監(jiān)督管理局主要職責(zé)及編制規(guī)定

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根據(jù)《中共新市委辦公室新市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)<蒙縣人民政府機構(gòu)改革方案>的通知》（委辦發(fā)號），設(shè)立自治縣食品藥品監(jiān)督管理局，正科級建制，為縣政府工作部門。

一、職責(zé)調(diào)整

（一）劃出的職責(zé)

將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃歸縣衛(wèi)生局。

（二）劃入的職責(zé)

將縣衛(wèi)生局的食品衛(wèi)生許可以及餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)（以下簡稱消費環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)劃歸縣食品藥品監(jiān)督管理局。

二、主要職責(zé)

（一）貫徹實施國家藥品（含民族藥品）、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章；參與擬訂相關(guān)的地方規(guī)范性文件和工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。

（二）監(jiān)督實施國家藥品（含民族藥品）法定標(biāo)準(zhǔn)和國家基本藥物目錄；監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類管理目錄。

（三）監(jiān)督實施有關(guān)保健食品、化妝品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)管理規(guī)范；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。

（四）依法組織實施保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可的審批工作。

（五）監(jiān)督實施處方藥和非處方藥分類管理制度；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。

（六）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理；監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；組織實施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品質(zhì)量的抽樣檢驗。

（七）依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、興奮劑藥品和藥品類易制毒化學(xué)品。

（八）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品廣告的監(jiān)測。

（九）組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通和使用方面的違法行為。

（十）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和消費環(huán)節(jié)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理、風(fēng)險評估及藥品、醫(yī)療器械召回的監(jiān)督管理工作。

（十一）負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)（從業(yè)）藥師繼續(xù)教育工作，依照有關(guān)法律、法規(guī)授權(quán)組織對行政相對人的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。

（十二）承辦縣政府交辦的其他事項。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

根據(jù)上述職責(zé)，縣食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)4個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：

（一）辦公室

負(fù)責(zé)機關(guān)日常政務(wù)工作；負(fù)責(zé)會議組織和決定事項的督辦；負(fù)責(zé)文秘與公文管理，綜合性文件及重要報告的起草；承擔(dān)信訪、接待、保衛(wèi)、信息傳遞及財務(wù)管理等工作。

（二）食品化妝品安全監(jiān)管股

負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)食品安全、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可工作；負(fù)責(zé)化妝品許可管理的相關(guān)工作；負(fù)責(zé)監(jiān)督實施消費環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)管理規(guī)范并依法查處違法行為；負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)食品、化妝品抽驗、安全風(fēng)險監(jiān)測和事故信息報告工作；依法查處消費環(huán)節(jié)食品、化妝品安全違法行為；負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)從業(yè)人員培訓(xùn)和健康檢查的管理工作；負(fù)責(zé)處理消費環(huán)節(jié)食品安全、化妝品投訴舉報工作。

（三）藥品醫(yī)療器械稽查股

監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械方面的法律、法規(guī)、規(guī)章及經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；負(fù)責(zé)查處藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為；處理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴舉報工作。

（四）藥品醫(yī)療器械監(jiān)督股

監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)組織實施藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗工作；負(fù)責(zé)藥品醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測工作；指導(dǎo)開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)工作；負(fù)責(zé)全縣藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全事故的應(yīng)急處置；負(fù)責(zé)藥品使用環(huán)節(jié)的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織實施藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械事件監(jiān)測工作。

四、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)

縣食品藥品監(jiān)督管理局行政編制18名。其中：局長職數(shù)1名，副局長職數(shù)2名，內(nèi)設(shè)機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)4名（主任、股長共4名）。

機關(guān)工勤人員編制2名。

五、其他事項

（一）保健食品的監(jiān)督管理由縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，法律法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。

（二）食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理的職責(zé)分工。縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)提出食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生規(guī)范和條件，納入食品生產(chǎn)、流通許可的條件。縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可的監(jiān)督管理。縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。縣工商行政管理局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。

（三）由縣衛(wèi)生局會同縣食品藥品監(jiān)督管理局盡快推進食品安全監(jiān)管隊伍整合。

六、附則

本規(guī)定由縣機構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由縣機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。