前言:想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎?我們特意為您整理了5篇生物試劑行業研究范文,相信會為您的寫作帶來幫助,發現更多的寫作思路和靈感。
據九強董事長鄒左軍介紹,目前國內診斷試劑行業十分混亂,主要因為產量大、需求高,使得醫藥體外診斷試劑成為炙手可熱的產品,而中國國內大大小小生產診斷試劑的企業不下數千家。
在這個行業中有幾個問題。首先是質量。體外診斷試劑作為一種診斷功用的試劑對于藥品的檢測靈敏度以及存放時間都會有很高的要求。如果藥品在試用的過程中發生了質量上的改變,那么將會導致醫生做出錯誤的判斷。其次是服務。對于一家試劑生產企業,如果無法及時有效的為醫院提供充足的檢驗試劑,甚至出現產品沒有庫存的狀況,這將是一個十分嚴重的問題。第三就是價格上的競爭。不僅僅是試劑行業,任何一家公司如果想要在市場中站穩腳步,就一定會在價格上大做文章。鄒左軍表示,九強的生物診斷試劑中有成本很低的試劑,但是相對也有高成本的產品。“我們的平均利潤大概在18%左右,但是我們以市場為生產的指揮棒而不是僅僅看重利潤。例如對于檢測血糖、血脂的試劑,我們會大量生產,而對于胰臟的診斷試劑我們的生產量就會相對減少。”
對于醫療診斷試劑行業來說,相較與其他傳統醫療行業的優勢主要體現在以下幾點:首先是高增長。根據美國心臟病學會(ACC)上公布的數據顯示,國際診斷試劑需求平均增長率為6%,而中國則為18%,并伴有逐年增長的趨勢。其次是高回報。診斷試劑的不需要繁雜的臨床實驗,所以短期就可以看到成效和回報。第三是低風險。普通藥品在臨床試驗中要求很高,一旦在最后一期臨床實驗中藥品的毒性危害率超標,該藥品將完全被停禁,那么前期所有研究都將作廢,浪費了大量的時間、資本以及人力。由于診斷試劑只是體外測試,因此在通過認證方面比傳統藥物的風險要小得多,兩高一低的競爭優勢注定了診斷試劑在醫療行業中要立于不敗之地。
網網:Website:/chem展位號Booth No:A09
安捷倫作為全球最大。技術最先進的生命科學與化學分析儀生產商,提供的產品和方案成功應用于各行各業。安捷倫的氣相色譜儀(Gc),氣質聯用儀(GC/MS),液相色譜儀(HPLC),電感耦合等離子體質譜儀(ICP-IMs),液質聯用儀(LC/MS)及色譜柱等都是市場份額排名第的產品。近幾年來,安捷倫更是不斷地向市場推出新的產品,并受到了市場的迅速認可和好評。2010年5月1413,安捷倫正式完成對科學儀器制造商瓦里安公司的收購,新公司的綜合實力將提供更加廣泛的產品組合和用戶群、擴展的技術領域和專業技能、嶄新的業務領域如x射線晶體,NMR,FTMS和真空技術以及更加強大的優秀團隊,并擁有更多的能力和資源未為廣大用戶服務。
3M中國有限公司
網址:Website:省略/cn展位號Booth No:A01
3M食品安全產品部有著多年服務于食品安全領域的經驗,是食品工業領域創新解決方案的領頭羊,致力于協助食品和飲料行業優化產品質量、提供安全保障、保護客戶利益。在每個環節上.3M食品安全部的解決方案都以減少風險。改善運作效率和提高營業收益為己任。3M食品安全產品部,伴隨著中國食品工業的迅速發展和持續進步,為廣大食品企業提供了系列富有創意的產品,為企業提高食品的質量,降低微生物風險提供了有效的幫助。3M Petrifilm測試片法已獲得美國官方分析化學師協會(AOAC)及中國出入境檢驗檢疫行業標準(sN)的認可。
生物梅里埃中國有限公司biomeriux
網址Website:省略.ca展位號Booth No:A16
生物梅里埃工業部是生物梅里埃個獨立的部門,為不同領域的微生物質控實驗室提供專業的解決方案。
食品領域:從原材料到成品,包括關鍵點的環境控制,生物梅里埃提供完整的解決方案包括致病菌的篩選、衛生指標(腐敗菌)計數、微生物鑒定和產品無菌測試。近期,生物梅里埃研發出個基于種突破性的分子生物學技術的新系統來開拓對食品和飼料真實性的確認市場。
生物制藥:作為工業微生物的領導者,生物梅里埃遵循與應用于制藥產業的質量保證條例相似的條例。生物梅里埃提供了生產車間的環境控制(空氣、表面,水)、微生物檢測和鑒定、產品無菌測試等多種解決方案。
梅特勒-托利多(中國)Mettler Toledo
網址Website:省略展位號Booth No:B16
梅特勒托利多集團始終致力于為全球客戶提供質量卓越的精密儀器和衡器產品,以及全面細致的技術支持服務。梅特勒托利多的實驗室解決方案,基本覆蓋到全球所有的研發、科研、藥物發現及質量控制實驗室,高度精密的電子天平、滴定儀、熱分析儀器等實驗室產品,已成為全世界各地實驗室的基本設備,尤其在制藥、化工、食品和化妝品等行業領域應用廣泛。我們提供的天平.移液器、pH計及過程檢測、食品檢測技術等都在全球市場中處于領先地位。
珀金埃爾默儀器(上海)有限公司PerkinEImer Instruments(shanghai)Co.Ltd.
網址Website:省略展位號Booth No:B17
PerkinElme忪司是業界著名的全球性技術領先公司,提供人類疾病、環境、食品和消費產品安全檢測等的化學分析儀器,近年來更加專注于為人類健康和環境健康提供服務。其領先的技術,精湛的工藝,全面的客戶服務,讓PerkinEImer,F~為分析儀器界新技術和完善產品的代名詞,并贏得了分析儀器客戶的信賴和支持,成為在原子光譜、分子光譜、氣相色譜和氣相色譜質譜聯用儀、液相色譜儀以及熱分析系統等化學分析儀器領域最著名的供應商之。
英國朗道食品診斷有限公司Randox Food Diagno=ics Ltd.
網址:Website:省略展位號Booth No:AIO
英國朗道食品診斷有限公司是英國朗道實驗診斷有限公司的全資子公司,在診斷市場方面有30年經驗而且還有個致力于診斷的研究和開發小組。朗道食品診斷有限公司是個專門負責在全世界分銷朗道藥物殘留試劑盒.葡萄酒檢驗試劑盒和分析儀的公司。朗道食品診斷有限公司包含幾種用于食品、葡萄酒和飲料業的市場相關產品。多樣化的試劑盒范圍包括系列的藥物殘留ELlSA試劑盒和生物芯片產品,以及酒和飲料市場專用檢測試劑盒。
諾安檢測服務有限公司Sino Analytica Ltd.
網址Website:省略展位號Booth No:B10
諾安檢測是家獨立的世界級檢測實驗室,成立于2003年,實驗室坐落于青島和寧波,為食品、藥品和環境領域的客戶提供廣泛的檢測分析服務和食品鏈支持服務。檢測范圍廣泛致力于農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、微生物污染物、色素系列、營養分析以及理化等檢測服務。我們的客戶網絡自2003年開始已經遍及中國、美國、歐洲、澳洲及亞洲等超過60多個國家和地區。
海凈納(上海)商貿有限公司Hygiena(shanghai)co.Ltd.
網址:Website:省略展位號Booth No:B06
美國Hygiena LLc及其分公司海凈納(上海)有限公司專注于微生物和生命科學,擁有近40年的研發和生產經驗,其快速衛生監控、致病菌檢測.環境表面采樣系統可以滿足食品、制藥.餐飲.衛生保健.生命科學研究和公共事業等多領域的需要。2010年,美國Hygiena公司獨家推出了全新的手持式高靈敏多功能生物發光質量檢測系統ENSURE,以及能夠在1~7個小時內快速定性定量檢測食品飲料和環境中大腸菌群、大腸桿菌、李斯特菌等致病菌的體化試劑和工業酶檢測拭子r檢測過程簡單陜速、準確可靠。ATP熒光檢測儀成為具有更多功能、更高投資和使用價值.更可信賴的產品。
上海實力可商品檢驗有限公司Shanghai Silliker Testing co.Ltd.
網址:Website:www.siIliker.cn展位號Booth No:A17
主要業務包括實驗室服務:微生物分析――除微生物檢測外,還包括環境檢測,貨架期研發,挑戰實驗和培養基識別等:化學分析――物理分析、食物標簽的營養分析及食品污染分析。產品驗貨:過程檢驗;隨機檢驗;裝船前檢驗。審核服務:衛生審核:工廠和供應商審核。咨詢服務:應對突發事件;食品安全管理體系實施的技術幫助:產品標簽的評估和驗證:公司食品安全項目的評估。培訓服務:食品操作員的良好衛生操作培訓l:危害分析
和關鍵點控制培訓:食品過敏原分析:環境監控;生產驗證:風險分析。感官評估:能夠協助研發部。市場部和質量部的員工提高產品質量,滿足消費者需求。
布魯克?道爾頓公司Bruker Daltonics Inc.
網址:Website:省略展_位號Booth No:A13
布魯克?道爾頓公司是由在納斯達克上市(NASDAQ:BRKR)的布魯克生物科技集團公司(Bruke r BioSciences Corporation)控股經營的個子公司,專門開發和生產應用于生命科學研究和化學分析領域的創新性質譜,擁有多種技術平臺,是業界的領先者。我們始終如的專業支持、完整的解決方案和實驗流程,成功地將儀器和軟件有機地整合起來,從而擴展儀器的應用范圍,增強分析結果的置信程度。我們的產品線涵蓋生物.有機、無機質譜平臺。
康瑞德(中國)公司IME-Conrad(China)Corporation
網網:Website:www.ime-晨位號Booth No:B05
康瑞德(中國)公司是家致力于質量保證與質量控制相關產品的美資高新技術企業。公司的主要客戶遍及食品、制藥。計量、藥監.醫院.醫療器械生產等領域。公司目前經營的產品包括:美國Mesalabs的DataTrace溫度壓力數據示蹤器和Torqo II瓶蓋扭矩分析儀等。DataTrace溫度壓力數據示蹤器可以使食品、制藥過程更加優化,從而保證產品質量和節省時間及金錢。Torqo ll瓶蓋扭矩分析儀易于安裝,移動方便,可用于任何類型的瓶蓋。
T8v南德意志集團(中國)TOV SOB China
網址:Website:tuv-sud.on展位號Booth NO:B02
TUV南德意志集團是業內領先的技術服務公司,在中國內地,香港與臺灣地區的業務開始于1991年,提供測試、檢驗、產品和管理體系的認證、培訓和資訊服務。作為過程伙伴,TUV南德意志集團專家團隊致力于技術、體系和專業知識的優化,以此提升全球客戶的競爭力。基于可靠性、安全性、保證質量、環境保護及成本節省,為客戶提供切實可行的解決方案。TUV南德意志集團大中華區的總部設在上海,目前為止,TUV南德意志集團大中華區已與約20,000家公司有過合作。
山東省標準化研究院ChinaTrace
網址:Website:省略展位號Booth No:B18
ChinaTrace是面向食品企業和零售商提供食品追溯解決方案的技術平臺。ChinaTrace。的目標的是針對食品供應鏈上各參與方的需求,建立標準化的內部追溯與外部追溯系統,使企業能夠滿足供應鏈上下游提出的可追溯性要求,幫助企業控制和解決食品安全問題。
賽默飛世爾科技(中國)有限公司Thermo Fisher Scientific(china)co.Ltd.
網址:Website:省略展位號Booth N0:A15
作為全球科學服務領域的領導者,賽默飛世爾科技進入中國發展已有30余年.中國的總部設于上海,并在北京、廣州、香港、成都、沈陽等地設立了分公司。我們的產品主要包括分析儀器。實驗室設備、試劑、耗材和軟件等,提供實驗室綜合解決方案。我們服務各行各業的客戶,包括醫藥和生物技術公司、醫院和臨床診斷實驗室、大學、科研院所和政府機構,以及環境與工業過程控制行業等。為了滿足中國市場的需求,目前國內已有6家工廠運營。我們的使命是致力于幫助客戶讓世界更健康、更清潔.更安全。
勞氏質量認證(上海)有限公司Lloyd's Register Qualty Assurance(shanghai)co.Lid.
網址:Website:省略展位號Booth No:A21
英國勞氏質量認證有限公司(LRQA)成立于己于1985年,是英國勞氏船級社(Lloyd’s Register)的全資子公司。在200多年不斷發展的過程中,勞氏船級社逐漸成為全球知名的提供第三方獨立檢驗、監理和認證的權威機構。勞氏質量認證因其公正性、權威性和獨立性享譽全球。
挪威船級社管理服務集團DNV Business Assurance
網址:Website:省略,.n展位號Booth No:A07
Det Norske Veritas(簡稱DNV)是家全球領先的認證機構。我們專業領域覆蓋各類行業,尤其是關注食品與飲料行業。通過管理體系認證、產品認證.評估和培訓等服務,DNV與保障客戶可持續經營方面建立相互的信任。DNV成立于1864年,目前全球300家辦事處,遍及全球100多個國家和地區,總部在挪威奧斯陸。
北京樂士寧科技有限公司Beijing LeScience Technology Co.Ltd.
網址:Website:省略展位號Booth NO:B14
北京樂土寧科技有限公司是美國龍公司在中國地區最大也是成立最早的商,致力于服務并推動食品安全檢測產業發展。美國一龍公司是全球知名的快速檢測產品制造商,自成立以來始終致力于食品安全檢測產品的研究開發工作,其快速檢測技術均通過美國農業部USDA/GIPSA的認證,并在世界各地得到廣泛應用。全線產品包括:食品安全檢測產品、轉基因檢測產品、水及環境檢測產品、植物病原體檢測產品和QuickSca啶量系統及其他附件。
國際食品標準International Featured Standard(IFs)
網址:Website:VVVV~/V.ifs-certification.com展位號Booth No:B13
IFS為食品行業提供獨立的,全球性的,全面管理的諸多標準。目前IFS標準包含了食品生產。運輸、物流、經銷商以及家用和身體護理品等多個領域。IFS為供應鏈各環節上所有企業的產品和服務范圍內常見的質量與安全方面提供明確的認證,從而滿足世界各地的高標準要求。
國際食品保護研究所Global Food Protection Institute
網址:Website:www.gfpi.org展位號Booth No:A04
國際食品保護研究所是個旨在通過促進食品保護政策和操作規范的應用從而保障更加安全的全球食品供應的非營利組織501(c)。我們主要通過以下3個方面的機構組織來改善公眾健康,降低食源性疾病所造成的死亡,患病以及經濟損失:國際食品保護培訓研究所建立符合全美綜合食品安全體系的基本培訓構架:新興技術加速器推進全球新興食品保護技術的應用;食品前景構想通過采用食品安全政策和操作規范的行動方案以達到改善公眾健康的目的。
英特樂傳送帶(上海)有限公司Intralox Conveyor Belt(shanghai)Ltd.
網址:Website:wN.省略展位號Booth No:A08
英特樂公司是家全球性的食品安全傳送解決方案供應商,并以開發突破傳送技術而聞名,幫助客戶實現生產目標和提高效益。英特樂的總部設在美國,為世界各地的客戶提供了不會因傳送帶而停機的保證。不斷改革的傳送解決方案,更加深入對行業和加工過程的了解,以及世界級的服務,幫助客戶優化他們的傳送解決方案,提高生產效率和食品安全。英特樂通過其食品安全系統服務對食品加工商在清洗和環境衛生方面的提供幫助。英特樂的食品安全衛生系統服務包括食品安全傳送解決方案以及通過英特樂食品安全的衛生專家咨詢服務提供現場咨詢和建議,優化審計工廠衛生和食品安全研討會。
艾邁柯思貿易(上海)有限公司
Shanghai Ammex Corporation
網址:Website;WVWN.CB.ammex.省略展位號Booth No:A02
能多潔是全球領先的商業服務品牌之,服務遍及世界各地,主要包括歐洲。北美、亞太和非洲地區。從食品。藥品制造、飯店到辦公樓等各種行業,都能提供完善的環境衛生服務,包括蟲害防制服務、殺毒消毒和衛生服務。在任何個客戶優先的服務行業,我們都是值得信賴的專家:針對各種客戶的不同需求,提供綜合、高效JAr-J]合多變市場需求的解決方案。
上海佳得安環境科技發展有限公司Guardian Shanghai Hygiene Service Ltd(GsL)
網址:Website:www.guardian-hygiene.corn
上海佳得安環境科技發展有限公司具備領先的專業器械和知識,提供注重于環境保護,食品安全的站式解決方案。服務內容包含綜合蟲害防制,室內空氣質量優化,辦公設施衛生消毒和衛生問環境衛生控制。佳得安蟲害控制采用排除、隔離、殺滅、控制四大步驟全面降低蟲害風險。我們提供高品質的服務和合理的價格,致力于成為中國性價比最高的蟲害防制公司。
安培醫療器械貿易(上海)有限公司MP Biomedicals(shanghai)co..Ltd.
網址:Website:www.mpbio.corn展位號Booth No:B20
MP Biomedicals始終致力于為科學研究人員提供創新的、高質量的工具及高品質的服務。以幫助其對于突破性研究發現的追求,和將改變生命科學的想法最終變為現實。公司目前生產和銷售的產品超過55000種,是行業內唯
家能夠提供包含生命科學、精細化工及診斷試劑產品的公司。其總部設在美國南加利福尼亞州,并在全球多處設有通過ISO認證和FDA批準的生產和銷售機構。
碧迪醫療器械(上海)有限公司Becton,Dickinson and Company
而這種快速檢測試劑,則屬于一個體外診斷產業中一個新的分支——床旁檢測(POCT,point of care testing)產業。
技術優勢
POCT是指近患者床旁進行的一種快速檢測分析技術,它能在床旁、病房或中心實驗室之外的其他地方開展。POCT主要采用條、卡或可攜帶式分析儀器,對患者標本進行即時檢測。目前的體外診斷科學正在向兩個方向發展,其一是各類大型自動化、高效率儀器設備的應用,它們大大提高了臨床實驗室的工作效率,而這個方向的外在體現是配備大量快速度和高通量的生化分析儀的醫學獨立實驗室的成立;其二則是適應了當今社會發展高效快節奏的工作方式而產生的小型儀器及配套的卡、板、條試劑。這種組合可以在采樣現場進行快速分析,縮短了檢驗周轉期以及大型儀器所必須的分析前標本預處理程序和時間,滿足在醫療、危重病搶救時間上的要求,可使病人盡早得到診斷治療。
目前,POCT產品應用范圍越來越廣泛。綜合各種報道,可以看出它在綜合的臨床實驗室、病房、門急診、手術室、監護室、救護車、康復中心、血庫、家庭康復機構、社區、農村診所等都有實際的臨床應用,且效果較好。比如第180 醫院張梅清護士長發現,180 醫院急診科在搶救多發傷、心力衰竭、糖尿病、呼吸衰竭等患者中使用床旁快速血液分析儀,能夠根據檢測結果及時調整治療方案、呼吸機模式和參數等,大大減少患者在急診科的滯留時間,降低急診科的患者擁擠度,更好地實施急診流程管理,提高了患者滿意度,護理服務滿意度從87.1%上升到98.2%。
由于POCT產品具有方便、迅速、準確的特性,因此特別是在一些突發事件中能將檢驗工作與患者的臨床診治緊密結合起來,提高了急診急救護理質量和治療的成功率。比如臨床醫學檢驗中心在2008年5月12日地震發生后,由于中心大樓水電障礙,正常工作受阻,在無法使用大型檢驗儀器設備的情況下,該中心采用日本愛科來的生化儀、電解質分析儀、尿干式分析儀等POCT檢驗設備,在震后僅40分鐘后就在野外開設了戰地檢驗科,當天完成血氣、電解質、血糖和血、尿、便常規等檢驗300多例次,為搶救地震傷員生命,及時提供檢驗數據起到重要甚至關鍵作用。此后該中心人員攜帶儀器9臺(可完成血尿便常規、凝血4項、血、生化、血氣、電解質、傳染性疾病等檢驗項目,含2000人份/項的各種試劑),在災區無任何工作條件和人身安全保障條件下共完成檢驗樣品約7000例次,充分表明了POCT優勢集成反應系統在突發事件和災害救治中的重要作用。
臨床醫學檢驗中心主任胡娟教授指出,現代POCT技術立足于輕小便攜、操作簡單、快速準確、樣本微量化,是解決初期對病人病理生理狀態無從獲取準確信息,不能應用大型儀器獲取有效信息這一難題的最佳方法。
目前,POCT設備和技術不僅在醫院急危重癥患者搶救時得到了大量應用,而且在海關、緝毒、保險等部門以及食品衛生、環境保護、法醫、自然災害、突發事件等特殊情況下發揮其獨特的功能。
政策利好
目前從國家政策到市場環境,我國的POCT產業已經具備良好成熟的發展環境。軍事醫學科學院微生物流行病研究所研究員楊瑞馥介紹說,POCT在國外的發展已有多年,但在我國仍屬新生產業。目前我國已經加大對POCT產業的扶持,總的扶持規模將上百億。目前科技部、863、973等多個重大專項中,都有POCT項目。2011年正式啟動的“十二五”863計劃生物和醫藥技術領域“體外診斷技術產品開發”重大項目,部分課題取得階段性成果。在臨床即時檢測分析(POCT)方面,已研制出全自動血小板分析儀、POCT定量發光免疫分析儀和干化學檢測儀,并完成國內首款冷光源小型POCT糖化血紅蛋白檢測儀器原理實驗和樣機等產品,共獲得SFDA注冊證書28項、CE認證1項。
此外,國家政策極大地推動著產業的發展。在科技部制定的《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》(國科發計〔2011〕705號)中明確提出“積極發展現場快速檢測儀器(POCT)等新產品”。2012年的衛生部“十二五”科技重大專項中,在傳染病診斷試劑產業的平臺和能力建設中突出了POCT產品開發的重要地位。
國家對POCT的創新聯盟,也給予了資金支持。近期北京、上海市等地陸續推出了以企業牽頭聯合高校、醫院、科研院所等共同組建的“產學研醫聯盟”,并撥出專項基金支持有前景的POCT產業的開發,為生物和臨床應急檢測POCT技術建立了產學研用合作交流新機制。
此外,近幾年一些業內標準也陸續完善。比如使用便攜式血糖檢測儀進行快速血糖測定已成為常見的床旁檢驗(POCT)項目。中國陸續出臺了便攜式血糖檢測儀臨床使用管理的相關文件,主要包括:中華人民共和國衛生行業標準《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南》(WS/T226-2002)、《關于規范醫療機構臨床使用便攜式血糖儀采血筆的通知》、《衛生部辦公廳關于加強便攜式血糖儀臨床使用管理的通知》等。2010年12月30日,衛生部根據上述文件要求制定了《醫療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規范(試行)》,對各級各類醫療機構采用各類便攜式血糖檢測儀(以下簡稱便攜式血糖儀)進行非診斷性血糖監測做出嚴格要求。
快速突破
早期的POCT產品主要涉及病人能自己進行檢測的產品,主要包括:尿試帶檢測、血糖監測、膽固醇過篩、妊娠監測等。第一代POCT產品主要為定性檢測(試條試紙)產品和半定量檢測(色板卡比色或半定量儀器閱讀)產品。如大家比較熟悉的妊娠檢測卡就屬于這類產品。此后,隨著技術的進步,目前集成化技術的應用大量出現在POCT領域,且檢驗的目標物逐漸增加,包括了隱血、電解質、血氣、血糖、治療藥物、心肌損傷標志物、凝血相關指標、尿酮體、腎功能指標、血紅蛋白及血球壓積及病原微生物的過篩等。
當前POCT新技術還在不斷涌現,同時一些新領域的應用也在不斷地發展之中。以膠體金免疫層析技術為代表的定性技術已經在臨床和生物應急檢測領域得到廣泛應用,以轉換發光物質為基礎的定量POCT檢測技術也不斷出現,為定量POCT檢測帶來了曙光。在2013年4月9日在上海召開的“臨床POCT檢測與生物應急發展論壇”中,軍事醫學科學院微生物流行病研究所研究員楊瑞馥介紹了POCT技術的發展為臨床和生物應急檢測帶來的革命性變化,并介紹了定量POCT檢測技術平臺--上轉發光技術;而軍事醫學科學院衛生裝備研究所研究員吳太虎介紹了閉式全分析微系統。
分析儀器自動化、小型化,檢驗項目的多樣化是未來POCT發展的方向。簡單、快速便于普及和現場檢測的診斷技術,要求實驗儀器小型化、操作簡便化、結果報告及時準確化,這類產品日益受到臨床醫護人員的青睞。分子生物學相關技術將不斷應用到POCT,生物芯片的開發和小型智能化生物芯片分析系統,特別是蛋白芯片對POCT將起極大的推動作用,在病原體的快速診斷、微生物耐藥性檢測、遺傳性疾病的篩查等方面,DNA芯片因其特異性和高通量將會有很好的應用前景。非創傷性經皮檢測可能是POCT一個重要的發展方向。
除此之外,云計算與醫療相結合,形成云醫療,可簡化醫療程序,信息共享,提高產品質量,比如云計算也正在與POCT充分結合,也進行診斷大數據的分析。
市場廣闊
目前,因POCT在國外的發展已有多年,有些國外企業的單個產品年銷售額都能達到幾十億美元,但POCT在我國仍屬新生產業。楊瑞馥說,目前我國已經加大對POCT產業的扶持,總的扶持規模將上百億元。那么,POCT的市場究竟在哪里呢?
軍事醫學科學院基礎醫學研究所生物診斷研究室主任張賀秋指出,我國8.3億人口生活在農村,鄉村與社區醫療機構將是POCT產品推廣與應用的最大市場。吳太虎認為,“臨床快速診斷試劑與裝備以其易用、快速的優點,應為基層醫療的首選,政府較少投入亦可使民眾享受檢驗服務。”
我國的POCT 產品銷售狀況也表明,目前的POCT的臨床應用主要進入到國內基層醫院和OTC藥店零售端,而在大型的二、三級醫院中應用還不多。其中的原因除了國內的綜合性醫院傳統檢驗科室與臨床科室在開展POCT存在利益之爭外,POCT儀器在檢驗科的適用性也值得改進。復旦大學附屬中山醫院檢驗科主任潘柏申說:“我們醫院POCT儀器是比較少的。我們的檢驗速度非常快,多數情況下,POCT儀器的“快”并不比我們的常規檢測更有優勢。另外,我們的常規檢測結果更準,一流的設施、嚴格的規范、先進的技術都保證了結果的準確性。這讓臨床在許多情況下放棄了不少POCT儀器。”
不過,既然在綜合性醫院目前產品進入還很少,也表明了目前POCT 產品還有許多發展空間。我國著名檢驗學家楊振華教授認為,“將來的檢驗將更接近患者并分布在整個醫院和社區門診部,美國在近期多到80%的實驗室工作將在距離患者只有幾步遠的儀器上完成,中央實驗室仍將存在,來處理和分析床邊儀器不能檢測的標本。”叢玉隆教授認為,“在未來5~10年內,POCT應該達到檢查的70%~80%以上,基本改變目前的檢驗格局;當然中心實驗室也應該存在,主要進行一些復雜的實驗。”
另外,隨著國內老齡化社會的到來,患慢性病(糖尿病、冠心病、肝腎病)的人愈來愈多,他們不僅希望得到醫院的系統診治,更需要能進行自我檢驗,更為簡單、更易掌握的POCT技術和儀器,有極大的商機和市場需求。高科技的儀器、試劑、技術將推動 POCT 的發展。中國醫院協會臨床檢驗專業委員會POCT主任委員康熙雄說,“從2013年開始,我國的POCT產業將以30%的增幅高速發展,預計到2020年產業規模可達1200億元。”
加速布局
POCT市場的高速發展,為眾多企業帶來了無限商機。雖然POCT行業全球前十大廠家占據了絕大多數市場份額,在我國占據領先優勢的還是羅氏、強生、雅培等國際醫藥公司,但是國內企業已經從較低端的干式化學及免疫層析等突圍,通過技術研發或者引進國外技術開發出具有競爭力的產品。
海科華生物工程股份有限公司是中國體外臨床診斷行業的龍頭企業。2012年,科華生物臨床生化及核酸試劑保持快速增長,同比增速分別達到33.64%和25.47%。公司市場部人士透露說:“我們的艾滋診斷試劑產品已經出口國外,并且增速較高。”
此外,達安基因、深圳理邦儀器、金域檢驗、三諾生物、廣州萬孚等國內企業也早早在POCT產業布局。深圳理邦儀器公司投資約1000萬美元在深圳坪山新區建立新研發中心,并在深圳坪山新區建立博士后工作站和創新基地為研發工作儲備人才,以開發具有自主知識產權的POCT系統及測試系統。公司的首款POCT新產品已經在2012年上半年拿到歐盟的CE認證,并出口海外。
三諾生物成立以來連續推出三代血糖監測系統,目前已經在血糖監測系統行業占據領先地位,且在引領中國糖尿病、心血管疾病和傳染性疾病POCT產品的規模化和市場化。三諾生物目前正在完成智能血糖儀和配套血糖試條、尿微量白蛋白試條、血糖尿酸雙功能測試儀和測試試條的研發和產業化生產。
區域產業是指在某一特定區域內,生產同類商品或提供同種服務的所有企業的集合,反映的主要是產業空間布局狀況以及由此所決定的區域間橫向經濟關系。生物工程相關產業涵蓋醫藥、食品、檢驗、環保、農業等領域⑤,產業相關集群的形成對于促進地方經濟建設,保障經濟、社會、環境與人的協調發展意義重大。
1.生物工程相關產業在國民經濟中的地位“十一五”以來,國務院批準了《促進生物產業加快發展的若干政策》和《生物產業發展“十一五”規劃》,大力推進生物技術研發和創新成果產業化,生物產業產值以年均22.9%的速度增長。《國務院關于印發生物產業發展規劃的通知》提出,到2015年,生物產業增加值占國內生產總值的比重將比2010年翻一番;到2020年,把生物產業發展成為國民經濟支柱產業。《國家“十二五”科學和技術發展規劃》和《國家“十二五”生物技術發展規劃》明確提出將“研究預防和早期診斷關鍵技術,顯著提高重大疾病診斷和防治能力”作為“人口與健康”重點領域的發展思路之一;將生物制藥技術列為重大支持方向之一;將食品安全列為民生科技示范重點,食品安全檢測產業將成為新型公益類重點資助領域。
2.吉林省生物工程相關產業發展現狀“振興東北老工業基地”、“長吉圖開發開放先導區”、“長春市國家級生物產業基地”等國家和地方的政策性投入,使吉林省生物工程領域產業的發展形成了比較優勢,已擁有長春生物制品研究所、通化東寶等一批大中型生物醫藥企業集團和一大批中小型生物醫藥研發和制藥企業,以及長春迪瑞、長春匯力、長春博德等體外診斷檢測試劑和儀器生產企業。2012年,相關產業整體呈現快速、強勁的發展勢頭,全年醫藥產業實現銷售產值1550億元以上,同比增長34.7%⑥。吉林省工業發展“十二五”規劃提出,在醫藥產業方面,將吉林省建設成為國內外具有重要影響的國家生物藥基地、中藥北藥基地;在醫療儀器設備及器械方面,提升醫療器械行業發展水平,加快補齊醫藥產業發展短板,重點發展多功能激光治療設備、臨床檢驗分析儀器等醫療檢驗儀器。到2015年,全省醫藥工業總產值達到2000億元,年均增長27%⑦。
3.吉林省生物工程相關產業高層次人才相對不足目前,吉林省生物技術制藥產業發展迅速,但企業創新能力薄弱、仿制藥比重較大;高端醫學儀器設備、中端試劑和儀器一體化被國外壟斷。原因之一是企業技術力量十分薄弱,缺少足夠的優秀創新人才,造成核心技術往往依賴引進,受制于人。生物工程產業是高技術產業,通過對相關產業調研發現:(1)生物產業飛速發展導致人才數量缺口加大;(2)產業創新能力提升導致高端人才匱乏;(3)國內外同行業的發展差距導致人才流失嚴重;(4)要突破國外技術壁壘需要生物醫學與機電一體化人才;(5)高技術產業經濟發展對人才實踐能力的要求攀升。因此,吉林省生物工程相關產業創新能力的提升和持續健康發展需要大批高層次實踐創新人才。《國家中長期生物技術人才發展規劃(2010-2020年)》指出,重點培養生物產業高端創新型人才、產業鏈關鍵環節專業人才;鼓勵企業與科研機構、高校聯合建立生物技術人才培養基地;建立人才及人才團隊在企業與科研院所之間流動的暢通渠道。目前,吉林省生物工程專業碩士學位授權單位僅3所,即吉林大學、吉林農業大學、中科院東北地理與農業生態研究所。3所招生單位為吉林省生物工程產業輸送了優秀人才,但在生物、醫學、光學、機電一體化人才培養方面尚不能滿足我省生物工程相關產業發展對人才的需求。
二、長春理工大學對生物工程專業碩士學位研究生培養體系建設的探索
1.多學科交叉融合,凝練專業特色,明確人才培養目標定位長春理工大學堅持生物、醫學、光學、機電等多學科交叉融合的辦學特色,結合吉林省生物醫藥、食品安全檢測工程產業等區域產業發展規劃,形成了生物醫學光機電一體化技術的生物工程優勢學科。涵蓋三個穩定的、特色鮮明的專業方向:(1)生物醫學檢驗工程,以國產化及自主創新的生物醫學檢驗試劑與配套光電檢驗儀器一體化技術為研發目標;(2)醫藥用生物反應器與監測設備工程,側重基因重組藥物的通用載體生物反應器構建與應用技術,以及細胞工廠配套光電顯微光電監控設備的研發;(3)食品安全檢測工程,側重食品中雌激素類、毒素、農藥殘留等污染物快速檢測試劑與配套光電檢測儀器的研發。為吉林省醫藥、衛生、食品、商檢等企事業單位培養具有創新能力的應用復合型高層次人才。
2.優化課程體系,構建雙師型導師隊伍,探索三對接人才培養模式整合教學與實踐優勢,按照專業方向的不同,采用分類培養的指導思想,突出知識背景交叉與能力培養并重的特色,設置了科學合理的課程體系,包括必修課(18學分)、公選課(10學分)、方向選修課(6學分)三個模塊,模塊間遵循“夯實基礎-提高能力-強化應用”的培養規律。教學團隊由企業專家、國外學者和校內教師組成,企業專家講授實踐性較強的課程,國外專家學者主講學科前沿性講座,突出實踐與前沿的兼顧。采取集體培養與個人負責相結合的指導方式,構建雙師型導師隊伍。導師組由具有副教授以上職稱或博士學位的校內教師,和具有高級專業技術職務或具有博士學位的合作單位專家組成。形成一支結構合理、學術思想活躍、教學科研與實踐經驗豐富的教學團隊。以實際項目為主要載體,融通基礎理論教學、前沿技術和實踐教學,構建“學研用”三位一體的人才培養模式。學習方式分為全日制學習方式,學制2.5年;非全日制學習方式,學制3年。培養方式為校企(行)聯合培養,對于全日制學生,1年在校理論學習,半年行(企)業頂崗實踐,1年結合崗位實踐內容完成畢業論文;對于非全日制學生,1年在校理論學習,半年企業頂崗實踐,1.5年結合崗位實踐內容完成畢業論文。實現了人才培養與合作單位、生源層次、業界需求的對接,學校和用人單位的無縫連接。
3.建立校企聯盟,拓展實踐教學基地,全面提升人才實踐創新能力專業學位研究生培養的重點在于實踐和創新能力的培養,企業和行業參與高校專業學位研究生教育是保證專業學位研究生教育質量的重要手段⑧。因此,通過校企合作和優勢互補,建立工程實踐基地,實現研究生聯合培養,已成為提升工程碩士研究生實踐能力的重中之重。長春理工大學與相關企業在聯合攻關、學術交流、學生就業、本科生實習等方面進行合作的基礎上,建立了生物工程專業碩士培養的校企聯盟。目前,與長春生物制品所有限公司、長春迪瑞醫療科技股份有限公司等15家企事業單位簽署了實踐基地合作協議,形成了以吉林省為中心,輻射北京、上海等地的穩定的校外實踐教學基地。此外,校內建設的與該學科直接相關的實踐教學平臺有生命科學基礎實驗中心,吉林省生物檢測工程實驗室和吉林省中藥生物工程二級實驗室2個省級重點實驗室,2個學校參股的集生物醫學光機電一體化研發與生產的高新技術企業。目前,已投入建設經費3000余萬元。校內外實踐基地的建設,為學生提供了充足的實踐機會,使學生在讀期間能參與企業生產、關鍵技術攻關和新產品研發,全面提升了人才的創新實踐能力和就業競爭力。
4.“產學研”聯動,以科研合作為紐帶,保障學位論文的先進性與實用性“產學研”合作教育的本質特征是尋求高等教育自身規律與現實社會對人才需求之間矛盾的解決⑨。通過“產學研”合作教育,實現教學、科研、生產三結合,能更有效地提高辦學水平和人才培養質量,克服高等教育脫離社會實踐需要的傾向,增強其社會適應能力和生存能力⑩。自2000年以來,我校先后與中國藥品生物制品檢定所、中國食品檢驗檢疫研究院、長春生物制品所有限公司、長春百克藥業有限責任公司、長春迪瑞醫療科技股份有限公司、吉林省紫辰光電有限公司等多家企業,聯合完成了國家級、省級和橫向科研項目17項,累積科研經費達2000余萬元。以科研合作為紐帶,將科研項目立項、研發推廣過程與生物工程專業碩士培養相結合,形成了“產學研”聯動模式,增進了學校與企業間的合作交流。學生畢業論文選題結合專業方向、校企聯合攻關項目和企業實際需求,鼓勵原始創新或集成創新。學生在校內和校外導師的共同指導下,掌握了扎實的專業理論基礎和先進的實踐技術手段,具備了綜合運用科學理論和技術方法解決實際工程技術問題的能力,保障了學位論文的先進性與實用性。
【關鍵詞】生物科學;人才培養;高等教育;市場
1行業發展與人才需要
在我國教育事業中,現階段的生物科學人才培養朝著以基礎理論出發的科研型、以技術操作為主的應用型和以市場所需為基礎的具有經營管理通才的復合型三類模式為主,同時具有經營、管理、市場、財務等方面的基礎知識和強烈的市場意識,可以在靈活多變的市場中逐步摸索,展現自我價值,找到適合自己的定位。只有在各方面人才的互相配合下,我國的生物技術產業才能真正走上學術、研發、產業的良性循環。與傳統生物技術相比,現代化的生物產業具有科技含量含量高、人力資源投入大、回報風險成正比的高風險的特征等。早期的生物科技產業主要以制藥、基因工程為主體,其目標為實現高效益、高收入。但隨著時代的進步與發展,以生物制藥為專利,投入到股市當中的項目類型與日俱增,大多數企業雖不具備自主研發一類新藥的資本和能力,但也非常青睞生物股。現階段,生物醫學逐步邁進基因組和蛋白質組研究的時代,對于新藥研發的門檻就更高了,生物科學整個市場開拓的也更加廣闊。當今的生物技術行業其實是一個傳統與前沿并存的行業,即有老的發酵工業、生化制劑、酶制劑工業,也有新興的生物技術藥物、生物芯片、臨床診斷試劑、生物技術服務等高科技企業,還有從事生物試劑、器材的貿易型企業;用人單位的體制包括大型國企、私企、外企、風險投資企業、國家科研機構、教育部門、政府部門等等;涉及的行業有基因工程藥物、臨床診斷試劑、生化藥物等;洗滌酶制劑、生物化妝品;各類保健品、食品等。因此,在不斷改善和提高人類生存條件的大前提下,各種老行業的科技革新和不斷涌現的科研新成果,給生物技術產業留下了巨大的發展空間。
2目前人才培養中存在的問題
2.1重理學而輕人文素質
在生物教學的課堂分配上,主要以個人專業基礎和知識素養的學習為重點,缺乏實地的考查和實踐,對市場競爭和就業壓力認識不夠全面,個體為人處世的能力不健全,學校也忽略對其的培養和認知。除此之外,大量課內的作業,使得在有限的課余時間內大學生無法參加各類有關于本專業的興趣活動和實踐小組,缺乏最基礎的人際交往能力和社會活動能力,人文素質塑造環境匱乏,難以調動學習的主動性和興趣性。由于基礎課程設置過多、課余生活單一、諸如此類都會導致大學生產生厭學棄學的抵觸心理,從而沉溺電腦游戲和網絡低級趣味,影響學習[1]。
2.2學生缺乏學習自主性
現階段,我國生物科學教育教學的方式下多以應試教育,“滿堂灌”的教育方法為主,通過教師的依照課本的傳授,學生通過記筆記的方法將知識進行累計,成為學生主要的學習方法。然而,該類教學方法不能夠調動學生學習的自主性和積極性,導致學生產生依賴性和懶惰的心理。隨著生物科學市場人才需求量的擴大,多數學生將未來的出路投入到考研和出國留學的層面上,忽略最基礎的知識積累,對專業知識了解的更是模糊不定。
2.3專業面狹窄
對于生物科學專業的培養,多數以所學的專業課程為主,注重行業內部知識結構體系的傳授,忽略其他相關專業的講解。由于生物科學涉及范圍廣泛,物理、化學、數學、電子及信息學都參與其中,對于培養專業綜合性人才而言,缺乏最基礎的管理能力和知識體系。
2.4缺乏必要的職業指導
大學畢業后面臨的首要問題就是工作、就業,學生自身對未來也是十分茫然彷徨。因此,缺少必要的職業指導是當前生物科學專業的弊端之一。學生往往在就業、留學、讀研之間徘徊不定,從而失去對專業學習的興趣。
3生物科學市場培養模式的建議和構想
3.1培養模式多樣化
以上述材料為前提,學校教育需要以多樣化的培養模式為主。學校的教育者應該改變以往片面強調培養人才的教育方式,以建立科研型人才、應用型人才和復合型人才為主,合理分配教育資源和師資力量。除此之外,在大學一年級或二年級以后,指導教師可以根據職業指導和學生本人意愿進行分類交流。科研型、應用型和復合型三種模式在生物課程設置上可以有所差別,在學位要求上也可以有所不同。
3.2靈活教學管理制度,增強學習自主性
建立健全的教學管理體制,以提升學生自主學習能力和創新能力為側重點,從教學基礎抓起,以專業的核心內容,對整體課程進行詳盡的編制分配,拓展課外知識,注重學生的實驗探究能力,設置實驗課講座,激發學生學習的主動性、積極性,從多個領域入手,采用靈活的教學方法,因材施教,開拓學生的視野和思路,引起學生的興趣。設立生物課程難度級別,對不同培養目標的學生制定不同的課程計劃[2]。
3.3改進教學方式
對于學生教學的方法,作為教育者應該從自身出發,提升自身的綜合素質,站在學生的角度考慮學生的想法,由單項教學升級為多面教學,從知識的傳授者轉化為知識的談論者,同學生一起學習理論知識,引導學生學習,提高學生的自學能力和創新能力。對于生物科學專業課教學中也可以對產業現狀和相關企業發展案例進行必要的介紹,重視市場意識的培養,使學生有更多機會接觸到社會現實[3]。
3.4加強職業指導
可開設輔導性課程或講座,使學生了解行業發展現狀和當前市場對人才的需求;可以通過網站等形式為學生選擇專業、了解學校管理政策、就業等提供信息,也可為學生、師生之間的對話提供平臺。
4結束語