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      銷售合同管理

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      銷售合同管理

      銷售合同管理范文第1篇

      關鍵詞:銷售合同;機械;問題;對策

      中圖分類號:F715 文獻標識碼:A 文章編號:1674-7712 (2013) 12-0000-01

      隨著我國社會主義市場經濟的逐步完善,合同已經深入到人們生活的方方面面,同時對外貿易往來也日益頻繁,合同已成為人們社會經濟關系的具體表現形式,同時成為聯系人們社會關系的重要紐帶,市場經濟的實質就是合同關系的體現。市場經濟下,任何企業要想均需提供合格的產品來滿足客戶的需求,并從中獲取利潤,因此顧客是企業生存的前提。合同管理,尤其是銷售合同的管理成為企業管理經營的重要內容。現筆者結合自己所在的一家機械制造企業工作經驗為例,來談談企業銷售合同的管理存在的問題及其對策。

      一、企業銷售合同管理存在的問題

      筆者所在企業屬于一家大型機械企業,主要生產塔筒,年產值近數億人民幣,但目前公司合同管理還存在一定的缺陷,主要表現在市場萎靡,合同簽訂與執行困難。

      隨著目前風電市場的萎靡,從而引發一系列不利反應,我公司主要生產塔筒,服務于風電企業,因此所受波及較大,目前銷售合同的簽訂比較困難,總體表現是銷售困難,這對公司來說事致命的打擊,因此這就需要銷售部門與合同管理部門共同努力,完善銷售與合同簽訂環節,給與客戶以最人性化的產品與合同,從而爭取更多的訂單,為企業謀利益。

      正是由于目前風電市場的不景氣,不僅導致新的訂單合同難以簽訂,同時以往的合同執行起來也存在的一些缺陷。合同執行不力不僅僅是單方面的問題,這涉及到整個風電上游市場的形式,對于風電企業來說,其市場不景氣,利潤減少,必將引起風電企業后續投資的減少,從而以往的訂單有些就需要延期,以及拖欠貨款等等,同時還會相應減少新的訂單合同。因此合同管理人員應該在維持與客戶良好關系的基礎上,進行催繳余款,因為企業也需要資金進行周轉與研發,同時在新的定單合同中適當給與客戶一些人性化的服務,爭取更多的新訂單。

      二、完善企業銷售合同管理的應對策略

      (一)完善企業內部合同管理的原則

      目前我公司銷售合同管理模式還較為傳統,主要是由銷售合同管理部門的幾位員工全權負責,由于合同數量眾多,人員有限,因此導致銷售合同管理人員工作量大,缺乏激情,同時對合同的重視程度和風險意識認識不夠充分,而銷售部門的人員不可能對合同全過程的每個環節都有熟悉,因此很有必要進行全員、全過程、全方位的銷售合同管理機制。銷售合同作為企業生存的命脈,而合同的簽訂、執行、結算等環節涉及到較為廣泛的專業知識,如法律、機械、財會等,因此很有必要讓各個部門協同起來,以銷售合同管理部門牽頭,各部門積極配合,爭取將每份銷售合同都做到完美。

      全員銷售合同管理也就是要做到企業所有人員除了做好本職工作外,還應服務于銷售合同的管理,做到物盡其用,人盡其才。

      全過程的銷售合同管理也就是爭取對合同簽訂前、簽訂中、簽訂后全過程進行有效的控制,爭取防患于未然,處事不驚,從容自如的應對各類突發問題。

      全方位的銷售合同管理也就是針對銷售合同管理的復雜性,銷售合同管理部門難以單獨完成合同的管理任務,因此應充分發揮各部門的協調作用,對銷售合同進行全方位的管理,即分層把關,銷售合同管理部門進行全面負責,各部門分口把關,以實現銷售合同的高效管理。

      (二)加強合同管理人才隊伍的建設,提高相關人員的綜合素質

      銷售合同的管理工作對員工提出了較高的要求,因此對于我公司來說,急需一批懂法律、懂業務、懂管理、懂財務的專業人才來滿足企業的實際需要,其次就是由于我公司的銷售合同量大,且合同內容各不相同,因此也給合同管理帶來了較大的麻煩,這就需要合同管理人員,能力強、能吃苦、能耐勞,且要能晚上銷售合同管理工作的實際需要。

      (三)建立相應的獎懲機制,以促進銷售合同管理的規范化

      任何一項工作如果沒有一定的考核機制與獎懲措施,則員工的積極性難以得到充分的發揮,銷售合同的管理工作也是一樣離不開相應的考核。因此我們必須制定嚴格的考核制度,來促進員工積極性的發揮。對于造成合同糾紛、合同執行不到位從而造成企業損失的相關人員應給予相應的懲罰,對給公司作出貢獻且挽回企業損失的工作人員應給予獎勵,做到獎賞分明,激發員工的積極性與合同管理的規范性。

      (四)建立企業銷售合同信息管理系統

      隨著信息技術的快速發展,計算機技術以深入到人們生活的方方面面,對于像我公司這樣的大型機械企業,合同量多,合同內容復雜,因此僅靠人力進行管理還是顯得較為吃力,且工作效率得不到有效的提升,同時對公司來說人員越多,則成本也就越高,因此我單位合同管理還屬于一種高投入低效率的合同管理模式。因此很有必要引入銷售合同管理信息系統,形成一個龐大的錯綜復雜的信息鏈,并實現人機互動的銷售合同管理模式。工作人員通過合同信息管理平臺就可以很輕松的對合同進行管理,省時省力效率高。

      三、結語

      總之,對于風電市場下游的塔筒制造企業來說,其市場面窄,客戶較為固定,每一份銷售合同執行的好壞都直接影響著客戶以后是否考慮繼續與企業進行合作。因此塔筒制造企業應認真做好銷售合同的管理工作,確保銷售合同的管理部門人員能全面的了解企業產品的各項指標,進而在合同的簽訂、履行、結算的全過程中保證雙方的利益不受到損失,構筑一個和諧的合作范例,實現企業長遠的經濟效益。

      參考文獻:

      [1]張然.加強企業銷售合同管理的思考[J].現代商業,2009,5.

      [2]崔自三.銷售主管如何進行有效的銷售過程管理[J].現代營銷(經營版),2009(02).

      [3]宋春英.企業合同管理存在的問題及防范[J].吉林財稅,2003,6.

      [4]王建省,張東祥.如何加強企業合同管理[J].經濟師,2002,7.

      銷售合同管理范文第2篇

      甲方:

      乙方:佛山精拓信息科技有限公司

      甲乙雙方本著相互信任、真誠合作、共同發展的原則,在友好協商的基礎上就甲方向乙方購買《精易通物業管理系統》軟件事宜共同制定如下合同內容:

      一、《精易通物業軟件項目報價書》為本合同的附件,與合同具有同等法律效力。

      二、軟件使用權、安裝及費用:

      1、 乙方開發、生產軟件產品《精易通物業管理系統》,并擁有該等軟件產品的計算機軟件著作權;

      2、 甲方購買獲得乙方開發、生產的軟件的使用許可授權,乙方同意授予甲方《精易通物業管理系統》該軟件正版產品的永久使用許可權。

      3、 本軟件功能模塊有:基礎資料、計費管理、物業賬務、經理查詢統計、我的桌面、系統維護等內容(參考報價書)

      4、 《精易通物業管理系統[標準版]》許可授權安裝于甲方指定1個項目3個客戶端。

      5、 報價方案(基本模塊1項目3客戶端,詳見附件):

      序號

      功能版塊

      功能名稱

      報價(元)

      備注

      1

      基礎資料

      組織機構設置

      1600

      物業項目設置

      房產資料

      業戶資料

      入駐登記

      計費項目設置

      計費項目承擔及公式設置

      其他輔助基礎資料

      2

      收費管理

      抄表管理

      8300

      公攤管理

      費用通知單管理

      收款結算管理

      預收款管理

      應收結轉管理

      銀行代收管理

      其他業務收款

      付(退)款管理

      4

      物業賬務

      期初應收款

      1500

      期初預收款

      期初保證金及其他代收款

      年度賬務處理

      收支情況統計

      業戶應收明細賬

      業戶應收余額表

      預收項目明細賬

      預收項目余額表

      保證金及代收代支明細賬

      保證金及代收代支余額表

      5

      發票接口

      接口設置

      (如發票類型、稅率、開票項目)

      4800

      自動導出開票

      (須設置開票系統路徑,輪詢時間)

      自動導入開票結果

      7

      客戶服務

      報修管理

      3000

      投訴管理

      綜合服務

      短信服務

      8

      決策分析

      業戶欠費統計

      2500

      業戶賬齡分析

      物業狀態統計分析

      業戶費用月度統計

      收費項目結算統計

      業戶收款匯總統計

      業戶收款明細統計

      物業收費統計分析

      業務收支統計

      其他業務收支統計

      業戶賬務查詢統計

      客戶服務統計分析

      9

      系統維護

      角色權限設置

      1000

      工作人員設置

      人員登錄及角色授權

      賬套及參數設置

      數據維護管理

      工作日志管理

      在線更新

      以上PC端合計

      22700

      手機APP端

      18900

      PC +手機APP

      41600

      8折優惠

      33280

      稅率

      4%

      稅金

      1331

      總 合 計

      34611元

      注:以上的報價包含壹個項目內的壹個服務端和叁個站點(客戶端),項目規模在1000-2000戶之間,含服務器軟件的安裝,含實施培訓。在同一項目內新增站點(客戶端)時,每新增一個站點(客戶端)為2680元

      6、 軟件許可授權及付款方式:《精易通物業管理系統[標準版]》的許可授權軟件費用(含稅):元,大寫:)。合同簽訂時由甲方向乙方支付軟件款總額的70%( 元)后,即進入軟件安裝實施培訓階段,實施培訓完成后支付軟件款余下30%軟件款( 元)。

      7、 后期技術咨詢維護服務費用:

      本系統完成安裝調試之日起,甲方享受一年的向乙方免費技術咨詢維護服務。在現行合同規模下,一年后對甲方的遠程售后技術咨詢維護服務費(網絡或電話,含發票開票接口的維護)為軟件價款的15%( *15% = 元/年)。

      四、技術支持:

      序號

      服務項目

      服務內容

      1

      安裝調試

      上門安裝調試。測試網絡連接是否正常;測試數據庫的連接是否正常;做好數據的自動備份機制;做好軟件系統的初始默認設置。

      2

      人員培訓

      上門集中培訓。講解軟件的操作流程,具有針對性地對不同操作權限人員進行操作演示,講解。

      3

      指導初始化工作

      指導操作人員進行基本資料的錄入、系統的相關設置等初始化工作

      4

      遠程技術支持服務

      通過QQ網絡遠程協助、電話、電子郵件、短信、公司網站,技術支持QQ:284247308;服務熱線0757-82221141

      5

      上門支持

      如遠程方式仍不能解決問題時,將派技術人員上門服務。

      6

      響應時間

      當系統出現使用問題或故障而且通過電話咨詢等方式無法解決時,乙方應按照如下響應級別做出響應:

      1、 一級響應:在接到通知之后8小時之內趕到現場或30分鐘內進入遠程服務,恢復系統運行或采用應急方案。(適用于:系統無法啟動;系統不能正常運行;分支機構無法登錄服務器;其它因為系統原因導致業務無法正常開展的情況。)

      2、 二級響應:在24小時內解決問題。(適用于:系統中的某個功能出現故障,但整個系統仍能工作;數據出錯。)

      3、 三級響應:在48小時內解決問題。(適用于:使用指導;操作環境的錯誤排除;備份或恢復;根據客戶需要進行功能調整)。

      五、售后服務:

      序號

      服務項目

      服務內容

      1

      服務內容

      1) 非硬件意外引起的《精易通物業管理系統》軟件使用過程中的故障排除服務;

      2) 非硬件意外引起的《精易通物業管理系統》數據庫維護服務;

      3) 重裝WINDOWS操作系統引起的《精易通物業管理系統》的重新安裝服務;

      4) 在原版本框架內的在線更新升級服務,重大版本變更除外(如增加框架模塊);

      5) 人員變更重新培訓;

      6) 軟件使用過程中的操作技術咨詢服務。

      2

      人員變更培訓

      含在每年的維護服務費中.

      4

      產品附件保修

      產品附件有安裝光盤和軟件鎖。如非正常原因造成的物質性損壞,需另外購買,軟件鎖200元/把,附送光盤。

      5

      軟件版本升級

      提供相同版本的免費升級服務。如因用戶特殊需求,需要進行系統非同版本的升級,升級費用根據雙方協商確定

      六、 資料及保密

      甲乙雙方對涉及對方經濟利益而且未公開的技術秘密、商業秘密、客戶資料等信息予以保密,否則需承擔由此造成的經濟賠償和法律責任。

      七、 違約責任

      如果甲方未按本合同規定按時付款給乙方,或未承擔本合同中規定的其它義務,乙方可拒絕服務和收回本合同標的軟件并不退回甲方已支付的貨款,相關責任和由此造成的損失由甲方承擔。

      如果乙方未按本合同規定及時向甲方交付軟件,或未及時向甲方提供軟件實施服務,乙方應雙倍退回甲方支付的全部款項。如果乙方未按本合同規定提供技術支持服務,或存在其它違約行為給甲方帶來損失的,乙方應退回甲方所付的技術咨詢服務費,并承擔賠償責任。

      八、 其它內容

      本合同未盡事宜由雙方另行協商解決,并簽訂補充協議,補充協議在雙方簽字蓋章后生效。

      甲乙雙方如果對合同條款規定的理解有異議,或者對與有關的事項發生爭議,雙方應本著友好合作的精神進行協商。協商不能解決的,依照《中華人民共和國合同法》,任何一方可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。

      本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,一式二份,甲方雙方各執一份,均具有同等法律效力。

      甲方: 乙方:佛山精拓信息科技有限公司

      銷售合同管理范文第3篇

      第一條 合同期限

      1、合同有效期:自 ____年__月__日至 ____年__月__日止(實習期為 天),合同期滿聘用關系自然終止。

      2、聘用合同期滿前一個月,經雙方協商同意,可以續訂聘用合同。

      3、簽訂聘用合同的期限,不得超過國家規定的退離休時間,國家和本市另有規定可以延長(推遲)退休年齡(時間)的,可在乙方達到法定離退休年齡時,再根據規定條件,續訂聘用合同。

      4、本合同期滿后,任何一方認為不再續訂聘用合同的,應在合同期滿前一個月書面通知對方。

      第二條 工作崗位

      1、甲方根據工作任務需要及乙方的崗位意向確定乙方工作崗位為 銷售經理 ,并根據公司管理制度中《銷售經理崗位責任》明確乙方的具體權限和職責。

      2、乙方的工作職責、事項由甲方依乙方的職務,并視乙方能力及甲方需要進行分派。

      第三條 工作條件和管理培訓

      1、甲方為乙方提供符合國家規定的安全衛生的工作環境,保證乙方的人身安全及人體不受危害的環境條件下工作。

      2、乙方的考勤與管理悉按甲方有關公司管理制度辦理。

      3、甲方可根據工作需要組織乙方參加必要的業務知識培訓。

      第四條 工作報酬

      1、根據國家

      和公司的有關規定,乙方的工作崗位,甲方按月支付乙方工資為 xx 元人民幣;傭金提成按 所主管項目月銷售總額的1‰提取 ;甲方扣留乙方培訓金為 月傭金提成的20%,在乙方根據公司要求完成項目銷售總任務時返還;項目利潤分紅為所主管項目完成總銷售任務后最終純利潤的15%。

      2、甲方根據單位的有關規定和實際情況,可與乙方協商調整乙方的工資。

      3、乙方享受公司制度規定的相關福利待遇。

      4、甲方根據工作需要,要求乙方加班時,除不可抗拒的事由外,乙方應予配合,有關加班事宜,依公司管理制度辦理。

      5、乙方自行辦理養老保險、待業保險和其它社會保險。第五條 工作紀律、獎勵和懲處

      1、乙方應遵守國家的法律、法規。

      2、乙方應遵守甲方規定的各項規章制度和勞動紀律,自覺服從甲方的管理、教育。

      3、甲方按單位有關規定,依照乙方的工作實績、貢獻大小給予獎勵。

      4、乙方如違反甲方的規章制度、勞動紀律,甲方按單位的有關規定經予處罰。

      5、乙方在任職期內不得參與其它與本公司業務相類似的經濟活動。

      第六條 聘用合同的變更、終止和解除

      1、聘用合同依法簽訂后,合同雙方必須全面履行合同規定的義務,任何一方不得擅自變更合同。確需變更時,雙方應協商一致,并按原簽訂程序變更合同。雙方未達成一致意見的,原合同繼續有效。

      2、聘用合同期滿或者雙方約定的合同終止條件出現時,聘用合同即自行終止。在聘用合同期滿一個月前,經雙方協商同意,可以續訂聘用合同。

      3、甲方單位被撤消,聘用合同自行終止。

      4、經聘用合同雙方當事人協商一致,聘用合同可以解除。

      5、乙方有下列情形之一的,甲方可以立即解除聘用合同。

      (1)在實習期內被證明不符合聘用條件的;

      (2)嚴重違反工作紀律或聘用單位規章制度的;

      (3)故意不完成工作任務,給公司造成嚴重損失的;

      銷售合同管理范文第4篇

      一、嚴把招收工作關

      認真制定招收標準、程序和要求,嚴格執行招收標準、程序和要求,確保招收質量。一是嚴把部門聯動關。要成立以市政府分管領導任組長,公安、財政、社保、消防等多家單位為成員的領導小組,出臺相應的合同制消防員招收辦法,明確確定招收標準、招收程序和招收要求。二是嚴把入口關。要根據合同制消防隊員的特點,有針對性的設置聘選條件,細項規定報名、體能測試、理論考核、政治審查、體檢和面試實施辦法,以期通過層層篩選,確保招收質量。三是杜絕說情關。要堅決杜絕領導干部和其他關系說情,防止將不合格的人員招收到合同制消防員中來。四是招收名額要留有一定余地。多招5%的人員作為預備人員一同參加崗前培訓,經考核不合格的予以淘汰,以保證合同制消防員的質量。

      二、嚴把入警訓練教育關

      為提高合同制消防員勝任本職的能力,合同制專職消防隊員經正式錄用后,由公安消防部門統一組織開展上崗前教育培訓。培訓時間不少于90天。培訓內容以公安部頒發的《公安消防部隊滅火救援業務訓練大綱》中的“新兵教育訓練”課目為依據。合同制消防文員應增加消防監督基礎業務理論和文秘、宣傳等專業知識學習,時間不少于20-30天。以達到在短期內實現業務、作風、素質的全面提升,盡快適應部隊一線滅火救援需要的目的。上崗前培訓考核合格者,安排上崗;合同制消防員考核不合格者,依法解除勞動合同。

      三、堅持從嚴管理為上,宗旨服務教育并重

      合同制消防員大多是獨身子女,吃苦耐勞、奉獻意識不強,紀律觀念淡薄、自我約束力差。要堅持用制度管理人、用紀律約束人、用環境造就人,依據條令條例和《合同法》、《勞動法》等相關法律法規,結合合同制消防員特點和部隊管理工作實際,制定合同制消防員管理規定、量化管理實施細則等規章制度,從學習、作風、履職、守紀、衛生、舉止、禮節、安全等多個方面作出明確規定和要求,以此推動隊伍建設步入制度化、規范化、精確化管理軌道。既要堅持用制度人,有要因勢利導,抓好消防部隊性質、宗旨、任務教育、遵紀守法教育、職業道德教育等基礎上,組織開展“我為什么做消防?”、“我為消防做什么?”、“如何在消防部隊實現自己的人生價值?”等大討論活動,邀請就業、社會勞動保障等部門舉辦形勢專題講座,引導隊員樹立正確的世界觀、人生觀和價值觀,切實將其思想行為從“打工掙錢”引導到“鍛煉人生”上來,堅定他們投身消防、立足崗位、建功立業的思想信念。要建立完善部隊、社會、家庭“三位一體”的思想工作網絡,定期與合同制隊員家長、社會保障部門開展互訪、座談,及時跟蹤了解隊員的思想、工作、生活情況和現實表現,對存在的問題和隱患做到“第一時間知曉、第一時間控制、第一時間解決”,確保部隊安全穩定。在管理教育和訓練上,不能有雙重標準,要實行合同制消防員、現役官兵共同遵守部隊條令條例和規章制度,按照統一尺度接受管理,嚴格一日生活制度,保證執勤、訓練、工作、生活秩序的正規。

      四、堅持政治和經濟待遇一致

      要充分發揚民主,暢通獻計獻策渠道,注重發揮合同制消防員在部隊建設中的作用,讓他們參與管理,尊重他 們的意見和建議,致力營造干事創業的濃厚氛圍;要推行人性化管理,在人格上尊重,生活上關心、工作上幫助他們,深入開展交心談心活動,主動消除心理隔閡,致力營造“和諧、和睦”的氣氛;要豐富警營文化生活,經常性開展歌詠、讀書演講、體育競賽等文體活動,以及現役官兵與合同制隊員的幫扶活動,努力營造拴心留人的環境。同時,妥善解決合同制消防員后顧之憂,按規定為他們搞好傷亡、醫療、等社會保險,將合同制消防員納入現役官兵的獎懲和福利范圍。要通過這些舉措,實現樹立他們的主人翁意識,激發他們的活力和干勁的目的。

      五、建立有效的競爭激勵機制

      銷售合同管理范文第5篇

      目的:探討改進分離系統在制備手工分離濃縮血小板中的關鍵控制點和優勢。方法:將隨機抽取符合《獻血者健康檢查要求》(GB184672001)的獻血者血液100例分成常規分離系統組和改進分離系統組,通過相同的制備方法生產手工分離濃縮血小板,比較其血小板回收率;專人采用改進分離系統制備手工分離濃縮血小板45例以確定改進分離系統標準操作規程;再依據此標準操作規程制備手工分離濃縮血小板隨機抽檢130例,驗證產品質量。結果:常規分離系統制備手工分離濃縮血小板其血小板回收率為(57.44±14.59)%,改進分離系統血小板回收率為(82.94±9.31)%,通過隨機抽檢手工分離濃縮血小板產品,其質量符合《全血及成分血質量要求》(GB184692001)。結論:利用改進分離系統制備手工分離濃縮血小板其血小板的回收率高于常規分離系統,該制備方法優于常規分離系統且能夠保證產品質量。

      【關鍵詞】 手工分離濃縮血小板;常規分離系統;改進分離系統;回收率

      [ABSTRACT] Objective: To discuss the key control point and superiority of the improved isolation system in manually preparing condensed platelet. Methods:Divided 100 blood samples fitting with criteria for blood donors(GB184672001)by stochastic sampling test into two groups, regular isolation system group and improved isolation system group.Manually prepared condensed platelet by the same method, and compared the recovery rate. With improved isolation system, prepared 45 samples of condensed platelet to make the operation standard, based on which randomly tested other 130 samples for quality checking.Results:The recovery rate of manually condensed platelet with regular isolation system was (57.44±14.59)%, and (82.94±9.31)% with improved isolation system. Stochastic sampling test showed that all samples tested randomly were qualified based on the standards for whole blood and blood component quality(GB184692001).Conclusion:The recovery rate of manually condensed platelet by the improved isolation system is higher than that with regular one,and the improved siolation system is better in guaranteeing the quality of manually condensed platelet.

      [KEY WORDS]Manually condensed platelet; Regular isolation system; Improved isolation system;Recovery rate

      新型分離系統制備手工濃縮血小板的關鍵控制點和效果評價 近年來,隨著血細胞分離機的推廣應用,機采血小板的用量明顯大于手工分離濃縮血小板。隨著衛生部318號令的頒布實施,目前在我國許多省市出現機采血小板和手工分離濃縮血小板并存的現象。那么如何控制手工分離濃縮血小板的質量就成為尤為重要的問題,以往用白膜回漿法生產制備手工濃縮血小板時,常常是利用常規分離系統即一次性采血三聯袋用無菌接口機連續接口轉移袋2次,生產制備該產品。由于需連續接口轉移袋2次,使分離白膜后用血漿將管路中的白膜沖回白膜袋難以實現;再者轉移袋的空辮長,常使白膜層附著于管路中,導致血小板回收率不夠高。為此,我中心與某公司聯合開發了改進分離系統即一次性采血五聯袋生產制備手工濃縮血小板,大大提高了血小板回收率,現報告如下。

      1 材料與方法

      1.1 主要材料

      常規分離系統即一次性采血三聯袋,改進分離系統即一次性采血五聯袋(圖1a、圖1b),無菌接口機(德國費森尤斯,日本泰爾茂),SORVALL3BP離心機(美國索福公司)。

      1.2 血液來源和方法

      依據1997版《中國輸血技術操作規程血站部分》的要求[1],隨機抽取符合《獻血者健康檢查要求》(GB18467-2001)體檢合格的全血100袋[2],將100袋全血隨機分成常規分離系統和改進分離系統兩組,每組50袋,通過相同的制備方法生產手工分離濃縮血小板,比較其血小板回收率;專人采用改進分離系統制備手工分離濃縮血小板45例以確定改進分離系統標準操作規程;再依據標準操作規程,培訓工作人員,經能力評估合格上崗后,隨機抽檢所制備的手工分離濃縮血小板130例,驗證產品質量。

      全血經過重離心,將白細胞和血小板沉降在紅細胞的上層,形成白膜層,收集白膜層,用血漿懸浮白膜層,輕離心后制備分離出濃縮血小板。

      1.4 制備過程

      1.4.1 技術培訓

      所有上崗人員必須具有相關專業初級專業技術職稱,經血液安全及專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能,并通過能力評估能夠勝任所分配的職責。

      1.4.2 常規分離系統制備

      即應用常規一次性采血三聯袋制備手工分離濃縮血小板。在全血袋血辮上利用無菌接管機連接一個50 mL消毒空袋后離心。第一次重離心,轉速2 800轉,時間15 min,分離白膜于50 mL空袋中;熱合下白膜袋再利用無菌接管機連接一個50 mL消毒空袋后第2次輕離心,轉速1 000轉,時間 5 min,分出上層濃縮血小板。離心溫度均為20~24℃。

      1.4.3 改進分離系統制備

      即在常規一次性采血三聯袋的基礎上增加兩個50 mL二聯袋,將采集在改進后的聯袋的全血離心,第一次重離心的條件同常規分離系統,分離少許血漿于50 mL二聯袋中的血小板袋中,再分離白膜于50 mL二聯袋中的白膜袋中,再用血小板袋中的少許血漿控制好容量回沖管路中的白膜于白膜袋中實現"白膜回漿法",將血小板袋中的剩余血漿返回采血袋中,熱合下二聯袋,第二次輕離心,離心的條件同常規分離系統,分出上層濃縮血小板。離心溫度均為20~24℃。

      1.5 統計學處理

      總體均值根據大樣本的均數采用μ檢驗,檢驗水準α=0.05。

      2 結果

      改進分離系統制備手工分離濃縮血小板其血小板的回收率高于常規分離系統,說明該制備過程優于常規分離系統見表1。表1 常規分離系統和改進分離系統制備手工分離濃縮血小板(略)

      由同一人采用改進分離系統制備手工分離濃縮血小板,其分離手法和分離系統均是最佳的制備過程,可作為制備手工分離濃縮血小板的標準操作規程見表2。表2 專人采用改進分離系統制備手工分離濃縮血小板(略)

      隨機抽檢所有具有上崗資格人員,采用經確認的改進分離系統標準操作規程制備的手工分離濃縮血小板,其產品質量符合《全血及成分血質量要求》(GB184692001)[3],見表3。表3 130份手工分離濃縮血小板質量檢測結果(略)

      3 討論

      3.1 手工分離濃縮血小板的優越性

      歐美臨床應用的血小板始終以手工采集為主,歐洲14個成員國手工分離濃縮血小板占臨床所需血小板的51.3%,單采血小板占48.7%。手工分離濃縮血小板首先可以使采集的全血中的血小板得到充分利用,避免這一資源的浪費;其次,手工分離濃縮血小板價格較機采血小板低,容易為經濟條件差的病人所接受;第三,從全血中分離白膜再獲得血小板,可以減少全血保存后微聚物的形成,降低受血者發生肺部、腦部栓塞的危險性,使非溶血性輸血反應的發生率下降。

      3.2 改進分離系統制備手工分離濃縮血小板的關鍵控制點

      只要建立全程質量控制,保證產品質量,手工分離濃縮血小板產品在當前仍然是臨床輸血治療中一個重要的品種。而全程質量控制關鍵點包括:(1)人員上崗資格確認;(2)關鍵設備的質量控制:離心機使用前必須由設備科對其轉速、溫度、時間等性能指標進行確認,并每半年確認一次。(3)材料的質量控制:耗材依據《血站質量管理規范》的要求進行關鍵物料檢測合格后方能投入使用。(4)制備過程的質量控制:用于制備手工分離濃縮血小板的血液于室溫保存,需采血后6 h 內在20~24 ℃的全封閉制成。嚴禁放入2~6 ℃儲存[4];離心過程的關鍵控制點是離心機預先調溫度到20~24 ℃,離心過程中溫度也控制在20~24 ℃;離心機剎車檔次不能設置過高,防止因剎車過快,紅細胞與血小板界面比較疏松而紅細胞蕩起;在轉移離心好的血袋時一定要輕拿輕放,盡量縮短移動距離[5];分離手法的質量控制:第一次離心后分離白膜層時,用雙手食指及中指盡力推擠壓白膜,將剩余血漿、白膜層及靠近白膜層11.5厚的紅細胞擠入轉移袋中;第二次離心后分離最上層呈淡黃色云霧狀濃縮血小板時,要使之緩慢流入50 mL轉移袋中,排出空氣,操作中控制紅細胞混入量。其關鍵控制點是離心后的血液應盡快分離血小板,放置時間過長白膜中的部分血小板會自動沉入白細胞層,降低血小板獲得率;分離血小板時流速不能太快,以防止形成渦流將下層的白細胞、紅細胞帶入血小板中;分離白膜層時一定要控制容量,使終產品容量在25~30 mL。產品的容量與最終產品血小板的數量在手工制備濃縮血小板的過程中是一對矛盾體,在回收率相對固定的前提下,單位體積中血小板的數量是固定的,若產品容量大,則血小板的計數自然成比例增高;而產品容量小,則血小板的計數自然成比例降低。因此,白膜回漿法制備血小板的最大難點也在于如何有效地控制中間產品的容量以保證最終產品容量和血小板計數符合國標的要求,筆者認為這也是大家應該共同關注的問題。

      3.3 改進分離系統制備手工分離濃縮血小板的效果評價

      結果顯示在全血血小板量總體均數無顯著性差異的情況下,利用改進分離系統制備手工分離濃縮血小板其血小板的回收率高于常規分離系統,隨機抽檢所有具有上崗資格人員,采用經確認的改進分離系統標準操作規程制備的手工分離濃縮血小板,其產品質量符合《全血及成分血質量要求》(GB184692001),說明該制備方法優于常規分離系統且能夠保證產品質量。其特點是采用雙通路,使分離懸浮紅細胞和血小板由兩個堵頭分別控制,管徑長度非常短,為10 cm,無需接袋真正實現"白膜回漿法",減少分離中黏附在管路中白膜的浪費,有效的控制終產品容量,從而提高血小板回收率;白膜袋及血小板袋內無溝槽,以減少血小板在袋壁的附著,提高血小板回收率;五聯袋可減少因用無菌接管機連接血袋而造成的成本增加和細菌污染的可能性。

      近年來,隨著全自動全血血液成分分離機在歐美國家悄然應用,使手工血小板實現了自動化、標準化;如果血小板5 d保存國產袋能夠成功投放市場,手工分離濃縮血小板在臨床輸血中會有更廣闊的空間,為節約血液資源打下了堅實的基礎。

      參考文獻

      1 中華人民共和國衛生部.中國輸血技術操作規程(血站部分)[M].天津:科學技術出版社,1998.34.

      2 中華人民共和國國家標準.GB1846T2001獻血者健康檢查要求[S].北京:中國標準出版社,2001.13.

      3 中華人民共和國國家標準. GB184692001全血及成分血質量要求[S].北京:中國標準出版社,2001.89.

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