農村藥監網絡建設意見

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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

為加強農村藥品監管工作，確保農民用藥安全，認真貫徹落實“三抓一加強”的工作部署，國家食品藥品監督管理局于*年6月下發了《關于開展加強農村藥品監督促進農村藥品供應網絡建設試點工作的通知》（國食藥監市［*］120號），明確了加強農村藥品監督網絡建設、促進農村藥品供應網絡建設（以下簡稱“兩網”建設）試點工作的指導思想、工作目標等，并選擇了部分地區進行了試點。

各地區無論是否被列入試點，都能夠從貫徹落實“*”重要思想的高度，從當地實際出發，本著有利于加強農村藥品監管，確保農民用藥安全、有效、經濟和方便的宗旨，在當地認真開展了“兩網”建設工作的探索。

通過各地的試點和探索工作，積累了經驗，摸索了方法，研究了問題，為全面開展“兩網”建設奠定了基礎。

在各地工作的基礎上，為進一步加強對農村藥品的監管，我局決定*年在全國范圍內開展“兩網”建設工作，并提出如下指導意見：

一、各級食品藥品監管部門要進一步提高對“兩網”建設工作的認識，依靠政府，加強協調，認真組織，切實推進。

“兩網”建設，直接涉及廣大農民群眾的切身利益，同時也是我們實踐“*”重要思想的具體體現，是我國整體實現小康社會的重要方面，對我們全面履行藥品監督職責，具有重要的意義。

各省（區、市）食品藥品監管部門要以保證農民用藥安全、有效、經濟、方便為宗旨，正確處理好“兩網”建設工作中的各種關系,要緊密依靠當地政府的領導，在當地政府的直接組織和領導下，切實加強對本轄區開展“兩網”建設工作的協調和組織實施工作。

各級食品藥品監管部門的主要領導要把“兩網”建設做為重點工作來抓，制定出本地區實施工作的具體方案，采取有效措施，堅持依法推進。要以實事求是、與時俱進的態度，采取適合當地實際、有利于加強藥品監管和促進農村藥品供應網絡建設的方式、方法，實現年內“兩網”建設的工作目標。

開展“兩網”建設，要與整治農村藥品市場秩序相結合，要把整頓和規范農村藥品的購進渠道作為“兩網”建設的重點，狠抓落實；要通過“兩網”建設工作，務必使對農村藥品的監管有效、到位；使農村藥品的購進達到渠道清晰和規范，責任明確和落實。

要認真交流、學習、分析和借鑒試點地區的經驗，結合各地的實際，有發展地加以推廣和實施。

二、建立、健全農村藥品監管網絡，依法加強農村藥品監管工作

各級食品藥品監管部門要按照《藥品管理法》等有關法律、法規的規定，加強對農村藥品質量的監督。要逐步建立起覆蓋縣、鄉、村的以藥品監督部門為主，以藥品質量監督協管員、信息員為輔的農村藥品質量監督網絡，建立健全農村藥品質量監督體系，確保對農村藥品的監管到位。到*年底，各省（區、市）要實現60%的縣建立健全農村藥品監管網絡的工作目標；北京、江西、陜西和四川的成都市試點地區要有90%以上的縣基本完成農村藥品監管網絡的建設。

要結合實施食品、藥品放心工程的要求，認真開展對農村藥品購銷渠道的清理和檢查，依法查處違法購銷行為，確保農村藥品購銷渠道規范合法和明晰；要繼續加強對過期失效藥品、獸藥當人藥使用清查的力度；要嚴厲打擊農村中制售假劣藥品行為，取締游醫藥販兜售藥品活動；要加強對農村集貿市場銷售中藥材的管理，嚴禁在農村集貿市場銷售中藥材以外的藥品；取締各種非法的藥品集貿市場，凈化農村藥品市場秩序。

要在推行藥品快速鑒別方法應用的基礎上，進一步加強對農村藥品的質量抽驗與監督。

三、采取有效措施，鼓勵藥品連鎖、配送向農村發展和延伸，促進農村藥品供應網絡的建設

食品藥品監管部門要在符合法律和政策規定的前提下，認真結合當地的實際情況，制定鼓勵藥品連鎖和集中配送的政策措施，鼓勵藥品連鎖和集中配送向農村延伸和發展。以連鎖和集中配送手段來統一和規范農村藥品的購進渠道。對縣、鄉和鎮一級，要實現藥品連鎖進縣到鄉的工作目標。

促進農村藥品供應網絡的建設，要遵循“市場運作，政府引導”的原則。要按照法律和政策的要求給予引導，通過政策措施給予鼓勵和指導，引導藥品經營企業按照市場經濟發展的客觀規律，因地制宜，向農村發展和延伸，促進農村藥品供應網絡的建設。

要采取政策措施倡導和鼓勵藥品批發企業對鄉、村衛生醫療機構和藥店實行集中配送藥品，實現鄉、村藥品集中配送和規范農村藥品購進渠道的工作目標。

對已經進行“兩網”試點工作的北京市、江西省、陜西省和四川省成都市，*年底前要達到有不低于90%的縣實現藥品連鎖、配送進縣到鄉；有不低于80%的行政村實現藥品配送供應進村的工作目標。

對“兩網”建設試點工作中的重點聯系地區黑龍江省、吉林省、福建省、山東省、重慶市、四川省和甘肅省，*年底前要達到有不低于80%的縣實現藥品連鎖、配送進縣到鄉；有不低于50%的行政村實現藥品配送供應進村的工作目標。

上述地區以外的其他省（區、市）*年底前要達到有不低于60%的縣實現藥品連鎖、配送進縣到鄉；有不低于40%的行政村實現藥品配送供應進村的工作目標。

四、相關政策意見

在促進農村藥品供應網絡建設工作中，對農村中已有的衛生醫療機構等單位申請從事藥品銷售的，要按照《藥品管理法》的規定獲得經營許可；對沒有獲得經營許可從事藥品銷售活動的，按《藥品管理法》規定依法予以查處；

在行政村中開辦藥店的準入條件，可由省（區、市）食品藥品監管部門按照《藥品管理法》的規定，結合當地發展的實際狀況，在保證藥品質量和有利于解決農村藥品供應、有利于逐步改善和提高農村藥品零售藥店經營條件的情況下予以確定。

關于縣以下農村地區藥品零售企業的GSP認證問題，我局將另行安排。

為配合藥品配送、連鎖進縣到鄉，各省（區、市）食品藥品監管部門可以進行建立區域性藥品配送站的研究和探索。在進行研究和探索過程中，鼓勵將基層的藥品批發企業改組成區域性藥品配送站。同時，各地在進行探索中，要依法加強監管，對借改制和建立區域性藥品配送站之名從事違法藥品經營行為的，依法予以查處。

開展“兩網”建設工作，關系到廣大農民群眾的用藥安全，是各級食品藥品監管部門做好藥品監管工作的基礎和重要方面，各級食品藥品監管部門要在當地人民政府的領導下，認真按照《藥品管理法》的規定，加強監管，促進農村藥品供應網絡的建設，使農民用藥更加安全、有效、經濟和方便。