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我縣有5萬多人口,其中70%居住在農村。農村藥品市場供應情況的好壞,關系到農村人口的健康和生活質量,關系到黨的農村衛(wèi)生工作方針的貫徹、落實。但我縣農村目前用藥的情況并不樂觀,仍存在許多問題。
我縣多數(shù)農村居民的經濟收入水平較低,直接制約著農民的用藥消費,全縣農民人均年藥品消費才60多元。
在這樣的經濟條件下,貧困農民生病之后往往是抗不過去才用藥,并且買藥專挑便宜藥。一些鄉(xiāng)村衛(wèi)生院、診所、藥店等供藥單位也是受經濟利益驅動,采購藥品時一味追求低價格,使藥品質量存在很大隱患。這些問題具體反映在藥品質量上,從深層次看反映在體制、政策,以及貧困落后的根源上。
農村藥品質量及用藥安全的現(xiàn)狀銷售使用過期失效藥品。
在調查中發(fā)現(xiàn),零售藥店和縣一級醫(yī)院,通過換發(fā)許可證,內部執(zhí)行常規(guī)性的報損銷毀處理制度,銷售和使用的藥品在有效期內,并且多為近兩年的生產批號,而單體藥店、小型診所甚至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售使用過期失效藥品的問題比較嚴重,并且由于普遍實行拆零銷售,農民見不到原包裝上的有效期,一般難以發(fā)現(xiàn)藥品失效。
銷售使用假、劣藥品。
在縣城的藥店和醫(yī)院、診所中,純粹不含有效成分的假藥比較少見,但未經批準擅自配制或購進的非法醫(yī)療制劑常能看到其蹤跡。鄉(xiāng)村的藥店、診所問題較多,某衛(wèi)生院一次被查出頭孢氨芐膠囊、嗎叮啉等十幾種假藥,是院長從藥販手中購入的。一些基層醫(yī)藥網(wǎng)點不同程度地存在銷售劣藥的問題,除了前面提到的過期失效藥品外,中藥飲片摻雜摻假問題突出。特別是一些保健食品和所謂“性保健品”、“壯陽藥品”,更是肆意標明適應癥和主治功能,冒充藥品,欺騙患者,謀取不義之財。
使用不合格的一次性無菌醫(yī)療器械。
鄉(xiāng)村診所使用的一次性注射器、輸液器大多是從東部省市的藥品市場或無證經銷處進貨,普遍存在進貨無發(fā)票,質量問題多,使用后不毀形就直接倒在垃圾堆或低價按廢品出售等問題,存在不安全隱患。
尤其一些偏遠落后、缺醫(yī)少藥的村莊,老百姓無醫(yī)可看,致使人、獸同醫(yī)同藥,人用藥質量無法保障。
藥品經營條件簡陋,流通秩序比較混亂。
調查中發(fā)現(xiàn),藥品經營企業(yè)大部分能按照藥品經營質量管理規(guī)范要求建立藥品質量管理機構,藥品質量驗收、養(yǎng)護、儲存、保管等制度和藥品驗收記錄,藥品質量基本能夠得到保證。縣一級多數(shù)醫(yī)院藥品管理也比較好。但是在鄉(xiāng)村,藥品經營管理上存在的問題比較多,主要是:鄉(xiāng)村藥店和醫(yī)療機構進貨渠道混亂。
據(jù)調查農村藥品經營和使用單位:
一是從非法渠道和個體藥販處采購藥品,無驗收記錄和合法票據(jù),也無購銷記錄;
二是進貨無合同,沒有質量保證條款,所購藥品難以做到先質檢后進貨,藥品質量難以保證;
三是醫(yī)院、診所的自制制劑進入零售藥店及基層醫(yī)療網(wǎng)點,擾亂了藥品經營秩序。
藥品經營管理不符合規(guī)范要求。
相當一部分農村衛(wèi)生院所、診所和零售藥店的設施設備,與其藥品經營使用規(guī)模和質量管理要求不相適應。無論是藥房面積、倉儲條件、專庫的劃分、溫濕度的控制以及避光、防蟲、防鼠、通風等設施條件基本沒有達到要求。有的醫(yī)院將必須冷藏的生物制品精制破傷風抗毒素常溫下保存幾個月;有的藥品和生活用品混放;有的獸藥、人藥共營;有的中藥飲片借斗串斗,頂替代用;有的西藥仍用廣口瓶儲藥,拆零藥品的標識分裝不按規(guī)范要求去做等等;因而造成藥品積壓浪費、霉爛變質、蟲蛀鼠咬、過期藥品延續(xù)使用等問題。
游醫(yī)藥販流竄鄉(xiāng)間,或承包門診科室,擺攤“看病”,或上山下鄉(xiāng)給醫(yī)藥網(wǎng)點“送藥”。
不少基層醫(yī)院、診所經費緊張,經營困難,將門診、診所內部承包或對外出租,只管收費,放棄管理,任其胡為。游醫(yī)藥販是聯(lián)系制假用假的紐帶,其禍害所至,擾亂了藥品經營秩序,成為農村制售假劣藥品和坑蒙拐騙群眾的窩點。
貧困鄉(xiāng)村醫(yī)療條件落后,藥品供應網(wǎng)點少,農民看病用藥困難。
山大溝深交通不便的鄉(xiāng)村,地廣人稀,故醫(yī)藥網(wǎng)點服務成本高,效益差。農民看病很不方便,遠的要走10公里的路程。多數(shù)行政村沒有藥店,只有一個衛(wèi)生所,醫(yī)療設施簡陋,而且常常是一人身兼數(shù)職,看病打針賣藥,醫(yī)療技術難以保證。而且農村醫(yī)藥專業(yè)人員極其缺乏,不能有效地指導患者正確使用藥品。
藥品監(jiān)督力量薄弱,邊遠地區(qū)很難到位。
眼下藥監(jiān)隊伍組建工作正在進行,人員還未完全到位,經費難以落實,執(zhí)法裝備還未配備。農村藥品日常監(jiān)管和應急案件的查處工作受到很大影響,藥品市場秩序得不到及時有效地治理。
加上農村基層藥品監(jiān)管工作量大面廣,情況復雜,問題較多,任務繁重,直接影響藥監(jiān)部門履行工作職責。
規(guī)范農村藥品市場的對策農村藥品市場直接面向廣大消費者,涉及農民群眾的切身利益。作為藥監(jiān)部門必須管好農村藥品市場。為此提出以下對策:加大《藥品管理法》在農村的宣傳力度。調查中我們了解到,有半數(shù)以上的基層用藥單位主管人員不了解新修訂的《藥品管理法》及其相關法規(guī),農民用藥法律意識更為淡薄,發(fā)生問題時,不能用法律有效地保護自己。因此,要加大《藥品管理法》在農村的宣傳力度,不僅要教育藥品經營者依法經營,依法管理,也要教育廣大農民依法保護自己的合法權益,形成依法用藥的氛圍,讓違法銷售使用藥品者失去市場。
大力發(fā)展農村藥品供應網(wǎng)絡建設。農村藥品零售網(wǎng)點少,群眾買藥困難,這不僅給非法經營者可乘之機,而且給監(jiān)督管理造成一定難度。因此,要鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)向農村延伸,在縣上設立藥品配送中心,統(tǒng)一為基層藥店供藥;在鄉(xiāng)鎮(zhèn)開設零售藥店,并將這些藥店納入規(guī)范化管理軌道。要研究適當降低在行政村開辦藥店的準入條件,堵塞管理死角,使農村藥品零售網(wǎng)點布局合理。
規(guī)范藥品經營和使用單位的經營行為。依法治藥,嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》有關規(guī)定,認真推行《藥品經營質量管理規(guī)范》和醫(yī)療機構制劑質量管理規(guī)范,督促藥品經營使用單位規(guī)范其購銷、使用行為。要特別加強對農村小型醫(yī)療機構和藥店的管理,幫助他們建立藥品進貨制度和程序,規(guī)范進貨渠道。要加大對無證經營和游醫(yī)藥販的打擊力度,凈化農村藥品市場,確保合法藥品進貨渠道暢通無阻,從源頭上保證藥品質量。
協(xié)助農村基層大力推行駐店藥師制度。抓好執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、駐店藥師考前培訓工作,提高合格率,使縣、鄉(xiāng)藥店有藥師服務,能夠指導農民合理用藥。要積極培養(yǎng)農村藥店從業(yè)人員,采取專題講座、綜合培訓等多種方式,灌輸專業(yè)知識,提高從業(yè)人員的素質和水平。
健全基層藥品監(jiān)管體系,加大執(zhí)法監(jiān)督力度。隨著市場經濟的發(fā)展和醫(yī)藥體制的改革,醫(yī)療機構和藥品經營主體呈現(xiàn)出多樣化,健全農村藥品監(jiān)管體系迫在眉睫。藥品監(jiān)管部門要把藥品日常監(jiān)管工作重點放在農村,要協(xié)同衛(wèi)生、工商、公安、物價等有關部門,加大對農村藥品市場的監(jiān)管,做到有案必查、違法必究。
農村藥品市場是一個廣大的空間,藥品質量涉及到千家萬戶的生命安全。藥監(jiān)部門的責任重如泰山,一定要高度重視,采取有力措施,把農村藥品市場管好,讓廣大農民群眾用上放心藥。