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[摘要]隨著國家中醫藥戰略的實施,中醫藥領域醫學倫理學的專項建設和體系發展需求日益凸顯。通過對我國醫學倫理學發展現狀及在中醫藥領域存在問題的系統梳理,基于與科技創新共同發展、結合自身發展規律、建立高效整合的倫理審查平臺、加強基礎研究的倫理國際認可度等發展需求,提出建立立足本土的倫理規范、建立中醫藥行業倫理審查體系、高效整合多維倫理學資源、培養跨學科的倫理人才隊伍等中醫藥領域醫學倫理學發展建議,以全力推動中醫藥臨床及基礎研究規范、有序、深入地發展。
[關鍵詞]醫學倫理學;中醫藥;倫理審查;倫理規范
臨床研究倫理學的發展從最早僅有的知情同意概念,到1947年第一部有關人體研究的國際倫理指南《紐倫堡法典》,再到《赫爾辛基宣言》,臨床研究倫理學已逐漸系統化、規范化,對受試者健康與權益的保護、研究的開展、醫學的進步起到積極的作用。如今,在經濟全球化、科技網絡化以及文化多元化的發展趨勢下,生命科學與醫學的諸多領域都面臨著更多的道德紛爭和倫理挑戰。同時,隨著國家中醫藥戰略的實施,中醫藥領域對醫學倫理的專項建設和發展需求也日益凸顯。
1我國醫學倫理學發展現狀及中醫藥領域醫學倫理學存在的問題
1.1我國醫學倫理學發展現狀
我國醫學倫理學較西方國家起步略晚,且在發展過程中一直在借鑒西方,跟隨著西方的腳步前進[1],臨床研究倫理的規范性工作亦是如此。但自20世紀90年代以來,經過大量醫學工作者、倫理學家的持續努力,目前我國已逐漸趕上了起步較早的國家。首先,20世紀90年代,我國各大醫療機構開始建立倫理委員會并對臨床研究項目進行倫理審查,相關的法律法規、指南及各種政策也不斷完善。2016年國家衛生和計劃生育委員會的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》[2]規定了所有開展涉及人的生物醫學研究的研究機構均應建立倫理委員會。2020年修訂的最新版《藥物臨床試驗質量管理規范》[3],與ICHGCP(GuidelineforGoodClinicalPractice)保持了高度的一致。在中醫藥領域,2010年國家中醫藥管理局了《中醫藥臨床研究倫理審查管理規范》[4];2015年國家認證認可監督管理委員會批準了“中醫藥研究倫理審查體系認證”(CAP認證),這也是我國在醫學倫理領域開展的首個認證項目[5]。其次,醫學倫理學學術活動豐富,大量相關學術。根據在中國知網檢索相關論文的統計結果,1980年只有1篇以“醫學倫理學”為主題的,此后相關數量逐年增加,據估算,1980-2010年相關研究的總數已達3000篇左右[6]。同時各級各類醫學倫理學學術組織快速建立,各類主題的醫學倫理學學術活動日趨頻繁。醫學倫理學領域的國際學術交流已經常態化,國外學者和國內學者合作開展研究、在國際相關學術刊物上發表研究成果、舉辦包括國際培訓在內的各類專業培訓活動等,這些都提升了我國醫學倫理學學術研究的層次,拓展了相關學術活動的空間。再次,我國基礎醫學的實驗動物倫理水平也日益接近國際發展水平。早在2006年科技部頒布了《關于善待實驗動物的指導性意見》[7],使得實驗動物倫理有了專門的法規。2006年北京市專門制訂了《北京市實驗動物福利倫理審查指南》[8],使得動物倫理審查實施變得具體且具有較強可操作性。2018年國家質量監督檢驗檢疫總局聯合國家標準化管理委員會了《實驗動物福利倫理審查指南》[9],這是我國近些年來以國標形式的第一個動物倫理標準,與國際的動物福祉基本保持了一致。
1基礎醫學實驗室概況
目前,我校基礎醫學實驗室承擔了基礎醫學部下屬15個學科35門實驗課程的教學及科學研究任務。綜合分析,基礎醫學實驗室目前現狀主要具有幾個特征:①實驗室多、分布范圍廣,且相對獨立,管理難度較大;②實驗室功能齊全,擁有大批精密貴重儀器;③實驗的類別及項目多,實驗條件復雜;④實驗室使用頻繁,人員集中且流動性大;⑤多個實驗室使用了各種化學藥品、易燃易爆物品、劇毒物品、放射性物品和生物實驗品,部分實驗還需要高溫、高壓、超低溫、強磁、真空、微波輻射、高電壓和高轉速等特殊環境和條件;⑥部分形態學實驗室經常接觸到有潛在感染威脅的人體及動物標本;⑦實驗過程中會產生“三廢”物質及過期或失效試劑、藥品需要規范處理。
2基礎醫學部實驗室安全管理工作的若干措施
長期以來,基礎醫學部在部屬各實驗室的密切配合及大力支持下,認真貫徹“安全第一,預防為主”的方針,建立健全安全管理制度,明確安全責任,加強日常安全警示與檢查,提高廣大教職工的安全意識,強化基礎醫學部的管理與服務職能,注重對實驗室安全隱患的治理,力促安全管理工作規范化、制度化,杜絕安全責任事故,為廣大師生營造一個良好的實驗環境。
2.1建立健全安全管理制度
為使各實驗室安全管理有章可循,安全檢查有法可依,我部根據《安全生產法》等相關法規和學校的安全管理規定,結合基礎醫學部具體情況,先后制定了《實驗室管理規則》、《基礎醫學部實驗室物品管理規定》、《基礎醫學部化學試劑安全使用管理辦法》、《基礎醫學部安全工作檢查評比細則》等多項管理制度,確保規范化管理。
*年1月5日是國務院“關于加強民間獸醫工作的指示”頒布50周年,為進一步鞏固和弘揚我縣中獸醫事業,*縣畜牧局提出進一步弘揚中獸醫事業的意見。
一、采取扶貧方式支持發展中獸醫事業
從*年起,中獸醫工作每年納入縣畜牧局對鎮鄉畜牧獸醫站動物防疫工作的目標管理,安排2~4萬元經費用于中獸醫技術推廣培訓及中獸醫科研工作;在一年一度向上級推薦評審的省市縣科學技術進步獎、哲學社會科學優秀成果獎時增加中獸醫推薦比例,在同等條件下推薦中獸醫項目。
縣畜牧獸醫學會每隔1~2年編印《*畜牧·中獸醫》1期,評選優秀論文1次;凡評為一等獎或已在中央級學術刊物上發表的論文給予重獎,并向縣科協、市獸醫師會推薦表彰。
二、繼續務實開展中獸醫技術推廣與科研
一是繼續推廣普及中獸醫技術,重點抓好經濟效益高的實用技術推廣。為促進*縣生豬發展,縣畜牧局、畜牧獸醫學會聯合在全縣開展以防治仔豬白痢為主的“母仔壯”中草藥飼料添加劑研制與推廣,每年篩選(引進或總結)能提高*黃牛、山地黑豬、山地烏骨雞生產性能的中獸醫驗方、秘方1~2個。
優秀教師事跡材料
某某同志是某大學動物醫學院教師,博士,教授,中共黨員,博士研究生導師。從1986年研究生畢業留校任教以來,一直工作在教學工作第一線,從事本科生、碩士生和博士生的培養工作。s0100
某某同志作為一名教師,先后為本科生、碩士生和博士生開設三個層次共10門課程,如博士生的獸醫外科學進展、超聲和內窺鏡技術及顯微外科學;碩士生的高級獸醫外科學、臨床診療新技術和理療與激光;本科生的家畜外科學、家畜外科手術學、獸醫理療學和臨床教學實習等課程。無論工作多么繁忙,他總是認真備課,給學生上好每一堂課。即使是選修課和實驗課,也同樣對待,精心準備,收到了良好的效果,受到學生的好評,體現了他對教育事業高度的責任心和敬業精神。
他深知教材是高等教育和教學改革的重要環節,也是保證教學質量的前提,根據教學和臨床的需要,積極編寫教材和專著。參編《家畜外科學》(全國高等農業院校統編教材,中國農業出版社,1997年),《獸醫臨床診斷學》等農業院校統編教材,中國農業出版社,2001年),《獸醫外科學》(獸醫專業參考書,黑龍江人民出版社,1989年),《小動物麻醉學》(全國高等農業院校小動物麻醉教師培訓班教材,主編并總審,某大學出版,1993年)。現正在主編《家畜外科學》(全國高等農業院校統編教材,農業出版社)第四版和參編《家畜外科手術學》(全國高等農業院校統編教材)第四版。出版專著二部《犬病學》(中國科技文獻出版社,2000年),《科學養犬和犬病防治500問》(中國科技文獻出版社,2000年)。
某某同志在完成教學任務的基礎上,積極開展教學研究工作。共進行四項教學與教改的研究,主持國家教育部教研項目“動物醫學類本科培養方案及教學內容體系改革的研究和實踐”的子項目;參加教育部新世紀高等教育教學改革工程項目“動物醫學專業五年制培養方案的改革與探索”;主持某大學教研項目“醫教結合——獸醫專業臨床教學模式的研究”;主持某大學教研項目“獸醫外科手術的多媒體教學”;主持某大學教研項目“動物醫學專業實驗教學和實踐教學模式的研究”。在完成的教研項目中,“五年制獸醫教學改革721模式的實踐與成效”項目獲2000年黑龍江市教學成果二等獎,“醫教結合——獸醫專業臨床教學的一種有效模式”項目獲東北農大學1999年優秀教學成果獎。這些教學成果的實施,對于獸醫專業人才培養模式、加強實踐環節和動手能力、提高教學質量和學生綜合素質發揮了非常重要的作用。目前我校動物醫學專業學生不僅僅在黑龍江市,而且在全國有很好的聲譽,許多市爭相要我校獸醫專業培養的畢業生。由此可見教學研究和教學改革與人才培養質量是密切相關的。作為動物醫學院院長,某某同志在這方面思路寬闊,成績突出。
某某同志還非常注重學科建設和“211工程”建設帶領動物醫學院做了大量的基礎建設、人才建設和條件建設。經過艱苦的努力,三年內先后被國務院學位委員會批準為一級學科博士授權單位,被國家人事部批準為獸醫學科博士后流動站。在重點學科評審中,動物醫學專業一共有三個二級學科,于2000年全部通過市重點學科評審。現在又都申報了國家重點學科,爭取能夠有新的突破。“211工程”已完成了一期建設,去年通過了市級驗收,最近正在積極準備通過國家教育部六月末組織的驗收。
上世紀90年代,計算機和虛擬仿真技術迅猛發展,美國METI(medicaleducationtechnologiesincorporation)公司先后研制出HPS、PediaSim、ECS等智能模擬人,并被應用于臨床醫學教育,臨床模擬教學從此誕生,并成為臨床實踐教學的重要模式之一[1]。挪威Laerdal公司2009年成功研發出高端智能模擬人SimMan,其外形與真人類似,具備呼吸、心跳、血壓等基本生理特征,對臨床操作能夠作出相應反應,且不存在倫理問題和醫患糾紛,高端智能模擬人被廣泛用于臨床實踐培訓,開啟了情景式臨床模擬教學新篇章[2-3]。本單位從2016年開始,全力推進模擬訓練中心建設,先后打造了自助考核教學管理系統、數字化臨床思維培訓系統和混合現實訓練系統,并開展了大量臨床思維和模擬訓練、臨床搶救醫護聯合訓練、急診搶救醫護聯合訓練和保健特色技術訓練,既創新了教學培訓模式,又提升了醫務人員應急應變能力,強化了醫療作風養成。
1臨床模擬教學背景
1.1臨床模擬教學的設計初衷。醫學是生命的科學,具有“零容錯率”屬性,醫療活動事關患者生命健康,在臨床操作中少犯一個錯誤,患者的安全就多一份保障;醫學也是實踐的科學,需要經過反復操練和通過臨床病例積累大量經驗,才能不斷提升診療水平,成長為一名合格醫生[4]。如何破解“零容錯率”和“實踐性”之間的矛盾,培養合格的醫生,一直是醫學教育者想要破解的難題。高端智能模擬人的出現,很好化解了二者之間的矛盾,既不犧牲患者利益,又起到了實戰練兵積累臨床經驗的效果。臨床模擬教學的精髓主要包括以下3點:一是以學生為中心,臨床模擬教學改變以往“老師講學生聽、老師做學生看”的填鴨式教學模式,將課堂主動權交給學生,充分激發學生主觀能動性,讓學生在發現問題、解決問題的過程中掌握知識,實現從“要我學”到“我要學”的轉變;二是以問題為中心,臨床模擬教學會圍繞一個臨床實際問題,利用高端智能模擬人等教具設置特定的醫學場景,受訓者依據所學知識,作出初步診斷,并施以相應救治措施,實現解決某個臨床問題的教學初衷[5];三是以實踐為方式,為學生提供更多動手機會是臨床模擬教學誕生的內在動力,“做”是臨床模擬教學的核心教學思想,同時“做”也是積累臨床經驗、提升臨床操作熟練度必不可少方式,只有在“做中教、做中學”,學生才能有更深的感性認識,才不會紙上談兵和只“知其然不知其所以然”。
1.2臨床模擬教學的主要方式。臨床模擬教學,顧名思義通過模仿和擬定,使特定現實場景在一定程度上重現,讓老師和學生有身臨其境的感觀,從而起到更好的教學效果,行之有效的實現途徑主要有以下兩種。1.2.1實驗動物教學用實驗動物或動物肢體進行臨床技能訓練,如用豬肉進行外科切開縫合訓練,用實驗小鼠尾巴進行動脈吻合培訓,利用家豬等動物進行腔鏡訓練等。這種模擬方法,優點是手感真實,模擬度高,缺點是涉及倫理問題且費用高昂[6]。1.2.2標準化患者(Standardizedpatient,SP)SP,即經過標準化、系統化培訓后,能準確表現患者實際臨床問題的正常人或患者。這種模擬方法優點是更接近于臨床實際,能夠準確反映臨床癥狀與體征,且標準化患者能夠作為評價者對受訓者做出真實客觀的評判;缺點是訓練“模擬患者”需要投入大量時間和精力,人力成本較高[7]。1.2.3模具教學這種教學方法依托于各式教具開展臨床技能培訓,如利用計算機交互式訓練模型開展切割、縫合,利用高端智能模擬人進行心肺復蘇訓練等,可見教學模型不一定需要特別復雜,簡單到一個橙子都可以,根據教學目的選取合適教具即可。但涉及到復雜性、系統性臨床問題,特別是在培養學生臨床思維能力時,高端智能模擬人是不可缺少的選擇,也是我們單位開展老年醫學實踐技能培訓的最主要方式。
2臨床模擬教學在老年醫學培訓中的意義
臨床模擬教學在臨醫學生或醫生培養中,具有病種自設、即時可用、情景真實、便于實操、允許出錯且無醫患糾紛隱患等優點,被許多醫學院校廣泛應用于臨床技能培訓[8-9]。除了在醫學教育中的通用優點外,臨床模擬教學在老年醫學教學培養中還具有以下幾個特殊優勢。