孚來迪及二甲雙胍治療老年糖尿病效果

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【關鍵詞】,2型糖尿病

【摘要】目的評價孚來迪及二甲雙胍治療老年糖尿病的效果。方法將診斷為2型糖尿病62例，其中31例予孚來迪單藥治療，另外31例予二甲雙胍治療，血糖仍＞7mmol/L的予孚來迪及二甲雙胍聯合治療，2個月后復查空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、肝腎功能。結果孚來迪組及孚來迪聯合二甲雙胍組的FBG,PBG,HbAlc,TC,TG均顯著下降（P<0.01），低血糖發生率低。結論孚來迪是有效安全的口服降糖藥。孚來迪可與二甲雙胍產生協同的降糖作用。

【關鍵詞】2型糖尿病；孚來迪；血糖

Theeffectiveevaluationoftreatingtype2diabetesmellituswithrepaglinideanddimethylbiguanide

【Abstract】ObjectiveToevaluatetheeffectoftreatingType2diabetesmellituswithRepaglinideandDimethylbiguanide.MethodsThepatientsdiagnosedType2diabetesmellitusweredividedintotwogroups,thefirstgroupof31caseswereonlytreatedwithRepaglinide,theotherstreatedwithRepaglinideandDimethylbiguanidewhosebloodglucosewerestillhigher7mmol/LwithRepaglinidetreated;recheckedtheFBG,FPG,HbAlc,TC,TG,after8weeksreatment.ResultsTheirFBG，FPG，HbAlc，TG，TCweredecreasedsignificantlyandtherearelittleoccurrencerateofhyperglycemian.ConclusionRepaglinideiseffectiveandsafemedicinefortype2diabetesmellitus.RepaglinidehavethesynergisticactionwithDimethylbiguanide.

【Keywords】type2diabetesmellitus；repaglinide；bloodglycose

2型糖尿病是一種常見病，隨著老年社會的來臨，其發病率逐年增高，大部分仍靠口服降糖藥治療（特別是新發病例），孚來迪（瑞格列奈）是我國第一個國產餐時血糖調節劑，通過刺激胰島B細胞分泌胰島素而發揮作用，它在結構、作用特點和分泌機制方面均不同于現有的口服磺脲類降糖藥［1］。二甲雙胍類主要通過抑制肝臟糖異生，增加周圍組織對胰島素敏感性而降低血糖水平。在本研究中我們比較孚來迪單獨用藥及其與二甲雙胍聯合用藥的臨床效果。

1資料與方法

1.1入選標準本組患者均為我院2004年2～12月住院或門診病人。（1）根據WHO的糖尿病診斷標準確診的2型糖尿病患者。（2）年齡60歲以上，平均(72±6.2)歲，男31例，女31例。（3）從未使用胰島素治療。（4）經飲食控制及運動治療，或已應用二甲雙胍類降糖藥1個月后空腹血糖仍＞7.0mmol/L。排除以下情況：（1）伴隨或不伴隨昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。（2）C肽陰性的糖尿病患者。（3）體重指數BMI<18.5kg/m2。（4）嚴重肝腎功能不全患者。（5）正在使用全身性皮質類固醇激素者。

1．2方法所有入選者均詢問病史和體檢，測量身高、體重（WT）、腰圍、臀圍、血壓、BMI和腰臀比(WHR)。將單用飲食控制空腹血糖＞7.0mmol/L以上的31例患者予孚來迪單藥治療，孚來迪劑量3.0mg/d,每天分3次服用；將已用二甲雙胍（750mg/d）治療1個月后空腹血糖仍＞7.0mmol/L的31例患者予孚來迪聯合二甲雙胍治療，二甲雙胍750mg/d，分三餐服用,孚來迪3.0mg/d，分三餐服用，囑所有患者控制飲食及適當運動，前4周為劑量調整期，后4周為劑量維持期，根據空腹血糖及餐后2h血糖調整孚來迪用量，2個月后復查空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）、糖化血紅蛋白（HbAlc）、甘油三酯（TG）、膽固醇（TC）。

1.3血糖改善評價參閱新藥臨床研究指導原則［2］，顯效：血糖降低30%；有效：血糖降低10%～20%；無效：血糖降低10%以下。

1.4統計學方法各臨床參數用均數±標準差

2結果

2.1兩組治療前后的比較見表1。兩組治療前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白、甘油三酯、膽固醇均有顯著下降（P<0.01），有統計學意義。

2.2兩組降糖效果比較(1)孚來迪組降糖的有效率：治療2個月后,對于空腹血糖,顯效19例，有效10例，有效率94%；對于餐后2h血糖，顯效21例，有效9例，有效率97%。(2)孚來迪及二甲雙胍組降糖有效率：對于空腹血糖，顯效20例，有效10例，有效率97%；對于餐后2h血糖，顯效20例，有效10例，有效率97%。

2.3對其他指標的影響血尿常規和肝腎功能均無明顯改變。

2.4副作用孚來迪單藥組未發現低血糖反應,孚來迪聯合二甲雙胍組有1例出現輕微頭暈、出冷汗、手抖，測血糖為2.5mmol/L，予進食碳水化合物后5min癥狀緩解，未發現其他副作用。

表1孚來迪組和孚來迪聯合二甲雙胍組治療前后FBG、PBG、HbAlc、TG、TC比較（略）

注：兩組治療前后比較，P均<0.01

3討論

經本研究表明，孚來迪無論作為一線單獨用藥，還是與二甲雙胍聯合用藥，均顯著降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白。孚來迪單藥治療組空腹血糖有效率94%，餐后2h血糖有效率97%，孚來迪聯合二甲雙胍組空腹血糖有效率97%，餐后2h血糖有效率97%，說明兩者聯合使用降糖效率高。

孚來迪與二甲雙胍聯合治療可產生協同的降糖作用，孚來迪選擇性作用于胰島B細胞［3］，促進分泌胰島素，是促進早期胰島素分泌的非磺脲類餐時藥物，二甲雙胍主要通過抑制肝臟糖異生，增加周圍組織對胰島素敏感性而降低血糖水平，兩者機制不同，聯合治療可增加降糖效果，聯合用藥時要嚴密監測血糖以免低血糖發生。本研究有1例出現低血糖反應，癥狀輕微，測血糖2.5mmol/L，經進食后癥狀緩解，低血糖發生率低。

用藥前后肝腎功能變化不大，孚來迪在肝臟代謝，92%經大便排出，而極少（<8%）通過腎臟排泄，因此對腎功能低下者尤為適用，歐洲藥物評審委員會2001年認定瑞格列奈是目前唯一可以在腎功能不全的2型糖尿病患者中安全使用的口服降糖藥物，但嚴重腎功能不全時仍應禁用，一般腎小球濾過率降至30%左右時應禁用。孚來迪所致的餐時胰島素分泌增加超過單獨由食物所誘導的胰島素分泌，且具劑量依賴性［4］。本結果顯示新發病例（孚來迪組）用藥需要量少，而病程長患者需要用藥量大，考慮孚來迪是通過刺激胰島B細胞分泌胰島素，病程長者，胰島功能差，分泌胰島素少，需要藥量大。

孚來迪及二甲雙胍治療2型糖尿病時，甘油三酯、膽固醇明顯下降，均具顯著性，考慮與血糖明顯下降有關，與藥物本身關系不大。

糖尿病是一種常見病、多發病，并發癥多，糖尿病由于糖類、脂肪、蛋白質等代謝紊亂引起累及大、中、小血管和微血管病變，尤以微血管病變為顯著，導致的腦血管、心血管及腎臟、眼底病變，致殘率及病死率均高，對人類健康構成了極大的威脅，特別是老年人，基礎疾病多，合并高血壓、心腦腎疾病多，危及生命的威脅更大，因此，對于老年糖尿病患者，如何選擇合適的有效降低空腹及餐后血糖、副作用少的降糖藥物是相當重要的，孚來迪無論作為一線單獨用藥，還是與二甲雙胍聯合用藥，均能顯著降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖，并能改善血脂譜，副作用少，特別是極少通過腎臟排泄，對腎功能低下的老年2型糖尿病患者有利。

綜上所述，孚來迪是有效安全的口服降糖藥，低血糖發生率低，副作用少，與二甲雙胍聯用可增強降糖效果，并能改善血脂譜，為理想降糖藥物。

【參考文獻】

1潘等玉，朱禧星，李光偉，等.新型口服抗糖尿病藥物―瑞格列奈在中國2型糖尿病患者中的療效和安全性分析.中華內分泌代謝雜志，1999，15：359-362.

2中華人民共和國衛生部藥政局.新藥（西藥）臨床研究指導原則匯編，1993，107.

3陳新謙，金有豫.新編藥物學，第14版.北京：人民衛生出版社，1997，660-661.

4OwensDR,DunseathG,LuzioSD.Postprandialbeta-cellfunctionfollowingadministrationofrepaglinideandglibenclamideinhealthysubjectsandType2diabetes.Diabetes,2000,49(suppl1):A120