生物醫藥行業現狀

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生物醫藥行業現狀范文第1篇

文獻標識碼：A

doi：10.19311/j.cnki.16723198.2017.13.056

我國的生物技術產業從20世紀70年展至今，取得了一定的研究成果，是國家重點發展產業，對知識產權的保護尤為重視。現階段，我國生物醫藥行業在全球化發展中面臨著更為艱巨的挑戰，重視知識產權保護，是促進行業發展與提高國際競爭力的重要途徑。

1知識產權對生物醫藥企業的重要性

知識產權實質上為財產權，是依法享有的權利。大部分研究學者認為知識產權象征著自己的研究成果獲得人們肯定，包括著作權、商標權、商業秘密權等。醫藥行業知識產權即為與行業相關的發明創造與智力成果衍生出的財產權，主要組成部分為專利、技術、商標、商業中的未公開信息、計算機軟件等。

生物醫藥行業對于知識產權有著很強的依賴性，這是其科技含量高、投入資金多、回報高等特征決定的。所以，很多國家對生物產業相關事項進行立法的步伐逐漸加快，指導與保護生物產業發展。從1985年至2008年期間，逐漸頒布與完善了一系列關于知識產權的法律法規，反映出政府重視知識產權的態度。

在當前科學技術迅速發展以及經濟全球化背景下，知識產權帶來的財富與名譽能夠有效促進我國生物醫藥行業技術的發展與創新，提高我國整體醫療水平，促進國家的穩定與社會的和諧發展。重視生物醫藥企業知識產權的保護，能夠促進科技向創新方向轉變，使科技成果向生產力轉變的速度加快，提高國際競爭力。因此，對知識產權相關法規進行進一步完善，對生物制藥領域的技術研發優勢進行知識產權優勢與產業發展競爭優勢的轉化，占據科技與市場高地，促進政府率先進行有關規則與行為標準的制定，在國際交往中獲取更多的話語權與談判資本，在與其他國家的合作中進行資源的保護與分享，有利于經濟利益的維護。

2生物醫藥企業知識產權保護現狀

受到保護的知識產權種類較少、質量不好。雖然我國當前生物醫藥行業發展速度較為迅速，但是很多藥物實際上是對國外已經研制出的藥品進行仿制。事實上，我國藥品開發的能力顯然不及一些發達國家。例如我國在某個時期中研制出的新藥多于1500種，其中一類新藥多于70種，但是分子機構具有獨立性的只有2種，幾乎沒有全球公認的創新藥物；對知識產權進行保護的意識不足。雖然知識產權能夠顯著促進臨床醫學的發展，但是其重要作用并未得到全面普及。根據有關部門統計，在生物醫藥行業中確切了解知識產權包含種類的人員僅僅為43%，了解其中具體內容的更少，大約在16%，了解知識產權保護方式、維護自身合法權益的不到十分之一；對其進行的保護與管理制度存在漏洞。由于我國開始建設相關制度時間并不長，與起步較早的發達國家具有較大差距。這種制度上的缺失導致部分保護工作不能切實進行。另外，轉化一些科研成果時使用的方式通常為技術轉讓，在簽訂合同時并未按照相關規定嚴格進行，對權利與責任等規定不明確，引起資產不必要的流失。

3知識產權保護策略

3.1增強資金投入力度

在當今知識經濟時代與市場經濟體制下，企業的創新能力是提高市場競爭力的關鍵手段，更是企業在殘酷競爭中生存與發展的重要籌碼。對于生物醫藥企業而言，只有增加資金的投入，加強對科研重視，創新技術，才能使競爭力得到提高。在當前時代背景下，通過仿制生產醫藥的方式已經不再適用，單純改變劑型的方式受到沖擊，進行非專利藥物的生產不能保證經濟收益，給企業生存帶來嚴峻的考驗。加強技術上的創新，是夾縫中求生存的唯一手段。由此可見，生物醫藥企業需要審視自己以往研發與生產中存在的弊端，加強技術上的創新，構建創新體制，以適應當前市場與時代需要，創造技術創新條件，并且完善知識產權激勵機制，為技術上的創新提供助力。

3.2加強對中醫藥行業優勢的重視

雖然相較于一些發達國家，我國生物制藥處于劣勢，但是中醫藥行業在我國已經有著數千年的發展歷史，與現代技術進行配合，具有不可估量的發展前景。隨著化學藥物的負面影響逐漸被人們重視，生物醫藥與中藥迎來了新的發展機遇。WTO顯示，雖然化學藥物能夠對一些疾病起到治療效果，但是有引發另一種疾病的可能；在醫療技術與現代人們治病觀念的影響下，使用藥物對疾病進行治療的目的發生了改變，由傳統的將病原體直接殺死轉變為對生物體自身功能進行強化，依靠人體天生對疾病的對抗能力治愈疾病；在當前環保意識加強、醫源性與藥源性疾病增加、老齡化社會到來等的影響下，疾病結構發生很大變化，繼續使用化學藥物已經不能實現疾病治療的目的。中醫藥是我

國現階段唯一擁有自主知識產權的藥物，但是一些發達國家已經認識到其優勢，不斷加大研究力度，例如美國每年在中醫藥研究中投入的研究資金高達千萬美元，并且取得了一些成效，中醫藥甚至能夠在治療艾滋病等中發揮作用，我國應該感受到危機的存在。我國的中醫藥資源極為豐富，當前分為35類、43種劑型，中成藥多于5000種，在傳統中醫藥行業中融入更多現代技術與新進治療理念，并發揮長久以來使用中醫藥治療疫病的經驗的作用，加強對知識產權的重視，為生物醫藥行業知識產權與其他國家的競爭提供輔助作用。

3.3培養優秀知識產權人才

現階段我國相關人才數量明顯不足，不能適應生物醫藥企業知識產權發展對人才的需求量。相對于我國知識產權意識覺醒時間晚、重視力度不足等情況，一些發達國家的高等教育機構設置有專門的課程，十分重視知識產權專業人才的培養，在國際上具有很強的競爭力。但是我國很多高校并未設置相關課程，在生物醫藥行業從事相關工作的人也不是專業人才，并未經過正規的知識產權教育，阻礙了生物醫藥行業向更高層次發展。針對該種情況，需要拓寬知識產權教育范圍，培養綜合性的人才，不僅了解相關法律，還需要具備堅實的專業基礎。在該過程中，對激勵制度進行創新，提高科技人才參與到知識產權保護中的興趣。

3.4完善相關制度

為加強對知識產權的保護，生物醫藥衛生企業需要對知識產權保護制度進行完善。具體措施包括：實行知識產權戰略，提高知識產權管理的有效性，成立專門的管理機構，對政策制度、信息技術設備、評估體系等進行完善；提高知識產權服務體系的先進性；政府要認識到在執法機制中存在的不足，并進行改善。政府部門要加強對地方法規的重視，嚴厲打擊假冒專利、侵權、盜用的等行為，營造良好的氛圍環境。

生物醫藥行業現狀范文第2篇

關鍵詞：生物制藥；競爭力；探析

生物制藥不僅把生物醫藥新技術運用到制藥的整體過程中，而且這些技術使得生物制藥產業具有獨特的性質。在流程中，主要包括對于藥品的研制方面、藥品的生產和流通上，以及對于生物技術的運用方面。

1 世界生物制藥產業現狀

最近幾年，隨著世界上遭遇到經濟危機，在剛過去的幾年，世界經濟逐步回暖，有不少的藥品已經到了專利期限的末尾，對于生物醫藥市場，其增長值發展得也比較慢，不過，基于當前社會的逐漸發展，人們對于健康的要求越來越高，人口數量和結構的改變，使得他們對于市場的需要發展有新的變化[1]。

世界藥品市場的銷售額一直穩步向前，在今后的幾年，生物制藥很有可能會進入一個快速發展的階段，基于每一種產品的生命周期很長，對于一些有疑難雜癥的患者非常適用。有著很廣泛的銷售前途，因此，有不少的醫藥企業，開始將自己的工作目標放到生物醫藥這個方面。現在，在世界上的生物制藥品種已經有數百種了，有的藥物正在臨床試驗當中，不久便會在市場上進行銷售[2]。

我國是世界上人口最多的國家，政府對于醫療方面的投入力度也是很大的。這將對于我國醫藥行業的發展有著很大的作用。在2006年的時候，我國的醫藥行業的總的生產數值已經超越了5000億元了，到2011年之后，增長了兩倍的數額。在這樣的環境之下，生物醫藥的制藥產值已經位居世界前列了。到了現在，我國的華北制藥廠、上海制藥等行業，都對于生物制藥有了重視，與此同時，也與國外的一些大集團進行相互之間的合作。進一步擴大醫藥產業的發展。作為相關的政府部門，也開始對于生物醫藥產業進行了戰略性的改變，投入大量資金進行工程藥物的研發力度。還加快了一些新型疫苗的研制，增強了生物醫藥在市場中的存在力度，由此看來，我國的生物制藥產業將會持續很長一段時間，并進入一個快速的增長階段。

2 影響我國生物制藥產業競爭力的因素

對于國家產業的競爭力，其主要的影響因素有面臨的機遇和政府方面的支持。我國在生物制藥產業方面，所遭遇到的機會是非常好的。最近這些年，隨著科學技術的不斷前進，生物學方面技術的進步，給生物制藥方面帶來了新的發展機遇。比如說，對于一些有較大傳染能力的疾病，以及一些惡性腫瘤的治療方面，我國已經有比較大治療進步。基于當前我國的一些重大項目計劃，如“863”計劃、“973”計劃，這些計劃都獲取到了政府的大力支持，有充足的資金和人力資源的補充，為生物制藥提供了堅實的經濟基礎，為研發的順利進行奠定了必要的條件。國家也相繼了一些措施，對于生物制藥產業進行了相關的調整和優化，逐步促進生物制藥產業的發展[3]。

3 我國生物制藥產業競爭力的基本要素

對于每一個產業的競爭力，都是由其根本的生產要素方面、需求量和支持方面的產業所影響的，對于生產企業所作出的每一項決策，都與企業的內部生產結構有著極大的關系。

3.1 生物制藥的生產要素 我國的一些生物制藥廠家，在生產方面存在著不少的問題，在投入和產出方面存在著很大的不平衡現象，消耗的產品很多，導致了生產效益的低下，與此同時，技術含量也不過關，出現了污染嚴重的情況，排放出的廢氣很多，造成了嚴重的環境污染，這相對于我國的傳統醫藥行業的發展，其危害是相當大的。與此同時，對于制藥技術也有著較大的要求，研發人才的需要則是更加緊缺，雖然我國的人力資源豐富，但是真正有著科學技術含量的，干實事的人才還不是很多，對于一家制藥企業，對于人才的要求則是更是苛刻，因此，人才的缺乏是導致我國生物制藥行業的研發發展較為緩慢的一大因素，新的研究結果表明，我國的生物制藥必須吸收擁有較高素質的人才資源，投入大量資金，不斷研發屬于自己的品牌，才能在世界中與其他國家企業進行競爭。

3.2 生物制藥的需求 我們的國家，在醫藥市場方面的需要量是非常大的，隨著人口的不斷增加，尤其現在人口出現老齡化的現象極為嚴重，這將會使得醫藥行業的需求量增加，越來越多的人口出現各種各樣的疾病，因此，人們對于藥品的購買力度也增加了。

藥品的質量安全方面的問題也引發了人們的關注，所以，在需求量不斷增加的同時，我們還要加大力度，對于藥物的監督管理方面進行完善，制定一些相應的法律法規，不斷將這些法律法規運用到生產當中，對于不合格的藥品執行強有力的查處力度，以確保我國的生物制藥產業安全順利的進行，增強在國際上的產業競爭能力。

3.3 支持性產業與相關產業 所謂的支持性產業，就是指為生物制藥提供一定的原料的企業，這些企業必須和具備競爭優勢的產業之間合作，共享一些生產技術，或者是對于營銷渠道進行互相補充。對于生物醫藥產業往往緊密和支持性的產業，及有關產業一起合作發展，最終構成全面的產業群，從而不斷提高自己的競爭能力。而在我國的生物醫藥產業已形成了準確的結構和體系，另外，還與很多高校的研究院聯合起來，作為積極進行研究的平臺和不斷提高技術的平臺，并且最終構建生物產業基地。隨著這樣的發展，引起生物制藥方面的競爭力不斷提升，在不斷擴大內需，以及國家實施的政策的下，在全國范圍內，生物基地已經具備50家，大部分分布在我國的東南沿海，以及東北三省，這些地區均很快構形一定的生物制藥產業的格局。

4 結語

目前，隨著經濟的發展，不斷提高了我國的生物制藥產業的競爭力，與世界的領先水平相當，但是，在我國的生物制藥產業方面仍然具有諸多的不足之處，這就需要人們積極對其進行對應的策略進行調整。為了提高生產技術，需要嚴格進行監管，進而穩定市場。我們在當今必須重視解決問題，最終提高我國在生物制藥方面的競爭力。

參考文獻：

[1]朱鐳鐳，馮國忠.我國生物制藥產業國際競爭力的評價研究[J].現代商貿工業，2012（12）.

生物醫藥行業現狀范文第3篇

摘要：行業企業調研是一體化課程建設的基礎和重要依據，基于此，常州技師學院生物醫藥系醫藥專業一體化課程建設課題組，對常州地區藥物分析與檢驗專業技能人才的需求狀況進行了調研。通過對常州醫藥產業現狀和發展趨勢的研究，以及對常州地區醫藥行業代表性制藥企業人才現狀及需求進行分析，為藥物分析與檢驗專業一體化課程改革提供了依據。

關鍵詞 ：高職；藥物分析與檢驗專業；課改；技能人才狀況

作者簡介：許瑞林，男，江蘇省常州技師學院生物醫藥系藥物分析教研室主任，高級講師，主要研究方向為藥物分析；石洪林，男，江蘇省常州技師學院生物醫藥系主任，高級講師，主要研究方向為高等職業教育。

中圖分類號：G712 文獻標識碼：A 文章編號：1674-7747（2015）09-0030-06

一、調研背景

長期以來，高職生物醫藥系藥物分析與檢驗專業教學受到實訓場地和設備的限制，主要以學科教學為主，課程設置與醫藥企業需求脫節。為了對接地方產業發展，更好地服務常州醫藥產業，常州技師學院生物醫藥系醫藥專業一體化課程建設課題組對常州地區藥物分析與檢驗專業技能人才的需求狀況進行了調研，為藥物分析與檢驗專業一體化課程改革提供了充分的依據。

二、調研的基本信息及分析

課題組選取了常州地區醫藥行業內有代表性的制藥企業，以企業領導、部門主管和常州市醫藥行業協會專家作為對象，以文獻法、訪談法和問卷調查法為主要方法展開調研，主要調研內容包括以下兩個方面。

（一）常州醫藥產業現狀和發展趨勢

1.常州地區醫藥產業已初具規模。目前，常州醫藥產業擁有藥品生產企業41家，醫療器械生產企業202家，藥品包裝材料企業25家。產品涉及化學原料藥、制劑，中成藥，中藥提取，衛生材料，生化藥物，現代生物技術藥物，醫療器械，藥用包裝材料等多個門類。

2.常州醫藥產業配套能力較強，易于形成藥品、醫療器械的產業鏈。

3.常州醫藥產業未來發展潛力較大。通過實施新版GMP，為企業提升藥品質量管理水平和擴大產能創造了條件，使行業整體素質有了新的提高。經過近年來的努力，一批優勢產品逐步形成，一批高新技術產品初露端倪。

（二）常州地區醫藥行業代表性制藥企業人才現狀及需求分析

1.課題組針對常州地區有代表性的七家制藥企業的人才現狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進行了調研，結果如表1、表2、表3所示。從表1可見，藥物分析人數在企業總人數中占有一定的比例，約為10%左右；從表2可見，藥品QC、QA人員在企業技術人員中所占比例達到15%以上，這表明制藥企業對藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見，制藥企業的藥物分析人員雖然需求量不是很大，但技術要求都較高。另外，從調研訪談中獲知，企業不僅對人才提出了技能方面的要求，而且在學歷方面要求技能人才至少應具備大專以上學歷，所以，藥物分析與檢驗專業的一體化課程要兼顧技能培養和學歷教育，兩者都不能偏廢。

2.調研發現，制藥企業的專業技術人員占全部職工總數的40%以上。特別在藥品生產企業和藥品經營企業需要大量的質量管理（包括質檢、化驗、質管、驗收、養護、保管等）人員。技術崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗工、藥物QA質量管理員、制藥機械維修工、研發人員等，各技術崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見，制藥企業對藥物制劑工技術人員需求的比例最大，其次是藥物QC檢驗工，占比約10%。

如圖2所示，調查數據顯示，藥物分析與檢驗人才需求最多的是理化分析，其次為微生物檢測，然后是儀器分析。其中，理化分析約占50%，微生物檢測約占30%，儀器分析約占20%。

3.藥物分析與檢驗專業所對應的崗位群及其主要工作任務，以及所需具備的相關專業知識和專業技能見表4和表5。由表4、表5可見，常州地區制藥企業大多為化學藥品和生物制品企業，中藥制劑較少，這是后續課改中應予以重點關注的方面。

4.調研發現，制藥企業希望藥物分析工具有積極的人生態度、健康的心理素質、良好的職業道德和較扎實的文化基礎知識；具有獲取新知識、新技能的意識和能力，能適應不斷變化的職業社會；熟悉分析檢驗流程，嚴格執行儀器操作規定，遵守各項工藝規程，重視環境保護，并具有獨立解決非常規問題的基本能力；能指導他人進行工作或協助培訓一般QC人員。同時，藥物分析工還應具有下列專業能力：（1）熟悉藥事管理的法規、政策，了解現代藥物分析技術的發展動態；（2）能按《藥品生產質量管理規范》要求從事藥物分析與檢驗；（3）能協助企業生產部門分析產生不合格品（批）的原因，并提出改進建議；（4）掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法；（5）能制定和執行分析儀器設備和藥物分析的標準操作規程。

三、基本結論

（一）人才培養方向定位

通過對企業調研情況的分析，我們確定藥物分析與檢驗專業的人才培養方向為：面向醫藥生產企業和原輔料生產企業等相關企業，培養從事使用化學分析儀器和理化儀器等設備，對原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進行檢驗、檢查、檢定、試驗、分析的高技能人才。

1.中級工要求。能獨立接受分析任務，按照操作規程進行理化檢測、生化檢測，能分析判斷檢測中產生的異常現象，減小測定誤差，并能對儀器進行日常維護保養。

2.高級工要求。能進行儀器檢測、理化檢測、能解決在分析測試中出現的疑難問題，具有培訓和指導中級工的能力。對分析儀器常見的故障能進行診斷，對簡單的故障能進行排除。

（二）針對崗位和工作任務進行一體化課改

生物醫藥行業現狀范文第4篇

中醫藥的特點及知識產權現狀

中醫有完全不同與西醫的醫療理論基礎。中醫的理論基礎是陰陽、五行、運氣，臟象、經絡等學說，以及病因、病機、診法、辨證，治則治法、預防、養生等內容。從現代科學上講中醫體現的是系統科學中整體性、聯系性的觀點，這和中國古代的哲學思想、文化傳統，甚至政治觀點相關。而西醫的特點與西方還原論的哲學思想是一脈相承的。

強行的要求中醫現代化、西醫化，無視中醫自身的診治特色，這樣并不能夠結合中西醫的長處，往往是對中醫理論思想的一種篡改，結果實質還是一種西醫。中醫的發揚光大只能在自身體系的基礎上適應現代社會，不斷發展，而從西醫的角度對其改造不是正確的道路。為此，國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉在2008年1月8日宣布：為遵循中醫藥規律，體現中醫藥特色，鼓勵創新，該局正式頒布實施《中藥注冊管理補充規定》。該規定表示古代經典名方制劑經過長期臨床應用、療效確切，不要求再進行以動物試驗證明藥效的評價模式，也不再要求進行臨床研究。”

另外，西醫治療的強項是治療急癥。而中醫經過中國人民數千年與疾病斗爭經驗的檢驗，其中一些觀點，比如說上醫治未病、重視調養，對于保證廣大人民的生命健康和提高生活質量具有巨大的貢獻和顯著的優點。同時中藥比西藥價格低，較為普通群眾所接受。現在中醫衰落，不受重視，邊緣化的現象是受西方文化侵略，民族虛無化的影響。這對中國人民健康水平的提高是不利的。國家中醫藥界一定要扶持中醫的發展，讓古老的中醫繼續為人民的健康服務。

雖然中藥在包括海外華僑、東南亞，日韓的中華文化圈有固有的市場，但是要打開歐美市場還有一些問題需要克服。如屬于中國人數千年智慧結晶的一些療效顯著的中藥藥方往往沒有國人愿意投資開發，從而不能使其符合安全有效的治療標準而獲得產業化。相反常常是外國人搶先投資，然后，高價返銷到中國境內。典型事例比如將銀杏葉提取物作為一種抗癌藥物，是在德國做的提取物并通過FDA標準，并在世界市場獲得了巨大的成功。要讓中藥符合歐美的標準，并占領歐美市場，可以將中藥作為一種植物藥，通過提取來發現中藥中有效成分。因為歐美人從藥物質量及經濟等原因出發，不喜歡中藥復方。搞清一種中藥已夠困難的了，更何況幾十種，像銀杏葉產品就是一種藥。而經典名藥“六味地黃丸”含六種中藥，據說能治200種疾病，再加上產地等多種影響因素，分析驗證起來就很困難，更難控制質量，專利保護也不容易。雖然中醫喜歡強調中醫藥應用的個性化，但是，作為藥品要走向國際市場就更應強調其共性。首先應爭取落實“安全、有效、穩定，可控”這一國際通用標準。

包括化學藥和生物藥的創新藥物的研究開發是一項多學科，跨行業、投資高、周期長、風險大，回報頗豐的技術密集型系統工程，又是一個國際化的產業。目前，開發成功一個新藥平均耗資3億美元左右，平均需要12年，從8000～10000個化合物中才能有一個化合物最終被批準上市。國際上大型制藥公司一般都拿出銷售額的10％～15％用于新藥開發。但是無論是新藥研究開發的資金投入、研究水平、研究條件，還是研究人員數量，我國與西方國家都存在很大差距。在我國現實條件下這些是無法設想的投入，不但在目前乃至可預見的將來也是我國新藥研究工作所難以承受的。因此，就整體而言，我國新藥創制不可能直接進入以技術領先性創新為主的創新階段，必須經歷模仿性創新階段，先易后難，首先開展“me―too”藥，即仿制藥的開發，逐步過渡到技術領先性創新階段。

要在我國大規模開展“me―too”藥開發，還必須做到：第一，改變觀念和機制，不要過分追求技術領先性創新，過分追求出成果，出論文，而以能獲取最大利潤為最終目的；第二、由于基金支持有限，“me―too”藥的開發必須走科研機構與企業聯合的道路，增大企業投資力度，解決研究經費嚴重不足的問題，通過成果共享逐步過渡到企業成為新藥研究的主體；第三，對新出現的，很成功的突破性新藥或者其他途徑(包括“me―too”途徑)研制出來的新藥進行分子改造，尋找作用機制相同或相似，并在治療上具有某些特點的新藥。這包括：(1)對無專利保護的新藥(如紫杉醇等)盡快進行結構改造，形成自己的知識產權保護；(2)對有專利保護的新藥，可對專利保護范圍進行深入的研究，在不侵犯別人專利的前提下，進行專利邊緣創新，也可有意識地改變局部化學結構，比如，對前藥的開發，增進水溶性或脂溶性，將有助于生物利用度的改變，阻滯體內代謝轉化，將延長藥物的藥效，這樣將有可能獲得藥效強于母體的新藥；(3)重視手性藥物的開發，如將過去的消旋藥物進行重新研究，有可能開發成功新的“me-too藥”，如日本對鈣通道阻斷劑硝苯吡啶的再研究，開發成功巴尼地平和比尼地平兩個手性“me-too藥”。總之，如果我們現在就一味追求技術領先性創新，從研究水平、實力、資金，研究條件來看并不符合實際。就整個國家而言，我國新藥研究初級階段必須實行以模仿性創新為主的策略，通過模仿性創新進行新藥研究開發工作必要的技術積累和資金積累，同時，隨著技術力量和經濟的增強，逐步向技術領先性創新過渡，這包括利用全新的作用機制和全新的結構進行藥物設計。但即便到那時，開發“me―too藥”仍不失為多快好省研制新藥的一條重要途徑。

2008年，全球醫藥市場實現了5％～6％的增長，市場銷售規模達到7350億～7450億美元，全球有年銷售額約200億美元的藥品專利過期，數額相當于前兩年的總和。其中Risperdl.Fosamax、Topomax、Lamictal和Depakote等產品在多個世界主流市場結束市場獨占期，這促使仿制藥市場以14％～15％的速度增長，達到700多億美元。2008年美國處方藥的三分之二以上為仿制藥。德國新實施的政府合同計劃以及日本、西班牙和意大利進行的教育項目，使仿制藥在上述市場得到更廣泛的使用。此外，葛蘭素、阿斯利康等跨國公司已將產基地向我國轉移，不少跨國公司繼續在華設立更多的研發中心。在全球醫藥制造中心向亞洲轉移的趨勢帶動下，我國會有越來越多的企業仿制到期的專利產品，更多地承接原料藥制劑等產品的國際生產、研發外包、開展藥品

委托臨床試驗，更廣泛地參與國際分工與協作更加細化。如無錫的藥明康德集團就是抓住這一機遇快速發展起來，利用中國的低成本和豐富的科研人才，成為全球領先的制藥、生物技術以及醫療器械研發外包服務公司。

生物制藥研發與化學類新藥研發的情形相似。由于生命科學的復雜性決定了生物醫藥的研發不可能像機械、電子通訊行業的研發那樣具有較強的可控性和可預見性。這點從生物化學的專利申請文件的撰寫就可以看出其與機械，電學類的差別。生物化學類的專利必須要有實施例，涉及微生物的發明還必須提供培養物的保藏證明才能算充分的公開，而機械電學類說明書只要說清楚形成創新點的各部分組成及其邏輯關系，本領域普通技術人員就可以實現，實施例不是必須的。這是因為生物醫學類的發明往往不是數理邏輯所能完備解釋的，往往需要借助實驗實施例的實驗條件才能將發明重復出來。所以，生物科研現在還處于理論研究的階段，很多科研院所和企業的科研成果還止步在專利文獻階段。中國從事生物醫藥上游研究的時間相比西方國家還很短，一些上游靶點的研究能通過后續研究成為新藥的可能性很小。要實現產業化，能夠安全有效地治療人類疾病還有很長的一段路要走。目前市場上成熟的生物藥的品種，還是抗體、疫苗，干擾素等幾個傳統品種。

總體上看，金融危機對成品藥醫藥行業的影響較小，因為首先醫藥是一次消費品，跟經濟環境關系不大。其次，藥企發展主要靠自身滾動發展，不依賴銀行，不是靠資金來推動，不會受銀根緊縮的制約。再次，和其他依賴出口的行業相比，醫藥工業出口占比非常之少。入世后中國向海外制藥巨頭放開了市場，醫藥行業的主戰場在內而不在外，所以，海外市場變化對于國內藥企影響不大。而且隨著醫改和新農村建設的推進，如果實現全民醫保覆蓋，醫藥行業未來增長是非常龐大的，相信在未來乃至相當長的時間里，中國醫藥行業將保持很高的增長速度。

此外，金融危機還給醫藥行業帶來了不僅僅是市場準入難得的機遇。由于海外不少中小醫藥研發機構，因為缺乏后續資金投入，希望尋找投資方合作，中國有實力的藥企要抓緊研究和評價具有前途的項目，購買有價值的研究專利，此時還可以以低價引進歐美、德國和日本藥企的生產總監、高級管理人員，還有他們的管理技術，這是提升自身的絕好機會。

生物醫藥行業現狀范文第5篇

企業發展的軟硬理論是楊兆祥最近提出的一種新理論，根據醫藥產業的特性，醫藥產業是典型的知識密集、技術密集型企業，又具有較高的風險投資性的行業，從而也使醫藥行業具有極高的經濟效益和規模效益。與發達國家的醫藥行業相比，中國醫藥行業發展的彈性指數還很高、云南的更高些，也就是說云南醫藥行業的發展空間很大。只要方向正確、措施得當、制度保障、持之以恒，并選擇有眼光、有魄力、有韌性、有執著精神的企業家統領云藥發展，那么云藥就可以實現省委省政府的目標、并走向光輝燦爛的明天。

運用企業發展的軟硬理論分析云南醫藥發展的現狀

根據企業發展的軟硬理論分析，云南醫藥行業整體仍處于第一類：企業存在的必要條件。即以強硬件：廠房、資金、人員等（ 外形上）和強軟件：可以生產的現有產品、產品的技術標準、檢驗規則（內在上）或第二類：企業正常運轉的條件。即以中硬件：制造部、質量檢驗部等屬于保障產品出來和品質的部門和中軟件：商標、企業標識屬于區別性、有利于品牌建立為主的發展初級階段。多數企業仍在為生存而努力，表現出效益差、規模小，沒有創新能力。問題在于：①新進入醫藥行業的企業根本就不了解制藥行業發展的本質是什么、以及如何發展等基本問題。②有一定規模（年銷量在1000萬元～5000萬元，在云南企業中占絕大多數 >60%）的企業，或安于現狀、或效益不好、或機制不好等，總之是沒有進入到企業發展的第三階段，也就是按軟硬理論的第三類：企業發展的條件。即以弱硬件：新產品、新工藝 （新的知識和技術的應用能力）和弱軟件：新產品的開發（開發新藥的能力）為主導的企業發展階段。③銷售過億元的10來個企業，也有沒進入到第三類、或也就剛進入第三類，基本上靠吃十多年前的產品過日子，新產品開發和上市能力很弱。

這些結果導致云南醫藥業處于全國相當靠后的位置，顯然這種狀況與云南所具備的強硬件資源（豐富多彩的生物資源）極不相稱，也與云南省委省政府對云南醫藥產業的厚望相去甚遠。

運用企業發展的軟硬理論分析云南醫藥發展的趨勢

企業發展的軟硬理論認為，企業要生存下去至少要達到第三類，最好進入第四類―― 企業持續發展的條件。即以微硬件：創新體系（基本組成規范化、制度化的創新體系，包括知識產權管理體系等）和微軟件：創新能力、核心競爭力 （在新藥研發中具有持續發現新領域、抓住苗頭、發現苗頭、基礎研究、創立獨特的模型和立項的能力，包括基礎發明專利和大量的知識產權保有量等）為主的自覺重視研究的發展階段。

第三類的這些弱硬（軟）件是保障企業產品具有競爭力的基礎，是企業可以在一段時間或某一時間內具有發展優勢的條件。正確的立項應該考慮到這一類條件，因為具備了進一步的創新能力，企業（或項目）才有競爭的能力，也才可能具備盈利能力。

第四類的這些微硬（軟）件是企業長時間內獲得發展的必要基礎，也是百年企業的共同特征。

從外行看、從眼前看，企業中的第一類硬（軟）件是最重要的，但是具有戰略眼光的企業家，他將更加注重第三類、甚至第四類。尤其是現代社會，各種物質（包括人）相對富余，成立一個企業是很快的事，但是讓企業生存下去卻很難，統計表明中國這幾年高新區每年新成立不少公司，但能活過3年的較少、活過5年的更少，活得好的極少。之所以出現這種情況，是因為企業創辦者沒有領會“企業”的深刻含義、沒有把握第一～第四類之間的關系的處理，尤其是動態關系。

中國的經濟環境在改善，中國的消費者在逐漸理智。一個藥品如果沒有給消費者帶來更好的利益的話，那么可以斷言這樣的藥品將會越來越難于占領很大的市場；完全靠炒作運作的企業也將會無法克隆自己的所謂成功經驗，這方面案例已很多，從總體上對社會資源造成極大的浪費。

云南醫藥行業要積極進入自覺的研究階段：研究新產品，而不只是開發新產品；研究新工藝，而不只是仿制產品（即要創仿）；研究管理，而不只是照搬管理；研究市場，而不只是炒作市場。總之是自己企業的一切都應該是經過認真地研究后制定的，是符合大的發展趨勢和企業自身的情況，是符合科學發展觀的，是體現經濟性、生態性和社會性的。

結語

自然資源、資金是企業發展的最重要的資源。但是，以智力為最重要的社會發展動力的知識經濟已顯端倪，醫藥行業的代表企業為輝瑞公司等，發展至今這些大的跨國公司都是以研究新產品為企業的最高任務（每投入的研究經費高達占銷售額的25%，金額達70多億美元，僅知識產權的購買費每年都要花5億美元以上 ）。新產品已變成企業的主要規模和利潤來源，如2004年銷售最好的一種降脂新藥已達到80億美元（可悲的是中國前十家制藥企業的總規模還沒達到這么高）。這是在大的歷史發展階段的上的軟硬變化。現在硬件的建設變得越來越容易，相對而言軟件的建設越來越難，企業的差異化主要表現在軟件上。