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      關(guān)于征求意見稿的建議

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      關(guān)于征求意見稿的建議

      關(guān)于征求意見稿的建議范文第1篇

      1.江西中醫(yī)藥大學(xué),江西南昌330004;2.四川醫(yī)事衛(wèi)生法治研究中心,四川成都610075

      【摘要】目的:通過對(duì)07版《藥品注冊(cè)管理辦法》及2013年《藥品注冊(cè)管理辦法》修正案(征求意見稿)的研究,為完善我國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》提供建議。方法:文獻(xiàn)研究方法,信息研究方法。結(jié)果與結(jié)論:通過對(duì)07版《藥品注冊(cè)管理辦法》及2013年《藥品注冊(cè)管理辦法》修正案(征求意見稿)的研究,得出取消專利藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)間限制,增加藥物創(chuàng)新條款,完善監(jiān)測(cè)期條款等修改意見非常符合實(shí)際。建議對(duì)增加適應(yīng)和鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的條款明確相關(guān)內(nèi)容;建議對(duì)仿制藥的生物等效試驗(yàn)不再進(jìn)行審批或?qū)嵭袀浒钢疲唤ㄗh應(yīng)當(dāng)明確藥品審評(píng)中心的審評(píng)屬于技術(shù)審評(píng)過程等。

      關(guān)鍵詞 《藥品注冊(cè)管理辦法》;《藥品注冊(cè)管理辦法》修正案(征求意見稿);建議

      【中圖分類號(hào)】R951【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A【文章編號(hào)】1007-8517(2015)03-0143-02

      目前現(xiàn)行的《藥品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號(hào))是于2007年10月1日正式實(shí)施的,至今已有七年的時(shí)間。七年之中,我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,而正在實(shí)施的07版《藥品注冊(cè)管理辦法》出現(xiàn)了一些與時(shí)展、新形勢(shì)、新要求不相符的內(nèi)容。為此,2013年11月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱CFDA)了《藥品注冊(cè)管理辦法》修正案(征求意見稿)(以下簡(jiǎn)稱征求意見稿)。同時(shí)的還有此次征求意見稿的起草說明。

      此次征求意見稿涉及了增加適應(yīng)和鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新、與專利法的銜接、完善監(jiān)測(cè)期管理相關(guān)條款的修訂、仿制藥注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序調(diào)整等方面的內(nèi)容。共修訂12項(xiàng)條款,刪除1條,合并1條,新增4條。

      總體看來,征求意見稿的主旋律仍體現(xiàn)了中央關(guān)于鼓勵(lì)創(chuàng)新的精神,這將有助于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。對(duì)于取消專利藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)間限制,增加藥物創(chuàng)新條款,完善監(jiān)測(cè)期條款等修改意見非常符合實(shí)際。但征求意見稿中的一些提法和規(guī)定尚需進(jìn)一步研究和修改。

      1關(guān)于增加適應(yīng)和鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的條款

      征求意見稿增加了新藥臨床試驗(yàn)期間變更相關(guān)事項(xiàng)的內(nèi)容和條款,有利于申請(qǐng)人在新藥臨床試驗(yàn)期間按著實(shí)際狀況進(jìn)行變更,使新藥研發(fā)更加科學(xué)合理。

      然而,創(chuàng)新藥物在研發(fā)過程中,常常會(huì)遇到如調(diào)整處方、調(diào)整生產(chǎn)工藝、增加規(guī)格、變更生產(chǎn)場(chǎng)地等問題。新修訂的條款中,沒有將研發(fā)過程中的重大變更和較小的變更加以區(qū)分。如各種變更事項(xiàng)均需要進(jìn)行補(bǔ)充申報(bào),則一方面增加藥物研發(fā)的時(shí)間成本,影響臨床試驗(yàn)進(jìn)度;另一方面也增加了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱CDE)的工作難度。

      綜合考慮,首先,可以明確申報(bào)審批的不同級(jí)別,通過對(duì)變更事項(xiàng)進(jìn)行細(xì)化,結(jié)合相應(yīng)的細(xì)則進(jìn)行補(bǔ)充說明。如創(chuàng)新藥在研發(fā)過程中對(duì)藥品質(zhì)量可能產(chǎn)生較顯著的影響的變更事項(xiàng),屬于重大變化的,必須申報(bào)。如I期與II期試驗(yàn)樣品間的劑型改變、制劑處方改變、增加新的制劑規(guī)格、原料藥合成路線、反應(yīng)步驟的改變等。同時(shí),針對(duì)本級(jí)別申報(bào),可以考慮以補(bǔ)充申請(qǐng)的形式進(jìn)行申報(bào),補(bǔ)充申請(qǐng)時(shí)可以適當(dāng)縮短排隊(duì)審評(píng)、審批的時(shí)限,或設(shè)專門通道進(jìn)行優(yōu)先審評(píng),與一般的補(bǔ)充申請(qǐng)分開辦理;其次,對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生影響或影響較小的,如質(zhì)量控制方法及限度、不伴隨有工藝重大改變的生產(chǎn)場(chǎng)地的變更、申請(qǐng)人變更等屬于較小變更,可以實(shí)施由國(guó)家局或者省局備案制,便于及時(shí)生效,利于臨床試驗(yàn)的開展。最后,還應(yīng)該明確補(bǔ)充資料申報(bào)和審批的流程,明確具體的提交渠道和提交方式,以及審批時(shí)限。

      2關(guān)于完善監(jiān)測(cè)期管理相關(guān)條款的修訂

      征求意見稿指出既往對(duì)監(jiān)測(cè)期的管理,在新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期后,對(duì)已受理尚未批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的同品種均予退回,引發(fā)了諸多矛盾。為此修訂相應(yīng)條款,將現(xiàn)行注冊(cè)辦法第七十一條中的“已經(jīng)受理但尚未批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的其他申請(qǐng)人同品種申請(qǐng)予以退回”刪除,規(guī)定凡是已受理的注冊(cè)申請(qǐng),均可以按照藥品注冊(cè)申報(bào)與審批程序繼續(xù)辦理。

      征求意見稿起草說明指出,既往對(duì)監(jiān)測(cè)期的管理,在新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期后,對(duì)已受理尚未批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的同品種均予退回,引發(fā)了諸多矛盾。為此修訂相應(yīng)條款,將現(xiàn)行注冊(cè)辦法第七十一條中的“已經(jīng)受理但尚未批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的其他申請(qǐng)人同品種申請(qǐng)予以退回”[1]刪除,征求意見稿規(guī)定凡是已受理的注冊(cè)申請(qǐng),均可以按照藥品注冊(cè)申報(bào)與審批程序繼續(xù)辦理。

      針對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期的管理,在實(shí)際操作中,可能會(huì)出現(xiàn)先報(bào)臨床的不符合審批要求,要求補(bǔ)充資料時(shí),另一人后報(bào)臨床并完成臨床的符合則先批生產(chǎn)。先報(bào)的工作進(jìn)度慢而后批,已受理又退回缺乏法律依據(jù)。作為行政機(jī)關(guān)的行政行為,違背了相對(duì)人對(duì)行政機(jī)關(guān)信賴保護(hù)的原則。

      征求意見稿第七十條將現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》第七十一條中的“已經(jīng)受理但尚未批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的其他申請(qǐng)人同品種申請(qǐng)予以退回”[1]刪除。該條款修改后直接導(dǎo)致了同時(shí)審批多個(gè)同品種藥物,對(duì)首研沒有起到很好的保護(hù)作用,造成了工作大量重復(fù),同時(shí)不利于新藥上市后的推廣及產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)工作。

      3關(guān)于仿制藥注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序調(diào)整條款的修訂

      為了保證仿制藥申報(bào)資料的真實(shí)性,現(xiàn)行注冊(cè)辦法規(guī)定仿制藥注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查在批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)前實(shí)施。而事實(shí)上,仿制藥的工藝處方需要根據(jù)生物等效試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整優(yōu)化,最后確定申報(bào)工藝處方。且批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)前進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查存在投入資源多、效率低、檢查質(zhì)量不高等問題,并與技術(shù)審評(píng)、GMP檢查脫節(jié)。《藥品注冊(cè)管理辦法》修正案(征求意見稿)起草說明中提到將仿制藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查調(diào)整到完成臨床試驗(yàn)和技術(shù)審評(píng)后,上市許可前進(jìn)行,這更加符合仿制藥的研發(fā)規(guī)律,實(shí)現(xiàn)技術(shù)審評(píng)與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合,提高現(xiàn)場(chǎng)檢查的效率和質(zhì)量,也減輕申請(qǐng)人接受多次檢查的負(fù)擔(dān)。根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》第七十七條,注冊(cè)申請(qǐng)人須在批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)前實(shí)施仿制藥注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。在無法預(yù)料該項(xiàng)目是否被批準(zhǔn)的前提下,完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查極大的消耗了企業(yè)和藥監(jiān)部門的人力物力,也大大延遲了該項(xiàng)目的審批時(shí)間。有時(shí)候一些委托研究為外省市單位的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間甚至可能長(zhǎng)達(dá)一年。征求意見稿將仿制藥注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查后置,在某一程度上更加符合仿制藥的研發(fā)規(guī)律,降低了企業(yè)的研發(fā)成本,實(shí)現(xiàn)技術(shù)審評(píng)與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合,提高現(xiàn)場(chǎng)檢查的效率和質(zhì)量,減輕申請(qǐng)人接受多次檢查的負(fù)擔(dān)。

      但另一方面,無形之中使仿制藥審評(píng)形式上成為“一報(bào)三批”(即批臨床、批生產(chǎn)檢查、批生產(chǎn)),多增加一次CDE排隊(duì)時(shí)間。此外,征求意見稿起草說明中“仿制藥的工藝處方需要根據(jù)生物等效試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整優(yōu)化,最后確定申報(bào)工藝處方”,但是CDE對(duì)于一個(gè)還未最終確定,還需優(yōu)化調(diào)整的工藝處方進(jìn)行技術(shù)審評(píng),是極為不科學(xué)的。是否應(yīng)當(dāng)借鑒國(guó)外對(duì)仿制藥的審批模式,對(duì)仿制藥的生物等效試驗(yàn)不再進(jìn)行審批或?qū)嵭袀浒钢疲瑢?duì)仿制藥實(shí)行“一報(bào)一批”。

      4關(guān)于審評(píng)時(shí)限的修改

      為了準(zhǔn)確表述技術(shù)審評(píng)時(shí)限,征求意見稿第一百五十條關(guān)于審評(píng)工作時(shí)限的描述,技術(shù)審評(píng)工作時(shí)間從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心啟動(dòng)技術(shù)審評(píng)工作開始計(jì)算。該修改實(shí)際上是審評(píng)無時(shí)限。

      《行政許可法》第四十五條行政機(jī)關(guān)作出行政許可決定,依法需要聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng)審的,所需時(shí)間不計(jì)算在本節(jié)規(guī)定的期限內(nèi)。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書面告知申請(qǐng)人[2]。行政審批所需要的技術(shù)審評(píng)時(shí)間不計(jì)在審批時(shí)限以內(nèi),但并非允許技術(shù)審評(píng)無時(shí)間限制。

      按照現(xiàn)在的6個(gè)月時(shí)限,主審一年審2個(gè)藥,按照現(xiàn)在的申報(bào)數(shù)量,CDE需要500人作主審。外加復(fù)核、管理人員、補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)等需要上千人,不符合高效原則。

      首先,征求意見稿雖然提出從啟動(dòng)技術(shù)審評(píng)工作才進(jìn)行記時(shí),但151條無法監(jiān)控資料何時(shí)進(jìn)了中心及啟動(dòng)的時(shí)間,無法鑒定各家企業(yè)的公平性。如此修改不符合中心倡導(dǎo)的審評(píng)公平、公正和透明的原則。也使很多企業(yè)無法預(yù)估產(chǎn)品審批時(shí)間,根本無法開展下一步工作。這對(duì)創(chuàng)新藥來說也是很不利的。

      其次,并不能解決藥品排隊(duì)審評(píng)時(shí)間超長(zhǎng)的問題。目前,申報(bào)資料在CDE的排隊(duì)審評(píng)時(shí)間遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了《藥品注冊(cè)管理辦法》所規(guī)定的時(shí)限,但是作為主管部門應(yīng)當(dāng)優(yōu)化配置審評(píng)資源,來縮短排隊(duì)時(shí)間,而不是修改時(shí)限計(jì)時(shí)方式。現(xiàn)在的審評(píng)時(shí)限基本是形同虛設(shè),但此次的修訂,何為“啟動(dòng)技術(shù)審評(píng)工作”表述不清楚,不能解決目前大家最關(guān)注的“排隊(duì)待審評(píng)”時(shí)間過長(zhǎng)的問題,還易引起誤解。尤其是仿制藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查后置將迎來大規(guī)模申報(bào)潮,排隊(duì)現(xiàn)象不解決,無法從根本上支持仿制藥研發(fā)。在目前我國(guó)藥品注冊(cè)申請(qǐng)量較大的情況下,明確審評(píng)時(shí)限的起算時(shí)間,對(duì)于激勵(lì)企業(yè)積極申報(bào)、增加申報(bào)企業(yè)的可預(yù)期性有一定的積極意義。

      最后,應(yīng)當(dāng)明確CDE的審評(píng)屬于技術(shù)審評(píng)過程,包括對(duì)藥品的檢測(cè)、檢驗(yàn)與專家評(píng)審。根據(jù)《行政許可法》第四十五條的相關(guān)規(guī)定,藥品審評(píng)中心所需的審評(píng)時(shí)間不應(yīng)當(dāng)計(jì)算在藥品注冊(cè)審批期限內(nèi)。所以,應(yīng)當(dāng)明確:CFDA在受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)轉(zhuǎn)送藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)審評(píng);在收到審評(píng)機(jī)構(gòu)的審評(píng)報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的行政處理決定。應(yīng)當(dāng)明確:藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)材料之日起60日內(nèi)啟動(dòng)審評(píng)程序;技術(shù)審評(píng)的具體時(shí)限可不作規(guī)定。

      5《藥品注冊(cè)管理辦法》修正案(征求意見稿)尚未提到的內(nèi)容

      5.1有關(guān)備案制與信息平臺(tái)之間的銜接《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))第三十七條指出:申請(qǐng)人在藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前,應(yīng)當(dāng)將已確定的臨床試驗(yàn)方案和臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的主要研究者姓名、參加研究單位及其研究者名單、倫理委員會(huì)審核同意書、知情同意書樣本等報(bào)送CFDA備案,并抄送臨床試驗(yàn)單位所在地和受理該申請(qǐng)的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。[1]

      而今年9月份CFDA下發(fā)的2013年第28號(hào)公告,《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)信息平臺(tái)的公告》第三條信息平臺(tái)的應(yīng)用和管理指出,“信息平臺(tái)試運(yùn)行3個(gè)月后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將不再接收其他途徑的藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前相關(guān)資料備案。”其與《藥品注冊(cè)管理辦法》的上述規(guī)定相悖。

      5.2有關(guān)仿制藥“一報(bào)兩批”的問題此次征求意見稿中并沒有解決仿制藥企業(yè)最關(guān)心的“一報(bào)兩批”的問題。

      根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行的《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,仿制藥的注冊(cè)申請(qǐng)采用“一報(bào)兩批”的程序,即進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)(bioequivalency,BE)需要事先獲得CFDA的批準(zhǔn),同時(shí)在BE研究開展之前實(shí)施生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,完成BE研究后再進(jìn)行第二次的生產(chǎn)審批。

      采取“一報(bào)兩批”的程序,是因?yàn)樵谖覈?guó)仿制藥的研發(fā)尚在起步階段,經(jīng)驗(yàn)不足,仿制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和品質(zhì)控制水平參差不齊,BE試驗(yàn)審批制度確實(shí)對(duì)仿制藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)控制發(fā)揮了一定作用。

      但是“一報(bào)兩批”極大地拖延了審評(píng)時(shí)間,并未縮短仿制藥的上市時(shí)間。帶給了CDE和企業(yè)很大壓力。如何能進(jìn)一步權(quán)衡該制度,在審評(píng)效率和風(fēng)險(xiǎn)性之間找到一個(gè)平衡點(diǎn),是目前亟待解決的問題。

      CDE的《中國(guó)通用名藥發(fā)展研究報(bào)告——市場(chǎng)準(zhǔn)入制度研究(2012年)》指出,對(duì)于需要進(jìn)行BE的仿制藥審評(píng)時(shí)間總計(jì)長(zhǎng)達(dá)4年以上[3]。由于審批BE試驗(yàn)的等候時(shí)間太長(zhǎng),造成企業(yè)只能一次試驗(yàn)即告成功的巨大壓力,在這種壓力下人體等效試驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性受到嚴(yán)重挑戰(zhàn),也不利于我國(guó)仿制藥水平的提高。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,我國(guó)仿制藥的注冊(cè)申請(qǐng)采用“一報(bào)兩批”的程序,即人體生物等效性試驗(yàn)(BE)的審批制度已經(jīng)制約了仿制藥的發(fā)展,可以說BE批準(zhǔn)制度客觀上割裂了仿制藥研發(fā)的自然進(jìn)程[4],也極大地浪費(fèi)了審評(píng)資源。

      仿制藥研發(fā)的核心目標(biāo)是要達(dá)到和原研藥的一致性。仿制藥的處方工藝要通過結(jié)合其與原研藥生物等效性的差異才能最終確定。最終處方工藝以及質(zhì)控體系尚沒有完全建立的情況下,藥廠若按照申報(bào)的處方工藝生產(chǎn)樣品開展生物等效性研究,如證明不等效,則需要進(jìn)一步調(diào)整處方工藝,或更嚴(yán)重的可能是重新進(jìn)行研發(fā)。因此有關(guān)生物等效性研究申請(qǐng)的審評(píng)顯得意義微小。

      參考文獻(xiàn)

      [1]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品注冊(cè)管理辦法[Z].2007-07-10.

      [2]中華人民共和國(guó)行政許可法[Z].2003-08-27.

      [3]《中國(guó)通用名藥發(fā)展研究報(bào)告——市場(chǎng)準(zhǔn)入制度研究(2012年)》[EB/OL]http://cde.org.cn/,2012-11-21.

      關(guān)于征求意見稿的建議范文第2篇

      為貫徹落實(shí)“十二五”規(guī)劃《綱要》和《“十二五”控制溫室氣體排放工作方案》的有關(guān)要求,加快低碳技術(shù)的推廣應(yīng)用,引導(dǎo)低碳產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,促進(jìn)2020年我國(guó)控制溫室氣體排放行動(dòng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),國(guó)家發(fā)展改革委組織編制了《國(guó)家重點(diǎn)推廣的低碳技術(shù)目錄》(征求意見稿)(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)。起草說明如下。

      一、編制《目錄》的必要性

      一是有利于鼓勵(lì)低碳技術(shù)創(chuàng)新和推廣。“十二五”規(guī)劃《綱要》中提出要“推廣低碳技術(shù)”、“加快低碳技術(shù)研發(fā)應(yīng)用”。國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“十二五”控制溫室氣體排放工作方案》中明確提出“推廣一批具有良好減排效果的低碳技術(shù)和產(chǎn)品”、“編制低碳技術(shù)推廣目錄”。為在工業(yè)、建筑、交通、農(nóng)業(yè)等各行業(yè)加快建立以低碳為特征的產(chǎn)業(yè)體系,需要對(duì)各行業(yè)實(shí)現(xiàn)低碳發(fā)展的技術(shù)路徑加以引導(dǎo),鼓勵(lì)推廣減排潛力大、先進(jìn)適用、成熟可靠,同時(shí)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)綜合效益良好的低碳新工藝、新技術(shù)和新設(shè)備。《目錄》將為有關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)開展低碳技術(shù)推廣和產(chǎn)業(yè)化、發(fā)展低碳產(chǎn)業(yè)確立方向和坐標(biāo),并為下一步制定財(cái)政、稅收等優(yōu)惠政策提供依據(jù)。

      二是有利于規(guī)范和明確低碳技術(shù)的概念和認(rèn)識(shí)。目前,我國(guó)已有一些政府部門、研究機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)開展了低碳技術(shù)研發(fā)和推廣示范等方面工作,但普遍存在對(duì)低碳技術(shù)概念認(rèn)識(shí)不清、對(duì)各類技術(shù)減排溫室氣體的潛力缺乏規(guī)范評(píng)價(jià)方法、被認(rèn)定為“低碳”的技術(shù)良莠不齊等問題,甚至有的機(jī)構(gòu)將傳統(tǒng)的高排放、高耗能的技術(shù)或裝置也冠以低碳之名。國(guó)家發(fā)改委在編制《目錄》過程中,也組織各行各業(yè)專家研究制定了低碳技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和低碳技術(shù)溫室氣體減排量計(jì)算方法,并以此為基礎(chǔ)進(jìn)行了規(guī)范地征集、科學(xué)地評(píng)審和審慎地遴選,有效地引導(dǎo)了社會(huì)各界對(duì)低碳技術(shù)概念的認(rèn)識(shí)和理解。

      三是有利于國(guó)際應(yīng)對(duì)氣候變化的交流與合作。《聯(lián)合國(guó)氣候變化框架公約》和《京都議定書》明確向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)讓和提供有減排溫室氣體作用的先進(jìn)技術(shù)是發(fā)達(dá)國(guó)家的重要責(zé)任和義務(wù)。《目錄》所涵蓋的技術(shù)是我國(guó)當(dāng)前減少溫室氣體排放潛力較大、先進(jìn)適用的低碳技術(shù)。公布《目錄》將為我在相關(guān)談判中明確技術(shù)轉(zhuǎn)讓需求,加強(qiáng)與發(fā)達(dá)國(guó)家在低碳技術(shù)領(lǐng)域的交流合作提供重要依據(jù);同時(shí)還將為我國(guó)以低碳技術(shù)設(shè)備贈(zèng)送等援助方式開展南南合作提供技術(shù)參考指南。

      二、編制《目錄》的過程

      2012年8月,我們利用中國(guó)清潔發(fā)展機(jī)制基金贈(zèng)款,支持啟動(dòng)了“國(guó)家優(yōu)先推廣的低碳技術(shù)目錄”編制項(xiàng)目,經(jīng)過比較篩選,最終確定請(qǐng)中節(jié)能咨詢有限公司承擔(dān)此項(xiàng)課題。

      在前期對(duì)低碳技術(shù)征集原則、范圍、碳減排量估算方法等方面的研究基礎(chǔ)上,國(guó)家發(fā)改委于2013年1月下發(fā)了《國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于征集重點(diǎn)低碳技術(shù)的通知》(發(fā)改辦氣候[2013]226號(hào)),并收到各有關(guān)單位推薦的低碳技術(shù)共549項(xiàng)。

      經(jīng)過符合性審查、行業(yè)專家初評(píng)、復(fù)評(píng)等多輪評(píng)審,2013年8月形成了《目錄》初稿。在2013年9月至2014年2月期間組織相關(guān)部門、各行業(yè)協(xié)會(huì)和有關(guān)專家多次召開討論會(huì),并根據(jù)各方意見和建議對(duì)《目錄》進(jìn)行反復(fù)修改和調(diào)整。2014年一季度,由中節(jié)能咨詢有限公司組織對(duì)《目錄》列編的技術(shù)持有人進(jìn)行了公開答辯,針對(duì)有代表性的技術(shù)種類還組織了現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研。根據(jù)調(diào)研和答辯情況對(duì)《目錄》進(jìn)行了進(jìn)一步修訂,形成了《目錄》(征求意見稿)。

      三、《目錄》的技術(shù)定義和分類、技術(shù)來源、遴選和主要內(nèi)容

      (一)技術(shù)定義和分類

      低碳技術(shù)是指以能源及資源的清潔高效利用為基礎(chǔ), 以減少或消除二氧化碳排放為基本特征的技術(shù),廣義上也包括以減少或消除其他溫室氣體排放為特征的技術(shù)。根據(jù)減排機(jī)理,低碳技術(shù)可分為零碳技術(shù)、減碳技術(shù)和儲(chǔ)碳技術(shù);根據(jù)技術(shù)特征,可分為非化石能源類技術(shù),燃料及原材料替代類技術(shù),工藝過程等非二氧化碳減排類技術(shù),碳捕集、利用與封存類技術(shù)和碳匯類技術(shù)等五大類。

      (二)技術(shù)來源

      為最大限度確保權(quán)威性、科學(xué)性和公平性,我們通過國(guó)資委、各省區(qū)市發(fā)展改革委和各有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)等渠道向全社會(huì)征集通知,征集范圍包括鋼鐵、建材、電力、煤炭、石化、化工、有色、紡織、食品、造紙、機(jī)械、家電等工業(yè)領(lǐng)域,以及建筑、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、土地利用變化和林業(yè)、廢棄物處理等領(lǐng)域的低碳技術(shù),可以是單一技術(shù)、產(chǎn)品、裝備、工藝流程或系統(tǒng)性工程技術(shù)等。重點(diǎn)要求企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)從現(xiàn)有或儲(chǔ)備的二代先進(jìn)技術(shù)中推薦符合條件的低碳技術(shù)。

      (三)低碳技術(shù)遴選

      對(duì)征集技術(shù)的遴選主要分為符合性審查、分類初審、復(fù)核性審查、技術(shù)答辯與現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研等步驟,并以行業(yè)協(xié)會(huì)、科研院所等低碳領(lǐng)域的專家評(píng)審為基礎(chǔ),結(jié)合技術(shù)申報(bào)單位提供的資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)客觀的評(píng)價(jià)。

      1. 遴選的基本原則

      入選的低碳技術(shù)首先應(yīng)具有清晰的減排特征和較大的減碳潛力;其次要有不同于傳統(tǒng)成熟技術(shù)的創(chuàng)新性;第三要具有較好的經(jīng)濟(jì)效益或社會(huì)效益,投資回收期一般在10年以內(nèi),在解決勞動(dòng)就業(yè)、行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)導(dǎo)向方面有積極意義;第四還要具備初步的產(chǎn)業(yè)化規(guī)模,已運(yùn)行的工業(yè)案例一般需超過2個(gè)。

      2. 遴選的方法

      遴選依據(jù)低碳技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,結(jié)合各低碳領(lǐng)域發(fā)展的主要趨勢(shì),分別對(duì)其技術(shù)價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值、社會(huì)價(jià)值進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

      (四) 《目錄》的主要內(nèi)容

      《目錄》內(nèi)容詳見《目錄》匯總表和技術(shù)簡(jiǎn)介。

      《目錄》匯總表明確定義了低碳技術(shù)的分類,以簡(jiǎn)表的形式對(duì)不同低碳技術(shù)的適用范圍、主要技術(shù)內(nèi)容、典型項(xiàng)目實(shí)施情況、目前推廣比例、未來五年的推廣比例以及形成的減排能力等內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)說明。

      技術(shù)簡(jiǎn)介按照列入《目錄》的順序,對(duì)每一項(xiàng)重點(diǎn)推廣的低碳技術(shù)進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹,主要內(nèi)容包括技術(shù)名稱、技術(shù)類別、所屬領(lǐng)域及適用范圍、技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)化情況、技術(shù)內(nèi)容、主要技術(shù)指標(biāo)、技術(shù)鑒定情況、典型用戶及投資效益、推廣前景和減排潛力等。

      四、需要說明的問題

      (一)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

      根據(jù)低碳技術(shù)的分類及技術(shù)評(píng)價(jià)的基本原則,在綜合考慮低碳技術(shù)本身的發(fā)展水平、行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)及整體的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和環(huán)境效益的基礎(chǔ)上,結(jié)合我國(guó)低碳產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展情況,確定我國(guó)低碳技術(shù)的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。

      低碳技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系由若干一級(jí)指標(biāo)和二級(jí)指標(biāo)組成,旨在對(duì)低碳技術(shù)從技術(shù)角度、經(jīng)濟(jì)角度和社會(huì)角度進(jìn)行全面的分析和評(píng)價(jià)。一級(jí)指標(biāo)包括技術(shù)價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值。其中技術(shù)價(jià)值包括技術(shù)合理性、技術(shù)先進(jìn)性、技術(shù)適用性和碳減排潛力等二級(jí)指標(biāo);經(jīng)濟(jì)價(jià)值包括靜態(tài)投資回收期和碳減排成本等二級(jí)指標(biāo);社會(huì)價(jià)值包括環(huán)境影響和勞動(dòng)就業(yè)等二級(jí)指標(biāo)。

      技術(shù)合理性即技術(shù)減碳機(jī)理、實(shí)際減碳效果;以行業(yè)內(nèi)同類技術(shù)的相關(guān)參數(shù)作為基準(zhǔn)線對(duì)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行對(duì)比。

      技術(shù)先進(jìn)性即在行業(yè)內(nèi)與同類技術(shù)水平相比,具有較好的技術(shù)參數(shù)及性能,一般至少應(yīng)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。

      技術(shù)適用性即技術(shù)推廣難度、技術(shù)的可復(fù)制性、與其他技術(shù)的匹配程度和實(shí)用性等。

      碳減排潛力即技術(shù)未來在行業(yè)內(nèi)能達(dá)到的推廣比例以及能夠形成的碳減排潛力。

      靜態(tài)投資回收期即在不考慮資金時(shí)間價(jià)值的條件下,以技術(shù)的凈收益回收其全部投資所需要的時(shí)間。

      碳減排成本即減排每噸二氧化碳當(dāng)量需要投入的成本。

      環(huán)境影響即與同類技術(shù)相比,在減少對(duì)環(huán)境損害方面的效果。

      勞動(dòng)就業(yè)即技術(shù)達(dá)到預(yù)期推廣比例時(shí),可為社會(huì)提供的新增就業(yè)崗位數(shù)量。

      (二)評(píng)價(jià)方法

      由于低碳技術(shù)涉及的領(lǐng)域廣泛,技術(shù)類別復(fù)雜。對(duì)《目錄》低碳技術(shù)的評(píng)價(jià)采用了多層次的模糊評(píng)價(jià)法與專家評(píng)價(jià)法相結(jié)合的模式。并根據(jù)各類低碳技術(shù)的不同特點(diǎn),經(jīng)過專家多次討論后確定了各級(jí)評(píng)價(jià)指標(biāo)的權(quán)重,最終按照專家評(píng)價(jià)結(jié)果分析得到列入《目錄》的低碳技術(shù)。

      (三)關(guān)于《目錄》入選低碳技術(shù)關(guān)鍵參數(shù)的計(jì)算

      根據(jù)五類低碳技術(shù)的不同特征,經(jīng)相關(guān)專家反復(fù)討論,確定了各類低碳技術(shù)溫室氣體減排量及減排潛力的計(jì)算方法。

      關(guān)于征求意見稿的建議范文第3篇

      最高人民法院向社會(huì)公布《關(guān)于人民法院處理涉外仲裁及外國(guó)仲裁案件的若干規(guī)定(征求意見稿)》 ,廣泛征求社會(huì)各界對(duì)該司法解釋征求意見稿的意見和建議。這已是最高人民法院第十次通過《人民法院報(bào)》和中國(guó)法院網(wǎng)公開征求意見。 

      為更好地搞好涉外仲裁及外國(guó)仲裁的司法審查工作,依法維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益,促進(jìn)仲裁事業(yè)的健康發(fā)展,完善人民法院對(duì)涉外仲裁、外國(guó)仲裁的司法審查,根據(jù)《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》、《中華人民共和國(guó)仲裁法》、《中華人民共和國(guó)合同法》及我國(guó)參加的1958年聯(lián)合國(guó)《承認(rèn)與執(zhí)行外國(guó)仲裁裁決公約》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合工作實(shí)際,最高人民法院民事審判第四庭起草了《最高人民法院關(guān)于人民法院處理涉外仲裁及外國(guó)仲裁案件的若干規(guī)定(征求意見稿)》。 

      本次征求意見截止日期為2004年2月20日,社會(huì)各界人士可以采取書面寄送或者在網(wǎng)上意見的方式,對(duì)司法解釋提出具體的修改建議和方案,并附明理由。最高人民法院將根據(jù)反饋的意見進(jìn)行認(rèn)真修改后,提請(qǐng)最高人民法院審判委員會(huì)討論通過,并正式公布施行。

      高法就土地承包司法解釋征求意見

      最高人民法院向社會(huì)公布《關(guān)于審理涉及農(nóng)村土地承包糾紛案件適用法律問題的若干規(guī)定(征求意見稿)》,廣泛征求社會(huì)各界對(duì)該司法解釋征求意見稿的意見和建議。這已是最高人民法院第九次通過《人民法院報(bào)》和中國(guó)法院網(wǎng)公開征求意見。 

      關(guān)于征求意見稿的建議范文第4篇

      在修訂征求意見稿中,IASB和FASB根據(jù)原征求意見稿收到的反饋意見,進(jìn)行了重新審議討論,并其中針對(duì)保險(xiǎn)合同會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的以下五個(gè)方面征詢意見:(1)其他綜合收益(OCI)的使用;(2)要求主體持有基準(zhǔn)項(xiàng)目并規(guī)定與基準(zhǔn)項(xiàng)目回報(bào)掛鉤的合同;(3)保險(xiǎn)合同收入和費(fèi)用的列報(bào);(4)解鎖合同服務(wù)邊際;(5)生效日及過渡辦法。

      修訂征求意見稿的核心觀點(diǎn)是“根據(jù)合同類型,保險(xiǎn)合同按各種不同比例將財(cái)務(wù)要素和服務(wù)要素融合在一起”。修訂征求意見稿規(guī)定,主體對(duì)要素產(chǎn)生的現(xiàn)金流入和現(xiàn)金流出的組合的當(dāng)前評(píng)估對(duì)保險(xiǎn)合同進(jìn)行計(jì)量,并假設(shè)主體會(huì)在到期時(shí)向保單持有人給付和賠付來履行負(fù)債義務(wù)。本文主要從保險(xiǎn)合同的適用范圍、分拆、確認(rèn)、計(jì)量、列報(bào)和披露等方面,簡(jiǎn)要介紹修訂征求意見稿的主要框架內(nèi)容。

      一、保險(xiǎn)合同的適用范圍

      修訂征求意見稿將適用于主體簽發(fā)的所有保險(xiǎn)合同(包括再保險(xiǎn)合同)、持有的所有再保險(xiǎn)合同以及主體簽發(fā)的含分紅特征的投資合同(前提是簽發(fā)該合同的主體也簽發(fā)保險(xiǎn)合同)。這與原征求意見稿基本保持一致。針對(duì)以提供服務(wù)為主的固定收費(fèi)合同,修訂征求意見稿規(guī)定滿足以下三個(gè)條件時(shí)將不適用保險(xiǎn)合同準(zhǔn)則:(1)合同定價(jià)不是基于對(duì)單個(gè)客戶的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;(2)合同是通過提供服務(wù)以補(bǔ)償客戶;(3)合同轉(zhuǎn)移的保險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)主要由與交易對(duì)手使用服務(wù)引發(fā)。另外,按修訂征求意見稿規(guī)定,財(cái)務(wù)擔(dān)保合同暫時(shí)保持現(xiàn)行IFRS 4和IFRS 9的規(guī)定進(jìn)行處理。

      二、保險(xiǎn)合同的分拆

      修訂征求意見稿規(guī)定保險(xiǎn)合同嵌入衍生工具是否分拆按照是否“緊密相關(guān)”的原則進(jìn)行。保險(xiǎn)合同如果存在“顯著”的投資組成部分,應(yīng)將其分拆出來并按照相關(guān)的準(zhǔn)則進(jìn)行會(huì)計(jì)處理。在考慮到是否分拆保險(xiǎn)合同中非保險(xiǎn)性質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)組成部分時(shí),修訂征求意見稿按與收入準(zhǔn)則項(xiàng)目中識(shí)別單獨(dú)履行義務(wù)一致的原則。在各組成部分之間確定現(xiàn)金流的歸屬時(shí),應(yīng)將投資組成部分和嵌入衍生工具視作單獨(dú)的合同,再按收入準(zhǔn)則項(xiàng)目關(guān)于交易價(jià)格在各履約義務(wù)之間分?jǐn)偟脑瓌t,將現(xiàn)金流量分配至各保險(xiǎn)組成部分和非保險(xiǎn)性質(zhì)的產(chǎn)品或服務(wù)部分。此外,現(xiàn)金流出也應(yīng)當(dāng)按照合理一致的基礎(chǔ)分配至各組成部分。

      三、保險(xiǎn)合同的確認(rèn)

      修訂征求意見稿在原征求意見稿的基礎(chǔ)上對(duì)保險(xiǎn)合同的確認(rèn)進(jìn)行了修訂,會(huì)計(jì)處理更為明確和規(guī)范。修訂征求意見稿規(guī)定,主體應(yīng)當(dāng)在以下兩者較早時(shí)將其簽發(fā)的合同確認(rèn)為保險(xiǎn)合同:保險(xiǎn)期間開始日;保單持有人首次付款的到期支付日。同時(shí),修訂征求意見稿考慮合同虧損問題,如果保險(xiǎn)合同發(fā)生虧損,則保險(xiǎn)合同將歸屬于保險(xiǎn)合同組合變成虧損性的那一天。關(guān)于保險(xiǎn)合同是否發(fā)生虧損,修訂征求意見稿規(guī)定當(dāng)主體受合同條款約束后,履約合同現(xiàn)金流和保障期前的現(xiàn)金流之和大于零的話,則這個(gè)保險(xiǎn)合同是虧損的;現(xiàn)金流超出零的部分應(yīng)作為支出立刻在損益中反映。根據(jù)修訂征求意見稿,主體不應(yīng)當(dāng)將合同邊界之外的保費(fèi)相關(guān)的任何金額確認(rèn)為資產(chǎn)或負(fù)債,這些金額屬于未來保險(xiǎn)合同。

      四、保險(xiǎn)合同的計(jì)量

      保險(xiǎn)合同的計(jì)量是保險(xiǎn)合同會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的核心內(nèi)容,也是保險(xiǎn)合同會(huì)計(jì)處理的關(guān)鍵所在。修訂征求意見稿規(guī)定除以下合同外主體應(yīng)當(dāng)對(duì)所有的保險(xiǎn)合同采用統(tǒng)一的計(jì)量模型:(1)主體持有基準(zhǔn)項(xiàng)目并規(guī)定向保單持有人支付款項(xiàng)與基準(zhǔn)項(xiàng)目匯報(bào)掛鉤的保險(xiǎn)合同;(2)未到期的保險(xiǎn)合同。修訂征求意見稿規(guī)定,主體應(yīng)當(dāng)在初始確認(rèn)時(shí)按照以下兩者之和計(jì)量保險(xiǎn)合同:履約現(xiàn)金流金額;合同服務(wù)邊際(征求意見稿初稿稱為“剩余邊際”)。與原征求意見稿一致,修訂征求意見稿采用“要素法”(也可稱為“模塊法”)計(jì)量模型,但是對(duì)相關(guān)的細(xì)節(jié)內(nèi)容進(jìn)行了修訂。保險(xiǎn)合同計(jì)量的四個(gè)要素:未來現(xiàn)金流量、貨幣時(shí)間價(jià)值、風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整和合同服務(wù)邊際。修訂征求意見稿允許采用“保費(fèi)分配法”模型,前提是其計(jì)量結(jié)果能合理地接近于“要素法”模型下的計(jì)量結(jié)果或者保險(xiǎn)期間小于或等于一年。

      1.未來現(xiàn)金流量。修訂征求意見稿規(guī)定,保險(xiǎn)合同組合的現(xiàn)金流量的估計(jì)應(yīng)當(dāng)包括履行該組保險(xiǎn)合同所有直接相關(guān)的現(xiàn)金流入和現(xiàn)金流出。主體在估計(jì)未來現(xiàn)金流量時(shí),應(yīng)當(dāng)基于主體自身情況,以無偏差的方式,整體考慮與主體履行保險(xiǎn)合同而產(chǎn)生的所有現(xiàn)金流量的金額、時(shí)間和不確定性相關(guān)的所有可獲得的信息;這些信息應(yīng)當(dāng)反映當(dāng)前情況且是顯性的;它的范圍僅包括組合中的每一個(gè)合同的邊界范圍以內(nèi)產(chǎn)生的現(xiàn)金流。當(dāng)主體可以要求保單持有人支付保費(fèi)或者有實(shí)質(zhì)性的義務(wù)向保單持有人提供保障和其他服務(wù)時(shí),則相關(guān)的現(xiàn)金流量處于合同邊界以內(nèi)。與原征求意見稿一致,主體對(duì)現(xiàn)金流量的估計(jì)與計(jì)量日當(dāng)前情況保持一致。

      2.貨幣時(shí)間價(jià)值。保險(xiǎn)合同的特點(diǎn)之一就是期限比較長(zhǎng),因此,主體應(yīng)當(dāng)使用能反映保險(xiǎn)合同負(fù)債特征的折現(xiàn)率來調(diào)整未來現(xiàn)金流量以反映貨幣的時(shí)間價(jià)值,從而計(jì)算履約現(xiàn)金流。修訂征求意見稿規(guī)定,折現(xiàn)率應(yīng)當(dāng)與以下工具的可觀察當(dāng)前市場(chǎng)價(jià)格一致,該工具的現(xiàn)金流特征反映了保險(xiǎn)合同負(fù)債的現(xiàn)金流量特征(比如時(shí)間、貨幣種類和流動(dòng)性方面);剔除與保險(xiǎn)合同負(fù)債無關(guān)的,但影響所有可觀察價(jià)格的所有因素。同時(shí),修訂征求意見稿規(guī)定,對(duì)折現(xiàn)率的估計(jì)應(yīng)該與其他用于計(jì)量保險(xiǎn)合同的估計(jì)一致,避免重復(fù)計(jì)算或遺漏。

      針對(duì)非分紅保險(xiǎn)合同折現(xiàn)率的確定,修訂征求意見稿提出了兩種方法。一種是無風(fēng)險(xiǎn)利率加流動(dòng)性調(diào)整的思路,可被稱為“自下而上”的方法,這種方法在原征求意見稿中就已經(jīng)提及。另一種方法是修訂征求意見稿新提出的思路,可稱為“自上而下”的方法,是指以某個(gè)參照資產(chǎn)組合或?qū)嶋H資產(chǎn)組合的收益率曲線為起點(diǎn),經(jīng)過必要的調(diào)整后達(dá)到只反映保險(xiǎn)合同負(fù)債現(xiàn)金流特征的一個(gè)適當(dāng)?shù)恼郜F(xiàn)率。資產(chǎn)組合收益率曲線必須基于當(dāng)前市場(chǎng)信息。如果收益率曲線部分區(qū)域沒有可觀察到的市場(chǎng)價(jià)格,那么就參照公允價(jià)值準(zhǔn)則的相關(guān)指引,尤其是第三層級(jí)的公允價(jià)值計(jì)量。

      3.風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整。修訂征求意見稿規(guī)定,主體在計(jì)算履約現(xiàn)金流時(shí),應(yīng)對(duì)其使用的預(yù)期現(xiàn)金流折現(xiàn)值運(yùn)用一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整。風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整的目標(biāo)是主體應(yīng)承擔(dān)履約現(xiàn)金流不確定性風(fēng)險(xiǎn)而獲得的補(bǔ)償,因此原征求意見稿目標(biāo)中的“理性的主體為了不再承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)而愿意支付的金額”和“最大金額的概念”被取消。風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整應(yīng)當(dāng)反映所有與保險(xiǎn)合同相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),不應(yīng)當(dāng)反映與保險(xiǎn)合同無關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),例如主體持有的資產(chǎn)的投資風(fēng)險(xiǎn)、資產(chǎn)負(fù)債不配比風(fēng)險(xiǎn)以及與未來交易相關(guān)的操作風(fēng)險(xiǎn)等。關(guān)于計(jì)量風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整的方法,原征求意見稿只允許主體采用置信區(qū)間法(ConfidenceLevel)、尾部條件期望(Conditional TailExpectation)和資本成本法(Cost ofCapital)三種方法,以避免允許多種方法所帶來的實(shí)務(wù)多樣化、降低計(jì)量相關(guān)性等問題;修訂征求意見稿不再限定風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整的計(jì)算方法,原征求意見稿中三種方法仍作為示例予以保留。同時(shí),修訂征求意見稿不再對(duì)計(jì)量單元做出具體規(guī)定。

      4.合同服務(wù)邊際(Contractual servicemargin)。修訂征求意見稿規(guī)定,與未來服務(wù)相關(guān)的現(xiàn)金流變動(dòng)應(yīng)對(duì)合同服務(wù)邊際的財(cái)務(wù)狀況表金額的調(diào)整,而不是原征求意見稿所提議的計(jì)入當(dāng)期損益。在保險(xiǎn)合同初始確認(rèn)不為負(fù)的情況下,主體應(yīng)當(dāng)根據(jù)保險(xiǎn)合同在初始確認(rèn)的履約現(xiàn)金流金額和保險(xiǎn)保障期前的現(xiàn)金流之和來計(jì)算合同服務(wù)邊際。在后續(xù)計(jì)量時(shí),主體應(yīng)當(dāng)將未來現(xiàn)金流量的任何變動(dòng)計(jì)入損益,該變動(dòng)不會(huì)導(dǎo)致合同服務(wù)邊際的調(diào)整;并且應(yīng)當(dāng)按最能反映根據(jù)合同所提供服務(wù)按照系統(tǒng)方法的剩余轉(zhuǎn)讓,在承保期內(nèi)將剩余合同服務(wù)邊際計(jì)入損益。

      五、要求主體持有基準(zhǔn)項(xiàng)目并規(guī)定與基準(zhǔn)項(xiàng)目回報(bào)掛鉤的合同

      由于有些保險(xiǎn)合同約定了支付給投保人的款項(xiàng)與要求主體持有的基準(zhǔn)項(xiàng)目的回報(bào)相掛鉤(如分紅、利潤(rùn)共享以及投資連結(jié)合同)。針對(duì)這類保險(xiǎn)合同的會(huì)計(jì)處理,修訂征求意見稿規(guī)定,主體應(yīng)將合同現(xiàn)金流分解為會(huì)直接隨基準(zhǔn)項(xiàng)目回報(bào)而變動(dòng)的現(xiàn)金流,以及非隨基準(zhǔn)項(xiàng)目回報(bào)而變動(dòng)的現(xiàn)金流。直接隨基準(zhǔn)項(xiàng)目回報(bào)而變動(dòng)的現(xiàn)金流所對(duì)應(yīng)的負(fù)債,在列示和計(jì)量時(shí),均采用映射基準(zhǔn)項(xiàng)目賬面價(jià)值的方法(稱為“鏡像法”)。其他現(xiàn)金流,如固定付款、期權(quán)和擔(dān)保,則根據(jù)要素法計(jì)量。

      六、對(duì)未到期保險(xiǎn)合同負(fù)債的簡(jiǎn)化計(jì)量

      修訂征求意見稿建議,如果滿足以下條件,主體可以采用“保費(fèi)分配法”簡(jiǎn)化計(jì)量未到期保險(xiǎn)合同負(fù)債:(1)采用“保費(fèi)分配法”計(jì)量的結(jié)果能夠合理近視于采用“要素法”計(jì)量的結(jié)果;(2)保險(xiǎn)期間為一年或更短的保險(xiǎn)合同。根據(jù)“保費(fèi)分配法”,主體在初始確認(rèn)時(shí),未到期保險(xiǎn)合同的負(fù)債可能包括:初始確認(rèn)時(shí)收取的費(fèi)用;獲取保單成本相關(guān)的支付;承保前現(xiàn)金流量;虧損性合同的額外負(fù)債。在后續(xù)計(jì)量時(shí),未到期保險(xiǎn)合同負(fù)債的賬面價(jià)值包括:期初賬面價(jià)值;會(huì)計(jì)期間收到的保費(fèi);已履行義務(wù)而收到的保險(xiǎn)合同收入;確認(rèn)的虧損合同負(fù)債;虧損合同估計(jì)變更的影響;貨幣時(shí)間價(jià)值調(diào)整的影響。另外,修訂征求意見稿規(guī)定,對(duì)具有重大融資成份的合同,在計(jì)量其扣除賠款前負(fù)債時(shí)應(yīng)予以折現(xiàn)和計(jì)息以反映貨幣的時(shí)間價(jià)值。

      七、持有的再保險(xiǎn)合同

      修訂征求意見稿指出,判斷再保險(xiǎn)合同是否轉(zhuǎn)移重大保險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)時(shí),可以站在再保險(xiǎn)分出人的立場(chǎng)進(jìn)行判斷。如果保險(xiǎn)合同的分出部分所對(duì)應(yīng)的所有保險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)質(zhì)上已轉(zhuǎn)由再保險(xiǎn)人承擔(dān),則可以認(rèn)定分出人已轉(zhuǎn)移了重大保險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)。修訂征求意見稿規(guī)定,持有再保險(xiǎn)合同的主體是支付保費(fèi)并在支付原保險(xiǎn)合同產(chǎn)生的合理索賠時(shí)獲得補(bǔ)償,而不是收取保費(fèi)且向保單持有人支付合理索賠。因此,要求按“要素法”予以修訂以反映再保險(xiǎn)合同的特點(diǎn)。

      八、保險(xiǎn)合同的列報(bào)

      為了回應(yīng)對(duì)于業(yè)務(wù)信息量的要求,力求使收入列示與其他行業(yè)看齊;修訂征求意見稿放棄了原征求意見稿提議的“匯總邊際法”列報(bào)綜合收益表,并決定采用“已賺保費(fèi)法”列示綜合收益表。根據(jù)這種新的列報(bào)方式,主體在綜合收益表上應(yīng)當(dāng)列示:初始確認(rèn)保險(xiǎn)合同的損失(如有);風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整的變動(dòng);反映期間內(nèi)服務(wù)轉(zhuǎn)移的合同服務(wù)邊際的變化;不影響合同服務(wù)邊際的未來現(xiàn)金流量估計(jì)的變動(dòng);實(shí)際現(xiàn)金流量與前期對(duì)現(xiàn)金流量估計(jì)的差異;虧損合同的賬面價(jià)值的變動(dòng);所持有再保險(xiǎn)合同的簽發(fā)者信用狀況發(fā)生變動(dòng)所帶來的影響;合同初始確認(rèn)時(shí)確定的折現(xiàn)率來確定保險(xiǎn)合同負(fù)債的利息費(fèi)用;其他沒有在其他綜合收益表中確認(rèn)的損失或利得。

      同時(shí),修訂征求意見稿在列報(bào)處理引入了其他綜合收益(OCI)。原征求意見稿要求將因折現(xiàn)率變動(dòng)所產(chǎn)生的所有影響計(jì)入損益。修訂征求意見稿規(guī)定,對(duì)于不依賴于標(biāo)的資產(chǎn)回報(bào)的現(xiàn)金流,采用當(dāng)前市場(chǎng)利率進(jìn)行折現(xiàn)與采用初始確認(rèn)時(shí)的折現(xiàn)率進(jìn)行折現(xiàn)之間的差異計(jì)OCI。對(duì)保險(xiǎn)公司而言,對(duì)OCI的使用將減少一部分損益的波動(dòng)性。但是,當(dāng)資產(chǎn)以公允價(jià)值且其變動(dòng)計(jì)入損益時(shí),將增加波動(dòng)性。

      九、保險(xiǎn)合同的披露

      制定信息披露相關(guān)規(guī)定的目的在于幫助財(cái)務(wù)報(bào)表使用者理解在保險(xiǎn)合同會(huì)計(jì)準(zhǔn)則所涉范圍內(nèi)的保險(xiǎn)合同未來現(xiàn)金流量的性質(zhì)、金額、時(shí)間和不確定性等信息。修訂征求意見稿規(guī)定,主體應(yīng)當(dāng)披露以下項(xiàng)目的定性和定量的信息:在財(cái)務(wù)報(bào)表中確認(rèn)的與保險(xiǎn)合同相關(guān)的金額;針對(duì)保險(xiǎn)合同作出的重大判斷及判斷的變化;源于保險(xiǎn)合同的風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和程度。披露的內(nèi)容與原征求意見稿基本一致。

      十、過渡

      關(guān)于征求意見稿的建議范文第5篇

      1.概述

      答復(fù)即復(fù)函,屬公函的一種。

      復(fù)函是機(jī)關(guān)、單位為答復(fù)來函一方面商洽、詢問或聯(lián)系事宜而使用的一種公文,既可用于上級(jí)機(jī)關(guān)對(duì)下級(jí)單位的答復(fù)之用,也可用于平行機(jī)關(guān)或不相隸屬機(jī)關(guān)的答復(fù)。復(fù)函如屬上級(jí)機(jī)關(guān)對(duì)下級(jí)機(jī)關(guān)所要求事項(xiàng)的答復(fù),同時(shí)具有某種批復(fù)、批示的性質(zhì)。

      2.寫作要點(diǎn):

      復(fù)函的全文由標(biāo)題、正文、落款三部分構(gòu)成:

      (1)標(biāo)題

      由發(fā)文機(jī)關(guān)、事由和文種類別(復(fù)函)組成,一般不可省略。

      (2)正文

      包括受文單位、開頭用語(yǔ)、答復(fù)意見、結(jié)尾四部分。受文單位要頂格寫;開頭用語(yǔ)多為你處函收悉,經(jīng)研究,現(xiàn)答復(fù)如下之類,要寫明來函日期、名稱和編號(hào);接著是針對(duì)來函內(nèi)容作出的具體答復(fù);結(jié)尾用此復(fù)、特此函復(fù)等語(yǔ)作結(jié)。

      范文

      關(guān)于《***》征求意見的復(fù)函

      區(qū)委教育實(shí)踐活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室:

      月 日收到《征求意見函》后,我單位教育實(shí)踐活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組高度重視,按照征求意見稿的要求,及時(shí)把征求意見稿轉(zhuǎn)發(fā)至***,廣泛征求意見建議。對(duì)征求意見稿無異義。

      ***單位

      年 月 日

      關(guān)于區(qū)政協(xié)十三屆五次會(huì)議第 號(hào)提案的復(fù)函

      尊敬的╳╳╳委員:

      您提出的《關(guān)于╳╳╳╳╳╳的提案》(第╳╳╳號(hào))收悉。經(jīng)研究辦理,現(xiàn)答復(fù)如下:

      ╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳。

      最后,我們對(duì)您在╳╳╳工作方面的關(guān)心和支持表示衷心的感謝,也希望您能理解我們的工作。

      此復(fù)函已經(jīng)陳xx局長(zhǎng)審簽。

      關(guān)于參加《XXXXXX總體城市設(shè)計(jì)》的復(fù)函

      XXXXXXXX規(guī)劃局:

      經(jīng)我公司/單位認(rèn)真考慮,愿意參加XX市規(guī)劃局舉辦的《XXXXX設(shè)計(jì)及重點(diǎn)地區(qū)詳細(xì)城市設(shè)計(jì)》方案征集項(xiàng)目,接受征集文書提出的各項(xiàng)要求,保證遵從各條事項(xiàng)。無異議。

      項(xiàng)目組成員如下:

      我公司相關(guān)的城市設(shè)計(jì)業(yè)績(jī)有:

      1、 (僅列名稱、規(guī)模、設(shè)計(jì)時(shí)間)

      2、

      特此復(fù)函

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