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      藥監局一季度工作匯報

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      一、第一季度工作完成情況

      (一)加強領導,精心謀劃,全面啟動年各項工作。各縣(區)局都能及時組織傳達學習全省、全市食品藥品監督管理工作會議精神,認真落實各項安排部署,結合各自工作實際,制定了《年食品藥品監督管理工作要點》、《年政風行風建設實施意見》和工作人員職責分工,對年藥品市場日常監管、藥品安全專項整治、餐飲服務許可、政風行風建設、黨風廉政建設等工作進行了詳細的安排部署,明確了任務,靠實了責任。莊浪縣局領導與每位職工簽訂了責任書,深入推進了領導包片、劃片包干責任到人的監管工作機制。縣及時匯報銜接,縣政府召開了食品藥品安全工作會議,全面總結了年全縣食品藥品安全工作,表彰獎勵了年食品藥品安全工作“先進單位”、“先進個人”,安排部署了年食品藥品監管工作。

      (二)認真履職,強化監管,大力整治藥械市場。一是按照市上的統一部署制定印發了《藥品安全專項整治工作實施方案》,成立了藥品安全專項整治工作領導小組,制定了《藥品安全專項整治工作實施意見》、《中藥材中藥飲片專項整治實施意見》,認真組織開展了藥品安全專項整治和藥械市場日常監督檢查工作。二是全面強化落實藥械生產經營企業第一責任人的責任意識,與各藥械生產經營單位簽訂了藥械質量安全責任書。三是加強對藥品(中藥飲片)生產企業的監管,督促企業嚴格落實質量管理規范,全面落實質量受權人制度。加強零售企業GSP再認證和《藥品經營許可證》換證工作,印發了GSP再認證告知書和換發《藥品經營許可證》工作告知書。對已受理的申請換發《藥品經營許可證》零售藥店,正逐戶組織開展現場檢查驗收工作。四是加強特藥監管,促使特藥監管網絡運轉正常。加強電子監管工作,普遍建立落實了電子監管周工作記錄制度,督促轄區特藥使用單位有效運行特藥監控信息網絡,及時建立真實完整的消耗記錄,加強特藥異常流向網上預警,嚴防特藥流入非法渠道。截止3月底,全市累計出動藥械執法人員1571人次,監督檢查藥械生產經營使用單位1329戶次,查處各類違法違規案件83件,罰沒款6.17萬元。縣局查處取締無證經營攤販1戶,查處非藥品冒充藥品案件6件,沒收非法藥械801盒(瓶、袋、公斤),監測移送違法違規保健食品廣告2起,受理并核查群眾舉報投訴5起,查實結案2起。崆峒區查處非藥品冒充藥品案件2件。全市監督抽驗藥品105批次,已檢出59批次,不合格17批次,不合格率36%。上報藥品不良反應報告44例;醫療器械不良事件17例。

      (三)積極協調,及時完成食品安全部分職能移交承接,全面啟動餐飲服務許可工作。一是各縣都能嚴格遵照市政府的統一部署,按照“衛生局、食品藥品監督管理局相關職能的劃轉移交分兩步走”的原則要求和《市人民政府關于市衛生局市食藥監局部分職能調整劃轉的會議紀要》(平政紀〔〕5號)精神,及時匯報銜接,將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責及食品藥品安全委員會辦公室日常工作移交衛生局;將衛生局承擔的餐飲服務環節食品行政許可職能劃轉移交食品藥品監督管理局,按期完成了第一步餐飲服務行政職能的交接。二是嚴格按規定程序全面履行餐飲服務行政許可職能。截止目前,全市共計受理餐飲服務行政許可事項40件,開展從業人員健康檢查280人、培訓106人,核發《餐飲服務許可證》16張。縣局還積極與縣物價局、縣財政局銜接,根據《省物價局財政廳衛生廳關于省疾病預防控制與衛生監督收費管理辦法實施細則的通知》(甘價費〔〕401號)規定,辦理了《收費許可證》、《省行政事業性收費票據申領準購證》,申領了《省事業性統一收費票據》,全面啟動了餐飲服務行政許可工作。三是積極籌劃,認真開展了餐飲服務日常監管工作的前期準備工作。借鑒藥品器械監管的成功經驗和做法,統一制定印發了《關于切實做好餐飲服務許可工作的通知》(平食藥監〔〕16號)明確了餐飲服務許可事權劃分、許可條件、申報材料、許可證受理核發程序等具體要求。印發了《關于切實加強餐飲服務保健食品監督管理工作的安排意見》(平食藥監〔〕28號)就餐飲服務食品、保健食品監管工作的指導思想、《食品安全法》及其實施條例宣傳貫徹落實、夯實監管環節規范化管理工作基礎、解決影響群眾飲食安全的隱患問題、推進餐飲食品安全長效機制建設、重視食品安全應急防范、加強執法能力建設等方面作了全面系統的安排部署;印發了《關于受理核發餐飲服務許可證的公告》;印制了《市餐飲食品安全第一責任人責任書》、《市貫徹落實〈食品安全法〉及相關法規告知書》、《市餐飲服務單位調查摸底表》、《市餐飲服務監督檢查記錄》和《餐飲服務單位公示欄目布局示意圖》、《從業人員培訓教材》、《培訓證》、《健康證》等為履行餐飲服務日常監管做了充分的準備工作。

      (四)加強宣傳教育,為藥械監管和餐飲服務監管工作營造良好的社會氛圍。一是分期分批,認真扎實地組織開展了藥械從業人員繼續教育工作。講解了新修訂或出臺的法律法規政策和規范化管理措施;藥械安全專項整治重點工作;常見假劣藥械識辨知識;藥品、醫療器械不良反應基礎知識及報告的填寫要求;上年度藥品監督檢查中發現的普便存在的問題及整改措施;對違法行為的舉報投訴方法及渠道等內容;安排了GSP再認證和《藥品經營許可證》換證工作;通報了年藥械安全信用等級評定結果。止目前,全市共計舉辦培訓班26期,培訓從業人員4239人,總體培訓率達到了95%以上。二是組織開展了3・15消費者權益日和“世界衛生日”宣傳活動,對年查處的不合格藥械進行了集中銷毀。參與了科技、衛生“三下鄉”活動,向群眾大力宣傳藥品、餐飲食品、保健食品、化妝品監管法律法規和飲食用藥安全常識,共發放《食品安全知識讀本》、《食品藥品安全知識手冊》、《安全合理用藥》等宣傳材料21600余份,接受群眾現場咨詢1200余人次,收到了良好的宣傳效果,切實提高了人民群眾對食品藥品安全重要性的認識,增強了消費者的食品藥品安全意識和自我保護意識。三是加強政務信息報送。一季度,全市共上報政務信息92條,其中國家級媒體3條、省級媒體54條、市級媒體35條。縣局編發并刊登食藥監信息30條,其中省級網站登載17條,市級網站登載13條。

      (五)注重信息化建設,全面開通了政務專網,實現了公文網絡傳輸。各縣區局都采取有效措施全面推進加強了信息化建設工作,取得了較好的成效,七縣(區)局全部建立了機關局域網,開通了政務專網,實現了文件收發無紙化,降低了辦公成本,提高了辦公效率,節約了機關開支。靜寧縣局第一季度,通過政務專網收發公文90余份,公文簽收率達到了100%。

      二、存在問題

      (一)工作進展不平衡的問題表現突出。從第一季度各縣(區)局工作報表和小結報告的工作情況來看,全系統工作進展不平衡的問題仍然比較突出,縣區之間工作差距較大,、靜寧縣工作扎實認真,整體工作靠前。工作處于中間水平,整體工作靠后的縣(區),需引起高度重視。

      (二)有些工作沒有得到足夠重視。部分縣區局對藥品(中藥飲片)安全整治、藥品監督抽驗、對非藥品冒充藥品問題的查處沒有引起足夠的重視,對上級安排部署的藥品安全專項整治重點不明確,沒有掌握精神實質,還沒有上升到應有的高度,安排部署不到位,缺乏相應的工作資料。

      (三)工作效率低下,質量不高。個別縣(區)、少數人員長期不在工作狀態,配合協調差,沒有形成一個整體的團隊精神和工作態勢,沒有完全做到盡心盡力盡責。不能嚴格按照政策規定和文件要求時限落實相關工作任務。個別縣報表及相關工作資料需要反復督促才能上報,報表數據前后矛盾,缺乏真實性,特別是今年第一季度的工作報表和第一季度工作小結上的數據多數不一致,個別單位出現了查辦案件數據小、上報備案數據大等問題,希望引起工作人員特別是審核簽字領導同志的高度重視,必須下身法糾正這一問題。

      三、第二季度主要工作

      (一)堅持用科學科學發展觀統一全系統干部職工的思想,教育干部職工進一步牢固樹立和踐行科學監管理念,創新推進科學監管體制,堅持用市局黨組確立提出的科學監管理念和“一三五”整體工作思路機制指導食品藥品監管工作實際,統一全系統干部職工思想行為和監管行為,達到人人掌握,融會貫通,并充分體現到監管工作的方方面面,體現到各項工作的重要環節。

      (二)進一步加大藥械(中藥飲片)市場整治力度,切實解決影響群眾飲食用藥安全的突出問題和隱患問題。要持續不斷的推進非藥品冒充藥品整治行動,進一步規范藥品經營企業非藥品經營行為,嚴厲查處非藥品冒充藥品銷售行為。要高度重視無證非法經營的突出問題,扎實開展摸底調查,并采取有力措施,力求取得實效,其他縣也要保持高度警惕,對非法批發藥械問題,堅持發現一起,堅決依法從嚴查處取締一起。

      (三)全力強化藥械監管全程規范管理。始終將藥械監管作為重中之重,積極履行藥械執法主體職責,加大監督檢查力度,確保對許可在案的行政相對單位監管覆蓋面達到80%。緊密結合實際,認真研究,切實做好GSP再認證和《藥品經營許可證》換證工作。加強規范管理,促使嚴格落實各項質量管理規范,確保相關措施到位率最低達到95%以上。

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