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1.總醫院醫務部,遼寧沈陽 110015;2.總醫院醫務部,遼寧沈陽 110015
[摘要] 目的 了解我國藥劑科的現狀及動向,洞悉我國藥事管理的本質及精髓,剖析和明確藥劑科藥事管理對醫院正規發展過程中的中流砥柱作用。方法 多角度、多層次、全方位的分析藥劑科藥事管理與醫院管理的聯系和影響,凸顯藥劑科藥事管理的重要性。結果 得出我國藥劑科應該優化管理制度,將醫藥職能分離,完善監督檢查機制,促進售后服務指導工作進入工作發展計劃中。結論 藥劑科藥事管理在醫院管理中的作用顯著,且日益重要,出于對醫院工作發展的尊重,醫院管理者應該重新定位,好好重視。
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關鍵詞 ] 藥劑科;藥事管理;管理制度;審查機制
[中圖分類號] R95
[文獻標識碼] A
[文章編號] 1672-5654(2015)01(a)-0070-02
[作者簡介] 王曉璐(1979-),女,河北保定人,碩士研究生,副主任藥師,研究方向:醫療保險管理及藥事管理。
[通訊作者] 楊蕾(1976-),女,滿族,山東德州人,碩士,主治醫師,研究方向:社會醫學與醫院管理。
一個企業運營發展以及發展前景如何的關鍵在于管理,作為管理者,決策和謀略必不可少,應做到用科學的方法進行管理,而醫院管理也不例外。面對日益激烈的市場競爭,醫藥衛生工作的重大改革以及高速發展的現代科技,一套高效率、高質量、高水平的醫藥管理制度迫在眉睫,唯有將管理融入到醫學中,醫院藥品工作才能日趨合理,日益完善;但推出管理制度的前提便是正確的認識藥劑科在藥事管理中不可忽視的作用,藥劑科作為醫院重要技術科室之一,集政策性、學術性、技術性、實踐性于一身,帶動著醫院的正常工作運營。
1 我國醫院藥劑科的現狀
藥劑科作為醫院藥事管理的重要部門,起著中流砥柱的作用,它是一個擁有藥品采購,制造和加工以及制成品監管和應用的完整體系的科室。在高指標、高質量的嚴格要求下,藥劑科以求真務實的態度制藥并在保證藥品合理性和經濟性的情況下通過貨幣的減緩交給患者,但這僅僅是工作的一部分,更為重要的是售后服務工作,保障患者合理安全用藥以及關注用藥后的藥效反應和接受患者關于藥學科技方面的問題咨詢,解決臨床藥學的相關問題,進而保證患者健康恢復,保障了醫療質量和醫療安全,所以藥劑科依然任重道遠,而抓住此刻醫院藥事管理出現的“醫院藥科人員觀念落后,知識結構散架,醫院用藥現象迷亂,醫院藥房工作模式落后”[1]等一系列問題為契機,以一個新的角度,用一個新的理念進行藥劑科藥事管理的改革,注入現代化國際化的管理精髓,才可以將醫院的發展提上一個新的里程碑,才可以用更好的服務理念和更高的技術服務人民,這是我國藥劑現狀的缺陷所在,也是當前面臨的挑戰。
2藥劑科承擔的任務和自身特點
醫院藥事管理的內容主要包括藥品管理和藥學工作管理兩部分,其中核心部分是藥品管理,分為藥品供應及監督管理兩個方面,只有做到各個部分的相互協調合作,以供應督促管理,用管理控制供應,藥事管理的真正職能效果才能發揮出來。醫院藥品供應管理主要從藥庫藥品的采購及保管,藥品的調劑與配發和醫院制劑的配置3個方面進行運營管理,我國醫院藥學部門通過法律、行政和宣傳教育等常用方法普遍建立了嚴格的藥品質量管理監督制度[2],以藥品檢驗室為中心,做到每一個細節都有詳細的規章制度,防止偽劣藥品流入醫院,藥品流通的每個渠道都透明化的呈現在群眾面前才能增強醫院的公信力。
2.1醫院藥劑科的任務
藥劑科作為醫院的前沿陣地直面所有患者,它責任重大,技術領先,服務科學,用理論結合實際來生產高質量高療效的藥品,將患者的生命安全永遠放在第1位,在國家的政策要求和人民的實際需求中藥劑科具有以下幾個任務:①結合歷年各類藥品需求量的實際數據以及對未來需求量的預估的情況下進行藥品原材料的采購;②秉承科學原則,走一切正規化程序,實事求是的制藥,切勿弄虛作假;③為保證臨床用藥安全有效,必須建立和健全監督和檢查制度,加強藥品質量監管;④聯系實際臨床用藥效果和不良反應積極做好售后咨詢,通過對臨床服藥后的藥效表現的觀察和檢測來評定藥品是否達到了預想的療效以及找出改進藥效的方法;⑤運用新技術創新劑型積極研究中西藥的新制劑以滿足臨床需求;⑥承擔醫學院校學生實習,藥學人員進修[3]。藥劑科既是一個醫技科室,又是一個職能科室,醫院的精神風貌以及形象的樹立都與之息息相關。藥劑科人員從醫院接受患者開始就頻繁的與患者進行接觸和交流,他們的言行舉止和服務態度都息息相關于患者和家屬對醫院整體印象的評價,他們的責任心和細心耐心的指導則是患者用藥安全的保障,還有許許多多藥學價值的研討和發掘,藥學理論的發表都是醫院整體水平上升的標志,所以,醫院的發展離不開藥劑科的壯大,而藥劑科的壯大也離不開醫院的支持和規劃,兩者相輔相成,相互制約,共同發展。
2.2醫院藥劑科自身特征
藥劑科由于其自身工作性質的影響決定了它的特性:其一是專業技術型強;二是管理經濟性;三是咨詢指導性。伴隨著現代科技的發展,新藥領域新理論新技術的不斷涌現,藥劑科不在僅僅局限于藥品的制造加工,根據臨床需求創新研究新藥的任務也隨之而來[4]。藥劑科同時掌控著醫用藥品的經濟脈絡,高效合理的管理才能保障醫院經濟的發展;同時藥劑科為醫療工作提供藥品保證,通過醫療第一線為患者服務,提供準確科學的指導,其中的藥事管理承接了專業技術與咨詢指導的紐帶連接關系,用醫療技術服務患者來保障醫院的經濟效益,有盈利的經濟效益促進醫師對患者咨詢工作的積極性和責任心,三者緊密聯系在一起。
3 醫院藥劑科藥事管理的遠足發展
一個醫院的發展大部分取決于藥劑科的業績和管理水平的高低程度,藥事管理的作用尤為顯著,一個能夠服務于人民且有經濟效益的醫院要想屹立不倒,決不能滿足于現狀的效益而不思進取,保持與時俱進改革創新的理念才是一個醫院遠足發展的靈魂。醫院的運營管理制度不能始終一成不變,要因時制宜,因為現代科技的發展表明:前一刻絕優的管理制度在下一刻已經弊病百出,所以時刻關注管理體系和外界因素的變動,時刻做好創新的準備才是醫院高等人才必備的素質[5]。醫院領導者通過職權和條例加強管理力度,建立健全各種監督檢查制度,有效推行臨床藥師制度以加強對臨床藥師工作的考核與評估,對藥師職責提出新的要求和獎賞制度以調動醫師的工作積極性,最終制定出最新最適合的工作規范及符合發展需求服務項目標準。醫院藥劑科管理工作目前處于一個轉型期,各個方面都需要重新變動以尋求質的飛越,承接以科學用藥為核心的臨床藥學工作原則,圍繞服務至上安全至上的服務理念,采用公開公平的原則和投票制度,防止藥品管理上的暗箱操作,從而提高藥劑科的整體業務水平。
隨著醫療體制的變革,藥劑科的傳統經營模式已經遠遠不能滿足于社會進步的要求,新的有內涵有創新性的經營模式呼之欲出。伴隨質量管理制度的進一步完善,人們自我保健意識進一步的加強,醫院制劑規模生產必將被壓縮;醫院存在的許多弊病也會顯露出來,在這一個新舊改革的交替時期,醫院應該把握好這百年一遇的契機,重新規劃醫院的經營方略重點,合理分配管理力度,給予藥劑科以及藥事管理一個全新的定位,從而塑造一個有未來的醫院,給患者看到新的希望。
4 醫院藥劑科藥事管理對策
4.1推行醫與藥職能分離
傳統的以藥養醫的模式使醫院領導者忽視了藥劑科的技術服務功能,致使藥劑科設備陳舊,藥師隊伍知識結構不完整,科研工作開展少的窘困局面;而醫與藥職能分離的實質是分開核算,即經濟上走向獨立,技術服務上更加緊密結合,醫與藥是左膀右臂,醫院所設立的藥房不僅是純粹的推銷藥來增加經濟收入,而是指導臨床用藥,以發揮和挖掘藥的真正價值。另外,推行醫與藥職能分離,在一定程度上可以遏制醫院藥物濫用,加強用藥管理,降低社會因看病貴、藥品腐敗引起的廣泛關注,提升和塑造醫院在人民大眾心中的形象,做到使人民信任贊揚。
4.2提升臨床藥學實踐能力
身為發展中國家的醫院,應該積極找到自身與發達國家醫院的差距,我國醫院技術落后的一個重要方面就是缺乏臨床技術人才,而現在疾病的治療趨勢明顯傾斜于臨床治療,所以我國急需一批臨床型技術人才以彌補這一劣勢,醫院應該有針對性和專業性的培養臨床醫學人才,讓他們明白我國醫學面臨的處境和遇到的挑戰,用于挑起肩上的重擔將落后的差距追補回來;在培養的過程中更應該注入創新的理念,不能一味的模仿發達國家的東西[6]。
4.3 建立一流的窗口服務
作為藥事管理工作中的最后一個工作環節,也是藥事工作的重中之重,藥事會通過每月檢查的強有力手段來執行并直接與質控獎金掛鉤;當前醫院實行的藥房窗口化管理政策也是極為有用的人性化管理方法,或者直接建成柜臺式藥房,讓咨詢、劃價、交費、取藥等全過程公開透明化,這種大窗敞開發藥模式可以讓患者直面醫師,拉近了患者與醫師之間的距離,藥房人員也要做到對患者接待態度誠懇,條理清晰化的為患者介紹藥物效用,做好與患者的交流溝通,這樣更有利于藥劑科藥事的發展。
5結語
針對科技迅猛進步的現代化,醫院即將迎來一個全新的轉變,這既是一個發展的好機會更是一次巨大的挑戰,藥劑科藥事管理的作用越來越重要,隨著藥學衛生發展形勢的改革,藥劑科藥事管理職能技術各方面的革新化轉變也迫不及待,作為醫院管理的樞紐,藥劑科更應該積極主動的探索出適合醫院和自身發展的創新之路,起到真正的中流砥柱作用。
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參考文獻]
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“十一五”我國醫藥行業發展面臨的形勢
(一)國際醫藥行業發展趨勢
1、美歐日控制全球市場,新興國家市場快速增長
隨著經濟的發展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們保健意識的不斷增強,全球醫藥市場持續快速擴大。2005年全球主要國家藥品市場規模已達6020億美元,以7%的速度繼續增長,遠高于全球經濟的增長速度,預計2010年將達到7600億美元。
北美、歐盟、日本是全球最大的三個藥品市場,約占全球藥品市場份額的87.7%。從增長趨勢看,除北美市場增長比較平緩之外,多數區域市場增長迅猛。2005年歐盟市場增速達到7.1%,日本達到6.8%,上升至自1991年以來增速的最高點,拉丁美洲市場增速高達18.5%,亞洲太平洋地區(日本除外)和非洲市場增速為11%,市場規模達464億美元。中國成為亞洲太平洋地區的最大亮點,增速達到20.4%,連續3年超過20%,預計將在2009年之前成為全球第七大醫藥市場。
2、大型跨國集團推動醫藥經濟全球化
目前排名全球前50強的大型醫藥集團均屬美國、日本和歐洲等經濟發達國家。這些醫藥企業憑借雄厚的資本和技術實力,在全球范圍內進行了大規模的購并重組,使市場份額增加,市場控制力增強。他們投入巨資進行研發,成果頗豐。通過國際化的市場運作,產品暢銷全球。因此,大企業、國際化、暢銷產品已成為當代世界醫藥產業發展的顯著標志。
3、國際化分工協作的外包市場正在形成與發展
越來越多的國際醫藥集團在經濟全球化發展的前提下,充分利用外部的優勢資源,重新定位、配置企業的內部資源。
為了節省藥品研發支出,提高效率,降低風險,推動本土化發展,跨國制藥企業將研發網絡進一步擴大到臨床資源豐富、科研基礎較好的發展中國家,研發外包比重不斷提高。據預測,2005年全球制藥業研發外包(CRO)市場將達到163億美元,2010年達到360億美元,年均增長率為16.3%。
由于發達國家環保費用高,傳統的原料藥已無生產優勢,因此,跨國制藥企業逐步退出一些成熟的原料藥領域,轉移到環保要求較低的發展中國家。隨著醫藥制造工藝日趨復雜,為追求企業經營效益最大化,部分企業將生產制造的業務外包出去。2002年全球制藥業生產制造外包(CMO)市場規模已達300億美元,年增長率約為11%。
上世紀90年代以來,醫療器械企業在產品的設計、實驗、開發、制造、測試、銷售、售后服務等整個產業鏈各個環節上,重新配置各種資源,調整企業發展定位,實施國際集優化協作分工配套模式,構筑自己的競爭優勢,形成了部件制造外包(OEM)、部件設計制造外包(ODM)及生產專業化部件和專業化模塊產業。
4、發達國家和跨國醫藥集團爭相發展生物技術
隨著以基因工程為核心的生物技術的迅猛發展,全球生物醫藥產業進入了一個前所未有的全新發展階段。正如化學醫藥在20世紀取得的巨大成就推動全球醫藥產業的高速發展一樣,生物醫藥越來越成為新藥創新的主要來源和未來醫藥產業的發展方向。21世紀將是生物技術世紀,今后的10~20年生物技術產業將進入高速增長階段,各國政府及眾多的大型醫藥企業,紛紛制定優先發展、重點發展戰略,競相占領生物醫藥產業的制高點。
5、國際非專利藥市場快速發展,競爭加劇
醫療費用增長過快,困擾著包括發達國家在內的各國政府,為了降低醫療支出,各國紛紛鼓勵和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級藥品的專利相繼到期,非專利藥領域呈現出明顯的快速增長趨勢。2003年全球非專利藥市場為400億美元左右,年增長率達到20%,遠高于專利藥市場年增長率,2004年增長雖有所減緩,仍達到10%左右水平,預計2008年市場規模達到800億美元。與我國醫藥企業產品結構、技術水平和規模相近的印度制藥公司,已通過收購等方式進入歐美國家主流藥品市場,在國際非專利藥市場開拓上搶得先機。一些大型跨國制藥也進入到非專利藥市場領域,競爭日益加劇。
“十一五”醫藥行業發展的主要任務
(一)發展現代醫藥生物技術
21世紀是生命科學的時代,生物醫藥是未來醫藥產業發展的重要方向,也是世界各國重點發展的領域。
1、應用高新生物技術推動我國醫藥產業的優化升級
建立以大學院校和科研院所為支撐、大型醫藥企業集團為依托的新藥研發公共平臺,主要發展生物芯片、蛋白質組學等基礎上的大規模新藥篩選技術,為新藥研發提供新的手段,推動我國醫藥產業從仿制階段向仿創結合、自主創新階段過渡。
運用基因重組技術、原生質融合技術進行醫藥發酵的工業菌種改良和工藝流程優化,提高產率,減少能耗、降低成本,產生效益。
2、加快發展新一代生物技術藥物
緊跟世界生物醫藥技術發展潮流,發展單克隆抗體、細胞因子等重組藥物和預防疾病的基因工程疫苗,以及疾病診斷防疫用的PCR、生物芯片等體外生物診斷檢測新產品;重點開發長效、口服、肺部給藥等新型生物制劑,推動國內生物醫藥產品的更新換代,搶占市場高端領域。
3、提高產業化水平
重點突破高密度發酵、大規模哺乳動物細胞培養和蛋白質純化等關鍵技術,發展在線檢測裝置的大型分離柱,基因工程和細胞工程專用分離設備,高效分離介質、生物反應器和自控系統及配套生產所需的原輔材料。提升下游產業化技術水平,發展我國生物醫藥產業。
(二)繼續推進中藥現代化和天然藥物的發展
我國天然藥物資源豐富,運用現代科學技術方法和制藥手段,開發現代中藥新藥及天然藥物,并實現產業化,發揮中醫藥特點優勢,滿足國內外回歸自然、崇尚天然藥物的需求。
1、制訂和完善中藥標準和規范,積極開發中藥新產品
堅持繼承與創新并舉,制訂和完善中藥標準和規范,開發出一批療效確切的中藥及民族藥新產品。優先開發有中醫藥疾病治療優勢的藥品,特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等療效確切、安全可靠、穩定可控的中藥新藥;加快發展作用機理明確、技術含量高、具有顯著中醫藥特色和優勢的中藥復方藥物。根據自然條件,遵循“地道藥材”原則,加強地道中藥材優良品種的選育和規范化、標準化、規模化種植,以及瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育;實施中藥飲片生產加工的GMP認證;推進藏、蒙、維、傣、彝、苗藥等特色民族藥物現代化。
2、重視中藥工程裝備的開發與運用
針對中藥事業的發展,加強技術投入,研制開發適合中藥制藥技術的配套設備。重點開發單元制藥技術及配套設備,新型中藥飲片生產工藝與裝備,包括提取、分離、濃縮、純化、干燥、滅菌、制劑、包裝及物料傳送等生產過程在內的組裝式自動化生產線,中藥制藥工藝參數在線檢測和自動化控制系統,中藥制藥過程質量監控技術。
3、面向國際市場,發展天然藥物
參照國際標準,借鑒國際天然植物藥發展經驗,按照有關國家的藥品注冊要求,發展我國的天然藥物,實現在發達國家的藥品注冊,進入國際藥品市場。優先發展超臨界萃取技術、連續逆流循環、大孔樹脂吸附等高效活性物質提取分離技術。
(三)加快創新藥物和特色非專利藥的研制
面對經濟全球化帶來國際分工的細化,應突出優勢、特色發展,堅持有所為、有所不為,把握國際醫藥市場一批銷售收入超過10億美元的藥品專利到期的大好機遇,提早準備,加快產品、產業化技術研發,促進化學藥產品的更新換代,加快國際市場開拓,提升在國際醫藥產業中的分工地位。
1、鞏固和提升我國傳統化學原料藥和普藥生產的優勢
加大優勢化學原料藥基地和骨干企業的技術進步,重點攻關酶法、生物轉化、膜技術、結晶技術、手性技術等綠色環保、節能降耗的關鍵性、共性產業化技術和裝備;引進、消化吸收國外先進的技術及裝備,提高我國原料藥的生產技術水平,推動我國化學原料藥產業的可持續發展。
2、開發特色原料藥
認真分析和把握國際市場和產品專利狀況,對市場需求潛力大、發展前景較好、專利即將到期的產品有針對性地提前進行研究開發,仿創結合,在工藝技術上對產品進行二次創新。重點選擇抗憂郁類、心腦血管、抗腫瘤、抗病毒、抗艾滋病藥物等老年性、慢性、傳染性等疾病臨床用藥。
在國內GMP認證基礎上,積極推進進入歐美市場的產品認證,滿足國內市場對更高水平醫藥產品的需求,同時以質優物美、合理價格開拓國際原料藥市場,提高產品附加值和出口產品的檔次水平。
3、加強創新藥物的研制
充分運用現代技術,加強作用機制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識產權和市場競爭力的創新藥物的研制。重點開發抗腫瘤藥物、心腦血管系統藥物、抗病毒感染藥物、神經精神系統藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。
4、開拓制劑國際市場,改善出口產品結構
加大藥物制劑開發力度,提高制劑產品的技術水平,積極參與美國FDA和歐盟的藥品注冊。針對一些專利準備到期的產品,充分利用Bolar條款,搶先開發、提前申報,搶奪上市先機,爭取在國際藥物制劑產品上實現新的突破。
(四)分階段有步驟地發展醫療器械產品及其關鍵部件
廣泛應用計算機技術、數字化技術、信息技術,更新傳統醫用成像產品,研究新型醫學影像系統,及體現我國傳統醫學方法的舌象脈象分析技術產品。
發展離體診斷儀器設備及其診斷試劑,特別要研究發展用于早期診斷及鑒別診斷的綠色無害的醫用成像技術產品及計算機輔助診斷系統。發展自動化或半自動化血液學儀器、生化分析儀器和臨床免疫分析儀器以及床旁即時分析儀器。
加快生理信息檢測及監護儀器設備的數字化智能化網絡化進程,發展作為醫學信息數據庫和遠程醫學體系技術支持的醫學信息產品;推進醫學儀器的模塊化專業生產設計。
發展微創、無創的診治醫療裝備器具,發展機器人外科系統及精確治療設備和圖像引導下的定向能量外科新型設備,實現治療前精確有效預置,治療過程中精確有效監測控制,解決體內靶區測溫控溫等關鍵技術。
發展醫用微型智能化系統,機器人外科系統以及加強各類醫用傳感器、生物傳感器、生物芯片技術及相關部件的開發,如X射線數字成像板、微型一次性生物傳感器、可植入式連續檢測的生物傳感器、基因芯片等等。
研制具有生理功能的組織或組織器官的生物替代物、納米級醫用材料和部件,以及生物功能檢測設備;發展高技術而操作簡單化的家庭和自我護理診斷測試產品。
(五)整合各種資源,培育具有國際競爭力的大型醫藥集團
繼續推進和完善產權制度改革,加快醫藥行業結構的戰略性調整,鼓勵優勢企業采用聯合、兼并、參股、控股等手段,按照產業化、集聚化、國際化的發展方向,加大現有產業資源的整合,培育具有國際競爭力的大型醫藥集團。鼓勵科技型企業向專業化和特色方向發展,形成分工協作,優勢互補的合理的產業格局,發揮整體規模效益。支持有條件的企業走出去,以參股控股、并購、租賃、境外上市、設立研發中心或在外在設廠等方式,利用國外先進的生產設備、研發能力和優秀人才,生產在國際上適銷對路的產品,主動參與國際競爭。
(六)保護資源和生態環境,堅持醫藥行業的可持續發展
制定中藥資源保護管理條例,嚴格控制野生藥材的采挖,加強生態和珍稀瀕危物種保護,保障中藥資源的可持續利用,維護生態平衡。采取有力措施抓好化學原料藥的節水、節能、節約資源和環境綜合治理工作。大力發展循環經濟,清潔生產,提高資源可利用效率,盡可能減少資源消耗和廢物產生,盡可能回收利用再生資源。
四、政策措施
(一)推進醫藥自主創新體系的建設,提高持續創新能力
制定積極的財政、稅收和政府采購政策,加大對醫藥科技創新方面的投入,推進建立以企業為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產品為核心的、產學研相結合的醫藥科技創新體系。扶持優勢企業的創新能力建設,引導并支持企業建立技術中心,建設技術交易平臺,加速科技成果的轉化。鼓勵企業引進消化吸收再創新,鼓勵科技人員創新,實現新藥研制從仿制為主向創新為主、仿創結合發展。加快科技支撐體系建設,為原始創新提供重要支撐,打破部門、地區封閉,建立科技資源共享、共用、共建體制,建設一批具有國際先進水平的專業化的研究開發基地,以及與國際標準接軌的新藥安全評價、藥物制劑技術等研究開發中心。加強國際間的合作與交流,建立國際水準的信息科技平臺。完善知識產權保護,以及符合中醫藥特點的藥品評價體系。
(二)優化產業結構與布局,促進各地區醫藥經濟協調發展
住國家實施西部大開發、振興東北老工業基地、促進中部地區崛起等發展戰略的契機,根據各地區生態資源環境狀況,按照“突出特點、特色發展”的方針,優化醫藥產業在全國的總體布局,形成長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區三個綜合性生產基地和東北地區、中西部地區若干個專業性生產基地。形成區域相互促進、優勢互補的互動機制,促進各地區醫藥經濟協調發展。
(三)鼓勵醫藥產品出口及實施“走出去”的國際發展戰略
加強國際合作,研究國外市場需求,建立醫藥產品出口信息平臺。加強醫藥行業標準與國際標準的對接,指導醫藥企業境外注冊和相關認證。適時調整醫藥產品的出口退稅率。妥善應對國際間的貿易摩擦,建立反傾銷預警機制。在“十一五”期間,設立醫藥制劑產品出口專項,鼓勵擁有自主知識產權、療效確切、國際市場需求量較大的產品出口,提高醫藥產品的國際競爭力。
鼓勵有條件的醫藥企業以參股控股、并購、租賃、境外上市、設立研發中心或在外在設廠等方式進入國際市場,建立完善的境外投資管理監督機制,簡化審批程序,主動為企業“走出去”搭建平臺,對重點企業在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務等方面給予扶持。
(四)創造良好的醫藥行業發展環境
1、推進醫藥衛生等領域的體制改革
堅持政府主導和市場機制相結合的原則,積極穩步推進醫療衛生體制改革,加大政府衛生投入,解決醫療機構的收入補償問題,根本改變“以藥養醫”的局面。
加快城鎮職工基本醫療保險制度改革和農村新型合作醫療試點,進一步擴大社會醫療保險的覆蓋面。
2、加快醫藥流通體制改革
進一步規范藥品名稱管理,實施藥品通用名處方制度,建立向社會藥店開放的處方管理制度,加大“醫藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實施和改革力度。
完善藥品定價管理,為企業生存發展(科研開發、環保投入等)保留必要的價格空間,按公平競爭、質價相符原則,縮小國產藥與合資藥、進口藥的價差,提高醫療必需、因價格過低而停產的藥品的價格。
規范藥品招標采購行為,對藥品集中招標采購實施過程中不執行招標合同、不使用中標藥品、收受回扣、提成、對競標企業亂收費以及不按規定按時交貨或付款等問題,加大查處力度。
3、繼續加大淘汰落后力度,制止低水平重復建設
嚴格把好GMP認證關,對在規定期限內未通過GMP認證的企業堅決依法關停并轉。加強環保監督,對污染嚴重、治理不力的藥品生產企業加大查處力度。
加強宏觀調控,根據經濟發展要求,制定醫藥產業發展政策,修訂和更新工商、信貸投資領域制止重復建設目錄以及《外商投資產業指導目錄》等,引導行業發展。根據產品和技術發展要求,定期修訂產品質量和技術標準,提高技術門檻,淘汰落后的生產工藝、技術產品和裝備。逐步建立以技術、經濟手段為主,行政手段為輔的適應市場經濟發展的行業管理機制。
4、加大對醫藥科技研發及產業化項目的支持力度
加強金融創新,加快投融資體系建設,推動資本市場的改革開放和穩定發展,發揮風險投資在科技創業和高新醫藥技術產品產業化、市場化中的作用。
對國家確定的重大醫藥科技項目以及產業化項目繼續給予財政支持和稅收支持;對涉及重大衛生安全的醫藥研發、工業投資項目給予重點支持。對醫療器械國產化、中藥材資源開發利用、重大疾病藥物產業化以及現代中藥等專項給予一定的財政支持。