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【關鍵詞】 國家衛生規劃;費用,藥物;高血壓;費用效益分析
原發性高血壓病是危害人類健康和威脅生命的常見心血管疾病[1]。目前我國人群高血壓患病率在不斷上升,成為人群致死致殘的主要原因之一,而高血壓患者必須終生服藥,治療高血壓的藥物種類繁多,現在我國推行全民醫保,如何選擇療效好又經濟且患者能長期服用的醫保藥物很重要。筆者用藥物經濟學的方法對3種常用醫保藥物高血壓治療方案進行成本-效果分析,為患者如何使用最合理的費用而達到最佳治療效果提供參考。
1 資料與方法
1.1 病例選擇 選自本院2006年6月~2007年6月確診為原發性高血壓患者152例,高血壓符合《2004年中國高血壓防治指南(實用本)》的診斷標準[2],其中男95例,女57例,年齡35~84歲。入選條件:舒張壓(DBP)≥12.0kPa和(或)收縮壓(SBP)≥18.6kPa,以下情況除外,癥狀性高血壓,心、肝、腎功能衰竭,腦血管意外,糖尿病患者以及對血管緊張素轉化酶抑制劑過敏者。152例患者隨機分為a組(鹽酸貝那普利組),b組(吲達帕胺組),c組(硝苯地平緩釋片組),所有病人入選前停用一切抗高血壓藥物1周,3組病例情況見表1。
表1 3組患者臨床資料比較(略)
3個治療組患者在性別、年齡、病程經χ2檢驗或t檢驗,差異均無顯著性(P>0.05),具有可比性。
1.2 給藥方法 a組:鹽酸貝那普利片(北京諾華制藥有限公司)10mg/d,每天1次,無效增至20mg/d;b組:吲達帕胺片(天津力生制藥股份有限公司)2.5mg,每天1次,無效增至5mg/d;c組:硝苯地平緩釋片(青島黃海制藥有限責任公司)20mg,每天1次,無效增至40mg/d。3組患者均于每天上午口服,連續服藥6周,服藥期間停用其它降壓藥物。
1.3 觀察方法 血壓測量,應用袖帶水銀柱血壓計,取坐位右肱動脈血壓,用藥前3日不同時間測3次血壓取其平均值作為用藥前血壓。服藥后每2周測血壓1次,對服藥無效者可增加劑量,總療程6周,在第4、6周分別測2次血壓,取平均值作為治療后的血壓值。用藥前后血壓差值,見表2。
表2 3組患者用藥前后血壓變化(略)
1.4 統計學處理 計量資料采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗。
2 結果
2.1 療效評價 按衛生部制定的“心血管系統藥物臨床研究指導原則” 評價:顯效:舒張壓下降≥1.3kPa并降至正常,或下降2.7kPa以上;有效:舒張壓下降雖≤1.3kPa但降至正常,或下降1.3~2.5kPa;無效:未達到上述水平者??傆行拾@效和有效,見表3。
表3 3組療效比較(略)
與a組比較,a:χ2=0.38,b:χ2=0.19;與b組比較,c:χ2=0.007,P均>0.05
2.2 成本確定 按藥物經濟學方法的規定,患者的費用應包括實驗室檢測費、診費、誤工費、交通費和給藥費用等。因本試驗中所觀察的對象是門診患者,且都是口服給藥,每位患者的化驗檢查費及診費可視為是一致的,誤工費、交通費等可不考慮。觀察時間為6周,每位患者的花費按照本院藥品準確的零售價格(截止2007年6月)計算藥品費用。鹽酸貝那普利片10mg×14片/盒,52.78元/盒;吲達帕胺片2.5mg×30片/盒, 26.4元/盒;硝苯地平緩釋片20mg×30片/盒,22.8元/盒。所以a組的藥品費用為7×6×52.78/14=158.34元,b組的藥品費用為7×6×26.4/30=36.96元,c組的藥品費用為7×6×22.8/30=31.92元。
2.3 成本-效果分析 成本-效果分析的目的在于兩者之間尋找一個最佳點,而成本效果比(C/E)則將兩者有機地聯系起來,它是采用單位效果所花費的效果來表示,在對不同治療方案進行分析比較時,有的方案可能花費的成本很多而且產生的效果也很好,而增加效果需要增加患者支出,這時就要考慮每增加一個效果單位所花費的成本即增長的成本效果比(C/E),它代表了一個方案的成本效果與另一個方案比較而得結果,故將3種治療方案的成本由低到高進行列出,并以最低成本硝苯地平緩釋片組(C組)為參照,其它2種方案與之對比而得到C/E[3],見表4。
表4 3種治療高血壓藥物的成本-效果分析(略)
2.4 敏感度分析 考慮到參與分析的數據發生變化時對結果的影響,故需要驗證結果的可靠性,進行敏感度分析,隨著醫藥市場的改革,藥物價格必然會下降,假若藥物價格下降10%進行敏感度分析,見表5。
表5 3種藥物價格下降10%的敏感度分析(略)
2.5 不良反應 本試驗中服用貝那普利組的主要不良反應發生有3例,占6.12%(有頭暈1例,咳嗽2例),吲達帕胺組有2例,占4.08%(腹瀉1例,頭痛1例),硝苯地平緩釋片組有3例,占5.66%(頭痛2例,腹部不適1例)。各組患者均無因不良反應引起的撤藥。
3 討論
所選的3種醫保藥物均對輕、中度高血壓有較好的療效,通過對比實驗,證明三者臨床效果差異無顯著性,鹽酸貝那普利組成本明顯高于吲達帕胺組和硝苯地平緩釋片組,硝苯地平緩釋片組成本最低,從表4可知,效果每增加一個百分點,鹽酸貝那普利組,吲達帕胺組,硝苯地平緩釋片組,所需成本分別為1.80元,0.44元,0.38元,從增長成本的效果比看,在硝苯地平緩釋片組基礎上所需花費的成本分別為25.33元,7.63元,最佳的成本-效果方案應是費用最合理,且療效最佳的方案。所以經藥物經濟學成本-效果分析以C組治療方案最佳。在實際觀察中,硝苯地平緩釋片療效確實較佳,且門診患者服藥順從性最好,由于本研究是以門診高血壓患者為研究對象,且選取血壓下降值(kPa)為評價效果的指標,故對因藥物毒副反應所產生的不良反應未予評價。
參考文獻
[1] 王士雯,錢方毅.老年心臟病學[M].北京:人民衛生出版社,1998:252-265.
[2] 中國高血壓防治指南起草委員會.2004年中國高血壓防治指南[J].高血壓雜志,2004,12(6):483-486.
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【摘要】目的 探討苯磺酸左旋氨氯地平聯合依拉普利治療原發性高血壓并與單用苯磺酸左旋氨氯地平的療效比較。方法 選擇66例原發性高血壓患者進行隨機分組,治療組36例,給予苯磺酸左旋氨氯地平聯合依拉普利治療,對照組30例單用苯磺酸左旋氨氯地平,用藥8周后進行療效比較。結果總有效率達97.2%,對照組總有效率90%,兩者差異有顯著性(P<0.05 )。結論 苯磺酸左旋氨氯地平聯合依拉普利治療原發性高血壓療效優于單用苯磺酸左旋氨氯地平。
【關鍵詞】苯磺酸左旋氨氯地平;依拉普利;原發性高血壓
原發性高血壓患病率呈逐年上升趨勢,合理選擇安全有效的藥物將血壓控制在理想目標,減少心、腦、腎等并發癥的發生,提高高血壓患者的生活質量具是降壓治療的主要目標。而現在的6大類抗高血壓藥物中沒有一種能夠阻斷血壓升高的所有途徑,大量臨床研究表明大多數高血壓病人需2種或2種以上降壓藥聯合治療。本文就苯磺酸左旋氨氯地平聯合依拉普利與單用苯磺酸左旋氨氯地平治療原發性高血壓的療效對比做如下報告。
1 資料與方法
1.1 研究對象:選擇我院2008年1月~2010年1月門診和住院原發性高血壓病例66例,均符合《中國高血壓防治指南》修訂版診斷標準:非同日3次血壓測量,收縮壓≥140mmHg或(和)舒張壓≥90mmHg者診斷為高血壓。排除繼發性高血壓,其他心臟疾病、肝、腎功能不全、糖尿病,合并其他嚴重疾?。ㄈ鐞盒阅[瘤)。隨機分成兩組,具中治療組(苯磺酸左旋氨氯地平與依拉普利聯用)36例,對照組(苯磺酸左旋氨氯地平單用)306例,兩組性別、年齡、病程、血壓經統計學處理,無明顯差異性。
1.2 給藥方法:所有病例均要求一般治療包括限鹽、戒煙和酒,注意休息、避免勞累、適當運動,兩組患者治療前均停用原降壓藥1周以上。治療組給予苯磺酸左旋氨氯地平(商品名:施慧達)2.5mg,每天1次,依拉普利10mg每天1次(濟南利民),對照組單用苯磺酸左旋氨氯地平2.5mg每天1次。如服藥1周未能達目標血壓則苯磺酸左旋氨氯地平增至5mg,依那普利增至20mg,兩組療程均8周。
1.3 療效判斷標準? 參照衛生部規定的《新藥臨床研究指導原則》中的高血壓療效判定標準:顯效:治療后血壓與治療前基礎血壓比較,舒張壓下降≥10mmHg并降至正常范圍或下降≥20mmHg。有效:舒張壓下降雖未達到10mmHg,但已降至正?;蛳陆?0~19mmHg。無效:治療后血壓下降未達到上述標準。
1.4 統計學處理:計量資料的均數±標準差(x±s)表示,采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗P<0.05為差異有顯著性。
表1 兩組治療的總有效率比擬[n(%)]與對照組比擬,*P
副作用:除開始治療時少數患者有顏面潮紅和輕度咳嗽外, 所有病例均無白細胞、血小板減少, 無肝腎功能損害、踝部水腫等不良反應。
3 討論
苯磺酸左旋氨氯地平是長效二氫吡啶類鈣通道阻滯劑(CCB),毒副作用小,口服吸收效果好、半衰期長、絕對生物利用度64%~80%,可以阻滯心肌和血管平滑肌細胞上的鈣離子通道,直接擴張血管平滑肌,擴張外周動脈,從而降低血壓、保護靶器官。依拉普利是血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI),能逆轉心室肥厚和高血壓引起的血管結構改變,有利于腎血流動力學效應,在擴血管降壓同時對腎功能有改善及保護作用。已證實兩種藥物合用可更有效地延緩或逆轉左室重構及延緩腎功能不全的發生。并且由于ACEI有擴張靜脈作用,尚可抵消CCB常見的踝部水腫副作用。國內研究證實ACEI和CCB聯合,協同作用增加,適應證廣、禁忌證少,不良反應少,長期應用對心率、血糖、血脂無不良影響,適宜于心、腦、腎、眼并發癥的各個階段,無論是舒張性高血壓的中青年還是收縮性高血壓的老年人均具有良好的效果,且具有一定的預防、延遲逆轉動脈硬化作用,在改善內皮功能、血管順應性方面也有程度不同的益處。
本文顯示兩組療效差異有顯著性(P<0.05),提示苯磺酸左旋氨氯地平聯合依拉普利治療原發性高血壓不僅增加降壓作用提高降壓療效,也提高了在靶器官保護方面的協調作用,使血壓持續穩定在較低的水平,是目前較為理想的聯合降壓治療方案。
參考文獻
[1] 陸再英.高血壓治療的規范化和個體化.中華心血管病雜志,2006,34(1):92.
[2] 中國高血壓防治指南起草委員會.中國高血壓防治指南.高血壓病雜志,2000,8(1):97.
【關鍵詞】 硝苯地平控制片; 依那普利分散片; 高血壓性心臟病
中圖分類號 R541.3 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805(2015)17-0026-02
Curative Effect Observation of Nifedipine Zyban Combined with Enalaprilat Dispersible Tablets in the Treatment of Hypertensive Heart Disease/LONG Jian-you.//Chinese and Foreign Medical Research,2015,13(17):26-27
【Abstract】 Objective:To investigate the clinical curative effect of Nifedipine Zyban combined with Enalaprilat Dispersible Tablets in the treatment of hypertensive heart disease.Method:120 patients with hypertensive heart disease admitted to our hospital from April 2011 to March 2013 were selected as research objects,they were divided into the control group and the observation group according to the random number table method,60 cases in each group.The control group was given basic drugs for treatment,the observation group was given Nifedipine Zyban combined with Enalaprilat Dispersible Tablets on the basis of the control group,6 weeks for a course of treatment.The clinical efficacy,the changes of heart rate,blood pressure,LVEF value before and after treatment and poor prognosis and mortality after 1 year of treatment between the two groups were observed and compared.Result:The total effective rate of observation group was 91.67%(55/60),which was significantly higher than 65.00%(39/60) of the control group,the difference was statistically significant(字2=11.0475,P=0.0009).The changes of heart rate,blood pressure and LVEF value in the two groups after treatment were significantly better than before treatment,and the above observation indexes of the observation group were significantly better than the control group,the differences were statistically significant(P0.05).Conclusion:Nifedipine Zyban combined with Enalaprilat Dispersible Tablets for the treatment of hypertensive heart disease can obtain good clinical curative effect,and the price is cheap,with good compliance,is particularly worth popularizing in primary hospitals.
【Key words】 Nifedipine Zyban; Enalaprilat Dispersible Tablets; Hypertensive heart disease
First-author’s address:The People’s Hospital of Rongshui Miao Autonomous County,Rongshui 545300,China
doi:10.14033/ki.cfmr.2015.17.013
近年來,高血壓在我國的發病率不斷攀升,但其治療率卻仍處在一個較低的水平。為尋找一種療效確切的治療方法,本研究探討硝苯地平控制片和依那普利分散片聯合用于治療高血壓性心臟病的臨床療效,現具體報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取筆者所在醫院2011年4月-2013年3月收治的120例高血壓性心臟病患者作為研究對象,所有患者均經臨床癥狀、體征、心臟彩色多普勒檢查確診,心力衰竭符合Framingham診斷標準[1]。按NYHA標準心功能分級為Ⅰ~Ⅳ級,排除急性肺水腫、腎功能不全未能完成治療者。其中,男98例,女22例;年齡37~91歲,平均(67.0±13.2)歲。采用隨機數字表法將所有患者分為對照組和觀察組,每組60例。兩組患者的一般資料比較差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 治療方法
對照組患者給予基礎治療及西地蘭、氫氯噻嗪、螺內酯、美托洛爾、厄貝沙坦片等治療。觀察組患者則在對照組治療的基礎上加用硝苯地平控制片和依那普利分散片進行治療,6周為一療程。觀察兩組患者治療前后的肝腎功能、心動圖、血尿常規等指標,治療過程中對兩組患者臨床表現及心功能變化情況進行觀察記錄。觀察比較兩組患者的臨床療效及治療前后的心率、血壓與LVEF值的變化,并且比較兩組患者治療1年后預后不良情況與死亡率。
1.3 療效判定標準
(1)顯效:患者治療后舒張壓下降數超過20 mm Hg或收縮壓下降超過30 mm Hg,心功能有兩級改善;(2)有效:患者治療后舒張壓下降數超過10 mm Hg或收縮壓下降10~30 mm Hg,心功能有一級改善;(3)無效:患者治療后舒張壓和收縮壓均無明顯下降,心功能也無明顯改善[2-3]。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。
1.4 統計學處理
采用SPSS 13.0軟件對所得數據進行統計分析,計量資料用(x±s)表示,比較采用t檢驗,計數資料以率(%)表示,比較采用字2檢驗,以P
2 結果
2.1 兩組臨床療效比較
經治療后,觀察組的治療總有效率91.67%(55/60)明顯高于對照組的65.00%(39/60),差異有統計學意義(字2=11.0475,P=0.0009),見表1。
2.2 兩組治療前后心率、血壓、LVEF值變化情況比較
經治療后,兩組患者的心率、血壓與LVEF值改變程度均明顯優于治療前,且觀察組以上各觀察指標均明顯優于對照組,差異均有統計學意義(P
2.3 兩組不良反應及治療1年后預后不良情況和死亡率比較
兩組除有少數幾例患者在治療過程中出現輕微的咳嗽和頭疼現象外,在治療中均未出現明顯的不良反應,且患者腎功能、血糖和血脂等均未出現明顯變化。對照組治療1年后預后不良2例,觀察組為1例,兩組均無死亡病例,兩組治療1年后預后不良率及死亡率比較差異均無統計學意義(P>0.05)。
3 討論
目前臨床上抗高血壓所使用的藥物多種多樣,且不同種類的抗高血壓藥物其降壓機制也各不相同,因此對于抗高血壓藥物的反應也不盡相同,這些均是高血壓患者在選擇抗高血壓藥物時所需要參考的標準。因此在臨床治療過程中,應當結合患者實際情況給予用藥治療,選擇適合患者的藥物、劑量,以達到最佳的治療效果[4]。目前臨床上最為理想的降壓藥物是劑量小且能獲得較為良好臨床療效、患者用藥后不良反應少的藥物,且如患者出現臨床療效不理想的情況,可以通過逐步增加藥物劑量以達到最佳療效。為了防止患者器官受損,應當選擇盡量溫和持久且服用后不良反應少的降壓藥物進行治療,臨床上推薦使用長效藥物,通常藥物作用時間可以長達24 h,每天只需服用一次,這樣就能夠有效減少患者血壓的浮動,大大降低心血管疾病的發生,有效提高藥物依從性[5]。
硝苯地平是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑,不僅可以通過阻隔細胞外的鈣離子進入血管的平滑肌細胞,削弱興奮反應,以此降低血管的收縮反應,還能夠緩解血管緊張素和腎上腺素收縮血管的作用,有效減少尿蛋白,保護腎臟[6]。硝苯地平控制片是一種硝苯地平制成的長效制劑,其能夠使血液內藥物濃度能夠保持穩定,保障藥物在24 h內能夠溫和持久地控制患者血壓,同時清除藥物的高峰濃度,不會造成患者心率過快,大大減少患者用藥后的不良反應。依那普利是一種ACEI藥物,其主要是通過抑制血管緊張素轉換酶的活性來達到降壓的效果,此外,通過抑制激肽酶以減少緩激肽的降解,降低交感神經活性,使得血管擴張,心率降低,最終達到降低血壓并改善心功能的作用[6]。這兩種藥物結合作用能夠各自發揮作用,并相互補充,一同起到降低血壓的作用。臨床研究表明,硝苯地平控制片和依那普利分散片聯合使用治療高血壓性心臟病能夠有效提高患者心功能,降低血壓并有助于逆轉患者心肌肥厚[6]。
本次研究結果顯示,經治療后,觀察組的治療總有效率91.67%(55/60)明顯高于對照組的65.00%(39/60),差異有統計學意義(字2=11.0475,P=0.0009)。經治療后,兩組患者的心率、血壓與LVEF值改變程度均明顯優于治療前,且觀察組以上各觀察指標均明顯優于對照組,差異均有統計學意義(P0.05)。
綜上所述,硝苯地平控制片和依那普利分散片聯合用于治療高血壓性心臟病能夠取得良好的臨床療效,且價格便宜,患者的依從性好,特別值得在基層醫院推廣。
參考文獻
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