生物技術(shù)行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢
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生物技術(shù)行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢范文第1篇
關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；藥物；開發(fā)
生物制藥是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法，生物藥物是指綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥品。
1.生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史
生物生物制藥產(chǎn)業(yè)自1953年發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開始，歷經(jīng)29的研發(fā)，于1982年成功在美國上市了第一個重組胰島素，從此拉開了生物制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的序幕。陸續(xù)在1986年上市了第一個單抗OKT3、第一個重組疫苗、第一個抗腫瘤生物藥物a-干擾素，1987年第一個動物細胞基因工程產(chǎn)品I-PA上市，1989年EPO上市，1994年第一個基因重組嵌合抗體ReoPro上市，1997年第一個組織工程產(chǎn)品Carcitel及第一個治療性抗體Rituxan上市，1998年第一個反義寡核苷酸藥物Vitravene、Neupogen上市，2002年第一個治療性人源性抗體阿達木單抗注射液上市。2004年我國批準了重組人P53腺病毒注射液上市，這也是我國第一個基因治療藥物，自此開啟了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的大門[1-3]。
2.我國生物制藥產(chǎn)業(yè)行業(yè)現(xiàn)狀
目前單抗藥物是世界生物制藥發(fā)展的主流藥物，筆者以單抗藥物為例，闡述一下單抗的發(fā)展現(xiàn)狀。
現(xiàn)狀分析：1、朝陽行業(yè)、增長迅速、利潤率高、成長性好；2、高投入、高風險、高回報、技術(shù)壁壘高、審批難度大；3、國家政策大力扶持、資本市場青睞、估值高；4、我國尚處于初級階段，產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)，質(zhì)量不均。
趨勢分析：1、以仿制為主，逐步創(chuàng)新和產(chǎn)品更新?lián)Q代，加速進口藥品的替代；2、隨著進入企業(yè)的增加，市場競爭將日趨激烈，并購重組行業(yè)整合將成為趨勢；3、企業(yè)發(fā)展短期看資本和技術(shù)承接能力，長期看技術(shù)研發(fā)和專利保護能力。4、2010年開 始大量抗體研發(fā)企 業(yè)誕生，技術(shù)逐漸成熟，2013開始申報迅猛增長。目前，共有近60家企業(yè)申報，獲得批件不到10家，從企業(yè)背景來看，人才，技術(shù)和資金是抗體研發(fā)企業(yè)的必備條件 。
3.發(fā)展前景
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直處于落后于美國、歐盟，目前國家大力支持發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，不斷出臺促進醫(yī)藥健康發(fā)展的政策[4]。
2009年6月國務(wù)院辦公廳印發(fā)了促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策的通知，重點發(fā)展預(yù)防和診斷嚴重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發(fā)對治療常見病和重大疾病具有顯著療效的生物技術(shù)藥物、小分子藥物和現(xiàn)代中藥。加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復(fù)設(shè)備，推進生物醫(yī)藥研發(fā)外包。國家加大對生物技術(shù)創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，使我國生物制藥行業(yè)保持快速發(fā)展勢頭[5，6]。數(shù)據(jù)顯示，2003-2010年中國生物制藥行業(yè)銷售收入年復(fù)合增長率達21.52%，2010年行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模突破千億元，同比增速超過40%。
未來我國生物藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力也將大幅度提高，形成化學(xué)藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。
在生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展，主要發(fā)達國家和新興經(jīng)濟體紛紛對發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)做出部署，作為獲取未來科技經(jīng)濟競爭優(yōu)勢的一個重要領(lǐng)域的全球大氣候下， 我國政府也將生物產(chǎn)業(yè)定義為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2015年，隨著我國《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》的，標識了業(yè)界期盼多時的生物類似藥政策大門即將開啟[7]。中國生物制藥行業(yè)有望迎來全新的發(fā)展階段。
近年來，生物制劑已逐漸成為全球制藥行業(yè)發(fā)展的重要推動力。據(jù)業(yè)內(nèi)專家預(yù)測，未來幾年里，生物仿制藥將進入快速發(fā)展期，隨著眾多生物藥專利到期浪潮襲來，原研藥企正在想方設(shè)法延長專利保護期，加固"專利堡壘"，生物仿制藥企業(yè)則在積極地從各方面增強競爭力以進入這個利潤豐厚的市場。隨著生物制劑的不斷發(fā)展，包裝材料和給藥系統(tǒng)作為生物制劑不可或缺的組成部分，對于確保藥物的安全性、有效性以及提升藥品附加值上發(fā)揮著重要作用，因此也越來越受到生物制藥企業(yè)的關(guān)注和重視。
生物技術(shù)的應(yīng)用創(chuàng)立了有160年歷史的醫(yī)藥工業(yè)，目前正迅速向農(nóng)業(yè)和工業(yè)領(lǐng)域滲透和發(fā)展，并將對化學(xué)工業(yè)及其他工業(yè)制造部門產(chǎn)生巨大的影響，即改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，重塑產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。日前公布的安永報告顯示，去年全球生物技術(shù)領(lǐng)域收入增長了17%，達到了546億美元。其中，美國在此領(lǐng)域的成就遙遙領(lǐng)先，其收入為427億美元，約占全球的80%。此次研究調(diào)查了641家公共生物技術(shù)公司和3775家私營生物技術(shù)公司。
在經(jīng)過了一段時間的沉寂后，生物技術(shù)公司從2003年底起又開始了上市活動。去年全球生物技術(shù)工業(yè)共從資本市場募集了212億美元，較2003年增長了15%。根據(jù)安永公司的調(diào)查結(jié)果，去年美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)通過風險投資渠道獲得的支持創(chuàng)歷史新水平，超過所有風險投資總額的21%。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)也得到來自政府部門的財政支持，其中美國為36億美元、加拿大2.71億美元、歐洲14億美元。
自1992年生物技術(shù)公司如雨后春筍般增長以來，僅美國保健生物技術(shù)工業(yè)收入，就從1992年的80億美元增加到2003年的390億美元。截止到2005年4月初為止，美國公開上市的生物技術(shù)公司的市值已達3110億美元。其中2004年基因技術(shù)公司（Genentech）盈利7.85億美元，安進公司（Amgen）盈利24億美元。2004年生物技術(shù)工業(yè)的投資達170億美元，這是2000年以來的最高水平。其中，風險投資達36億美元。
與此同時，治療性克隆研究為那些支持它的國家，如英國、瑞典、中國等，提供了戰(zhàn)略機遇。英國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模僅次于美國，居世界第二，受益于生物技術(shù)的部門雇傭的工人超過175萬，產(chǎn)值約占國內(nèi)生產(chǎn)總值的10%。英國政府一直對生物技術(shù)采取積極扶持的態(tài)度，認為它是典型的知識經(jīng)濟，是英國的優(yōu)勢所在，是英國產(chǎn)業(yè)的未來。
生產(chǎn)力是人類社會發(fā)展的決定性因素。在科技這一第一生產(chǎn)力大發(fā)展的戰(zhàn)略機遇面前，是積極轉(zhuǎn)變觀點、調(diào)整政策、抓住機遇、促進科技發(fā)展，還是出于保守觀念或者政治利益的考慮遏制科技發(fā)展而喪失機遇，是決定一個國家是否蓬勃發(fā)展的關(guān)鍵。一葉落而知天下秋，對待治療性克隆研究的截然不同態(tài)度，很可能預(yù)示著未來幾十年世界格局將出現(xiàn)新的變革[8]。
4.意義
近年來，人類重大疾病如惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。隨著生物治療技術(shù)取得的重大突破，其在治療領(lǐng)域發(fā)揮著舉足輕重的作用。
中國生物技術(shù)藥物市場仍處于起步階段，目前中國生物技術(shù)藥物的市場總額為180億元人民幣，僅占全球市場總額的2%。但是中國擁有豐富的科技和人才資源，又有巨大的市場需求，有希望打造出世界一流的創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)。
參考文獻
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生物技術(shù)行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢范文第2篇
摘要：行業(yè)企業(yè)調(diào)研是一體化課程建設(shè)的基礎(chǔ)和重要依據(jù)，基于此，常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設(shè)課題組，對常州地區(qū)藥物分析與檢驗專業(yè)技能人才的需求狀況進行了調(diào)研。通過對常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢的研究，以及對常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現(xiàn)狀及需求進行分析，為藥物分析與檢驗專業(yè)一體化課程改革提供了依據(jù)。
關(guān)鍵詞 ：高職；藥物分析與檢驗專業(yè)；課改；技能人才狀況
作者簡介：許瑞林，男，江蘇省常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系藥物分析教研室主任，高級講師，主要研究方向為藥物分析；石洪林，男，江蘇省常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系主任，高級講師，主要研究方向為高等職業(yè)教育。
中圖分類號：G712 文獻標識碼：A 文章編號：1674-7747（2015）09-0030-06
一、調(diào)研背景
長期以來，高職生物醫(yī)藥系藥物分析與檢驗專業(yè)教學(xué)受到實訓(xùn)場地和設(shè)備的限制，主要以學(xué)科教學(xué)為主，課程設(shè)置與醫(yī)藥企業(yè)需求脫節(jié)。為了對接地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地服務(wù)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設(shè)課題組對常州地區(qū)藥物分析與檢驗專業(yè)技能人才的需求狀況進行了調(diào)研，為藥物分析與檢驗專業(yè)一體化課程改革提供了充分的依據(jù)。
二、調(diào)研的基本信息及分析
課題組選取了常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有代表性的制藥企業(yè)，以企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、部門主管和常州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會專家作為對象，以文獻法、訪談法和問卷調(diào)查法為主要方法展開調(diào)研，主要調(diào)研內(nèi)容包括以下兩個方面。
（一）常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢
1.常州地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模。目前，常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有藥品生產(chǎn)企業(yè)41家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)202家，藥品包裝材料企業(yè)25家。產(chǎn)品涉及化學(xué)原料藥、制劑，中成藥，中藥提取，衛(wèi)生材料，生化藥物，現(xiàn)代生物技術(shù)藥物，醫(yī)療器械，藥用包裝材料等多個門類。
2.常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)配套能力較強，易于形成藥品、醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈。
3.常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展?jié)摿^大。通過實施新版GMP，為企業(yè)提升藥品質(zhì)量管理水平和擴大產(chǎn)能創(chuàng)造了條件，使行業(yè)整體素質(zhì)有了新的提高。經(jīng)過近年來的努力，一批優(yōu)勢產(chǎn)品逐步形成，一批高新技術(shù)產(chǎn)品初露端倪。
（二）常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現(xiàn)狀及需求分析
1.課題組針對常州地區(qū)有代表性的七家制藥企業(yè)的人才現(xiàn)狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進行了調(diào)研，結(jié)果如表1、表2、表3所示。從表1可見，藥物分析人數(shù)在企業(yè)總?cè)藬?shù)中占有一定的比例，約為10%左右；從表2可見，藥品QC、QA人員在企業(yè)技術(shù)人員中所占比例達到15%以上，這表明制藥企業(yè)對藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見，制藥企業(yè)的藥物分析人員雖然需求量不是很大，但技術(shù)要求都較高。另外，從調(diào)研訪談中獲知，企業(yè)不僅對人才提出了技能方面的要求，而且在學(xué)歷方面要求技能人才至少應(yīng)具備大專以上學(xué)歷，所以，藥物分析與檢驗專業(yè)的一體化課程要兼顧技能培養(yǎng)和學(xué)歷教育，兩者都不能偏廢。
2.調(diào)研發(fā)現(xiàn)，制藥企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員占全部職工總數(shù)的40%以上。特別在藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)需要大量的質(zhì)量管理（包括質(zhì)檢、化驗、質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護、保管等）人員。技術(shù)崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗工、藥物QA質(zhì)量管理員、制藥機械維修工、研發(fā)人員等，各技術(shù)崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見，制藥企業(yè)對藥物制劑工技術(shù)人員需求的比例最大，其次是藥物QC檢驗工，占比約10%。
如圖2所示，調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，藥物分析與檢驗人才需求最多的是理化分析，其次為微生物檢測，然后是儀器分析。其中，理化分析約占50%，微生物檢測約占30%，儀器分析約占20%。
3.藥物分析與檢驗專業(yè)所對應(yīng)的崗位群及其主要工作任務(wù)，以及所需具備的相關(guān)專業(yè)知識和專業(yè)技能見表4和表5。由表4、表5可見，常州地區(qū)制藥企業(yè)大多為化學(xué)藥品和生物制品企業(yè)，中藥制劑較少，這是后續(xù)課改中應(yīng)予以重點關(guān)注的方面。
4.調(diào)研發(fā)現(xiàn)，制藥企業(yè)希望藥物分析工具有積極的人生態(tài)度、健康的心理素質(zhì)、良好的職業(yè)道德和較扎實的文化基礎(chǔ)知識；具有獲取新知識、新技能的意識和能力，能適應(yīng)不斷變化的職業(yè)社會；熟悉分析檢驗流程，嚴格執(zhí)行儀器操作規(guī)定，遵守各項工藝規(guī)程，重視環(huán)境保護，并具有獨立解決非常規(guī)問題的基本能力；能指導(dǎo)他人進行工作或協(xié)助培訓(xùn)一般QC人員。同時，藥物分析工還應(yīng)具有下列專業(yè)能力：（1）熟悉藥事管理的法規(guī)、政策，了解現(xiàn)代藥物分析技術(shù)的發(fā)展動態(tài)；（2）能按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求從事藥物分析與檢驗；（3）能協(xié)助企業(yè)生產(chǎn)部門分析產(chǎn)生不合格品（批）的原因，并提出改進建議；（4）掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法；（5）能制定和執(zhí)行分析儀器設(shè)備和藥物分析的標準操作規(guī)程。
三、基本結(jié)論
（一）人才培養(yǎng)方向定位
通過對企業(yè)調(diào)研情況的分析，我們確定藥物分析與檢驗專業(yè)的人才培養(yǎng)方向為：面向醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和原輔料生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)企業(yè)，培養(yǎng)從事使用化學(xué)分析儀器和理化儀器等設(shè)備，對原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進行檢驗、檢查、檢定、試驗、分析的高技能人才。
1.中級工要求。能獨立接受分析任務(wù)，按照操作規(guī)程進行理化檢測、生化檢測，能分析判斷檢測中產(chǎn)生的異常現(xiàn)象，減小測定誤差，并能對儀器進行日常維護保養(yǎng)。
2.高級工要求。能進行儀器檢測、理化檢測、能解決在分析測試中出現(xiàn)的疑難問題，具有培訓(xùn)和指導(dǎo)中級工的能力。對分析儀器常見的故障能進行診斷，對簡單的故障能進行排除。
（二）針對崗位和工作任務(wù)進行一體化課改
生物技術(shù)行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢范文第3篇
生物化學(xué)工程（又叫生化工程或生物化工）是化學(xué)工程與生物技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物。生物化工是生物技術(shù)的重要分支。與傳統(tǒng)化學(xué)工業(yè)相比，生物化工有某些突出特點：①主要以可再生資源作原料；②反應(yīng)條件溫和，多為常溫、常壓、能耗低、選擇性好、效率高的生產(chǎn)過程；③環(huán)境污染較少；④投資較小；⑤能生產(chǎn)目前不能生產(chǎn)的或用化學(xué)法生產(chǎn)較困難的性能優(yōu)異的產(chǎn)品。由于這些特點，生物化工已成為化工領(lǐng)域重點發(fā)展的行業(yè)。
1.世界生物化工行業(yè)的現(xiàn)狀
生物化工發(fā)展至今已經(jīng)歷了半個多世紀，最早主要是生產(chǎn)抗生素；隨后，是為氨基酸發(fā)酵、舀體激素的生物轉(zhuǎn)化、維生素的生物法生產(chǎn)、單細胞蛋白生產(chǎn)及淀粉糖生產(chǎn)等工業(yè)化服務(wù)。自20世紀80年代起，隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的興起，生物化工又利用重組微生物、動植物細胞大規(guī)模培養(yǎng)等手段生產(chǎn)藥用多肽、蛋白、疫苗、干擾素等。而且，生物化工的應(yīng)用已涉及到人民生活的方方面面，包括農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、化輕原料生產(chǎn)、醫(yī)藥衛(wèi)生、食品、環(huán)境保護、資源和能源的開發(fā)等各領(lǐng)域。隨著生物化工上游技術(shù)——生物工程技術(shù)的進步以及化學(xué)工程、信息技術(shù)（IT）和生物信息學(xué)（bioinformatics）等學(xué)科技術(shù)的發(fā)展，生物化工將迎來又一個嶄新的發(fā)展時期。
生物化工行業(yè)經(jīng)過50多年的發(fā)展，已形成了一個完整的工業(yè)體系，整個行業(yè)也出現(xiàn)了一些新的發(fā)展態(tài)勢。下面簡要描述生物化工行業(yè)的現(xiàn)狀。
1．1工業(yè)結(jié)構(gòu)
由于生物化工涉及面廣，涉及的行業(yè)多，所以從事生物化工的企業(yè)較多。據(jù)報道，90年代中期，美國生物化工企業(yè)有：000多家，西歐有580多家，日本有300多家。近年來，雖然由于行業(yè)競爭日趨激烈，生物化工企業(yè)有較大幅度減少，但與生命科學(xué)（主要指醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)生化技術(shù)）諸侯割據(jù)的局面相比，生物化工行業(yè)依然是百花齊放，百家爭鳴。既有象諾華、捷利康等從事生命科學(xué)的世界性大公司，也有象DSM、諾和諾德等大型的精細化工公司，當然也有在某一方面有專長的小公司如Altus等。而且，由于世界大公司正把注意力向生命科學(xué)部分轉(zhuǎn)移，生物化工行業(yè)百花齊放的局面在很長一段時間內(nèi)不會有什么改變。
1．2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
傳統(tǒng)的生物化工行業(yè)主要是指抗生素（如青霉素等）、食品（如酒精、味精等）等行業(yè)，而在目前，它已幾乎滲透到人民生活的各方面如醫(yī)藥、保健、農(nóng)業(yè)、環(huán)境、能源、材料等。同時，生物化工產(chǎn)品也得到了極大的拓展：醫(yī)藥方面有各種新型抗生素、干擾素、胰島素、生長激素、各種生長因子、疫苗等；氨基酸和多肽方面有賴氨酸、天冬氨酸、丙氨酸、蘇氨酸、脯氨酸等以及各種多肽；酶制劑有160多種，主要有糖化酶、淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶、青霉素酶、過氧化氫酶等；生物農(nóng)藥有Bt、春日霉素、多氧霉素、井崗霉素等；有機酸有檸檬酸、乳酸、蘋果酸、衣康酸、延胡索酸、已二酸、脂肪酸、卜酮戊二酸、l亞麻酸、透明質(zhì)酸等。還有微生物法1，3．丙二醇、丙烯酞胺等。
目前，全球生物化工年銷售額在400億美元左右，每年約以7％～8％的速率增長。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，生物化工領(lǐng)域生產(chǎn)規(guī)模范圍極廣，市場年需求量僅為千克級的干擾素、促紅細胞生長素等昂貴產(chǎn)品（價格可達數(shù)萬美元／g）與年需求量逾萬噸的抗生素、酶、食品與飼料添加劑、日用與農(nóng)業(yè)生化制品等低價位產(chǎn)品（部分價格不到：美元／g）幾乎平分秋色。高價位的產(chǎn)品市場份額在50％～60％，低價位的產(chǎn)品市場份額在40％～50％。而且，根據(jù)近年來生物化工的發(fā)展趨勢及人們對醫(yī)藥衛(wèi)生的重視來看，高價位產(chǎn)品的發(fā)展速率高于低價位產(chǎn)品。
1．3技術(shù)水平
生物化工經(jīng)過80年代以后的蓬勃發(fā)展，不僅整個行業(yè)技術(shù)水平有大幅度提高，而且許多新技術(shù)也得到廣泛應(yīng)用。
1．3．1發(fā)酵工程技術(shù)已見成效
據(jù)估計，全球發(fā)酵產(chǎn)品的市場有120～130億美元，其中抗生素占46％，氨基酸占16.3％，有機酸占13．2％，酶占10％，其它占14．5％。發(fā)酵產(chǎn)品市場的增大與發(fā)酵技術(shù)的進步分不開。現(xiàn)代生物技術(shù)的進展推動了發(fā)酵工業(yè)的發(fā)展，發(fā)酵工業(yè)的收率和純度都比過去有了極大的提高。目前世界最大的串聯(lián)發(fā)酵裝置已達75m＼許多公司對發(fā)酵工藝進行了調(diào)整，從而降低了生產(chǎn)成本。如ADM（ArcherDanie1sMid1and）和Cargill公司在20世紀90年代初對其發(fā)酵裝置進行改造，將以碳水化合物為原料的生產(chǎn)工藝改為以玉米粉為原料，從而降低了生產(chǎn)成本，ADM公司生產(chǎn)的賴氨酸成本比原先降低了一半。
1．3．2酶工程技術(shù)有了長足的進步
酶工程技術(shù)包括酶源開發(fā)、酶制劑生產(chǎn)、酶分離提純和固定化技術(shù)、酶反應(yīng)器與酶的應(yīng)用。目前世界酶制劑從酶源開發(fā)到酶的應(yīng)用都已進入了良性發(fā)展階段，各階段生產(chǎn)企業(yè)和用戶關(guān)系密切，合作廣泛。據(jù)報道，1998年全球工業(yè)酶制劑的銷售額為13億美元，預(yù)計到2010年將增長到30億美元，每年以6．5％的速率增長。其中食用酶占40％，洗滌用酶占33％，其它（主要是紡織、造紙和飼料等用酶）占27％。
1．3．3分離與純化技術(shù)也有很大進步
影響生化產(chǎn)品價格的因素，首當其沖的是分離與純化過程，其費用通常占生產(chǎn)成本的50％～70％，有的甚至高達90％。分離步驟多、耗時長，往往成為制約生產(chǎn)的“瓶頸”。尋求經(jīng)濟適用的分離純化技術(shù)，已成為生物化工領(lǐng)域的熱點。已大規(guī)模應(yīng)用的分離純化技術(shù)有：雙水相革取、新型電泳分離、大規(guī)模制備色譜、膜分離等。
1．3．4上游技術(shù)廣泛應(yīng)用于下游生產(chǎn)
利用基因工程技術(shù)，不但成倍地提高了酶的活力，而且還可以將生物酶基因克隆到微生物中，構(gòu)建基因菌產(chǎn)生酶。利用基因工程，使多種淀粉酶、蛋白酶、纖維素酶、氨基酸合成途徑的關(guān)鍵酶得到改造、克隆，使酶的催化活性、穩(wěn)定性得到提高，氨基酸合成的代謝流得以拓寬，產(chǎn)量提高。隨著基因重組技術(shù)的發(fā)展，被稱為第二代基因工程的蛋白質(zhì)工程發(fā)展迅速，顯示出巨大潛力和光輝前景。利用蛋白質(zhì)工程，將可以生產(chǎn)具有特定氨基酸順序、高級結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生理功能的新型蛋白質(zhì)，可以定向改造酶的性能，從而生產(chǎn)出新型生化產(chǎn)品。
1．3．5新技術(shù)在生物化工中也得到了極大的應(yīng)用
比如，在超臨界液體狀態(tài)下進行酶反應(yīng)，從而大大降低酶反應(yīng)過程的傳質(zhì)阻力，提高酶反應(yīng)速率。超臨界C02無毒、不可燃、化學(xué)情性、易與反應(yīng)底物分離。利用超臨界CO2取代有機溶劑進行酶反應(yīng)，具有極大的發(fā)展?jié)摿ΑＳ直热纾⒛z羹技術(shù)已被廣泛用于動物細胞的大規(guī)模培養(yǎng)、細胞和酶的固定化以及蛋白質(zhì)等物質(zhì)的分離方面。
2．世界生物化工行業(yè)的發(fā)展趨勢
2．1工業(yè)結(jié)構(gòu)
行業(yè)與行業(yè)間的劃分將日趨模糊，企業(yè)間的合作將加大。目前，許多從事醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、環(huán)境、能源等方面生產(chǎn)的企業(yè)，正在從事生物化工生產(chǎn)。特別是某些從事傳統(tǒng)化工行業(yè)的生產(chǎn)廠家，也紛紛涉足生物化工領(lǐng)域。如杜邦公司，長期以來主要從事有機化工和聚合材料的生產(chǎn)，現(xiàn)在正加大生物化工的開發(fā)力度，已開發(fā)成功了生物法生產(chǎn)1,3-丙二醇工藝，并正在開發(fā)用改性大腸桿菌生產(chǎn)己二酸工藝。DSM公司以前主要從事抗菌素方面的生產(chǎn)，現(xiàn)也加大了生物化工的投資力度。
由于生物化工涉及面廣，許多生化公司都有自己的專長，它們之間為了商業(yè)利益的合作也非常活躍。此外，隨著從事傳統(tǒng)行業(yè)的生產(chǎn)廠家的加入，由于技術(shù)與生產(chǎn)方面的原因，它們與從事生物化工開發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)合作也很頻繁。所有這一切，都使生物化工行業(yè)的合作越來越廣泛。如杜邦公司與杰寧科樂公司合作開發(fā)用生物法生產(chǎn)1，）丙二醇，進一步生產(chǎn)PTT樹脂。荷蘭的Purac公司與美國Cagill公司合資建設(shè)年產(chǎn)3．4萬tL。乳酸裝置，并計劃進一步發(fā)展到6．8萬V入DSM公司與美國Maxygen公司簽定了三年的研究合同，以利用Maxygen的
DNA重排和分子培養(yǎng)技術(shù)，開發(fā)在7一ADCA和其它青霉素生產(chǎn)中使用的酶和菌種。
2．2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
生物化工產(chǎn)品正向?qū)I(yè)化、高科技含量、高附加值方向發(fā)展。傳統(tǒng)的低價位產(chǎn)品受到冷落，而高價位產(chǎn)品如生化藥物、保健品、生化催化劑等則備受青睞。許多公司為了追求較高利潤，都將低附加值的產(chǎn)品剝離。如日本武田藥品工業(yè)公司不再生產(chǎn)味精，轉(zhuǎn)而生產(chǎn)其它高附加值的調(diào)味品如肌甘酸二鈉（IMP）和鳥甘酸二鈉（GwtP）。另外，生物化工將涉足它以前很少涉足的領(lǐng)域如高分子材料和表面活性劑等。
生化藥物由于附加值高而成為今后生物化工領(lǐng)域發(fā)展的重點。1997年生化藥物市場銷售額達130億美元，其中細胞分裂素80億美元，激素30億美元，其它20億美元；就具體藥物而論，促紅細胞生長素35億美元，人胰島素18億美元，粒性白細胞克隆刺激因子16億美元，人生長激素15億美元，小干擾素11億美元。預(yù)計今后其市場銷售額還將以8％的速率增長。
在氨基酸方面，雖然用于藥物合成氨基酸的量相對較小，但其發(fā)展?jié)摿艽蟆?jù)報道，500種主要藥物中，有18％含有氨基酸或其衍生物的合成。在藥物合成中，使用最廣泛的是L。脯氨酸、r苯甘氨酸和r對羥基苯甘氨酸。L。脯氨酸用于血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）的合成，匹苯甘氨酸和r對羥基苯甘氨酸用于抗生素的合成。另外，多肽也是今后的發(fā)展重點之一。多肽是指有2以上氨基酸用肽鍵組成的化合物，在臨床上使用非常廣泛，主要用于治療癌癥、HIV病毒和兔疫系統(tǒng)功能減退、對傳統(tǒng)抗生素產(chǎn)生抗體的感染以及疫苗等。全球合成多肽原藥的產(chǎn)量在100kg左右，但銷售額達2．5億～3億美元，而做成制劑的銷售額則達25億～30億美元。多肽原藥需求量的年增長率在10％以上。
碳水化合物方面，用于臨床的碳水化合物受到人們越來越多的關(guān)注。但是，用于臨床的碳水化合物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，如一對單糖，其不同的化學(xué)鍵就多達22種。因此，用化學(xué)法合成復(fù)雜的碳水化合物比較困難，難以實現(xiàn)工業(yè)化，而用酶法合成則是一條切實可行的途徑。
作為生化催化劑的酶，也將是今后發(fā)展的重點。1997年，生化用催化劑銷售額約1．3億美元，在過去的3～5年間，每年增長速率在8％～9％，預(yù)計在未來的3～5年間，將以同樣速度增長。生化催化劑主要用于手性藥物的合成。當前，手性藥物已成為國際新藥研究與開發(fā)的新方向之一。
1997年手性藥物制劑世界市場的銷售額為879億美元，占藥品市場的28．3％，到2000年將達到900億美元。在未來的25年內(nèi)，約有一半的手性藥物要通過生化催化合成，因此，生化催化劑無論從需求量和需求種類來看，都具有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
生化表面活性劑由于具有無毒、生物降解性好等優(yōu)點，今后可能成為表面活性劑的升級換代產(chǎn)品，但目前還處于探索階段。
生物化工在高分子材料、特殊化學(xué)品、生物晶片、環(huán)保等方面也將有極大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
2．3技術(shù)水平
不斷提高菌株活力、發(fā)酵水平、生化反應(yīng)過程、分離純化水平，依然是生物化工面臨的課題。
在菌種開發(fā)方面，由于從20世紀70年代以來從自然界中篩選菌種以獲得新的代謝產(chǎn)物的機會明顯減少，人們便考慮利用已知菌種經(jīng)適當改變其代謝特性后生產(chǎn)新的產(chǎn)品。如日本協(xié)和發(fā)酵公司已成功地把生產(chǎn)谷氨酸的菌種改為生產(chǎn)色氨酸。
在生化反應(yīng)器方面，反應(yīng)器放大一直是一個老大難的問題。因此，利用計算機技術(shù)對整個生化反應(yīng)過程進行數(shù)字化處理，從而優(yōu)化反應(yīng)過程，是今后的發(fā)展方向之一。
在分離純化方面，親和層析受到廣泛重視，并有人研制了一種綜合專家系統(tǒng)軟件包，可在幾分鐘內(nèi)告知對方被分離物系的分離方法和順序，以便根據(jù)產(chǎn)品所需進行取舍。
另外，在生化過程的在線檢測和控制方面，利用生物傳感器和計算機監(jiān)控，依然是今后的發(fā)展方向。
在酶催化反應(yīng)中將發(fā)展有機溶劑中的催化反應(yīng)。
生物上游技術(shù)的發(fā)展，將對生物化工產(chǎn)生深遠影響。人們對從病毒、細菌、植物、動物到人類基因組順序測定工作十分重視，并在此基礎(chǔ)上形成了基因許多產(chǎn)品一哄而上，盲目上馬，遍地開花，最終形成惡性競爭，許多企業(yè)破產(chǎn)倒閉。在競爭中生存下來的企業(yè)，也是元氣大傷，難以進一步組織技術(shù)改造。如僅江蘇省停產(chǎn)的發(fā)酵生產(chǎn)線就多達上百條。另外，行業(yè)內(nèi)企業(yè)間的生產(chǎn)水平相差懸殊，企業(yè)技術(shù)裝備水平達到20世紀80年代以后國際先進水平的僅占20％～30％，多數(shù)處于20世紀60～70年代水平。
二是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，品種單一，低檔次產(chǎn)品重復(fù)生產(chǎn)，不能適應(yīng)需求。在我國高檔的醫(yī)藥生化產(chǎn)品如激素、生長因子、干擾素、藥用多肽等，有的產(chǎn)量很小，有的沒有生產(chǎn)，因此每年都需進口。
三是在生產(chǎn)技術(shù)上，工藝、設(shè)備不配套，上下游技術(shù)不配套，產(chǎn)物的收得率低。我國雖然某些產(chǎn)品如檸檬酸、乳酸等發(fā)酵水平較高，但大多數(shù)產(chǎn)品的收率都低于國外，酶制劑的活力也明顯低于國外，生化反應(yīng)器和分離純化技術(shù)更是落后國外15～20年。每年都要花費大量資金從國外進口生物反應(yīng)器、細胞破碎機、分離純化設(shè)備及分離介質(zhì)、生物傳感器和計算機監(jiān)控設(shè)備。
四是有些產(chǎn)品投入產(chǎn)出比達15／＝以上，造成嚴重的資源浪費和環(huán)境污染。
五是基礎(chǔ)研究薄弱，技術(shù)創(chuàng)新能力不強，企業(yè)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)吸收能力差，生產(chǎn)發(fā)展多數(shù)依靠傳統(tǒng)的夕蜒型、粗放型擴大投資的增長模式，效益低、市場競爭力低。
3．2建議針對我國生物化工行業(yè)存在的問題，筆者有以下建議：
3．2．1擴大經(jīng)濟規(guī)模，提高競爭力要鼓勵建設(shè)大型的生物化工企業(yè)集團公司，使之集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售干一體。尤其要培育一批科技創(chuàng)新型企業(yè)。同時，也要鼓勵在某些方面有一定特色的小型技術(shù)創(chuàng)新型生化公司的發(fā)展，并淘汰一批生產(chǎn)規(guī)模小、生產(chǎn)技術(shù)落后、沒有市場競爭力的企業(yè)，從整體上優(yōu)化我國生物化工的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。
3．2．2調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要發(fā)展高檔產(chǎn)品，如高檔醫(yī)藥生化產(chǎn)品、功能性食品及添加劑（主要有低熱值、低膽固醇、低脂肪、提高免疫功能、抗炎、抗癌等產(chǎn)品）、生化催化劑等。另外，也應(yīng)發(fā)展眾多精細化工產(chǎn)品及用化學(xué)法無法生產(chǎn)或很難生產(chǎn)的產(chǎn)品，如微生物多糖、生物色素、工業(yè)酶制劑、甜味劑、表面活性劑、高分子材料等。版權(quán)所有
3．2．3節(jié)約有限資源，強化環(huán)境保護在生化生產(chǎn)組學(xué)（genomics）。近年來又在信息學(xué)（informatics）的基礎(chǔ)上建立了生物信息學(xué)（bioinformatics）。信息學(xué)的內(nèi)容包括信息科學(xué)十生物技術(shù)十生物工程十生物動力學(xué)等的綜合信息系統(tǒng)。可以預(yù)見，基因組學(xué)和生物信息學(xué)在生物化工中應(yīng)用的商業(yè)前景極為可觀。
另外，其它行業(yè)的新技術(shù)如分子蒸餾技術(shù)、組合化學(xué)（combinatoricalchemistry）等，也將在生物化工中得到應(yīng)用。
3.我國生物化工的發(fā)層現(xiàn)狀及建議
3．1發(fā)展現(xiàn)狀
我國生物化工行業(yè)經(jīng)過長期發(fā)展，已有一定基礎(chǔ)。特別是改革開放以后，生物化工的發(fā)展進入了一個嶄新的階段。目前生物化工產(chǎn)品也涉及醫(yī)藥、保健、農(nóng)藥、食品與飼料、有機酸等各個方面。
在醫(yī)藥方面，抗生素得到迅猛發(fā)展61998年我國抗生素的產(chǎn)量達到33486h青霉素的產(chǎn)量居世界首位。其它生化藥物中，初步形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的有干擾素、白細胞介素。2、乙型肝炎工程疫苗。
在農(nóng)藥方面，生物農(nóng)藥品種達12種，主要有蘇云金桿菌、井崗霉素、赤霉素等。其中，井崗霉素的產(chǎn)量居世界第一位。
在食品與飼料方面，作為三大發(fā)酵制品的味精、檸檬酸、酶制劑的產(chǎn)量也有很大的增加／1998年味精產(chǎn)量從1990年的22．3萬、增加到56．4萬一檸檬酸產(chǎn)量從1990年的6．13萬、增加到56．4萬一酶制劑從1990年的8．5萬t增加到24萬t。酵母及淀粉糖的產(chǎn)量也有明顯增加。我國的味精生產(chǎn)和消費居世界第一，檸檬酸的生產(chǎn)和出口也居世界第一。另外，1998年乳酸的產(chǎn)量在1．5萬t左右，賴氨酸的產(chǎn)量在2萬t左右，卜蘋果酸的產(chǎn)量在6000t。
在有機酸方面，衣康酸的產(chǎn)量達5000乙我國開發(fā)的生物法長鏈二元酸工藝居世界領(lǐng)先地位，目前生產(chǎn)能力達500Va以上，并有數(shù)家企業(yè)有建設(shè)長鏈二元酸生產(chǎn)裝置的意向。
在保健品方面，我國已能用生物法生產(chǎn)多種氨基酸、維生素和核酸等。另外，我國生物法丙烯酞胺的生產(chǎn)能力達到2萬V山與日本同處于世界領(lǐng)先地位。
但是與發(fā)達國家相比，我國生物化工行業(yè)存在著許多問題：
一是我國的生物化工產(chǎn)業(yè)主要以醫(yī)藥、輕工、食品業(yè)為主。部分企業(yè)對生物化工產(chǎn)品大都是精細化工產(chǎn)品這一點了解不夠，加之行業(yè)規(guī)范也不夠，導(dǎo)致過程中，應(yīng)選擇合適的原料，以降低成本與消耗，并加強廢物處理，減少環(huán)境污染。
3．2．4提高生產(chǎn)技術(shù)水平，特別是下游技術(shù)水平因為我國生物技術(shù)上游技術(shù)水平與國外相差僅3～5年，而下游技術(shù)水平則比國外相差15年以上，改造傳統(tǒng)發(fā)酵產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)，不斷提高發(fā)酵法產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)水平，開發(fā)生物反應(yīng)器，提高我國生物化工產(chǎn)品分離和提純技術(shù)，大規(guī)模開發(fā)生物化工裝備等應(yīng)首先提上議事日程。另外，還應(yīng)積極采用微生物法代替化學(xué)法，開發(fā)基礎(chǔ)化工新產(chǎn)品的工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)。
3．2．5加強產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，注重上下游結(jié)合國內(nèi)生物化工技術(shù)力量分散，為了做到優(yōu)勢互補，應(yīng)加強產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。另外在生物化工生產(chǎn)過程中遇到的很多問題，都是由于上、下游結(jié)合不夠緊密而影響技術(shù)經(jīng)濟指標。因此，在人力和財力的投入上，應(yīng)考慮上下游結(jié)合，以加快生物化工產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
生物技術(shù)行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢范文第4篇
關(guān)鍵詞：制藥工程；制藥技術(shù)；藥物；制藥工業(yè)水平
醫(yī)學(xué)藥業(yè)是關(guān)系民生，關(guān)系人們生命健康的一個重要行業(yè)。隨著社會發(fā)展以及國民經(jīng)濟水平的不斷提升，當更多的疾病威脅到人們生命時，人們對醫(yī)學(xué)藥業(yè)的關(guān)注與重視便越發(fā)深入起來。制藥工業(yè)是醫(yī)學(xué)藥業(yè)內(nèi)一個重要組成部分，其承擔著醫(yī)學(xué)研究以及醫(yī)學(xué)治療的制藥供藥工作，是醫(yī)學(xué)事業(yè)得以健康積極發(fā)展的重要基礎(chǔ)。
一、我國藥物的使用現(xiàn)狀
藥物在醫(yī)學(xué)研究以及人類健康科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)都發(fā)揮著重要的作用。在過去一段時間里，人們對藥物的管理組織工作并沒有引起相關(guān)重視，對醫(yī)學(xué)研究以及藥物發(fā)明的了解更少，這種情況出現(xiàn)的原因主要還是在于當時人們生活品質(zhì)的不好。社會經(jīng)濟發(fā)展落后使得人們無暇顧及溫飽問題以外的其他事，對健康的關(guān)注也隨之降低。而隨著社會的不斷發(fā)展以及國民經(jīng)濟水平的不斷提高，直到現(xiàn)在，人們對醫(yī)藥的重視這才慢慢體現(xiàn)出來。現(xiàn)階段，關(guān)愛生命，關(guān)心健康已經(jīng)成為人們消費時預(yù)先考慮的一個問題，健康消費已然成為社會消費的主流。
近年來，我國社會總體經(jīng)濟得到了一定程度上的增長，人們的消費水平也逐漸提升，對各種新型產(chǎn)品的需求越來越大，當然，這其中也包括對醫(yī)藥產(chǎn)品以及醫(yī)藥制作、監(jiān)督管理等相關(guān)要求。
通過調(diào)查得知，近幾年來我國藥品消費收入在總體消費收入中所占據(jù)的比例呈現(xiàn)出上升狀態(tài)，并在一定基礎(chǔ)上，相對地拉低了我國恩格爾系數(shù)，即食品消費收入在總體消費中所占據(jù)的比值。人們對藥物的需求以及在實際生活中對藥物的使用愈加頻繁，藥物使用量正在不斷增長。
目前，藥物及其相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用范圍以及應(yīng)用概念正在不斷擴展，除了簡單的治療、預(yù)防以及疾病控制以外，還逐漸延伸和擴散到人們的生活質(zhì)量、生命健康養(yǎng)護等各個方面。比如脫發(fā)生發(fā)、減肥美容、增智強身等與人們生活品質(zhì)有所關(guān)聯(lián)的需求上的應(yīng)用，又或者是在抗抑郁、抗癡呆、抗流感和傳染疾病等各方面醫(yī)學(xué)新技術(shù)的研究成果上的應(yīng)用，都在一定程度上為人們的健康消費提供并注入了新的內(nèi)涵。
其次，隨著醫(yī)學(xué)研究范圍的不斷擴大，其所研究和發(fā)明出來的醫(yī)藥品種也變得豐富多彩。目前，藥物治療主要以個性化治療為發(fā)展趨勢，提倡針對患者的個人特點進行對應(yīng)式治療，以期更加快速、有效的完成治療，恢復(fù)患者健康。這樣的治療方式對藥品種類的需求將更加多樣而豐富，長期發(fā)展下去，將對制藥工業(yè)的健康、積極發(fā)展起巨大的推動作用。
就目前而言，我國人民對藥品的使用情況，或者說藥品的人均消費水平并不如美國、日本高，甚至還不到這兩個國家的1/10，但是從其對值來看，美國占首位，從相對值來看，日本藥品消費不亞于美國。美國、日本和德國三國的藥品消費占世界總消費的一半還多。從國內(nèi)來看，除了治療用藥，個人消費為主的保健品，如vc，卵磷脂等調(diào)理性藥品，從非典時期以來明顯增長。這些都表明人民健康意識、健康消費能力，健康投入正開始明顯提高。
二、對我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的回顧
2l世紀是生命的世紀，健康產(chǎn)業(yè)的世紀，制藥工業(yè)是健康產(chǎn)業(yè)的一個重要組成部分，制藥產(chǎn)業(yè)要大發(fā)展，上新臺階，離不開制藥工程技術(shù)的發(fā)展。不僅新品種要依托工程技術(shù)，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、商品化。老品種提高質(zhì)量，降低成本，也要依托工程技術(shù)的提高。
從我國中成藥業(yè)、化學(xué)制藥業(yè)、藥物制劑業(yè)到生物技術(shù)制藥業(yè)的發(fā)展，都町以看到制藥工程的作用。我國化學(xué)制藥業(yè)近半個世紀來，從無到有、從小到大，已經(jīng)成為國際化學(xué)原料藥的主要生產(chǎn)國。這些原料藥物都是過r專利期的普藥。2004年出口近60億美元，2005年估計近80億美元。在達到質(zhì)量標準的前提下，市場競爭就是價格競爭，而價格競爭的實質(zhì)就足生產(chǎn)下藝的競爭。
中國的Vc經(jīng)過十年的激烈競爭，已占國際市場的主體地位，象羅氏這樣的維生素著名生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)在已正式退出Vc生產(chǎn)領(lǐng)域。其中中國的二步發(fā)酵工藝工程技術(shù)起著關(guān)鍵作用。然而從世界看，印度、韓國、巴西等國也是普藥原料藥的生產(chǎn)大國。在不少品種中，其價格與質(zhì)量比我們有優(yōu)勢，主要原因也是我們在工藝工程技術(shù)上略輸一籌。我國的藥物制劑技術(shù)，相對原料藥生產(chǎn)技術(shù)而言要簡單。相當一個時期，醫(yī)藥業(yè)的技術(shù)重點放在原料藥生產(chǎn)上。原因是當時受外部制約，原料藥進不來，只得自己搞，解決有無的問題。另一方面不少人認為制劑，諸如壓片、裝膠囊，是簡單技術(shù)，沒認識到制劑的復(fù)雜性。生物藥劑學(xué)作為專門學(xué)科開始普及。
1982年人胰島素工業(yè)化生產(chǎn)標志國際生物技術(shù)制藥新時代的開始。雖然對基因工程、細胞工程藥物的上游研究，雖然到80年代末，已基本掌握，但真正產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)干擾素、EPO、CSF等現(xiàn)代基因工程藥物，是依托生物技術(shù)工程上的進展，基因表達和蛋白純化獲得了突破，到了90年代中期才成功的。目前我國企業(yè)雖已掌握了產(chǎn)業(yè)化的基本技術(shù)，但面對生物技術(shù)的快速發(fā)展，在許多方面有待提高突破。中成藥生產(chǎn)雖已有千年歷史，但直到上世紀70年代，還是作坊手工業(yè)為主。到80年代初，多功能提取罐等中成藥成套設(shè)備歷經(jīng)選型設(shè)計、方案審查、試制運行、鑒定投產(chǎn)后，正式全面推廣應(yīng)用。與此同時，一批中成藥企業(yè)進行了技術(shù)改造，從生產(chǎn)裝備到廠房環(huán)境，發(fā)生了巨大變化。現(xiàn)在，隨著流化一步制粒、噴霧干燥等設(shè)備廣泛使用，特別是指紋圖譜方法在質(zhì)控技術(shù)中的應(yīng)用，中藥制藥工程技術(shù)的內(nèi)涵有很大的深化。
三、結(jié)束語
通過以上對我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史的回顧，可以得出：我國醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以制藥工程為奠基，制藥工程中所包括的化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥以及藥物制劑四大工程決定了我國制藥工業(yè)水平的高低，也就是說，制藥工程技術(shù)是影響并決定我國制藥工業(yè)水平的重要因素。因此，在以后的醫(yī)學(xué)研究以及制藥工作中，務(wù)必要將制藥工程技術(shù)作為醫(yī)學(xué)研究以及藥劑制作中的一項重要內(nèi)容，不斷創(chuàng)新思考，開拓進取，以促進我國制藥工程技術(shù)進步為主要手段，進一步提高我國制藥工業(yè)水平，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康協(xié)調(diào)發(fā)展做出重要貢獻。
參考文獻
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生物技術(shù)行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢范文第5篇
種子是最重要的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料，優(yōu)良品種對農(nóng)作物增加產(chǎn)量和改善品質(zhì)起著至關(guān)重要的作用。控制種子，就掌握了農(nóng)業(yè)競爭的主動權(quán)。因此，在當今世界，各國政府都把加強種子科技研究，推動種子產(chǎn)業(yè)發(fā)展，列為促進農(nóng)業(yè)發(fā)展的重要舉措。我國是一個農(nóng)業(yè)大國，常年農(nóng)業(yè)用種量在125億公斤左右，巨大的種子需求量使得我國種子市場日趨成為國際種業(yè)競爭的焦點。2002年我國加入世界貿(mào)易組織后，這既給我國種業(yè)發(fā)展帶來了一定的機遇，也使我國種業(yè)面臨著具備資金、技術(shù)和經(jīng)營優(yōu)勢的國際跨國種業(yè)集團的挑戰(zhàn)。如何使我國種業(yè)適應(yīng)新的形勢需要，加快技術(shù)創(chuàng)新和體制創(chuàng)新，立足國內(nèi)市場，著眼于國際市場，把我國種業(yè)做大、做強，是我國種業(yè)發(fā)展必須解決的問題。
一、當今世界種業(yè)的發(fā)展趨勢 綜觀世界種業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，當今世界種業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出三大趨勢：一是行業(yè)高度集中，企業(yè)規(guī)模越來越大；二是高新科技和人才成為未來種業(yè)競爭的焦點；三是兼并重組成為企業(yè)發(fā)展方向，種子公司向規(guī)模化、集團化、國際化發(fā)展。
（一）行業(yè)高度集中 在發(fā)達國家，由于長期的競爭，企業(yè)不斷的并購重組，種子行業(yè)已經(jīng)形成了寡頭壟斷的格局，少數(shù)幾家大的種子集團壟斷了世界種子行業(yè)的大部分市場。行業(yè)的集中一方面有利于實現(xiàn)資源優(yōu)化配置、產(chǎn)品優(yōu)勢互補和提高經(jīng)濟效益，另一方面有利于充分發(fā)揮種業(yè)集團公司的規(guī)模優(yōu)勢。根據(jù)國際種子貿(mào)易聯(lián)合會1998年統(tǒng)計，1998年世界種子年營業(yè)額超過1億美元的企業(yè)有22家，其中美國有8家，法國有5家；這22家企業(yè)當年的營業(yè)總額達到了75億美元，約占世界種子市場份額的50%左右。在美國的玉米種子市場上，共有190多家經(jīng)營機構(gòu)，其中營業(yè)額排在前十位的十家企業(yè)占據(jù)了市場份額的80%，其中先鋒公司占了40%，迪卡占了10%。墨西哥的圣尼斯公司則擁有世界蔬菜種子市場份額的26%。種種跡象表明，未來世界種業(yè)的集中程度會越來越高，將逐漸形成少數(shù)幾家跨國公司壟斷經(jīng)營世界種業(yè)的格局。
（二）競爭的焦點是科技和人才 隨著知識經(jīng)濟的發(fā)展，科學(xué)技術(shù)已成為推進人類社會進步的主要力量。當今世界種業(yè)甚至世界農(nóng)業(yè)競爭的焦點就是科學(xué)技術(shù)和掌握科學(xué)技術(shù)的人才。誰抓住了技術(shù)和人才，誰就在競爭中占據(jù)了主動。跨國種子公司之所以能在競爭中立于不敗之地，主要得益于基擁有強大的技術(shù)優(yōu)勢。
1、種業(yè)競爭的焦點之一——生物技術(shù) 目前，世界種業(yè)研究已從傳統(tǒng)的常規(guī)育種技術(shù)進入依靠生物技術(shù)育種階段。科學(xué)家已從單個基因的測序轉(zhuǎn)到有計劃、大規(guī)模地測繪水稻等重要生物體的基因圖譜，全世界已有6000多項農(nóng)作物方面的生物技術(shù)研究成果進入田間試驗。所以這些都表明，未來世界種子產(chǎn)業(yè)競爭的焦點主要是生物技術(shù)，尤其是基因工程和細胞工程。生物技術(shù)向人類展示了種業(yè)的巨大發(fā)展?jié)摿Γ瑒?chuàng)造著農(nóng)業(yè)革命的未來。許多發(fā)達國家已明確提出了“向生物技術(shù)要產(chǎn)量”的口號，如美國先鋒公司利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)，已開發(fā)并推廣了轉(zhuǎn)基因抗蟲玉米、抗除草劑玉米和轉(zhuǎn)基因大豆，效益顯著。生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展也推動了種子產(chǎn)業(yè)的并購重級，加速了行業(yè)的集中。如美國孟山都公司在收購迪卡公司以后，又以17億美元收購了德爾塔與松地種子公司，進入了農(nóng)業(yè)生物技術(shù)育種的領(lǐng)域。
2、種業(yè)競爭的焦點之二——人才 人才是企業(yè)發(fā)展最重要的因素。在知識經(jīng)濟時代，知識正取代資本成為企業(yè)經(jīng)營的重要因素，企業(yè)的競爭最根本的是知識的競爭，而知識的競爭歸根結(jié)底是掌握知識的人才的競爭，種子企業(yè)也不例外。一方面，企業(yè)需要大批科研人才，即育種專業(yè)技術(shù)人才，這是把科技物化為生產(chǎn)力的重要因素，是提高種子企業(yè)科技創(chuàng)新能力、增強發(fā)展后勁的關(guān)鍵。另一方面，還需要優(yōu)秀的企業(yè)管理人才——種業(yè)企業(yè)家，即具有企業(yè)創(chuàng)新管理理念、能夠根據(jù)企業(yè)內(nèi)外環(huán)境適時整合企業(yè)資源、積極推動企業(yè)經(jīng)營管理、組織機構(gòu)、管理制度的創(chuàng)新、有效實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營管理目標的企業(yè)管理人才。
（三）企業(yè)向規(guī)模化、集團化、國際化發(fā)展 不斷的并購重組，向規(guī)模化、集團化、國際化方向發(fā)展已經(jīng)成為當今世界種子企業(yè)的發(fā)展方向。由于種子產(chǎn)業(yè)本身巨大的經(jīng)濟效益和其對農(nóng)業(yè)發(fā)展的特殊戰(zhàn)略意義，世界各國都把種子產(chǎn)業(yè)放在突出的位置，以種子產(chǎn)業(yè)的發(fā)展推動農(nóng)業(yè)的發(fā)展。與此同時，各大跨國公司也紛紛調(diào)整戰(zhàn)略，大肆兼并種子公司，向種子產(chǎn)業(yè)進軍。如美國化工巨頭杜邦公司兼并了世界最大的玉米種子公司——先鋒種子公司；總部在瑞士的汽巴加基化公司兼并了山度士公司、美國NK公司、羅克斯公司和漢城種苗公司，成為歐洲的種業(yè)巨頭；法國最大的種子公司——利瑪格蘭公司先后并購重組了蔬菜、花卉、甜菜等五家種子公司，成為歐洲最大的種子公司之一。
二、我國種業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀 長期以來，在政府主導(dǎo)下我國的種業(yè)體制形成了大田作物品種選育以科研機構(gòu)為主，種子生產(chǎn)經(jīng)營以國有種子公司為主渠道，各級鄉(xiāng)鎮(zhèn)推廣機構(gòu)為分銷網(wǎng)絡(luò)，瓜果、蔬菜、花卉等種子科研、生產(chǎn)、經(jīng)營以科研機構(gòu)、種子公司、私人種子公司、外國種子公司為主的格局。
（一）種子科研的現(xiàn)狀 在種子科研方面，我國目前有450家專門從事作物品種選育和改良的機構(gòu)，創(chuàng)辦了約3000余家種子公司。其中，具有農(nóng)業(yè)部全國性種子經(jīng)營許可資格的企業(yè)11家，占22.9%，百強企業(yè)10家，占11.8%。由此可見，我國育種機構(gòu)的數(shù)量位居世界首位，與發(fā)達國家不同的是在我國承擔育種任務(wù)的主要是農(nóng)業(yè)科研和教學(xué)單位，種子企業(yè)的育種能力很低，絕大多數(shù)的公司幾乎沒有研發(fā)機構(gòu)和科研人員，種子企業(yè)只是把種子購進，充當銷售的“中間商”。而目前我國農(nóng)業(yè)科研單位的種子科研和開發(fā)也不盡人意，雖然《植物新品種保護條例》和《種子法》已經(jīng)頒布實施，育種科研單位和育種者個人對培育的新品種的知識產(chǎn)權(quán)自身保護能力較差，再加上科研經(jīng)費有限，致使許多優(yōu)良品種遭受侵權(quán)，以至于形成了育種的不如賣種的、搞科研的不如搞經(jīng)營的怪現(xiàn)象，大大挫傷了農(nóng)業(yè)科研人員的積極性，影響了我國的種業(yè)快速發(fā)展。
據(jù)不完全統(tǒng)計，我國農(nóng)作物有10000種左右，大部分為未利用的野生植物，栽培植物僅600余種(全世界栽培植物約有1200余種)，其中300余種起源于中國或已在中國種植2000年以上。我國植物遺傳育種科研人員長期艱苦奮斗，共收集整理編目了160種植物，38萬份種質(zhì)資源，并進行了開發(fā)利用，先后選育出各類農(nóng)作物品種6000余個，其中雜交水稻、雜交油菜、高油玉米等育種在國際上處于領(lǐng)先地位。
在育種技術(shù)水平方面，雖然我國在某些領(lǐng)域如雜交水稻的研究居于世界前列，但總的來說研究設(shè)施和技術(shù)水平還比較落后，與世界發(fā)達國家還有較大差距。由于育種水平的落后導(dǎo)致我國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量與產(chǎn)量遠遠低于世界水平，根據(jù)FAO統(tǒng)計資料，法國、日本、德國每公頃谷物產(chǎn)量分別為6516公斤、5847公斤和5334公斤，而我國只有3067公斤。荷蘭每公頃產(chǎn)量，小麥為8000公斤，土豆為4500公斤，甜菜為6800公斤，分別是我國的2.3倍、3.3倍和3.4倍，且質(zhì)量也優(yōu)于我國。
（二）種子產(chǎn)業(yè)的規(guī)模和效益 從市場容量來看，我國商品種子國內(nèi)市場銷售額大約在200~300億元人民幣左右，居世界第二位；常年種子使用量在125億公斤左右；種子商品率為30%左右，約為發(fā)達國家的10%~20%。總的來說，種子市場容量較大，但是種子的商品率比較低，與發(fā)達國家有一定差距。
從經(jīng)濟效益來看，目前大田作物種子的毛利率較低，平均水平在10%~30%之間，而蔬菜和經(jīng)濟作物等的毛利率則在50%以上（其中以雜交水稻、雜交玉米、抗蟲棉和瓜菜種子的毛利率較高，高達60%以上）。總的來說，我國種子行業(yè)的盈利水平略高于其他傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。但是與發(fā)達國家相比，我國種子的相對價格和毛利率仍然很低，以美國為例，美國主要糧食作物種子和糧食價格比為30：1，而我國為3：1，相差 10倍；美國種子成本占種植業(yè)產(chǎn)值比重為6%，而我國僅為1.5%，相差4倍，差距還是相當大的。
從社會效益來看，我國種子對種植業(yè)產(chǎn)量增長的貢獻率達到了30%~40%，其產(chǎn)生的社會效益巨大。同時，種子產(chǎn)業(yè)的社會效益還體現(xiàn)在其科技價值上。由于生物技術(shù)的發(fā)展而引發(fā)的育種科技革命，使種子產(chǎn)業(yè)的技術(shù)含量越來越高，未來農(nóng)業(yè)的競爭已經(jīng)變成了種業(yè)的競爭，種子產(chǎn)業(yè)已成為衡量一個國家農(nóng)業(yè)科技水平高低的標志。
（三）種子產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和經(jīng)營機構(gòu) 1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 我國種子市場主要產(chǎn)品結(jié)構(gòu)如表1所示。從種子商品化程度來看，經(jīng)濟作物和蔬菜的商品率較高。在大田作物中，商品率最高的是玉米，最低的是小麥，也就是說，
表1 中國種子市場主要產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
作物種類
品種數(shù)量
播種面積（億畝）
銷售額（億元）
市場占有率（%）
種子總產(chǎn)量（萬噸）
種子商品量（萬噸）
商品率（%）
玉 米
98
3.9
60
30
120
118
98.3
水 稻
65
4.7
47
23
70
45
64.3
油 菜
80
1.0
5
2
1
1
100
小 麥
25
4.3
23
11
650
160
24.6
棉 花
95
0.6
8
4
10
9
90
大 豆
30
1.2
3
30
9
30
花 卉
99
4
2
蔬 菜
70
2.0
30
15
3
瓜 類
6.3
5
3
2.5
其 它
10
5
合 計
-——
23
200
-——
1250
380
-——
資料來源：農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司種子與植物檢疫處
大多數(shù)的農(nóng)民種植小麥是用自留種子，而很少到市場購買。從市場占有率的情況來看，玉米的市場占有率最高，達到了30%。
2、經(jīng)營機構(gòu)
到2002年12月為止，我國種子經(jīng)營機構(gòu)多達63000多家，其中僅國有種子公司就達27000多家（國有種子公司主要是按照行政區(qū)域設(shè)置）；其它各種類型的種子公司也很多。如果再加上各級科研院所和育種站，總數(shù)將達到67000多家（如表2所示）。如此多的種子經(jīng)營機構(gòu)導(dǎo)致了我國種子行業(yè)過于分散，經(jīng)營規(guī)模小，經(jīng)濟效益低，缺少行業(yè)科學(xué)管理。因而，在激烈的國際競爭中處于不利地位。
表2 種子經(jīng)營機構(gòu)種類數(shù)量構(gòu)成
經(jīng)營機構(gòu)類別
數(shù)量（個）
所占比重（%）
備
注
以育種為主的科研院所
3000
4.5
以繁種為主的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)技站和良種場
1000
1.5
多數(shù)為受托繁種
縣級及以上國營種子公司
3000
4.5
鄉(xiāng)鎮(zhèn)種子站
50000
74.6
大多隸屬縣級種子公司
非國有種子銷售機構(gòu)
10000
14.9
主營瓜、菜、牧草種（苗）
合
計
67000
100
——
資料來源：農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司種子與植物檢疫處
三、我國種業(yè)發(fā)展存在的問題 雖然我國種業(yè)經(jīng)過了50多年的發(fā)展，取得了較大的成績，但是由于起步晚，投入不足，并且種業(yè)本身也帶有濃厚的計劃經(jīng)濟色彩，使得我國種業(yè)與發(fā)達國家相比有較大差距，存在不少問題，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
（一）行業(yè)過于分散，缺乏競爭力 我國種子經(jīng)營機構(gòu)數(shù)量多，行業(yè)過于分散，集中程度差，僅國有種子公司就有27000 多家，其他類型的種子公司就更多了。經(jīng)營機構(gòu)數(shù)量雖多，但是大多數(shù)經(jīng)營規(guī)模狹小，經(jīng)濟效益低，缺乏競爭力。種子產(chǎn)、加、銷機構(gòu)的平均年銷售額僅有450萬元，增值額100多萬元；年銷售額超過2000萬元的種子企業(yè)不到100家，超過1億元的僅有7家；沒有一家種子公司種子公司的市場份額達到2%，沒有凈資產(chǎn)超過10億元或種子年銷售收入超過5億元的公司，而1999年僅美國先鋒種子公司一家的銷售收入就遠遠高于我國所有種子公司的銷售收入之和，這個差距是較大的。
跨國種子公司早就對中國種業(yè)市場虎視眈眈，這些公司集種子科研、生產(chǎn)、加工、銷售、技術(shù)服務(wù)于一體，資金雄厚，營銷經(jīng)驗豐富，運行機制靈活，生產(chǎn)的種子質(zhì)量好，信譽高，深受農(nóng)民歡迎。加入WTO之后，我國將逐步降低關(guān)稅，這不可避免的對生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模狹小的國內(nèi)種子公司產(chǎn)生沖擊，如果我們不及時采取措施，進行種子行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，面對具備雄厚技術(shù)、資金和經(jīng)營優(yōu)勢的跨國種子公司的挑戰(zhàn)，缺少了國內(nèi)保護的中國種子企業(yè)將難以抗衡。
值得重視的是，這個問題已引進了國家的高度重視，2001年頒布實施的《中華人民共和國種子法》對種子行業(yè)各參與主體做了明確規(guī)定，要求種子公司重新進行登記，省內(nèi)經(jīng)營的，其注冊獎金不得小于500萬元；全國經(jīng)營的，其注冊獎金必須在3000萬元以上；還規(guī)定“……種子經(jīng)營者按照經(jīng)營許可證規(guī)定的有效區(qū)域設(shè)立分支機構(gòu)的，可以不再輸種子經(jīng)營許可證……”。這一系列規(guī)定將打破目前我國種業(yè)市場的地區(qū)封鎖，淘汰大批在市場上缺乏競爭力的種業(yè)企業(yè)，最終形成一些較具規(guī)模的在全國種業(yè)市場上占有一定位置的大型種子公司。
（二）觀念落后，宏觀調(diào)控不力，市場化程度低 我國的種子企業(yè)絕大多數(shù)是國有種子公司，長期在國家計劃經(jīng)濟體制下生存，基本上都是封閉的經(jīng)營，普遍缺乏市場競爭意識，觀念落后，機制僵化，缺乏先進的經(jīng)營管理手段。主要表現(xiàn)在：
1、政企不分，權(quán)責不明 目前，大多數(shù)國有種子公司名義上雖然都是獨立法人企業(yè)，但由于沒有進行產(chǎn)權(quán)制度改革，企業(yè)資產(chǎn)依然為國家所有，國家是唯一的投資主體、經(jīng)營主體和利益主體，兩權(quán)不分，政企不分，出現(xiàn)了國有企業(yè)常見的弊病。具體表現(xiàn)為人員冗重，產(chǎn)權(quán)不明晰，職責不明確，獎懲激勵機制不健全，權(quán)利和義務(wù)不統(tǒng)一等。在經(jīng)營上也沒有長期規(guī)劃，短期行為嚴重。
2、對種子行業(yè)的宏觀管理力度不夠 宏觀調(diào)控不力主要表現(xiàn)在：相關(guān)的政策法規(guī)不完善，沒有建立健全對育種者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者權(quán)利和義務(wù)進行有效保護和約束的機制；種子的質(zhì)量監(jiān)督、控制體系不健全，檢測手段落后，執(zhí)法不力；種子的市場信息網(wǎng)絡(luò)體系沒有形成，政府對種子市場的管理和調(diào)控不能及時奏效等。所有這些都使得種子市場價格波動頻繁，品種雜亂，假冒偽劣種子橫行。
3、市場化程度低 當前，我國的種子市場已漸趨成熟，進入買方市場階段。一些小種子公司從自身的經(jīng)濟利益出發(fā)，以縣境為界限，封鎖市場，不準其他任何單位在本地銷售種子，從而實現(xiàn)區(qū)域范圍內(nèi)的獨家經(jīng)營，抬高價格，以達到壟斷市場的目的。這種做法直接導(dǎo)致了我國種子市場處于條塊分割、行政壟斷狀態(tài)。既影響了全國統(tǒng)一市場的形成，又削弱了這些企業(yè)的競爭能力，同時對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)也產(chǎn)生了不良影響。
（三）種子企業(yè)運行機制僵化，缺乏先進的經(jīng)營管理手段 我國多數(shù)的種子企業(yè)運行機制不靈活，資金規(guī)模小，盈利水平低，經(jīng)營管理手段落后。許多企業(yè)自身沒有科研人員和育種條件，主要經(jīng)營科研單位育成的品種，企業(yè)依附性強，專業(yè)化協(xié)作水平低，一方面經(jīng)營品種小而全，另一方面經(jīng)營領(lǐng)域?qū)６髽I(yè)生產(chǎn)要素配置極不合理，缺乏躲避市場風險的能力。另外，我國種子企業(yè)還缺乏懂技術(shù)、會經(jīng)營、善管理的復(fù)合型人才，這直接影響了企業(yè)的運營。
（四）投入不足，缺乏科技創(chuàng)新能力 長期以來，我國種子的科研、生產(chǎn)、推廣和銷售是相互分離的，科研經(jīng)費完全依靠國家投入，科研水平低，成果轉(zhuǎn)化速度慢，很難形成一個良性循環(huán)。同時，由于行業(yè)分散，單個種子企業(yè)規(guī)模小，資金有限，大都不具備科技創(chuàng)新能力，雖然有少數(shù)企業(yè)自身也從事科研育種，但其農(nóng)業(yè)科研條件、科研人員數(shù)量和科研成果推廣都因資金不足而落后于其他產(chǎn)業(yè)，這使我國種業(yè)科技創(chuàng)新嚴重不足，在競爭中處于不利地位。科研育種是種子企業(yè)的生命，沒有新品種，企業(yè)也就失去了生存的根本。國外的種子公司都非常重視科研育種，對其投入巨資，如美國先鋒公司1998年的育種科研投入就達到了2億美元，到現(xiàn)在仍堅持每年銷售收入的10%~12%用于科研投入。由于投入大，育種技術(shù)高，所以其新品種更新速度快，市場占有率必然就高，從而在競爭中立于不敗之地。可以說，育種科研水平的高低直接決定了一個種子企業(yè)在市場競爭中的成敗。
（五）對品種知識產(chǎn)權(quán)缺乏有力的保護 長期以來，不論是育種者，生產(chǎn)者還是種子經(jīng)營者都對品種知識產(chǎn)權(quán)缺乏充分的了解，沒有新品種知識產(chǎn)權(quán)保護意識，給種業(yè)的健康發(fā)展造成了一定的負面影響。雖然，我國已經(jīng)頒布實施了《植物新品種保護條例》，但是由于起步晚，宣傳力度不夠和傳統(tǒng)計劃經(jīng)濟體制的影響，目前對植物新品種的保護力度依然不夠，育種成果本身還沒有成為一種商品。主要表現(xiàn)在：一方面，科研機構(gòu)及育種專家在轉(zhuǎn)讓品種時，種子公司通常不愿意或不按照要求支付轉(zhuǎn)讓費，嚴重影響了科研人員的積極性和科技創(chuàng)新的后勁；另一方面，品種權(quán)的私下轉(zhuǎn)讓、假冒侵權(quán)、盜取親本現(xiàn)象嚴重，使得品種權(quán)人不能取得培育或轉(zhuǎn)讓新品種而應(yīng)得的報酬。這一方面使研機構(gòu)研究經(jīng)費補充不足，育種者積極性受挫，新品種開發(fā)緩慢；另一方面又使種子企業(yè)缺乏新品種來源，后續(xù)品種跟不上，從而使種子科研和經(jīng)營兩大系統(tǒng)都處于低效率運轉(zhuǎn)的狀態(tài)，不利于我國種業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展。
四、我國種業(yè)的發(fā)展策略和應(yīng)對措施 隨著加入WTO和我國市場經(jīng)濟的逐步發(fā)展、完善，種子行業(yè)走向市場、參與國際競爭是大勢所趨。面對經(jīng)濟全球化的挑戰(zhàn)，面對實力雄厚的跨國種業(yè)集團的競爭，我國種業(yè)該如何應(yīng)對，這是擺在所有種業(yè)經(jīng)營者面前的問題。針對目前我國種業(yè)發(fā)展中存在的問題，借鑒國外種業(yè)發(fā)展的經(jīng)驗，我國種業(yè)發(fā)展應(yīng)當采取如下的發(fā)展策略和應(yīng)對措施。
（一）當今我國種業(yè)的發(fā)展策略 當今我國種業(yè)的發(fā)展策略主要側(cè)重于三個方面：一是確定發(fā)展方向；二是強化體制創(chuàng)新和機制創(chuàng)新，在種子企業(yè)中引入現(xiàn)代企業(yè)制度和先進的經(jīng)營管理手段；三是重視科技創(chuàng)新，加強科研投入。
1、確定正確的發(fā)展方向 根據(jù)我國國情和世界種業(yè)發(fā)展趨勢，當今我國種業(yè)應(yīng)向以下三個方向發(fā)展：
一是對傳統(tǒng)育種技術(shù)進行改造，利用生物技術(shù)向傳統(tǒng)育種技術(shù)進行滲透，提高農(nóng)作物的育種效率，向以生物技術(shù)為代表的高新育種技術(shù)轉(zhuǎn)變。利用傳統(tǒng)的品種間雜交選育新品種周期較長、效率較低，而以生物技術(shù)為代表的高新技術(shù)與傳統(tǒng)的育種技術(shù)相結(jié)合，則可以快捷高效的培育農(nóng)作物新品種。因此，實施常規(guī)育種和生物技術(shù)育種相結(jié)合的科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，逐步提高我國種業(yè)的科技含量。
二是種子生產(chǎn)由粗放型向集約型轉(zhuǎn)變。長期以來，我國的種子生產(chǎn)單位基本上是采取粗放的生產(chǎn)方式進行種子生產(chǎn)，對生產(chǎn)過程缺乏必要的監(jiān)督與指導(dǎo)，這就導(dǎo)致了商品種子質(zhì)量不過關(guān)，合格率低，對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)構(gòu)成了嚴重的危害。今后的制種過程必須采取集約方式，變一家一戶的繁殖為集中大面積繁殖，加強對播種、去雜、收獲等種子生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理。
三是由科研、生產(chǎn)、經(jīng)營脫節(jié)向育繁推、產(chǎn)加銷一體化發(fā)展。國外種業(yè)發(fā)展的成功經(jīng)驗表明，種子企業(yè)要想在激烈的競爭中立足，必須走一體化經(jīng)營，使科研、生產(chǎn)、銷售成為一個系統(tǒng)的整體。因此，我國種業(yè)必須改變目前分散的、小規(guī)模的區(qū)域經(jīng)營模式，通過科研成果轉(zhuǎn)讓、知識產(chǎn)權(quán)入股、企業(yè)資助科研、資產(chǎn)捆綁重組等方式，實現(xiàn)種業(yè)科研、生產(chǎn)、經(jīng)營的強強聯(lián)合，增強國際競爭能力。
2、強化體制創(chuàng)新和機制創(chuàng)新 目前，我國國有種子企業(yè)經(jīng)營不力、活力不強，與企業(yè)缺乏科學(xué)、有效的管理體制與運行機制有關(guān)。因此，當今我國種子企業(yè)要想發(fā)展，必須更新觀念，強化體制創(chuàng)新和機制創(chuàng)新。
體制創(chuàng)新指在企業(yè)中引入現(xiàn)代企業(yè)制度和先進的經(jīng)營管理手段，按照市場經(jīng)濟的運作方式進行資源重組和資本運營，實現(xiàn)種子企業(yè)的強強聯(lián)合，促進種子產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化、集團化發(fā)展。
機制創(chuàng)新包括三個方面內(nèi)容：一是管理機制創(chuàng)新，主要指企業(yè)經(jīng)營思路、組織結(jié)構(gòu)、管理方式及基本制度建設(shè)等方面要有所創(chuàng)新；二是經(jīng)營機制創(chuàng)新，主要是改變現(xiàn)有政企不分、權(quán)責不明的企業(yè)運行機制，改革種業(yè)的產(chǎn)權(quán)制度，推行現(xiàn)代企業(yè)的經(jīng)營機制；三是監(jiān)督機制創(chuàng)新，有效的監(jiān)督機制有利于調(diào)動企業(yè)員工的積極性，實現(xiàn)人盡其能，充分發(fā)揮員工的主動性和創(chuàng)造性。
3、重視科技創(chuàng)新 科技創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的堅強后盾和潛力之所在，種子企業(yè)應(yīng)當建立自己的研發(fā)機構(gòu)，走育種、繁育、推銷一體化的道路。國外種子公司非常重視科技創(chuàng)新，不惜投入巨資，如美國諾華公司平均年投入的科研經(jīng)費達3.7億美元，占其種子銷售額的6%；而先鋒公司平均年投入科研經(jīng)費則高達1.8億美元，占其銷售總額的10%。因此，我國種子企業(yè)要想在激烈的國際競爭中站穩(wěn)腳根，必須重視科技創(chuàng)新。一方面，增強技術(shù)儲備，利用各種手段引進國外先進的技術(shù)和儀器設(shè)備；另一方面，重視引進掌握高新技術(shù)的人才，把人才做為企業(yè)科技創(chuàng)新的主導(dǎo)因素，樹立以人為本的管理觀念。
（二）應(yīng)對措施 面對加入WTO之后跨國種子公司的激烈競爭，我國種業(yè)發(fā)展應(yīng)當采取以下應(yīng)對措施：
1、積極推行種子認證制度，規(guī)范種子產(chǎn)業(yè)發(fā)展 種子認證是指依據(jù)程序通過品種合格性認可、系譜繁殖、過程控制、驗證等方式來確認種子的遺傳質(zhì)量（品種真實性和品種純度）以及通過認可種子檢驗室確認種子的物理質(zhì)量符合種子認證方案的要求而給予的書面保證（種子認證證書和認證標簽）。
我國種子行業(yè)起步較晚，規(guī)模小，經(jīng)營分散，種子營銷行為非常不規(guī)范；而現(xiàn)有的種子質(zhì)量管理體系始終是以種子檢驗為主線，難以保證種子質(zhì)量。借鑒國際經(jīng)驗，實行種子認證制度可以解決這一問題，既有利于規(guī)范種子行業(yè)主體的行為、加強宏觀管理、促進種子貿(mào)易的健康發(fā)展，又有利于植物新品種保護工作的開展，有效保護育種者的合法權(quán)益。
2、利用WTO的綠箱政策，加大對種子行業(yè)的投資力度 雖然加入WTO之后，我國將取消農(nóng)副產(chǎn)品的出口直接補貼，但是我們可以抓緊時機，利用WTO的綠箱政策，加大對種子行業(yè)的投資力度，以這種方式對種子產(chǎn)業(yè)提供支持。加大投入力度主要包括增加對種子基礎(chǔ)科研、高新技術(shù)研究和種業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入。我國育種基礎(chǔ)研究比較薄弱，品種資源搜集和利用不足，而這些方面的研究周期長，投入大，企業(yè)無力負擔，這項工作就應(yīng)當由政府來承擔。同時，我們還應(yīng)當利用綠箱政策，增加對種子生產(chǎn)基地設(shè)施、倉儲等基礎(chǔ)性設(shè)施的投入，增強我國種子企業(yè)參與國際競爭的能力。
3、徹底消除區(qū)域分割、行政壟斷造成的國內(nèi)市場壁壘，實現(xiàn)全國統(tǒng)一市場 我國的種子企業(yè)要想在競爭中站住腳，必須走規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展道路，企業(yè)與企業(yè)之間實行強強聯(lián)合，兼并重組。而我國目前種子產(chǎn)業(yè)要想組成能夠抵御國際市場沖擊、參與國際競爭的企業(yè)集團還有很大阻力，原因就在于長期以來由于實行“雙重管理”造成了種子行業(yè)區(qū)域分割，地方保護主義嚴重，阻礙了跨地區(qū)的大型種業(yè)集團的組建。所以說，我們必須利用加入WTO之后的這段緩沖期，徹底消除國內(nèi)存在的市場壁壘，促進種子企業(yè)的規(guī)模化、集團化發(fā)展，有利于參與國際競爭。
4、加快國有種業(yè)企業(yè)的產(chǎn)權(quán)制度改革 目前，我國種子產(chǎn)業(yè)的經(jīng)營主體仍然是國有種子公司，提高國有種子公司的經(jīng)營效率有利于增強我國種業(yè)的整體實力。因而現(xiàn)有的國有種業(yè)企業(yè)大都是從原事業(yè)單位分離出來的或者目前仍屬于事業(yè)性質(zhì)的單位，這些單位產(chǎn)權(quán)不清、責權(quán)不明，因而影響了種子企業(yè)經(jīng)營效率。因此，國有種子公司要想成為未來種業(yè)市場的競爭主體，就必須加快產(chǎn)權(quán)制度改革。在現(xiàn)階段，根據(jù)我國經(jīng)濟體制改革的進程和國有種業(yè)企業(yè)的現(xiàn)狀，產(chǎn)權(quán)制度改革的核心內(nèi)容是構(gòu)建投資主體多元化、產(chǎn)權(quán)具體化的產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)，健全企業(yè)法人治理制度。具體來說一是明確產(chǎn)權(quán)，二是完善監(jiān)督機制，三是建立健全獎懲制度。
5、樹立品牌意識，完善營銷策略 一個種子企業(yè)，要想有競爭實力，必須制定完善的營銷策略，樹立自己的品牌，并讓廣大客戶接受，得到社會的認可。目前我國種子企業(yè)普遍缺乏品牌意識，目光短淺，不考慮長遠發(fā)展，沒有一套完善的營銷體系，如果這種狀況得不到改變的話，將無法對抗跨國種子集團的競爭。從我國的具體情況來看，樹立品牌、完善營銷策略主要可以從三個方面抓起：一是建立完善的營銷網(wǎng)絡(luò)和營銷隊伍，加強對自己產(chǎn)品的宣傳；二是嚴格把關(guān)，保證企業(yè)經(jīng)營種子的質(zhì)量，以質(zhì)取勝，樹立品牌；三是要為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，包括技術(shù)指導(dǎo)和跟蹤服務(wù)等，以此來占領(lǐng)市場，贏得客戶。
主要參考文獻
1、鄭渝：《中國種業(yè)現(xiàn)狀分析與發(fā)展戰(zhàn)略研究》，國際種子科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇論文集，中國農(nóng)業(yè)科技出版社，2002.10：10-16。
