監督局科學發展觀監管調研報告

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關于“樹立科學監管理念解決怎樣監管的問題

切實保障人民群眾用藥安全”的調研報告

*食品藥品監督管理局王英賈學輝郎為中

2009年3月份以來，我局按照縣委和市食品藥品監督管理局深入學習實踐科學發展觀活動領導小組的安排部署，在全局黨員干部和職工中開展了深入學習實踐科學發展觀活動，隨著科學發展觀學習實踐活動的深入，使我們深刻地懂得了科學發展觀“堅持以人為本，樹立和落實全面、協調、可持續的發展觀，促進經濟社會和人的全面發展”；強調“按照統籌城鄉發展、統籌區域發展、統籌經濟社會發展、統籌人與自然和諧發展、統籌國內發展和對外開放的要求”，“科學發展觀第一要義是發展，核心是以人為本，基本要求是全面協調可持續，根本方法是統籌兼。”的科學內涵以及“我們提出樹立和落實科學發展觀，就是要以實現人的全面發展為目標，讓發展的成果惠及全體人民；就是要以經濟建設為中心，實現經濟發展社會全面進步；就是要統籌城鄉發展、統籌區域發展、統籌經濟社會發展、統籌人與自然和諧發展、統籌國內發展和對外開放，推進生產力和生產關系、經濟基礎和上層建筑相協調；就是要促進人與自然的和諧，走生產發展、生活富裕、生態良好的文明發展道路。”的偉大意義。

按照縣委和市局深入學習實踐科學發展觀活動領導小組對學習實踐科學發展觀的工作安排，我們組織人員深入監管相對人、社區、企業、學校中走訪了解我縣藥品監督管理工作，開展了題為“樹立科學監管理念，解決怎樣監管的問題，切實保障人民群眾用藥安全”的調研活動。

隨著調研活動的深入和我局多年來食品藥品監管工作的實際，發現和掌握了一部分在食品藥品監管工作中存在的問題，歸納起來主要有以下幾個方面：

一是個別涉藥單位為了追求商業利益的最大化，不是十分嚴格的審核合格供貨方有效資質和供貨企業法人受權委托相關證明文件，從非法渠道購進藥品的違法違規行為時有發生，給廣大人民群眾的的安全用藥造成嚴重的危害，同時也嚴重擾亂藥品市場秩序。

二是隨著城鎮醫療保險和農村合作醫療在我縣的深入推進以及老百姓對醫藥需求的提高，部分小型醫療機構和藥品零售企業的市場緊縮，經濟效益下滑，這部分涉藥單位或企業對市場信心不足，對藥品的購進、陳列、養護、銷售、使用各環節管理混亂，營業場所內臟亂差，軟件管理資料不齊全或不健全，經營、使用超過有有效期藥品的違法行為時有發生，使得零售企業GSP管理滑坡，小型醫療機構藥品質量規范化建設難以達標。

三是農村食品藥品監督網絡尚未建立，農村特別是邊遠農村藥品監管缺失，40多萬人口的用藥安全要靠7名藥品行政執法人員來監監督，準確地說是市場龐大，監管資源相對不足。

科學發展觀中的“以人為本，統籌兼顧，全面可持續發展”的科學內涵在任何領域，任何時間都是適用的，在食品藥品監管領域學習實踐科學發展觀，必須圍繞“確保公眾飲食用藥安全”這個中心任務，進一步解放思想、改革創新，解決好“怎樣監管”的問題，著力構建保障科學發展、推進科學監管的新制度、新機制。圍繞發展這個大局，堅持“好”字優先，牢牢把握“確保安全”這一工作底線，努力實現藥品質量好、產業結構好、市場秩序好、經濟發展好。樹立和踐行科學監管理念，是怎么貫徹、怎么實踐的問題。要解決思想認識問題，“為誰監管”是科學監管理念中最核心的內容，不僅在思想上認識要到位，在行動上要體現出來。同時，還要解決“怎樣監管”的問題，以及如何全面辯證地處理監管與發展、公眾利益與商業利益的關系。對這些問題，每一名藥品監管人員都要長期思考，長期實踐，要從思想上、行動上、理論上、實踐上、知和行上不斷取得質的飛躍。

在“怎樣監管”的問題上，我們的工作要以科學發展觀統攬藥品監管工作全局，把有限的監管資源用足用盡在無限的藥品監管實踐工作中，作為市級食品藥品監督管理部門的派出機構，根據法律法規賦予縣級食品藥品監管部門的工作職責，認真貫徹執行好《藥品管理法》等一系列法律法規及其相關政策，嚴格藥械市場監管，營造良好的醫藥發展新環境，在今后的工作中重點抓好以下五個方面的工作：一是把“抓源頭”與“堵末端”相結合，進一步加強藥械市場監管工作。“抓源頭”即嚴格監督檢查轄區藥品生產、批發企業的藥品生產經營情況，嚴把銷售關，掌握其藥品流通去向，決不允許生產或經營的不合格藥品上市流通。對藥品零售企業和使用單位緊抓購進環節和監督管理，督促其嚴格審核供貨方資質，認真執行藥品購進驗收制度和在庫養護制度，嚴格按照GSP和《藥品質量規范化建設標準(試行)》經營和使用藥品；二是抓好三個重點方面的監管工作，即抓好對重點環節(藥品生產環節，藥品批發環節，特殊藥品經營、使用環節)、重點區域(城鄉結合部、邊避鄉鎮)、重點品種(生物制品、注射劑藥品、含特殊成份藥品、植入性醫療器械)的巡查和監管，確保無重大藥品安全事件的發生；三是抓管理，上水平，促發展。加大GSP認證后跟蹤檢查和醫療機構藥品質量規范化建設力度，切實提高藥品經營使用中的質量管理，規范經營和使用藥品；四是加大對大要案有查處力度，震攝和打擊違法行為，對大部分監管相對人起到警示教育的作用，違法違規行為不斷減少；五是加強藥械監管法律法規的宣傳教育，引導從業人員自覺守法從業，處理好公眾利益與商業利益的關系問題，教育企業樹立品牌意識，促進醫療經濟又好又快發展。在工作中始終把科學發展觀貫穿于整個藥品監管工作實踐中，真正達到“黨員干部受教育，科學發展觀上水平，人民群眾得實惠”的學習實踐活動目的，推支醫藥經濟健康快速發展。

通過此次對科學發展觀的調研，使我們更加深刻的理解了科學發展觀的內涵，明確了黨落實科學發展觀的及時性與必要性，學會要有意識的用科學發展的眼光來看待問題、分析問題、解決問題。在落實科學發展觀的同時，不斷將其與專業能力相結合，做到統籌兼顧，全面分析。

在調研工作中，注重堅持走群眾路線，尊重實踐，總結基層食品藥品監管黨員干部的工作經驗，凝聚基層食品藥品監管黨員干部的工作創新善意識，從實踐工作中尋找解決問題的出路和辦法，不斷豐富工作思路和措施。突出實踐的特色，著重解決突出問題。找實找準制約和影響食品藥品監督管理工作的五個問題即：監管與發展的關系問題，公眾利益于商業利益的關系問題，作風建設與科學監管不適應的問題，行政不作為、亂作為和亂用自由裁量權的問題，行政初審上報等不規范的問題等。

縣委深入學習實踐科學發展觀活動領導小組和第七指導檢查組對我局的調研工作進行了多次指導檢查，提出了很高的要求：一是要抓好學習。只有把科學發展觀的理論學好學深學透，才能聯系思想實際和工作實際，才能解決好問題。要針對行政不作為、亂作為和濫用自由裁量權的問題，組織力量搞好調研工作，拿出解決問題的辦法和措施，取得實實在在的效果。二是要重視抓好制度建設和機制的創新工作。要對現有的規范性文件、辦案規程等各類規章制度進行全面清理，提出對制度廢、改、立的計劃，對制約和影響食品藥品監管的規章制度必須進行修定或廢止，將學習實踐活動成果提煉成切合食品藥品監管工作實際的制度、規章。三是要努力提食品藥品監管辦案質量。要通過學習實踐活動，不斷提升依法行政水平和食品藥品監管水平，注重做好內部制度和辦案程序的執行，本著對人民飲食用藥安全高度負責的態度，認真做好各自的工作，將每個案件辦成鐵案，經得起歷史的檢驗。同時，要做到辦案精細、準確、嚴密，辦案是藥械監管工作的大事，程序和證據錯了一切都錯了。工作中要努力做到辦案法律條款準確，案卷規范、數據準確。四是要加強內部制度建設。通過學習實踐活動強化制度建設，完善監管體系，科學辦案，廉潔辦案。要把學習實踐活動與藥械辦案工作結合起來，切實搞好藥品監管工作。