醫藥監管經濟發展意見

前言：本站為你精心整理了醫藥監管經濟發展意見范文，希望能為你的創作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

為進一步學習實踐科學發展觀，深入貫徹落實黨的*大和中央經濟工作會議精神，貫徹省委、省政府工作部署，積極應對當前經濟形勢，努力抓住當前醫藥產業發展的良好勢頭和重大機遇，努力解決“發展不足、低水平重復”和“監管點多面廣難度大”這一突出矛盾，充分運用監管手段，促進我省醫藥經濟又好又快發展。現對全系統服務全省醫藥經濟發展提出以下意見。

一、進一步統一思想，以科學發展觀為指導，統籌把握藥品監管與產業發展的關系

（一）各級食品藥品監管機構要牢固樹立科學監管理念，正確處理監管與發展、商業利益與公眾利益的辯證關系，充分認識到發展是監管工作的基礎、監管是又好又快發展的保證，始終把食品藥品監管置于經濟社會發展大局。各級食品藥品監督管理機構要進一步解放思想，圍繞全省經濟社會發展大局，發揮優勢，挖掘潛力，創新思路，優化環境。以監管促規范，以規范促發展，努力形成監管與發展的有機統一。

（二）充分利用監管部門的政策和技術優勢，加強對藥品、醫療器械生產經營企業的指導和幫扶工作，指導企業實施GMP、GSP，改善企業的硬件設施、工藝水平，提高企業的質量管理水平和產品質量競爭能力。要加強藥品、醫療器械生產和流通的監管，加大對違法生產經營行為的打擊力度，營造公平公正、統一開放、競爭有序的市場秩序，凈化藥品、醫療器械生產流通秩序，為企業參與市場競爭營造良好環境。

二、充分運用政策引導和監管手段，鼓勵支持藥械生產企業資源重組整合，做大做強

（三）各級食品藥品監管機構要積極引導醫藥產業參與泛長三角區域分工合作，爭取國家政策支持，主動承接長三角產業轉移，促進區域醫藥產業發展。積極與有關部門溝通協調，落實國家和省政府促進經濟平穩較快增長、產業發展等有關政策規定，形成促進產業發展合力。支持企業資源重組整合，鼓勵同行業兼并，引導一批有實力的重點企業進行戰略性重組，組建大的集團公司，促進資源向優勢企業集中。積極支持國內大型醫藥集團產業轉移我省；對在我省醫藥領域投資興業的，要提前介入，全程服務，在政策咨詢、協調聯系等方面做好服務。支持和指導企業采用高新技術和先進適用技術改造傳統產業，達到依法改進生產工藝、擴大產品規模、優化產品結構、推動產業升級、增強企業效益、提高市場占有率的目的。

（四）各級藥品監督機構要發揮應有作用，支持現有醫藥園區、產業集群做大做強。要加大技術幫扶力度，重點支持合肥、蕪湖、蚌埠、淮南工業園區的發展，發揮園區產業的聚集效應，支持以園區產業集群為載體積聚醫藥資源，打造一批年產值過10億元的醫藥產業集群。

（五）認真貫徹落實省委省政府關于推進合蕪蚌自主創新綜合配套改革試驗區工作等部署，加快合蕪蚌自主創新綜合配套改革試驗區內醫藥產業的發展。積極爭取，主動協調，落實綜合配套改革的有關政策措施，促進各有關部門加強醫藥科技創新投入，進一步提高我省醫藥產業核心競爭力，加快推進科技成果產業化，激勵創新創業人才發揮更大作用。

（六）鼓勵醫療器械企業優化組合，促進醫療器械企業結構調整。鼓勵企業以市場為導向，積極建立現代企業管理機制，加強企業的資源整合，做大做強，形成有專業特色的優勢企業群，加快我省醫療器械產業結構的調整，全面提升醫療器械產業發展水平。

（七）加大對重點企業、成長型企業的扶持力度。通過實施藥品審評認證和強化醫療器械質量體系管理等措施，促進企業強化管理，用好用足已具備的生產條件和能力，全面提升產品質量安全水平，增強企業核心競爭力。健全市場準入和退出機制，促進醫藥企業向集約化、規模化發展。

三、密切產學研聯系，促進我省醫藥科技成果及時轉化

（八）加強依托在安徽省藥物研究所內的“安徽省現代中藥制劑工程研究中心”、“安徽省中藥研究與開發重點實驗室”、“安徽省藥物緩控釋工程技術中心”、“安徽省新藥臨床前安全評價中心”等省級重點實驗室建設，免費向全省開放，為企業提供有效的技術支撐和服務，帶動全省藥物研究開發水平提高。

促進有關大專院校、醫藥研究機構和企業的聯系，構建藥品和醫療器械技術開發和創新公共服務平臺，爭取與長三角對接，為醫藥行業提供創新技術、信息、成果轉化等一站式服務，加快產品的研發與創新。重點支持安徽中醫藥臨床研究基地建設，支持新藥臨床前安全性評價中心早日通過國家認證。

（九）指導幫助企業重視知識產權，指導企業實施品牌戰略，提升企業的自主創新能力、市場競爭力和抵御經濟風險能力。

支持研究機構以科研成果和技術形式入股，加快科技成果產業化進程，盡快把科技成果轉化為造福公眾身體健康的產品。鼓勵研發單位與生產企業對接，促進科技成果的轉化；舉辦多種形式的醫藥創新論壇、醫藥創新要素對接會及藥品生產研究對接會。

四、以中藥材產業化為抓手，大力促進我省中藥事業發展

（十）研究制定“安徽省中藥材產業發展戰略”。按照省政府部署，落實有關政策，加大對中藥龍頭企業的扶持力度，提升龍頭企業的規模和實力、提升中藥材產業化科技水平、精深加工水平、市場競爭力和產業帶動力，全面推進中藥產業化。

（十一）按照中藥材標準化、規范化、產業化、道地化要求，加快全省中藥材種植基地建設，發揮地域特色，鼓勵建設一批道地藥材基地，打牢中藥產業發展的基礎。引導有實力的企業投資道地中藥材規范化種植，積極推進中藥材企業申報《中藥材生產質量管理規范》（GAP）認證，提高中藥材生產質量。

引導企業積極實施“走出去”戰略，鼓勵中藥材、中藥飲片、提取物、中成藥等對外出口。

五、鼓勵研究創制新藥、醫療器械，提高我省醫藥企業產品核心競爭力

（十二）積極創造條件，開展醫藥研發人員的法律、法規和專業技術知識培訓，對藥品、醫療器械生產企業的注冊申請工作予以針對性的咨詢和培訓，幫助其熟練掌握國家有關規定和工作技巧，提高工作水平。

（十三）營造良好的研發環境，規范和完善新產品注冊監管體系及研制現場核查管理，提高我省新產品研發整體水平。采取積極有效的手段，促進具有自主知識產權的藥品、醫療器械的開發上市。

（十四）在藥品注冊的資料受理、形式審查、現場核查和抽樣檢驗等環節開辟綠色通道，加快申報速度。對于抗腫瘤、治療艾滋病的新藥以及突發應急所必需的藥品等給予支持和鼓勵，實行隨到隨審。鼓勵企業采用中藥制藥新技術。不斷完善我省中藥生產質量、技術標準體系和創新體系。抓好中藥新藥、新醫療機構制劑的研制工作，在保證中藥療效的前提下，改進中藥傳統劑型，提高中藥產品技術含量和質量水平，提高我省中藥新產品的研發水平。

（十五）支持醫療器械生產企業研制光機電一體化、新型醫用材料、體外診斷試劑等醫療器械新產品，形成一批具有自主知識產權和核心競爭力的產品。

（十六）促進我省藥品包裝工業的發展。大力推廣應用新型藥品包裝材料，對藥品包裝材料品種注冊的申請，特別是新型藥品包裝材料的申請實行快速受理、審查上報，對企業申請工作給予針對性的咨詢幫助。

六、支持現代醫藥物流建設，完善現代物流配送體系

（*）通過政府引導、市場調控、企業運作的方式，鼓勵、支持、引導具有藥品現代物流條件的藥品批發企業優化資源配置，延伸產業鏈條，建立并完善現代物流配送體系，實現物流配送中心的自動化、標準化、智能化，增強企業的發展活力和競爭優勢，推動我省現代醫藥物流的健康發展。

（十八）嚴格藥品經營企業市場準入，加大藥品流通企業整合力度，促進藥品經營企業整體水平提高。重點扶持大型藥品流通企業發展，鼓勵同行業兼并重組。充分運用政策導向和監管手段，推動合肥、淮南等醫藥物流園的建設，支持和引導國內大型藥品流通企業入駐園區，利用其流通渠道和強大的輻射能力，拉動我省醫藥經濟的發展。

（十九）繼續推進農村藥品供應網建設。鼓勵和支持我省大型藥品批發企業和區域性藥品配送中心向農村配送質優價廉的藥品，減少流通環節，形成覆蓋全面、供應及時、質優價廉、安全有效的藥品供應網絡。

七、發揮技術監督優勢，為醫藥企業提供技術指導服務

（二十）加快全省藥械檢驗檢測體系建設，在進一步拓展檢驗檢測能力、提高技術監督水平的同時，為產學研機構提供高質量的技術服務。

（二十一）充分發揮技術監督機構人才、設備、技術和信息優勢，采取幫扶、指導、合作攻關、共享技術資源等形式，重點支持一批基礎好、潛力大、前景廣的藥械生產企業提高檢驗檢測能力，提升質量管理水平，加快自主創新的步伐。

八、積極開展面向醫藥企業的培訓工作，為全省醫藥企業提供人才和智力支持

（二十二）依托我省食品藥品監督管理系統專業人才集中、技術實力顯著的優勢，加大對全省涉藥行業的人才培訓力度，在充分征求企業意見的基礎上，開展多種形式的培訓，進一步提高我省醫藥產業科技水平和質量管理水平。

（二十三）強化執業藥師的繼續教育。加強對關鍵崗位、關鍵環節醫藥從業人員的繼續教育，推進崗位培訓、學歷教育等，提高藥學專業人員的業務素質、從業能力和專業水平。充分發揮執業藥師在指導臨床合理用藥和提高醫藥生產經營技術水平方面的應有作用。

進一步推進藥學專業中初級技術資格考試，使全省有更多的藥學專業人才獲得專業技術資格。

九、構建和完善藥品、醫療器械安全信用體系,促進皖藥企業誠信發展

（二十四）引導和督促企業牢固樹立“企業是產品質量安全第一責任人”意識，大力加強藥品和醫療器械研究、生產、經營企業信用體系建設，并納入日常動態管理。

（二十五）采取多種措施，促進政府監管、企業自律和社會監督有機結合，進一步提高企業的守法意識、自律意識，強化企業質量意識、信用意識、品牌意識，培育守信典范，激勵守信企業，弘揚守信行為。

十、切實加強領導，狠抓督促落實

（二十六）各級食品藥品監管機構要把促進醫藥經濟發展作為貫徹落實科學發展觀的突出工作任務之一，切實擺上重要議事日程，進一步加強對該項工作的領導。積極爭取當地政府和協調各有關部門的支持。要建立定期調研本地區醫藥產業發展情況的工作制度，各級食品藥品監督管理部門的主要負責同志每年要抽出專門時間，深入醫藥企業開展有針對性的調研，及時研究解決工作中出現的突出問題和矛盾，隨時聽取醫藥企業的意見、建議及投訴。各級食品藥品監督管理部門要設立醫藥經濟服務熱線電話，認真受理服務醫藥經濟發展的各有關事項，狠抓服務政策措施落實。要加強工作的督促檢查，采取獎懲激勵手段，強化服務醫藥經濟發展的專項考核，創造性地開展工作，確保全省醫藥經濟和醫藥產業又好又快發展。