藥監局加強藥品安全整治方案

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一、指導思想

以科學發展觀為指導，緊緊圍繞全民建設小康社會的奮斗目標，緊密結合社會主義新農村和新型農村合作醫療建設工作，以藥品安全縣建設為載體，深入整頓和規范農村藥品市場秩序，整合監管資源，進一步提高藥品“兩網”建設質量和運行效能，實現農村群眾用藥安全有效、經濟方便。

二、工作目標

在開展農村藥品“兩網”建設工作的基礎上，以“藥品安全縣”建設活動為載體，建設覆蓋城鄉居民的藥品供應保障體系，用三年時間，使我市達到藥品監管網組織構架完善、藥品供應渠道通暢、醫療機構藥品管理規范、藥品經營企業符合GSP要求，藥品安全信用體系完善，農村藥品質量可靠、價格合理，全市無重大假劣藥品案件發生。

三、主要任務

（一）市成立“藥品安全縣”建設領導小組。鄉（鎮）要設食品藥品專（兼）職協管員，有固定辦公場所和相應的設施，經費有保障。每個行政村有1名食品藥品監管信息員。

（二）確立藥品安全評價體系，轄區內藥品、醫療器械違法違規案件能及時報告和處理，做到無監管盲區和重大假劣藥品案件發生。

（三）農村藥品供應網絡健全，藥品市場規范有序，藥品質量可靠、品種齊全。藥品價格明顯下降，城鄉藥品同質同價，農民購藥方便低廉。

（四）社區衛生服務體系完整，藥品“兩網”建設與“新型農村合作醫療”工作有機結合。

（五）農村藥品安全信用體系健全，醫藥行業有良好的誠信形象，醫藥經濟健康快速發展。

四、工作措施

（一）加強組織領導。藥品安全縣建設是保障農民健康的重要措施，是社會主義新農村建設的重要內容，創建藥品安全縣建設活動對我市新型農村合作醫療建設有著極大的推進作用，因此各有關部門領導應從立黨為公、執政為民、構建和諧社會的高度，切實加強領導，扎實做好這項工作。創建工作由市藥品安全縣建設工作領導小組組織領導，創建辦公室設在市食品藥品監督管理局，具體負責組織實施和日常工作。

（二）明確部門職責。各有關部門要明確責任、各司其職、緊密配合、形成合力，共同做好藥品安全縣建設工作。具體分工如下：

食品藥品監管部門：主要負責協調各成員單位做好本《實施方案》的具體落實工作，承擔辦公室的日常事務，及時匯總通報工作進展情況，督促全市藥品經營使用單位實施規范化管理，健全藥品安全信用體系，做好協管員、信息員的聘任、管理、培訓工作。

衛生部門：主要負責各級醫療機構“規范藥房（柜）”創建工作，努力探索藥品“兩網”建設工作與新型農村合作醫療工作相結合的切入點，共同融入農村公共衛生體系中，使兩者形成互動，相輔相成。

財政部門：主要負責積極做好創建工作的經費爭取工作，加大對藥品“兩網”建設的財政扶持。

工商部門：主要負責藥品廣告的監管。

*機關：主要負責依法打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動，依法查處用暴力、威脅等手段干擾、阻礙、抗拒行政執法活動的治安案件和刑事案件。

物價部門：主要負責依法對藥品價格進行監督管理，打擊價格欺詐行為。

五、具體步驟

（一）啟動階段：（2008年3月至5月末）。組織召開藥品安全縣建設工作會議，專項動員和部署，全面推進。

（二）初步探索階段：（2008年5月至6月末）。按照《*藥品安全縣驗收評定標準》，逐條逐項對照實施，全面深化、提高農村藥品安全工作。辦公室派有關人員到現場推進，與工作人員一起共同查找問題，根據實際情況制定解決方案，完善各項指標。

（三）全面實施階段：（2008年7月至2010年12月）。在規定時限內達到藥品安全標準。迎接牡市級藥品安全縣建設工作領導小組現場檢查驗收。

六、組織領導

為加強工作的組織領導，成立*市推進藥品安全縣建設工作領導小組。

組長：*市政府副市長

副組長：*市藥監局局長

成員：*市衛生局副局長

*市財政局副局長

*市工商局副局長

*市*局副局長

*市物價局副局長