藥監(jiān)局發(fā)展民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)實(shí)施意見(jiàn)

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為貫徹落實(shí)黨的*大精神，進(jìn)一步鼓勵(lì)、支持和引導(dǎo)我市民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，按照市委、市政府《關(guān)于促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)更快發(fā)展的意見(jiàn)》（錫委發(fā)[*]25號(hào)）精神，結(jié)合我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)際，現(xiàn)就促進(jìn)我市民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展提出如下實(shí)施意見(jiàn)：

一、提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確立加快民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的指導(dǎo)思想。

1、加強(qiáng)對(duì)促進(jìn)民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的領(lǐng)導(dǎo)。我市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和直屬單位要以黨的*大精神和“*”重要思想為指導(dǎo)，以“三個(gè)有利于”為標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)際，通過(guò)政策導(dǎo)向，支持鼓勵(lì)民間資本進(jìn)入我市醫(yī)藥行業(yè)；轉(zhuǎn)變機(jī)關(guān)作風(fēng)，為民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)；規(guī)范監(jiān)督管理，為民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。努力提高民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)中的份額，為實(shí)現(xiàn)我市“兩個(gè)率先”目標(biāo)作出積極貢獻(xiàn)。市局將成立由局長(zhǎng)、書記任組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)，相關(guān)業(yè)務(wù)處室（單位）負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，具體承擔(dān)組織、實(shí)施、督促、協(xié)調(diào)工作。

二、加強(qiáng)政策引導(dǎo)，拓寬投資領(lǐng)域，支持鼓勵(lì)民間資本進(jìn)入我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

1、支持和鼓勵(lì)民間資本進(jìn)入醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域。近年來(lái)，我市醫(yī)藥工業(yè)的良好基礎(chǔ)和地域優(yōu)勢(shì)吸引了眾多國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)在錫投資開(kāi)辦藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，一些著名制藥公司也在錫設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，為*醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展注入了新的活力。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步通過(guò)政策導(dǎo)向，繼續(xù)吸引更多的民營(yíng)企業(yè)（集團(tuán)）加盟我市醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域；同時(shí)針對(duì)目前我市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、品種結(jié)構(gòu)、經(jīng)濟(jì)效益參差不齊的現(xiàn)狀，鼓勵(lì)民間資本通過(guò)企業(yè)改制、兼并、重組、收購(gòu)等方式優(yōu)化現(xiàn)有醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)，促進(jìn)我市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)向小而專、大而強(qiáng)、高而精方向發(fā)展。

2、允許和支持民間資本進(jìn)入醫(yī)藥流通領(lǐng)域。目前我市醫(yī)藥流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)活力不足、競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。根據(jù)政策導(dǎo)向，允許和支持民間資本通過(guò)新建、重組、兼并、收購(gòu)等多種方式進(jìn)入藥品、醫(yī)療器械流通領(lǐng)域，培育發(fā)展民營(yíng)醫(yī)藥流通優(yōu)勢(shì)企業(yè)，鼓勵(lì)發(fā)展跨省市、廣覆蓋的集團(tuán)性藥品、醫(yī)療器械企業(yè)，創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)、發(fā)展現(xiàn)代物流，使我市醫(yī)藥流通獲得新的規(guī)模和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。對(duì)民營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦醫(yī)藥零售連鎖公司以及向農(nóng)村地區(qū)發(fā)展連鎖門店實(shí)行政策傾斜，優(yōu)先審批。

三、轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，更新服務(wù)理念，促進(jìn)民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速健康發(fā)展。

1、深化行政審批改革。要以貫徹實(shí)施《行政許可法》為契機(jī)，進(jìn)一步清理審批事項(xiàng)，細(xì)化行政許可辦事須知并在政府網(wǎng)站和辦公場(chǎng)所向社會(huì)公示，明確許可條件，簡(jiǎn)化申報(bào)程序，縮短辦事時(shí)限，對(duì)行政許可事項(xiàng)實(shí)行相對(duì)集中受理，與其他行政機(jī)關(guān)實(shí)行并聯(lián)審批。采取切實(shí)有效的措施，為民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)的開(kāi)辦提供優(yōu)質(zhì)、高效服務(wù)。

2、強(qiáng)化對(duì)民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)的分類指導(dǎo)。對(duì)大中型醫(yī)藥骨干企業(yè)重點(diǎn)幫助企業(yè)培育名牌產(chǎn)品，提升產(chǎn)品檔次和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)企業(yè)做大做強(qiáng)做優(yōu)；對(duì)中小型企業(yè)重點(diǎn)幫助其加強(qiáng)質(zhì)量管理，開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，合理配置資源；對(duì)小型企業(yè)主要從強(qiáng)化法制意識(shí)入手，從各項(xiàng)技術(shù)基礎(chǔ)抓起，幫助企業(yè)建立有效的質(zhì)量管理機(jī)制，不斷提高質(zhì)量管理水平。

3、引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施外向戰(zhàn)略。幫助、支持、促進(jìn)我市醫(yī)藥企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)出口創(chuàng)匯。適應(yīng)全球原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，幫促一部分醫(yī)藥中間體及醫(yī)藥原料生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)成藥品生產(chǎn)企業(yè)，加強(qiáng)管理，提高質(zhì)量和技術(shù)層次；對(duì)以出口為主的原料及制劑品種、車間在審批、認(rèn)證、檢測(cè)、出具相關(guān)證明等方面開(kāi)辟綠色通道，實(shí)行優(yōu)先制。

4、提供政策技術(shù)咨詢。各級(jí)藥監(jiān)機(jī)關(guān)利用政策和信息的優(yōu)勢(shì)，為民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)制訂發(fā)展規(guī)劃、引進(jìn)緊缺人才、實(shí)施名牌戰(zhàn)略等重大決策提供政策咨詢，開(kāi)展質(zhì)量管理人員培訓(xùn)；質(zhì)量協(xié)會(huì)、咨詢所、藥檢所等單位運(yùn)用技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理認(rèn)證、開(kāi)發(fā)高科技產(chǎn)品、改進(jìn)工藝規(guī)程等提供技術(shù)咨詢和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

5、傾聽(tīng)企業(yè)呼聲。建立領(lǐng)導(dǎo)干部與民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)系點(diǎn)制度。采取召開(kāi)座談會(huì)、研討會(huì)或書面征求意見(jiàn)等方式，及時(shí)了解民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)的需求，聽(tīng)取企業(yè)對(duì)藥監(jiān)工作的意見(jiàn)和建議，為企業(yè)排憂解難。

6、加快實(shí)現(xiàn)電子政務(wù)步伐。進(jìn)一步完善*藥監(jiān)網(wǎng)站，拓展服務(wù)功能，及時(shí)公布新頒布的藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關(guān)政策，反映最新藥監(jiān)動(dòng)態(tài)，開(kāi)展網(wǎng)上咨詢服務(wù)，加快實(shí)行藥監(jiān)機(jī)關(guān)與醫(yī)藥企業(yè)的信息交互。

四、推行規(guī)范管理，完善誠(chéng)信體系，為民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。

1、推行規(guī)范管理。按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通企業(yè)推行GMP、GSP、ISO等規(guī)范管理，并按照國(guó)家局限期實(shí)施規(guī)范認(rèn)證的時(shí)限要求，加強(qiáng)對(duì)各類醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施認(rèn)證工作的幫促指導(dǎo)。通過(guò)強(qiáng)制性認(rèn)證，進(jìn)一步提升民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范化管理水平。

2、完善誠(chéng)信體系。加強(qiáng)對(duì)民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)遵守法律法規(guī)、加強(qiáng)質(zhì)量管理等方面的誠(chéng)信體系建設(shè)，建立健全民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信檔案，登記記錄信用信息，根據(jù)企業(yè)的信用情況給予相應(yīng)的激勵(lì)和懲戒。對(duì)信用良好的民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)給予政策許可的扶持。

3、營(yíng)造發(fā)展環(huán)境。堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥監(jiān)工作方針，寓服務(wù)于監(jiān)管之中。加強(qiáng)民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)的日常監(jiān)管，按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問(wèn)題，督促企業(yè)落實(shí)整改措施。對(duì)新開(kāi)辦民營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，有針對(duì)性地幫助企業(yè)診斷、解決質(zhì)量管理、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量等方面存在的問(wèn)題，幫助建立適應(yīng)企業(yè)發(fā)展的質(zhì)量保證體系；如果違規(guī)行為無(wú)主觀過(guò)錯(cuò)、情節(jié)輕微、未對(duì)社會(huì)形成危害、未危及人民群眾健康安全的，實(shí)行首查不罰，以幫助整改為主。實(shí)行依法行政、公正執(zhí)法，切實(shí)維護(hù)民營(yíng)企業(yè)的合法權(quán)益，積極營(yíng)造民營(yíng)經(jīng)濟(jì)健康、快速發(fā)展的良好環(huán)境。