中草藥質量管理研究

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1中草藥的生產流通環節存在漏洞

長期以來，中藥材作為農產品進行種植和流通，原料藥材來源混亂，直接影響中草藥（包括中藥材和飲片）的質量，而且多數飲片生產企業的原料藥材并非專業基地生產，而是從市場購買，購買標準極為初級、隨意，這樣造成產地不明，采收時間不詳，甚至基源混亂。這給制假售假行為提供了存在的可能，中國中醫藥協會會長房書亭曾對此表示，這是影響我國中藥產業健康的一顆毒瘤，亟待從國家層面對中藥材流通進行疏堵。在中藥材流通環節，由于缺乏現代化的藥材庫存條件,很多藥材都存放在藥農家中和臨時倉庫，因不具備倉儲保管條件而嚴重影響中藥材質量，加之一些唯利是圖的不法經營者，摻雜使假層出不窮。由于缺乏系統性組織與管理,造成藥材結構性供求失衡頻繁出現，再加上人為炒作，致使藥材市場紊亂。尤其是流通標準的缺乏,一些不法商販把手中的藥材經過再加工，熏染上色、加入別的東西或找一些近似物替代真正的藥材。比如目前藥材打磺現象泛濫，國家雖然嚴令禁止，但不少不法商販為防蟲，防霉，延長保存期，追求更多利益，鋌而走險，已極大威脅著患者的健康。

2缺乏中草藥炮制規范，嚴重影響其質量

中草藥質量不只與產地、保存環境等生產條件有關，還與炮制方法密切相關。中草藥經加熱、水浸或用酒、醋、藥汁等輔料炮制處理后，使某些藥物的毒性、烈性或副作用降低或消除，如川烏、草烏生用內服易于中毒，需炮制后用；還直接改變某些藥物的藥性及療效，如地黃生用涼血，若制成熟地黃則性轉微溫而以補血見長。所以，中草藥炮制工藝會對藥物質量、藥性與療效均產生了不同程度的影響。但現在中草藥炮制存在很多的問題，各地的炮制方法差異很大，缺乏全國統一的炮制標準，不便于藥監部門對中草藥的質量監管，加之，人員流動性增大，跨地區用藥的幾率增大，個別飲片經不同炮制方法處理，卻用于同一處方中的可能性也大大增加，不利于老百姓用藥安全。

3缺乏科學的中草藥質量等級劃分標準

傳統的中草藥質量優劣多靠外觀分辨，如形狀、大小、色澤等，缺乏科學依據。以根莖類藥材加工的飲片為例，傳統認為同類原料藥材，在炮制成飲片后，按照傳統的外觀分類方法應以片大為優，但研究表明，許多現代評價標準中應用的“有效成分”在藥材中的分步卻主要在側根和表皮，其結果是片形小的飲片“有效成分”的含量高于片形大的飲片，另一方面，在中藥材資源發展變化的這種特殊情況下，許多采用異地人工栽培藥材加工成的飲片在外形上要“優于”用道地藥材生產的的飲片，而有效成分含量卻大大低于道地藥材飲片。因此，傳統的經驗鑒別方法已經逐漸失去對飲片質量評價的準確性，不能僅僅依靠傳統的分級方法區分中草藥的優劣，需要進一步充實客觀的、科學的現代質量評價內容，使二者有機的結合。針對上述問題，提出以下3點建議：1加快將中醫藥現代化的研究成果應用到中藥質量分級管理的工作中，為中藥質量劃分提供科學依據。在充分尊重和繼承傳統中草藥分級方法的基礎上，充實現代科學內容，研究制定出中草藥質量分級評價的標準。2借鑒化學藥品及中成藥的管理方法，規范原料藥材生產基地，建立中草藥注冊標準，逐步實行條碼身份證識別，建立市場流通標準，讓老百姓更容易分辨中草藥的質量，真正擁有選擇權。3建立中草藥市場流通標準，炮制規范及質量分級標準，都需要在充分繼承傳統中草藥知識的基礎上，運用現代化科技手段進行科學研究，這就要求研究團隊既要有豐富的傳統經驗，又要熟悉高效液相、指紋圖譜、原子吸收等現代化分析儀器和研究思路。注重全面型人才的培養，建立高水平、大規模、人才聚集的中醫藥技術研究中心，才能推進中草藥質量管理工作。解決中草藥質量分級管理及價格管理工作中的各類問題，需要大量人力、物力及科學技術的支撐，更需要國家藥品管理部門的統籌規劃。我們要清楚解決這一問題依然任重而道遠，也要正視所面臨的問題，在現有基礎上，做好本職工作，并積極學習最新的研究成果，推進中草藥質量分級管理。（本文來自于《內蒙古中醫藥》雜志。《內蒙古中醫藥》雜志簡介詳見）

作者：武清香單位：祁縣人民醫院藥劑科