備專職人員，強(qiáng)化法制工作。出臺(tái)《全面推進(jìn)依法行政第二個(gè)五年規(guī)劃（2009-2013）》，實(shí)施行政處罰案件主辦人制度。積極組織“最佳案卷”評(píng)比和一年二次的案卷評(píng)查，邀請(qǐng)法制專家開(kāi)展案卷點(diǎn)評(píng)，切實(shí)提升案卷質(zhì)量。規(guī)范檢查、處罰、收費(fèi)行政行為和行政自由裁量權(quán)行為，主動(dòng)強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督。深化政務(wù)公開(kāi)，并擴(kuò)大到黨務(wù)工作全面公開(kāi)。認(rèn)真做好擴(kuò)權(quán)強(qiáng)縣工作，建立行政審批科，規(guī)范行政許可運(yùn)轉(zhuǎn)程序，初步形成“一窗口對(duì)外、一站式審批、一條龍服務(wù)”的行政許可運(yùn)行機(jī)制，共受理GSP認(rèn)證77家、變更128家次；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)8家次、變更7家次，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)28人次，無(wú)一爭(zhēng)議和投訴事件發(fā)生。

——藥品安全情況

藥品監(jiān)管突出全程監(jiān)管、秩序規(guī)范，重點(diǎn)落實(shí)創(chuàng)新信息監(jiān)控、強(qiáng)化稽查手段、推進(jìn)專項(xiàng)整治、完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等措施，從而確保了群眾用藥安全有效。

完善綜合監(jiān)管機(jī)制。繼續(xù)完善“以塊為主、條塊結(jié)合”的分片綜合監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制，將全市分為二個(gè)監(jiān)管責(zé)任區(qū)域，將藥械監(jiān)管科、藥械稽查科人員混編為二個(gè)監(jiān)管責(zé)任組，確定每個(gè)鎮(zhèn)（街道）監(jiān)管責(zé)任人員開(kāi)展綜合執(zhí)法。全年完成涉藥單位日常監(jiān)管1273家次，監(jiān)管覆蓋面100％；完成換發(fā)證170家、GSP復(fù)認(rèn)證90家。強(qiáng)勢(shì)開(kāi)展藥械市場(chǎng)打假治劣工作，結(jié)合飛行檢查、靶向抽驗(yàn)、網(wǎng)上核對(duì)、廠家核實(shí)、同行交流、蹲點(diǎn)審計(jì)等方式，收集打假信息，協(xié)查嫌疑現(xiàn)象，加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè)。全年查處違法違規(guī)案件62起，罰沒(méi)款50.36萬(wàn)元，其中查處某醫(yī)院非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案件涉案金額近30萬(wàn)元，有效凈化了藥械市場(chǎng)秩序。

提升規(guī)范管理水平。完善藥械配送工作方案，確定9家企業(yè)為年度農(nóng)村藥械配送企業(yè)，將全市藥品零售企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部納入配送范圍，鞏固了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)。出臺(tái)加強(qiáng)藥品零售連鎖企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)意見(jiàn)，狠抓非藥品冒充藥品、計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)、民營(yíng)醫(yī)院藥械質(zhì)量等專項(xiàng)整治；與工商、主流媒體等建立凈化廣告環(huán)境協(xié)作機(jī)制，共監(jiān)測(cè)媒體廣告1980次、檢查店堂廣告450家次，監(jiān)督抽驗(yàn)違法虛假?gòu)V告產(chǎn)品5批次，移送工商部門查處違法廣告29件。率先開(kāi)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療器械規(guī)范化建設(shè)，并通過(guò)成立經(jīng)營(yíng)企業(yè)片組、建立購(gòu)銷憑證管理制度等切實(shí)加強(qiáng)角膜接觸鏡市場(chǎng)監(jiān)管。

強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管措施。第一時(shí)間啟動(dòng)甲型H1N1流感防控24小時(shí)值班制度，開(kāi)展防控甲型H1N1流感藥械專項(xiàng)監(jiān)管，檢查涉藥單位623家次，督促藥品批發(fā)企業(yè)每周一報(bào)防控藥械庫(kù)存情況，確保防控藥械規(guī)范生產(chǎn)、有序供應(yīng)、安全使用。著重做好萬(wàn)邦藥業(yè)大輸液項(xiàng)目重點(diǎn)駐廠監(jiān)督工作，開(kāi)展藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分析。對(duì)特殊藥品和含特殊藥品的復(fù)方制劑監(jiān)管保持高度警覺(jué)性與敏感性，約談督促藥品批發(fā)配送企業(yè)加強(qiáng)含可待因復(fù)方制劑的購(gòu)銷管理，與相關(guān)責(zé)任人員簽訂責(zé)任狀，確保藥品市場(chǎng)流通秩序穩(wěn)定有序。全年上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告892例，醫(yī)療器械不良事件39例。

——工作亮點(diǎn)情況

幫扶醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐一組3名監(jiān)督員；對(duì)重點(diǎn)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)派駐聯(lián)系員；分鎮(zhèn)（街道）派駐農(nóng)村食品藥品監(jiān)管工作指導(dǎo)員，組織“三員”開(kāi)展以“送溫暖、送信心、送服務(wù)，助克難、助轉(zhuǎn)型、助發(fā)展”為內(nèi)容的“三送三助”幫扶活動(dòng)。幫扶萬(wàn)邦藥業(yè)實(shí)施技術(shù)改造，使之成功兼并河北唐山渤海藥業(yè)有限公司，獲取新的藥品批準(zhǔn)文號(hào)116個(gè)，并有序通過(guò)大輸液車間、頭孢車間顆粒劑生產(chǎn)線GMP認(rèn)證與片丸劑和膠囊劑車間GMP復(fù)認(rèn)證；萬(wàn)邦藥業(yè)生產(chǎn)的43個(gè)品種、64個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品入圍國(guó)家基本藥物目錄；指導(dǎo)建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急藥品儲(chǔ)備制度，儲(chǔ)備規(guī)模達(dá)500萬(wàn)元，財(cái)政年貼息30萬(wàn)元；*醫(yī)藥藥材有限公司繼續(xù)蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)100強(qiáng)企業(yè)，顯現(xiàn)幫扶成效。

推進(jìn)食品藥品放心工程。著力將食品藥品“六千五百放心工程”納入市政府十件為民辦實(shí)事項(xiàng)目，配套出臺(tái)《*市食品安全整頓工作實(shí)施方案》等一系列文件，每年落實(shí)80萬(wàn)元專項(xiàng)資金用于蔬菜基地建設(shè)，建立蔬菜基地6100畝，并建成蔬菜批發(fā)市場(chǎng)；不斷加大小作坊整合改造力度，全市應(yīng)QS取證企業(yè)100%取證；不斷加大食品安全示范商店改造，全市放心工程示范店食品索票臺(tái)帳覆蓋面達(dá)100%；在去年實(shí)現(xiàn)全市154所學(xué)校食堂重點(diǎn)食品100%配送的基礎(chǔ)上，學(xué)校食堂生豬肉食品100%實(shí)行統(tǒng)一配送；穩(wěn)步推進(jìn)餐飲規(guī)范化建設(shè)，全市餐飲業(yè)食品衛(wèi)生量化分級(jí)覆蓋面100%；農(nóng)村藥品配送覆蓋面繼續(xù)鞏固100%成果。

實(shí)施五常監(jiān)管提升整規(guī)工程。從2008年開(kāi)始，圍繞規(guī)范與提升管理為目標(biāo)，確定131家“小藥店”、“小診所藥房”實(shí)施藥品質(zhì)量規(guī)范與提升專項(xiàng)整規(guī)工作。通過(guò)深入調(diào)研約談、落實(shí)人員責(zé)任、借力督促檢查、鼓勵(lì)統(tǒng)一配送、強(qiáng)化監(jiān)察考核等五項(xiàng)舉措，努力構(gòu)建“五常監(jiān)管”態(tài)勢(shì)，在全省率先出臺(tái)了《整規(guī)工作專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》和《小藥店（小藥柜）經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)》、《小診所藥房標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)范，率先開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)使用信息化管理工作，率先建立監(jiān)管指導(dǎo)員責(zé)任機(jī)制。8月底完成驗(yàn)收，整治面達(dá)到100%，其中督促注銷8家、關(guān)閉2家，驗(yàn)收合格121家，驗(yàn)收合格率100%，提升率達(dá)90％，取得了明顯的成效，不僅受到省、市“十小”行業(yè)整規(guī)工作檢查組的高度肯定，而且被省電視臺(tái)民生頻道采訪編播、《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》發(fā)表長(zhǎng)篇通訊介紹*做法。

加強(qiáng)藥品安全信息平臺(tái)建設(shè)。大力推進(jìn)信息化管理，出臺(tái)《*市村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械信息化管理制度》，深化村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械購(gòu)驗(yàn)信息化管理工作；保持城鎮(zhèn)范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè)100%實(shí)現(xiàn)與省局藥品品種數(shù)據(jù)連續(xù)有效對(duì)接；*醫(yī)藥藥材有限公司作為*市試點(diǎn)單位率先實(shí)施藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度在線動(dòng)態(tài)監(jiān)管。提交市政府出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)藥品信息化建設(shè)的通知》，爭(zhēng)取市財(cái)政增撥60萬(wàn)元建設(shè)包括OA辦公自動(dòng)化系統(tǒng)、食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)系統(tǒng)3個(gè)子系統(tǒng)的藥械信息化監(jiān)控系統(tǒng)，涵蓋藥品信用體系建設(shè)、假劣藥械、特殊藥品、藥學(xué)技術(shù)人員、溫濕度、藥品不良反應(yīng)等監(jiān)管內(nèi)容，有效實(shí)現(xiàn)運(yùn)用信息手段提高監(jiān)管效益，穩(wěn)步推進(jìn)了“數(shù)字監(jiān)管”進(jìn)程。

深化實(shí)效系列宣傳工作。開(kāi)通*日?qǐng)?bào)“新聞96311”和*新聞網(wǎng)“食品藥品監(jiān)管”專版，在*電視臺(tái)黃金時(shí)段播放公益廣告，《*日?qǐng)?bào)》刊登食品藥品監(jiān)管長(zhǎng)篇通訊5篇，省級(jí)以上平面媒體發(fā)表文章9篇，省級(jí)以上網(wǎng)絡(luò)媒體發(fā)表信息143篇，其中國(guó)家局網(wǎng)站發(fā)表10篇。深入開(kāi)展《食品安全法》宣傳活動(dòng)，成功承辦宣傳貫徹《食品安全法》廣場(chǎng)大型文藝晚會(huì)，印發(fā)《食品安全法》小冊(cè)子一萬(wàn)本。建立食品藥品安全知識(shí)宣講團(tuán)，深入開(kāi)展“六進(jìn)五個(gè)一”活動(dòng)，受益公眾30萬(wàn)人次。建立局機(jī)關(guān)藥品陳列室，利用科普大蓬車巡回開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)和藥材真假鑒別科普咨詢活動(dòng)10場(chǎng)次。搭建手機(jī)信息發(fā)送平臺(tái)，創(chuàng)新開(kāi)展全市食品藥品安全監(jiān)管協(xié)管員手機(jī)信息業(yè)務(wù)培訓(xùn)，發(fā)送信息1萬(wàn)余條次。指導(dǎo)學(xué)校開(kāi)設(shè)食品藥品安全知識(shí)課，組織學(xué)生開(kāi)展“小手牽大手”、“一手牽多手”的食品藥品安全知識(shí)宣傳和知識(shí)競(jìng)賽活動(dòng)2期次，計(jì)15萬(wàn)人次。真正使食品藥品安全知識(shí)宣傳達(dá)到“促監(jiān)管、提意識(shí)、保健康”的多贏目標(biāo)。

回顧2009年，我局食品藥品監(jiān)管工作取得了一些成績(jī)，但也存在著不少困難和問(wèn)題：一是監(jiān)管隊(duì)伍的整體素質(zhì)有待進(jìn)一步提升，現(xiàn)有食品安全監(jiān)管力量不能滿足職能轉(zhuǎn)變需要，應(yīng)對(duì)復(fù)雜形勢(shì)、總結(jié)監(jiān)管規(guī)律、提升監(jiān)管水平做得不夠，處理復(fù)雜和突發(fā)事件的能力需要增強(qiáng)。二是監(jiān)管工作的規(guī)范性仍需提高，《食品安全法》相關(guān)配套法規(guī)與規(guī)章修訂的滯后導(dǎo)致出現(xiàn)新的監(jiān)管盲區(qū)；藥械生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)制假售假等違法違規(guī)現(xiàn)象還時(shí)有發(fā)生，部分企業(yè)還存在安全風(fēng)險(xiǎn)。三是技術(shù)支撐不足仍然制約監(jiān)管工作發(fā)展，食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)大樓面臨較大的資金缺口；食品安全檢測(cè)技術(shù)力量仍顯不足。