藥監(jiān)局家庭過期藥品回收管理制度

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為加強(qiáng)對過期失效藥品的監(jiān)督管理，整頓和規(guī)范藥品市場秩序，從源頭上防止家庭過期藥品流入社會，遏制非法收購藥品不法行為，減少隨意丟棄過期失效藥品對環(huán)境的污染，保障公眾用藥安全有效。特制定《*市家庭過期藥品回收管理暫行規(guī)定》如下：

一、過期藥品的回收原則

1、定點(diǎn)回收。家庭過期藥品定點(diǎn)回收單位由*市食品藥品監(jiān)督管理局指定并向社會公布，按照“四個統(tǒng)一”原則，即統(tǒng)一定點(diǎn)標(biāo)識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一回收藥品登記表、統(tǒng)一考核，居民拿家里儲存的藥品到就近的回收點(diǎn)，在藥師指導(dǎo)下幫助清理不合格藥品，將過期藥品放入回收箱，并現(xiàn)場進(jìn)行清點(diǎn)登記，防止流失。

2、過期藥品的回收只面向家庭和個人，不含各類組織或單位。

3、定點(diǎn)單位要對回收的過期藥品實(shí)行“三專”管理，即專人負(fù)責(zé)、專冊登記、專箱存放。

4、對群眾送交的過期失效藥品，不論數(shù)量多少不得拒收。

5、適當(dāng)獎勵。各單位可采用“購藥優(yōu)惠”、贈送乙類非處方藥、贈送非藥品等方式對送交家庭過期藥品的市民給予適當(dāng)?shù)墓膭睢?/p>

6、未列入定點(diǎn)單位的藥品零售企業(yè)，不得擅自組織過期失效藥品的回收活動。

二、定點(diǎn)單位的產(chǎn)生方法及標(biāo)準(zhǔn)條件

1、定點(diǎn)單位的產(chǎn)生方法

回收過期藥品定點(diǎn)單位從具有合法資質(zhì)的藥品零售企業(yè)中產(chǎn)生。按照“區(qū)域分布、服務(wù)便民”的原則，申辦程序為藥品經(jīng)營企業(yè)提出申請（申請表見附件1），同時要標(biāo)明擬采取的優(yōu)惠措施等、*市食品藥品監(jiān)督管理局擇優(yōu)選定、網(wǎng)上公示、對外公布。統(tǒng)一發(fā)放“家庭過期藥品回收箱”和“回收過期藥品定點(diǎn)單位”的牌匾。

2、定點(diǎn)單位的標(biāo)準(zhǔn)條件

①有公共服務(wù)意識和社會責(zé)任感，有專人負(fù)責(zé)，有管理措施，有安全措施。

②藥品零售企業(yè)應(yīng)信譽(yù)良好，具有處方藥經(jīng)營范圍，通過GSP認(rèn)證。

③近2年內(nèi)無違法銷售假劣藥品的行為。

④營業(yè)時間內(nèi)保證有藥師在崗提供用藥咨詢服務(wù)。

⑤規(guī)模較大，位置處于人口密集區(qū)。

三、回收過期藥品的管理程序

1、登記。定點(diǎn)單位回收過期藥品應(yīng)進(jìn)行登記，詳細(xì)記錄所回收藥品的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量及送交人等。《*市家庭過期藥品回收登記表》（附件2）由*市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制下發(fā)。

2、存放。定點(diǎn)單位回收的過期藥品要集中存放，并有明顯標(biāo)示。對回收的二類精神藥品、生物制品、血液制品等特殊藥品，應(yīng)特別加強(qiáng)管理。

3、移交。*市食品藥品監(jiān)督管理局定期到各定點(diǎn)單位收集回收的藥品并集中存放。收集藥品時要清點(diǎn)數(shù)量，填寫《*市家庭過期藥品回收移交表》（附件3），雙方簽字后各保留一份。

4、銷毀。回收的過期失效藥品由*市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織銷毀。

四、回收過期失效藥品的監(jiān)督管理

1、回收的過期藥品為假劣藥品，各定點(diǎn)單位要妥善保管，不得再銷售或流入社會。有銷售或外流行為的，一經(jīng)查實(shí)，將取消其定點(diǎn)單位資格，并依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定予以處理。

2、對定點(diǎn)單位實(shí)行定期考核、動態(tài)管理。*市食品藥品監(jiān)督管理局不定期對定點(diǎn)單位進(jìn)行檢查，每年組織一次考核。工作規(guī)范、成績突出的予以表彰；管理不善、問題嚴(yán)重的取消資格。

3、本規(guī)定由*市食品藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施。