質監局質量監管發展講話

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同志們：

一、認真回顧組建以來的藥品監管工作

（一）堅持牽頭和協調同步，認真實施食品放心工程

自20*年食品放心工程實施以來，我們在機構改革沒有到位的情況下，主動介入，積極參與，較好地發揮了政府的“抓手”作用。

一是認真負起“牽頭”職責。及時制訂食品放心工程實施方案，明確工作目標、任務和重點，適時組織有關部門開展食品聯合執法。各有關職能部門共出動執法人員近10000人次，監督檢查蝦米加工場（戶）257家次、水產冷凍企業227家次、食品生產經營單位3200家，學校食堂227家、單位食堂62家，查扣封存著色蝦米10884公斤，有毒魚鲞17150公斤，涉嫌霉變米4850公斤，非法販運生豬238頭，私屠濫宰生豬產品14608公斤，立案144起，移送公安機關立案追究刑事責任15起。

二是積極發揮“協調”作用。我們以“政府牽頭、部門參與、聯合監管、各施其責”的原則，在市政府領導下進一步理順并明確了各相關職能部門的監管職責，將農林、海洋漁業、衛生、工商、質監、貿糧、工經、公安等部門組成聯合監管執法隊伍，實行定期召開綜合執法聯席會議制度，研究問題，共同落實。

（二）堅持整治和規范并舉，藥品安全保障水平不斷提高

三年來，我們牢牢抓住凈化藥品市場這一工作重點，堅持一手抓整治，一手抓規范，目標明確，措施到位，成效明顯。

一是重拳出擊強勢推進藥品市場整治。三年來共出動稽查人員66*人次，檢查涉藥單位3109家次。累計查處假劣藥品案件244起，取締無證經營1*家次，已作出行政處罰237起，罰沒款項累計達130.88萬元，集中銷毀假劣藥械價值達150萬元，全市藥品市場混亂局面徹底扭轉。在抓好面上工作的同時，結合本地實際，精心組織，認真實施了傷寒副傷寒防治、疫苗、回收藥品、義齒加工等一系列專項整治，“整治一項、規范一項、鞏固一項”的效果得以凸現。

二是全面落實加強日常監管。認真落實藥品、醫療器械生產、經營和使用環節的一系列監管要求，積極探索有效監管措施，加大日常記分監管力度，完善繼續教育督查機制，達到自我規范的目的。三年來，共出動執法人員2000多人次，監管全市零售藥店800多家次，監管醫療機構650家次，真正做到監管無盲點。

三是幫促結合促進醫藥經濟快速發展。全面推進零售藥店GSP認證工作，指導181家藥店通過GSP認證，占應認證數的100%。主動加強與藥品生產企業的聯系和溝通，幫助*萬邦藥業和*百佳藥業均通過GMP認證。

（三）堅持探索和創新齊抓，特色工作亮點明顯

三年來，我們堅持邊實踐邊探索，邊總結邊提高，特色工作有了新的突破。

一是構建“五有”藥品監管網絡。我們針對工作實際，積極探索建立包括政府藥品協管網、部門監管聯絡網、醫療機構監管信息網和監管聯絡網、零售藥店片組協作網的“五有”監管網絡，有效地延伸了監管觸覺，使藥監工作在政府層面得到了政府的支持和部門的協作，在相對人層面推進了監管對象的自我管理和自我規范，在社會層面促進了全社會依法治藥氛圍的形成，切實提高了監管工作成效。省及*市藥監局分別于20*年在我市召開現場會，予以推廣經驗。

二是打造“藥監論壇”。為了認真探索“監、幫、促相結合”的新路子，我們推出以民主懇談、實地對話、技術講評等形式，與行政相對人面對面、“零距離”地探討藥品監管模式和方法的“藥監論壇”。至今共舉辦“中藥飲片調配規范化管理實戰演練”等6期論壇活動，提高了行政相對人的藥品質量意識，也提高了執法人員服務基層的水平。

三是實施規范化建設。率先在20*、20*年啟動零售藥店規范化建設和醫療機構合格藥房建設，整合監管力量進店入院實施技術指導，幫助完善藥品管理制度與操作規程，實現了全市零售藥店、藥房藥品質量管理的“整體提高、全面規范”。2004年初，我們又積極與衛生、教育等部門溝通，率先出臺考核標準，實施疫苗接種機構、學校醫務室用藥規范化建設二大工程。通過一年的努力，全市現有的34家疫苗配送及接種機構規范化建設合格率為100％；42家學校醫務室藥品使用質量管理考核率100％。

四是推進支部工作。我們注重發揮黨建工作在藥品監管事業中的指導作用，以“藥監論壇”的兩翼“黨員講壇”和“公務員學壇”等載體加強思想政治建設；以互幫互助、結對幫扶等形式定期組織活動，積極創建“學習型支部”。局機關支部先后獲得20*年度市直機關學習型先進黨支部榮譽，2004年度“一個支部一個特色”一等獎、“最佳黨日”活動二等獎。

（四）堅持硬件和軟件共建，基礎設施和隊伍素質不斷加強

三年來，我們圍繞“夯實一流基礎、建設一流隊伍、創造一流業績”的目標，基礎設施建設和隊伍建設不斷完善。

一是基礎設施建設不斷加強。在*市食品藥品監督管理局和*市政府的重視支持下，我局的基礎設施建設實現了突破。藥監大樓工程已完成規劃選址、土地征用、項目立項和規劃設計等工作，食品藥品安全信息網和藥監政務網順利建成，各類辦公、辦案設施設備逐步增添到位，確保了工作的順利開展。

二是隊伍素質不斷提升。我們建立健全了機關周一夜學習等制度，深入開展政治理論、依法行政、廉潔從政等教育，通過向“藥監衛士”高志全、藥監系統“全國人民滿意公務員”盧茂林等學習活動，提高了機關干部的綜合素質和工作水平，愛崗敬業、爭創一流，業務求精、工作求新的良好氛圍日益形成。建立完善了機關規章制度，不斷規范辦文、辦事程序，全面推行政務公開，機關效能建設不斷得到加強。深化“月廉政教育日”活動，規范行政執法行為，自覺接受社會監督，樹立了良好的隊伍形象。

三年的努力，我們取得了豐厚的成績：先后獲得20*、20*年*市藥監系統先進集體榮譽和*市藥品監管綜合目標考核一等獎，20*、2004年度*市級文明單位，以及*省、*市衛生先進單位等榮譽稱號。當然，三年成績的取得，離不開*市局領導經常深入我市視察藥品監管工作，市委、市政府在工作上全力支持、并且研究解決許多實際困難，市人大、市政協的關心支持，有關部門和行風監督員們的配合支持。在此，我代表市食品藥品監督管理局黨組，向一直關心支持我們工作的各級領導和社會各界表示最衷心的感謝！

在認真回顧成績的同時，我們也清醒地認識到，盡管我們的工作取得了一些成績，但是也存在諸多不足：一是藥品監管工作任重道遠。我市藥品市場面廣量大，對制假售假的打擊仍是當前乃至今后一個時期的重中之重工作，零售藥店GSP認證后的監管工作不容忽視，監管與反監管的現象必將長期存在。建立規范化的日常監管新機制、新模式，是擺在我們面前的重要課題。二是食品綜合監管面臨挑戰。食品安全問題多、任務重，各級領導、人民群眾的要求也非常之高。如何正確行使職能，我們沒有現成的經驗可鑒、也沒有既成的模式可依。我們只能付出雙倍的努力，邊實踐、邊探索，在探索中創新、在實踐中提高。三是人員、經費、裝備尚需提高。我局的辦公裝備、經費保障及工作人員的結構、素質、能力和作風建設與新形勢新任務的要求還有一定差距。以上這些問題，需要我們以更堅定的決心和更有力的措施加以解決。

二、全力做好20*年食品藥品監管工作

20*年是全面落實黨的十六屆三中全會、四中全會精神的關鍵一年，也是我們食品藥品監管部門機構改革到位履行新職能的開局之年。20*年全國食品藥品監督管理工作會議提出：“全面落實科學發展觀，不斷推進食品藥品監管工作的新發展。”我們要認真貫徹這一要求，用科學發展觀統領食品藥品監管工作，把科學發展觀貫穿到食品藥品監管工作的各個方面和各個環節，做到在當前形勢下認識食品藥品監管工作的重要性、把握規律性上有新提高，在食品藥品監管工作發展上有新舉措，在食品藥品監管的工作能力上要有新提升。

因此，20*年全市食品藥品監管工作的指導思想是：以十六屆四中全會精神為指針，堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，緊緊圍繞全國、省、*市食品藥品監管工作會議精神和市委、市政府的工作部署，強化監管職能，突出食品、藥品安全二個重點，在全面推進依法行政、加大輿論宣傳、強化隊伍素質三方面上下功夫，不斷提高科學執政能力、民主執政能力、依法行政能力和主動為經濟建設服務能力，為人民群眾飲食用藥安全和我市食品、醫藥經濟的健康和諧發展做出努力。

為確保以上指導思想得到有效落實，我們力爭在以下三方面取得突破：

（一）在全面履行食品安全綜合監管新職能上有突破

根據我市食品安全工作的形勢任務，我們開展食品安全綜合監管的思路是：以國務院《關于進一步加強食品安全工作的決定》和省政府《關于切實加強食品安全工作的實施意見》為行動綱領，以市食品安全委員會為運作平臺，以放心工程和專項整治為抓手，以“三張網”建設為突破重點，以信息宣傳為基礎工程，以督察檢查和責任考核為落實舉措，著眼建設，整體籌劃，標本兼治，重點突破，綜合協調，起好步、開好局。今年要突出抓好以下四方面工作：

一是積極推進食品安全“三網”建設，在綜合牽頭上有作為。在前階段工作基礎上，繼續加大力度，構建起“分工明確、職責清晰、機制健全、執法到位”的“監督責任網”。制訂市食品安全委員會成員單位職責和工作會議制度，進一步理順部門監管職責，實現嚴格、有效、到位的市場監管，防止食品安全監管主體領域出現錯位、缺位的現象。并將網絡延伸到鎮、村一級，指導各鎮（街道）成立食品安全協調領導小組，落實相應的責任機制，確保監管不留盲區。同時做好“現代流通網”的構建，從源頭上杜絕假冒偽劣食品進入流通領域的問題；鞏固、完善“群眾監督網”，積極發揮社會各界的監督作用，形成食品安全的社會化工作合力。

二是大力開展食品專項整治，在打假治劣上出成果。針對本地區的食品安全狀況，制定具體方案，采取切實可行的措施，抓住主要矛盾，把握關鍵環節，全力以赴打好食品專項整治攻堅戰。在整治過程中，突出“嚴”、“準”、“快”、“實”，即要重拳出擊，對制假售假違法犯罪行為進行嚴厲打擊；要突出重點，切實加強對與群眾生活關系密切的糧、肉、菜、奶等重點品種的整治，特別是對媒體曝光的、危害嚴重的大案要案和惡性事故，及時、徹底地予以查處；要反應靈敏，做到行動迅速；要確保措施全面落實，不走過場，形成合力。通過充分發揮“抓手”作用，將食品安全專項整治引向深入，以打假治劣的實際成果取信于民。

三是加強食品安全信息建設，在構建工作機制上求暢通。一方面要暢通舉報、投訴渠道。食品安全監管相關職能部門分別設立并向社會公開食品安全投訴、舉報電話、電子信箱，實行受理登記制、首問負責制、限時辦結制，保證人民群眾對食品安全的舉報、投訴得到及時、正確處理。一方面要暢通食品安全信息交流、渠道。加強食品安全基本數據的調查研究，逐步建立完整準確的食品安全基本信息數據庫，增強監管的針對性和有效性。認真落實《食品安全監管信息暫行管理辦法》，建立和規范信息、交流程序，及時、準確、客觀、公正地食品安全監管信息，實現信息動態分析機制。另一方面要暢通食品市場“準入”渠道。逐步推廣食品準入制度，探索開展食品市場信用體系工作，建立健全食品生產、批發、銷售、使用單位檔案，推行信用信息評價、曝光、獎懲機制，營造誠信的良好市場環境，暢通企業“入市”的渠道。

四是加大宣傳教育力度，在營造良好社會環境上求實效。重視發揮輿論監督和社會監督的作用，在《*日報》上開設“食品安全信息專欄”，抓住元旦、春節等有利時機，利用食品藥品安全知識進社區（鄉村）活動、文化下鄉等多種途徑，及時把食品安全知識、監管動態和法律法規傳遞到社區、鄉村，擴大工作的社會影響力，增強廣大人民群眾的自我保護意識，把放心工程建成群眾普遍認同和廣泛參與的民心工程、實事工程。

（二）在全面提高藥品監管新水平上有突破

我們要在三年多藥品監管實踐的基礎上，深入總結，認真思考，著力創新，謀求監管水平有新的提高。

一是進一步加大整治力度，凈化藥械市場秩序。一抓對制售假劣藥械和無證經營藥品的嚴厲打擊，在全市范圍開展一系列藥品專項整治工作，集中力量查處一批群眾反映強烈、社會危害嚴重的制售假劣藥品、醫療器械的大案要案和假冒名優新藥品的違法犯罪活動。充分利用“96311”專線舉報電話等資源，堅持有訴必受、有假必打，做好群眾舉報等有因案件的稽查工作。二抓違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的清理。聯合工商、廣電等部門開展專項治理，解決群眾呼聲強烈的熱點問題。三抓農村藥品市場整治。重點組織開展對基層藥品經營企業、農村衛生醫療機構的藥品購銷渠道、儲存條件和藥品質量的檢查，保障農民用藥安全。在工作中，做到把稽查與監管有機結合，以監管促稽查，以稽查強監管，整合資源，廣辟案源，嚴厲查處在日常監管中發現的嚴重違法違規行為。在機制上，進一步完善聯合打假協作機制，加強與工商、質檢、公安等部門的合作，形成工作合力。在能力建設上，利用稽查例會、案卷挑刺、案情分析等形式，加強崗位練兵力度，使人員素質、辦案技能得以提高，做到拉得出、辦得了、打得響。

二是進一步加大日常監管力度，規范藥品經營行為。全面強化醫療機構藥械的監督管理。加強與衛生行政部門溝通，在藥械采購渠道、臺帳、養護等主要環節監管上下功夫，督促醫療機構加強自律。繼續探索高風險醫療器械的監管管理辦法，健全高風險醫療器械不良反應事件的監測、跟蹤、反饋機制。全面加快農村醫療機構合格藥房建設步伐，扎實推進預防性生物制品、學校醫務室規范化建設，保證全市醫療機構藥房規范化建設合格率達到100%，預防接種機構預防性生物制品規范化建設合格率達到100%、學校醫務室藥品使用質量合格率100%。繼續深入推進GSP認證工作，不斷提高企業藥品管理質量。督促未認證企業加快改造，按時完成認證工作，確保藥品經營企業通過GSP認證100%；對已通過GSP認證的企業，采取有效措施，加大日常監管的力度，防止出現回潮返潮現象，切實鞏固認證成果。以日常記分為抓手，進一步深化對藥械生產、經營、使用單位的日常監管。做到檢查計劃事先告知，檢點針對實際，并將檢查結果在網上公布，實施藥品流通企業不良行為警示制度，督促企業規范經營。同時，不斷加強毒、麻、精、放等特殊藥品的監管工作力度，確保人民用藥安全有效。

三是進一步加大幫促力度，促進醫藥經濟發展。認真貫徹落實“工業服務年”和“項目推進年”會議精神，搭建加強醫藥企業服務和交流的平臺。積極指導*萬邦、*百佳等制藥、制械企業加快技術改造，加強企業管理，打造藥械生產品牌，推動我市醫藥經濟快速、健康發展。

四是進一步加大創新力度，提高工作成效。不斷豐富“五有”監管網絡內涵，進一步完善網絡活動內容和規程，尤其要發揮“醫療機構監管信息網、聯絡網和零售藥店片組協作網”的作用，促進行政相對人自律。繼續完善“藥監論壇”，緊扣行政相對人共同關注的重點、難點問題，選擇貼近基層、貼近實際、貼近相對人、操作性強的載體，堅持一季一活動、一期一主題，突出實例分析、實戰演練等形式，擴大相對人的參與度，不斷增強實際效果。同時不斷探索創新，注重從實際工作中提煉經驗，創造新的工作亮點，贏得新的突破。

（三）在全面提升隊伍整體素質上有突破

只有堅持不懈地加強自身建設，不斷提高行政執法能力和水平，才能更好地完成各項任務。

一是大力加強思想政治建設。當前，我們要以實踐“三個代表”重要思想為主要內容的保持共產黨員先進性教育活動為契機，緊密聯系工作實際、思想實際，把教育活動抓實抓好。開展教育活動要與加強隊伍建設結合起來，使黨員干部自覺把思想認識統一到“三個代表”重要思想上來，牢固樹立科學的發展觀和正確的政績觀，進一步增強發展意識、服務意識、創新意識，充分發揮投身食品藥品監管事業的積極性、主動性、創造性。

二是大力加強行政能力建設。食品藥品監管的繁重任務，要求我們必須加強行政能力建設，提高監管水平。一要不斷提高做好食品藥品監管工作的能力。做到有機統籌食品監管和藥品監管工作，積極探索，不斷創新綜合監督的制度、機制和方式方法，及時解決監管中出現的問題和矛盾，提高監管整體效能。二要不斷提高依法行政的能力。加強食品藥品監管法律法規學習，切實增強食品藥品監管人員依法行政的觀念和水平。三要不斷提高為公眾健康和經濟社會發展服務的能力。一如既往地堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，加大為公眾和食品醫藥企業提供政策法律、信息咨詢等服務力度，為我市經濟社會的協調發展做出貢獻。

三是大力加強黨風廉政建設。按照標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，堅持行之有效的黨風廉政教育形式，筑牢黨員干部“不想腐敗”的思想防線；繼續落實黨風廉政建設責任制和干部述廉、評廉等制度，堅決打防并重，筑牢黨員干部“不愿腐敗”的懲治防線；不斷完善規章制度，落實各項權利監督機制措施，把好審批、抽驗、認證等關口，筑牢黨員干部“不能腐敗”的制度防線。

同志們，食品藥品監管責任重于泰山，使命重于生命。我們要堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，以與時俱進、只爭朝夕的精神，不斷提高食品藥品監管水平，為確保我市人民群眾飲食用藥安全，構建和諧社會做出更大的貢獻！