衛(wèi)生局食品藥品安全檢查方案

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食品藥品安全，直接涉及人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定。針對全國抗震救災(zāi)、北京奧運(yùn)以及夏季高溫日益臨近，食品藥品安全要求更高、任務(wù)更重。為全力保障人民群眾飲食用藥安全，切實(shí)維護(hù)黨和政府形象，根據(jù)省政府領(lǐng)導(dǎo)指示精神和我市實(shí)際情況，經(jīng)市政府研究，決定從6月10日至9月30日在全市范圍內(nèi)開展食品藥品安全專項(xiàng)檢查行動，特制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“*”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞群眾反映強(qiáng)烈、社會危害嚴(yán)重的食品藥品安全突出問題，深入開展食品藥品安全專項(xiàng)檢查，通過對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域的集中整治，努力消除各類食品藥品安全隱患，提高全市食品藥品安全的保障水平，確保全市不發(fā)生食品藥品安全事故，為北京奧運(yùn)和全國抗震救災(zāi)提供良好的食品藥品安全環(huán)境。

二、主要任務(wù)及責(zé)任單位

全市食品藥品安全專項(xiàng)檢查分三個領(lǐng)域進(jìn)行：

（一）食品安全領(lǐng)域

1．農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。繼續(xù)深入推進(jìn)“無公害食品行動計(jì)劃”，加強(qiáng)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化基地建設(shè)，大力宣傳和全面貫徹《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》，加大對農(nóng)產(chǎn)品污染源頭治理，建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營記錄制度。查處違法生產(chǎn)、銷售國家明令禁止的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑的行為，嚴(yán)防藥物殘留超標(biāo)的農(nóng)產(chǎn)品流入市場。加強(qiáng)對農(nóng)藥、獸藥殘留以及“瘦肉精”、氯霉素污染的監(jiān)測工作。(由市農(nóng)業(yè)局牽頭負(fù)責(zé))

2．生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)。繼續(xù)深化產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治工作，加快食品質(zhì)量安全(QS)認(rèn)證步伐。進(jìn)一步完善食品及相關(guān)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度，堅(jiān)決打擊生產(chǎn)過程中濫用、亂用食品添加劑、使用非食品原料、病死畜禽、回收過期食品等違法行為。繼續(xù)全面貫徹《*市食品小作坊專項(xiàng)整治方案》，堅(jiān)決打擊黑窩點(diǎn)，取締無衛(wèi)生許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)加工企業(yè)，全面禁止乳制品、飲料等食品的無證生產(chǎn)行為。(由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局牽頭負(fù)責(zé))

3．食品流通領(lǐng)域。加強(qiáng)重點(diǎn)場所的整治和監(jiān)管。狠抓農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部和旅游景區(qū)（景點(diǎn)）、車站、學(xué)校及學(xué)校周邊等重點(diǎn)場所的整治，嚴(yán)格食品經(jīng)營主體市場準(zhǔn)入，落實(shí)食品市場準(zhǔn)入、交易和退市的各項(xiàng)制度。加強(qiáng)對農(nóng)村食品進(jìn)貨渠道和農(nóng)村集市的管理，嚴(yán)厲查處食品批發(fā)市場、小食雜店無照經(jīng)營、超范圍經(jīng)營食品以及經(jīng)銷過期變質(zhì)、有毒有害、假冒偽劣食品等違法行為，嚴(yán)厲查處水產(chǎn)品經(jīng)營中使用違禁藥物或化學(xué)物質(zhì)等違法違規(guī)行為。(由市工商行政管理局牽頭負(fù)責(zé))

4．餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)。全面實(shí)施餐飲單位食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度，嚴(yán)格推行餐飲業(yè)原料進(jìn)貨索證和驗(yàn)收制度，嚴(yán)厲查處采購、使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為。重點(diǎn)加強(qiáng)對企業(yè)、學(xué)校、機(jī)關(guān)、民工食堂以及建筑工地、農(nóng)家樂、旅游景點(diǎn)餐飲、賓館和小餐館的衛(wèi)生監(jiān)管，加大對熟肉制品、鹵腌制品、水產(chǎn)品以及采食野生蘑菇的監(jiān)測，防控食物中毒事件和食源性疾病發(fā)生。(由市衛(wèi)生局牽頭負(fù)責(zé))

5．重點(diǎn)品種

（1）豬肉質(zhì)量安全。加強(qiáng)生豬定點(diǎn)屠宰管理，整頓和規(guī)范肉品流通秩序，嚴(yán)厲查處和打擊私屠濫宰、加工注水肉和病害肉的違法行為，確保人民群眾吃上“放心肉”。(由市經(jīng)貿(mào)委牽頭負(fù)責(zé))

（2）保健食品整治。嚴(yán)厲打擊保健食品、普通食品冒充藥品，保健食品虛假宣傳、違法添加藥物、食品與藥品同名等不法行為。加強(qiáng)對保健食品廣告的監(jiān)測。（由市食品藥品監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)）

（二）醫(yī)療器械安全領(lǐng)域（由市食品藥品監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)）

（1）全面檢查生產(chǎn)一次性使用無菌輸（注）類產(chǎn)品的企業(yè)，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量保障體系運(yùn)行、醫(yī)療器械委托生產(chǎn)等情況。

（2）對全市范圍內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行一次全面檢查，以經(jīng)營使用植入性高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，對各經(jīng)營企業(yè)主體資格進(jìn)行一次全面清理，嚴(yán)厲查處非法渠道采購、無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、經(jīng)營使用無《注冊證》、過期、淘汰、不合格醫(yī)療器械等違法行為，認(rèn)真清查產(chǎn)品包裝、說明書與《注冊證》內(nèi)容不一致，進(jìn)口醫(yī)療器械無中文說明書，組合醫(yī)療器械的部分配件未經(jīng)注冊或與《注冊證》內(nèi)容不一致。重點(diǎn)加強(qiáng)對骨科植入物、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架、介入器材、人工晶體、人工心臟瓣膜、一次性使用無菌醫(yī)療器械、麻醉穿刺包等高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)督檢查。

（3）加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，建立健全醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測機(jī)制，落實(shí)人員和責(zé)任。對重點(diǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，及時、有效處置群體性不良反應(yīng)事件，適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施。

（三）藥品安全領(lǐng)域（由市食品藥品監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)）

1．藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）重點(diǎn)檢查注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)、使用特殊藥品原料的藥品生產(chǎn)企業(yè)、有委托或受委托項(xiàng)目的藥品生產(chǎn)企業(yè)、近兩年內(nèi)有違法、違規(guī)行為或在各級藥品質(zhì)量抽查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)、在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)問題多的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

（2）重點(diǎn)檢查含興奮劑物質(zhì)的藥品、高風(fēng)險(xiǎn)注射劑(尤其是F0值小于8的藥品)品種。

（3）重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié)①關(guān)鍵崗位人員的資質(zhì)及員工培訓(xùn)情況；②物料（原輔料、藥包材等）購進(jìn)、檢驗(yàn)與使用；③生產(chǎn)過程的管理；④產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)與放行；⑤藥品銷售記錄(要準(zhǔn)確反映每批藥品的去向)；⑥不合格藥品的處理；（7）以往接受檢查時發(fā)現(xiàn)問題的整改落實(shí)情況等環(huán)節(jié)。

（4）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，及時妥善解決突發(fā)事件。

2．藥品流通環(huán)節(jié)

（1）重點(diǎn)檢查經(jīng)營、使用單位的生物制劑，血液制品、疫苗、注射劑、興奮劑和招標(biāo)品種等6大類藥品。

（2）檢查藥品經(jīng)營主體資格和經(jīng)營方式，是否有出租出借《藥品經(jīng)營許可證》、超范圍經(jīng)營、“過票”、為不法商販提供場所等行為。

（3）檢查經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位的藥品儲存條件，需要陰涼、冷藏及冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤肥欠穹弦?guī)定要求。凡是經(jīng)營生物制品和疫苗的批發(fā)企業(yè)（含非法人企業(yè)）和零售企業(yè)，必須配備帶有溫度顯示的專用冷鏈箱，沒有配備的一律暫停經(jīng)營生物制品和疫苗。

（4）檢查經(jīng)營蛋白同化劑和肽類激素是否獲得許可，是否有超范圍經(jīng)營或不按規(guī)定渠道經(jīng)營，是否經(jīng)營未標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”興奮劑類藥品，零售企業(yè)是否違法經(jīng)營蛋白同化劑和肽類激素。

（5）檢查藥學(xué)技術(shù)人員特別是質(zhì)量管理人員是否在職在崗，藥品質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行，藥品經(jīng)營現(xiàn)場管理是否規(guī)范。

（6）檢查藥品購銷渠道是否合法，是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，是否按照要求審驗(yàn)供貨商的合法資質(zhì)，票據(jù)憑證，進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是否真實(shí)完整。

（7）檢查過期失效藥品、退貨藥品的處理情況，查是否按規(guī)定及時進(jìn)行了依法處理。

三、工作步驟與時間安排

動員部署階段(20*年6月10日—6月20日)：制定行動方案，召開全市食品藥品安全專項(xiàng)檢查動員大會，各縣（市、區(qū)）人民政府、市有關(guān)部門要認(rèn)真做好專項(xiàng)檢查的動員部署工作，周密安排、全面部署。

組織實(shí)施階段(20*年6月21日至9月20日)：各級各部門要針對突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，認(rèn)真開展好專項(xiàng)檢查行動，對制售假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，聯(lián)合查處，對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行集中整治，對群眾舉報(bào)和調(diào)查了解到的制售假冒偽劣產(chǎn)品行為和大案要案線索，要認(rèn)真查證，情況屬實(shí)的，要堅(jiān)決依法從快打擊。市政府將組織督查組對各地各部門工作進(jìn)展情況進(jìn)行抽查。

總結(jié)驗(yàn)收階段(20*年9月21日—9月30日)：各縣（市、區(qū)）人民政府和市有關(guān)食品藥品安全監(jiān)管職能部門要認(rèn)真做好專項(xiàng)檢查工作總結(jié)，并于20*年9月15日前將食品藥品安全專項(xiàng)檢查工作總結(jié)報(bào)送市食品藥品專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

四、工作要求和措施

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。各地、各部門要從講政治、講大局的高度，充分認(rèn)識這次專項(xiàng)檢查行動的重要性和緊迫性，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。市人民政府成立市食品藥品安全專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，由市政府副市長林軍任組長，市政府副秘書長蘇水生、市食品藥品監(jiān)管局局長吳細(xì)美任副組長，市食藥監(jiān)、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、經(jīng)貿(mào)、公安、教育、糧食等部門負(fù)責(zé)人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一指揮全市專項(xiàng)檢查行動，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)食品藥品安全專項(xiàng)檢查工作中的重大問題，統(tǒng)一部署有關(guān)重大活動，督促檢查各地區(qū)、各部門貫徹落實(shí)情況，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局。各縣（市、區(qū)）要建立健全相關(guān)工作機(jī)制，根據(jù)本行動方案，提出具體的工作任務(wù)和目標(biāo)；各有關(guān)部門也要制訂本部門、本行業(yè)的工作方案。要將本次專項(xiàng)檢查的任務(wù)和責(zé)任逐級落實(shí)到縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、村（居）委會，落實(shí)到機(jī)關(guān)、企業(yè)和店鋪。堅(jiān)持屬地管理和“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，真正形成“地方政府對食品藥品安全負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、生產(chǎn)經(jīng)營者為第一責(zé)任人”的責(zé)任體系。

（二）嚴(yán)格執(zhí)法，密切配合。各地、各有關(guān)部門要嚴(yán)格依照有關(guān)法律和《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等規(guī)定，履行監(jiān)督管理職責(zé)，做到公開、公平、公正，從嚴(yán)查處制售不符合法定要求的產(chǎn)品的違法行為；要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，對涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的，按規(guī)定移送公安機(jī)關(guān)；對重大制假售假違法行為和造成嚴(yán)重后果的違法犯罪分子，要依法嚴(yán)懲。各地、各部門要圍繞本行動方案確定的工作目標(biāo)和重點(diǎn)，做到令行禁止，密切配合，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動的工作機(jī)制，形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。無論是牽頭部門還是配合部門，都要在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一指揮下，群策群力，積極工作，對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位和重點(diǎn)區(qū)域，集中時間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。

（三）積極宣傳，營造氛圍。要充分發(fā)揮報(bào)刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，大力宣傳專項(xiàng)檢查成果，及時揭露并曝光制售假冒偽劣食品藥品行為。完善信息制度和舉報(bào)投訴制度，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾參與，形成生產(chǎn)安全食品藥品、銷售安全食品藥品、使用安全食品藥品的良好社會氛圍。

（四）加強(qiáng)應(yīng)急管理，提高處置能力。各地、各部門要進(jìn)一步完善監(jiān)管手段，加強(qiáng)食品藥品安全事故的監(jiān)測、預(yù)警，核實(shí)應(yīng)急指揮部成員單位人員組成及聯(lián)系方式，加強(qiáng)事故報(bào)告管理，對群眾舉報(bào)投訴實(shí)行“首問責(zé)任制”，一旦發(fā)現(xiàn)問題食品、藥品或案件苗頭，務(wù)必做到“報(bào)告情況及時、領(lǐng)導(dǎo)指揮靠前、監(jiān)管執(zhí)法到位、應(yīng)急反應(yīng)迅速、控制手段堅(jiān)決、處理從快從嚴(yán)”。

（五）加強(qiáng)督查，嚴(yán)格責(zé)任追究。各地、各部門要建立健全食品藥品安全專項(xiàng)檢查責(zé)任制和責(zé)任追究制，層層分解落實(shí)責(zé)任。市政府將加大對專項(xiàng)檢查工作開展情況的督查力度，對發(fā)生食品藥品安全重大事故的地區(qū)，將嚴(yán)肅追究事發(fā)地政府和行政主管部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

各縣（市、區(qū)）人民政府和市政府有關(guān)部門每月要將行動進(jìn)展情況匯總報(bào)市領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，重大情況隨時報(bào)告。