秋冬季流感疫苗接種方案

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為積極應對甲型H1N1流感流行，最大限度發(fā)揮疫苗作用，減少特定人群中暴發(fā)疫情的發(fā)生，降低發(fā)病率、病死率及甲型H1N1流感大流行的危害。根據(jù)衛(wèi)生部印發(fā)的《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預防接種指導意見》和浙江省衛(wèi)生廳及金華市衛(wèi)生局關印發(fā)的《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預防接種實施方案》的要求，結合我縣實際，特制定本實施方案。

一、接種對象

（一）第一批接種對象

1、醫(yī)療衛(wèi)生機構一線醫(yī)護人員；

2、維護社會秩序穩(wěn)定的公安干警等；

3、公共事業(yè)服務人員：重點為公共交通司乘人員，人群聚集的大型公共場所（如超市、百貨店、農(nóng)貿(mào)市場等）從業(yè)人員，窗口單位服務人員等；

4、敬老院、兒童福利院等福利機構相關人員；

5、其他特殊崗位人員。

（二）第二批接種對象

1、各類學校教師及學生；

2、慢性病患者。

要按照知情、自愿、免費原則，分批、有序地開展接種。也可根據(jù)實際，確定其他重點接種對象，上報我局備案。

二、時間安排

各單位在疫苗到位后，應立即組織開展現(xiàn)場接種工作，要求于11月30日前完成第一批疫苗接種。第二批接種時間待定。

三、預防接種實施前準備工作

（一）宣傳動員

各單位應根據(jù)實際情況，通過多種形式、多種途徑積極開展甲型H1N1流感疫苗接種的宣傳動員。宣傳內(nèi)容應包括甲流疫苗接種的目的、接種對象、接種單位設置和接種時間等。

（二）技術培訓

縣疾控中心負責組織對所有參加本次甲型H1N1流感疫苗預防接種相關工作人員開展培訓。培訓內(nèi)容主要有：①甲型H1N1流感疫苗預防接種的目的、意義；②預防接種對象、時間；③接種現(xiàn)場安排和人員配置，疫苗使用、管理要求，禁忌癥、接種技術及接種反應急救處理；④疫苗、注射器的接受、分發(fā)和儲運；⑤接種信息報告和管理；⑥預防接種異常反應監(jiān)測和處理；⑦督導與總結要求。

（三）疫苗分發(fā)和接收

縣疾控中心負責將甲型H1N1流感疫苗、注射器分發(fā)至各接種點，并做好出入庫記錄。

四、接種實施

（一）接種點設置

為保證接種質(zhì)量，本次疫苗接種采用定點接種的方式，并按屬地化管理原則開展。要選擇已經(jīng)取得資格且條件較好的接種門診作為甲型H1N1流感疫苗的接種點開展接種工作。必要時，報經(jīng)縣政府批準，在醫(yī)院、學校等集體單位設置臨時接種點。設臨時接種點的單位至少應配備5名業(yè)務人員直接參與現(xiàn)場接種工作，包括現(xiàn)場記錄員、接種員等，并可根據(jù)接種對象的多少適當增加人員數(shù)量。接種現(xiàn)場應具備與接種對象數(shù)量相適應的疫苗儲存、疫苗接種基本條件，并備有腎上腺素等急救藥品和其它搶救設施，以應對可能發(fā)生的嚴重不良反應。

(二)現(xiàn)場接種

接種工作應嚴格按照衛(wèi)生部《預防接種工作規(guī)范》進行。

1、核實接種對象。接種工作人員應根據(jù)本次甲型H1N1流感疫苗接種對象的范圍和禁忌癥內(nèi)容確認受種對象。對不屬于本次預防接種的受種者，應向接種對象(或監(jiān)護人)做好說服解釋工作。

2、接種前告知、健康狀況詢問和知情同意。接種工作人員在接種前應告知受種者或監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況，對可疑發(fā)熱者應測量體溫。告知應采取書面形式。對無禁忌癥的對象知情同意后方可接種疫苗。

3、預防接種現(xiàn)場配置消毒器材、體檢器材、接種反應急救藥品和器械、安全注射器材等。

4、實施接種，做到一人一針一管，并做好接種登記。

（三）接種技術要求

1、免疫程序

（1）疫苗品種：甲型H1N1流感裂解疫苗。

（2）接種劑量/劑次：15μg/0.5ml，1劑次。

（3）接種部位：上臂（優(yōu)先選擇左上臂）外側三角肌。

（4）接種途徑：肌肉注射。

2、禁用人群

（1）對雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料、甲醛、裂解液等），特別是卵清蛋白過敏者；

（2）患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期、感冒和發(fā)熱者；

（3）格林巴利綜合癥患者；

（4）未控制的癲癇和患其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；

（5）嚴重過敏體質(zhì)者，對硫酸慶大霉素過敏者；

（6）年齡小于3歲者；

（7）醫(yī)生認為不適合接種的其他人員。

（四）疫苗儲存與運輸

（1）甲型H1N1流感疫苗要求于2～8℃避光保存和運輸，嚴防凍結。

（2）疫苗在冰箱內(nèi)儲存時要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1～2cm的空隙。門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。

（3）每臺冰箱應配有溫度監(jiān)測記錄表，每天記錄溫度變化及運轉情況。

(4)運送和儲存疫苗時，冷藏箱(包)內(nèi)應按照要求放置凍制好的冰排，在冷藏箱(包)的底層墊上紗布或紙，以吸水和防止疫苗破碎。

（五）注意事項

1、有以下情況者謹慎接種：家族和個人有驚厥史者、癲癇史者、過敏體質(zhì)者。

2、注射現(xiàn)場應備有腎上腺素等藥物和其它搶救措施，以備發(fā)生嚴重過敏反應時急救使用。接受疫苗注射者在注射后應留觀至少30分鐘。

3、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或超過效期、外觀出現(xiàn)異常、渾濁的均不得使用。

4、疫苗瓶開啟后應立即使用。

5、已注射免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。同時，需與其他任何一種疫苗至少間隔2周以上。

6、為防止發(fā)生群體性癔癥，實施群體性接種時，應合理安排，避免多個受種者在同一地點同時接種。

(六)接種后的工作

1、清理接種器材

(1)清潔冰箱、冷藏包等冷藏容器。

(2)使用后的注射器應嚴格按照《醫(yī)療廢物處理條例》的規(guī)定處理；臨時接種點完成接種后應將所有醫(yī)療廢物帶回集中處理。

(3)鑷子、治療盤等器械按要求完成滅菌或消毒后再用。

2、剩余疫苗處理

記錄疫苗的使用及廢棄數(shù)量，剩余疫苗按以下要求處理：

(1)冷藏容器內(nèi)未開啟的疫苗做好標記，放冰箱保存，于有效期內(nèi)在下次接種時首先使用。

(2)接種單位在完成預防接種后剩余疫苗的，應當向縣疾控中心報告，并說明理由。

五、接種后異常反應監(jiān)測和處理

（一）不良反應以輕度為主，主要發(fā)生在接種后24小時內(nèi)。主要有：

1、局部不良反應：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。

2、全身不良反應：常見發(fā)熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心；偶見咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關節(jié)疼痛、活動異常（活動減少/增多）、口干、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。

（二）異常反應監(jiān)測處置

應通過全國疑似預防接種異常反應報告系統(tǒng)開展甲型H1N1流感疫苗接種后疑似預防接種異常反應的網(wǎng)絡報告。一旦發(fā)現(xiàn)甲型H1N1流感疫苗接種后疑似預防接種異常反應，各單位要立即向縣疾控中心報告，并應立即按照衛(wèi)生部《甲型H1N1流感疫苗預防接種異常反應監(jiān)測處置辦法》要求，妥善處理相關事件。

六、資料報告與管理

各接種單位和疾控中心應做好甲型H1N1流感疫苗接種對象預防接種個案信息的報告和管理工作，同時，縣疾控中心還應及時完成疫苗/注射器出入庫信息的登記和錄入工作。接種完成后，應逐級報告工作總結。

（一）接種信息登記報告

1.甲型H1N1流感疫苗個案接種信息的登記報告

（1）報告內(nèi)容。包括受種者姓名、性別、出生日期、監(jiān)護人姓名（兒童）、職業(yè)、聯(lián)系電話等基本信息，疫苗類型、生產(chǎn)企業(yè)和批號、接種日期、部位和接種醫(yī)生等信息。在接種單位接種的個案填寫《甲型H1N1流感疫苗預防接種個案信息登記表》（詳見附表1），集體單位接種的填寫《甲型H1N1流感疫苗集體單位預防接種登記表》（詳見附表2）。

（2）責任報告單位。接種單位為責任報告單位，臨時接種點的接種信息由該接種點所屬的接種單位負責報告。

（3）報告方式。通過“金苗免疫助手”客戶端軟件報告信息。

（4）報告時限。接種單位須在每次接種完成后2天內(nèi)完成疫苗接種信息的錄入。錄入完成后，立即通過接種點客戶端軟件將接種個案信息上傳至省和國家信息管理平臺。

縣疾控中心應將每日接種人數(shù)統(tǒng)計后上報金華市疾控中心傳防科。

2.甲型H1N1流感疫苗/注射器出入庫信息的登記報告

（1）報告內(nèi)容。包括疫苗名稱/注射器類型、疫苗/注射器生產(chǎn)企業(yè)和批號及出入庫類型和數(shù)量等信息。

（2）責任報告單位：縣疾病預防控制中心。

（3）報告方式。通過“兒童預防接種信息管理系統(tǒng)”中的“甲型H1N1流感疫苗/注射器信息管理系統(tǒng)”報告信息。

（4）報告時限。縣疾控中心應將疫苗/注射器出入庫登記信息于每次出入庫實際操作完成后1天內(nèi)錄入信息報告系統(tǒng)。

（二）數(shù)據(jù)管理

1.數(shù)據(jù)審核

接種單位應對接種信息進行審核，重點檢查數(shù)據(jù)有無錯項、漏項和邏輯錯誤，及時核實有疑問的錄入信息，確保錄入數(shù)據(jù)完整、準確。

縣疾控中心應每周通過國家信息管理平臺審核甲型H1N1流感疫苗接種個案信息和疫苗/注射器出入庫信息，重點檢查數(shù)據(jù)有無錯項、漏項和邏輯錯誤。

2.數(shù)據(jù)訂正

在對個案信息審核過程中，如發(fā)現(xiàn)有錯項、漏項和邏輯錯誤的數(shù)據(jù)，相關責任單位及填報人要予以訂正，并及時將訂正數(shù)據(jù)上傳到國家信息管理平臺。接種信息的訂正須在7天內(nèi)完成。

縣疾控中心應對本級疫苗/注射器出入庫信息在報告后7天內(nèi)進行訂正。

3.數(shù)據(jù)

在每次上傳數(shù)據(jù)前，接種單位應通過接種點客戶端軟件對甲型H1N1流感疫苗接種個案信息進行，并及時刪除重復記錄。

縣疾控中心應每周通過國家信息管理平臺，對接種單位上傳的個案信息進行，并督促其刪除重復記錄。

（三）數(shù)據(jù)質(zhì)控

縣疾控中心應通過國家信息管理平臺，對接種單位上報的個案數(shù)據(jù)質(zhì)量進行評估。評估指標包括信息報告及時率、完整率和準確率等。

（四）分析利用

接種單位應利用接種點客戶端軟件對本轄區(qū)甲型H1N1流感疫苗接種數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。

縣疾控中心應定期對轄區(qū)內(nèi)報告數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，及時總結甲型H1N1流感疫苗接種實施情況，形成分析報告，向縣衛(wèi)生局和金華市疾控中心報告，同時向接種單位反饋。

（五）數(shù)據(jù)安全

甲型H1N1流感疫苗接種登記表由接種單位保管，保管期限應不少于15年；接種電子檔案由接種單位長期保管。

接種單位應在完成每次接種信息錄入和報告后的當天，對報告數(shù)據(jù)進行備份，并妥善保存。

各單位應建立健全甲型H1N1流感疫苗接種信息查詢、使用制度。其他單位查詢甲型H1N1流感疫苗接種信息資料，須經(jīng)縣衛(wèi)生局批準。

縣疾控中心、接種單位應按照《預防接種工作規(guī)范》的有關要求，將甲型H1N1流感疫苗接種及疫苗/注射器信息資料納入檔案管理。

七、經(jīng)費保障

甲型H1N1流感疫苗所需疫苗和注射器采購由省財政解決。接種工作經(jīng)費按照省衛(wèi)生廳等5廳委局《轉發(fā)衛(wèi)生部等五部委局關于實施擴大免疫規(guī)劃的通知》（浙衛(wèi)發(fā)〔2009〕33號）要求執(zhí)行。

八、管理與督導

縣衛(wèi)生局負責疫苗接種工作的組織協(xié)調(diào)；縣疾控中心負責接種工作的業(yè)務指導和疫苗管理分發(fā)等工作；各接種門診具體負責現(xiàn)場接種和信息化錄入等工作。縣疾控中心要加強對轄區(qū)內(nèi)接種實施和疫苗管理的督導檢查。