國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告3

前言：本站為你精心整理了國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告3范文，希望能為你的創(chuàng)作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全、有效，2005年，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對天然膠乳橡膠避孕套進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗,現(xiàn)將結(jié)果予以公告。

此次抽驗天津、內(nèi)蒙古、黑龍江等27個省（區(qū)、市）18家生產(chǎn)企業(yè)和62家經(jīng)營使用單位的86批產(chǎn)品，涉及25家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)。依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB7544－2004《天然膠乳橡膠避孕套》進行檢驗。檢驗項目為：尺寸、老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力、針孔、可見缺陷、包裝完整性等6項指標(biāo)。經(jīng)檢驗，74批產(chǎn)品被檢驗項目合格，12批產(chǎn)品被檢驗項目不合格（見附表）。不合格產(chǎn)品的主要問題是老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力、針孔、可見缺陷等指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。