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當前,北京已經進入了全面建設“世界城市”的新階段,發展戰略型新興產業成為首都新經濟增長點的必然選擇,而生物醫藥產業在北京具有得天獨厚的優勢。
首先,北京作為全國生物醫藥產業創新資源策源地,在人才、技術、資金、環境和組織機構等環節,集中了全國最豐富的創新資源:集中了全國生命科學領域50%的院士、65%以上的科學家和工程師,擁有北京大學、清華大學、中國科學院、北京生命科學研究所等72家國內外知名的高校院所,匯集了全國40%的國家級生命科學領域重點實驗室、19%的醫藥領域國家工程研究中心、33%的國家工程技術中心、20%的全國藥品安全評價中心和16%的國際臨床研究基地。“十一五”期間,國家44%的重大新藥創制平臺落戶北京,每年40%的生物醫藥成果誕生北京。“十二五”國家重大新藥創制專項,又有43項落戶北京,經費總額高達3億元,占總費用的50%。
其次,北京生物醫藥產業有良好的發展基礎。“十一五”時期,北京生物醫藥產業持續快速增長,2006~2010年,全市生物醫藥工業總產值從204.3億元增加到454.2億元,年均增長率為22.1%,占全市工業比重由2.5%上升到3.4%;生物醫藥工業增加值從76.9億元增加到192.1億元,年均增長率為25.7%,占全市工業比重由4.2%上升到7.1%,對全市工業增加值增長的貢獻率為13.2%;醫藥流通業銷售收入從247.9億元增加到628.5億元,年均增長率為26.2%。同時,北京生物醫藥產業經濟效益優勢明顯,各項效益指標均在全國同行業以及全市工業中名列前茅。
再者,北京擁有發展生物醫藥產業的良好政策環境。2010~2011年北京市正式了《北京生物醫藥產業跨越發展工程(簡稱“G20工程”)》、《北京市關于加快培育和發展戰略性新興產業的實施意見》、北京市《首都十大危險疾病科技攻關與管理中醫藥“十病十藥”研發項目工作方案》及《北京市“十二五”時期生物和醫藥產業發展規劃》等一系列強力支持發展生物醫藥產業的政策和措施。總的戰略目標是:在“十二五”時期,要以“創新驅動、聚焦高端、融合發展、服務民生”為主線,努力將北京打造成具有國際影響力的生物醫藥研發創新中心、全國高端制造基地、全國醫藥流通中心,推動生物醫藥產業由先導產業向主導產業跨越。
因此,我們要緊緊抓住當前生物醫藥產業發展的戰略機遇期,緊跟國際趨勢,突出自主創新,克服制約瓶頸,改善發展環境 ,切實提升產業核心競爭力,堅持國際化發展,實現北京生物醫藥產業大步跨越發展,使生物醫藥產業成為支撐首都經濟社會發展的支柱產業。
據統計,醫藥生物技術產品(包括基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產值占當前醫藥產業規模的比例尚不足10%,但由于傳統的新藥研制方法難度越來越大,研制開發成本不斷上升,成功率越來越低。因此在全球制藥巨頭中,目前有70%的項目是使用生物技術開發。
通常來說,醫藥行業的一個顯著特征就是新藥的研究與開發是其發展的核心。制藥企業的生存和發展,在很大程度上取決于企業能否持續開發出新藥,這樣企業才能在新藥的專利保護期內,獲取較多的利潤以彌補研發的開支。醫藥研發的特點是周期長和投入大,顯然高昂的研發投入和巨大的研發風險使眾多中小型制藥企業堆以承擔。而對于已經打通資本通道的生物制藥公司而言,借助資本的力量快速整合那些極具潛質的項目型公司或者具備網絡優勢的“地頭蛇”,絕對是一個劃得來的生意。
當然,如何突破資金困境以及規避并購所面臨著政策風險、價值評估、并購后的整合等風險,一直是本土生物醫藥公司以及相伴生的資本力量關注的焦點。《首席則務官》雜志之所以將當前的這一階段理解為本土生物醫藥行業進人“并購時間”,而非“并購時代”,恰恰因為由于生物醫藥領域內的產業力量和產業資本均處于相對較弱的狀態,尚未形成全球醫藥領域少數巨頭控制與整合下的成熟期并購態勢。本文以國內生物醫藥領域發生多起并購的先行者――沈陽三生制藥股份有限公司(以下簡稱“三生制藥”)為個案進行詳盡剖析,以期對剛剛進入“并購時間”的相關領域CFO們提供一個可供參考的鮮活案例。
難“研”之隱,-“井”了之?
據統計,“十一五”期間,醫藥企業研發投入占總收入比不到3%,重點藥企研發投入占總收入比約為5%。雖然“十二五”期間,中央財政動員的“重大新藥創制專項”資金約為400億元,但這樣的投入水平仍遠遠不夠。而另據業內數據顯示,2010年10大研發國際領先藥企共計投入研發資金602.4億美元,這一數字相當于我國未來五年重大新藥創削資金的近10倍。其中日本武田制藥研發投入占銷售收入比最高,達29.5%,計46.4億美元;美國默克制藥研發投入占比最低,為12.3%,達55.8億美元。
已在香港聯合交易所主板上市的江蘇泰州醫藥產業園――中國醫藥城,作為中國目前唯一產業鏈最完善的國家級生物醫藥高新區,園內集聚1100多家中小企業。美時醫療、億藤、中衛康等一批企業蓬勃興起。隨著海外企業的加快進駐,醫藥園區16億元企業債券正式發行,園區金融環境的日趨優化,金融資本,產業資本、科研資本相融共生,產業園已漸漸成為“醫藥科學家的沙龍、醫療企業家的俱樂部,融資的樂園”。
三生制藥CFO譚擘和整個并購團隊對泰州醫藥產業園企業的研發力量,經過上百次的反復甄調研,終于發現上海亞盛醫藥科技有限公司(Ascentage Pharma以下簡稱“上海亞盛”)的潛力所在。
曾經在創業早期飽受資金短缺折磨的三生制藥管理團隊對雙方的發展態勢很清楚,而且對上海亞盛20多人的團隊研發力量非常看好,其領軍的核心骨干都是擁有海外履歷的博士,多年來一直從事藥品研發。譚擘難掩興奮之情地表示,“上海亞盛這個研發團隊,多年來有很多成功的經驗,在國內國外治療腫瘤藥物研發領域都是領先的,靶向抗腫瘤藥物分為單克隆抗體,小分子藥物(替尼類)和細胞凋亡誘導藥物,由于靶向機制,副作用較小,成為全球增長最快的藥物領域之一。三生制藥需要的是研發技術和市場,通過這個項目我們可以實現互補共贏,新藥有可能要到2016年才能真正上市。風險與投資并存,但是為了搶先占領未來的市場,我們必須迅速作出投資決定。”
2010年2月份三生制藥以300萬美元購買上海亞盛40%股權,聯合進行靶向小分子藥物的研發。8月11日,上海亞盛研發的兩種新型小分子“細胞凋亡”靶點抗腫瘤新藥在美國進入臨床研究階段,兩種原創“細胞凋亡”靶點抗腫瘤新藥的代號分是AT-101和AT-406。AT-101是以“細胞凋亡’關鍵調控蛋白BCL-2為靶點的抗肺癌藥,是首個由國內實驗室直接提交數據一次性通過FDA認可的原創靶點抗腫瘤化學新藥。上海亞盛董事長楊大俊博士介紹,這兩種新藥都是公司原創的國家一類新藥項目,技術水平為國際領先,率先攻克“細胞凋亡”靶點難關,填補丁國內空白。
曾在創司負責生物技術及醫藥健康的上海亞盛總裁楊大俊對于研發投資的觀點是,中國是一個很有前景的醫藥投資市場,如果說10多年前是IT產業的黃金期,那么現在正是做生物醫藥的黃金期。只要有好的技術,好的產品,就可以抵御金融危機。因為制藥是長線投資,做創投首先要看的肯定是公司是否是行業龍頭,技術是不是行業領先,這點是很重要的。醫藥行業往往是一個長期投資,而普通投資者一般不會參與前期投資,因此醫藥創投必須善于發現一些有價值的公司。
作為已在納斯達克上市的中國生物技術企業,三生制藥占據了中國促紅細胞生成素(EPO)市場大約44%的份額,比其他六家主要競爭者的市場份額的總和還要多。三生制藥還在繼續拓展市場,今年第二季度又從國內外企業手中獲得了另外2.2%的市場份額。可是市場格局并非一成不變,“在全面開放的中國市場上,往往多頭競爭導致了市場出現亂戰的局面:以三生制藥上市的EPO產品益比奧為例,在益比奧上市后,國內許多廠家都開始介入EPO市場,成都地、北京四環生物、華北制藥等16家企業先后獲得SFDA頒發的藥品注冊證,競爭的激烈程度不言而喻。”對于競爭局勢,譚擘冷靜分析。
究竟怎樣才能在競爭中立于不敗之地?“開疆拓土,對于三生制藥而言,無論走到哪里,依托的都是前沿的生物醫藥。”三生制藥雖然在美國上市,但很多投資者都在歐洲,因此譚擘的路演行程足跡遍及哥本哈根、倫敦、愛丁堡、法蘭克福等歐洲資本市場要地。一位資深的歐洲投資者對此感嘆,“現在很多中國公司在美國資本市場出問題之后,很難看到一家中國公司連續多年還在長期堅持做幾年前IPO路演時設計的戰略――生物醫藥研發創新,難得。”
目前,三生擁有七個正在研發的產品。其比澳是國家一類新藥,是全球第一家將其上市的企業,搶在了兩家在相同領域有類似產品的跨國公司的前面。ITP(血小板減少性紫癜)作為特比澳的新適應癥也已經獲得了認證。
資本推手密集進入
已被列入七大戰略新興產業的中國生物醫藥產業的更大信心來源于極度活躍的社
會資本,生物制藥新產品的研究和開發需要投入大量的資金,新產品的開發存在較大的不確定因素,但是一個成功的產品往往能給投資者帶來巨額的利潤。生物制藥企業在創業階段以創業投資資本為主,隨著企業的發展成熟,普通權益性資本開始增加,達到生產銷售的規模經濟以后,開始吸收債務性資金。如企業債券和銀行貸款。醫藥上市企業在一級市場大都受到了資本的熱烈追捧,其中海普瑞、科倫藥業、康芝藥業、力生制藥、譽衡藥業、樂普醫療等均募集了超過10億元的資金。作為為數不多的兼備消費和新技術兩大特征的行業,在今后相當長的時間內,中國的醫療健康產業都將成為中國經濟轉型的重要引擎,而如何使得資本與產業的成功聯姻、促進中國醫療健康企業的健康穩健持續發展,也成為眾多PE股權基金需要考慮的問題。
維梧生技創業投資(VIVO Ventures,以下簡稱“維梧”)從1996年成立以來一直致力于以美國和大中華地區為核心,專注于投資生命科學領域和醫療產業,目前管理的基金超過10億美金。維梧在全球醫療投資領域中具有10多年扎實并廣泛的產業投資經驗和非常穩定的資深專業的投資團隊,維梧管理合伙人趙晉表示,維梧在今后中國戰略發展的重點就是積極地尋找和挖掘在美國和中國市場相互協同或互補的投資機會,
事實上,維梧在中國獲得了“幫助被投資企業創造價值的價值投資者”的聲譽。已在美國成功上市的康輝醫療就是一個受益于維梧幫助的中國公司。康輝醫療作為一家生產骨科器械的公司,基于其業務快速增長和優秀的管理團隊,維梧在2009年投資了該公司,2010年幫助康輝做出了在美國上市的戰略決策,并獲得了空前的成功,成為2011年醫藥板塊最佳IPO,趙晉表示,目前中國在醫藥行業研發費用總體投入仍不高,醫藥開發領域還以原材料出,為主,而為了提高了附加值,將來的發展方向和重點在于研發高端藥上。
創富投資管理有限公司副總經理及醫療基金合伙徐天宏表示,VC除了提供資金外的另一個含義就是幫助企業創造價值。“醫療行業的VC需要有一個非常專業的管理團隊,”談及未來醫藥行業的發展趨勢徐天宏稱,要通過不斷的并購,最后縮小到幾百家大的醫藥企業,“除了國內之間的醫療企業的并購,現在還有很大的機會是在國際上,我們最近發現中國的企業在美國或者西方其他一些發達國家有很多的并購機會,尤其在美國。”
安永亞太地區生命科學主管合伙人張翌軒表示,過去兩年對于生命科學的關注住中國是前所未有的,有很多資金、很多投資人的興趣逐漸轉移在這方面,但是當資金在投入支持研發的時候,他們追求的還是合理的利潤。中國的醫藥行業火部分還足以仿制藥為主,創新還處在發展的階段。現在外資企業對十中國市場的關注程度和投資力度也是前所未有的。中國市場非常誘入,14億入口的吸引力是非常大的,在過去兩二年,不管是在化學制藥、生物技術,尤其是在醫療器械方面都有非常大的投入。“生物技術的行業本身有它天生的吸引性,我們剛剛訪問過韓國幾個最大的公司,他們本身都不是做生物醫藥行業的,但是他們都準備在生物醫藥行業投入大量的資金做妍發和推廣。制藥和生物科技的門檻是比較高的、但是回報也比較高。”
張翌軒同時強調,生物科技公司需要創造性的適應當前的環境,提高對可用資金的利用,并且在藥品開發的過程中盡可能早的向投資者、購買者和監管機構展示其產品的潛在價值。然而在可用資木減少的情況下,生物醫藥公司尋找和開發藥品的時間更加冗長、成本更高并且風險更大,藥品的審批降至接近歷史低位。氣此同時,在藥業公司已經實施了臨床實驗之后,監管者要求公司提供額外數據的現象更加普遍,這又增加了藥品開發的時間、成本以及風險。“公司需要尋找新的方法來籌集、配置資本,開展更加有效的研發。”張翌軒解釋道,在資本層面,企業需要在籌集、優化、保管和投資稀缺資木方面具備創造性――尋找新的方法將現有的知識產權貨幣化,以至追求“虛擬”公司模式來減少固定基礎設施;在研發層面,生產面向小眾的更具有針對性的產品將會更為有效,這類產品需要進行的實驗量較少,競爭壓力較低,安全性問題也更少。
搶占海外資本通道
與成熟經濟體相比,我國生物醫藥行業融資結構還存在著極大的不合理性。2005年以來,我國生物技術企業首發融資占48%,再融資占27%,債券融資占25%;而北美及歐洲發達國家中,生物技術企業首發融資占4%,再融資占2%,風險投資占2%,其他融資占43%。
在這樣的態勢下,盡快打通富集青生物醫藥行業的資本力量的海外資本通道,不失為本土生物制藥公司得以快速壯大的上策。為此曾被2001年國內創業板的“引而不發”耽誤了數年時間的三生制藥的管理層果斷地把眼光轉向了海外資本市場。
2007年2月7日,三生制藥成為在納斯達克上市的第一家中國生物科技和制藥企業,首次融資達1.23億美元。上市后三生制藥每年的銷售額都以40%以上的復合增長率增長,并把更多的資金持續投入到研發和擴大再生產中。2007年11月,三生制藥為增加研發能力和生產能力,投資3000萬美元的新廠竣工后,研發和生產能力提高了3~5倍。
談及三生制藥在美國上市五年以來的高速增長譚擘表示,“足夠的耐心非常重要。生物醫藥的研發更需要長久的堅持,COPY人的專利技術容易,但不會有大的未來。而要想占領前沿市場,就要有自己的核心拳頭產品,除了立足國內自己研發、拓展國內市場,我們還不放過美國、加拿大的市場,在歐美資本市場角逐,必須有敏銳的嗅覺和速度,才會發現和捕捉住有利于三生制藥發展的并購時機,否則機會稍縱即逝。”
市場總是獎勵耐心的長跑者。2008年,美國金融危機席卷全球,給美國資本市場帶來的沖擊更為慘烈,那些有著研發潛力的美國木土醫藥研發企業,苦于資金的束縛,迫切需要外來資金解套。而三生制藥看中的是以較低的成本獲得領先的專利技術與銷售市場,經過研發部門、專家團隊、財務部門、法律部門的實地篩選考察、臨床試驗,2008年二生制藥與美國AMAG簽訂了其鐵劑Ferumoxytol的中國獨家銷售權。
更為值得關注的是,打通海外資木市場通道后,三生制藥得以在全球視角下尋找適合的并購項目。比如三生制藥與加拿大Isotechnica公司的并購項目,是在與歐美、亞太地區和國內三家企業等自不同國家的數家企業激烈角逐之后,簽訂免疫抑制劑Voclosporin的協議。“當時Isotechnica的賬血已經虧損,財務、市計對其賬面進行了全盤核算,讓風險降到最低。妍發團隊在實地臨床試驗之后,和當地醫生進行了充分交
流,發現已經開發到二期的Voclosporin免疫抑制劑的優點在于,引起糖尿病副作用的發生率非常低,而療效與同類藥物相同。預計市場規模有望達到15億元~20億人民幣。”全程操作這一并購項目的譚孽非常看好新項目的前景。
不過由下諸多現實的挑戰,生物醫藥產業大規模進行海外并購的條件并不成熟。
美國德杰律師事務所陶景洲律師表示,中國醫藥企業能成功進行海外并購的并不多,木來赴海外并購需要一定的實力和規模做后盾,但目前中國去海外并購的醫藥企業卻是中小型企業居多。同時生物醫藥行業的海外并購屬于知識密集型并購,由于投入大、周期長、有些項目要五六年甚至十年,時間長跨度大,潛在的風險難以預測,并購團隊宅要做充分的準備,防患于未然。“并購之前,既要全盤考慮,又要注意細節。由于研發新藥,前期投入成本高,后續用于臨床的追加資本更多。因此購買研發階段的新藥不能盲目上馬,不能因為和對方談判很久,就不舍得放棄。比如新藥的上市必須經過美國FDA批準,所以一定要驗證并購的藥品是否經過批準,否則無法上市。此外如果對方研發隊伍不穩定,一旦在并購后和中國公司發生勞工糾紛,不僅繼續研發成了泡影,而更危險的是高投入換來的只是一個空殼。”
當心“沖動是魔鬼”
針對生物制藥高投入、高風險、高科技、開發時間長的特點,通過并購可以節約開發投入、降低投資風險、利用現成的科技人員和設備、縮短投資回收期,經過兼并收購,收購者可以利用被收購企業的市場地位,如現成的行銷網絡,及其與當地客戶及供應商多年以來建立的信用,使企業能馬上在當地市場占有一席之地。
在世界范圍內,前100家全球醫藥企業供應著全世界80%的藥品,并且全世界近90%的藥物生產是來自發達國家:美國占30%、日本24%、德國13%、法國9%、英國6.4%、瑞典4%。全球前10強的制藥企業已經占有國際藥品市場份額的50%,而中國醫藥工業前10強只占有國市場的25%,相對而言,中國醫藥市場的集中度嚴重偏低,束縛了整個醫藥產業的發展。集結中國醫藥的優勢兵力,業界人士普遍認為并購不失為一種有效的整合力量。
對此天士力集團CFO裴富才分析道,由于中國的經濟發展水平和中國文化的淵源,中醫文化和西醫文化之間的差異性,導致了中國醫藥在西方國家規模化發展的難以兼容。中國醫藥企業大部分生產原料藥,剩下的大批做仿制藥,好多醫藥企業沒有自己的專利產品,生產的藥品是西方發達國家淘汰的產品,我國醫藥行業專利產品的短板以及專利權保護的不完善,極大制約了中國醫藥研發產業的發展。
像同仁堂、天士力這些中藥企業生產的中藥在國內有著穩定的客戶群,而在美國作為特殊的商品銷售則非常困難。目前很難走出國門。而國內中國醫藥、上海復興、華潤等公司的并購非常活躍。但是由于中國醫藥企業大部分是小型企業,上百億元的藥廠都沒有,這就為海外并購的少之又少埋下了伏筆,以至于大的案例比較少。
隨著中國經濟水平的提高,對醫藥產業投入的加大,中國醫藥板塊的海外并購會有所發展,但這和中國經濟的總體發展水平以及醫保的覆蓋率密不可分。西方發達國家的醫保水平比較發達,醫保覆蓋率廣,而我國廣大農村地區的醫保覆蓋率低,很多患者有病沒錢洽就放棄治療,這不僅制約了國內醫療水平的發展,也制約了醫藥企業的發展。中國的醫藥企業規模小、數量多有分散很難形成合力,再加上了解全球并購人才的匱乏也制約了中國醫藥海外并購的成功。
同樣對中國生物醫藥行業充滿信心的紐交所上市公司――尚華醫藥研發服務集團CFO戴維力則表示,“海外并購充滿變數,絕不能沖動并購,目前尚華醫藥對于海外并購還沒有提上日程。但對于企業自身的研發能力則會不斷提升自我,以研發實力提升競爭力,在本土內的國際化競爭環境中,在美國資本市場立于不敗之地。”
共享實驗室平臺始建于2002年,在“985工程”、“211工程”等支持下。通過整合現有設備資源,依托學校的人才技術優勢和企業的專業化實驗室管理經驗,建設成為一個科學研究、學生創新實踐、為區域企業創業服務相結合的共享實驗室服務平臺。該共享實驗室平臺以生物分離分析技術為特色,主要研究領域涉及生物醫藥與生物材料、蛋白質組學與重大疾病病因學、空間生物與醫學工程等方面。
創新管理:高校實驗室社會托管
在共享實驗室平臺的管理方面,采取了國內第一家高校實驗室社會托管的管理模式。實驗室社會托管的管理模式嘗試與探索了一種新的科學儀器設備高效管理與運轉的模式,減少了社會上的設備資源的閑置與浪費;同時。由于對技術含量高的大中型儀器實行專人專管專用的方法加強了對儀器的維護。可以最大限度地延長使用壽命,降低人為失誤損壞率;通過企業化的管理與專業化的服務。最大限度地整合設備資源與人才資源,使設備、場地、人員得到充分利用,實現規模效應;實現了研究與社會服務相結合,通過社會資源的整合激活社會存量資源,減少重復投入;通過院校、政府中介機構和企業三方的強強合作。為區域內的科技型中小企業和留學歸國創業企業的快速發展提供專業化服務,加快了科研成果的產業化速度;通過統一化、標準化實驗室運營管理和物流管理,控制有毒、有害試劑、廢棄物對社會的危害,保障了2008年奧運會在北京順利召開。
共享實驗室平臺管理理念的創新,改變了儀器使用過程中存在的“誰管理誰占有”的弊端,并充分體現了服務理念。共享實驗平臺依托實驗室管理公司的專業化管理和經營,根據市場與客戶的需求提供技術服務,提高了設備的使用效率和使用壽命。
擁有大量先進的儀器設備
共享實驗平臺擁有先進的儀器設備,現有大中型儀器包括:高效液相色譜、電色譜、高效液相色譜/質譜聯用、二維液相(毛細管電泳)/飛行時間質譜、毛細管電泳儀、細胞顯微注射儀、生物芯片測定儀、熒光倒置顯微鏡、顯微圖像采集與分析系統、凝膠圖像分析系統、高速冷凍離心機、超速離心機、液體閃爍及發光檢測器、圖像工作站、高性能電磁屏蔽實驗室、網絡分析儀等。這些設備價值共計約4000多萬元人民幣。借助于這些實驗設備,共享實驗室平臺主要提供蛋白質組學新技術新方法、細胞技術、蛋白質組學研究、藥物開發四個方面的核心服務業務。
生物技術實驗平臺由蛋白質組學實驗室、神經生物化學實驗室、電磁屏蔽動物和細胞生物實驗室、模擬空間條件動物實驗室、細胞生物學實驗室、生物材料實驗室、生物分離實驗室、分子生物學實驗室、生物醫學影像學實驗室等構成。共享實驗室平臺的建設充分體現了先進性、前瞻性以及空間和國防特色,受到國內外專家學者以及政府相關部門的高度好評。
擁有年輕化高層次人才隊伍
在擁有大量先進的儀器設備的基礎上,共享實驗室平臺還擁有一支高水平的、充滿活力的、年輕的教師隊伍,現有教授9人,副教授26人,專任教師中具有博士學位的達到72%,有長期國外學習和工作經歷的超過1/3。中國色譜學會理事長、國內外著名色譜分離專家張玉奎院士擔任學院的首席教授。
生命科學與技術學院院長鄧玉林教授,同時還兼任國家“863”重大項目“深空探測與空間實驗技術”專家組成員、國際復合醫學工程學會理事、北京市藥監局醫療器械專家評審委員會副主任、中國化學會色譜分會委員、中國色譜學會常務理事、中國醫療儀器學會理事、北京色譜學會副理事長、《生命科學儀器》執行主編、《科學導報》和《色譜》等雜志編委等。
此外還聘請了多位國內外知名專家為共享實驗平臺的兼職教授,加拿大Manitoba大學教授、國際醫生訓練中心主任李新民教授為北京理工大學學科特區現代生物與醫藥工程研究中心主任學科特區主任;項建華教授擔任空間生物與醫學工程研究所所長。
提供高水平服務
先進的儀器設備和生物醫藥方面的高層次人才,使得共享實驗室平臺能夠為企業提供較高水平的服務。
共享實驗室每周工作七天,每天工作時間為8:00~22:00。可開放資源的可用率達到80%以上,很多大型設備均配有自動進樣系統,可以保證儀器24小時工作。共享實驗平臺本著加強合作、共同發展的宗旨,平臺內所有儀器、設備等不僅面向生命科學與技術學院的全體師生全面開放,對于北京理工大學其他院系的師生也是全面開放。同時對于校外的科研院所、科技企業、留學人員企業也提供服務和技術支持;實驗室2007年10月掛牌,成為中關村第三批開放實驗室,主要為北京中關村科技園區的生物醫藥、生物工程、化學工程、制藥工程及相關行業企業(客戶)提供高效、實用、直接的貼身式服務;具體能夠提供以下服務:
(1)為客戶提供專業化的共享實驗室服務,包括實驗場所、實驗設備、實驗結果分析等;
(2)為客戶提供所需實驗用基礎試劑和工具;
(3)為客戶提供實驗項目技術支持。
一流的實驗設備和優秀的人才隊伍,使得共享實驗室平臺在為客戶提供可開放的實驗室設備資源之外,還可為客戶提供滿意的整體技術解決方案服務。客戶可以直接提供樣品或項目目的,由本平臺安排專業人員為客戶設計詳細的實驗方案并進行操作,取得完善的實驗結果后直接交給客戶。為客戶的核心業務提供整理服務解決方案的能力。
在每次給客戶提供相應的技術服務之后,共享實驗室平臺還會給客戶提供一份完整的實驗報告,附加一份客戶滿意度調查表,希望客戶從對所提供的服務結果是否滿意、儀器設備的性能是否能夠滿足要求、實驗的效率等多方面提出意見和建議。從目前調查的結果來看。95%以上的客戶對于共享實驗室平臺提供的服務均表示相當滿意。
典型案例:北京理工亙元醫藥技術開發中心有限公司
北京理工亙元醫藥技術開發中心有限公司是生物醫藥領域的一個高新技術企業,該公司以研究開發具有自主知識產權的中藥、天然藥物新藥、化學藥物和保健食品為宗旨,致力于傣醫民族醫藥理論的繼承與創新,開發具有民族醫藥特色的新產品。該公司以共享實驗室平臺為依托,利用研發中心的企業機制。建立了自己的管理人才隊伍和與藥物研發市場接軌的技術人才隊伍,進行了中藥、天然藥物、合成藥物的研究。目前已經有兩種中藥、五類新藥基本完成了臨床前研究。正在組織申報臨床研究批件。
借助于生物醫藥共享實驗室平臺,北京理工亙元醫藥技術開發中心有限公司把現代醫學理論與中藥發展有效地結合起來,致力于解決中藥為什么能治病的問題(中藥治病機理)
把工科基礎與中藥發展相結合,以解決中藥質量控制(如指紋圖譜)和生產技術工藝(如分離提純技術)等。同時該公司還加強了仿制藥物研究和保健食品研究。
目前。北京理工亙元醫藥技術開發中心有限公司在中藥與天然藥物發展方面已經進行了大量工作,基本形成了自己的特色,即利用北京理工大學生命科學與技術學院在神經系統疾患以及與老齡相關疾病的病因學研究方面的基礎和優勢,重點發展神經、精神疾病和糖尿病的現代中藥治療藥物。
通過把傳統中藥理論和現代醫學理論結合起來,取中庸之道發展植物藥物,并且利用基礎研究工作中建立起來的一些先進的細胞和動物模型,對傳統中藥品種或藥用植物進行篩選,發展中藥新藥。目前的主要研究成果有:
(1)糖尿病中藥新藥――杉糖平:該研究成果成功地從植物中分離純化了藥用活性成分并建立了篩選活性成分的細胞和動物模型,確定了藥用活性成分的結構。實驗結果表明其對糖尿病動物(大鼠、小鼠和KKAY鼠)具有明顯降低血糖和血脂作用,降糖效果接近于二甲雙胍,并且不易導致低血糖,毒理實驗結果顯示基本無毒。目前該藥已基本完成臨床前的研究工作,包括中試工藝研究。
(2)糖尿病中藥新藥――海糖平:海糖平為五類中藥新藥,海糖平能顯著降低糖尿病患者的血糖,改善其糖耐受力。提高肝糖原含量,并能顯著促進體外培養的胰島細胞分泌胰島素,具有多重的降血糖作用機制,且未發現明顯的毒副作用;同時對心血管和內分泌系統的疾病有調節與保護作用。實驗表明,海糖平不僅具有良好的降血糖作用。同時又可防治糖尿病并發癥,成為一種兼具治療糖尿病及其并發癥的新型藥物。
(3)抗菌消炎鎮痛中藥新藥――舒益欣:該研究成果屬于一種植物提取物。具有明顯的抑菌、消炎和鎮痛作用。對該藥的進一步研究將集中于進行分離純化,發展口服中藥新藥。
(4)神經退行性疾病治療藥物――HPA:HPA是一個新化合物,屬于化學合成藥物。該藥極有可能成為當前最好的新的神經退行性疾病治療藥物,例如中風、帕金森氏病、亨廷頓氏病和肌萎縮性側索硬化(ALS)以及阿爾茨海默氏癥(AD)。
(5)龍血竭的二次開發――龍血竭滴丸:龍血竭為劍葉龍血樹的紅色樹脂,是中醫、傣醫共用的名貴藥材,至今已有1500多年的藥用歷史。龍血竭的基礎研究薄弱,劑型為傳統劑型,在作用機制和療效物質基礎研究方面取得的成果較少。北京理工亙元醫藥技術開發中心有限公司與龍血竭的原研廠家西雙版納雨林制藥有限責任公司合作進行了龍血竭的二次開發。龍血竭通過精制提取有效部位,除去無效成分,大大提高了有效部位的含量。北京理工亙元醫藥技術開發中心有限公司通過前期實驗研究確定了龍血竭治療腦卒中的有效部位,從而精制成龍血竭滴丸,用于治療腦卒中。該項目的臨床前實驗研究正在進行,2008年能夠完成全部臨床前研究,整理資料申報到SFDA。此外,北京理工亙元醫藥技術開發中心有限公司還利用共享實驗室進行了保健品的研究開發。主要有醒酒護肝食品――“多高”膠囊、保健口香糖、保健功能茶等。
實驗室取得良好成績
目前,共享實驗平臺承擔了包括國家“863”、“973”、國家自然科學基金重點項目、國防預研基金等在內的40多項科研項目,涉及多個學科領域。共享實驗室平臺不僅擁有高度交叉互融的學科環境,而且在研究內容上既有基礎又有工程應用,為學生創新能力培養提供了良好的實踐基地。共享實驗平臺在民族藥物現代化技術、蛋白質組學新技術新方法、空間生物實驗技術等方面形成了自己的優勢和特色。
引言
生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業組合而成,是國際公認的高技術、高投入、長周期、高收益、高風險的高新技術產業。進入新世紀以來,生物醫藥產業發展十分迅速,已成為許多國家政府重點扶持的戰略性產業,作為提高本國科技競爭甚至經濟競爭的重要手段和途徑,國外一些國家把將近一半甚至更多的研發費用投入生物醫藥及其相關領域,一些生物醫藥巨頭不僅擁有龐大的資金支持和科研隊伍,而且全球合作化進程中的廣泛并購,為更好的推動生物醫藥產業的發展創造了條件。在中國,隨著醫療制度改革和農村醫療新合作制度的持續推進,以及生物醫藥被納入國家高科技扶持計劃,中國生物醫藥產業迎來了快速發展和布局調整的重要機遇。但即便如此,我國生物醫藥行業從整體上看仍處于國際低水平,主要表現為企業規模小、市場容量相對較小、廠家繁多,科研投入不足,經營分散,大大降低了我國生物醫藥上市公司的整體競爭力。企業要挖掘自身發展潛力,達到國際化水平,就要從其經營管理目標的實現過程中不斷提升企業競爭力。而本文主要從企業的財務領域研究其競爭力,也就是財務競爭力,它是財務管理與企業競爭力的有機結合,關注企業的財務競爭力對于提高企業整體競爭力、保持持續競爭優勢具有重要意義。因此,從財務角度出發,尋求提高生物醫藥企業整體發展潛力的途徑具有較強的現實意義。
1財務競爭力評價指標體系的構建
正確評價企業的財務競爭力必須建立一套理論上比較完備科學的評價指標體系,本文在考慮生物醫藥行業的固有特征以及數據取得的可靠性、可操作性等因素后,選取了比較具有代表性的評價指標來分析生物醫藥上市公司財務競爭力,分別為每股收益、總資產利潤率、成本費用利潤率、凈資產收益率、資產負債率、經營現金凈流負債比、主營業務收入增長率、總資產增長率、無形資產凈利潤率、主營業務收入利潤率。該指標體系中單個指標雖然只反映了企業財務競爭力的一個側面,但整個評價指標體系卻全面涵蓋了上市公司比較重要的財務指標,一定程度上綜合反映了財務競爭力的全貌。
2生物醫藥上市公司財務競爭力的因子分析
本文以深滬兩市A股生物醫藥行業上市公司作為研究對象,所有指標的原始數據均來源于新浪財經網公布的2008年至2010年年報數據,只選取2008年以前上市的公司,以確保其數據資料的完整性和穩定性。另外由于上市生物醫藥公司繁多,將其全部納入分析范圍不太可行,因此剔除了被ST處理的公司以及營業收入和市值較小的公司,最終得到50家公司作為有效樣本。本文引入因子分析的評價方法,構建財務競爭力綜合指標評價體系。運用SPSS17.0軟件對生物醫藥上市公司財務競爭力指標數據進行因子分析。對樣本數據進行標準化處理之后,進行適用性檢驗。我們用KMO檢驗模型與巴特利特球體檢驗對數據進行檢驗,KMO統計值為0.709,達到因子分析的標準。巴特利特球形檢驗顯著性水平值為0.000<0.005,說明數據適宜做因子分析。用主成分法提取公因子,得到包含特征值、方差貢獻率和累計方差貢獻率的總方差解釋表。主成分的選取以特征根值大于1來確定,由于前2個因子的特征根均大于1,因此可以認為前2個主成分已經足夠描述指標的大部分信息,并能解釋公司的財務競爭力。在確定了公共因子的個數之后,通過方差最大正交旋轉后得到2個因子旋轉的因子載荷矩陣。可以根據變量在主因子上的載荷大小,分別命名各因子的經濟意義。由表可以看出,主因子F1在每股收益、總資產利潤率、成本費用利潤率、凈資產收益率、資產負債率、經營現金流負債比、主營業務收入利潤率、無形資產凈利潤率指標上的因子載荷值最大,均超過了60%,且這些指標綜合表現了企業的盈利能力、資本投入以及現金流狀況,即資本、成本費用、技術投入,以及收入、利潤資金回流方面對該因子的影響較大,故將其命名為投入產出因子。主因子F2在主營業務收入增長率、總資產增長率指標上因子載荷值最大,這些指標與公司成長狀況有關,因此將其命名為成長潛力因子。提取主因子后,我們利用回歸分析法求出各上市公司主因子得分,并以每個主因子的方差貢獻率占這兩個主因子累計方差貢獻率的比重作為權數加權計算綜合得分,并對主因子得分排名,計算公式為:綜合得分F=(50.234*F1+22.650*F2)/72.885由綜合得分函數各因子前的系數大小.我們可以看出在對樣本公司財務競爭力進行綜合評價時,投入產出因子是最主要的影響因素,未來成長潛力對綜合得分也起了重要作用。根據各因子的得分和綜合因子得分函數,我們可以對50家生物醫藥類上市公司進行綜合排名,以比較各公司2008年度至2010年度綜合財務競爭力狀況。本文僅列出綜合排名前十的上市生物醫藥類公司,(表略)通常因子的最后得分為正數,表明該因子的能力較強,得分越高,該因子能力越強。從最后綜合得分可以得出,樣本公司財務競爭力綜合得分為正的僅有24家,占所有樣本公司數量的比例還不到一半,說明生物醫藥類上市公司整體財務競爭力還不夠強,且樣本公司在財務競爭力方面存在較大差異。從綜合排名可以發現,財務競爭力靠前的公司主要集中在經濟較發達的省市,如浙江、江蘇、北京、東北地區等,而財務競爭力靠后的公司主要集中在經濟欠發達的省市,如河北、山東、西部地區等。另外,單個因子的排名對財務競爭力的綜合排名有較大的影響力,尤其是投入產出因子,其次是成長潛力因子。這說明生物醫藥類企業已經處在逐步發展壯大的階段,還具有較大的成長潛力。生物醫藥公司的盈利能力通常高于行業平均水平,要提高整體財務競爭力更要重點關注盈利能力,提高產品的自主研發和技術創新水平,加上國家政策扶持和加大研發投資力度,創造更多收益,這才是至關重要的。從單個因子得分來看,投入產出因子是生物醫藥上市公司財務競爭力的主要構成要素,其排名與綜合排名保持了高度一致性,但也存在個別異常情況,個別盈利能力較低的公司由于在成長潛力因子上有突出表現而躍居前列。如綜合排名第四的三普藥業投入產出排名僅41,但由于成長能力異常突出而提升了其綜合排名。從成長潛力因子來看,與綜合排名呈現較高的相關性,綜合能力強的公司,成長能力也強,其成長規模也會較大,綜合能力較弱的公司,成長能力也相對較差。企業的成長能力對生物醫藥公司財務競爭力的發展具有重要作用。
生物醫藥正成為國家和地方政府“核心戰略性新興產業”的行為讓行業開始發熱。
數據顯示:2009年生物制藥經濟總量或超過萬億。進入2010年,截至目前為止,生物醫藥行業超大宗資金和大宗資金流入達77.07億元,僅4月份就有50億的機構資金進入該板塊!
此時正值北京吹響生物醫藥產業發展集結號,重拳推出“G20”工程。此工程的推出標志著作為北京戰略性產業的生物醫藥產業將步入跨越式發展階段。未來三年,北京生物醫藥產業整體規模將從現在的400億元發展到1000億元,確立北京生物醫藥產業在全國的優勢地位,實現從“小散弱”向“高聚強”的戰略轉變和跨越發展。
在北京華美達藥業有限公司執行董事王馨婷看來,北京生物醫藥產業早已蓄勢待發,G20工程的實施為生北京生物醫藥產業“弱小癥”開出了一劑好藥方。“北京生物醫藥產業早已具備了實現跨越發展的基礎與條件。”
記者得到的數據顯示:2009年,北京生物醫藥產業完成銷售收入374136億元,同比增長21.06%,連續幾年保持良好增長態勢,上億元的規模企業2008年已達44家;醫藥工業結構日趨合理,北京化學制劑、醫療器械、生物制藥、中成藥等高端領域貢獻了90%以上的產業規模;創新能力日益增強,每年有近1/10的一類新藥在北京產生,億元品種不斷問世和提升;北京整合國內外資源的能力正在提升。
業內人士認為,2010年將是北京生物醫藥產業發展的突破之年,前景可期,但其研究成果產業化程度并不樂觀,多數企業罹患“弱小癥”。
這種觀點傳遞出目前北京生物醫藥產業一個略顯無奈的現實:一方面,因為日益擴大的保健需求和政府對公共衛生投入的加大,生物醫藥產業面臨爆發式增長;另一方面,產業機制尚未順暢,亟需自我突破,迅速升級。
華美達罹患“弱小癥”
2010年,北京華美達藥業有限公司自主研發的單方藥金薯葉止血合劑銷售額預計達到5000萬。金薯葉止血合劑主要用于治療血小板減少,尤其是針對ITP(原發性血小板減少性紫癜),號稱世界上最安全的治療ITP的藥品。
“就是這樣一種單方藥,我們花費了8年時間,耗資近數干萬才研制成功。”八年拿到“準字號”,在很多缺乏研發經費的中小企業眼里,華美達是很幸運了。因為手里握有原創藥,且獨此一家,即使做營銷也不會出現許多競爭者,按理來說前途一片光明。可連續幾年的推廣卻讓王馨婷感到如他們這樣的企業前方多崎路。
“對于中小生物醫藥企業來說,最主要的門檻就是持續研發經費的缺乏,大量企業因為不能承擔這種周期長、高成本、高風險的研發經費,研發成果半途而廢。”
邁過研發經費瓶頸的王馨婷并沒有感到輕松,當藥品仍處于研發階段時,她在和一些知名研發機構接觸時發現:很多生物醫藥權威專家手里都握有若干專利待價而沽,要么是專利遲遲得不到轉化,要么就是被外地買家買走。
記者了解,這種情況在北京的確大量存在。目前北京很多科研院所、設備和人才均在為外地買家服務,北京科研所和大學研發的很多商業化成果多被上海和廣東等地的公司買走,尤其是深圳,很多頂尖生物基因公司的成果都來自于北京。
中關村生命園總經理郭力正為此苦惱:生命園匯聚了大量的科技型研發企業,可是科研轉化率卻很低,稅收也遲遲上不去,究其原因就在于科研轉化多為外地買走。“生命園缺乏產業化的土地,而且北京制造成本太高,致使很多專利流失了。”
“我們希望自己將專利做大。”華美達的“做大”夢想仍然困難重重。這次他們遇到的是資金的瓶頸。“如果推廣做得好,能夠打入各省的醫保目錄,這樣不僅我們自主研發的藥品能盡快產業化,對企業再投入研發也具有一定的利潤和空間。”
遺憾的是,沒有政府的一些政策扶持,華美達很難獲得銀行貸款。“比如目前公司準備建一個固體制劑車間,還將在湖南等地擴建原材料種植地,均因資金問題擱淺。”
不久前在山東參加的一個醫藥博覽會幾乎讓王馨婷為之郁積:金薯葉血合劑的市場價是268元/盒,前來問訊的人開價往往開一個很低的價,也就是說,數千萬的研發投入和購買者期望價位仍相差較大。
其實這也是很多如華美達一樣的小企業在發展過程中要面對的問題:“價格上不去,就永遠不會有入做新藥。”
新藥產出率降低、研發成本不斷上升、臨床時間過長、上升過程太慢、企業定價不自主……這些關于藥物創新的老生常談至今依然存在,并且由于企業本身的基礎薄弱,積累匱乏,國內生物醫藥發展的可持續性困難重重:“目前國內市場是仿制藥多于新藥。”
記者了解到,目前生物醫藥業競爭焦點主要集中在新藥的開發能力和藥品的營銷,由于新藥投入大、周期長、風險大,雖然能夠賺取高額利潤,但國內公司大多不具備各種軟硬條件。國外公司的做法通常是以新藥開發帶動藥品營銷,而我們卻是反其道而行之。
對于少數試圖擺脫這種“營銷帶動開發”的企業(如華美達)來說,以上因素制約其向高、精、尖方向挺進,王馨婷坦言,這也是大多數生物醫藥研發型企業所面臨的困境。
如何對癥下藥?
據記者了解,國內生物醫藥所吸引的資金僅占整個醫藥融資5%的份額。很多投資人都表示,中國生物醫藥行業的投資機會還是很多的,很多公司會選擇一些擁有突破性平臺技術或者巨大市場的早期企業,即使這些企業非常小或需要比較長時間的投資回報期,但只要企業具備高效臺作的團隊、自主的產品、顯著的競爭優勢、明確的市場機會和可持續的商業模式等特點,投資公司是愿意接受的。
“能夠達到上述標準的國內企業并不太多。只有那些具備創新能力的企業才會被予以關注。”北京振華投資副總經理王軍告訴記者,由于上下游依存鏈沒有建立,國內很多企業只是單純以研發為主導,再進行項目的轉讓,缺乏長遠戰略定位和市場考量。
“北京不缺乏生物醫藥研發人才,但沒有形成以企業為主體的創新體系,也沒有形成風投市場。從這個角度來看,北京生物醫藥產業潛力大,但模式不清楚。”王軍表示。
“根據我國生物醫藥發展現狀,搶抓后發優勢極為重要,因此在發展戰略上應以自主創新和技術突破為主。北京應該做具有核心價值的藥品,加大科研成果的轉化。”王軍認為,生物醫藥產業的兩個環節:研發、銷售,北京都具有得天獨厚的優勢,“應該抓住研發和渠道做文章,盡快實現科研成果轉化。”
國務院發展研究中心技術經濟研究部部長郭勵宏表示,針對目前生物醫藥企業大多患有“弱小病”的現狀,這些技術的研制應該得到政府的支持,比如政府可以著手推動技術創新平臺的建設,生物醫藥關鍵技術共性平臺的建設將使很多中小企業節省很多成本。
這種公共服務平臺不僅可以吸收如同仁堂、紫竹藥業、雙鶴藥業這樣的大企業,加大對他們的支持力度,還應該鼓勵各具有核心優勢的中小企業參與其中,以符合北京優勢資源的高端技術開發為主,使其在運行機制、組織結構模式、技術轉化方式、市場運作模式等方面發揮出支撐產業化的作用。
我們很高興地看到,“G20工程”的核心在于對生物醫藥產業發展環境條件的創建,北京市政府將通過政策創新營造健康的產業氛圍,通過全方位的支持措施支持企業快速發展,通過搭建一批國際化、高水平、規模化的公共服務平臺提升綜合服務能力,為生物醫藥產業的跨越發展提供強有力的保障。同時,在推進落實過程中引入創新思維與手段,加強政府服務效力,保障企業受益。
“北京生物醫藥產業機構還有很大優勢沒有發揮,我們不僅應該利用北京的資本優勢將醫藥產業的診斷、保健、檢測捆綁到一起,形成資源型上市公司,還應重新以產業政策支持產業基金的方式來尋求生物醫藥產業更大的發展。”