藥物搭配穩定性的研究論文

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【摘要】本文研究了先鋒霉素V與5%葡萄糖注射液，葡萄糖氯化鈉注射液，慶大霉素注射液及抗壞血酸注射液配伍的穩定性。實驗表明先鋒霉素V與前三種注射液配伍在48h內是穩定的，可以聯合使用，與抗壞血酸注射液配伍，應在6h內使用、紫外羥胺法用于先鋒霉素V的穩定性研究是適宜的。

【關鍵詞】先鋒霉素；配伍；穩定性

先鋒霉素V(sodiumcefazolin)在臨床上常與5%葡萄糖，5%葡萄糖氯化鈉、10%抗壞血酸注射液配合使用，但由于本品結構中含不穩定的β-內酰胺環，與這些藥物配伍使用是否會降低效價，就成為人們關心的問題。以此外據文獻報道，先鋒霉素與慶大霉素聯合使用有協同作用，因此，本文就先鋒霉素V和這些藥物配伍的穩定性進行了研究。

1實驗材料

先鋒霉素V(日本產品含量98.16%，參與文獻方法測定)，10%抗壞血酸注射液，慶大霉素注射液4萬u／2ml，5%葡萄糖注射液，5%葡萄糖氯化鈉注射液，以上均為北京制藥廠產品，鹽酸羥胺，冰醋酸，醋酸鈉，碳酸氫鈉，均為AR規格，北京化工廠產品。751G可見紫外分光光度計；25型酸度計。

2實驗方法

先鋒霉素V的含量測定方法，除一般使用的微生物法外，還有紫外分光光度法，紫外羥眩法，鎳催化比色法。這些方法一般均可用于本品的穩定性研究而不受分解產物干擾，紫外羥胺法與微生物測定結果基本一致。本實驗根據情況分別采用上述一種方法。

2.1先鋒霉素V分別與5%葡萄糖、5%葡萄糖氯化鈉注射液用慶大霉素配伍實驗。

在本配伍實驗中，先鋒霉素V采用紫外羥胺法測定含量。

標準曲線的制備；精稱取約0．06g先鋒霉素V鈉鹽，溶解=J=50ml容量瓶中，稀釋到刻度。分別取1．5，2．0，2．5，3．0，3．5ml于50ml容量瓶中，用水稀釋到刻度。每瓶溶液取兩個5ml，分別加入100ml容量瓶中。其一加)k5ml鹽酸羥胺試驗，混勻，放置45min后，兩瓶同時加入0．1M醋酸～醋酸鈉緩沖液，(PH4)稀釋100ml。分別以緩沖液為空白進行測定，并計算△A值。得到回歸方程：△A＝0．01384(ug．ml)+0.00299；n=5，r=0.9926p<0.01。

回收實驗結果：

平均回收率96.5%，標準偏差0.019，變異系數2.0%。

配伍實驗：

取先鋒霉素V，精稱1g，分別加入500ml15%葡萄塘注射液，500ml15%葡萄糖氯化鈉注射液，5%葡萄糖慶大霉素注射液3ml(2萬u／ml)的混合液中搖勻。定時取量，用上述制備標準曲線的方法，測定含量，PH，同時觀察澄明度，記錄溫度。

2.2先鋒霉素V與抗壞血酸注射液配伍實驗含量測定方法：抗壞血酸與羥胺有相互作用，干擾紫外羥胺法的測定，故我們采用紫外分光光度法。但抗壞血酸在波長272nm處也有一定吸收。因此利用吸收度的加和性，先測先鋒霉素V與抗壞血酸吸收度A混。再測定同濃度的抗壞血酸吸收度A兩者之差就是先鋒霉素V的吸收度A，然后通過標準曲線找出相應先鋒霉素V濃度。

標準曲線的制備：

精稱先鋒霉素V約0.1g于100ml容量瓶中溶解并稀釋至刻度。再分別精取1．0，1．5，2．5，3．0，3．5ml于100ml容量瓶中，加水稀釋至刻度。以蒸餾水為空白，在272nm處測定。

回歸方程為：A=0.0274C，(uglml)+0.0111n=6r=0.999p<0.01回歸實驗結果：平均回收率97.4%，標準偏差SD=0.007，變異系數cr=0.68%。超級秘書網

配伍實驗：精密稱取先鋒霉素V約lg，加入10%抗壞血酸注射液10ml與5%葡萄糖的混合液500ml內混勻。定時取樣測定先霉素V含量、PH，同時觀察澄明度，記錄實驗溫度。

3實驗結果

3.1先鋒霉素V與5%葡萄糖注射液配伍，實驗結果。

3.2先鋒霉素V與5%葡萄糖氯化鈉配伍，實驗結果。

3.3先鋒霉素V與5%葡萄糖注射液、慶大霉素注射液配伍，實驗結果。

3.4先鋒霉素V與抗壞血酸及5%葡萄糖注射液的配伍實驗

4討論與小結

實驗結果表明，先鋒霉素V與5%葡萄糖、5%葡萄糖氯化鈉，慶大霉素等靜脈注射液配伍、48h內含量變化不大。它可以聯合使用。先鋒霉素V與抗壞血酸5%葡萄糖配伍，24h內含量下降8，9%，48h下降18．4%。因此本品與上述4種靜脈注射液聯合配伍，澄明度無改變，無沉淀和顏色改變，無氣體生成。PH均有較穩定的范圍，但隨時間的延長而略有增加。實驗證明，紫外羥胺法用于先鋒霉素V穩定性的研究比較滿意。

參考文獻

[1]趙漢臣，曲國君，王希海，等.注射藥物應用手冊.北京:人民衛生出版社，2003，878-880.

[2]劉文英.藥物分析[M].第4版.北京:人民衛生出版社，1999.