臨床醫(yī)學(xué)檢驗中質(zhì)量控制提高方法

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摘要：目的分析臨床醫(yī)學(xué)檢驗期間質(zhì)量控制提升的主要影響因素，并提出有關(guān)干預(yù)措施。方法選擇2021年1月至2022年5月洛陽白馬醫(yī)院檢驗科收集的98例患者的98份血液檢驗樣本進行研究，對所有血液樣本開展臨床醫(yī)學(xué)檢驗，后依據(jù)血液檢驗樣本是否合格分成合格組、不合格組。比較兩組的各項資料差異，將差異資料帶入Logistic回歸方程計算，得出臨床醫(yī)學(xué)檢驗期間質(zhì)量控制提升的主要影響因素，后提出有關(guān)干預(yù)措施。結(jié)果98份血液檢驗樣本內(nèi)，有10份血液檢驗樣本不合格劃分到不合格組，占比為10.20%；余下88份血液檢驗樣本合格劃分到合格組，占比為89.80%。合格組和不合格組在患者性別、年齡及分離膠管方面，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，但在患者有無規(guī)范準(zhǔn)備、醫(yī)務(wù)人員有無操作不當(dāng)、采血部位、采血量、離心次數(shù)、標(biāo)本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度等方面差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。將上述有差異資料帶入Logistic回歸方程發(fā)現(xiàn)：患者準(zhǔn)備、醫(yī)務(wù)人員操作、采血量、采血部位、離心次數(shù)、標(biāo)本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度均是影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗期間質(zhì)量控制提升的主要因素，OR值均＞1。結(jié)論影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗期間質(zhì)量控制提升的因素較多，主要包含患者準(zhǔn)備、醫(yī)務(wù)人員操作、采血部位、采血量、離心次數(shù)、標(biāo)本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度等。因此，醫(yī)院需要制定出臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，要求有關(guān)工作人員嚴格按照質(zhì)量控制標(biāo)本規(guī)范操作，以最大程度降低不合格率，提升臨床檢驗準(zhǔn)確度。

關(guān)鍵詞：臨床醫(yī)學(xué)檢驗；質(zhì)量控制；影響因素；干預(yù)措施

臨床醫(yī)學(xué)檢驗為臨床實驗室給臨床醫(yī)學(xué)提供出的各種實驗室檢測結(jié)果，該結(jié)果能為臨床診斷疾病、治療和開展有關(guān)研究提供參考依據(jù)[1]。隨著近些年來有關(guān)基礎(chǔ)科學(xué)的迅速進步，新型分析檢測方法及儀器逐漸增多，一定程度推動了檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展，使得臨床醫(yī)學(xué)檢驗在疾病診斷和防治中發(fā)揮出越來越高的作用[2]。但在開展臨床醫(yī)學(xué)檢驗期間，醫(yī)院對操作過程有著較高要求，一方面，檢驗期間的試劑、檢驗環(huán)境、檢驗人員理論知識、操作水平和責(zé)任心等均能影響到檢測結(jié)果真實性；另一方面，標(biāo)本于制作、儲存、運輸和檢驗過程，均有一定機率產(chǎn)生臨床檢驗質(zhì)量問題，進而無法真實、全面反映出患者機體實際情況[3-4]。當(dāng)前，有較多因素能對臨床醫(yī)學(xué)檢驗期間質(zhì)量控制提升產(chǎn)生影響，為提升醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量，積極建立起有關(guān)臨床醫(yī)學(xué)檢驗標(biāo)準(zhǔn)十分必要[5]。本文現(xiàn)對洛陽白馬醫(yī)院檢驗科收集的98例患者的98份血液檢驗樣本開展研究，分析臨床醫(yī)學(xué)檢驗期間質(zhì)量控制提升的主要影響因素，后提出有關(guān)干預(yù)措施，旨在為確保檢驗結(jié)果的可靠性和真實性提供有力保障，具體內(nèi)容如下。

1資料和方法

1.1一般資料選擇2021年1月至2022年5月本院檢驗科收集的98例患者的98份血液檢驗樣本進行研究，其中60例血液檢驗標(biāo)本來源于男性患者，38例血液檢驗標(biāo)本來源于女性患者；受檢患者年齡為25～78歲，平均(46.28±5.36)歲。本研究得到本院院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會通過，同時取得患者知情及同意。納入標(biāo)準(zhǔn)：均為本院檢驗科收集的血液標(biāo)本；患者年齡均≥18歲，不限性別；患者認知能力正常，同時能配合開展研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在語言功能或者意識障礙者；存在認知障礙、精神病或者重度神經(jīng)系統(tǒng)病者；拒絕接受樣本采集者。

1.2方法

1.2.1檢驗方法所有患者均依據(jù)常規(guī)檢驗方法開展血液樣本檢驗，例如從標(biāo)本采集、存儲、運送到檢驗科，后檢驗科收取樣本、開展檢驗并出具報告單等。收集所有患者清晨空腹?fàn)顟B(tài)下的肘靜脈血液共5mL，在室溫下靜置直到完全凝固，后采取高速低溫離心機開展離心處理，離心速率是3000r/min，離心時間是15min，分離獲得血清開展生化檢驗，主要的檢測項目包含肝功能、血脂、血糖、各種離子、心肌酶、免疫指標(biāo)及炎癥因子水平等。

1.2.2樣本質(zhì)量評估檢測期間對樣本質(zhì)量開展評估，對于不合格的標(biāo)本開展統(tǒng)計，分析檢驗期間質(zhì)量控制提升的主要影響因素。常見的影響因素包含：采集標(biāo)本前患者有無規(guī)范準(zhǔn)備、醫(yī)務(wù)人員有無操作不當(dāng)、采血部位、采血量、采血管、離心次數(shù)、標(biāo)本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度等，將上述因素導(dǎo)致的樣本無法滿足臨床醫(yī)學(xué)檢驗要求，或者出現(xiàn)檢測結(jié)果偏差，均評定成不合格標(biāo)本。1.3觀察指標(biāo)比較合格組、不合格組的各項資料差異，將差異資料帶入Logistic回歸方程計算，得出臨床醫(yī)學(xué)檢驗期間質(zhì)量控制提升的主要影響因素，后提出有關(guān)干預(yù)措施。1.4統(tǒng)計學(xué)方法經(jīng)SPSS23.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以％代表，行χ2檢驗，篩選出兩組有統(tǒng)計學(xué)意義差異的指標(biāo)，檢驗標(biāo)準(zhǔn)為α=0.05，進行二分類logistic回歸分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.198份血液檢驗樣本的質(zhì)量評估結(jié)果98份血液檢驗樣本內(nèi)，有10份血液檢驗樣本不合格劃分到不合格組，占比是10.20％(10/98)；余下88份血液檢驗樣本合格劃分到合格組，占比是89.80％(88/98)。

2.2影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗期間質(zhì)量控制提升的單因素分析合格組和不合格組患者性別、年齡及分離膠管方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，但在患者有無規(guī)范準(zhǔn)備、醫(yī)務(wù)人員有無操作不當(dāng)、采血部位、采血量、離心次數(shù)、標(biāo)本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度方面，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，其中不合格組在患者規(guī)范準(zhǔn)備、醫(yī)務(wù)人員無操作不當(dāng)、輸液異側(cè)采血、單次離心、標(biāo)本放置時間＜3h、抗凝劑用量符合要求、pH值符合要求及溫度符合要求占比方面低于合格組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，在患者未規(guī)范準(zhǔn)備、醫(yī)務(wù)人員操作不當(dāng)、輸液同側(cè)采血、多次離心、標(biāo)本放置時間≥3h、抗凝劑用量不符合要求、pH值不符合要求及溫度不符合要求占比方面高于合格組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.3自變量有關(guān)賦值情況將不合格血液檢驗樣本當(dāng)作自變量X，患者準(zhǔn)備、醫(yī)務(wù)人員操作、采血量、采血部位、離心次數(shù)、標(biāo)本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度分別當(dāng)作自變量X1、X2、X3、X4、X5、X6、X7、X8、X9，其中患者未規(guī)范準(zhǔn)備賦值1，患者規(guī)范準(zhǔn)備賦值0；醫(yī)務(wù)人員有操作不當(dāng)賦值1，醫(yī)務(wù)人員無操作不當(dāng)賦值0；采血量不足賦值1，采血量充足賦值0；采血部位在輸液同側(cè)賦值1，采血部位在輸液異側(cè)賦值0；多次離心賦值1，單次離心賦值0；標(biāo)本放置時間≥3h賦值1，標(biāo)本放置時間＜3h賦值0；抗凝劑用量不符合要求賦值1，抗凝劑用量符合要求賦值0；pH值不符合要求賦值1，pH值符合要求賦值0；溫度不符合要求賦值1，溫度符合要求賦值0。

2.4影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗期間質(zhì)量控制提升的多因素分析將上述有差異資料帶入Logistic回歸方程發(fā)現(xiàn)：患者準(zhǔn)備、醫(yī)務(wù)人員操作、采血量、采血部位、離心次數(shù)、標(biāo)本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度均是影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗期間質(zhì)量控制提升的主要因素，OR值均＞1。見表2。

3討論

醫(yī)學(xué)檢驗于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，當(dāng)前已成為臨床醫(yī)學(xué)當(dāng)中不可缺少一部分[6]。檢驗科以患者血液、體液、排泄物、分泌物及脫落物等為標(biāo)本，經(jīng)目視觀察、化學(xué)、物理、儀器或者分子生物學(xué)有關(guān)方法開展檢測，同時注重對整個檢驗過程的質(zhì)量控制，以保障檢驗質(zhì)量，給臨床和患者帶來價值較高的參考資料，使患者能及時得到診斷與治療，同時為評估療效和預(yù)后、疾病預(yù)防提供有效信息[7]。檢驗結(jié)果是臨床醫(yī)師判斷患者機體狀態(tài)的客觀依據(jù)，于眾多疾病診治中意義重大。為確保醫(yī)療質(zhì)量，盡可能減少漏診和誤診情況出現(xiàn)，醫(yī)護人員需要提升檢驗質(zhì)量，對所有標(biāo)本開展全面質(zhì)控，以免標(biāo)本在采集和化驗期間產(chǎn)生污染，對檢查結(jié)果造成不利影響，無法客觀、真實反映出患者病情[8-9]。本次研究發(fā)現(xiàn)：98份血液檢驗樣本內(nèi)，不合格占比是10.20％，合格占比是89.80％，進一步分析臨床醫(yī)學(xué)檢驗期間質(zhì)量控制提升的主要影響因素后發(fā)現(xiàn)，患者準(zhǔn)備、醫(yī)務(wù)人員操作、采血部位、采血量、離心次數(shù)、標(biāo)本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度均是影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗期間質(zhì)量控制提升的主要因素，OR值均＞1。由此得出以下結(jié)論：(1)患者準(zhǔn)備：患者檢查前未規(guī)范做好準(zhǔn)備工作，例如未按規(guī)定禁食等，而攝入高脂、高蛋白食物會使部分生化檢驗結(jié)果提高；(2)醫(yī)務(wù)人員操作：醫(yī)務(wù)人員缺乏工作經(jīng)驗或者責(zé)任心，檢驗期間未按規(guī)范開展操作，均能影響到檢驗結(jié)果；(3)采血量：采血量不足，則無法滿足臨床開展醫(yī)學(xué)檢驗的要求，導(dǎo)致檢驗質(zhì)量降低；(4)采血部位：在輸液同側(cè)開展采血，因短期內(nèi)藥物未有效吸收和代謝，受殘留的藥物作用影響，可能會使檢驗結(jié)果產(chǎn)生偏差[10]；(5)離心次數(shù)：多次離心會過度擠壓到紅細胞，使得紅細胞內(nèi)外物質(zhì)交換，并能使部分物質(zhì)出現(xiàn)性變進而引起含量改變，影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度[11]；(6)標(biāo)本放置時間：血液標(biāo)本的放置時間過長，會使其中部分成分出現(xiàn)變化，例如溶劑揮發(fā)及酶活性下降等，進而引起測量結(jié)果偏差[12]；(7)抗凝劑用量：抗凝劑不符合要求，會使血液中鈣離子濃度會出現(xiàn)變化，進而對檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響；(8)pH值及溫度：檢驗期間pH值或者溫度不符合要求也能影響檢測結(jié)果，需控制pH值在7.2～7.4，同時采取的標(biāo)本管必須代蓋，以免產(chǎn)生pH值因外界因素出現(xiàn)變化的情況；檢測時溫度應(yīng)處于36.5～37.5℃，開展具體測試前，確保試劑溫度達到需測定的溫度值，通常預(yù)溫時間在30min之內(nèi)較為適宜[13-14]。結(jié)合上述結(jié)果，提出下列干預(yù)措施：(1)提高檢驗人員的業(yè)務(wù)水平：對檢驗科的工作人員加強培訓(xùn)，要求其具備較高責(zé)任感，不斷豐富自身理論及經(jīng)驗，學(xué)習(xí)新知識，掌握新的儀器和設(shè)備，嚴格依據(jù)規(guī)范開展操作，對各項檢驗結(jié)果給出合理的解釋[15]；檢驗科人員還需和臨床科室加強溝通，掌握臨床病情，證實或者推翻臨床診斷，并結(jié)合癥狀開展正確檢驗診斷[16]；(2)減輕干擾因素給檢驗結(jié)果帶來的影響：如嚴格要求患者做好檢查前的自身準(zhǔn)備工作，使其知曉自身檢查項目和需做好的準(zhǔn)備工作，例如檢查前應(yīng)空腹，禁止劇烈運動和攝入刺激飲品等[17]；監(jiān)督和檢查醫(yī)務(wù)人員操作規(guī)范性，對不規(guī)范操作者合理開展懲罰；確保每次采血量充足，并在輸液異側(cè)開展采血；采血后避免標(biāo)本放置過長時間，同時做好分類放置及管理，盡早開展檢測，且檢驗期間盡量離心次數(shù)盡量為單次；確保抗凝劑用量、pH值及溫度符合有關(guān)要求，檢測過的試劑，需專業(yè)人士加以看管，妥善保存，嚴格依據(jù)規(guī)定定期開展檢查[18]；(3)嚴格控制質(zhì)量：強化臨床醫(yī)學(xué)檢驗有關(guān)室內(nèi)質(zhì)評工作，每日堅持開展質(zhì)量檢測，同時繪制有關(guān)質(zhì)量控制圖，開展必要、及時校準(zhǔn)工作。通過這類方式不僅能提升檢驗系統(tǒng)的穩(wěn)定性，還能提高評估結(jié)果準(zhǔn)確度，進而提升檢驗報告數(shù)據(jù)質(zhì)量[19]。此外，對不合格的一類標(biāo)本，需要檢驗科及時和送檢部門取得聯(lián)系，后要求有關(guān)送檢部門重新留取標(biāo)本，整個處理規(guī)程均應(yīng)詳細記錄。對特殊標(biāo)本或者再次取樣難度較高者，能和臨床協(xié)商開展部分內(nèi)容檢驗，需在檢驗報告內(nèi)注明不合格原因和檢驗結(jié)果僅作參考等內(nèi)容[20]。

綜上所述，影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗期間質(zhì)量控制提升的因素較多，主要包含患者準(zhǔn)備、醫(yī)務(wù)人員操作、采血部位、采血量、離心次數(shù)、標(biāo)本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度。因此，醫(yī)院需要制定出臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，要求有關(guān)工作人員嚴格按照質(zhì)量控制標(biāo)本規(guī)范操作，降低不合格率，提升臨床檢驗準(zhǔn)確度。

參考文獻

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作者:陳瑞麗 單位:洛陽白馬醫(yī)院