工程高技術產(chǎn)業(yè)化實施方案

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生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結構、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術的總稱。生物醫(yī)學工程是當今生命科學與信息、材料、精密機械等學科交叉與高度綜合的產(chǎn)物，是將其它學科研究成果應用于臨床，將生命體與診斷、醫(yī)療、康復等裝置視為一個系統(tǒng)，并充分考慮其相互作用的一類知識高度密集的技術領域。生物醫(yī)學工程的發(fā)展不僅促進了醫(yī)學的現(xiàn)代化，而且形成了一個新的高技術產(chǎn)業(yè)領域——生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)，并與制藥業(yè)構成了現(xiàn)代醫(yī)療體系的兩大產(chǎn)業(yè)支柱。生物醫(yī)學工程的產(chǎn)業(yè)范圍包括：生物醫(yī)學材料制品、（生物）人工器官、醫(yī)學影像和診斷設備、醫(yī)學電子儀器和監(jiān)護裝置、現(xiàn)代醫(yī)學治療設備、醫(yī)學信息技術、康復工程技術和裝置、組織工程等。

隨著經(jīng)濟發(fā)展和社會進步，人類改善生活和生存質量的要求不斷提高。為實現(xiàn)我國全面進入小康社會的戰(zhàn)略目標，生物醫(yī)學工程產(chǎn)品作為一類特殊商品，不僅是保證人民健康、提高民族素質、改善生活質量的重要保障，同時在國民經(jīng)濟發(fā)展中也占據(jù)著十分重要的地位。面對加入WT0后日趨激烈的國際競爭，盡快培育、壯大我國生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)，使其成為國民經(jīng)濟新的增長點，是我國高技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要任務，也是我國新世紀經(jīng)濟和社會發(fā)展的重要目標。為促進生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，國家計委決定組織實施生物醫(yī)學工程高技術產(chǎn)業(yè)化專項(以下簡稱專項)。

一、專項的工作思路與原則

發(fā)展生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)，必須以滿足我國衛(wèi)生保健事業(yè)發(fā)展需求為目的，以機制創(chuàng)新和技術創(chuàng)新為基礎，把握好技術發(fā)展方向，突出產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素的合理配置，促進規(guī)模產(chǎn)業(yè)和大型企業(yè)的形成與發(fā)展，加快新型生物醫(yī)學工程產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，大幅度提高整體創(chuàng)新水平和競爭力。

(一)促進人才、技術、資本的有機結合，形成有利于我國生物醫(yī)學工程長遠發(fā)展的內在機制，擇優(yōu)支持、扶優(yōu)扶強，促進具有較強市場競爭能力的企業(yè)和企業(yè)集團的形成和快速發(fā)展。

(二)加速有重大需求和技術基礎的新型生物醫(yī)學工程產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進程，特別是技術含量高、產(chǎn)品性能—價格比和療效—成本比優(yōu)良，有利于降低醫(yī)療費用、能滿足大多數(shù)人醫(yī)療保健服務需要的重要生物醫(yī)學工程產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。

(三)突出自主創(chuàng)新、綜合集成與技術合作、技術引進相結合，加速形成和發(fā)展我國特色、優(yōu)勢技術領域，特別是在電生理檢測分析、超聲治療、組織工程等發(fā)展前景大、帶動性強、具有相對優(yōu)勢的技術領域，建設若干國家工程研究中心，形成我國具有關鍵技術創(chuàng)新能力、工程化系統(tǒng)集成能力的產(chǎn)業(yè)化基地。

(四)重視項目的產(chǎn)業(yè)化基礎和申報單位的建設條件。鑒于生物醫(yī)學工程產(chǎn)品與人身健康有直接關系，在強調項目的市場需求和技術水平的同時，還要求項目產(chǎn)品必須具備藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的產(chǎn)品證書或生產(chǎn)批準文件。對于項目申報單位，除應具備較強的經(jīng)營、管理、籌資等方面的能力外，還必須具備藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的生產(chǎn)企業(yè)許可證。

二、專項的主要目標

加快高技術成果的產(chǎn)業(yè)化，引導、推動我國生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)持續(xù)、快速、健康增長，促使我國生物醫(yī)學工程產(chǎn)品在2005年達到500—700億元的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，并保持年均10—15％的增長速度；加速產(chǎn)業(yè)結構調整，形成規(guī)模化、集約化、專業(yè)化的產(chǎn)業(yè)格局，促進4大類10大系列產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，形成具有相對優(yōu)勢的特色產(chǎn)業(yè)領域；強化技術創(chuàng)新和轉化能力，形成產(chǎn)業(yè)技術持續(xù)創(chuàng)新機制，發(fā)揮社會資源優(yōu)勢建設國家工程研究中心，提高產(chǎn)業(yè)整體水平和國際競爭能力。

三、專項支持的重點技術方向

(一)重大疾病的急救、診療、康復技術和裝置，包括心腦血管疾病的急救、康復和診療裝置，呼吸系統(tǒng)疾病診療和急救裝置，應用物理原理的新型腫瘤治療技術和裝置等。，

(二)社區(qū)醫(yī)療系統(tǒng)工程技術和裝備(以亞健康狀態(tài)調控為核心)，包括睡眠醫(yī)學工程技術和裝置，心腦血管系統(tǒng)功能檢測技術和裝置，便攜式(電)生理檢測裝置，小型化生化檢測裝置，社區(qū)醫(yī)學信息技術和系統(tǒng)等。

(三)醫(yī)學影像技術和裝備，包括技術含量高的常用醫(yī)學影像裝置，有限功能的小型化醫(yī)學影像裝置，手術中實時監(jiān)控醫(yī)學影像技術與裝置等。

(四)生物醫(yī)學材料表面處理技術、器件(構件)及其制備工藝，組織工程和生物人工器官，生物微系統(tǒng)技術(床旁生化檢測技術、介入式微型檢測技術等)等。

四、專項實施的組織方式

(一)專項按照《國家計委、財政部印發(fā)關于組織國家高技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目計劃實施意見的通知》(計高技[*]2433號)、《關于印發(fā)〈國家工程研究中心管理辦法(試行)〉的通知》(計科技[]2239號)及《國家計委關于建設國家工程研究中心的指導性意見》(計辦高技[*]767號)的精神組織實施。

(二)專項將在項目主持部門申報的基礎上，按照公正、公平的原則，組織專家評選，擇優(yōu)支持。

(三)在“十五”期間分年度滾動實施，*年的項目申報截止日期為*年4月30日，*、2005年的項目申報截止日期為上年的10月30日。

(四)各項目主持部門在申報項目建議書時，請按高技術項目管理信息系統(tǒng)的要求，同時報送電子版文本。