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查管結合,摸清情況
“以查促管,查管結合”作為一種全新的稽查思路,為我們現階段稽查提出了新的課題。為了做好這一特殊意義的專項檢查,我們一改過去“查管獨立,各自為政”的工作方式,在縣局的協調下,多次與稅源管理單位城區所、農村所舉行聯席會議,交換信息、討論工作方式、提出工作意見、協調工作矛盾,并組織名稽查骨干人員積極參入管理單位月份組織的稅源調查工作。摸清了全縣醫藥行業的行業特點和管理狀況,為下一步檢查實施及以查促管工作打下了堅實基礎。
一、醫藥行業基本情況
我縣醫藥行業納稅人共戶,主要有三種類型:一是某縣醫藥總公司,轄中藥材門市部、藥品器材批發公司兩個非獨立核算部門,以及城關個非獨立核算零售部,農村個承包經營配送網點。二是供銷社個承包門市部。三是戶個體經部。縣醫藥總公司為一般納稅人,其兩個非獨立核算部門主要從事批發業務,其零售部、配送網點主要從事零售業務,供銷社承包門市部、個體戶主要從事零售業務。
二、醫藥行業經營特點
醫藥行業經營的業務有藥品批發、零售兩種類型,藥品批發、零售不同的經營方式有著不同的特點。
醫藥總公司經營特點:一是流通渠道單一,我縣醫藥批發主渠道是縣醫藥總公司,該公司是我縣唯一具有醫藥批發資格的企業,批發藥品占其經營業務量的以上。二是經營品種繁雜,藥品品種多,常規經營品種達數千種。三是購銷量大,庫存變動大,資金周轉迅速。四是財務核算健全,縣醫藥總公司是增值稅一般納稅人,財務核算較規范。藥品批發全部納入微機管理。
個體零售經營特點:一是經營戶數多,有縣醫藥總公司下屬門市部、個體或承包網點,遍部全縣,銷售對象主要是終端消費者;二是購進藥品量小、批次多、庫存少。由于從縣醫藥總公司進貨便利,很少大批量購進,周轉快、庫存變動不大;三是財務核算不健全。縣醫藥總公司下屬門市部是非獨立核算報帳制單位,其銷售未納入微機管理,反映的銷售受一定人為因素影響。個人和承包門市部均未建帳核算。
精心組織,穩步實施
在摸清全縣醫藥行業的行業特點和管理狀況后,我們經過認真討論分析,制定了周密的計劃,確立了三步走的稽查方案。
第一步,根據行業特點,選取有代表意義的三“點”重點稽查,重點剖析。月日至月日,組織精兵強將,分成三組,同時進駐醫藥總公司、個體經營戶胡某、供銷社承包門市部熊某三個代表意義的“點”,集中時間、集中力量,通過深挖細琢,層層剝筍。
在縣醫藥總公司進行檢查中,稽查人員通過帳務檢查初步發現了涂改過的進項稅專用發票抵扣稅款萬元等問題,但為達到預期目的,稽查人員并沒有拘泥于帳務檢查,他們發揚不怕苦、不怕累、連續作戰的精神,事事盤根究底,如進項稅發票付款情況直接檢查到銀行對帳單、出納日記帳;抽查了兩個零售部兩個月份的銷售臺帳;藥品、器材批發抽查了兩個月的銷售出庫單,并與銷售發票、微機庫存管理數據、倉庫保管帳進行了認真核對。對重點問題還核對了公司會議記錄,檢查出了該公司對鄉鎮衛生院回扣少計銷項稅、零售部遲報收入等問題。
在個體經營戶胡某和供銷社承包門市部熊某檢查中,稽查人員實地盤點了商品庫存,查閱了部分進貨單據和相關費用票據,詢問了經營情況及納稅情況,并通過多種方法測算了其銷售收入,基本確定了其××年銷售情況和偷稅數額。
第二步,調查取證,全面固定證據。通過對三個“點”的重點剖析,逐步梳理出一些主要疑點,月至月日期間,兵分三路,一路到武漢新琪安公司,一路到某衛生院、某衛生院,一路到縣醫藥總公司,進行調查取證。
縣醫藥總公司近萬元的購進貨物來源于武漢新琪安公司,取得的所有進項發票均為手工票,并有部分發票有涂改現象,通過到武漢新琪安公司調查取證,落實情況如下:
⒈當地稅務機關證明,度,由于武漢市國稅局微機報稅卡數量有限,一直未為該公司批準使用微機開票系統,手工發票全部正常,不存在虛開。
⒉通過有關單證核對發現,該公司發票金額、收款金額、出庫單金額完全一致,不存在不一致情況。醫藥總公司財務帳反映發票涂改與付款金額不一致現象,與新琪安無關,主要是其內部管理漏洞造成。主要原因是采購人員為關系戶代購貨物,醫藥總公司按實際驗收入庫貨物付款,余款由采購人員自己支付。采購人員為關系戶胡承志等代購貨物萬元。
⒊在調查過程中我們取得了雙方的《購銷協議》,發現了醫藥總公司根據協議××年取得返利萬元,取得返還利潤未入帳,未按規定轉出進項稅額。
通過對某衛生院、某衛生院帳務調查,發現醫藥總公司××年返回給鄉鎮衛生院利潤通過收到的未入帳返還利潤列支,進一步證實了醫藥總公司存在未入帳收入。
通過對醫藥總公司出庫單逐份統計,調查落實了個個體性質的醫藥門市部的主要購進金額,由于從縣醫藥總公司進貨便利,很少大批量購進,周轉快、庫存變動不大,根據《稅收征管法》有關規定,按以購定銷并加的利潤率推算其銷售額。其中醫藥總公司配送網點購進金額推算銷售額如下:
順號
名稱
購進藥品金額
推算銷售收入
⒈
⒉
⒊
⒋
⒌
⒍
⒎
⒏
⒐
合計
第三步,專項檢查全面鋪開,逐戶攻克。通過前期的摸底及調查取證,在基層稅務所的配合下統一行動,月日至月日,集中力量對全縣醫藥網點進行了拉網式檢查,逐戶攻克。目前,戶已經查結,另有戶正在實施中。
在檢查中,稽查人員始終注意與稅源管理人員加強聯系,共同商量對策,查找漏洞。在保證稽查質量的同時,對稅源管理的漏洞及問題及時收集證據,仔細記錄,為后期向稅源管理單位提出《以查促管報告》提供材料。
提出建議,以查促管
通過檢查,我縣醫藥行業稅收管理暴露出以下主要問題:
(一)偷逃稅現象嚴重。作為處于縣醫藥行業主導地位的縣醫藥總公司,受市場放開影響,從年到年,各門市部實行大承包,獨立核算,自負盈虧,稅源監控基本處于失控狀態;從年收回各門市部承包、實行統一核算后,年到年,作為增值稅小規模納稅人,申報年銷售收入均在至萬元之間,分別繳納增值稅萬元和萬元;年月認定為增值稅一般納稅人之后,由于缺乏行之有效的管理和監控手段,年、年分別繳納增值稅萬元和萬元。但從年該企業申報的銷售收入萬元這個數據來看,如果按照××年的稅收負擔率計算,應納稅款約萬元。
(二)稅負不公平。一是醫藥總公司稅負與個體門店稅負不均衡,××年醫藥總公司查帳征收,稅負率,個體門店雙定征收,綜合稅負率;二是不同地區供銷社承包門店與個體門店稅負不均衡,如余集所戶均月稅負元,某所戶均月稅負元;三是稅負畸輕畸重,且普遍較輕、不均衡,某醫藥門市部年銷售額萬元以上,某醫藥門市部銷售額萬元左右,而兩家月均稅負都是元,絕大部分個體和承包門店申報及稅務機關定稅都低于實際應納稅額。
(三)管理有漏洞。一是申報資料報送不全,未按規定要求報送購銷合同復印件,使稅收管理機關不能全面了解經營情況,對個體戶的主渠道進貨情況不清楚;二是該公司購銷貨大量使用現金,現金收支手續不規范,對醫藥行業購銷貨物普遍存在的回扣現象不能很好的控制;三是該公司以出庫單為記帳依據,出庫單未編號,為少記收入或遲記收入提供可能,僅對衛生院批發藥品開具發票,而出庫單日期與開票日期存在差異,控管不嚴。個體方面:一是管理粗放,沒有及時監督個體大戶建帳,對業戶經營情況變化了解不夠,調整稅負不及時。如上石橋醫藥門市部年開業,當年核定月稅負元,到年該戶年進貨量萬元,月定稅額仍然是元;二是管理觀念落后,沒有很好的利用醫藥總公司對個體批發的合同及現成數據,評估納稅人生產經營情況和納稅情況。三是對供銷社承包門店管理偏松,供銷社承包門店普遍低于個體業戶。
月日,縣局組織召開稽查、管理單位協調會,稽查局在會上通報了檢查情況和《稽查建議書》,集中評估了本次以查促管專項檢查的效果,討論了醫藥行業管理的整改措施,并進一步討論了醫藥行業分類管理的具體方案。主要稽查建議如下:
⒈加強醫藥公司的申報管理和征前審核,在申報征收環節及時發現一些問題。
⒉加強醫藥公司的財務監控,對未申報購銷合同、結算起點以上大量使用現金結算、出庫單未編號、發票使用不規范等情況應限期改正。
⒊發揮納稅評估系統的作用,防止企業人為調整造成零負未申報。取消醫藥零售個體業戶“雙定”管理方式,實行一般申報管理,在要求醫藥公司每月提供銷售給零售個體業戶的銷售數據的基礎上,把零售個體業戶的納稅情況納入納稅評估,實時監控個體業戶的申報情況。
⒋大力推行醫藥行業個體建帳。
⒌我國即將對藥品經營實行(藥品經營質量管理規范)標準管理,該標準對藥品經營者從硬件(設備、設施)到軟件(技術、資格)都有很高的要求。醫藥流通領域的運作將逐步規范,建議以此為契機在藥品零售環節強制推行防偽稅控收款機管理。
達到目的,成效顯著
通過周密細致的部署,有條不紊的開展檢查,本次醫藥行業的專項檢查達到預期目的,取得了明顯成效。
(一)摸索出一條“以查促管,查管結合”的新路子。通過本次專項檢查,使我們由以前對“以查促管,查管結合”只是一個概念性認識,轉變為實實在在的親身經歷,對檢查中出現的各種新問題、新矛盾,邊實施、邊改進,邊協商,為進一步做好“以查促管”工作提供豐富的經驗。
(二)為稅源管理單位納稅評估和分類管理提供了素材。在我們檢查過程中,管理單位也積極行動起來,利用我們的現成數據和方法,探索出了醫藥行業納稅評估和分類管理的新路子,并已初見成效,月份以來,全縣醫藥行業零負未申報率下降為,個體稅負大幅提升,該行業增值稅申報入庫比上年同期增收萬元(不含查補),增幅達,引起市局高度重視,管理部門總結的經驗材料《摸規律分類評估醫藥征管見成效》,市局將在全市推廣。
(三)堵塞了征管漏洞,增加了稅收收入。截止目前,全縣醫藥行業專項檢查共查補稅款元,罰款元。有力的打擊了偷逃稅行為,堵塞漏洞,增加了稅收收入。
1化學制藥行業循環經濟的概念
循環經濟最早在20世紀60年代由Kenneth提出,他認為循環經濟是指在人、自然資源和科學技術的大系統內,在資源投入、企業生產、產品消費及其廢棄的全過程中,把傳統的依賴資源消耗的線性增長經濟,轉變為依靠生態型資源循環來發展的經濟。《中華人民共和國循環經濟促進法》明確了循環經濟減量化(reduce)、再利用(reuse)、資源化(recycle)這3個基本原則,將傳統發展中“資源-產品-污染排放”的線性模式轉變為“資源-產品-再生資源”的循環模式。基于循環經濟的概念,結合化學制藥行業的實踐情況,本文認為,化學制藥行業循環經濟是以循環經濟理念和發展模式為基礎,旨在提高資源投入與藥品產出比,在藥物生產過程的各個環節中推行清潔生產,減少污染排放、提高資源再利用率,提升醫藥產業總體技術水平,在行業中產生規模效應,促進物質與能量在化學制藥行業內部循環流動,減少行業對社會造成的環境壓力,將化學制藥行業的發展與生態保護有機地結合起來。
2循環經濟對化學制藥行業的積極意義
2.1減少原料使用量,提高原料利用率
循環經濟提倡“循環發展”、“清潔能源”的理念,通過“資源-再生資源”的發展模式,減少毒害物的排放、促進清潔生產和生產工藝升級。從原材料的選擇來說,循環經濟提倡采用無毒無害原料代替有毒有害原料、提高原料品位和純度;從能源選擇角度來說,循環經濟倡導使用清潔能源和可再生能源代替傳統能源,常規能源清潔利用;從生產工藝來說,提倡高效節能降耗減污的工藝與設備,優化或采用全新的工藝流程。
2.2減少污染排放量,提高廢棄物利用率
循環經濟通過提高廢棄物循環利用率來減少化學制藥企業三廢排放量,減少對環境的污染。就化學制藥廢液來說,其中含有菌絲體、未利用完的培養基、無機鹽、有機溶劑及部分目標產品,COD含量高,平均超標50~250倍。如果直接排放會對環境造成嚴重污染,嚴重威脅人民群眾生命健康安全。循環經濟要求化學制藥廢水要經過處理才能排放,并且要最大程度地利用廢水資源,如通過厭氧生物(水解產酸菌、產氫產乙酸菌、產甲烷菌這3大細菌聯合)處理,最終可以得到作為能源的甲烷和水資源。
2.3推動產業集群發展,提升產業鏈價值
循環經濟通過對現有資源整合,能夠促進產業集群發展,將互惠或互補的企業群聚產生規模效應,形成以化學制藥為主導產業并融合輔助產業和附屬產業的產業集群,產生雙贏或多贏局面。以石家莊醫藥產業集群為例,它以石藥集團和神威藥業為核心,形成了包括化學原料藥及制劑、醫療器械、生物制藥、醫藥批發、零售、流通在內的醫藥產業集群,囊括產業鏈的各個方面,促進物質、信息、能量在行業內部流動,提升產業鏈價值。
3化學制藥行業循環經濟發展模式
循環經濟發源于20世紀60年代,在多年的發展中已經形成了美國杜邦化學公司模式、丹麥卡倫堡生態工業園等多種成功的循環經濟發展范式。循環經濟在20世紀90年代后期引入我國,在農業、鋼鐵、水泥、煤炭等多個行業都有完善的發展模式,并取得良好的經濟效益與社會效益。因此,本文將“循環經濟”理念引入醫藥行業,提出科學合理的化學制藥行業循環經濟發展模式,為綠色醫藥工業提供一條科學、協調和可持續發展的道路(圖1)。此模式實現了物質和能量的傳遞,從原料藥加工、藥物生產、廢棄物處理到藥品流通按照產業鏈傳遞,實現縱向偶和循環,模式中除了化學制藥這一主導產業,還融合了電力、化工等輔助行業、附屬行業,實現了平行產業間的橫向耦合循環。在化學制藥行業循環經濟系統中,以化學藥物制造企業、洗煤發電廠、廢棄物處理廠等主體為“點”,各主體間資源要素流動行為為“線”,緊密構建出科學合理的循環運行網絡。
3.1輸入系統
輸入系統由資源輸入和能源輸入兩條輸入鏈組成,實體主要是發電廠和原料供應商。本模式將輸入系統納入循環系統中是為了著重強調循環經濟并非簡單的“末端治理”,其理論中的“減量化”、“資源化”原則要將清潔生產滲透到化學制藥產業的各個方面。在原材料選擇上,要采用無毒無害原料,淘汰傳統工藝中毒性高、污染大、副產物多的原料。輸入能源選擇用清潔能源如風能、太陽能、水力發電代替傳統的低效易耗能源。
3.2化學制藥企業體系
化學藥品生產企業是指生產化學藥品的專營企業或者兼營企業。化學藥品制造企業可大致分為兩大類:化學藥品原藥制造企業和化學藥品制劑制造企業。化學藥品原藥制造是指供進一步加工藥品制劑所需的原料藥生產,主要包括制藥用化學物質的制造,如抗菌素、內分泌產品、基本維生素、磺胺類藥物、水楊酸鹽和水楊酸酯、葡萄糖和生物堿等原料藥,還包括化學純糖等。化學藥品制劑制造是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑的制造,化學藥品制劑制造可分為片劑、針劑、膠囊、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型的產品,還包括放射性藥物。化學制藥企業體系內部存在物質流動,尤其是藥品生產過程中副產物的循環或交換利用,力爭使每一環節的副產物能夠作為本工序原料重復使用,或者交由其他化學制藥企業,作為生產所用原材料。
3.3輸出系統
輸出系統是包括藥品經銷商、藥品批發商和藥品零售商在內的化學制藥產業鏈下游銷售體系。主要是針對藥品廢棄包裝和過期藥品的回收處理。化學藥品包裝容器和過期藥品已被明確列入我國2008年實施的《國家危險廢物名錄》和《醫療廢物管理條例》。過期藥品藥效降低、毒性增加,隨意丟棄或當做生活垃圾處理會對環境造成嚴重污染。廢棄的藥品包裝和過期藥品經過回收機構(由政府部門設立并監管)進行初步分類之后,由回收機構移交化工廠,進一步加工后形成原料輸送入化學制藥企業體系以供循環使用。
3.4廢水處理系統
化學制藥企業排放廢水主要包括高濃度廢水、低濃度廢水、酸性廢水、難消化廢水這4種。廢水COD、BOD含量高,存在生物毒性物質,成分復雜,未達法律規定的排放標準。廢水處理系統以廢水處理廠為核心,將化學制藥企業排放廢水分類引入廢水處理廠,在其中經過不同工段預處理,再通過厭氧生物和好氧生物處理,生成并收集沼氣存放于沼氣池中以備能源供應。處理廢水從處理廠進入回用水處理系統,達到化學制藥用水標準的水循環進入化學制藥企業體系,剩余水資源可直接排放進入自然環境。
3.5廢氣處理系統
廢氣處理廠是指將工廠產生的廢氣在對外排放前進行預處理,以達到國家廢氣對外排放標準的場所。化學制藥企業產生的廢氣大多都是有毒有害的,大致可分為發酵尾氣、溶劑氣體和惡臭氣體,這些廢氣必須經廢氣處理廠進行吸收處理。目前常用的處理方法有吸附法、吸收法、冷凝法等。冷凝法中的冷凝水是由廢水處理系統提供的循環水,這就構成了廢水處理系統和廢氣處理系統之間的聯系。經過處理的廢氣,具有生產價值并且純度較高的可以直接用于化學制藥企業的再生產或者用于發電供能;需要經過處理再利用的輸入化工廠;暫時沒有去處的氣體可以在儲氣池中分類貯存,待企業再生產時調用,實現氣體重復利用和最小化排放。
3.6廢渣處理系統
化學制藥企業廢渣中含有大量蒸餾殘渣、失活催化劑、膠體殘渣、反應殘渣、不合格中間體和產品等來自制藥企業生產每一環節的廢棄物。污染物種類多、數量大、毒性大,影響生態環境,危害人類健康。因此,引入化工廠是循環經濟模式持久運行的有力保障。本模式中的化工廠是從事化學工業生產和開發的企業和單位的總稱。化學制藥廢渣在化工廠中經過分離,進入不同的工段進行反應后提純,一部分反應物又成為制藥原料或原料藥進入輸入系統循環利用,另一部分無毒、無害的廢棄物可直接排放進入自然環境。在化工廠內,廢渣經焚燒處理產生大量熱能,帶動發電機發電,為循環經濟模式提供重要能源。
4促進化學制藥行業循環經濟發展模式合理運行的對策建議
4.1加強政府對化學制藥行業循環經濟模式的宣傳和引導
目前,我國還未形成成熟的化學制藥循環經濟模式。究其原因,一方面是建立該模式前期投入巨大;另一方面是管理水平落后,未能達到模式建立標準,難以多方統籌,使模式健康運轉。為了解決上述問題,需要政府部門從政策上積極引導化學制藥循環模式的開展。從小循環角度來說,應繼續加強對單個企業三廢排放量的監管審查,鼓勵清潔生產;從中循環角度來說,應推動化學制藥循環工業園區的建立,合理規劃公共服務系統,為公共工程的一體化供應創造條件,加強區域循環的物質流互通;從大循環角度來說,應在全社會范圍內為化學制藥循環模式建立信息交換平臺,促進醫藥企業信息之間的交流,使副產物以及三廢能夠最大化利用,同時發展線下物流網絡,保證線上與線下物質流和信息流同步。
4.2加強醫藥行業協會的監督作用
我國的醫藥行業協會是非政府、非企業的民間社會團體,主要對我國醫藥企業起到信息咨詢、融資支持以及與政府的協調溝通作用。醫藥行業協會在政府與企業、企業與企業之間有著橋梁和紐帶的重要作用。醫藥行業協會作為醫藥行業內部的信息交流平臺,能對化學制藥行業循環經濟發展模式的建立起到促進作用,對運行起到監督作用。建立化學制藥企業循環經濟執行榜單,對積極參與發展模式的企業加以公示,并向相關部門匯報,對該企業進行獎勵;對于污染排放量大并不加以整治的企業,通知相關部門并責令其進行整改。
4.3加強高校與科研機構對化學制藥循環經濟模式的技術支持
我國化學制藥企業創新能力弱,著眼于社會責任保護環境而提升工藝流程、研究清潔能源的企業更是鳳毛麟角。循環經濟模式3R原則要求從源頭減少原料使用,提高資源利用率,達到節能減排的目的,這就需要各大高校與研究院所的技術支持,為化學制藥循環經濟模式提供新能源、新原料、新工藝,促進傳統產業升級更新。除了技術支持,化學制藥循環經濟模式還需要“軟件”支持,為了保障模式正常運轉,高校與研究院所要為其提供具有專業素質的管理人才;開發適用于循環模式的管理信息系統,簡化管理方式,使循環經濟模式精確高效運行;為化學制藥循環經濟模式提供合理的規劃布局,達到整個產業的高效、集約、節能、減排目的。
4.4提高化學制藥企業的誠信自律
關鍵詞:醫藥 市場營銷 專業建設
中圖分類號:G420 文獻標識碼:A 文章編號:1673-9795(2013)08(b)-0067-02
An Exploratory Research on Pharmaceutical Marketing Specialty
Construcrion of Higher Education
――Take Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine as a Case
Liu Yongzhong,Feng Tianyu,Zhao Qianqian,Li peiran
(Jiangxi University of Traditional Chinese Mencine,Nanchang Jiangxi,China 330007)
Abstract:With rapid development of economy and reform of medical health speeding up in China,people become conscious of their heath.The awareness of health makes the demand of pharmaceutical products very broad and complicated.Pharmaceutical marketing major aims to cultivate talent with compound pharmaceutical and marketable knowledge background.This paper argues that speciality construction should implement from following aspects:Firstly,construct the scientific and rational marketing curriculum with pharmaceutical features; Secondly,improve and perfect the faculty;Thirdly,diversify teaching method and enlighten interest so as to let students active involve in class;Fourthly,keep eye on pharmaceutical developing trend and continuous innovation;Fifthly,strengthen ethical education and foster green marketing talents.
Key Words:Pharmaceutical;Marketing;Speciality Construcion
醫藥行業是世界貿易中增長最快的朝陽產業之一,我國人口眾多,經濟發展迅速,對醫藥產品需求旺盛,醫藥市場潛力巨大。據國家食品藥品監督管理局的數據顯示,目前,我國藥品生產企業有7000多家,藥品經營企業有14萬多家。醫藥市場的需求是決定醫藥營銷人才特征的重要因素,龐大的醫藥市場,決定了其對醫藥營銷人才的數量和質量的需求。此外,我國正在積極進行城鎮、農村醫療衛生體制改革和醫療保險制度改革,對醫藥市場營銷專業人才的需求也越來越多,因此,許多醫藥院校都先后開設了相關市場營銷專業,為醫藥行業培養復合型營銷人才,以滿足醫藥行業對營銷人才的特殊需求。
1 加強醫藥市場營銷專業建設的必要性和緊迫性
1993年教育部批準我校開辦市場營銷學專業,并正式招收該專業學生。經過20年的發展,我校在醫藥市場營銷學專業建立了一套相關的課程體系,各類學科包括基礎類學科、醫藥類學科、經濟類學科、市場營銷類學科等。但是經過我們的不定期的調研和對用人單位反饋的信息分析,現在還有很多問題急需我們解決,比如修改課程結構、調整課時分配、理順教學進度等等。目前還有部分學生對我們這個專業的理解還不夠深入,以至最后什么都沒有掌握好。我們在市場營銷學專業課程的設置上還有欠缺,沒有突出重點,因此,就需要學校、老師、同學共同努力,與時俱進,使得課程體系建設得更為完善。醫藥市場營銷學專業培養學生具有扎實的藥學基本理論知識和營銷知識,具備較強的市場策劃、市場管理和開拓能力的實踐型、創新型、創業型高級醫藥營銷人才。20年來醫藥市場發生了翻天覆地的變化,社會對醫藥產業要求越來越高,醫藥市場越來越規范化,而我們還是沿用以前的培養方案,高校人才培養質量和培養計劃要求之間存在較大的差距和矛盾,我們必須盡快適應需求,盡早進行培養方案的調整與改革。
為適應時展必須及時調整建設內容新時期的醫藥環境變化是廣泛而顯著的,如醫藥行業的改革、政策法規的變化等,這對醫藥營銷人員而言無疑是一個極大的挑戰。只有那些能夠快速適應變化適時調整營銷策略和手段的人才是優秀的醫藥代表,而只有根據市場變化,不斷發展醫藥市場營銷專業,才能達到此目的,才能培養出更具專業性的人才。近年來,復合型的醫藥營銷人才備受醫藥行業的青睞。復合型的醫藥營銷人才要求其既懂醫藥知識,又懂營銷技巧。應該具備深厚的醫藥知識背景,有利于醫藥營銷人員準確把握醫學的基本常識和發展規律并傳遞給客戶;扎實的營銷技巧,可以幫助其在營銷活動中游刃有余。因此,這就要求高校在醫藥營銷專業的培養方案設計上,把握住醫藥和營銷并重的特點,進行合理規劃設置。我們的培養方案在符合現行國家法律法規的條件下進行盡快修改和完善。
2 醫藥市場營銷專業建設思路
科學合理地構建有醫藥特色的市場營銷專業課程體系首先,在課程結構上要合理設置,基礎類、醫藥類、經濟類、專業類課程在學年、學時的分配上要使學生能夠接受,并呈現一個逐步深化的過程[1]。其次,課程之間往往會涉及到交叉重復現象。目前有些課程同一內容,往往多門課程講授,但哪一門都講不透。這種現象一方面使學生對知識的掌握停留于一知半解;另一方面還會因為過多重復使學生產生厭倦感。因此,教師在授課時需要確定哪些內容由哪個教師重點講,盡量避免重復現象。最后,課程的設置要以市場需求為導向。因此,要加強對課程教學理論的深入研究,并經常深入企業一線調查研究,設置適應市場需求的專業課程。在培養方案的制定中,應首先檢查培養自身是否存在問題,確保培養方案中的目標和定位設置清晰明確,同時應該將方案的設計與人才培養定位相關聯。為了避免培養計劃的適用性差、落后于社會發展,不能滿足社會需求的缺陷,我們建議可以邀請在醫藥市場營銷一線的具有一定教學能力的營銷人員和用人單位的招聘人員參與到培養計劃的討論、制定環節。在培養方案出臺后,在任課教師的選取上,在保障教學質量、加強學科建設的基礎上,最好聘用擁有相關方面工作經驗的教師任教。這種從高校主導到社會主導的轉型,一方面有利于醫藥市場營銷人員的培養;另一方面有利于醫藥營銷人才的就業,同時提升了醫藥營銷隊伍的水平。
完善師資隊伍建設對于醫藥營銷人才培養方案的實施,首先應從任課教師的隊伍建設開始。培養方案就相當于建筑的圖紙,沒有一個優秀建造師的指導,圖紙上的工程也是無法完工的。目前,我校醫藥營銷教學隊伍的現狀不容樂觀,人員少、教學任務重、幾乎沒有大型醫藥企業高層次的管理經驗,實踐能力不夠、對醫藥市場風云變幻的情況理解不夠深刻。因此,一方面我們可以通過“請進來”的方式來聘用營銷經驗豐富的企業人員給學生講課,將親身經歷的營銷事件講給學生,以使學生更能融入到課堂中并有助于復合型人才培養目標的實現。另外,還應該有計劃地安排教師參與企業的營銷活動,加強和企業的溝通聯系[2],豐富教師的實踐經歷。并且還要加強教師的科研力量,要跟上時代的發展,逐漸把時代性課題的研究作為市場營銷學科研中的重點,同時教師可以讓學生參與到自己的科研課題中。在建立加強型的教師隊伍中,可以適當的擴充教師的錄用范圍。聘用醫藥企業營銷管理中相關的高級人才來做兼職教師,使日常授課中的知識更貼近于實際,從而避免照本宣科脫離實際的空談。同時,可以通過舉辦與醫藥營銷相關的論壇和講座,提升學生學習的興趣,增加學生與企業間的互動,了解企業的需求現狀,使學生了解自身欠缺需要發展的方向。
教學方式多樣化,引導學生積極配合 教學方式多樣化與學生配合是一個相輔相成的關系,只有教學方式多樣化,學生才會有熱情,才能去積極配合老師;而只有學生積極配合,課堂氣氛活躍,教師才能開展多樣化的教學方式。教師在授課時不能只局限于老師講學生聽的模式,要能夠與學生互動,逐步啟發學生,調動學生的思維。理論與實踐并重,更強調實踐。大學教育,理論知識非常重要,但是還需要有實踐。因為學習就是一個由認識到實踐再到認識的一個循環往復、逐步上升的過程。專業課程學習能為就業打下理論基礎,而社會實踐活動又能夠使專業理論得到更好地運用。醫藥市場營銷專業本身就是一個實踐性強的專業,所以要更加注重實踐。比如課堂實踐,包括課堂情景模擬、角色互換、案例分析、小組討論。課外,學校可多舉辦些與營銷有關的校園活動,如營銷之星、模擬招聘醫藥代表。還有,教師可帶領學生共同外出實踐。教師要起引導作用,使學生能夠在實踐中學習到知識,同時又能學以致用。醫藥市場營銷專業是一個實踐性較強的專業,要想發展好這個專業不但需要一定的理論成果,更需要大量的實踐活動。在實踐活動上,教師可以與學生配合完成。這樣就能使師生關系更加融洽,同時使學生在學習中得到快樂,在快樂中獲取知識[3]。
我校目前非常欠缺的就是建立模擬實驗室和模擬軟件的應用。2013年在學校領導的重視和相關老師的努力下,已經基本建立起醫藥市場營銷模擬實踐中心。該中心的建立,學生能夠從醫藥市場調研到營銷環境分析、醫藥產品設計、定位、營銷策劃等等獲得模擬訓練,學生就猶如親身體驗到營銷戰場的種種挑戰,在將來面對工作上的困難時也更能得心應手。
注重培養學生興趣興趣是最好的老師 教師在授課時,要適當向學生延伸課外的知識,或講述自己的親身經歷,以激發起學生對營銷知識的興趣。而學生也可以在課外多學習一些與營銷有關的知識,如參加選修課、校內的營銷活動,還可以去圖書館或網站搜索一些與營銷有關的書籍或案例。
醫藥行業的發展變化趨勢是教師與學生都要去時常關注的教師需要時常關注我國醫藥市場的發展變化,了解當今醫藥行業的形勢,及時淘汰陳舊的課程,使科學研究的最新成果在課堂上得到反映。針對目前我校市場營銷學專業的發展狀況,仍然存在許多不足之處,因此需要借鑒其他高校的發展經驗,同時要敢于打破傳統,勇于創新。
加強倫理教育,培養綠色營銷人才我校本專業培養出來的人才將來大部分會走向醫藥代表的崗位,作為一名醫藥代表,就要經常與藥品、醫院、藥店打交道,成功地銷售出自己的產品是最后的目的,但中間的銷售渠道一定要合法正規,進行綠色營銷、和諧營銷。在這一行業中,經常出現醫藥代表犯罪案例,過渡營銷、假藥劣藥層出不窮,因此加強職業道德的教育不容忽視。學校可專門開設與營銷有關的職業道德、法律法規的課程,加強倫理教育。
為醫藥企業提供滿意的優質人才,是高校人才培養的首要目標。培養適應時代需求的醫藥營銷人才,是我們的一項長遠的素質工程,它不但要結合當時的社會背景、社會條件,還需要考慮高校自身的資源和學生自身的條件,與時俱進,不斷根據社會發展進行自我改進和完善。面對日后更加激烈的社會競爭,在面對緊迫感的同時,只有把握社會的發展脈搏,才能保證醫藥營銷人才培養的高水平要求,從源頭上提高和改善醫藥營銷專業的人才就業的狀況。
參考文獻
[1] 梅室健.市場營銷專業教學內容與課程體系改革[J].信陽農業高等專科學校學報,2001(3):67-68.
[關鍵詞] 化學原料藥;產業升級;政策法規
[中圖分類號] F426.7 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210(2012)02(b)-0139-03
Strategies and measures on promoting industrial upgrading of chemical raw materials industry in China
DAI Kaijin HU Wei
Southern Medical University, Guangdong Province, Guangzhou 510515, China
[Abstract] The chemical raw materials industry of China has already begun to transfer from the low-end intermediate of extensive production form to the high-end fine production, but it is still at the bottom of the value chain of international pharmaceutical industry, therefore industry upgrading is the inevitable course. In order to promote industry upgrading, industrial enterprises should actively seek ways and means of upgrading. In addition to this, the government should play an important role. The current primary task and work focus of the government is to establish a standardized market and curb irrational new capacity, meanwhile, the government should have a long-term perspective of encouraging personnel training and technological innovation and further enhancing the strategic position of chemical raw materials industry in order to promote industrial upgrading fundamentally.
[Key words] Chemical raw materials; Industrial upgrading; Policies and regulations
近年來,隨著化學原料藥行業競爭的加劇,我國原料藥企業已經開始從生產粗放型的低端中間體向精細型的高端產品轉變,不斷向下游供應鏈延伸和轉移,國內深加工能力在逐步增強。同時,國內企業也開始積極獲取國際認證,原料藥質量也有了較大提高。但總體上我國原料藥生產企業無論是在生產技術水平、經營管理水平還是整體實力等方面全面落后于國際上優秀的原料藥生產商,甚至在許多方面已經大大落后于同是發展中國家的印度醫藥企業,生產的產品多為低端原料藥,行業整體,是行業發展的迫切需求。本文從政府部門的角度,談一些粗淺的看法,供有關人士參考。
1 把嚴格執法、保證公平競爭作為當前產業升級的首要任務[1-3]
隨著新的《制藥行業水污染排放標準》強制實施及GMP標準(2010年版)、《中國藥典》2010年版的頒布,我國醫藥行業的相關法律法規總體上已經比較全面了,要求也比較高,已基本向發達國家看齊。但嚴格的法規必須要嚴格的執行才能真正發揮作用,否則不僅不能促進行業的發展反而成為行業發展的絆腳石,長期以來,原料藥行業各種違規違法事件時有發生,比如說少數原料藥生產企業沒有嚴格按照GMP規范生產、違規采購不符合要求的原料生產原料藥、違規排放污染物或外購不合格原料藥充當合格產品、沒有原料藥生產資格的化工企業違規生產劣質原料藥并進行低價銷售、制劑企業為了降低成本,違規采購低質原料藥等。這些違規違法行為產生的后果是嚴重的,一方面采用不正當手段降低了成本,然后低價傾銷,嚴重損害了正規生產廠家的利益,使得他們為了生存,被迫跟隨降價;另一方面影響了我國原料藥的國際聲譽,對我國原料藥行業造成災難性的影響。違規違法行為如果不能得到有效的控制,將嚴重打擊守法企業的守法積極性,優秀企業無法通過合法經營脫穎而出,行業根本不可能得到健康的發展,因此必須加強執法力度,大幅增加處罰力度,維護市場秩序,真正實現企業優勝劣汰。這也是行業發展和實現升級的基礎。
2 把淘汰落后產能、抑制不合理的新增產能作為產業升級的重點工作[4-5]
我國原料藥行業產能過剩,是長期以來存在的詬病,而且這種狀況還有從老品種向新仿制原料藥蔓延的趨勢。產能過剩的危害是嚴重的,一方面嚴重浪費了國家有限的能源和資源,甚至以犧牲環境為代價換取微薄的利潤;另一方面,產能過剩引起的市場價格周期性波動和階段性低價競銷嚴重破壞了經營秩序,不僅因企業自相壓價嚴重阻礙了行業的健康發展,企業也因惡性競爭而蒙受巨大損失,難有發展后勁,行業升級更是無從談起。
解決產能過剩問題需要多方共同努力:
首先,政府要加大對原料藥產業結構調整力度,在政策上限制或禁止產能過剩產品擴產和投資,結合環境保護和資源保護,制訂過剩產能淘汰目標,逐步淘汰落后產能,指導原料藥產業健康發展。事實上,在這方面政府已有所動作,如2005年《產業結構調整指導目錄》中將維生素C(VC)和青霉素原料藥列入限制類項目;2006年二者又被列入《禁止用地項目目錄(2006年版)》;2008年VC又被列入工信部《產業結構調整指導目錄(2008年版)》國家限制類投資項目,在國家發改委公布的《產業結構調整指導目錄(2011年版)》中,VC、新建青霉素工業鹽、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化學法生產7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)等大宗原料藥均被列入“限制類”。但是2011年,健康元已經公布將7-ACA擴大產能,達到1 800噸,聯邦制藥也明確將擴產1 200噸,魯抗醫藥已經擴產900噸。此外,華北制藥6-APA車間改造轉產7-ACA已經完成,并將投入11億元用于擴產,最終將達到3 000噸產能。由此看出許多企業趕在政策之前突擊增加產能,國家的限制政策顯然沒有起到良好的作用,因此政策有必要防患于未然。比如對原料藥品種的審批應制訂審批升級制。某一產品的生產審批其要求是逐步提高的,難度是逐步增加的。具體措施為:①對首次在國內生產的優秀原料藥品種實行鼓勵政策,給予一年以上的市場獨占權(這一點類似歐美首仿藥的180天的市場獨占權)及一定時間內的稅收優惠和較高的出口退稅率等相關優惠政策。②對前3家該品種的生產企業申報實行支持政策,簡化程序,減少審批部門和相關手續。③對于后10家此品種的生產企業,實行限制政策,除工藝技術水平有提高的之外,對新增產能必須進行嚴格的產能情況調查和全面的論證,在審批部門上要有國家藥監局、工信部、發改委、國土資源部等多個部門的批準,必要時需要上報國務院,從而提高后進企業的進入門檻,而10家以后的企業申報,除工藝技術水平提高的之外,一律不予批準。對于產能已經過剩的品種要制訂落后產能置換制。借鑒國家淘汰鋼鐵落后產能的經驗,制訂過剩產能的年度淘汰目標、計劃并分解落實,明確責任,加強督察。不再核準單純新建、擴建產能的過剩原料藥項目,地方要新上此類項目必須以削減當地落后企業的產能為前提,部分產能嚴重過剩的品種甚至可以考慮實行生產配額制。
其次,加強行業主管與地方部門的統籌協調,注重發揮地方積極性。削減產能直接影響到地方GDP及財政收入,因此企業所在地的政府的態度對于能否真正減產能影響重大。為回避行業監管,很多企業偷梁換柱采取了“化整為零”,名義上檢修實為擴建,部分地方政府對此“睜一只眼閉一只眼”,甚至違規審批放行,導致國家的產業調控政策的執行效果大打折扣。
第三,創造條件,鼓勵企業兼并重組及強強聯合。兼并重組是抑制產能過剩和避免惡性競爭的有效途徑,但鼓勵兼并重組不能過多的依賴行政手段,而是要制訂相關政策,我國鋼鐵行業的兼并重組取得了一定的經驗,可以為制度的制訂提供參考,原料藥企業內部之間可以通過相互持股,戰略合作等方式實現資源整合,謀求共同發展。原料藥企業由于面對國內客戶是國內制劑企業,雙方是客戶的關系,存在合作的基礎和聯合的可能性,原料藥企業在國際合作方面擁有優勢,制劑企業在國內擁有市場,雙方有一定的互補性,國際原料藥及制劑的生產向國內轉移和國內市場的蓬勃發展,為二者的發展和合作提供了良好的機遇,雙方發揮各自優勢,實行戰略組合有利于兩個行業的發展和壯大,否則,如果原料藥企業或制劑企業通過新增產能的方式向對方領域發展,必將導致產能進一步過剩,對行業的傷害是嚴重的。
3 把人才戰略作為產業升級的根本戰略[6]
我國原料藥行業經過多年的發展,已經培養和造就了許多管理、技術和營銷方面等多方面的人才,但總體上,原料藥行業的人才相對發達國家是比較缺乏的,而且缺乏是全面的,一是在政府監管部門中,總體上缺少既有豐富的專業知識、又熟悉整個行業和國際管理規則的管理者;二是在行業內缺少高瞻遠矚、知識全面、具有戰略眼光和經驗的企業家;三是缺少熟悉國際研發趨勢、了解發達國家醫藥行業政策并在新藥開發擁有豐富經驗的領軍型科技人才;四是缺乏熟悉美國FDA和歐盟COS認證的專業人才;五是缺乏具有發達國家主流醫藥市場營銷經驗的營銷人才。此外高素質的企業中層管理人員與敬業愛崗的技術工人也是企業迫切需求的。
原料藥行業人才的缺乏,總的來說是由現階段我國經濟發展情況和整個國家的政策環境所決定的。原料藥行業的人才戰略首先是要引進和培養優秀的行業管理者,制訂符合國際慣例和國內行業特點的辦法與規則,并通過各種手段和方法保證政策切實貫徹執行,逐步規范,形成良好的市場氛圍,使更多的優秀企業家能夠脫穎而出,同時國有及國有控股企業要完善企業家的考核制度,進一步加強從社會引進優秀的企業家的力度和深度,防止在管理上的過度干預或管理缺位,在實現國有資產保值增值的基礎上,切實保障企業自主經營;其次通過優秀的企業家制訂合理的激勵政策吸引國內外優秀的技術人才和營銷人才,形成企業人才的合理分布和正常流動,從而引領行業的發展;再次通過增加政府投入以及制訂鼓勵企業科研投入的政策、加強資金的監管和保障科技人員切身利益等手段,營造良好的科研環境,達到引進和培養優秀的科研人才的目的。
4 把科學技術進步作為產業升級的核心動力[7]
把科學技術進步作為原料藥產業升級的核心動力,首先是增加政府部門科研投入,落實科研投入高增長的機制。我們常說企業是科技創新的主體和科研投入的主體,這對一個優秀的、成熟的企業來講,是正確的,但目前對于我國企業和所處的整體環境來說,還達不到這個要求,因此,應該說我們要去鼓勵企業成為科技創新的主體和科技投入的主體,而鼓勵的最重要的方法就是增加政府的投入,體現政府的意志。從印度和日本原料藥行業的產業升級情況看來,政府的高額科技投入起到了極為關鍵的作用,從我們的現實情況來看,增加投入也是必須的。其次,要加大對企業科研投入,引進新技術、新工藝、新設備的財政補貼和稅收優惠政策的優惠力度,促進企業開發、引進和使用新技術。我國已經制訂許多鼓勵企業科技創新的辦法,比如規定企業進行技術創新,其技術開發費可按150%抵扣所得稅等,但總體上講還不夠系統,力度還應該進一步加大。第三,鼓勵社會資本、風險投資基金投入科技創新,制訂對產業發展起到重大作用的投資活動的獎勵政策以及投資失誤造成損失的補償政策等。這也是國家一直所倡導的,也實施了稅收減免等一些政策,但總體上來說,相關的政策和制度還是缺乏的,特別是對投資失誤造成的損失方面,幾乎沒有任何政策。這方面我國臺灣地區制訂的促進海外投資的相關政策具有較好的參考價值。臺灣2005年制訂了《促進產業升級條例》(2005年修訂版),其中第十二條規定對經管理部門核準的海外投資,按海外投資總額百分之二十提撥國外投資損失準備,供實際發生投資損失時充抵之。該政策有效促進了臺灣地區的對外投資,如果我們在促進社會資本進行科技投入上制訂一個類似政策,有可能會有一定的促進作用。第四,鼓勵企業與科研院所合作。這方面廣東做了許多卓有成效的工作,廣東省是率先提出并實施產學研聯盟、產學研合作的省份,并且還率先實行了科技特派員制度、成立院士工作站等,取得了良好的效果,為全國創立了一個典范,其成果已在國內部分省市推廣。第五,營造寬松的科研環境。
5 把提升原料藥產業的戰略地位作為促進產業升級的根本保障
需要提升原料藥行業的戰略地位基于以下幾個原因考慮,一是原料藥行業是醫藥行業的基礎和核心內容之一,關系到人們的健康保障,具有國家戰略地位。二是原料藥行業的發展符合我國現階段的經濟形勢,我國經濟的整體實力都還遠沒有達到發達國家的程度,過度地強調發展高、新、尖的行業是不現實的,選擇一些相對成熟,技術難度并不是太高,進一步發展可以成為高、新、尖的行業,是符合現實客觀條件的正確選擇,原料藥行業屬于高新技術行列,雖然由于缺乏有序的發展,使得行業的利潤率沒有達到應有的水平,但原料藥行業的整體利潤率相對還是較高的,提升的空間是很大的,如果能夠合理規范,其前景是廣闊的。三是國際原料藥正在加速向我國轉移,面臨著較好的發展機遇。四是部分原料藥的生產存在較大的環保風險,必須加強管理。
提升戰略地位的主要措施有:①制訂產業發展指導目錄,建立行業標準和重要產品技術標準體系,完善市場準入制度和產業布局。②在重點領域集中政府、企業和科研單位及全社會的力量,加快推進,組織實施重大應用示范工程,支持市場拓展和商業模式創新。③政府出資建立原料藥行業服務機構,為原料藥企業提供信息、咨詢等相關服務。④建設產業創新支撐體系,推進重大科技成果產業化和產業集聚發展。⑤深化國際合作。多層次、多渠道、多方式推進國際科技合作與交流。引導外資投向高技術原料藥的研發和生產,積極鼓勵承接國際醫藥研發外包業務和高技術含量高附加值的生產轉移,支持有條件的企業開展境外投資,提高國際投融資合作的質量和水平。積極支持重點產品、技術和服務開拓國際市場。⑥加大財稅金融等政策扶持力度,引導和鼓勵社會資金投入。設立產業發展專項資金,建立穩定的財政投入增長機制。制訂完善促進產業發展的稅收支持政策。鼓勵金融機構加大信貸支持,發揮多層次資本市場的融資功能,大力發展創業投資和股權投資基金。⑦建立原料藥國家戰略儲備機制,加強對抗感染類等各種關系到國家安全和應對突發事件所需原料藥的戰略儲備。
[參考文獻]
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構建中醫藥傳統知識保護法律制度是創新性較強的立法工作,可供借鑒的經驗較少。而此項法律制度的建設又是基于現實的緊迫性,目的是為了解決與中醫藥行業發展和國家利益密切相關的問題,不容再回避和拖延。因此,在此項法律制度的內容上必須堅持一些基本原則,從而保障其實效性。
(一)保護與利用相結合原則
中醫藥傳統知識是在實踐中形成,又從未間斷的處于醫療實踐的應用當中。立法保護的目的,是使中醫藥傳統知識得到更有效的利用,使其能夠更好的為人類健康事業和國家發展服務。在法律制度建設過程中,要充分考慮到大部分中醫藥傳統知識已經被眾所周知且廣為利用的現實。不能因保護的目的而使中醫藥傳統知識喪失可及性,阻礙其在醫療實踐中的應用。而應通過保護來促進其應用,實現對中醫藥傳統知識的可持續開發利用。
(二)分類確權原則
中醫藥傳統知識法律保護中的首要問題是其權屬不清,正是由于其權利主體不明,造成了保護機制和權益維護機制的缺失。面對現實中的對中醫藥傳統知識的不當利用和境外投資者的商業掠奪行為,沒有明確的權利主體來啟動維權機制,制止侵權行為。因此,確權是對中醫藥傳統知識進行法律保護的首要任務,也是實現對其有效保護的前提。當前,大部分中醫藥傳統知識在我國醫療實踐中被大家所共同應用,也就是為業界所周知了。與之相對應的,是有些中醫藥傳統知識仍然掌握在個別的或少數的傳承人手中,而并不被公眾所知,也沒有在醫療實踐中被廣泛應用。在法律制度建設過程中,我們必須充分認識到,這兩類傳統知識在權屬上有著明顯的區別。對于已經為公眾所周知、被廣泛應用的中醫藥傳統知識,應確認其國家所有權。因為中醫藥傳統知識是我國歷代勞動人民和中醫藥人才在醫療實踐中逐步形成的,是屬于全民族的財富。事實上也已經被全國中醫藥界所共同應用,已不可能將其界定為個人或某個組織的權益。只能確立這部分中醫藥傳統知識的國家所有權,由政府相關部門代表國家作為權利主體,這是現實的選擇,也符合基本的法理精神。對于那些仍然掌握在個別人或少數人手中、不被公眾所周知、沒有在醫療實踐中被廣泛應用的中醫藥傳統知識,則應針對具體情況確認個人或單位為其權利主體。尊重和保障持有人的權利,能夠鼓勵持有人將秘方、秘技等不為公眾周知的中醫藥傳統知識向社會公開,才能促進其更好地在臨床中得以應用,也有利于促進中醫藥學的發展和繁榮。這樣的立法思路符合基本的公平原則,也符合現代知識產權保護制度的立法思想。
(三)體現價值原則
中醫藥傳統知識作為一種在商業上有用的信息,其本身是具有法律上的財產屬性的,這種財產屬性在市場經濟條件下可以通過在法律上賦予權利來體現。在構建中醫藥傳統知識法律保護制度時堅持體現價值原則,就是在承認中醫藥傳統知識自身價值的基礎上,以法律上賦權的形式來體現中醫藥傳統知識的價值,阻止對中醫藥傳統知識的不當占有和不當利用,并在此基礎上實現權利人與使用人之間的惠益分享。為了實現體現價值的原則,在立法中可以通過設定財產性權利和人身性權利兩個方面加以規定。財產性權利主要可以包括賦予權利人對其持有的中醫藥傳統知識擁有使用權、處分權和惠益分享權等項權利。人身性的權利主要可以包括賦予權利人對中醫藥傳統知識的傳承權、冠名權和知情同意權等項權利。
(四)國家利益原則
建立中醫藥傳統知識法律保護制度的一個重要目的就是要阻止國際投資者的無償商業利用,并非是要限制國內中醫藥界對中醫藥傳統知識的臨床應用。因此,在進行法律制度建設時,我們可以明確地按照內外有別的方式進行規定,從而維護國家的經濟利益。對于已經為界內所周知、被廣泛應用的中醫藥傳統知識,在確立國家所有權的基礎上,仍然應該允許國內中醫藥界在臨床上自由應用。這樣的制度設計符合現實狀況,也與國家所有權的法理并不違背。而對于境外商業組織使用我國中醫藥傳統知識的情況,則應該堅持知情同意和惠益分享原則。境外商業組織利用我國傳統中醫藥知識進行商業開發和利用應向我國相關部門提交申請,并按其利用程度支付相應費用。對境外投資者無償利用和開發我國中醫藥傳統知識進行有效制止和限制,是進行中醫藥傳統知識保護立法的關鍵點之一,也是實現難度最大的一點。我們在制度建設過程中要充分考量和利用經濟反制措施來實現這一目標。例如,對那些不經許可擅自對中醫藥傳統知識進行商業開發的境外企業和個人,可以考慮建立限制其到我國境內開展營業活動,禁止其從我國購買中藥材等原材料,禁止其產品在我國境內銷售等相關反制措施。由于我國是世界上最大的中藥材出產國,也是中醫藥產品的主要銷售市場,建立相應的經濟反制措施是可行的,也是有效的。
(五)政府主導原則
由于大量的中醫藥傳統知識都處于為公眾所周知、業內共同利用的狀態,其使用、傳播等方面基本都處于自由狀態。這種現實狀況為中醫藥傳統知識權利保護機制的運行造成了較大困難。例如,建立中醫藥傳統知識數據庫、開展境外維權活動等都需要高昂的成本,實施難度也很大。因此,必須建立起以政府為主導的權利保護機制,強化政府在中醫藥傳統知識保護中的責任和義務。對于已經進入業界公知狀態的中醫藥傳統知識,要在確立其國家所有權的基礎上,明確由特定政府部門來代表國家作為權利主體,行使相關權利,履行相應義務。在現實狀態下,只有政府部門和在政府部門主導下的社會組織才有可能有能力行使好對中醫藥傳統知識的所有權,才有可能履行好保護中醫藥傳統知識的歷史責任。
二、立法進程上的基本原則
業界呼吁對保護中醫藥傳統知識進行立法已經多年。國家啟動《中醫藥法》的立法工作,讓我們感到建立系統的中醫藥傳統知識保護法律制度成為了可能。但是,系統的制度構建是不能一蹴而就的,必須把握好立法進程,加快進行針對性的立法研究,推動相關法制建設。
(一)先易后難原則
法律制度的建設需要一個從無到有、從不完善到逐漸完善的過程。在進行中醫藥傳統知識保護立法的過程中,要依靠《中醫藥法》建立起制度框架。對于相對成熟的內容和操作性強而又易于組織實施的內容應首先出臺規定。對于立法研究不足、實施難度較大的內容,可以暫不做規定,留待日后完善。總之,要先做到“有法”,然后再從“執法”的實踐中去積累經驗、促進立法研究,從而不斷地完善法律制度。不能不顧實際操作可能而盲目立法,更不能因為有難點和疑點就停滯立法。
(二)協調配合原則