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      縣政藥房規范方案

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      縣政藥房規范方案

      為進一步規范醫療機構藥品質量管理,加強藥品使用環節監管,保障公眾用藥安全,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》和《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》等要求,結合我縣實際,特制定本方案。

      一、指導思想

      通過在全縣醫療機構中開展“規范藥房”建設活動,全面貫徹醫療機構藥品管理的相關法律法規,創新機制,強化措施,加強醫療機構藥品使用環節誠信體系建設,進一步提高我縣醫療機構藥品使用管理水平,規范醫療機構藥品采購、驗收、儲存、使用等行為,切實保障公眾用藥安全。

      二、工作目標

      通過“規范藥房”建設活動,強化醫療機構藥品質量管理意識,加強軟硬件基礎建設,提升管理水平。到底,縣直醫療機構(6家)“規范藥房”達標率達到100%,中心衛生院(13家)“規范藥房”達標率達到90%,鄉鎮衛生院(45家)“規范藥房”達標率達到80%,村衛生站(761家)、診所(232家)“規范藥房”達標率達到10%。

      三、職責分工

      縣食品藥品監督管理局負責方案的具體實施,縣衛生局協調配合,各醫療機構為創建單位。

      四、檢查標準

      醫療機構“規范藥房”建設活動分縣直醫療機構、鄉鎮級(含中心衛生院、社會衛生服務中心〈站〉)醫療機構、村級(含診所)醫療機構3個類別標準。

      五、檢查結果與分類評價

      檢查結果分為合格、基本合格、不合格三種。合格與基本合格的為建設完成單位,由縣食品藥品監督管理局授“規范藥房”標牌。同時,依據檢查結果評定醫療機構藥品安全信用等級:合格的為守信等級,基本合格的為基本守信等級,不合格的為失信等級。凡從不具有藥品生產、經營資質的企業或個人手中采購藥品的,直接判定為失信等級。評定結果作為下年度日常監管的參考依據之一,并在縣門戶網站和縣廣播電視臺予以公示。

      六、實施步驟

      醫療機構“規范藥房”建設工作分為3個階段。在底全部完成。

      (一)第一階段:宣傳培訓自查階段

      縣食品藥品監督管理局和縣衛生局對轄區內醫療機構開展“規范藥房”建設工作進行部署、宣傳和培訓;組織醫療機構對照標準,認真自查。各類醫療機構對照相應的驗收標準和檢查評定標準,結合本單位實際,本著“缺什么、補什么”的原則,強化硬件建設,完善軟件管理,建立健全規章制度,改進藥品質量管理工作。

      (二)第二階段:檢查驗收階段

      縣食品藥品監督管理局組織相關檢查人員,集中分組,開展現場檢查。現場做出檢查結論,并向被檢查單位通報。檢查中發現的嚴重違法違規行為和一般缺陷項,均交由各相關監管部門查處和監督整改。

      (三)第三階段:總結評估階段

      檢查驗收結束以后,完成醫療機構“規范藥房”建設活動總結工作,并書面向縣政府匯報。

      七、工作要求

      (一)加強領導,把握進度

      縣政府成立由分管副縣長為組長,相關單位負責人為成員的縣醫療機構“規范藥房”建設活動領導小組。領導小組辦公室設在縣食品藥品監督管理局,具體負責“規范藥房”建設活動的方案制定、組織協調、監督檢查等工作。相關部門要成立相應的組織機構,加強對醫療機構開展“規范藥房”建設活動的統一領導,做到主要領導親自抓,分管領導具體抓,明確具體的責任人。要結合實際,制定切實可行的實施方案,有計劃、有步驟地推進,確保取得實效。

      (二)嚴格標準,依法行政

      相關部門和檢查人員應嚴格掌握相關標準,全面開展檢查工作,認真做出檢查結論,并對檢查結果負責。如發現檢查人員有違法行為,將依據相關規定進行責任追究和處理。

      (三)精心組織,認真實施

      縣食品藥品監督管理局和縣衛生局要積極開展工作,認真組織實施,督促醫療機構對照標準,配備必要的設施設備,完善條件,做好相關記錄,通過活動,促進規范。

      (四)嚴格監管,獎優罰劣

      縣食品藥品監督管理局和縣衛生局要把“規范藥房”建設活動同日常監管相結合。對守信單位,要在日常檢查、考核評比等方面給予支持和鼓勵;對失信單位予以曝光,并列為重點監管對象,跟蹤復查,監督整改。

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