農(nóng)村藥品監(jiān)督管理意見

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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）、發(fā)展改革委（計委）、經(jīng)貿(mào)委、物價局、衛(wèi)生廳（局）、工商行政管理局、中醫(yī)藥管理局：

建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，是維護(hù)廣大農(nóng)民身體健康的一項重要措施，是我國整體實現(xiàn)小康社會的重要方面。加強農(nóng)村藥品監(jiān)督，規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)，保證農(nóng)村藥品質(zhì)量，是建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的重要基礎(chǔ)。有關(guān)地區(qū)和部門要按照國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作的指導(dǎo)意見》的要求，在認(rèn)真做好試點工作的過程中，進(jìn)一步加強農(nóng)村藥品質(zhì)量的監(jiān)督，規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的管理，采取多種形式保證農(nóng)民用藥安全、有效、經(jīng)濟和方便。

為保障新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作的順利開展，現(xiàn)對加強農(nóng)村藥品監(jiān)督管理，提高農(nóng)村藥品質(zhì)量工作提出如下意見：

一、依法做好農(nóng)村藥品的監(jiān)管

農(nóng)村是我國藥品監(jiān)督管理工作的重點地區(qū)，依法加強農(nóng)村藥品監(jiān)管是建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的重要保證條件。在建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度、加強農(nóng)村藥品監(jiān)管工作中，各有關(guān)部門要按照《藥品管理法》、《價格法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《廣告法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，加強對農(nóng)村藥品的監(jiān)管，依法行政，嚴(yán)格農(nóng)村藥品經(jīng)營的準(zhǔn)入條件，規(guī)范農(nóng)村藥品銷售行為，依法打擊農(nóng)村中非法藥品經(jīng)營活動，確保農(nóng)村藥品的購銷行為與渠道規(guī)范，確保農(nóng)村藥品質(zhì)量，嚴(yán)格控制農(nóng)村藥品價格。

二、多種形式建設(shè)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)

農(nóng)村藥品供應(yīng)必須注重市場對資源配置的基礎(chǔ)性作用，必須遵照法律規(guī)定，規(guī)范藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，確保農(nóng)村藥品質(zhì)量可靠和價格合理，保證農(nóng)民健康，讓農(nóng)民得到實惠。逐步推行農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購，規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道。可由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院為村衛(wèi)生機構(gòu)代購藥品，但代購方不得以營利為目的。開展新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)，也可采取跟標(biāo)等方式參加縣級醫(yī)療機構(gòu)的藥品招標(biāo)采購。加強對農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存條件建設(shè)的管理。購進(jìn)藥品要嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，不符合規(guī)定的不得購進(jìn)。儲藏藥品要符合條件，保證儲運過程中的藥品質(zhì)量。購銷藥品必須要有真實、完整的購銷記錄，確保農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)采購藥品行為規(guī)范、渠道合法。

鼓勵藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展和延伸，對鄉(xiāng)、村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)和藥店實行集中配送。要在試點的基礎(chǔ)上，逐步建立面向農(nóng)村的區(qū)域性藥品配送中心。

三、進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村用藥

規(guī)范農(nóng)村藥用，是實現(xiàn)農(nóng)民在新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度中用藥安全、有效、經(jīng)濟和方便的重要保障。要把規(guī)范農(nóng)村用藥與實現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)結(jié)合起來，切實規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)的用藥行為。要按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，由省級衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)管部門制定個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)配備的常用藥品和急救藥品目錄。按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定，由省級衛(wèi)生行政部門制定鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄。

鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)開具處方必須使用藥品的法定名稱，并嚴(yán)格按處方管理制度驗、配。要積極利用現(xiàn)有農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮農(nóng)村縣、鄉(xiāng)、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在農(nóng)村藥品供應(yīng)中的作用。有條件的地區(qū)也可以通過試點探索農(nóng)民持定點醫(yī)療機構(gòu)開具的處方外配藥品的做法，保證農(nóng)民能夠方便得到質(zhì)優(yōu)、價廉的藥品。

四、規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序

藥品監(jiān)管部門要調(diào)動社會積極性，健全農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督體系，認(rèn)真總結(jié)推廣試點地區(qū)設(shè)立藥品質(zhì)量監(jiān)督鄉(xiāng)協(xié)管員、村信息員形成鄉(xiāng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的經(jīng)驗，在新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點地區(qū)同步實現(xiàn)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)在農(nóng)村覆蓋到位。

藥品監(jiān)管部門要在推行藥品快速鑒別方法應(yīng)用的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強對農(nóng)村藥品的質(zhì)量抽驗；要加強對農(nóng)村藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對沒有依法獲得藥品經(jīng)營許可從事藥品銷售活動的，要堅決打擊；加強對農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位藥品儲存條件和儲存情況的檢查，繼續(xù)加強對過期失效藥品、獸藥當(dāng)人藥使用清查的力度；要加強對農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位藥品購銷渠道的日常檢查，確保農(nóng)村藥品購銷渠道規(guī)范合法；要嚴(yán)厲打擊農(nóng)村中制售假劣藥品行為，加強對農(nóng)村集貿(mào)市場銷售中藥材的管理，嚴(yán)禁在農(nóng)村集貿(mào)市場銷售中藥材以外的藥品；嚴(yán)禁將受國家保護(hù)的瀕危動、植物品種作為中藥材進(jìn)入集貿(mào)市場銷售；取締各種非法的藥品集貿(mào)市場，規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序。

衛(wèi)生、中醫(yī)藥、藥品監(jiān)管和工商部門要加強對在農(nóng)村中進(jìn)行的醫(yī)療、藥品廣告宣傳行為的檢查。工商部門對違法進(jìn)行廣告宣傳的，要依法及時予以查處。

物價監(jiān)管部門要加強對農(nóng)村藥品價格的監(jiān)督，嚴(yán)禁違反規(guī)定層層加價銷售，損害農(nóng)民利益。

各有關(guān)部門要在新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度建立的過程中，按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，認(rèn)真作好農(nóng)村藥品的監(jiān)督管理工作，對各類違法違規(guī)行為要堅決依法予以查處。