市藥品責任系統(tǒng)評價辦法

前言：本站為你精心整理了市藥品責任系統(tǒng)評價辦法范文，希望能為你的創(chuàng)作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

市是自治區(qū)確定的唯一縣級藥品安全責任體系評價試點地區(qū)。為切實做好試點工作，扎實推進藥品安全責任體系建設，根據(jù)自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局《關于印發(fā)開展藥品安全責任體系評價試點工作的通知》和吳忠市人民政府辦公室《關于印發(fā)吳忠市藥品安全責任體系評價試點工作實施方案的通知的要求，結合我市實際，制定本方案。

一、總體要求、工作原則和工作目標

（一）總體要求。以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，大力實踐科學監(jiān)管理念，適應深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和食品藥品監(jiān)管體制改革調整的要求，以開展試點工作為契機，建立健全“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，創(chuàng)新完善藥品安全工作機制，加強監(jiān)管組織體系和能力建設，提高藥品監(jiān)管的科學化、制度化、規(guī)范化、現(xiàn)代化水平，進一步凈化藥品市場秩序，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。

（二）工作原則。堅持政府領導和部門推動相結合，加大對藥品安全工作的投入和保障力度；堅持重點推進和做好日常工作相結合，著力加強藥品安全責任體系建設的薄弱環(huán)節(jié)，全面提高藥品監(jiān)管工作水平；堅持繼承和創(chuàng)新相結合，鞏固近年來工作成果，積極探索推進藥品安全責任體系建設的新思路、新辦法、新機制。

（三）工作目標。通過開展試點工作，推動我市藥品安全責任體系建設，更好地落實政府、監(jiān)管部門及企業(yè)的責任，更有力地推進各項監(jiān)管工作；依據(jù)自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局制定的藥品安全責任體系評價指標，分解落實目標任務，組織實施好試點工作，確保順利通過自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局組織的綜合評價。

二、組織領導

為加強組織協(xié)調，確保試點工作扎實有序推進，成立市藥品安全責任體系評價試點工作領導小組。

三、各成員單位職責如下：

市委宣傳部：負責藥品安全新聞和輿論引導，采取多種形式開展安全用藥宣傳教育活動。

市財政局：負責藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)費保障，確保藥品安全監(jiān)管工作資金及時到位。

市編辦：負責建立與藥品安全監(jiān)管工作相適應的行政管理機構和監(jiān)督執(zhí)法機構。

市人力資源社會保障局：負責建立與藥品安全監(jiān)管相適應的人事制度。

市衛(wèi)生局：負責醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設和用藥管理，加強對合理用藥的宣傳教育和指導，規(guī)范醫(yī)療行為和處方管理，防止不合理用藥造成的傷害。

市食品藥品監(jiān)督管理局：負責轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥械質量監(jiān)管；建立農(nóng)村藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡；建立藥品安全應急管理機制；定期藥品安全信息。

市公安局：與食品藥品監(jiān)管部門配合，加大對制售假劣藥品犯罪活動的打擊力度。

市工商行政管理局：負責違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的查處。

市文化旅游廣電局：會同有關部門負責對各種媒體藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的督查。

市郵政局:會同食品藥品監(jiān)管部門負責打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵政渠道等方式銷售假劣藥品的行為。

市發(fā)展改革局：把藥品安全工作納入全市經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃。

各鎮(zhèn)人民政府：建立健全轄區(qū)藥品安全監(jiān)管責任體系，確保屬地藥品安全。

四、主要任務

根據(jù)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《實施方案》和“評價指標（試行）”確定的評價內(nèi)容，我市開展藥品安全責任體系評價試點工作的主要任務是：

（一）落實資源保障。把藥品安全工作納入經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃，作為保障改善民生、加強社會建設的重要內(nèi)容。加強監(jiān)管組織體系建設，強化藥品監(jiān)管工作的領導，建設高素質的行政監(jiān)管隊伍，并從編制、裝備、經(jīng)費等方面給予保障。

（二）加強長效監(jiān)管。把藥品安全納入政府年度為民辦實事項目，層層落實工作責任制。創(chuàng)新完善藥品長效監(jiān)管機制，全面加強日常監(jiān)管，增強監(jiān)管的科學性、針對性和有效性。一是著力推進基本藥物監(jiān)管，建立基本藥物全品種覆蓋抽查檢驗制度。建立健全藥品不良反應監(jiān)測機構，加強藥品不良反應監(jiān)測工作。二是著力推進農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)建設，建立農(nóng)村藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡，監(jiān)督網(wǎng)覆蓋到鄉(xiāng)、村。切實規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用行為。三是著力推進信用體系建設，確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)守法生產(chǎn)經(jīng)營、保證藥品質量、遵守職業(yè)道德，促進行業(yè)自律機制發(fā)揮作用。四是著力推進藥品安全專項整治工作。進一步采取措施，強化責任落實，加大督查檢查力度，促使藥品安全專項整治工作縱深發(fā)展。五是著力解決群眾反映強烈的突出問題，維護藥品市場秩序和群眾安全用藥合法權益。

（三）健全協(xié)調機制。按照“監(jiān)管部門各負其責”的原則，建立藥品安全監(jiān)管各成員單位聯(lián)系會議制度，建立藥品安全聯(lián)合執(zhí)法工作機制，建立藥品安全監(jiān)管各成員單位定期溝通制度，充分發(fā)揮協(xié)調機制的作用，推進監(jiān)管資源整合和信息共享，提高監(jiān)管效能，消除監(jiān)管盲點。

（四）完善應急管理機制。探索建立藥品安全風險管理制度，提高應對處置藥品安全突發(fā)事件的能力。加強應急管理機制建設，編制修訂《重大藥品安全事故應急預案》和《重大藥品安全事故應急工作操作手冊》，組織有關部門開展重大藥品安全事故應急培訓演練，不斷完善應急預案。強化應急過程管理，形成統(tǒng)一指揮、功能齊全、反應靈敏、運轉高效的應急體系。強化善后機制，及時有效處理涉藥事件，落實責任追究，建立制止或杜絕類似事件再次發(fā)生的措施。

（五）強化宣傳教育。加強對藥品監(jiān)管執(zhí)法人員的培訓，提高依法行政的能力。加強對企業(yè)的培訓，提高企業(yè)貫徹執(zhí)行藥品監(jiān)管法律法規(guī)和質量管理規(guī)范的自覺性。加強安全用藥、合理用藥知識普及。開展藥學服務宣傳進機關、進社區(qū)、進鄉(xiāng)村、進工地、進學校、進清真寺等“六進”活動。加強政府信息的公開，建立完善新聞發(fā)言人制度，及時向社會和公眾公開包括行政許可、藥品質量、企業(yè)信用、案件查辦等在內(nèi)的藥品安全信息。

（六）建立評價指標體系。以《自治區(qū)藥品安全責任體系評價指標（試行）》作為對試點工作進行綜合評價的基本依據(jù)，在試點工作中結合我市實際，對評價指標適當進行調整完善。通過開展試點工作，進一步調整、修訂評價指標，完善評價方式方法，探索建立符合我市實際、科學管用的評價指標體系。

五、實施步驟

試點工作分三個階段進行：

（一）部署啟動。研究制定下發(fā)《市藥品安全責任體系評價試點工作實施方案》，并報自治區(qū)、吳忠市食品藥品監(jiān)管局備案。

（二）組織實施。各鎮(zhèn)、各部門根據(jù)《實施方案》和“評價指標（試行）”制定本鎮(zhèn)、本部門工作方案，分解落實任務，組織實施試點工作。各鎮(zhèn)、各部門實施方案請報領導小組辦公室。

（三）試點總結。對鎮(zhèn)、部門工作進行綜合評價，全面總結工作經(jīng)驗，迎接自治區(qū)、吳忠市組織的綜合評價。各鎮(zhèn)、各部門工作總結請報領導小組辦公室。

六、工作要求

（一）加強組織領導。建立健全藥品安全責任體系，對于進一步理順藥品監(jiān)管領導體制和工作機制，整合監(jiān)管力量，規(guī)范藥品市場秩序，有效保障公眾用藥安全具有重要意義。各鎮(zhèn)、各部門要充分認識開展此項工作的重要意義，加強組織領導，落實責任分工，形成工作合力。

（二）建立保障機制。積極爭取自治區(qū)、吳忠市相關廳局對試點工作的關心和支持。各部門根據(jù)責任分工，切實抓好職責范圍內(nèi)的試點工作，并將之納入本部門年度工作計劃，與做好各項日常工作緊密結合起來，予以一體化推進和落實。認真做好信息、資料收集整理工作，建立起完備的試點工作檔案資料。

（三）勇于探索創(chuàng)新。開展藥品安全責任體系評價試點工作市一項重要的制度創(chuàng)新，沒有現(xiàn)成的模式可循，各鎮(zhèn)各部門要深入開展調查研究，廣泛征求意見，搞好制度建設，精心組織實施，在試點實踐中逐步探索出一套對藥品安全責任體系建設情況實施科學、有效評價考核的指標體系、工作機制和方式方法，走出一條富有我市特點、有助于更好落實各方責任的加強藥品安全責任體系建設的新路子。