制藥行業的現狀

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制藥行業的現狀范文第1篇

關鍵詞：企業；內部控制；必要性

前言

當前建筑施工行業的市場競爭也變得日益激烈。在這樣的背景下，施工企業必須確立自己在市場經濟中前行的方向，把握自己在市場中具有的優勢和不足，為自己的發展目標而奮斗。內部控制是為確保實現企業目標而實施的程序和政策，它的目標是合理保證企業經營管理合法合規、資產安全、財務報告及相關信息真實完整，提高經營效率和效果，促進企業實現自己的發展戰略。

一般情況下，建筑企業需要多區域施工，開展工程承發包、水電管道安裝、樹木綠化、鋼結構件制造及安裝等業務，具有生產流動性、產品多樣性、技術復雜性、作業高危性等特點，因此建筑企業的內部控制制度建設，涉及的范圍更廣、環節更復雜。因此，相對于一般企業來說，建筑企業的內部控制制度建設更具有難度，也更具有實踐意義。

2加強建筑企業內部控制的必要性

加強建筑企業內部控制有利于合理降低施工成本，有效發揮資金的使用效率，保證工程質量，維護施工企業的形象。在市場競爭日趨激烈的情況下，建筑企業要想立足于不敗之地，謀求長遠發展，就需要不斷優化內部控制制度，發揮內部控制在企業經營管理中具有的重要作用。

2.1 優化內部控制制度有利于建筑企業規范經營行為，提高經濟效益。

通過制度規范，從而對企業內部的機構、人員、項目進行有效的監督和控制，及時發現生產經營中出現的各類問題并采取措施加以糾正，可以減少因不當施工造成的潛在風險，降低因返工或物料浪費而產生的無謂成本，增加企業的經濟利潤。

2.2優化內部控制制度有利于建筑企業防范經營風險。

企業在生產經營活動中，必須對各類風險進行有效的預防和控制。優化內部控制制度是企業經營管理的一部分，又是防范企業風險的有效手段。企業通過對企業風險的有效評估，不斷加強對企業內部經營風險薄弱環節的控制，最大限度地防范經營風險。

2.3 優化內部控制制度有利于建筑企業

充分利用內部價值鏈上各單元的資源，保證企業經營的健康發展。價值鏈分析把組織看作一系列價值創造活動過程，具體有兩類不同的活動。第一類，五種基本活動：營銷活動、進貨物流、生產施工，竣工決算與驗收，服務。第二類，輔助活動：采購、技術開支、人力資源管理和企業基礎設施。健全有效的內部控制，可以使從事兩大類活動的各作業部門密切配合，充分發揮整體的作用，以順利達到企業的經營目標。同時，內部控制約束與激勵功能作用的有效發揮有利于價值鏈各方或各環節的協作或協調。由于嚴密的監督與考核，能真實的反映工作實績，再輔以合理的獎懲制度，能夠激發員工的工作熱情及潛能，促使其提高工作效率，改善工作效果，從而促進整個企業經營效率的提高。

3目前建筑企業內部控制的現狀

通過對市場環境的分析和歷史教訓的反思，許多建筑企業已經逐漸認識到建立和完善內部會計控制制度的重要性和必要性，并根據自身特點制定了一些相應的內部控制制度并付諸實施，取得了不錯的成績。但是，受企業內外多種因素的影響，內部控制制度建設中還存在著許多薄弱環節。

1） 內部控制意識薄弱。有些建筑企業的領導對內部控制制度建設的重視程度不夠，有的追求盲目投資而缺乏風險控制意識，有的注重經營業績而缺乏資金管理意識。

2）內部控制人員業務素質較低。近幾年來， 會計隊伍迅速擴大，但對財會人員的思想教育、業務培訓沒有跟上，一些根本不具備從業資格、靠人情關系混進會計隊伍的人員工作在會計崗位上。建筑企業相關崗位的工作人員整體素質偏低，關鍵崗位或領導崗位應集財務、管理、技術等綜合知識及實踐經驗為一身，但目前有的建筑安裝企業中，不乏零經驗無能力的人就職于項目經理崗位，導致其難以應對該工作的壓力。

3）內部控制目標定位較低。企業現有的內部控制目標定位主要還是局限于基礎層面，包括保證業務活動的有效進行，保證會計資料的真實、合法與資產的安全和完整。隨著市場競爭的激烈和透明，建筑企業內部控制制度的目標定位也要提高，既要立足于現實的穩定性和可操作性，又要有一定的前瞻性與發展性，既能滿足企業內部管理規范化的需要，又對企業對外進行規模擴張、戰略重組起到一定的促進作用。

4）內部控制制度不健全，缺乏與內控制度配套的激勵與約束機制。目前部分建筑企業對建立內部控制制度不夠重視，內部控制制度不完善，或有關內容不夠合理。如內部控制機構設置和人員配置不當，業務交叉過雜，有的內控人員身兼數職，職責不明，會計的事前審核、事中復核和事后監督流于形式。同時，企業沒有建立激勵與約束機制或者即使建立也是走過場。一些建筑企業對員工進行績效考核的內容復雜多樣，但往往只是流于形式，不能起到獎優罰劣的作用。

5）內部監督機制缺乏。一些建筑企業沒有建立內部審計機構，已建立內部審計機構的企業也沒有對內部控制得建立與實施情況進行監督檢查，更沒有建立內部控制缺陷糾正、改進機制，再加上內部審計工作得不到應有的重視和支持，常常是“紙上談兵”，有章不循，致使企業內部監督不力。

4優化內部控制制度的建議

1）要加大宣傳力度，使企業員工尤其是管理者對內部控制制度進行再認識。內部控制的成敗，取決于企業員工的控制意識和行為，而企業領導者的內部控制意識和行為是關鍵。因此，要優化企業內控制度，應不斷提高企業員工對內部控制重要性的認識，尤其是企業領導者，要在內部控制制度的建立與執行過程中起到表率作用，積極學習、指導和履行。

2）要加大人才引進與培訓力度，不斷提高管理者及內控相關人員的整體素質。提高建筑企業員工素質的關鍵在于提高企業中高層管理人員的素質，這是對建筑企業進行有效內部控制的主要著力點。因此，企業要積極投入，在人才的引進、任用、選拔上要任人唯賢，增加培訓的次數，提高培訓的質量，不斷加強企業中高層管理者的素質培養，同時不斷提高內控人員業務技能和職業素質，使其能夠勝任內部控制崗位的要求。

3）要健全企業內部會計控制制度，合理運用內部控制方法，建立以防為主的監控防線。企業內部控制制度包括貨幣資金的內部控制、實物資產的內部控制、供銷業務的內部控制、其他重要事項的內部控制。內部會計控制的方法主要包括：不相容職務相互分離控制、授權批準控制、會計系統控制、預算控制、財產保全控制、風險控制、內部報告控制、電子信息技術控制等。通過運用各種內部控制方法并使之有機結合，做到相關人員在從事具體業務時必須明確業務處理的權限和應承擔的責任，禁止一個人獨立處理業務的全過程等等，做到以防為主，防控結合。

4）要實施嚴格的績效考核和獎懲制度，在內控的行為實施者層面上起到激勵作用。建筑企業可建立EVA績效評價體系，通過對內部控制人員的工作效果進行評價，有功者獎，有過者罰，可對內部控制相關崗位人員起到長期有效的激勵作用，從而限制其權利濫用和不作為，使其對本職工作予以重視，真正理解內部控制的本質，增強風險控制和會計監督意識，加大內部控制制度的執行力度。

5）要構建企業內部控制監督制約機制，對內部控制的全過程進行有效監督。內部審計監督是企業內部控制管理權限的延伸，是企業強化自我約束機制的重要手段。建筑企業可以建立審計委員會，使之領導審計機構，保持內部審計工作的獨立性，嚴格依照法律法規獨立行使檢查監督權。比如企業在水泥、鋼材等材料的采購業務中，無論是申請、采購、驗收、審核、付款等哪個環節，無論是物資采購還是倉庫管理等哪個部門，無論是采購業務不相容崗位設置還是授權審批等會計制度的建立，審計機構都有權并且應該進行事前分析與評價和事后稽核、檢查和監督評價采購業務的正確性、合理性，起到把關、驗收的作用。同時，國家審計機關、部門審計機構應發揮其權威性和監督作用，定期或不定期的對企業內部控制制度進行評價，以杜絕企業管理部門負責人所造成的內部控制制度形同虛設的情況。

制藥行業的現狀范文第2篇

［關鍵詞］企業發展；職業管理；人力資源；企業改革

［中圖分類號］F276 ［文獻標識碼］A ［文章編號］1005-6432（2011）22-0026-02

1 良好的職業管理有助于提升企業競爭力

(1)重視人才才能留住人才。目前,人才的流動環境有了很大改變。調查表明,約有30%~40%的人傾向于在合適時機跳槽。這一現象,在大公司更普遍。如何留住人才,成為企業不得不面對的問題。所以,企業應該為員工創造充足的發展環境,注重人才的實際能力和培養人才良好的心理素質。只有這樣,才能把員工的能力發揮到最高點,從而加大員工對企業的凝聚力。我們知道,員工的忠誠與高效使用,是企業提升競爭力的根本措施。

(2)創造良好的內部環境才能避免企業內部矛盾。建立“尊重優秀,提升良好,改善平庸”的用人機制,甚至是打破原有的工人和干部的界限,來促進公平有效的競爭機制。協調員工之間的關系,才能團結一致的工作,提升企業整體競爭力。

(3)卓爾有效的業績考核體系,是良好職業管理的有力保障。把高級管理人員納入業績考核中,薪酬的考核標準是按照統計結果而確定的。對一般員工的考核遵循依法、公平、公開、公正的原則，簡單實用,易于操作,從而對員工產生鞭策。

(4)建立企業安全管理制度。職業管理不僅對員工專業產生影響,對企業安全也有影響。具體是平時對員工進行系統性安全教育,并把它制度化,甚至是把安全教育考慮納入業績考核。對于建立安全機制,我國企業長期重視不足。可是一旦發生安全事故,對企業的發展是極為嚴重的。數據表明,在安全領域投入一元錢,得到的回報可能是十倍。一個安全而有保障的企業,才有資格談競爭力。

2 職業管理,讓企業和員工共同發展

(1)企業和員工存在利益共同體。職業管理,曾經被看做員工個人的事情。但隨著人力資源重要性的凸顯,人們發現,加強員工的職業管理和提升企業效益是一致的。一個企業,組織的存在發展,離不開員工的努力,而員工只有在企業、組織里才能實現自我價值，這是相輔相成的。例如,微軟的發展造就了比爾•蓋茨這個首富(一定意義上,蓋茨也是微軟的員工),蘋果讓喬布斯名揚天下。我們今天熱衷于討論一個企業創造了多少百萬富翁,實際上已經承認了企業與員工相互促進這一點。

(2)職業管理促進員工和組織保持良好狀態。積極健康的心態會提升人的工作效率,消極頹廢則會讓人一蹶不振。企業應該學會用制度激勵員工,員工才能以激情回報企業。作為企業組織,應該以人為本,從尊重員工職業發展需要出發,制定出現代企業人力管理政策、措施,實行理性化與人性化相結合的職業管理方案。

3 職業管理推動企業培訓

(1)企業培訓在當今社會的重要性。全國各地普遍存在技術工人緊缺的情況,而相關專業的學生卻不能直接顯示其技術優勢。這一問題的產生,一是學校不能培訓擁有熟練工作經驗的學生,二是大量需要就業的人群卻因為年齡學歷問題不受就業單位寵愛。這就導致了技術人員的青黃不接。這一問題的解決,不僅需要政府社會的努力,也需要企業改變重學歷、輕技術的觀念。需要企業自己培養員工的動手能力。尤其是勞動密集型產業,應重視員工的經驗,加大對新員工的整體培訓。

(2)培訓推動企業和諧發展。做好員工的職業生涯發展規劃,必須在了解員工特質、職業興趣和組織發展目標的同時,將其有機結合起來。這個過程的實施,需要不斷地豐富個人管理經驗和對多種技能的培訓。沒有企業的員工職業管理制度的技術支撐,員工個人是無法制定和實施職業發展規劃的。因此,作為系統的職業管理,不是一個企業獨自可以完成的,它涉及了二次培訓管理,通俗一點說,企業在生產產品的同時也生產自己需要的工人。從社會學上說,企業的職業管理制度是一項系統工程,需要政府、社會、企業、員工相互配合,共同完善。這一制度對企業的發展壯大的重要性不言而喻,而對社會、員工也有積極影響。

(3)職業管理制度為企業培訓提供技術支撐。職業管理機制的建立,要使企業技術機構成為培訓人才工作的主體,它可以提供證書和具體技術培訓,又能賦予員工強大的動手能力。它的職能管理包括以下兩個特性：一是對企業員工的職業發展和自我發展進行技術支撐；二是對企業的員工規劃進行合理的行業規范。近年來,很多組織和企業紛紛將職業發展管理作為吸引人才或者組織文化宣傳的工具大力提倡,但是在實踐中真正能將職業發展管理落實到位的組織卻少之又少。企業的追求與現實的窘況相對比,不由得引起我們的反思。

4 職業管理有利于促進企業可持續發展

企業文化是企業的寶貴精神財富,是支持企業發展的根本動力源泉。我們可以看到,一個成功企業最值得驕傲、最不可復制的,往往就是那種看不見的精神。一個企業的發展歷程,不是看財富的積累,而是看企業文化的高度。要建立優秀企業文化的目標,企業必須圍繞以人為本這個核心。所謂以人為本,就是要求企業的一切活動都必須緊緊圍繞尊重人、理解人、關心人、培養人,以激勵員工奮發向上,實現自我價值為出發點。職業管理,是營造尊敬人、培養人、激勵人的文化氛圍的唯一途徑。員工通過自己職業的發展,可體會到自己在社會的真正價值,把自己所在的企業視為實現人生目標最理想的組織,把自己看成是企業的主人,從而強化員工的忠誠度和歸屬感、使命感。職業設計和職業管理對員工的職業目標進行制度上的保障和提倡,可以給予員工努力工作的動力。重要的是職業管理制度考慮了員工不同的特點和需要,并據此設計不同的職業發展規劃,利于不同類型員工在職業生涯中揚長避短,發揮優勢,為每一個員工提供了更為平等的發展平臺，有利于企業人力資源水平的穩定和提高。

5 職業管理有利于匹配員工的能力與崗位的特殊要求,提高人力資源利用效率

制藥行業的現狀范文第3篇

制藥工程專業

學生 李雪 指導老師 張小梅

摘要：醫藥產業是現代社會經濟的重要支柱之一，與社會民生息息相關，被視為永不過期的朝陽產業。生產技術的發展推進了人們生活水平質與量的雙重提升，藥物化學技術的進步、消費者藥物需求的不斷增加促使世界各國醫藥行業進入迅猛發展階段。作為高技術密集的產業，制藥行業有著高投入、高產出、高風險的特點。制藥行業呈現集群式發展，應提高產業集中度和經濟規模；制藥技術向產業化推進，應提高技術轉化能力和開發效率；更加注重自主創新發展，應全面提高研發水平；更加重視知識產權保護，構建完善法律和監管體系。

關鍵詞：制藥行業，發展現狀，發展趨勢，措施建議

 

由于中國人民共和國成立以來，特別是改革開放以來，中國的醫藥行業發展迅速，從簡單的準備和處理，以醫藥中間體的研發和生產。從簡單的手工作坊到新工藝，新設備，機械化的現代化廠房，醫藥行業發展迅速。本文將分析醫藥行業的發展現狀，并就其發展前景和趨勢預測。

一、我國醫藥行業的發展現狀

（一）政府扶持，多項政策保駕護航

目前，中國已經發展醫藥產業作為重點產業對經濟發展和高新技術產業的支柱。2009年6月5日，國務院的若干政策，以促進生物產業加快發展，成立了醫藥產業，特別是生物產業。醫藥的戰略地位提出了醫藥行業的更具體的發展戰略。國家和地方政府不斷加大在醫藥行業的發展努力，并增加從政策和資金投入。目前，具有相對先進的科學技術和經濟發展的某些領域正在不斷創造國家級醫藥產業基地。制藥工業集群增加行業集中的規模;并通過進一步調整和中國醫藥行業的產業結構的改善，這些都對中國醫藥行業的發展有很好的作用。與此同時，中國的藥品監管機構的調整，連續出臺的行業規范和政策，行業結構和藥品流通體系的整體調整，鼓勵制藥企業通過收購，兼并等實現企業的規模化，集約化形式。此外，中國的物流業在近幾年的快速發展也為醫藥行業的繁榮奠定了良好的基礎，并在醫藥流通發揮了重要作用。政府已進一步加強監管，也促進了制藥行業的發展。

（二）資源豐富，技術設備快速發展

中國是世界上生物資源最豐富的國家之一。它有大約26萬種生物物種和2800種藥用植物資源。它創造了種質資源在世界上最大的股票和亞洲最大的微生物資源庫。在制藥行業開發獨特的資源優勢。與此同時，盡管中國醫藥行業起步較晚，但起點比較高，關鍵性設備均從國外引進，特別是在上游、中試方面和國外的差距相對較小，這已經提高了中國制藥企業有利的客觀條件。隨著推出的“十二五”規劃生物產業規劃和醫藥內需的擴大，中國的醫藥R＆d有所加快。在過去的十年中，中國已經發展了一大批新的特效藥物，解決了不能夠產生或在過去的成本問題。生產高價藥的技術問題，醫藥行業的跨越式發展即將來臨。

（三）機遇良好，制藥行業前景廣闊

中國有龐大的人口基數，可以形成一個龐大的市場需求容量。加之人民生活水平的不斷提高和保健意識的不斷增強，藥品市場增加了5000萬美元，每一年的市場需求。如此巨大的市場足以支持中國醫藥行業的發展。生產企業可以通過只在國內市場上依靠充分實現規模經濟。同時，國家制定的各項政策，大力支持醫藥產業的發展，并將其列為重點建設產業經濟發展和支柱產業的高新技術。醫藥行業的發展潛力是巨大的。

（四）產業結構不合理集中化程度低

醫藥生產研發制造企業中，中小企業占到了約八成左右的比例，這部分企業往往產品品種少，技術含量低，管理水平普遍不高，缺乏現代的管理思想和管理手段，大多以粗放式增長為主。以中成藥行業為例，2010年的數據顯示目前國內沒有一家中成藥制藥企業的銷售額占到整體市場份額的10％以上，前十名的企業相加只占到整個中成藥市場的23．7％。企業規模過小，難以形成規模效應，這使得企業管理和生產成本偏高，研發投入金額不足，市場競爭處于被動應對的地位。近年來上游原料供應環節價格波動幅度較大，制藥企業由于規模普遍較小，缺乏價格談判的資本和實力，所以每次價格波動都處于被動的地位。同時，下游醫藥流通環節以國藥集團、上藥集團、九州通等為代表的醫藥物流企業發展迅速，集中度不斷提高，區域的壟斷優勢逐漸顯現，流通企業開始憑借其渠道優勢不斷向制藥企業要求更高的利潤空間，使得本來就捉襟見肘的制藥企業更加雪上加霜。

（五）創新能力不足

我國新藥研發的投入嚴重不足，新藥開發能力弱，我國每年用于研發的經費僅為銷售額的1%，而國外制藥企業的研發經費一般占到當年銷售額的15%左右，這也就導致我國制藥行業創新產品少，重復品種多，產品創新度低，因而被限制在了低端市場。

（六）營銷推廣模式老舊

營銷推廣模式單一老舊也是現在國內制藥企業面臨的一個主要問題。我國醫藥市場的發展具有明顯的發展中國家市場發展的特征，大部分企業的終端銷售以代金銷售和客情關系維護模式為主，缺乏專業和長遠的規劃同時存在很多不安全因素。這種模式雖然在過去確實曾經取得了一定的效果，為企業的銷售帶來了較大增長，但隨著我國相關法律法規的健全和完善，對醫藥市場監管的決心和力度不斷加大，代金銷售的模式將面臨越來越嚴峻的法律風險，逐漸被淘汰出局。

同時，藥品的廣告在公眾媒體上投放密度較高，加之很多企業在廣告內容和形式設計上只追求廣告效果而忽視了觀眾的主觀感受，使得不少廣告引起了消費者的反感，進而影響整個行業形象。

（七）合作意識缺乏

我國制藥企業快速做強做大的有效途徑，就是實現企業間的強強聯合。通過彼此分享優質資源，合理配置，實現資源效益的最大化，是提高本地區本國家制藥行業水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外，除了合作，收購、合并、參股等形式也都是合作意識的體現。

二、我國制藥行業發展趨勢與措施

（一）注重自主創新意識培養

醫藥行業的高科技性，需要不斷的技術創新和改革發展過程中，解決企業發展的動力問題。這也需要中國的醫藥行業持續聚焦在今后的發展過程中自主創新能力的培養，大力推進創新體系建設。例如，2000年，中國建成的干細胞，組織工程研究中心，促進了“十三五”以來的生物制藥計劃。

（二）加大研發投資，保證產品升級

長期以來，中國醫藥行業不注重研究和開發新藥，它是漫長的時間和巨大的投資性。因此，基于中國的醫藥行業的長期發展，我們應加大研發力度，進行產品升級，并在部件，制造工藝，藥品標準的條款進行的產品創新。在2016年，中國醫藥行業，復星醫藥和恒瑞醫藥的R&d投資排名中名列前茅，而上海醫藥，科倫藥業，仁孚藥業等企業也重視R&d投資非常重要。在未來，中國的醫藥行業將不再是傳統的模仿，而是會朝仿創移動。

（三）與時俱進運用多元化營銷推廣模式

從目前的發展趨勢來看，傳統的代金銷售和客情導向模式已經不適應時代需要，新的營銷推廣模式隨著媒體和信息多元化應運而生。以專業廣告推廣、學術推廣為主要的推廣營銷手段開始逐漸被越來越多的企業接受和認可。專業廣告推廣可以提高產品的知名度，并最終帶動產品的銷量提升；學術推廣通過把臨床實踐中提取的產品核心價值傳送給目標醫生，再通過醫生影響患者，達到建立學術權威和用藥習慣的目的。很多外資企業在學術推廣方面做得非常成功，其中的成功經驗很值得我們借鑒。

除此之外，隨著互聯網等新興媒體的出現，許許多多的創新媒體工具也為藥品的大眾傳播提供了更多的選擇。借助網絡互動問答、微博、健康社區、線上線下活動等方式，可以有效的傳遞企業產品信息和疾病相關健康知識，達到提升產品認知度和美譽度、教育消費者的目的。

（四）提高產業集中度，構建監管體系

產業集群的發展不僅能促進產業整合，同時也整合資源，推動產業快速發展。醫藥行業是一個高技術密集型的行業，不僅需要強大的基礎設施，設備和藥品的支持，而且還與教育，培訓，技術轉讓和工業發展的聯合行業。目前，中國已逐步推廣的醫藥產業鏈和產業集群建設。與此同時，我們也應該注重知識產權的保護和建設，建立健全行業監管體系，以控制假藥，并出現在當前醫藥行業的假藥現象。

參考文獻

[1]梁旭明，蔣渝，楊會全，等．醫藥產業現狀及發展思路分析[J]．重慶中草藥研究。2010：6(1)：25．28．

[2]陳縈.我國醫藥制造業的競爭力現狀及發展趨勢[J].企業技術開發，2005(11).

制藥行業的現狀范文第4篇

關鍵詞：化學藥行業中藥行業專利

專利對制藥行業的重要性

專利對制藥企業具有特別重要的意義。制藥行業是技術創新高度密集的行業，具有高研發投入、高風險和高收益特點。一方面，從技術上講，還原解析一種藥品相對于研發來說難度要小得多，費用也低得多；另外一方面，藥物的成分還必須公開，告知醫生、患者以方便使用。這均導致新藥非常容易被模仿制造，專利因而成為保護新藥最有力的手段。當前國際上的制藥巨頭都是依靠專利保護其領先地位，專利產品的銷售額占總銷售額的比重高達40％。DavidE•Webber（2003）的研究說明，相對于化學、石油、機械、金屬制品、冶金、電機、儀表、辦公設備、汽車、橡膠、紡織等其他行業，專利制度對制藥行業創新能力的保護最強。

在缺乏研發數據時，豐富的專利數據既可以作為企業層面技術創新活動的投入替代指標，也可以作為產出替代指標。專利指標研究的權威Griliches（1990）指出，盡管存在各種困難，專利統計數據仍然是分析技術變化過程的一個獨一無二的指標。在得不到詳細的研發數據時，目前專利數據至少能夠作為衡量公司間發明活動水平差異的一個替代指標。在我國，上述結論有其特殊意義。我國企業的研發投入數據很難獲得，對于企業技術創新研究，專利數據是不可多得的資源。利用企業層面的專利數據進行研究的嘗試，對我國企業技術創新研究有著積極的意義。

我國制藥行業專利數據收集

醫藥專利數據雖然是公開的，但是要把專利數據變成可供研究使用的數據，還有不少障礙。企業實際控制的專利在專利庫中記在不同的申請機構名稱下，比如其分支機構的名稱、企業收購的其它企業的名稱、企業的原名（因為企業改制的原因，在我國企業更名的情況非常多）等等，甚至申請專利的分支機構也會更名。但是，政府專利機構收集的專利數據庫只是把每一個專利記入每一個申請人名稱下，不考慮申請人是否屬于相同實體，也不記錄更名、并購信息。

考慮到上市公司的年報、半年報以及上市材料都是向全社會公開的，信息的準確度也比較有保證，本文以上市公司醫藥企業為樣本。由于多元化經營對利用專利數據進行的研究有一定的負面影響（Griliches,1990），在選擇樣本時不考慮主業不夠突出的醫藥上市公司。企業樣本確定及專利數據收集的具體辦法是：

首先找出深滬交易所依據證監會行業分類指引標示的醫藥制造類公司，根據財務數據庫提供的信息，選擇“醫藥制造”業務上利潤和銷售收入兩項都占50%以上的公司，去除不穩定因素（如主業變更），最后保留62家公司。然后，在中國國家食品藥品監督管理局的網上數據庫（該數據庫區分中藥藥品和西藥）中查找各公司注冊的所有藥品，判斷該公司絕大多數藥品是中藥還是西藥，將該上市公司列入相應行業。最后全部上市公司按行業分為化學制藥31家，中藥24家，混業經營7家。為了方便對比研究，本文排除7家混業經營上市公司。最后，以各上市公司母公司和2002年納入財務報表范圍的子公司為統計對象，在國家公開的專利數據庫中進行全面查詢，統計各公司3類專利的4年積累申請數。

我國制藥行業專利數據的比較分析

1993年到2002年間，化學藥和中藥兩個行業共55家上市公司共申請專利825件，其中發明專利248件（約占總數的30%），實用新型專利64件（約占總數的7.8%），外觀設計專利513件（占總數的62.2%）。按照專利類型和申請企業所在行業分類，55家樣本企業從1993年到2002年的專利申請信息統計如表1所示。

我國制藥企業專利申請以外觀設計為主，發明專利和實用新型數量較少

無論是化學藥行業還是中藥行業，外觀專利在全部申請專利中均占有一半以上，中藥企業甚至接近70%，平均每家中藥企業擁有14.29條外觀專利。化學藥行業和中藥行業實用新型專利分別占總申請數的7%和9%，比例相差不大。但是化學藥制造行業的發明專利占總專利申請數的39%，而中藥行業的發明專利申請比例只有25%的水平。

化學制藥企業各類專利申請都少于中藥企業

化學制藥行業平均每家企業在統計范圍內只申請了5~6條外觀專利，而中藥行業企業的平均外觀設計專利申請是14.29條，專利申請遠遠比化學制藥行業活躍。對比平均每家企業申請的實用新型專利數量，化學制藥行業也和中藥行業有較大差距。

我國制藥企業平均專利申請水平低下

通過對樣本企業中位數的分析，發現我國制藥企業專利申請水平較低。化學藥樣本企業的實用新型專利和外觀專利中位數均為0，發明專利為1，說明一半以上企業幾乎沒有專利申請行為。中藥樣本企業情況稍好一些，但是整體而言專利申請數量也非常少。專利數量平均數能夠達到15條，主要得益于少數樣本企業（如白云山、同仁堂）申請的專利數量非常多，是專利申請大戶，拉高了樣本企業整體平均水平。

制藥企業專利水平與業績的相關性分析

研究思路

為了考察制藥企業專利申請水平與企業績效的相關程度，采用方差分析方法。首先對化學藥樣本企業和中藥樣本企業按照專利類型和專利水平進行分組，然后用方差分析判斷組間財務數據有無顯著差異；最后對結果加以分析。

因為多數企業的專利申請數較低，每一次方差分析僅將樣本企業分為兩組。采用不同類型專利4年積累申請數的中位數為標準對企業進行分類，累計專利申請數小于中位數的企業稱為A組，累計的專利申請數大于中位數的企業成為B組（可以分別從發明專利、實用新型專利、外觀專利角度進行三次分組）。采用中位數作為分組指標，主要是因為不管是哪個分行業、哪種專利申請，專利申請數為零的企業都不少，在分組時考慮平均數會被專利申請較多的企業拉高，專利申請多、但不是特別突出的企業容易分進低專利申請組。

方差分析結果及分析

在業績指標確定上，本文擬與盈利能力和企業規模兩方面考察專利與企業業績的關系。本文選擇了7個有代表性的指標進行方差分析。其中主營業務收入、利潤總額、主營業務利潤、主營業務利潤率和總資產收益率是代表企業盈利能力的5個指標，而職工人數、資產總計是代表企業規模的2個指標。對A組和B組企業2002年的各項財務指標進行方差分析，結果如表2所示。

方差分析結果可以得出以下結論：

制藥行業的專利申請水平總體上與企業盈利性水平和規模正相關。統計表明，在10%以下置信水平，存在組間差異的指標絕大多數都顯示B組均值顯著大于A組。本文選入的所有指標都是正向指標，指標值大就說明企業盈利狀態好，規模大。因此，專利申請與企業績效和規模有著總體上的正向關系。

中藥行業的發明專利與企業盈利性顯著正相關，但是在化學制藥行業這一結論不成立。依照發明專利分組時，化學制藥行業的兩組沒有一種盈利性指標和規模指標有顯著差異；而中藥行業的兩組之間有利潤總額、總資產收益率2個盈利性指標有顯著差異。但中藥企業在企業規模指標上沒有顯著區別，更加印證了兩組中藥企業的盈利能力有顯著差異。

化學制藥行業實用新型專利與企業盈利性和規模均呈現顯著正相關，但是在中藥行業這一結論不成立。在依照實用新型專利對企業進行方差分析時，發現化學制藥行業B組在2個盈利性指標（主營業務收入、主營業務利潤）和企業規模指標（職工人數、資產總計）顯著高于A組，顯著性水平達到5%以上。

化學制藥行業外觀專利與企業盈利性和規模均呈現顯著正相關，但是在中藥行業這一結論不成立。在依照外觀設計專利對企業進行分組時，發現化學制藥行業外觀設計專利申請較多的B組有3個盈利性指標非常顯著地優于A組，這3個指標分別是主營業務收入、主營業務利潤、主營業務利潤率。此外，表示企業規模的職工人數和資產總計指標也非常顯著。中藥企業的兩組之間業績只有資產總計1個指標存在較顯著差異，盈利性指標差異均不顯著。

以上分析結論與我國化學藥和中藥現狀是吻合的。在化學藥行業，我國主要從事仿制制劑藥生產，尤其是原料藥的生產，自主研發的新藥非常少。例如，歐洲主要生產商已經停止生產的四環素、氯霉素、土霉素、鏈霉素等原料藥產品，主要產地集中在我國。在缺乏研發能力，生產同質化產品的情況下，基本競爭環節主要集中在生產環節和營銷環節。一方面，通過提高生產工藝水平，降低成本；另一方面，通過市場營銷提高客戶的品牌認知度。實用新型專利和外觀設計專利正是通過提高這兩個環節的競爭力，提高了企業的業績。

而我國中醫藥行業與化學制藥行業的本質區別就在于中藥行業擁有自主研發能力，以當前資金與技術實力，中藥企業通過努力，有能力進行自主研發。像太極集團、同仁堂、成都地奧這些企業正是因為擁有自己的拳頭中成藥產品，取得了良好的收益，獲得快速成長。因此，體現新藥能力的發明專利與中藥企業的業績密切相關。

參考文獻：

制藥行業的現狀范文第5篇

【關鍵詞】制藥廠；制藥設備；發展現狀；發展方向

引言

近幾十年來，我國醫藥行業發展規模越來越大，因此給我國的制藥裝備行業的發展帶來了新的契機和發展空間。據統計，我國的制藥設備企業已經成為世界生產設備大國，為我國的制藥事業做出了重大貢獻。但是，與西方發達國家的制藥設備制造業還有較大差距，尤其表現在缺乏創新性。

針對制藥業常出現的問題，我國新出臺的2010版GMP對制藥企業的硬件和軟件提出了更嚴格的要求。新的GMP對制藥設備的設計制造與安裝、驗證和質量控制等方面進行了規范，最大限度地避免藥品質量風險的產生。因此，制藥設備制造企業應該抓住此次的2010版GMP認證機遇，努力研發新型設備，在滿足新版GMP的同時，爭取達到西方發達國家的先進制造水平，盡早制造出低能耗、高效率、自動化水平高的制藥設備。這樣不僅可以使企業在國內設備市場中立于不敗之地，還能為本國制藥行業謀福利。

1 我國中藥制藥裝備行業發展現狀及存在的問題

1.1 制藥裝備能耗高、效率低

國內制藥設備企業對設備研發的資金投入力度太小，因此生產水平停滯不前，存在著很多問題，如能耗大、效率低、自動化程度低，這種情況嚴重阻礙了制藥業的進一步發展。比如在中藥提取工藝過程中，提取液的濃縮較多的采用單效濃縮器，該設備采用蒸汽夾層加熱，造成加熱時間長、溫度較高、加熱均勻性差，容易破壞熱敏性藥品的穩定性，同時能耗高、效率低、成本高也制約著這類設備的發展。另外，固體物料的干燥時通常采用烘箱類的干燥設備，這類設備能耗高，干燥時間長。以上舉例的設備集中體現的高能耗、低效率問題亟待設備制造企業解決。

1.2 制藥裝備研究與藥品實際生產工藝脫節

我國的制藥設備企業不完全了解制藥生產工藝，只是按照機械工程原理和設備要求設計和生產設備，導致生產出的設備適應性、聯機性和靈活性比較差，影響設備的使用效率，不能滿足制藥企業的切實需要。如中藥提取的生產工藝中，需要根據藥材的類型（根莖類、葉類、花草類等）來設計合理的提取裝置，否則，機械地進行設計勢必會導致裝置的適應性差。如花類藥材加水提取，藥材會浮于水面，不能充分浸潤，從而降低提取效率。總的來說，制藥設備研發和藥品生產工藝脫節嚴重，這種狀況亟待改善。

1.3 制藥裝備的自動質量保證檢查系統缺失

新版GMP對藥品質量提出了更高的標準，特別是無菌藥品。新版GMP增加了質量風險管理、變更控制、偏差處理等內容，強化國內企業對相關環節的控制和管理，倡導產品質量的實時監控。目前的質量控制大部分基于單元操作，如如中藥干燥設備在干燥過程中對物料的水分進行實時監控；中藥生產過程在線檢測，包裝機械對條形碼、標簽遺漏及裝量差異進行實時檢查等。但是現有制藥工藝在質量控制與保證方面仍存在較多的問題，需要引入自動質量保證檢查系統。該系統對藥品質量控制起著至關重要的作用，它可以將不合格的中間體或成品在生產過程中剔除，避免進入下一個工序。隨著我國GMP 規范的深入推進，制藥企業對裝備的質量控制要求必將更加嚴格，自動質量控制及檢查系統乃大勢所趨，倡導最大限度地保障藥品安全，提高藥品質量。

2 我國制藥裝備發展方向

2.1 符合GMP 驗證要求的制藥裝備

新版GMP 對制藥裝備的要求：裝備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護，以及必要時進行消毒或滅菌。與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質。對于中藥制劑的生產，主要從中藥材前處理設備和后續的制劑生產設備的設計與效能等方面來考察。重點應考慮易清洗、不污染藥物，同時要符合國家低碳節能的戰略發展要求。當前，我國中藥材產地加工較為粗糙，缺乏能保證中藥材質量的凈度標準，藥材的包裝物、自身夾帶的泥沙、灰塵等雜質易污染設備和生產環境，也給后續的粉碎、滅菌、提取、濃縮等工藝帶來了不便。所以滿足制藥過程規范化要求的裝備是制藥裝備發展的基本要求。

2.2 鼓勵節能降耗，提高生產效率，降低制造成本

高效能、低能耗、環境友好型企業是制藥行業的標桿。高效節能型制藥裝備的開發與研制不僅切實地響應了國家節能減排的戰略號召，也是自身企業實現可持續發展壯大的重要源泉，是未來制藥裝備企業發展的戰略方向。一般中藥制藥企業都自備鍋爐，提供提取、濃縮、蒸餾、干燥等熱源，蒸氣一次使用，能源綜合利用率較低。隨著GMP 改造的深入，天然氣能源代替燃煤、能源價格大幅上漲、藥品價格又面臨下降的局面，如何降低鍋爐燃料費用支出，提高蒸氣利用率迫在眉睫。已有諸多廠家通過在排煙管道上安裝“省煤器”，用煙氣中的廢熱加熱進入鍋爐的軟化水，可以節約燃料費用。能源管道改制、中藥渣熱解氣化產能等技術的推廣，將實現蒸氣余熱、廢熱及工業生物質廢物資源的二次利用，大大降低燃料等生產成本，實現產品附加值的增值。

2.3 機械化程度提高，產品生產過程自動檢測

加強中藥的提取、分離、濃縮、干燥、滅菌等制劑生產技術集成創新的研究，借鑒現代制造技術、信息技術和質量控制技術，提高制藥裝備的機械自動化程度，同時對符合中成藥生產特點的新工藝、新技術進行系統研究開發，并將這些技術融入制藥新裝備的設計與開發中，實現制藥過程的機械化和自動化檢測是未來制藥裝備的一大趨勢。國內已有不少企業采用了真空上料、三維混合在線輸送、多層微波干燥、離心選丸、連動包裝、自動裝箱等多種創新技術和在線檢測，光電感應、視覺傳感、自動剔除等現代質量控制手段，實現了中藥濃縮丸的全自動化生產。 這些不僅給企業帶來巨大的生產效益，也使企業在國內產生一定的知名度，成為制藥行業的標桿。

3 總結

制藥設備是制藥廠生產出高質量藥品的關鍵一環。制藥設備的好壞，不僅影響到企業的生產效率、工人的勞動強度、生產安全，也直接影響企業的生產效益。因此，設備企業領導應該抓住現有的大好機遇，招收人才，不斷研發、創新，以新版的GMP為指導，制造出低能耗、高效、自動化的制藥設備，為企業、為國家做出貢獻。

參考文獻：

[1]2010版GMP.

[2]田耀華.新版GMP實施后我國制藥裝備行業發展前景及趨勢[J]. 機電信息，2011（29）.