藥監局治理商業賄賂會議講話
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同志們：
今天，我們召開全國治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作會議，主要任務是：貫徹中中央紀委第六次全會和國務院第四次廉政工作會議精神，落實中辦、國辦《關于開展治理商業賄賂專項工作的意見》（中辦發〔*〕9號）精神，對全國食品藥品監督管理部門組織實施治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂的專項工作進行動員、部署。3月17日，中共中央書記處書記、中央紀委副書記何勇同志，中央紀委副書記、監察部部長李至倫同志一行來我局視察、指導工作，并就治理商業賄賂工作發表了重要講話，提出了指導意見，充分體現了中央紀委監察部對食品藥品監管工作和在藥品、醫療器械生產經營企業治理商業賄賂專項工作的高度重視和大力支持。今天，監察部副部長屈萬祥同志出席會議并將作重要講話，我們要認真學習、深刻領會，堅決貫徹落實。
下面，我先講幾點意見。
一、統一思想，充分認識開展治理商業賄賂專項工作的重大意義
黨中央、國務院對治理商業賄賂工作高度重視。中央紀委第六次全會和國務院第四次廉政工作會議把認真開展治理商業賄賂專項工作作為今年黨風廉政建設的一項重要任務?？倳浽谥醒爰o委第六次全會上，從政治和戰略的高度，深刻闡述了加強黨風廉政建設和反腐敗工作對于貫徹落實科學發展觀、推進社會主義現代化建設各項事業健康發展的重大意義，把治理商業賄賂作為黨風廉政建設和反腐敗工作的重點，提出了明確要求?？偫碓趪鴦赵旱谒拇瘟ぷ鲿h上深刻指出了商業賄賂給我國政治、經濟、文化和社會主義建設與發展帶來的嚴重危害，并要求各地區各部門把治理商業賄賂作為今年政府機關反腐倡廉的重點，采取有力措施，切實抓出成效。第十屆全國人大第四次會議《政府工作報告》再次強調，要從政府自身建設和改革的需要出發，集中開展治理商業賄賂工作，堅決查處商業賄賂案件。吳官正同志在中央紀委第六次全會工作報告中，要求各級紀檢監察機關充分發揮職能作用，在黨委、政府的統一領導下，會同有關部門認真抓好治理商業賄賂專項工作。*年2月28日，中央辦公廳、國務院辦公廳聯合下發了《關于開展治理商業賄賂專項工作的意見》，對治理商業賄賂工作做了總體部署。這充分體現了黨中央和國務院對治理商業賄賂的重視和決心，表明了我國反腐敗工作正在向縱深發展。
改革開放以來，我國醫藥經濟步入了快速發展時期，藥品生產能力和品種大大增加，藥品質量和科技水平不斷提高，人民群眾的醫療保障條件不斷改善，門類齊全的醫藥工業體系已基本形成。但另一方面，隨著醫藥產業的快速發展，一些經營者為獲取更多的商業機會和追求更大的商業利益，采取商業賄賂行為進行不正當交易，造成所謂“潛規則”盛行。
商業賄賂不是“潛規則”而是“反規則”，危害極大。商業賄賂從根本上背離了市場經濟的要求，扭曲了公平競爭的本質，破壞了正常的醫藥生產經營秩序；一些藥品、醫療器械生產經營企業以回扣、開單提成等手段，向醫療機構推銷質次價高甚至是假冒偽劣藥品、醫療器械，嚴重損害了公眾健康與安全；企業的商業賄賂行為直接誘發了某些食品藥品監管工作人員的權力尋租，腐蝕干部隊伍，侵蝕黨的肌體，是滋生腐敗行為和貪污、受賄等犯罪的溫床。商業賄賂現象的存在和盛行，嚴重損害了人民群眾的根本利益，直接威脅到人民群眾的用藥安全，敗壞了黨和政府的形象。
黨中央、國務院把治理醫藥購銷領域的商業賄賂作為治理的重點之一，具有很強的針對性。中央治理商業賄賂領導小組決定，對醫藥購銷領域不正當交易行為的自查自糾工作，涉及醫療服務和醫療購銷的由衛生部門負責，涉及藥品、醫療器械生產經營的由食品藥品監管部門負責。我們要堅決貫徹黨中央、國務院的決定，從講政治、講大局的高度，從落實科學發展觀、構建社會主義和諧社會、完善社會主義市場經濟體制、解決發展面臨的突出問題的高度，深刻理解在藥品、醫療器械生產經營企業開展治理商業賄賂專項工作的重要性和緊迫性，把思想和行為統一到中央的決策和部署上來，增強做好治理商業賄賂工作的責任感、緊迫感，提高工作的主動性、自覺性。
治理商業賄賂專項工作與糾正醫藥行業不正之風、規范藥品、醫療器械市場秩序、降低虛高藥品價格、解決看病難、看病貴等問題密切相關，關系到食品藥品監管事業發展大局和醫藥經濟健康發展大局。國家局黨組對這項工作高度重視，多次召開會議，專題研究，具體部署。按照中央治理商業賄賂領導小組的要求，國家局成立了治理商業賄賂領導小組，由我擔任組長，惠魯生、曲淑輝同志任副組長，有關司室負責同志為領導小組成員。領導小組下設辦公室和規范行政權力組、嚴格審評審批組、規范市場秩序組、案件查處組4個業務工作組。辦公室主任由惠魯生同志擔任。辦公室抽調專門人員集中辦公，具體負責治理商業賄賂專項工作的組織、協調、督促、檢查。
目前，食品藥品監督管理部門治理商業賄賂組織體系、相關工作制度已經建立?！秶沂称匪幤繁O督管理局關于在藥品、醫療器械生產經營企業開展治理商業賄賂專項工作的實施意見（征求意見稿）》（以下簡稱《實施意見》）已經形成，并將在這次會議上征求大家的意見后盡快印發。各級食品藥品監督管理部門要緊密結合藥品、醫療器械生產經營企業和監管工作的實際情況，周密部署，穩步推進，抓住關鍵，突出重點，采取得力措施，切實抓出成效。
二、明確任務，認真開展治理商業賄賂專項工作
按照黨中央、國務院的統一部署和中央治理商業賄賂領導小組的要求，現就食品藥品監督管理部門組織實施治理商業賄賂專項工作進行如下工作部署。
（一）治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂的指導思想
以鄧小平理論和“*”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，認真貫徹中央紀委第六次全會和國務院第四次廉政工作會議精神，按照《建立健全教育、制度、監督并重的懲治和預防腐敗體系實施綱要》和中辦、國辦《關于開展治理商業賄賂專項工作的意見》的要求，結合藥品、醫療器械生產經營和監管工作的實際，統一部署，精心組織，分類指導，突出重點，標本兼治，把握政策，穩步推進，務求實效。
（二）治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂的總體目標
通過開展治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作，使藥品、醫療器械生產經營企業及其從業人員普遍受到教育，守法誠信意識顯著增強，生產經營行為更加規范，商業賄賂蔓延的勢頭得到有效遏制。經過治理商業賄賂專項工作，樹立科學的監管理念，逐步完善法律法規和監督制約機制，不斷提高依法行政水平，保障公眾飲食用藥安全，促進經濟社會協調發展。
（三）治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂的重點
藥品、醫療器械生產經營企業及營銷人員在推銷藥品、醫療器械過程中，以各種名義給予醫療機構及工作人員、醫務人員回扣、提成等財物的行為；
藥品、醫療器械生產經營企業及相關人員在批發零售、原料采購、廣告宣傳、參加藥品、醫療器械投標競標過程中，采取不正當手段獲取商業機會或商業利益的行為；
藥品、醫療器械生產經營企業在藥品、醫療器械的審評審批、認證發證、檢驗檢測、稽查處罰等重點監管環節中，以不正當手段獲得準入資質、減輕或逃避處罰的行為；
藥品、醫療器械生產經營企業通過不正當手段使其產品進入醫保目錄、虛報成本抬高藥價獲取商業機會或商業利益的行為；
食品藥品監管系統工作人員插手干預藥品企業經營或投資入股藥品研究、生產、經營獲取不當利益的行為；
食品藥品監管系統工作會員在行使監管權力過程中，收受藥品、醫療器械生產經營企業及相關人員以各種名義給予的現金、有價證券和支付憑證等行為。
隨著自查自糾工作的進一步深入，各級食品藥品監督管理部門要對藥品、醫療器械生產經營企業不正當交易行為的表現形式、內在規律、特點以及食品藥品監管工作存在的重點問題及時總結，加強分析，研究對策，提高治理的針對性和有效性。
（四）開展治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂工作應遵循的指導原則
第一，要堅持標本兼治，實行綜合治理。要綜合運用教育、經濟、法律、行政等多種手段對藥品、醫療器械生產經營企業不正當交易行為進行綜合治理。要把治理商業賄賂同樹立企業正確經營理念和從業人員的職業道德規范，加強行業自律結合；同深化藥品和醫療器械行政審批制度改革，推進政務公開相結合；同完善監管法律法規制度，從源頭上預防和治理腐敗相結合；同牢固樹立為人民服務的宗旨，樹立科學監管理念，建設一支高素質的監管隊伍相結合。
第二，要堅持統籌部署，穩步有序推進。自查自糾、案件查處、建立長效機制三項工作要同步進行，相互促進。要通盤考慮，精心組織，既要立足當前、搞好專項治理，又要著眼長遠、建立治理商業賄賂的長效機制，積極穩妥的把工作推向深入。
第三，要明確工作重點，解決突出問題。要著力解決公益性強、與人民群眾切身利益密切相關，嚴重破壞藥品、醫療器械生產經營正常秩序的問題，重點治理藥品、醫療器械生產經營企業以及食品藥品監管系統表現突出的問題。
第四，要堅持把握政策，維護發展大局。商業賄賂問題情況復雜，涉及面廣，政策性強，工作難度大。在實際工作中，要從發展大局出發，堅持政治、經濟和社會效果的統一，堅持依法行政，既要區分正常的商業交往與不正當交易行為的政策界限，又要區分違紀違規與違法犯罪的界限；既要治理商業賄賂，又要保持藥品、醫療器械生產經營的正常工作秩序，維護改革發展和穩定的大局。
（五）治理商業賄賂專項工作的主要內容
1．認真開展自查自糾
自查自糾是開展治理商業賄賂專項工作能否取得實效的關鍵環節。對不正當交易行為進行自查自糾，是自我教育、自我檢討、自我糾正的過程，要堅持以教育為主，堅持依法治理，堅持自查與自糾并重，堅持生產經營者與監管者相結合。各級食品藥品監督管理部門既要組織實施藥品、醫療器械生產經營企業不正當交易行為的自查自糾工作，又要積極主動，自覺地組織好自身的自查自糾工作。自查自糾工作分四個階段進行。
第一階段為動員教育（4月到6月）。運用多種形式，深入開展思想動員，廣泛宣傳中央關于治理商業賄賂的部署要求和國家食品藥品監督管理局的《實施意見》，深入開展法制教育、紀律教育和警示教育，使藥品、醫療器械生產經營企業從業人員和食品藥品監管系統工作人員認清商業賄賂的嚴重危害性，增強治理工作的自覺性和主動性。
第二階段為查擺問題（7月到9月）。調查摸底，了解藥品、醫療器械生產經營企業的基本情況，分析食品藥品監管工作的現狀，掌握商業賄賂行為易發的關鍵環節和崗位；著重查找2003年以來藥品、醫療器械生產經營企業存在的違反商業道德和市場規則，影響公平競爭的不正當交易行為；查找破壞市場經濟秩序，嚴重損害公眾健康與安全的突出問題。同時認真查找食品藥品監管工作中的薄弱環節和漏洞。對查找出的問題逐一核實查證，確定重點，分類處理。
第三階段為分析整改（10月到12月）。要從體制機制、經營理念、監管理念以及思想道德觀念入手，深入分析不正當交易行為發生的內在規律、表現形式及其產生的原因，有針對性地提出整改措施，逐一進行整改。各級食品藥品監督管理部門要加強對藥品、醫療器械生產經營企業以及食品藥品監管系統自查自糾情況的監督檢查，對自查自糾和群眾舉報反映出的重點問題，要派人現場督查、核實；對不重視、不辦理、消極對待的，要列為重點督辦；對問題嚴重或有重大案情的，采取必要措施進行專項核查。
第四階段為總結提高（*年1月到2月）。全面總結藥品、醫療器械生產經營企業治理商業賄賂專項工作，建立健全防治商業賄賂的長效機制，鞏固提高治理成果。國家局治理商業賄賂領導小組將對各地組織開展自查自糾的情況進行督導檢查。對開展自查自糾不力的，食品藥品監督管理部門要派專人督促整改。
按照中央的有關要求，國家局將選擇部分省市和企業作為聯系點，加強調查研究，總結經驗，探索規律，推動自查自糾工作深入開展。國家局黨組每位成員將負責聯系1個省局和1個企業，通過聯系點的工作，了解治理工作中的重點、難點問題，研究提出解決辦法，推動工作的開展。各省局也應結合自己的情況確定聯系點。
2．嚴肅查辦商業賄賂案件
依法查處商業賄賂案件是治理商業賄賂的重要突破口，是懲治商業賄賂犯罪的有效手段。在抓好自查自糾工作的同時，要依法查辦商業賄賂案件，進一步增強教育的說服力、制度的約束力和監管的威懾力。自查自糾與查辦案件是兩項重點工作，不能理解為前后兩個階段，要同步進行，相互促進。各級食品藥品監督管理部門要在地方黨委、政府統一領導下，配合執紀執法部門做好查處商業賄賂案件。在查處工作中，要正確運用法律和政策，堅持嚴格執法，嚴懲違法犯罪行為；堅持以事實為依據，以法律為準繩；堅持寬嚴相濟，懲處與保護并重；堅持維護穩定，保持正常工作秩序。
在查辦案件中，一要暢通舉報渠道。認真查找案件線索，充分發揮來信來訪、舉報投訴網絡的作用。國家局和各省局要向社會公布治理商業賄賂的舉報電話，鼓勵有關人員舉報投訴，注意保護舉報投訴人。二要建立案件協查機制。要與檢察、公安、工商等執紀執法部門建立情況通報、線索移送、案件協查、信息共享機制。對在藥品、醫療器械生產經營企業和食品藥品監管系統中的違法案件，加大查處力度，深挖背后的商業賄賂行為。三要準確把握政策界限。要正確區分正當商業交往與不正當交易行為、違紀違規行為與違法犯罪行為的界限。對主動交待問題、悔過自新、積極退贓的，依法從輕、減輕或免于處罰；對性質惡劣、情節嚴重、涉案范圍廣、影響面大的商業賄賂案件要依法從嚴懲處。四要加大督查督辦力度。國家局治理商業賄賂領導小組將根據各地開展自查自糾、群眾舉報反映出的突出問題，組成重點案件督查組，分赴有關地區進行現場督查。省級食品藥品監督管理部門也要做好重點案件的督查督辦工作。
商業賄賂雖然發生在經營者的交易活動中，但與國家機關及其工作人員濫用職權、以權謀私有密切關系。在查處藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂案件的同時，嚴肅查處食品藥品監督管理系統工作人員利用職權參與或干預企業經營、謀取非法利益，特別是利用行政審批權、行政執法權貪贓枉法、索賄受賄的案件。對執法犯法、貪贓枉法的腐敗分子，無論涉及到什么人，都要一查到底，絕不姑息。
3．建立健全防治商業賄賂的長效機制
各級食品藥品監督管理部門要注意結合自查自糾和查辦商業賄賂案件工作，積極探索防治商業賄賂的長效機制。治理商業賄賂是一項長期而又艱巨的任務，既要集中治理，更要常抓不懈。
一要加強宣傳教育。食品藥品監督管理系統和藥品、醫療器械生產經營企業要深入開展法律、法規、紀律和職業道德等方面的教育，加強法制宣傳和警示教育，倡導良好的職業道德和行為規范，自覺增強拒腐防變能力，筑牢思想道德防線，努力營造科學監管、依法行政、規范經營、公平交易的良好氛圍。
二要加強督促和引導。要充分發揮行業協會等中介組織的作用。加強行業自律，制定從業人員行為準則和職業道德規范，提高自我約束的意識，自覺遵守公平競爭規則，積極推行反商業賄賂承諾制。要引導藥品、醫療器械生產經營企業樹立守法經營、誠實守信、優質服務的經營理念；加強企業內部管理和制度建設，重點加強對經營管理和財務等人員的管理，對生產經營、采購銷售、申報審批、廣告宣傳、成本控制等重點環節實施重點監督檢查。
三要加強企業誠信建設。劃分企業信用等級，按照信用等級，采取相應的監管措施。對采取不正當交易行為獲取商業機會的藥品、醫療器械生產經營企業，食品藥品監督管理部門要建立“黑名單”制度，對列入“黑名單”的企業，及時向社會公布，限期整改；逾期未改的，將采取嚴厲措施予以制裁。對已經構成違反《藥品管理法》的，依法處置直至吊銷其許可證或撤銷藥品批準證明文件，五年內不受理其申請；對違反《醫療器械監督管理條例》，情節嚴重的，吊銷其生產企業許可證。
四要完善法規制度。推進依法行政，完善執法監督機制，加強對執法行為的監督。大力推進政務公開，堅持依法審批和“集中、透明、便民、高效”。規范行政審批工作程序，完善行政審批項目的具體內容、標準和要求。制定優化審評資源配置提高行政效率的辦法和措施，建立健全科學、公正、透明的審評審批機制、制度和審查體系。在藥品、醫療器械及保健食品審評注冊中，實行主審集體負責制。逐步規范技術審評的決策程序，實行檢驗、認證等人員的公開公示制度，從源頭上預防和治理腐敗。
五要加強監管，深化改革。加強對藥品、醫療器械生產經營企業的日常監管，規范生產、經營秩序。強化對藥品生產經營企業實施GMP、GSP認證后的督查；規范藥品委托加工，完善相關政策法規；研究和推行藥品企業退出機制，對達不到GMP、GSP要求的一律停止生產經營，對嚴重違法違規的企業，依法予以吊銷許可。積極推進藥品流通體制改革，進一步規范生產經營秩序，促進形成一批跨地區、上規模、集約化、高水平的醫藥流通企業，使藥品流通渠道由分散型向集中、透明、規范、高效的方向轉變。
三、加強組織領導，確保治理商業賄賂工作取得實效
治理商業賄賂工作要注意把握和處理好集中治理與常抓不懈、抓住重點與全面推進、開展治理與維護大局、依法打擊與教育警示、分工主抓與齊抓共管的關系。要加強組織領導，明確責任分工，有效扎實開展工作，確保治理工作取得實效。
第一，要及時健全組織，切實加強領導?？偫碓趪鴦赵旱谒拇瘟ぷ鲿h上的講話中強調，要抓緊建立機構，切實加強組織領導。各級食品藥品監督管理部門要建立治理工作責任制，“一把手”必須是第一責任人，分管領導要直接抓。要成立由“一把手”任組長的領導機構和專門工作班子，抽調政治素質好、業務能力強的同志，實行集中辦公。要按照屬地化原則，組織和指導區域內的藥品、醫療器械生產經營企業開展專項治理工作。藥品、醫療器械生產經營企業都要成立“一把手”掛帥的領導機構和工作班子。各級食品藥品監督管理部門要認真履行職責，建立有效的工作機制和嚴格的責任制度。紀檢監察部門要切實履行職責，充分發揮監督檢查和組織協調的作用。
第二，要精心籌劃安排，注重協調配合。要堅持條塊結合，上下聯動，齊抓共管。各級食品藥品監督管理部門要在地方黨委和政府的統一領導下，按照國家食品藥品監督管理局的統一部署，切實落實治理責任，細化工作任務，解決突出問題。工作中要經常向地方黨委、政府請示、匯報，主動與紀檢檢察、工商、審計等機關和部門加強溝通與協調，建立信息通報、情況交流等工作機制，形成治理商業賄賂的整體合力。要加強與宣傳部門和新聞媒體的聯系，及時報道專項治理工作進展情況和取得的成效。嚴格請示報告制度，重要情況要及時報告國家局治理商業賄賂領導小組。
第三，要注重調查研究，加強督導檢查。治理商業賄賂工作是一項全新的工作，涉及面廣，政策性強，工作要求高，沒有現成的經驗和做法可以借鑒，調查研究尤其重要。各級食品藥品監督管理部門要把調查研究貫穿于專項治理工作的全過程，要深入到基層、企業調查研究。要加強對治理工作中出現的新情況、新問題的研究，從政策和工作兩個層面提出應對的措施。國家局黨組成員將分別帶隊對重點、難點工作進行調研，各級領導干部也要帶頭調查研究。在深入調查研究的同時，要加強對轄區內專項治理工作的督導檢查，有困難要及時幫助解決，有問題要及時指導糾正，好的經驗做法要及時總結推廣，以保證各項工作順利推進。
第四，要加強榮辱觀教育，提高隊伍素質。樹立社會主義榮辱觀和科學監管理念，造就一支高素質的監管隊伍，對做好食品藥品監管工作至關重要?？倳浱岢觥鞍藰s八恥”的榮辱觀，是社會主義基本道德規范和社會風尚的本質要求，是中國傳統美德和時代精神的完善結合。用社會主義榮辱觀造就新時代的食品藥品監督管理隊伍，是當前隊伍建設的一項十分緊迫的任務。食品藥品監管隊伍廣大干部職工兢兢業業，盡職盡責，勤奮工作，為保障人民群眾飲食用藥安全、促進經濟社會協調發展做出了重要貢獻，干部隊伍的主流是好的，應予充分肯定。但必須看到，我們這支隊伍的現狀，與黨和人民的期望，與食品藥品監管任務的要求還不相適應，差距較大。食品藥品監管隊伍中出現的個別違法犯罪分子，在一定程度上講也是榮辱觀顛倒的表現。在食品藥品監管隊伍中，是非、善惡、美丑的界限絕對不能混淆，堅持什么、反對什么、倡導什么、抵制什么、必須旗幟鮮明。要牢固樹立社會主義榮辱觀，明榮辱之分，做當榮之事，拒為辱之行。食品藥品監督管理系統的廣大干部一定要牢固樹立正確的權力觀，慎用權力，用好權力，絕不能用人民賦予的權力謀取私利。要將人民群眾的切身利益放在首要位置，把保障公眾飲食用藥安全作為食品藥品監管工作的出發點和落腳點。要牢固樹立科學的監管理念，科學的監管理念是以人為本的科學發展觀在食品藥品監督工作中的具體化，是食品藥品監管實踐活動的指南，是造就一支高素質監管隊伍的前提條件。我們要大力弘揚社會主義榮辱觀，牢固樹立科學監管理念，不斷激發食品藥品監管隊伍廣大干部職工的崇高精神追求，做人民群眾飲食用藥安全的忠誠衛士，努力完成黨和人民賦予我們的使命。
同志們，治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂的專項工作是一項事關改革發展穩定全局的重要工作，任務艱巨，責任重大。這次會議既是一次工作部署會，又是一次動員會。我們要堅決按照黨中央、國務院的部署，堅決貫徹中央紀委六次全會和國務院第四次廉政工作會議精神，全面落實全國糾風工作會議部署和要求，充分發揮食品藥品監督管理部門的職能作用，采取有力措施，全面完成食品藥品監管系統黨風廉政建設和反腐敗工作的各項任務，為促進改革開放和社會主義市場經濟健康發展，為保障公眾飲食用藥安全和構建社會主義和諧社會做出不懈努力！
