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關鍵詞:機構保潔;戰略管理;分析
中圖分類號:F270 文獻標識碼:A 文章編號:1674-7712 (2013) 14-0000-01
一、引言
機構保潔服務行業是我國目前一個新興的朝陽產業,具有投資小、發展快、市場大、服務面廣的特點。隨著經濟的發展,科技的進步和人民生活水平的日益提高,社會對其需求數量正與日俱增,對質量的要求越來越高,可以預見,隨著工業化、城鎮化進程的加快,清潔清洗服務行業具有廣闊的發展空間和美好的發展遠景。
二、行業概況
目前,我國從事清潔服務行業的企業已經超過40萬家,從業人員超過2000萬人,產值達到數千億元。與發達國家相比,該行業雖然起步較晚,但由于中國社會經濟快速發展的帶動作用,正進入一個快速的成長期,據統計,每年以30%以上的速度在增長。
在快速發展和成長進步的同時,我們也看到該行業現狀與發達國家還有很大差距,與社會需求還存在諸多的不適,尤其是還存在不少制約行業健康、科學和可持續發展的不良因素,具體表現如下:
1.企業良莠不齊,設備陳舊,技術落后,從業人員素質低,技術、服務及管理水平均不能適應市場需要;
2.引領行業發展的企業管理及專業技術人才明顯不足;
3.在市場招投標活動存在壓價格、降標準的惡性競爭,不利于企業的健康發展;
4.清潔清洗服務缺少統一的行業標準、缺少品牌意識,難以規范企業資質認證、企業市場準入、質量檢驗、施工質量評估、安全生產監管等工作;
5.服務標準不統一,設備制劑標識混亂,制式不統一,產品質量參差不齊,對環境和人員存在安全隱患。
三、機構保潔行業存在與發展的必要性
(一)清潔是辦公及生活環境的基本需要
機構保潔既是工作的需要,也是生活的需要。整潔的周圍環境,不僅使人身體健康,而且能使人賞心悅目,提高工作效率。所以,用戶對保潔看得很重,也往往最挑剔,經常引起投訴。保潔公司工作應為用戶提供一個整潔的工作和生活環境,滿足不同用戶的要求。
(二)機構保潔體現了管理水平
在機構的物業管理評價中,一般需對管理工作做詳盡的考察之后才能衡量物業管理水平的高低。但是,人們往往憑直覺來衡量,而在直覺方面保潔給人的影響最深刻。對于環境整潔的物業,用戶和客人們對管理水平往往給予較高的評價。
(三)保潔是建筑和設備維護保養的必然需要
保潔工作在延長建筑物和設備使用壽命上起到重要的作用。調查表明,地毯保養不好只能用1~2年,保養得好可用3~4年;大堂大理石地面一般用7~8年后要再進行磨光,但保養得好可以增加一半以上使用時間。因此,應當從建筑物和設備保養的高度、從經濟的角度來認識清潔工作。
(四)保潔工作是一門技術
現代保潔工作涉及化學、物理、機械、電子等學科的知識。不同的建筑物材料需要使用不同的清潔劑,各種現代化的清潔設備的操作使用,高層外墻保潔的危險性與復雜性等,使現代保潔工作具有相當程度的技術性。
四、機構保潔公司的經營發展戰略
1.以優質取勝,服務至上;
2.鎖定特定客戶群:政府、教育、醫療等機構及高檔寫字樓的保潔及維護工作;
3.服務多樣化,符合顧客的個性化需求;
4.加大影響力度,重點是公關關系;
5.抓住重要的時機加深同各機構物業管理的關聯與交流;
6.搶占新的市場,搶先宣傳;
7.逐步擴大服務范圍。
五、市場環境分析
(一)宏觀市場環境分析
服務業是我國大力發展的第三產業,我國人口數量多,又存在很多的閑散人口。政府、教育、醫療等機構及高檔寫字樓的保潔及維護工作需要優質且專業的機構來服務。
(二)競爭對手分析
現有目標市場的競爭對手的總體情況處于一種規模小、企業多而分散的特點。競爭對手的優勢主要是有業務熟悉的工作人員與成熟的經營管理體系,已經形成固定的市場,擁有一定的顧客資源,入住這些區域市場有一定的困難。
六、目標市場分析
目標市場:政府、教育、醫療等機構、大型商場超市及高檔寫字樓
目標市場分析:以上機構的保潔及維護工作需要優質且專業的機構來工作與服務。
七、swot分析
(一)機會
1.目前市場空白或很少有企業涉足于專業為顧客服務;
2.對于服務業特別的家政服務而言,城市的整體文化環境為保潔機構服務提供了一個十分有利的發展空間;
3.目標市場需求廣泛。人們的生活水平日益提高,城市人口的經濟能力與經濟潛力巨大。
(二)威脅
1.競爭對手過多且十分分散,很多企業已經進駐目標市場并取得了一定的市場和顧客忠誠度;
2.目標顧客的個性化需求。有些機構難以不相信或不愿意把一些重要的工作與維護交給其他人或機構來完成;
3.現代社會的不良次序業可能引起顧客對服務人員的不信任;
4.重要機構的大樓與高檔寫字樓,管理控制嚴格,促銷難以進入,廣告促銷效果不大。
(三)優勢
1.機構保潔公司的業務是新興行業下的新型業務形式,市場空白點大且新穎;
2.可滿足網絡的個性化需求。根據每個顧客的具體需求為基礎提供具體的服務項目;
3.成本低廉,收效快速;
4.與顧客的溝通過程中,了解具體需求情況后容易讓顧客形成對服務的依賴。
(四)劣勢
1.難以把握每一家顧客的個性化服務特征;
2.服務人員的專業技能需求較高較廣;
3.新興行業無先例可循,只能以“摸著石頭過河”的形式摸索經營。
八、關于行業的戰略分析總結
綜上,機構保潔服務是一個針對中、高消費群體的新型的朝陽產業。機構保潔類公司應注重長遠的發展,立足于現有的產品和特色,重點開發現有市場,尤其在政府、教育、醫療等機構的服務方面創造獨特的管理模式,在結合本地市場實際情況下,建立具有自身特色的經營管理體系,樹立優秀品牌。同時,不斷改進做大,加大人才的培養力度,不斷推陳出新,力爭使之得到良好的發展與推廣。
參考文獻:
[1]吳照云.管理思想史[M].高等教育出版社,2010,03.
[2]吳照云.戰略管理[M].中國社會科學出版社,2008,F270/3635.
中醫養生館針對亞健康人群以及各種慢性病人,用刮痧、拔罐、針灸、按摩、食療等簡、便、驗、廉的傳統中醫藥適宜技術,達到預防,保健,康復的效果。不打針,不吃藥,安全無任何毒副作用。
項目優勢
1. 政策支持。國務院自2008年開始在全國啟動“治未病”工程;國家中醫藥管理局在2010年提出推進中醫藥服務“三進工程”(進社區、進家庭、進鄉村);國家人力資源和社會保障部2010年推出中醫藥行業特有工種——中醫刮痧師和養生保健師;國務院(2010)58號文件《關于進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫療機構的意見》要求:推行職業資格證書制度,鼓勵有一技之長人員舉辦中醫醫療機構;逐步建立和完善執業醫生和職業技能人員相結合的中醫預防保健服務提供體系。
2. 真實可靠的技能培訓。目前,社會上有很多的養生館、足療店、按摩店等,雖然也打著中醫養生的牌子,但真正通過正規中醫專業培訓的專業人員寥寥無幾。而本項目方——中醫院是國家三甲醫院,培訓內容嚴格按照《養生保健師》教學大綱內容培訓,有專業的培訓場地和設備,技術和信譽絕對優于普通的培訓機構。培訓后的學員,醫院實行終身遠程技術指導,包括醫療技術,客戶服務,產品營銷等免費服務,確保學員能100%開店成功。
3. 投資少,收益快,零風險。國家正規醫院培訓,無技術轉讓費,無加盟費。開店初期,有1-2名員工參加《養生保健師》考證班學習,拿到證書即可開業,設備投資就是幾張理療床,刮痧板,拔罐器,再購置一臺全自動醫用針灸治療儀,設備投資加員工培訓總投入6萬元。開業當月就可盈利,年收入至少十萬以上。
市場分析
中醫養生已成為市場熱點。據權威資料顯示,我國頸椎病的發病率達10%,糖尿病人7000多萬,血脂異常人達2億,風濕關節炎的發病率達2.8%,各種慢性病呈逐年上升趨勢,慢性病單靠藥物是不能根治的,由于藥物的毒副作用,往往一個病治成了多個病。中醫藥適宜技術以其簡單,方便,靈驗,廉價的優勢,能防治幾十種常見病和慢性病,必將迅速走紅市場。專家預測,到2015年,我國養生市場份額將近10000億元,進入養生行業,永遠不會淘汰,沒有投資風險。
同時國家中醫藥管理局發文,用5-7年的時間,將抗生素的使用量從現在的87%降低到5%,今后大部分醫生將轉攻中醫預防保健。這讓中醫養生產業在未來十年內都是醫療領域中的熱門領域。
投資分析
開養生館投資可大可小,以最小投資為例,開一家50平米的中醫理療養生館,共計投資約6萬元,其中房租1.5萬元/年;裝修1.5萬;購買理療床、針灸治療儀、刮痧、拔罐、艾灸用具等0.8萬元;2名員工技能培訓費約1.2萬元;進貨1萬元。
效益分析
養生館的服務對象時亞健康人群,需要按療程長期調理,銷售模式以會員卡為主,單次消費68元;會員月卡800元;季卡2000元;年卡6000元。若在1年內累計有100個會員,年主收入60萬元。其中消耗材料費用、員工工資、水電房租占收入的65%,年純利約20萬元左右。
養生館的另一部分收入來自保健品的銷售,主要經營藥食兩用產品。按照雇傭5-10名店外銷售人員,可按銷售提成發工資,進行店外銷售。若每人每月銷售5000元,年銷售額約60萬,預估純利12萬元。
關鍵詞:水電站機電檢修 市場分析 報價
一、水電站機電檢修市場分析
(一)市場需求分析
1、經過五十余年的開發建設,水力發電在我國有了長足的發展,至2004年全國水電裝機容量已突破1億千瓦,尤其隨著近幾年來的電力短缺,全國水電項目發展更是有遍地開花之勢。已建成投產發電的三峽水電站(1820+420萬kW)、溪洛渡水電站(1260萬kW)、白鶴灘水電站(1200萬kW)、烏東德水電站(750萬kW)、向家壩水電站(600萬kW),龍灘水電站(630萬kW);正在建設的雅礱江錦屏二級水電站(480萬kW);正在進行前期工作的糯扎渡水電站(585萬kW)等項目呈星羅棋布之勢,需求量非常大。
2、全國已建成的水電站數量達到230余座,其中,50萬KW級以上的達到40余座,100萬kW級以上的水電站則有25座。全國水電站數量如此之大,正常情況下,水電企業設備 24 小時處于不間斷運作狀態,為了保障水電站的正常運營,水電站機電檢修是水電企業工作的重中之重。我國目前主要采用定期預防檢修的檢修體制,檢修管理執行過程中一般采取擴大性大修、一般性大修、小修、臨修等形式,按《中華人民共和國電力行業標準》中的《發電企業設備檢修導則》規定大修間隔時間為 2~3 年,小修間隔時間為 4~8 個月,檢修項目、工期安排、檢修周期均由上級主管部門根據經驗制定。
3、機組檢修是一個短平快、投入較少、風險較小的產業,機電安裝和金結制造市場有高峰也有低谷,但只要江河水源源不斷,水電站機組長期不停的高速運轉,振動、磨損、銹蝕、汽蝕……會影響機組安全運行,甚至引發事故,機組檢修必不可少也是永遠需要的。相對于電力公司而言,依托在建工程機電安裝過程中積累的雄厚技術勢力和良好信譽,搶占先機,開拓水電機組檢修市場,一方面既可自身面對市場風險,另一方面也為企業開辟了新的經濟增長點。
(二)水電站機電檢修市場環境分析
1、一般來說,大量的水電站在投產三、五年后就開始進入檢修高峰期,這就為水電站檢修公司提供了廣闊的市場前景。通常老水電企業都設置有自己的檢修隊伍,但由于在傳統的水電生產模式下,水電檢修隊伍利用率較低,普遍存在檢修任務不飽滿的現象;而對于新水電站而言,設立專業的檢修隊伍,需要付出較長的時間和較高的培訓成本,新的隊伍成立后還將對其付出日常工資、養老保險、醫療保險、福利等諸多費用。專業化水力發電檢修公司以合同承包的形式承接多個水電站的設備檢修工作能有效地簡化管理、降低生產成本,一方面,有利于實現標準化的檢修作業,提高工作效率、理順分配機制、調動檢修人員的工作積極性以專業化水電發電檢修公司的身份去參與、開拓水電發電檢修市場,創立專業化水電檢修公司品牌,以現代企業制度經濟運行的良性循環效果。
2、水電機組的結構部件大,檢修工期長且易受河流水量的限制,大型檢修一般都在冬、春季節進行,因此水電檢修項目的開展時間相對集中,對項目工期的要求較高。2)水電站大多分布在人煙稀少的偏遠地區,各項目間地域間隔遠從而導致檢修項目工作地點分散、偏僻。水電檢修大修項目主要固定為機組常規大修、機組檢查性大修、主變大修、電氣設備安裝或大修等類型。
3、機電安裝檢修行業總體發展情況與行業運行主要經濟數據統計
①2003-2010年行業從業人員數量增長情況
單位:人
從此圖看,行業從業人員逐年增長,在2008年達到最高峰。2009年由于受金融危機的影響而出現增幅降低,但總體的數量還是在不斷增長的。
②2003-2010年行業銷售收入增長情況
單位:千元
從此圖上看,行業銷售收入也是逐年增加的,同樣因為2009年有下降趨勢是因為手到金融危機的影響。至2010年后開始恢復。
在機電檢修行業的這種蓬勃發展的大環境下,水電站機電檢修的市場前景也是一片光明,再加上政策、技術環境也是與時俱進,日新月異,可見水電站機電檢修市場大有可為。
二、水電站機電檢修項目報價
(一)報價的總體思路
價格是商務合作中的一個重要因素。報價合理與否,直接關系到是否與客戶達成交易。有一個合理專業的報價,既讓滿足客戶的要求,也能保障自己的利益,才能為我們贏來更多的客戶。在跟客戶報價之前,首先要結合自己客觀因素和主觀因素,按照市場機制的需求,根據機電檢修市場的市場環境來有針對性地提出報價方案。
1、根據水電站機電檢修兩大因素報價
客觀因素來講,首先,盡可能多方面了解客戶的情況,有的放矢地對客戶所屬類型進行針對性的報價,即“個性報價”。向水電站機電檢修客戶詢價時了解客戶的經營范圍、規模大小、購買能力及誠意及對產品的熟悉程度等等,以這些為基礎資料建立一個詳盡的客戶檔案,再根據以下這幾個大眾性的原則,一般來說購買力的強弱與報價的高低成正比;客戶對該產品和市場價格都非常熟悉的前提下,在報價時突出自己產品的優點、同行的缺點,進行性價比的分析、度量等等這些技巧。從主觀因素來說,其實產品價格的高低跟它的質量和供求關系聯系更加密切。報價之前,首先對水電站機電檢修產品及價位、主要目標市場同類產品及價格做一個充分的了解。產品質量相對更好,報價更高;產品在市場上供不應求,也可以報更高的價;即使同一種產品,在不同的階段,因受市場因素和配額等影響,報價也不盡相同,一定要多方了解有關信息,鍛煉出敏銳的嗅覺。
2、根據水電站機電檢修內容進行報價
水電站機電設備檢修技術的發展大致可以分為:事故檢修定期檢修狀態檢修,這三個階段。故障檢修是故障發生后才進行檢修、定期計劃檢修按照檢修規程的要求,在規定的大修年限到達時,無論設備有無大的缺陷和能否安全正常,均按時大修,大修間隔為3~5年。檢修工作的內容與周期都是預先制定的,設備通過定期檢修,周期性地恢復至接近新設備的狀態。預防性檢修即在故障發生之前、功能明顯劣化之前進行的檢修,以預防故障的發生。
狀態檢修機組的運行狀態進行檢測、記錄和分析,采用在線或離線故障診斷系統,對機組現存狀態做出科學評估和趨勢分析預測,從而合理地確定機組大修的必要性和時間。每一種檢修的方式所運用到的檢修項目是不同的,因此報價也是不一樣的。
(二)報價表的制定要求
水電站機電檢修報價表應包括報價邀請書、機組檢修報價須知(電站情況、檢修工作內容、現場察勘及答疑)、報價書、報價匯總表、機組部分檢修項目工程量清單、總價承包項目分解表、報價人基本情況表、檢修自備設施與設備清單等資料。最重要的一些數據如分項名稱、相關其他項、規格、詳細技術指標、特點、型號及單位、數量、單價都要報價人如實填寫,根據數量和單價計算出合計金額直接體現價值。還應包括檢修人員的工資、獎金、津貼、旅差費、辦公費、單位管理費、利潤、應交納的有關稅收和保險費等一切費用,漏項部分費用視為已包含在總價項目中。對于項目的費用需列出詳細的計算依據和計算標準,并提供報價匯總表、分項報價表、單價分析表。大修完畢后按照實施的項目和甲方監理工程師簽署的實際工程量清單進行完工結算。所有檢修工程應按檢修項目和有關規程、規范要求,以各設備系統(如機組系統、主變壓器、調速器等)為單元進行報價。
(三)水電站機電檢修報價方式
應結合水電站機電檢修市場分析狀況,還應考慮到上述報價總體思路與兩大因素的考慮。充分發揮自己的價格和技術優勢,采用企業的內部定額進行報價。內部定價往往根據預算定額乘以系數作為報價依據,有一定隨意性,所以要控制自我評價既不能過高也不要過低。報價高于自身水平的實際情況則會喪失獲得利潤或降低成本機會,反之又會高于競爭對手而痛失本可以有利潤空間的中標機會。因此在對人工、材料、機械報價時應根據企業自身的材料采購渠道、勞動力長期合作伙伴情況、自有機械比例和企業自身的技術能力、管理水平及風險情況在企業自己建立起的定額基價上自由浮動,能夠隨機應變調節利潤空間。達到增加企業的競爭力的目的。
(四)工程量清單模式下報價分析
工程清單作為投標設計的依據,是整個項目造價控制的核心內容。大部分水電站機電檢修企業都采用工程量清單模式,如表一、機組A級檢修項目工程量清單
如上述工程清單量報價模式下投標競價為水電站檢修企業根據自身實力自主報價提供了自由空間,同時也存在著許多問題,雖有明確規范要求清單工程量的質量,但是在實施過程中容易出現編制內容不完整、工作要求表述不準確、多算或少算、漏項、留有活口等問題。清單漏項的問題主要是由于清單項目是由發包方提出的,經發包人作為結算的依據,但是投標人無法預見這些漏項內容以至于給真正施工時早成困難。要解決這類型的問題就要求合作雙方都要對水電站機電檢修的工程清單進行數量上的審查,對于數據要求和招標文件的具體要求進行檢查。還要對項目附屬工程、容易變更的內容進行檢查,以免造成漏項或者是清單工程量無法與實際工程量達成一致的問題。
三、結束語
隨著電力企業由計劃經濟向市場經濟轉變,經濟效益和社會效益都是其重要的追求目標,而水電站機電檢修提高供電可靠性和降低生產成本是實現目標最重要的途徑和提高經濟效益的關鍵。我們必須有根據市場情況,有針對性地分析市場環境變化情況,把握市場機會。用合理的報價方式吸引更多的水電站的投標合作,能推動市場開發工作。
參考文獻:
[1]李世康,柳雙成.水力發電廠傳統檢修模式改革的必要性與水力發電檢修市場的前景[A].全國大中型水電廠技術協作網第二屆年會論文集[C],2005:37-38.
2010年起將迎來中國醫藥產業的“黃金10年”。之所以做出這樣的判斷,除了中國屬于增速較快的新興經濟實體、GDP穩定增長為政府增加醫藥衛生投入奠定了堅實的基礎、世界醫藥市場逐漸走向平衡發展為中國市場增添了機遇以及人口自然增長、老齡化社會來臨、人民改善生活質量需求增長和自我藥療水平的提高等諸多因素外,深化醫療衛生體制改革、鼓勵社會資本進入醫療衛生服務領域、擴大醫療保障范圍和深度、產業結構調整升級等政策的實施也是相當重要的因素,這些都成為醫藥行業發展的強大推動力。
在這“黃金10年”中,醫藥行業將貫穿兩大趨勢,一是全球化,二是多極化。目前,無論是國家政策、法規還是醫藥行業自身發展,都對藥品質量提出了更高的要求。沒有好的藥用輔料就沒有好的制劑,也不會有好的藥品。因此,藥用輔料的質量提升與管理也隨之得到了前所未有的重視。如今藥用輔料行業的發展占盡天時,國內藥用輔料行業發展還受益于國際醫藥產業鏈的重構,尤其是藥品生產、銷售的全球化趨勢,國際藥品研發、銷售已越來越趨向于中國這一新興的藥品市場[1,2]。
從政策層面看,國家也越來越重視藥品質量,關注藥用輔料行業的健康、規范發展。國家相繼出臺了多項藥用輔料的管理法規和制度,如《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(中華人民共和國衛生部令第79號)、《藥用輔料生產質量管理規范》(國食藥監安[2006]120號)以及2010年公開征求意見、將在2011年年內正式公布的《藥用原輔材料備案管理規定》,政府的高度重視對藥用輔料發展而言是一極大的機會。藥用輔料的定義也在不斷擴大,新抗體和其它新概念產品被納入藥用輔料的范疇,我國藥用輔料的發展前景被普遍看好。所以,國內藥用輔料行業發展的研究也成為人們的聚焦熱點,藥用輔料的“黃金10年”已經到來。
1 重視藥品質量,提升輔料標準
1.1 基本藥物質量標準將提升
國家藥典委員會將在2011年年底之前完成對307種基本藥物的質量標準修訂工作,修訂后的質量標準將在2011年藥典增補本中得到體現。國家還將陸續對一些中藥、針劑等高風險藥品的質量標準進行提升,以進一步保證用藥安全、避免藥品安全事故發生,同時提升國內整體藥品質量水平,增強國內醫藥企業在國際上的競爭力。
1.2 以政府定價控制基本藥物質量
國家發改委認為,對部分基本藥物實行國家統一定價、基本藥物招標從“雙信封”變成“單信封”將使藥廠從價格競爭轉變成質量、服務競爭。據悉,最近已下發了對部分基本藥物實行定價的“征求意見稿”,對國家基本藥物目錄中的產品將分期、分批地實現全國統一定價,原則上對“基本藥物中獨家品種以及經過多次集中招標采購、價格已經基本穩定且供應充足的品種”,擬在考慮企業合理利潤的基礎上,按藥品通用名制定統一價格。
1.3 USP修訂藥用賦形劑標準,部分涉及我國產品
從2008 年開始執行的新版USP(USP29,NF24)已對某些藥用賦形劑標準進行了修訂,進一步提高了藥用賦形劑的質量標準并增補了若干新型賦形劑條目,其中一些品種標準的修訂對我國相關產品的生產和出口提出了新要求。
2 輔料市場的現狀與發展趨勢
2.1 目前我國輔料使用現狀[3]
由于我國自主研究并獲批準的新藥極少,主要是以仿制藥為主,價格成為我國大多數藥品生產企業競爭的重要手段,藥品生產企業必定會壓低原、輔料價格以提高市場競爭力,這是發展藥用輔料的最大阻力。
輔料行業的落后是造成我國制劑出口弱勢的原因之一。由于我國絕大多數的中、小型藥品生產企業仍在沿用20世紀40、50年代的傳統老輔料,致使制劑產品難以達到國際通行的制劑標準要求,直接影響了產品出口及市場競爭能力。
我國原料藥生產并不比發達國家落后,但在制劑生產上卻與發達國家差距較大,其原因就在國產藥用輔料品種上的落后。
2.2 開發新型輔料的重要性
1)目前世界上許多暢銷藥物多為大制藥公司的專利產品,在專利失效之后,仿制藥物增多,導致利潤迅速下降,競爭加劇。這時企業需要制訂其知識產權策略,如通過賦形劑的改變、采用控(緩)釋技術、增加藥品復方、改變給藥方式等,盡可能長地保護藥品或為下一個創新藥物的面市爭取時間。
2)沒有優良的輔料就沒有優質的制劑,開發出一種優良的新輔料可促進開發一類新劑型、新系統和一批新制劑,帶動一大批制劑產品質量的提高,其社會和經濟效益并不亞于開發一種新藥。
3)除片劑和膠囊等常用劑型外,從多種劑型、多種給藥新途徑和新方法考慮開發制劑以提高藥效、減低副作用和改善病人用藥順應性是開發新制劑的一個重要方面。
4)西藥的劑型在經歷了第一代普通制劑、第二代緩釋及速釋制劑、第三代靶向制劑之后,已經進入第四代基因治療等大分子靶向制劑階段,第五代智能給藥系統及干細胞靶向制劑也已初露端倪,這些都需要用到新型藥用輔料。
2.3 對新輔料進行研究和應用的重要性
1)目前,世界醫藥界加大了對新釋藥技術的開發。據IMS報道,新型給藥系統的藥物銷售額已占到整個藥品市場的20%以上,其中控(緩)釋類制劑約占新型釋藥藥物50%以上的比重。2)輔料的開發給新藥研發提供了新的發展思路。3)我國目前要在真正意義上開發新分子實體是不太現實的。而給藥系統研究投入少、風險小,且藥品注冊時要求提供的資料也相對簡單,從而通過率高、開發周期短,能更快地得到回報。4)由于給藥系統的釋藥功能完全由輔料來支持,所以新輔料的研究和應用、已有輔料功能的重新評價及新制劑工藝的研究應該成為我國制藥企業首選的科研方式。5)片劑設計的多樣性能夠使一個品牌區別于其它品牌,并提供有形的功效價值。好的設計不僅能確保劑量的準確性,而且可提供應用色彩的機會, 通過片劑形狀、色彩和圖標、印碼的獨特組合強化商標潛能,有助于企業品牌的建立,有助于消費者進行品牌識別,也有助于減少用藥失誤,提高安全性[4]。
2.4 輔料的發展方向
1)向精細化方向發展。我國藥用輔料質量比較粗糙,不同廠家的產品甚至同一廠家不同批號的產品質量也存在差異,影響藥品生產企業的使用。應鼓勵企業產品精細化,不斷完善標準。
2)技術推廣和交流。輔料在使用過程中有很多技巧、特別是新的藥用輔料,這就需要輔料生產企業與使用企業以及科研單位加強交流,使輔料能夠得到推廣和應用,最終達到提高藥品質量的效果。
3)開發復合輔料。開發一種全新的藥用輔料產品難度很大,將兩種或兩種以上的現有輔料進行科學的混合可以達到新的效果,是開發新輔料的捷徑。建議參考歐美等國的審批辦法,對這些輔料從簡審批。
2.5 關注新型藥用輔料的新客戶
1)不斷增加的生物工程藥品生產商將成為新型輔料的大客戶。2)近幾年來西方開發上市的新藥有一半以上為難溶或不溶藥物,這類藥物將成為新輔料的主要用戶。3)中藥新劑型等制劑快速發展,需要新輔料。4)一些高速壓片機械需要更多適宜的高性能藥用輔料。5)西方國家現有一種新趨向,即摒棄動物明膠等傳統動物來源的藥用輔料而改用植物性輔料,這將為新型輔料的應用擴大提供可能。
2.6 輔料市場發展的驅動力
1)藥品生產擴展至全球制造和銷售,而全球化過程包含了制造點的重組,會導致區域或全球范圍內的產品集中至某幾個工廠生產。每個工廠有它獨特的工藝和劑型,從而在該地區形成銷售中心。因此,輔料生產企業必須進行類似的重組,以滿足客戶的需要并延續這種商業關系。
2)藥用輔料的定義逐步改變,新的抗體或其它新概念產品被納入了藥用輔料的范疇,藥用輔料產業的發展前景良好。
3)隨著國際醫藥產業鏈的重構,藥物研發和生產制造的部分環節向發展中國家轉移的趨勢逐漸明顯,研發外包和藥品異地加工面臨發展機遇。 由于我國具有成本優勢、專業技術人員充足、生產經驗豐富、市場潛力巨大,已經成為全球制藥產業轉移的重點地區。隨著制劑生產規模的擴大,必將帶動藥用輔料市場的需求增長。
2.7 國際輔料市場分析
BCC研究公司對外了《藥品中的輔料》的研究報告。2006年全球藥用輔料市場規模達到35億美元;到2011年,將超過43億美元。在輔料化合物市場上,有機化合物所占的比例最大,2006年的市場規模達到31億美元,預計2011年將達到37億美元;第二大類別是無機化合物,2006年的市場規模達到3.63億美元,預計2011年將達到4.34億美元。 2006年,共有390萬噸藥用輔料化合物被用于藥品;到2011年,這一數字將上升到498萬噸。
收入USP的藥用輔料在2006年的銷售規模為6 800萬美元,預計2011年將達到8 900萬美元。
2.8 國內輔料市場分析[5]
據報道,藥用輔料占制劑產品成本的5%~10%,這些制劑產品包括化學藥品制劑、生物生化制品和中成藥。根據醫藥行業大約20%的平均利潤率,作者推算的輔料用量如表1。
3 分析與討論
現行藥用輔料審批機制為國家食品藥品監督管理局和省食品藥品監督管理局二級審批,各省把握尺度存在差異,技術要求的合理性也有待進一步理順和明確,相關技術指導原則不完善。制劑生產企業作為所選用輔料真正責任主體的體現也需進一步加強。
在實際操作過程中,藥用輔料生產企業往往不愿意把詳細的技術資料交給制劑生產企業,在制劑的審評過程中無法進行詳細的審查,只能主要依賴批準證明文件。此外,輔料生產企業多為化工企業,不愿涉足時間和金錢成本均較高的注冊申報,阻礙了新輔料的應用,導致已注冊審批的輔料遠少于已使用的輔料。
目前,醫藥企業正在大幅度增加對新的創新型產品和服務的投資,以滿足消費的日益增長以及數據驅動和注重效果的未來醫療保健業需求。人民群眾迫切需要的是安全、有效、價廉的基本藥物,醫院需要的是臨床療效顯著的處方藥,行業需要的是能帶來利潤的創新藥、首仿藥,這均需要好的藥用輔料做質量保證、新型輔料作創新藥物的技術支撐,唯有走好這一步,方能邁出后一大步。
醫藥行業是朝陽行業,醫藥行業的“黃金10年”一定會給藥用輔料行業的發展帶來良好契機,也必將帶動藥用輔料行業進入黃金發展期。
參考文獻
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[3] 謝正福,吳鶯.淺析我國藥用輔料管理現狀及存在問題[J].今日藥學,2010,20(7):64-66.
[4] 孔,王飛音.醫藥固體制劑的詮釋新手段[J].商場現代化,2009,573(4):42.
今年1月15日國家衛計委公布的《遠程醫療信息系統建設技術指南》除了對建立國內遠程醫療的服務體系要進行全面規劃之外,也重點提出了建設遠程醫療信息系統需要考慮保護患者信息隱私要求、保護會診機構內部信息需求、業務數據庫的安全防護需求,安全管理制度需求。
當前國內醫療及互聯網領域專家對遠程醫療的關注點包括:醫生私人提供遠程問診的合法性,從事遠程醫療的運營平臺如何管理個人的健康信息數據,如何建立統一的遠程信息系統的標準協議等等,幾乎都有所涉及,而這一切起源于“2014年遠程醫療元年”的時間線亮相。
匆匆而過的遠程醫療“元年”
在描述“遠程醫療”的時候,百度百科給出的答案實際上已經包括了移動醫療和互聯網醫療等范疇,這一概念在醫療業內也是非常認可的。
2014年當之無愧是“中國遠程醫療元年”。1月,瑞士知名遠程心臟監控服務提供商lifewatch宣布與中國電信簽署諒解備忘錄,這意味著中國電信將開賣lifewatch生產的全球首款醫療診斷手機,3月,華為在2014世界移動通信大會上向運營商客戶展示遠程醫療解決方案,表達了其致力于解決百姓看病難、看名醫更難問題的決心??梢哉f,遠程醫療的巨大潛力,已攪動了通信行業、醫療行業整合的市場。
“我國醫療衛生資源80%分布在大中城市,而在大中城市中又有80%的優質醫療資源集中在各大知名醫院。”對此,總醫院原副院長范利建議,加速推進遠程醫療服務惠民工程,讓優質醫療資源能惠及更多地區的患者。
一些傳統醫院中的遠程醫療科室在過去填補了空缺,隨著云計算、移動互聯網等技術的發展,遠程醫療真正在中國走出了醫院內的空間。中科院深圳先進研究院通過7―8年的發展,和國家衛計委合作在安徽、重慶、山西等5個省市建設示范試點,與當地基層醫療機構達成遠程醫療合作。
但是這樣的合作模式仍需要時間來推動,“目前從投入及發展趨勢上來看,傳統的診療方式仍占90%以上,在服務方面遠程醫療可能稍微多一些優勢,但是也只能占到當前診療服務的10%左右”。中科院深圳先進研究院醫工所副所長王磊介紹,目前有數字統計,約有85%的醫療投資被用來投入到大型診療設備的更新中,醫院根本沒有更多精力來發展遠程醫療。
2014年可穿戴設備的興起,加快了國內遠程醫療的發展速度。百度的咕咚手環是一款基于百度云開發的智能可穿戴設備,主打“運動狀態提醒”、“睡眠監測”、 “智能無聲喚醒”等功能。瞄準可穿戴設備的還有聯想、華為、阿里巴巴、小米等企業。據國內研究機構艾瑞咨詢預計.2016年中國穿戴設備將央速增至7350萬臺,市場規模達169.4億元
同樣在這一年,互聯網行業幾起高達數千萬美元的融資事件也都發生在移動醫療領域。春雨醫生、丁香園、好大夫在線等專注移動醫療市場的網站通過引進傳統醫院的醫護人員,為廣大用戶提供在線診療服務。并通過和線下就診合作打造了互聯網醫療的產業模式。這種嶄新的診療模式因為服務可靠、價格便宜在網絡上吸引了數百萬的擁躉,成為中國醫療行業新的生力軍。
遠程醫療是把雙刃劍
遠程醫療的優勢很多,簡單來說它不但能產生經濟效益以及給人們生活帶來便利性,還能給保險公司和遠程醫療提供商帶來收益,同時能提高醫生們工作效率,減少病人上門求醫次數及成本。
國外一份統計數據顯示,遠程醫療能將醫生會診次數減少93%,這樣就能為消費者每次會診節省103美元,緊急救助會診節省1067美元。根據研究報告50%的醫生可以提供遠程服務,70%的病人電子病歷也可以通過遠程獲取。在不斷騰飛的遠程醫療中.最大的受益者將會是病人。隨著技術的發展,病人可以獲得更快更好的醫療服務。
中國在推廣遠程醫療方面也不遺余力,從政府、市場等多個層面進行了拉動。今年1月19日由總I里主持召開的國務院常務會議通過了
對于中國遠程醫療市場的誘人前景,不少投資機構和企業表示會抓住機遇,推動遠程醫療逐漸在全國普及 但實際上在醫療界人士看來,國內遠程醫療發展并不如外界認為的那么樂觀。目前國內醫療機構改革尚未完成、醫療設備技術標準不統一及傳統的就醫習慣等因素,導致了遠程醫療在發展之初就存在一些安全隱患。
對于安全性的問題,浙江數字醫療衛生技術研究院全科健康管理研究中心副主任鄭杰對記者表示,院院之間的診療一般是采用VPN專網通道,兩邊各自對接自己的數據源,所以安全性問題不大。遠程醫療的安全性問題主要指的是院外服務,患者端數據通過傳感設備采集上來,服務端連接外部的廣域網,這就存在一部分安全問題。此外,大范圍的遠程醫療包括移動醫療和互聯網醫療,患者的一些信息是可以被平臺運營商獲得的,平臺運營商本身的安全問題會變得更敏感,未來國家要在法律層面上對遠程服務做一些準入和認證限制。
《遠程醫療信息系統建設技術指南》也列出了一些重點,比如遠程醫療中涉及到的患者電子病歷、健康檔案、會診信息、影像數據等,其安全性都是業內普遍關注的問題,但目前最大的障礙是沒有統一的規范 “只有當每個醫院對標準的對外接口達成共識的時候.遠程醫療產業才能踏上一個更高臺階,目前一些醫院也苦干沒有標準的接口來上傳數據而束手無策。”鄭杰表示,真正做到標準統一還是很遙遠的事情。
如何解決安全隱患?
隨著在線診療模式的出現,越來越多的醫護人員可以通過提供服務獲得可觀的收入。據專家反映目前患者和一些醫護人員對互聯網醫療好評如潮;它不僅提高了診斷的方便性,也減少了大醫院的壓力但是也有一部分網絡用戶對于那些由醫生私自提供的遠程服務安全性及后續的保障仍有些擔心。針對此2014年國家衛計委曾經專門出臺了一項通知,禁止醫生私自提供遠程服務,違者將會面臨吊銷醫師執照的懲罰。
在今年《遠程醫療信息系統建設技術指南》公布之后,多位醫療行業人士也都從自己的角度進行了解讀。中科院深圳先進研究院醫工所副所長王磊表示,這是對當前所有提供遠程咨詢服務的個人和機構的一種規范行為,重點包括:制定醫生和診斷機構診療業務流程,在個人健康信息數據的傳輸存儲等方面建立統一的通信標準;同時在技術和設備提供方面,更需要建立相關的保障措施 “ 現在中科院深圳先進研究院正在和各地合作遠程醫療服務項目,我們可以通過配置專用的計算機設備和操作系統軟件,來保障遠程醫療的安全,患者和用戶的健康數據也不會泄密。”