中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證探討

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1逐步完善臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理,保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室是以出具量值報(bào)告為目的的特殊部門(mén)。

為了保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1999年將ISO/IEC導(dǎo)則25《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》改版為ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。我國(guó)政府以GB/T15481-2000等同采用此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),并已于2001年9月在我國(guó)正式實(shí)施。針對(duì)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理,國(guó)際上主要分為兩大體系,一類(lèi)是以美國(guó)為代表的發(fā)達(dá)國(guó)家針對(duì)臨床檢驗(yàn)工作制定相應(yīng)的法律文件,設(shè)定開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)和條件,達(dá)不到相應(yīng)要求的實(shí)驗(yàn)室不得開(kāi)業(yè),違反規(guī)定的要進(jìn)行處罰;另一類(lèi)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1999年依據(jù)ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》專(zhuān)門(mén)起草的ISO/FDIS15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理》。

后者雖未經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式,但必將成為未來(lái)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可和質(zhì)量保證體系建立的依據(jù)。這些文件對(duì)我們建立臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系提供了很好的借鑒。根據(jù)我國(guó)臨床檢驗(yàn)工作的實(shí)際情況,建立適合我國(guó)的《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》是當(dāng)務(wù)之急。《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》為開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室的基本要求,應(yīng)強(qiáng)制性實(shí)施,達(dá)不到該要求的實(shí)驗(yàn)室不得開(kāi)業(yè)。為了保證我國(guó)的臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的建設(shè)能與國(guó)際同步,根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的文件建立臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度勢(shì)在必行,如果《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》和臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能在我國(guó)實(shí)施,將會(huì)規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立,加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),為提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量提供保證。

2發(fā)展社會(huì)化服務(wù)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,節(jié)省衛(wèi)生資源,保證檢驗(yàn)質(zhì)量

我國(guó)是一個(gè)發(fā)展中國(guó)家,衛(wèi)生資源還不豐富,如何利用有限的衛(wèi)生資源以最大限度滿足臨床患者的需求是一個(gè)需要認(rèn)真研究和探討的課題。社會(huì)化服務(wù)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,在很多國(guó)家已存在多年,并有一套完善的監(jiān)督管理措施。事實(shí)證明,社會(huì)化服務(wù)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室在節(jié)省衛(wèi)生資源、補(bǔ)充醫(yī)院實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、開(kāi)展高新技術(shù)、提供快捷服務(wù)等方面起了積極的作用,得到了社會(huì)、醫(yī)院和患者的認(rèn)同。我國(guó)衛(wèi)生行政管理部門(mén)多年來(lái)一直鼓勵(lì)并提倡開(kāi)展社會(huì)化的臨床檢驗(yàn)服務(wù),但受思想觀念、管理水平等多種因素的影響,未能取得明顯的效果。隨著國(guó)家醫(yī)療體制的逐步入和相關(guān)政策的不斷完善,必將有越來(lái)越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將部門(mén)無(wú)法開(kāi)展的或者檢測(cè)數(shù)量較少的檢驗(yàn)項(xiàng)目委托獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。這種形式對(duì)社區(qū)醫(yī)院特別有益,獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的臨床檢驗(yàn)服務(wù)將有利于將更多的患者留在社區(qū)醫(yī)院,節(jié)省衛(wèi)生資源,也便于衛(wèi)生行政部門(mén)和有關(guān)中介組織對(duì)其檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控,對(duì)于保證社區(qū)醫(yī)院整體臨床檢驗(yàn)質(zhì)量,提高其醫(yī)療服務(wù)水平,促進(jìn)人民群眾的身體健康起到積極的作用。

3建立檢驗(yàn)醫(yī)師隊(duì)伍,構(gòu)建實(shí)驗(yàn)室與臨床醫(yī)生的橋梁

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)近年來(lái)發(fā)展很快,新的檢驗(yàn)項(xiàng)目也越來(lái)越多。多年來(lái),我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室工作形式?jīng)]有太多改變,多為被動(dòng)性工作,即臨床醫(yī)生開(kāi)什么單子,我們就做什么的實(shí)驗(yàn),做出的結(jié)果直接發(fā)給臨床,沒(méi)有對(duì)化驗(yàn)結(jié)果的分析和建議,這就使檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的作用大打折扣。因此,實(shí)驗(yàn)室如何幫助臨床醫(yī)生針對(duì)某種可能的疾病選擇好相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,更好地幫助臨床醫(yī)生做好疾病的診斷和治療將成為未來(lái)我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室急需解決的一個(gè)問(wèn)題。建立一支既有檢驗(yàn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),又熟知臨床知識(shí)的檢驗(yàn)醫(yī)師(國(guó)外稱(chēng)為“pathologist”)隊(duì)伍,將會(huì)為臨床醫(yī)生和患者提供更有效和更直接的幫助。

臨床醫(yī)生也要主動(dòng)與實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系,尤其要了解實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義,有哪些局限性和干擾因素,病人準(zhǔn)備和標(biāo)本收集應(yīng)注意哪些問(wèn)題等。檢驗(yàn)醫(yī)師隊(duì)伍的建立并不僅僅是將臨床醫(yī)生調(diào)至臨床實(shí)驗(yàn)室工作這么簡(jiǎn)單,應(yīng)該從大學(xué)教育、畢業(yè)后培訓(xùn)、工作崗位的輪轉(zhuǎn)等多方面系統(tǒng)地加以考慮,應(yīng)該使檢驗(yàn)醫(yī)師的工作任務(wù)能夠在制度上得以落實(shí)。與此同時(shí),應(yīng)明確臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)醫(yī)師和檢驗(yàn)技師的工作職責(zé),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身情況明確所需各級(jí)各類(lèi)人員的比例和數(shù)目,避免同類(lèi)人員的重復(fù)設(shè)置,以利于臨床實(shí)驗(yàn)室工作的正常開(kāi)展。