中藥制劑室制度

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中藥制劑室工作制度

（一），!中藥制劑室負責本院中藥制劑及合劑的制配工作，制劑范圍以本院臨床協(xié)定處方為主，并配合本院醫(yī)療、科研、科學需要而配,制新的制劑，自制制劑只限本院自用，不得流入市場。

（二）制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得許可證。

（三）所配制制劑必須按注冊的質(zhì)量標準全項檢驗合格后，方可使用。

（五）應認真執(zhí)行核對制度，配制制劑及合劑時應認真填寫制劑單，稱量必須準確，經(jīng)核對無誤后方可投料，配制含麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑，應兩人核對，稱時及核對人員均應在制劑單上簽字。

（六）應執(zhí)行制劑半成品檢驗制度，制劑及合劑半成品及檢驗合格后，方可分裝。分裝時應嚴格核對。

（七）要加強制劑與合劑的標簽管理。制劑標簽內(nèi)容包括：制劑名稱、規(guī)格、處方組成、適應證、用法用量、注意事項、注冊編號、內(nèi)服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。

（八）中藥制劑室應根據(jù)崗位技術要求、制定詳細的技術操作規(guī)程，并健全崗位責任制、確保制劑質(zhì)量。

（九）要搞好技術資料檔案管理，制劑配制單及檢驗報告書應保存三年以上。對發(fā)生的制劑質(zhì)量事件，應有詳細的檔案材料備查。

（十）制劑室應加強經(jīng)濟管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高經(jīng)濟效益。

（十一）制劑工作人員應衣帽整潔，室內(nèi)物品陳列有序，經(jīng)常保持室內(nèi)衛(wèi)生。

（十二）在制劑、合劑配制過程中，無關人員不得進入制劑室。

（十三）制劑室所用的衡器具，必須按照《計量法》規(guī)定進行定期檢驗，確保計量準確可靠。

（十四）制劑室要有防護措施，注意安全生產(chǎn)。