安全性檢測報告

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安全性檢測報告范文第1篇

關鍵字：血液集中化檢測；采供血機構；血液放行；應急采供血；血液調配；數據安全性

集中化檢測的優點是血液中心或較大的中心血站將檢測的優勢惠及其它中心血站或分站，提高血液集中化檢測區域的血液檢測技術水平，確保血液質量。我國2006年衛生部頒布的《血站管理辦法》第十二條明確規定：“省、自治區、直轄市人民行政部門應當統一規劃、設置集中化檢測實驗室，并逐步實施”。血液中心與來賓血站自2007

年底開始進行血液集中檢測模式的探討，經過多年實踐，效果良好，現將血液集中化檢測情況匯報如下：

1材料與方法

1.1 協商統一雙方認可的材料，如操作規程、信息管理系統以及血液標本的標識和送檢相關要求等，。

1.2 通過傳真方式、虛擬網絡技術應用及紙質報告同步應用血液檢測報告。

1.3 統計血液集中化檢測后，參與單位之間稀有血型血液及血小板調配情況。

1.4 統計突發事件在集中化檢測單位之間少量血液調配情況以及非集中化檢測單位間調配情況比對分析。

2 結果

2.1 開展集中化檢測后，各單位需要統一的材料有：血液管理系統的條碼升級、血液管理系統的報告格式、血液樣本采集留樣模式、血樣的運輸和保存、血樣的抗凝劑、血樣采集、運輸和保存等操作規程。

2.2 血液中集化檢測的檢測報告方式有：被集中檢測單位通過電話傳真方式接收紙質報告單，然后通過虛擬網絡技術把血液管理信息中的報告直接通過加密技術傳輸到來賓和河池中心血站的血液管理系統，工作人員通過網絡下載電子報告到本地血液管理系統，由血液管理進行合格血液的放行，紙質原件報告單第二天送樣人員簽收帶回單位存檔。

2.3 血液集中化檢測后，隨機統計2011-2012年來賓、河池與血液中

心之間稀有血型及血小板血液制劑的調配應用情況，見表1

2.4 血液集中化檢測后，2011-2012年來賓、河池與血液中心因采集計劃原因，采集血液庫存過量，需要血站之間幫助調配使用情況統計分析，見表2

2.5 2011-2012年來賓、河池與血液中心等地區因突發公共事件需要應急少量血液調配情況統計分析，見表3

三 討論

在開展集中化檢測之前，雙方為確保血液檢測結果的一致性、準確性和報告使用的及時性，需要溝通統一相關的材料是非常必要的。集中化檢測管理模式可有效利用資源、合理布局、合理調配，在統一血液信心網絡化管理、統一核酸檢測資源、統一檢測方法、統一先進的檢測設備、統一檢測試劑、統一血液標簽、統一檢測標準等。這種高度的統一充分保證了血液及其制品的安全性。現代化的集中化檢測實驗室需要建立區域內中心數據庫，集中化檢測參與方使用統一的血液信息管理軟件（軟件應用統一的編碼規則）[1]。如：血液管理系統的條碼升級，如果按照原來的條碼模式，不能完全取分血液樣本的歸屬，由原來的6位有效升級到13位，可以區分各血站的血液樣本信息，避免重復而導致的差錯發生。血液管理系統的報告格式、血液樣本采集留樣模式、血樣的運輸和保存、血樣的抗凝劑、血樣采集、運輸和保存等操作規程都需要統一，目的就是確保血液樣本的真實性和與血液一一對應性，確保所檢測的血液條碼信息與獻血者信息及血液信息相一致，從而確保血液的安全性。為使被集中檢測單位能夠與血液中心同步使用集中檢測報告，并充分考慮各種可能性的存在，確保各方能第一時間取得正確的檢測報告用于血液的放行。有以下方式：①參與集中檢測單位通過電話傳真方式直接接收紙質報告單，紙質原件報告單第二天由送樣人員簽收帶回單位存檔。②通過虛擬網絡技術把血液檢測報告單相關信息直接通過加密技術傳輸到來賓和河池中心血站的血液管理系統，工作人員通過網絡下載電子報告到本地血液管理系統，通過本地血液管理系統進行合格血液的放行。一旦血液管理系統出現問題，各方完全可以憑借紙質報告核對合格血液和不合格血液，根據紙質報告也能及時對合格血液實施放行，不影響臨床用血的有效性和及時性。

血液標本的抗凝效果、采集時間、保存條件以及是否溶血等會對試驗造成一定的影響[2]。血液集中化檢測單位的血樣采集、保存、運輸必須嚴格按照規范要求。如[3]：檢測結果用于判定血液能否放行的標本只能在獻血時同步留取，不得在獻血者健康檢查時提前留取，用留樣針插入真空采血管，留取血樣，將標本管內促凝劑或抗凝劑與血液充分混勻。并要求[4]在標本管與留樣針/靜脈穿刺針分離前核查采血袋、血液標本、獻血登記表，所標識的獻血條形碼應一致；標本標識采用條形碼標識與血袋一致，采集后室溫放置不超過8h否則應在2-8℃中保存并送檢，送檢過程應配置溫度監控系統以保證冷鏈：血液檢測標本2-8℃保存1周、室溫不得超過2h；標本驗收應檢查是否足量、有無嚴重溶血或脂肪血、有無微生物污染、標簽及粘貼方法是否正確、試管規格和抗凝劑是否符合要求等。最大限度減少對檢測結果有影響的因素，以保證運輸、保存過程的標本質量。

血液集中檢測報告的是通過傳真和網絡傳輸技術，紙質傳真的安全性是可以得到保證的，因為雙方都是專機專用，在傳真前后都進行人員的確認才進行傳真，從而確保報告的保密性。另外通過網絡技術傳輸報告和血液檢測信息，數據的安全性是必須考慮的，采用基于多協議標簽交換MPLS（Multi-Protocol Label Switching））的VPN（Virtual Private Network）提供了邏輯上最大的安全性，網絡的安全性是由邊界網關協議BGP（Border Gateway Protocol）、網際協議（Internet Protocol）IP地址方案、可選的IP Sec加密三方面結合而成的。VPN主要采用四項技術來保證安全，這四項技術分別是[5-6]：隧道技術（Tunneling）、 加解密技術（Encryption & Decryption）、密鑰管理技術（Key Management）、 使用者與設備身份認證技術（Authentication）。①隧道技術是VPN的基本技術，類似于點對點連接技術，它在公用網建立一條數據通道（隧道）， 讓數據包通過這條隧道傳輸。IPSec（IP Security）是由一組RFC文檔組成，定義了一個系統來提供安全協議選擇、 安全算法，確定服務所使用密鑰等服務，從而在IP層提供安全保障。②加解密技術是數據通信中一項較成熟的技術，加解密算法主要種類包括：對稱加密算法、非對稱機密算法，如DES、IDEA、RSA等。③密鑰管理技術的主要任務是如何在公用數據網上安全地傳遞密鑰而不被竊取?，F行密鑰管理技術又分為SKIP與ISAKMP/OAKLEY兩種。SKIP主要是利用Diffie-Hellman的演算法則， 在網絡上傳輸密鑰；在ISAKMP中，雙方都有兩把密鑰，分別用于公用、私用。④身份認證技術最常用的是使用者名稱與密碼或卡片式認證等方式。正是使用以上技術使血液檢測報告信息更加安全和可靠，確保集中檢測單位之間的數據保密性和安全性。

由于采供血機構不同地區差異，不同采供血血液檢測設備的配置、人力資源配置、技術力量的差異，并且使用的試劑不同，操作人員的熟練程度有差異，從而導致不同地區血液檢測結果存在一定的差異也是必然。因此，不同血站之間進行血液調配后，需要再次檢測合格后方可用于臨床。血液集中化檢測后，集中化檢測單位使用相同的設備、相同的人力資源、相同的技術力量以及相同的質量管理系統，血液經過兩次檢測合格后方可發放臨床輸血，根據衛生廳批準參與集中檢測單位之間血液應急狀態下血液調配可以免除再次檢測才用于臨床的步驟，調配后可直接用于臨床輸血，從而為臨床搶救患者生命贏到了寶貴的時間。表1顯示2011-2012年來賓、河池與血液中心之間稀有血型及血小板血液制劑調配情況，來賓血站調配血小板制劑390人次合計614個治療量，調配稀有血型血液5人次計5單位，河池血站調配血小板制劑23人次計23個治療量；血液中心調配稀有血型2人次計4單位。統計數據顯示：采供血機構在應急狀態下相互進行血液調配實屬必然的。不是集中檢測部門，調配血液需要再次檢測，至少需要4個小時以上才能完成，血站之間的運輸時間至少在2-4小時之間。而集中化檢測單位之間血液調配可以免除再次檢測的步驟，為搶救急癥患者有效地贏得6-8個小時，非常有利于臨床應急搶救患者的需求。由于無償獻血受到天氣、環境以及單位團體組織的季節性等因素影響，各地不同季節采集的計劃性存在偏差，出現庫存血液量與臨床使用量不匹配現象不可避免，如果庫存量高，臨床需求量低很容易導致血液過期報廢，尤其是臨床使用量小于的來賓和河池等中心血站庫存量的控制非常困難。而參與集中化檢測后，遇到庫存偏高，預計導致過期之前，可以調配到血液中心幫助優先使用，等血液庫存量下降之后再從血液中心調配回來，這樣可以有效地避免不必要的浪費。表2數據可以有效地證明庫存過多血液調配的便利性。

突發公共事件是不可避免的一種現象，隨著現代輸血醫學的不斷發展，輸血療法已成為搶救和治療患者的一項不可替代的重要手段，是現代醫學的重要組成部分，科學合理的輸血可以挽救患者的生命和改善其健康狀況[2]。良好的血液保障是醫療救援的迫切要求，在災害狀態下，血液需求量急遽增加，而往往由于人員流動受限、采供血機構的血液采集和供血能力受到限制或喪失等原因，難以保障安全與充足的血液供應，需要在一定范圍內進行血液調劑[7]。非集中檢測單位間正常調配血液需要經過預約、出庫、包裝、運輸、血液入庫、再次檢驗、再包裝、信息追蹤等環節，由于檢驗環節比較耗時間，至少需4小時以上才能讓臨床使用血液；而集中檢測單位之間免除再次檢驗環節，在2-3小時內可滿足臨床應急用血需求。表3顯示：2011年元月至2012年12月，來賓突發事件或應急狀態用血15次，調配血液52單位，河池突發事件或應急狀態用血9次，調配血液25單位，柳州地區突發事件或應急狀態用血6次，調配血液148單位。數據充分顯示集中檢測在突發公共事件或應急用血的優越性。

參考文獻：

[1]楊通漢，寸偉，杜霞，等.建立云南省采供血集中檢測體系的構想[J] .衛生軟科學，2007，21（1）：48-50.

[2]陳小伍，于新發，田兆松主編.臨床輸血學[M] .北京：科學出版社，2012，32-56.

[3]血站技術操作規程（衛醫政發〔2012〕1號），2012-06-01.

[4]江朝富，孫啟鳳，付涌水主編.血站管理學[M].北京：人民衛生出版社，2012，217-237.

[5]王慶生，周國英. VPN在政務網中的安全技術分析 [J]. 計算機與現代化，2007，（9）：31-33 .

[6]王 克.淺析虛擬專業網絡VPN技術[J].計算機光盤軟件與應用，2011，（14）：112-113.

[7]王乃紅主編.災害應急血液保障[M].四川：四川大學出版社，2011，111-112.

基金項目：廣西衛生廳醫藥衛生計劃課題（項目編號：Z2012049），

安全性檢測報告范文第2篇

【關鍵詞】建筑行業；建筑材料；鋼筋檢測工作；問題探討

一、建筑材料鋼筋的檢測背景

自從我國加入世界貿易組織以來，建筑行業獲得了最大的發展前景，所以興起了越來越多的高層建筑、大中型公用設施以及市政工程等相關建筑設施，而對于建筑工程安全質量來說，建筑材料自身質量的良好與否是直接影響建筑工程總體質量的前提基礎以及重要保證，所以想要保證建筑工程質量以及結構性的安全狀態就必須對建筑材料進行全面控制。鋼筋原材料是影響建筑本身質量最為重要性的一項工作，新時期社會發展狀態下的建筑工程必須保證結構的安全性以及耐久性，所以全面細致的鋼筋檢測工作十分重要。由于建筑工程安全性問題一直受到全社會以及整個國家的廣泛關注，所以國家的相關管理部門已經下達了一系列的建筑鋼筋檢測標準， 主要包括《鋼筋混凝土用鋼第1部分：熱軋光圓鋼筋》?！朵摻罨炷劣娩摰?部分：熱軋帶肋鋼筋》、《低碳鋼熱軋圓盤條》以及《金屬材料彎曲試驗方法》等，所有鋼筋在使用之前必須進行全面檢查，最終才能保證鋼筋材料的使用效果。

二、鋼筋檢測的具體項目以及標準

在檢測過程中要求工作人員取樣送檢工作，要對進入工地現場材料檢驗成品的整體性能做好表面質量以及尺寸等方面的檢測工作，這樣才能保證材料的表面合格，符合進行取樣的要求，鋼筋取樣的具體要求以及方法情況詳見下表1。如果經過科學合理的檢驗工作后，鋼筋材料的任何一項檢測結果存在問題，要從同一批的鋼筋中取出雙倍的鋼筋來展開該項目操作的復檢工作，在鋼筋的復檢結果中出現了任何一個指標上的不合格則證明該批送檢的鋼筋都為不合格產品，堅決不能投入生產建設使用中。

三、材料鋼筋的檢測項目

鋼筋一直都是建筑工程建設的主要原材料之一，所以想要保證建筑工程的安全性狀態必須強化對建筑材料鋼筋的檢測工作，嚴格按照材料質量的相關標準要求，盡最大可能將材料本身存在的安全隱患進行遏制，而建筑材料鋼筋的檢測項目主要涉及到鋼筋的強度、鋼筋的延性檢測、鋼筋的彎曲性能檢測以及鋼筋的重量偏差檢測工作等等。首先，強化鋼筋材料強度檢測工作。在對鋼筋材料進行強度檢測主要是采用拉伸試驗檢測鋼筋的屈服強度與抗拉強度的方法，將檢測的材料放在試驗機夾頭內，然后使用開動試驗機來對材料進行拉伸操作，在進行材料拉伸過程中要準確觀察測試指針的變化情況，當試驗材料的連續加荷達到了拉斷由測力度盤讀出最大荷載，而這種荷載就是抗拉極限荷載。其次，做好鋼筋材料的延性檢測工作。想要成功檢測鋼筋的延性狀態，可以通過對材料的伸長率來進行最終評價，將已經拉斷的鋼筋在其斷裂的位置進行對齊處理，由于鋼筋拉斷是由于各方面原因所引起的，所以會出現不同程度上的裂縫狀態，想要保證計算工作的科學性要將縫隙情況列入到拉斷后的標距部分長度內，如果試驗檢測后的試件斷在標距外或斷在機械刻劃的標距標記上，而且斷向伸長率小于規定最小值，就說明此時實驗結果無效。再次，進行鋼筋材料的彎曲性能檢測工作?？梢詫︿摻畈牧线M行彎曲性能實驗，實驗的主要操作是將鋼筋材料在規定直徑的彎心上彎到90°或是180°的彎曲性狀態，檢查實驗的鋼筋材料是否出現了裂縫、或是斷裂狀態，在實驗過程中要注意實驗的溫度狀態，一般情況下溫度范圍在25℃左右。最后，要做好鋼筋材料的重量偏差檢測情況。在進行重量偏差檢查的過程中，為了保證實驗效果的科學合理性要從不同的鋼筋上進行試樣材料的截取工作，數量不少于5個，每一個樣本材料的長度要保證在500mm以上，任何一個試樣的長度情況都要進行細致的測量，要將誤差盡量控制在1mm以內，只有這樣才能為后期使用工作提供前提基礎保障。

四、強化檢測報告工作意識

對于任何一個使用鋼筋材料的單位來說，檢測試驗機構出具的檢測試驗報告都是直接影響材料使用性的主要依據材料，所以檢測實驗報告的材料要保證其信息內容的全面性，最為重要的是要保證實驗報告內容的真實、合理、有效、客觀，要求參與檢測工作的相關人員都要進行簽字并加蓋專門檢測機構的印章，為了避免可能出現的人為操作的不良狀態，檢測報告主要包括幾點要求規定，檢測報告要覆蓋所有涉及到文字描述的結論；為了保證檢測報告的真實性狀態，要在檢測試驗報告中進行相關機構的公章或是專用章等，這樣才能保證鋼筋材料的使用性能；對于那些需要進行修改的已發出的檢測報告，要及時向相關使用單位進行書面聲明，然后將已經修改完畢的數據內容情況進行全面性的重新發放，要保證修改后的檢驗報告下發到各個相關單位，同時為了全面讓相關單位對檢測試驗機構修改的特殊性狀態，要將材料試驗進行修改的相關原因以及進行修改后的再次試驗情況向其進行書面內容解釋，檢測機構也要做好試驗資料的保存工作。只有保證鋼筋材料的各項檢測工作均符合嚴格的質量標準，才能進行建筑工程的最終使用。

五、結束語

綜上所述，鋼筋作為建筑工程的主要應用材料，直接影響到建筑工程的安全性狀態，所以在使用之前必須做好詳細周全的檢測狀態。對鋼筋檢測主要是涉及到鋼筋自身的強度、變形情況、彎曲性狀態以及重量偏差程度等，只有保證每一項檢測項目的科學合理性，才能保證建筑鋼筋最終的使用狀態，最大限度的推動我國建筑行業的健康有序發展，所以要求相關檢測工作人員強化自身工作責任意識，保證鋼筋質量的合格性。

參考文獻：

[1]中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局.低碳鋼熱軋圓盤條[S].中國標準出版社，2008.

[2]丁杰.淺談監理工作中對進場鋼筋的驗收檢測[J].科技資訊，2010.（4）.

[3]國家質量技術監督局.鋼筋混凝土用鋼第1 部分：熱軋光圓鋼筋[S].中國計劃出版社，2009.

安全性檢測報告范文第3篇

關鍵詞：3C檢測；計算機應用；無紙化辦公

中圖分類號： TG394 文獻標識碼： A 文章編號： 1673-1069（2016）32-157-2

1 檢測報告電子化審批的現狀

隨著環保意識的增強以及科技的發展，越來越多的公司、機關事業單位開始推行無紙化辦公系統。無紙化辦公借助計算機技術、網絡技術、數據庫技術以及數字簽名技術等，在提高辦公的效率的同時，減少紙張消耗，實現節能減排，使得辦公更為綠色環保。

部分認證機構已經不再要求各檢測機構將出具的檢測報告打印裝訂后郵寄過去，取而代之的是以電子版報告通過網絡上傳、審批的電子化流程，各檢測機構通過電子報告上報客戶端，將電子版報告打包上傳后即可完成，簡化了報告報送流程，降低了認證工作的工作強度。但是這也意味著各檢測機構現有的紙質報告審批流程已經無法與這些認證機構的電子化流程對接，各檢測機構的報告審批流程同樣需要轉為電子化。

2 報告電子化審批的流程設計

一個報告的電子化審批流程大致設計如下：

①基礎報告文件，基礎報告文件可以包含一些任務的基本信息，例如申請編號、報告編號、產品信息、廠商信息等。

②任務下達到檢測工程師處，基礎報告文件作為任務附件一并傳遞至檢測工程師，工程師將基礎報告文件下載至本地，依據檢測情況填寫檢測數據、條款判定等內容，完成報告，然后將完成的報告上傳系統，提交給審核工程師。

③審核工程師審核報告，不合格的報告退回給檢測工程師，檢測工程師修改后再次提交；合格的報告提交給授權簽字人，授權簽字人審批完畢后，轉給任務管理員，完成電子簽章手續后將格式轉為PDF，之后通過報告上傳客戶端，將報告上傳至CQC服務器，完成一個電子版報告的審批流程。

電子化審批流程的簡單活動圖如圖一所示。

3 電子化審批流程的設計要點

各檢測機構現在多已建立起基于B/S架構的任務信息管理系統或者類似的系統，報告的電子化審批程序可以以這些管理系統為基礎，在其上增加相應的電子報告流轉功能，在傳遞任務信息的同時，將電子版本的報告文件作為附件進行傳遞。

①流程記錄

電子化審批流程取消了原有的流程卡，改為通過數據庫記錄詳細的流程信息，相比于傳統的紙質流程卡，記錄的信息可以更加詳細，由于操作記錄數據均存放于服務器的數據庫中，大大降低了被篡改、偽造的可能性，同時，系統自動完成記錄過程，也避免了由于疏忽造成的遺漏現象。記錄信息可以包括操作時間、操作內容、操作人員等，甚至可以記錄操作所使用的設備編號、IP地址等信息，可靠的保證了任務流程的可追溯性。通過管理系統的界面將這些記錄在流程界面上顯示出來，方便檢測流程中的各個用戶查詢檢測任務的進度和狀態。

②身份驗證

傳統紙質報告的審批中，報告的編制、審核、簽發均通過手寫簽名的方式完成身份驗證，在電子化流程中，身份的驗證是整個系統設計的重點，可以通過多種方式實現，例如使用用戶賬號密碼登錄系統，輸入正確的賬號和密碼，即可認為身份驗證成功。賬號/密碼的方式原理很簡單，也易于現，但是安全性較差，賬號和密碼容易被別人竊取導致身份被假冒，為了增強安全性，可以采用UKey等類似措施。

身份驗證通過后，系統記錄登錄者的信息、所進行的操作，作為流程操作記錄，根據流程規則將報告轉入下一道流程。對于需要在報告中簽名的人員例如檢測工程師、審核工程師、授權簽字人等，還需要將相應的簽名圖片放入報告中指定的位置。另外需要注意的是，雖然可以采用數字簽名等技術手段保證報告文件的真實性，但是對于閱讀報告的用戶來說，手寫圖片方式的電子簽名無疑更加直觀，因此通常仍然將簽名掃描成圖片放入報告的簽名位置。

③部分報告內容的自動完成

報告的電子化還可以自動完成報告的部分內容，例如將申請編號、報告編號、申請人信息等固定的信息插入報告中，這一功能，可以利用書簽完成，通過替換預先定義書簽的方式插入信息的方式實現，任務下達時系統讀取這些基礎信息，替換報告模板中的相應書簽，檢測工程師核實信息即可。這樣做避免了檢測工程師由于疏忽導致的錯誤，可以降低了出錯的概率，同時也節省了檢測工程師的時間。

④報告的流轉

報告的流轉指的是報告在整個流程中一步一步傳遞的過程，通過任務的不同階段標記來實現，對于后續人員有多種選擇的情況，后續操作人員可以由當前步驟的人員指定，例如由任務管理人員指定檢測工程師，將包含基礎信息的報告傳遞給指定的檢測工程，檢測工程師完成報告后選擇審核人員，將報告提交給對應人員進行審核、簽發。

針對審核和簽發，也可以采用不指定的具體人員的方式實現，簡單地將報告標記為“待審核”或者“待簽發”的狀態，審核工程師和授權簽字人根據各自的權限和分工，按照一定的規則選取需要審核或簽發的報告進行審核和簽發，這樣可以避免指定人員臨時缺席產生的問題。

4 檢測報告電子化審批的優勢

4.1 提高檢測效率

在原有的紙質報告流程中，檢測工程師完成檢測后需要將報告打印為紙版，簽字后送交審核工程師審核，審核通過后再送交授權簽字人處簽發后再送交任務管理員打包寄送報告。而檢測、審核、簽發人員通常并不在同一辦公地點，報告送審需要在多個樓層甚至多個辦公樓之間奔波，費時費力，遇到人員不在的情況，還要多次往返。報告的寄送通常采用快遞的方式，同樣需要花費大量時間，這樣從報告完成到CQC收到報告，至少需要數天的時間，采用電子化審批，通過網絡傳遞報告，各相關人員只要坐在電腦前面輕點鼠標，即可完成上述工作，流程時間可以縮短至1天甚至幾個小時。

同時，電子化審批還可以解決人員不在的問題，紙質流程中，經常會遇到審核工程師或授權簽字人及其補位人員出差不在的情況，這種情況下只能等待他們回來，而電子化的流程基于網絡，即使人員出差，通過網絡仍然可以及時查看需要審核、簽發的報告，完成審核、簽發工作。而隨著移動辦公的日益流行，通過適當的客戶端，甚至通過手機、平板電腦等移動通信工具都可以完成報告的審批工作，這無疑使得報告審批變得更加靈活和方便。

4.2 減少紙張用量，實現綠色環保

一份檢測報告通常為十幾頁到幾十頁，打印兩份或者三份，再加上流程卡、寄送記錄、發放記錄等需要保存的流程記錄資料，一份報告常常需要用紙近百頁甚至數百頁，而采用電子化的審批，節約大量的紙張以及寄送報告的消耗，促進檢測工作實現綠色環保。

安全性檢測報告范文第4篇

關鍵詞：質量控制 檢測過程 檢測結果

質量控制是指為達到質量要求所采取的作業技術活動，其目的為監控檢測、校準的有效性，保證檢測結果可靠。對檢測實驗室來說，其質量控制就是對影響檢測質量的“人、機、料、法、環”等方面制定計劃和程序，并在其實施過程中進行連續評價和驗證，對發 現的不合格情況及時處理并采取糾正措施。

1檢測標準、方法的控制

1.1 實驗室應定期到標準庫對在用標準進行查新，確保檢測工作所依據的標準版本現行有效。遇有標準變更，應及時收集新標準，并按程序的要求做好新標準的培訓工作。對新、舊標準應加以分析比較，做好儀器設備改造、設施配置等基礎工作。如該標準所涉及到的參數已通過計量認證，應及時向質量技術監督部門提出更改申請，并登記備案。

2人員

2.1 實驗室的人員配備應滿足建設部令第141號《建設工程質量檢測管理辦法》及《實驗室資質認定評審準則》的規定，還應滿足各省市建設工程質量檢測機構資質標準中對檢測人員的要求。檢測人員必須經考核合格、持證上崗。

2.2 實驗室應制定培訓計劃，對檢測人員應進行適時培訓，使知識和技能不斷更新。培訓可采用技術交流、座談、研討會等形式，其內容可包括法律法規、職業道德規范、廉政建設、作風紀律的教育；標準知識、質量控制、監督管理、計量理論、誤差理論、數據處理、數理統計、抽樣方法和理論、外語、質量體系文件和質量方針目標、計算機理論和操作的學習等。

3儀器設備的管理與控制

3.1 儀器設備是完成各項檢測工作必備的基本條件之一，其運行的精確度、穩定性和安全性直接影響檢測能否正常進行及結果的準確性、有效性。 堅持“專人管理、定期維護、責任落實到人”的基本原則，并列入公司經濟責任制考核。對儀器設備的使用進行授權，授權使用人員范圍應為已取得使用該儀器的檢測項目上崗證的檢測人員。

3.2 堅持儀器使用記錄制度。儀器使用記錄的主要內容有：使用日期、使用人、檢測項目、運行狀態(包括停電、停水及工作異常等情況)、運行檢查、維修保養等。建筑工程質量檢測的眾多檢測項目需要攜帶儀器到現場進行檢測或抽樣，除了遵守在固定場所使用的儀器的規定外，還應做好領用時檢查、運輸中防護、按規范使用及入庫時檢查工作。

3.3 按規定周期定期進行儀器設備的檢定/校準，做好儀器設備的日常維護保養工作，對使用頻率高、易損壞、性能不穩定以及長期工作環境惡劣的儀器設備還應進行期間核查，以保證其能正常使用。 發現設備運行有問題時，應停用報修，對所涉及的檢測結果的有效性有影響時，應對檢測項目進行重新檢測，對已出具的檢測報告如需修改，應以書面形式通知客戶。修理期間的儀器應粘貼禁用標志，對影響精度的儀器修理后，經檢定合格后，更換合格標志后方可投入使用。所有的儀器設備都要有唯一性標識和檢定/校準狀態標識。

4環境條件的控制

4.1檢測人員應在試驗開始前對環境條件進行檢查，達到標準要求環境條件后方可開始檢測；達不到標準要求環境條件時，經調整達標后再開始檢測。遇環境條件有較大變化、危及到檢測結果時，應停止檢測，待影響因素恢復正常后再進行檢測，必要時重新進行檢測。實驗室應配備環境監控設備，并按規定對檢測時的環境情況（如溫度、濕度等)進行監控和記錄。

5標準物質與標準材料的控制

5.1 標準物質和標準材料的采購，應選擇有資質和能力的服務方，并獲得相應的資質和能力的證明性文件。對一些長期、重要供應商建立合格供方名錄，以這些供應商作為固定用戶，從而保證試驗用材料的相對穩定性。如水泥膠砂強度試驗用的標準砂、外加劑混凝土性能試驗用的基準水泥等。

6樣品的質量控制

6.1 樣品要有代表性，抽樣應采取隨機抽取的方法進行。檢驗批的組成、樣品數量、樣品的規格要符合相關標準的要求。檢測人員應認真做好抽樣工作記錄，現場抽樣時，抽樣點的描述應盡可能的詳盡。接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或偏離。當樣品與所提供的說明不符合時，或對所要求的檢測規定不夠詳盡時，實驗室應在開始工作之前詢問委托方，以得到進一步的明確，并記錄討論的內容。

6.2 收樣后，樣品應按相關標準的要求進行存放或放在規定的環境條件下進行養護，并應對存放條件進行監控和記錄。樣品應規定保存期限，以及保存期滿后的處理程序。對易燃、易爆、有毒、有害、污染環境的樣品的處理，應符合國家有關法規的規定。

7檢測結果質量控制

7.1 實驗室應制定質量控制計劃，選擇的監控方法應與工作類型和工作量相適應。定期使用有證標準物質或次級標準物質進行內部質量控制；定期使用有證標準物質或次級標準物質進行內部質量控制；進行實驗室間的比對試驗或能力驗證；進行實驗室內部比對試驗利用相同或不同方法反復進行檢測；參加國家實驗室認可委或其他組織舉辦的實驗室能力驗證計劃活動。

7.2 實驗室應分析質量控制數據，在發現質量控制數據超出預定的判斷依據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止報告錯誤的結果。

8檢測記錄和報告

8.1 檢測記錄的基本要求

檢測記錄應做到:如實、準確、完整、清晰，項目應完整，空白項應劃上斜線。根據不同的檢測對象不同的要求，合理編制檢測記錄的格式和內容。 詳細記錄試驗過程的各項信息（主要儀器設備、環境技術條件、檢測中發生的異常情況和處理記錄等）。檢測記錄的更改應采取"杠改"的辦法，即在錯誤的數字上劃一水平線，將正確的數字填寫在其上方或下方，旁邊簽注更改人姓名。更改只能由原檢測記錄人進行，他人不得代替更改。不允許用鉛筆記錄，也不允許用涂改液更改。檢測記錄應由檢測人和校核人本人簽名，以示對記錄負責。

安全性檢測報告范文第5篇

第一條為規范醫療器械的注冊管理，保證醫療器械的安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械均應當按照本辦法的規定申請注冊，未獲準注冊的醫療器械，不得銷售、使用。

第三條醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。

第四條國家對醫療器械實行分類注冊管理。

境內第一類醫療器械由設區的市級（食品）藥品監督管理機構審查，批準后發給醫療器械注冊證書。

境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證書。

境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理局審查，批準后發給醫療器械注冊證書。

境外醫療器械由國家食品藥品監督管理局審查，批準后發給醫療器械注冊證書。

臺灣、香港、澳門地區醫療器械的注冊，除本辦法另有規定外，參照境外醫療器械辦理。

醫療器械注冊證書有效期4年。

第五條醫療器械注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，相應內容由審批注冊的（食品）藥品監督管理部門填寫。

注冊號的編排方式為：

×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：

×1為注冊審批部門所在地的簡稱：

境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為“國”字；

境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；

境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；

×2為注冊形式（準、進、許）：

“準”字適用于境內醫療器械；

“進”字適用于境外醫療器械；

“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；

××××3為批準注冊年份；

×4為產品管理類別；

××5為產品品種編碼；

××××6為注冊流水號。

醫療器械注冊證書附有《醫療器械注冊登記表》（見本辦法附件1），與醫療器械注冊證書同時使用。

第六條生產企業提出醫療器械注冊申請，承擔相應的法律義務，并在該申請獲得批準后持有醫療器械注冊證書。

辦理醫療器械注冊申請事務的人員應當受生產企業委托，并具有相應的專業知識，熟悉醫療器械注冊管理的法律、法規、規章和技術要求。

申請境外醫療器械注冊的，境外生產企業應當在中國境內指定機構作為其人，人應當承擔相應的法律責任；并且，境外生產企業應當委托中國境內具有相應資格的法人機構或者委托其在華機構承擔醫療器械售后服務。

第七條申請注冊的醫療器械，應當有適用的產品標準，可以采用國家標準、行業標準或者制定注冊產品標準，但是注冊產品標準不得低于國家標準或者行業標準。

注冊產品標準應當依據國家食品藥品監督管理局規定的醫療器械標準管理要求編制。

第八條申請第二類、第三類醫療器械注冊，生產企業應當符合國家食品藥品監督管理局規定的生產條件或者相關質量體系要求。

第二章醫療器械注冊檢測

第九條第二類、第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理局會同國家質量監督檢驗檢疫總局認可的醫療器械檢測機構進行注冊檢測，經檢測符合適用的產品標準后，方可用于臨床試驗或者申請注冊。

經國家食品藥品監督管理局會同國家質量監督檢驗檢疫總局認可的醫療器械檢測機構（以下簡稱醫療器械檢測機構）目錄另行。

第十條醫療器械檢測機構應當在國家食品藥品監督管理局和國家質量監督檢驗檢疫總局認可的檢測范圍內，依據生產企業申報適用的產品標準（包括適用的國家標準、行業標準或者生產企業制定的注冊產品標準）對申報產品進行注冊檢測，并出具檢測報告。

尚未列入各醫療器械檢測機構授檢范圍的醫療器械，由相應的注冊審批部門指定有承檢能力的檢測單位進行檢測。

境外醫療器械的注冊檢測執行《境外醫療器械注冊檢測規定》。

第十一條同一注冊單元內所檢測的產品應當是能夠代表本注冊單元內其他產品安全性和有效性的典型產品。

第十二條同一生產企業使用相同原材料生產的同類產品，如果生產工藝和預期用途保持不變，重新注冊時，對產品的生物學評價可以不再進行生物相容性試驗。

同一生產企業使用已經通過生物學評價的原材料生產的同類產品，如果生產工藝保持不變，預期用途保持不變或者沒有新增的潛在生物學風險，申請注冊時，對產品的生物學評價可以不再進行生物相容性試驗。

第十三條申請第二類、第三類醫療器械注冊，同時滿足以下條件的，可以免予注冊檢測：

（一）所申請注冊的醫療器械與本企業已經獲準注冊的醫療器械的基本原理，主要功能、結構，所用材料、材質，預期用途屬于同一類；

（二）生產企業已經通過醫療器械生產質量管理規范檢查或者已經獲得醫療器械質量體系認證，并且生產企業能夠提供經原企業生產條件審查機構認可的檢測報告；

（三）所申請注冊的醫療器械與本企業已經獲準注冊并且已經通過注冊檢測的同類產品比較，未發生涉及安全性、有效性改變，或者雖然涉及安全性、有效性改變，但是改變部分和由其引起產品其他相關安全性、有效性變化的部分都已經通過了醫療器械檢測機構檢測；

（四）已經獲準注冊的本企業同類產品按照規定進行醫療器械不良事件監測，并且未發現嚴重不良事件；

（五）已經獲準注冊的本企業同類產品1年內無（食品）藥品監督管理部門產品質量監督抽查不合格記錄；

（六）境外醫療器械已經通過境外政府醫療器械主管部門的上市批準。

第十四條申請第二類、第三類醫療器械產品重新注冊，同時滿足以下條件的，可以免予注冊檢測：

（一）申請重新注冊的醫療器械與本企業已經獲準注冊的醫療器械的基本原理，主要功能、結構，所用材料、材質，預期用途屬于同一類；

（二）生產企業已經通過醫療器械生產質量管理規范檢查或者已經獲得醫療器械質量體系認證，并且生產企業能夠提供經原企業生產條件審查機構認可的檢測報告；

（三）申請重新注冊的醫療器械與已經通過注冊檢測的原注冊產品相比較，未發生涉及安全性、有效性改變，或者雖然涉及安全性、有效性改變，但是改變部分和由其引起產品其他相關安全性、有效性變化的部分都已經通過了醫療器械檢測機構檢測；

（四）申請重新注冊的醫療器械在原醫療器械注冊證書有效期內按照規定進行醫療器械不良事件監測，并且未發現不良事件；

（五）原注冊醫療器械1年內無（食品）藥品監督管理部門產品質量監督抽查不合格記錄。