醫(yī)療機構廣告管理辦法

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醫(yī)療機構廣告管理辦法范文第1篇

一、醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督1、依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管：重點是未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”；醫(yī)療機構使用非衛(wèi)生技術人員開展診療活動及無處方權開處方；醫(yī)療機構出租、承包科室、超登記范圍行醫(yī)及非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別終止妊娠手術的行為；未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診療活動的單位和個人以及未經審批擅自從事醫(yī)療美容診療活動的醫(yī)療機構。醫(yī)療機構監(jiān)督覆蓋率達到100%，并建立健全分戶檔案，對醫(yī)療機構有關人員進行培訓。

2、開展打擊非法行醫(yī)專項行動：加強與相關部門配合，打擊非法行醫(yī)，具體內容詳見《縣2012年打擊非法行醫(yī)專項行動方案》。

3、醫(yī)療廣告監(jiān)督：定期和不定期開展電視（臺）、報紙（今日）、戶外醫(yī)療廣告進行監(jiān)測，對虛假醫(yī)療廣告的醫(yī)療機構進行監(jiān)管，按《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定進行查處。2012年每月上旬集中監(jiān)測，其它時間為不定期監(jiān)測（監(jiān)管計劃見附件4）。

4、采供血機構執(zhí)法檢查：加強對縣同路單采血漿站及醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理，預防和控制經血液途徑傳播的疾病，保障供血漿者健康，保證原料血漿質量，監(jiān)督頻次每年不少于4次（監(jiān)管計劃見附件3）。

5、放射衛(wèi)生監(jiān)管：加強醫(yī)療機構放射許可和對取得《放射診療許可證》的醫(yī)療機構日常監(jiān)督，重點抓好人員資質管理，規(guī)范放射衛(wèi)生技術服務行為。放射衛(wèi)生監(jiān)督覆蓋率100%，放射診療防護監(jiān)測率100%（監(jiān)管計劃見附件1）。

二、傳染病防治監(jiān)督重點

1、重點傳染病防治監(jiān)督檢查：加強冬春季節(jié)急性呼吸道傳染病及夏季腸道傳染病防治監(jiān)督檢查。主要對各級各類的醫(yī)療、疾病控制機構疫情報告（監(jiān)管計劃見附件2）、感染科（組織）的設置、實驗室生物安全、醫(yī)療廢物及候診室等公共場所的消毒管理情況進行執(zhí)法檢查。

2、傳染病防治情況綜合執(zhí)法檢查：制定傳染病防治綜合執(zhí)法檢查方案，今年4月—9月主要對醫(yī)療保健、疾病控制、同路單采血漿站及計劃生育服務站的傳染病疫情報告、消毒、醫(yī)療廢物、消毒產品及實驗室生物安全的管理情況進行執(zhí)法檢查；

3、實驗室生物安全：重點檢查實驗室生物安全管理組織、制度建設及落實、工作人員培訓防護及醫(yī)療廢物的管理。檢查對象是醫(yī)療保健、疾病預防機構、同路單采血漿站。檢查時間安排在2012年4月—9月。

4、疫情報告:2012年5月—10月對各級各類醫(yī)療機構傳染病診治、轉診、報告進行執(zhí)法檢查；對疾病控制機構的傳染病疫情網絡管理、報告審核、疫情分析等進行執(zhí)法檢查。檢查對象：各級各類醫(yī)療保健機構、同路單采血漿站、計劃生育技術服務站。

5、醫(yī)療廢物：4月—9月主要對醫(yī)療保健、疾病控制、同路單采血漿站及計劃生育服務站的醫(yī)療廢物收集、運送處置、人員防護情況進行執(zhí)法檢查。

6、醫(yī)院消毒：重點對一級以上醫(yī)療機構的消毒供應室、手術室及口腔科（診所）、血透室的消毒管理情況進行監(jiān)督檢查。

7、消毒產品：重點對消毒產品的經營銷售及使用單位進行監(jiān)督檢查。主要檢查經營銷售及使用單位的消毒產品的索證、消毒產品的標識等，檢查對象：各級各類醫(yī)療機構、藥店、商場超市。

8、疫苗流通領域：對疾病控制中心及預防接種門診的規(guī)范管理及疫苗流通領域進行監(jiān)督檢查。

醫(yī)療機構廣告管理辦法范文第2篇

近年來隨著經濟的發(fā)展，我市個體診所成為我市建立多層次新型醫(yī)療服務體系的重要組成部分，但其規(guī)模小、數(shù)量多、設立分散、情況復雜，管理難度較大。截止目前，全市個體診所已有近300家，主要集中在市中區(qū)和滕州市城區(qū)街道，為城區(qū)居民提供了基本的醫(yī)療服務，近幾年，經過對醫(yī)療市場的整治和規(guī)范，個體診所在醫(yī)療安全、醫(yī)療質量、醫(yī)療環(huán)境上有了明顯的改善，特別是經過實施醫(yī)療機構監(jiān)督量化分級以來，部分個體診所的軟硬件水平有了較大的提高。20xx年開始，我們國家組織了幾次大型的打擊非法行醫(yī)專項行動，今年省里又針對性的開展了一級以下醫(yī)療機構專項整治活動，通過檢查結果看，我市民營個體醫(yī)療機構仍然存在許多問題，影響和制約了個體診所的健康發(fā)展，下面我結合日常的檢查情況，對個體診所存在的問題做簡要分析：

一、人員執(zhí)業(yè)、地址變更問題

【法律規(guī)定】執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條：　醫(yī)師經注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。未經醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十七條：　醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應當?shù)綔视枳缘男l(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十條：　執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。《醫(yī)療機構管理條例》第二十八條　醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。

從目前我市檢查的情況看，有近10%的診所不是開業(yè)申請人在執(zhí)業(yè)，而聘任的人員多數(shù)沒有辦理醫(yī)師變更注冊。有的診所有醫(yī)師沒護士、有的有護士沒醫(yī)師，個別診所甚至是護士現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，近期，市監(jiān)督所對一家診所進行了吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，就是因為沒有坐診醫(yī)生，由護士進行現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，導致患者延誤病情死亡。這樣的事例不少，由于人員執(zhí)業(yè)導致的醫(yī)療糾紛在我市屢屢出現(xiàn)。關于診所聘用人員行醫(yī)問題，衛(wèi)生部有專門的司法解釋:第沒有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)證書的人員和已取得證書未進行變更注冊的人員都視為非衛(wèi)生技術人員。一部分執(zhí)業(yè)人員未及時到衛(wèi)生行政部門進行變更注冊。關于診所擅自變更執(zhí)業(yè)地點問題，衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的時候，已經對診所進行了核準登記，核定了診療科目和執(zhí)業(yè)地點，不是隨便可以變更的，變更要首先進行申請，經批準后方可變更。今年，我們在檢查過程中發(fā)現(xiàn)有5家診所擅自變更了執(zhí)業(yè)地點，均進行了行政處罰。

二、超范圍執(zhí)業(yè)和夸大宣傳問題

【法律規(guī)定】《醫(yī)療機構管理條例》第二十七條　醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條　：違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。《醫(yī)療廣告管理辦法》第六條　醫(yī)療廣告內容僅限于以下項目（一）醫(yī)療機構第一名稱；（二）醫(yī)療機構地址；（三）所有制形式；（四）醫(yī)療機構類別；（五）診療科目；（六）床位數(shù)；（七）接診時間；（八）聯(lián)系電話。

根據(jù)檢查情況，多數(shù)診所能基本按照核準科目開展診療活動，但是有個別診所存在超范圍執(zhí)業(yè)情況，有的內科診所公然宣傳治療婦科、外科、皮膚科、兒科等疾病，目前，我市審批的診所中除內科、中醫(yī)、口腔診所外，只審批了1家美容診所和1家皮膚科診所。檢查發(fā)現(xiàn)有個別診所甚至違法開展婦科手術、放環(huán)、取環(huán)、流產輸卵管結扎術、早期終止妊娠術等項目。關于夸大宣傳的問題，個體診所在媒體醫(yī)療廣告的現(xiàn)象比較少，但是個別診所通過散發(fā)小廣告，門頭廣告牌宣傳的現(xiàn)象很普遍，多數(shù)有內容違規(guī)，新《醫(yī)療廣告管理辦法》修訂的主要內容有三個方面：一是明確了醫(yī)療廣告前的審查制度，由省級衛(wèi)生行政部門對廣告內容進行成品審查，取得《醫(yī)療廣告審查證明》后方可。 二是限制了醫(yī)療廣告內容，限于醫(yī)療機構第一名稱、醫(yī)療機構地址、所有制形式、醫(yī)療機構類別、診療科目、床位數(shù)、接診時間、聯(lián)系電話等8項內容；同時，規(guī)定醫(yī)療廣告不得出現(xiàn)以下八項內容，即涉及醫(yī)療技術、診療方法、疾病名稱、藥物的；保證治愈或者隱含保證治愈的；宣傳治愈率、有效率等診療效果的；、迷信、荒誕的；貶低他人的；利用患者、衛(wèi)生技術人員、醫(yī)學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的；法律法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。并規(guī)定禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務類專題節(jié)(欄)目或變相醫(yī)療廣告。

三、消毒、隔離技術規(guī)范問題

【法律規(guī)定】《消毒管理辦法》第四條　醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消 毒與滅菌效果檢測工作。醫(yī)療機構使用消毒劑必須索取生產經營1、生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件；2、產品衛(wèi)生許可批件復印件；3、產品檢驗報告或合格證明材料復印件。

通過檢查發(fā)現(xiàn)問題有幾個方面，一是醫(yī)護人員消毒隔離觀念差，消毒劑、消毒器械使用不正確、違反操作規(guī)程的現(xiàn)象普遍存在，甚至有使用過期消毒劑的現(xiàn)象。二是紫外線消毒不規(guī)范，個體診所不做消毒記錄，有的做記錄但是沒有紫外線消毒累計時間，大家知道，紫外線消毒是消毒的重要環(huán)節(jié)，每天必須嚴格執(zhí)行，才能保證物體表面及空氣質量，保證注射室的無菌狀態(tài)。檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題是，有的診所注射室存放生活物品，甚至將注射臺當餐桌吃飯。這種情況不在少數(shù)，這是極不安全的行為。

四、醫(yī)療文書書寫、保存

【法律規(guī)定】《處方管理辦法》第五十條：處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

處方的主要問題：1.醫(yī)師不簽名或者簽名不全；2.不具處方權的開處方；3.處方不按要求存放和保存（隨處亂扔）；4.藥品劑量不規(guī)范；5.處方格式不規(guī)范（有的未按要求使用新處方急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色和白色，并在處方右上角以文字注明）。

處方是診療行為最重要的醫(yī)療文書，作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書，具有法律、技術、經濟責任。大家一定要重視處方的書寫規(guī)范并按規(guī)定保存。沒有處方權的一定不要在處方上簽名。我們目前已經統(tǒng)一了處方，有個別診所還未使用。

五、傳染病管理方面

【法律規(guī)定】《傳染病防治法》第二十一條： 醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。醫(yī)療機構應當確定專門的部門或者人員，承擔傳染病疫情報告、本單位的傳染病預防、控制以及責任區(qū)域內的傳染病預防工作；承擔醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關的危險因素監(jiān)測、安全防護、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。 第三十條規(guī)定： 疾病預防控制機構、醫(yī)療機構和采供血機構及其執(zhí)行職務的人員發(fā)現(xiàn)本法規(guī)定的傳染病疫情或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時，應當遵循疫情報告屬地管理原則，按照國務院規(guī)定的或者國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內容、程序、方式和時限報告。

傳染病管理工作是醫(yī)療機構的一項重要內容，從目前情況看，多數(shù)的診所沒有引起足夠的重視，有一多半的診所沒有建立傳染病登記制度，總以為傳染病與自己無關，傳染病防治法明確規(guī)定，醫(yī)療機構對傳染病有救治義務，第一次接診的醫(yī)務人員必須按照《傳染病預檢分診管理辦法》第六條規(guī)定： 醫(yī)療機構不具備傳染病救治能力時，應當及時將病人轉診到具備救治能力的醫(yī)療機構診療，并將病歷資料復印件轉至相應的醫(yī)療機構。這一點大家一定要注意：不要拒絕接收傳染病人，要按照要求及時辦理轉診手續(xù)。這次，我們?yōu)榇蠹医y(tǒng)一配備了傳染病登記簿，當你發(fā)現(xiàn)傳染病或疑似傳染病，一定要認真登記，并按時限及時報告當?shù)丶膊☆A防控制機構。

六、醫(yī)療廢棄物處置問題

【法律規(guī)定】《醫(yī)療廢物管理條例》第七條　醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，其法定代表人為第一責任人，切實履行職責，防止因醫(yī)療廢物導致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。第十二條　醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。第十四條　禁止任何單位和個人轉讓、買賣醫(yī)療廢物。第十六條　醫(yī)療衛(wèi)生機構應當及時收集本單位產生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應當有明顯的警示標識和警示說明。

通過檢查，我市個體診所在醫(yī)療廢物處置方面存在的問題最多，1.醫(yī)療廢物隨處亂放2.未分類3.無警示標識4.未用黃色塑料袋包裝 甚至 有個別單位將醫(yī)療廢物進行買賣。今年，我們對診所統(tǒng)一進行要求：由于我市已經建立了醫(yī)療廢物處置中心，醫(yī)療廢物必須按要求集中處置，這次市醫(yī)療廢物處置中心提供了資料，大家盡快與處置中心聯(lián)系，根據(jù)各自的情況與處置中心簽訂協(xié)議。我們在明年四、五月份將聯(lián)合環(huán)保部門進行檢查，對不能按規(guī)定處理醫(yī)療廢物的單位，將進行行政處罰。

七、內部管理方面

1.門牌不一致現(xiàn)象突出：多數(shù)診所懸掛的門牌與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證許可名稱不一致。有的叫“康復門診”有點叫“某某社區(qū)門診”、“某某小區(qū)門診”有的門牌上宣傳治療疾病內容，這都是不規(guī)范的。

2.內部賬冊記錄混亂，門診記錄、消毒記錄亂寫亂畫，好的用筆記本，有的用學生演草紙五花八門，不嚴肅。

醫(yī)療機構廣告管理辦法范文第3篇

一、工作目標

堅持以人為本，貫徹以病人為中心的理念，認真履行衛(wèi)生行政部門的法定監(jiān)管職責，全面加強基層醫(yī)療機構監(jiān)管體系和制度建設，強化監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，促進基層醫(yī)療機構科學健康發(fā)展，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務。

二、工作范圍及主要內容

對轄區(qū)內各區(qū)屬醫(yī)療機構（含社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、診所及衛(wèi)生室、醫(yī)務室等）進行全面清理整頓，嚴格準入管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，嚴抓消毒隔離，消除醫(yī)療安全隱患和突出問題，做到縱向到底，橫向到邊，不留死角，全面提高醫(yī)療機構醫(yī)療水平和質量安全。

（一）全面清理整頓，依法加強監(jiān)管

1、對醫(yī)療機構注冊、審批、校驗管理開展全面復核清理工作，進一步規(guī)范醫(yī)療機構準入管理；同時，將醫(yī)療機構相關信息與“醫(yī)療機構注冊聯(lián)網系統(tǒng)”中的醫(yī)療機構信息進行比對，進一步完善醫(yī)療機構注冊聯(lián)網信息數(shù)據(jù)，做到底數(shù)清楚、信息準確、動態(tài)管理。

2、根據(jù)醫(yī)療機構功能定位，結合人員、設備和技術水平，嚴格核定診療科目，明確執(zhí)業(yè)范圍。科室達不到標準要求的，注銷相應診療科目；機構達不到基本標準的，依法暫停執(zhí)業(yè)，責令限期整改，經整改仍不達標的，注銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

3、以虛假違法醫(yī)療廣告和群眾投訴為執(zhí)法監(jiān)管的重要線索，加大對基層醫(yī)療機構超范圍執(zhí)業(yè)、超范圍開展技術項目（手術）、出租承包科室、使用非衛(wèi)生技術人員等違法違規(guī)案件的查處力度，涉嫌犯罪的及時移送司法機關。

（二）加強制度建設，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為

1、加強對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，指導醫(yī)療機構加強基礎管理規(guī)章制度建設。落實醫(yī)療質量安全事件報告制度，健全醫(yī)療質量安全責任制。

2、完善區(qū)醫(yī)療質量管理委員會及各專業(yè)組職能，加強對轄區(qū)內各區(qū)屬醫(yī)療機構的指導與管理，落實各項醫(yī)療質量安全核心制度，嚴格按照診療常規(guī)和操作規(guī)范開展診療活動。

3、醫(yī)療衛(wèi)生技術人員要嚴格按照法律、法規(guī)及規(guī)定開展執(zhí)業(yè)活動。

4、按照有關法律法規(guī)以及病歷管理規(guī)定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。

5、遵照藥品說明書使用藥品，嚴格把握藥品適應癥、禁忌癥等。及時報告藥品不良反應信息。重點規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴禁使用過期藥品。

（三）嚴抓消毒隔離，杜絕感染事故

1、加強醫(yī)療機構手術室、口腔科、消毒供應室及注射室等重點部門的管理。嚴格執(zhí)行注射操作規(guī)程，做到“一人一針一管一用一消毒”。

2、規(guī)范醫(yī)療機構醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環(huán)節(jié)管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測，建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關許可證明等文件。

3、落實醫(yī)療機構感染和傳染病報告制度，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置，杜絕遲報、漏報、瞞報等現(xiàn)象。

4、規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、存放、標識，做好醫(yī)療廢物處置交接時間、種類、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送當?shù)赜匈Y質的醫(yī)療廢物處置機構集中處置。不具備集中處置條件的地區(qū)，應制定符合當?shù)匦l(wèi)生行政部門和環(huán)保部門管理要求的醫(yī)療廢物過渡處置方案，確定醫(yī)療廢物收集、運送、處置方式和處置單位。

（四）開展醫(yī)療廣告專項整治

通過對轄區(qū)內電視、廣播、平面媒體、互聯(lián)網絡的醫(yī)療廣告違法情況等實施監(jiān)測，嚴厲查處違法醫(yī)療廣告行為，整頓醫(yī)療廣告市場秩序，進一步加強醫(yī)療機構監(jiān)管，建全醫(yī)療廣告監(jiān)管網絡，完善和落實各項醫(yī)療廣告監(jiān)管制度，建立醫(yī)療廣告規(guī)范化、制度化的長效監(jiān)管機制，創(chuàng)造安全的就醫(yī)環(huán)境，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。

三、組織實施

集中整頓工作分為工作部署、組織實施、總結評估三個階段。各階段時間安排和工作重點如下：

（一）工作部署階段（2013年5月）

我局要按照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局、省廳和市衛(wèi)生局的要求，結合我區(qū)實際，制定集中整頓工作實施方案，部署集中整頓具體工作。

（二）組織實施階段（2013年6月-2013年7月）

1、貫徹落實。2013年6月底前完成轄區(qū)內醫(yī)療機構復核清理工作，并于6月15日前完成“醫(yī)療機構注冊聯(lián)網系統(tǒng)”中的信息錄入、修訂及核對復查工作。

2、督導檢查。7月底前，我局在全面復核清理的基礎上，結合2013年醫(yī)療機構年審校驗和醫(yī)療廣告專項整治行動等工作，對轄區(qū)內發(fā)證的醫(yī)療機構開展全面檢查及審核。

（三）總結評估階段（2013年8月）

針對檢查審核結果進行總結，并要求存在問題的醫(yī)療單位在規(guī)定期限內進行整改。

四、工作要求

（一）加強組織領導，強化常態(tài)監(jiān)管

各醫(yī)療機構要加強組織領導，高度重視，并開展自查工作，將發(fā)現(xiàn)的問題和隱患及時處理。局各科室及區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要加大督促檢查力度，落實監(jiān)管責任制和責任追究制。對于不能依法履行監(jiān)管責任，導致嚴重醫(yī)療質量安全事件的，要依法追究責任。各部門要認真履行職責，進一步完善各項規(guī)章制度，按照標本兼治、綜合治理的原則，實現(xiàn)常態(tài)化、系統(tǒng)化和制度化監(jiān)管，實現(xiàn)關口前移、重心下沉。要強化與工商、環(huán)保、公安、藥監(jiān)等部門的協(xié)調配合，建立監(jiān)管長效機制。

各部門要加大對區(qū)屬醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查力度，認真貫徹實施《省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行）》和《省醫(yī)療機構校驗現(xiàn)場審查管理辦法（試行）》，嚴抓日常監(jiān)管；建立醫(yī)療機構日常巡查制度，對醫(yī)療機構的巡查每年不得少于2次；要做到日常監(jiān)管與現(xiàn)場校驗相結合，宣傳培訓與教育處罰相結合，監(jiān)督檢查與指導幫扶相結合，對監(jiān)管檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法查處，重大案件及時報告，違法行為查處率100%，行政處罰務必做到實事清楚、證據(jù)充分、適用法律法規(guī)正確、程序合法、處罰適當、文書完整、準確規(guī)范，不斷提高醫(yī)療機構醫(yī)療水平和服務能力。

（二）加強教育培訓，營造輿論氛圍

醫(yī)療機構廣告管理辦法范文第4篇

摘要： 為了解宜昌市民營醫(yī)院的現(xiàn)狀，筆者通過對宜昌市城區(qū)8所民營醫(yī)院的人員資質、執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)療廣告、傳染病疫情報告、消毒隔離、放射防護及醫(yī)療質量等方面檢查情況的分析，發(fā)現(xiàn)部分民營醫(yī)院受經濟利益驅動，存在非法行醫(yī)，刊登虛假廣告、消毒隔離制度不落實等行為。提出了深化體制改革、完善法律法規(guī)、嚴格準入、加強監(jiān)管等建議和對策。

關鍵詞： 民營醫(yī)院；現(xiàn)狀分析；管理對策

我國實行醫(yī)療體制改革以來，民營醫(yī)院從無到有、從小到大，民營醫(yī)院已成為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。隨著民營醫(yī)療機構準入的放開，民營醫(yī)療市場出現(xiàn)的問題也隨之增多。了解和掌握民營醫(yī)院執(zhí)業(yè)現(xiàn)狀及存在的問題，能夠更好加強民營醫(yī)院的監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療服務行為，引導其健康發(fā)展，凈化醫(yī)療服務市場，2005年1月宜昌市衛(wèi)生局對宜昌市城區(qū)8所民營醫(yī)院進行了檢查和考核，現(xiàn)將考查情況分析如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源 資料來源于宜昌市衛(wèi)生局2005年1月組織的對城區(qū)民營醫(yī)院的檢查和考核，考查內容為：營業(yè)范圍，執(zhí)業(yè)人員資質、醫(yī)療廣告、傳染病疫情報告、消毒隔離、放射防護、醫(yī)療廢棄物的處理及醫(yī)療質量管理。檢查涉及的科室：急診科、輸液室、供應室、口腔科、婦產科、外科、內鏡室、放射科及醫(yī)護質控職能科室。

1.2 方法 根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國護士管理辦法》、《醫(yī)療機構管理條例》及其《實施細則》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》、《消毒管理辦法》和《醫(yī)院感染管理規(guī)范》的有關規(guī)定，分析存在的問題。

2 基本情況

城區(qū)民營醫(yī)院8所，均為醫(yī)療保險定點單位，其中6所為營利性，2所為非營利性；3所為近2年興辦，改制原企業(yè)醫(yī)院3所，由國營醫(yī)院轉變?yōu)闋I利性醫(yī)院2所；100張床位以上的醫(yī)院1所，無病床的1所，30張床位的6所，共抽檢148名醫(yī)生，護理人員139名。

3 存在的問題

3.1 人員資質不合格，執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊率低，存在非醫(yī)師行醫(yī)現(xiàn)象 檢查醫(yī)生148名，共有90名未在當?shù)匦l(wèi)生行政部門注冊（占60.81%）其中實習生和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作并單獨開處方的分別為4名（占2.70%）和5名（占3.38%）。護理人員139名，未注冊的11名（占7.91%）。檢查放射工作人員24名，未辦理《放射工作人員證》的7名（占從事放射工作人員的29.17%）。

3.2 機構超范圍執(zhí)業(yè)，非法行醫(yī)，忽視醫(yī)患個人防護 未經衛(wèi)生行政部門審批，辦理《放射工作許可證》，擅自超范圍開設放射科的醫(yī)院1所（占機構總數(shù)的12.50%），未對放射工作人員進行個人輻射劑量監(jiān)測的醫(yī)院3所（占37.50%），未配備受檢查防護用品和電離輻射警示標志的醫(yī)院2所（占25.00%）。

3.3 擅自開展“義診”，刊登虛假廣告 未經批準擅自開展“義診”，在報紙和電視臺上刊登虛假廣告（廣告刊登的外地專家或高級職稱實際為本地專家或中級職稱，夸大療效），變相宣傳性病廣告的醫(yī)院共4所（占50.00%）。

3.4 消毒隔離和無菌操作制度不落實，存在醫(yī)療安全隱患 部分民營醫(yī)院口腔科和內鏡室無功能分區(qū)，診斷、操作、治療、消毒均在同一室內進行；診療室內無空氣消毒設施；器械消毒滅菌后不標明消毒滅菌時間，有的殘留血污漬；使用中的消毒液不定期更換；未對消毒效果進行監(jiān)測；醫(yī)護人員操作時不嚴格執(zhí)行無菌操作制度，如不洗手、不戴口罩、帽子等，經綜合評定不合格的有6所（占75.00%）。

3.5 違規(guī)處理醫(yī)療廢物 醫(yī)院污水未經處理直接外排，污染環(huán)境。使用后的一次性醫(yī)療用品應該按照毀形消毒密閉保存定點回收的程度進行處理，8所民營醫(yī)院中一次性醫(yī)療用品未毀形、消毒或露天存放的有4所（占50.00%）；將醫(yī)療廢物混入生活垃圾外運和未建立污水處理設施，醫(yī)院污水直接外排的有7所（占87.50%）。

3.6 片面追求經濟效益、缺乏醫(yī)療質量控制制度 7所醫(yī)院（占87.50%）一方面，不同程度的存在開大處方和做一些與疾病無關的檢查或用一些與疾病無關的藥物，增加患者經濟負擔，另一方面，由于人員素質偏低，加之無醫(yī)療質量控制制度，本該進行的檢查未做，延誤診斷和治療；“三級查房”和“三查七對”流于形式，病歷書寫不規(guī)范，病情描述不準確甚至于涂改病歷；護理人員操作不熟練甚至于發(fā)生差錯。

4 現(xiàn)狀分析

經濟利益驅動，準入門檻過低，現(xiàn)行管理體制存在弊端及法律法規(guī)的滯后，監(jiān)管部門監(jiān)督不力，是導致當前民營醫(yī)療市場混亂的五大主要原因。

4.1 經濟利益驅動 民營醫(yī)療機構重視經濟效益，輕視國家的法律法規(guī)，忽視醫(yī)療安全和醫(yī)療質量管理。民營醫(yī)院多數(shù)為自主經營、自負盈虧的營利性醫(yī)療機構，一些民營醫(yī)院只強調企業(yè)化經營的功利性，忽視醫(yī)療機構的社會性，面對日趨激烈的市場競爭，受利益驅使、背棄醫(yī)德，對就診人無病說有病，小病說大病，彼病說此病，做一些與疾病無關的輔助檢查，開大處方或用一些無治療意義的藥物（占醫(yī)院總數(shù)的87.50%），為降低成本，追求利潤最大化，忽視醫(yī)患個人防護（占25.00%），未經分類、消毒處理隨意外排醫(yī)療廢物，污染環(huán)境（占87.50%）。依法行醫(yī)意識淡薄，未經許可擅自擴大診療范圍，開設利潤高、準入嚴的服務項目（占12.50%）。虛假醫(yī)療廣告（占50.00%），誤導、欺騙患者。聘用醫(yī)療技術人員不注冊（占60.81%），甚至使用非醫(yī)師行醫(yī)（占2.70%）。消毒隔離和無菌操作制度不規(guī)范（占75.00%），無醫(yī)療質量監(jiān)控制度及組織（占87.50%），存在醫(yī)療安全隱患，容易引發(fā)醫(yī)療糾紛，發(fā)生醫(yī)療事故。

4.2 準入門檻過低 民營醫(yī)療機構準入門檻過低，登記校驗不嚴，監(jiān)管力度不夠。目前，醫(yī)院污水和醫(yī)療廢物處理后的達標排放在一些地區(qū)未被納入民營醫(yī)院的準入必備條件。重新登記校驗制度不建全，校驗中偏重的是機構的從業(yè)人員和法定代表人的資質及機構用房情況，而忽視機構消毒隔離和醫(yī)療質量控制制度的落實審驗。作為監(jiān)管部門自身而言，也因為隊伍不健全、經費不足以及缺乏長效監(jiān)督機制等原因而監(jiān)管乏力，同時，由于衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商、環(huán)保等部門缺乏合作，給不法分子提供了可乘之機，上述部門雖均擁有對醫(yī)療市場監(jiān)管的權力，但是各管一攤，各行其是。民營醫(yī)院存在的問題較多，僅靠一個部門的監(jiān)管，只能是“按住葫蘆又起瓢”，難以治本。就拿醫(yī)療廣告管理來說，其審批和監(jiān)督處罰職權分屬衛(wèi)生行政和工商部門，必然存在一定的銜接和配合問題。另外，缺少與新聞媒體部門的溝通和配合也不容忽視。

4.3 管理體制存在弊端，衛(wèi)生監(jiān)督體制不順，權責不清 按照現(xiàn)行醫(yī)療機構管理體制，開辦民營醫(yī)院要經過衛(wèi)生行政主管部門審批、工商部門注冊、物價部門定價、稅務部門納稅、藥監(jiān)部門監(jiān)管等，這就給民營醫(yī)療機構的監(jiān)管帶來了更多的難題。而少數(shù)民營醫(yī)院的經營者正是利用這一體制缺陷，鉆法律法規(guī)的空子。面對出現(xiàn)的新問題，我國在醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作中尚存在著一定的差距，如缺乏衛(wèi)生監(jiān)督機關的“組織法”等一系列具有較強的操作性的配套法規(guī)，在目前的衛(wèi)生監(jiān)督體制改革中，使得全國衛(wèi)生監(jiān)督改革步調不一致，甚至“五花八門”，影響了衛(wèi)生行政執(zhí)法的整體形象［1］。現(xiàn)有衛(wèi)生監(jiān)督體制不順，權責不清，主體機構與執(zhí)行機構形式與實質上的分離，仍然是有權無責、有責的無權，權責的分離和不清必然導致權力的異化和執(zhí)法效能的低下［2］。

4.4 法律法規(guī)滯后 法律法規(guī)不健全，滯后于民營醫(yī)療機構的發(fā)展。目前，國家在民營醫(yī)院、營利性醫(yī)院的監(jiān)管方面法律法規(guī)缺位，缺少配套管理政策。雖然有醫(yī)院分類管理政策，但沒有針對民營醫(yī)院的《醫(yī)療機構管理條例》；對已經成立的民營醫(yī)院缺少相應的監(jiān)督機制。這導致民營醫(yī)院一方面難以快速發(fā)展，另一方面卻滋長了部分民營醫(yī)院不合理醫(yī)療服務。并且，現(xiàn)有的法規(guī)內容也不健全，一方面無法可依，如：不寫病歷、不開處方、開大處方和做一些與疾病無關的檢查，惡意診斷，民營醫(yī)院出租、外包科室，雇請醫(yī)托等無條款規(guī)定的法則，醫(yī)療廣告審批與管理分離，對媒體上以“義診、講座、咨詢”等方式出現(xiàn)的變相醫(yī)療廣告也沒有做出規(guī)定。另一方面有法無罰，現(xiàn)有的《醫(yī)療機構管理條例》只對必須遵守的醫(yī)療技術規(guī)范做了規(guī)定，《醫(yī)療機構管理條例實施細則》規(guī)定了病歷的保存年限和不得買賣、出借轉讓、冒用病歷、處方等［3］，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定醫(yī)療技術人員必須注冊變更登記后方可到異地執(zhí)業(yè)，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不可以單獨執(zhí)業(yè)，但他們對不遵守的卻沒有罰則。

此外，民營醫(yī)院作為在市場經濟條件下發(fā)展起來的新生事物，在醫(yī)療水平、服務質量、設備條件等方面與公立性醫(yī)療機構還有較大差距，大多數(shù)民營醫(yī)院為營利性醫(yī)療機構，必須繳納國家規(guī)定的稅收。其次，在銀行貸款和融資方面存在著種種限制，非公有制醫(yī)院貸款融資困難大，非公有制醫(yī)院的資金來源主要依靠于民間或者國際資本，面對日趨激烈的市場競爭，部分民營醫(yī)院采取一些非法手段求得生存，這也是產生上述問題的一個重要的原因。

這些現(xiàn)象的存在，不僅增大了醫(yī)療風險，容易引發(fā)醫(yī)療事故，損壞群眾利益，而且會影響民營醫(yī)院自身的健康發(fā)展，也不利于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的改革與發(fā)展。

5 建議與對策

5.1 改革現(xiàn)行的醫(yī)療管理監(jiān)督體制，盡快建立、完善法律法規(guī)，保證民營醫(yī)院規(guī)范運作 修訂《醫(yī)療機構管理條例》及其《實施細則》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士管理辦法》，增加對不遵守醫(yī)療技術規(guī)范不寫病歷、不開處方、開大處方和做一些與疾病無關的檢查，未經注冊異地執(zhí)業(yè)和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè)等情況的罰則，對出租、外包科室、惡意診斷、講座行醫(yī)、義診、醫(yī)托等，應制定相應的條款及罰則，增加《廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》對“義診、講座、咨詢”等方式出現(xiàn)的變相醫(yī)療廣告的條款和相應的法律責任［3］。為改變民營醫(yī)院法制環(huán)境問題，應根據(jù)國務院《醫(yī)療機構管理條例》，盡快出臺《民營醫(yī)療機構管理條例》，將各級各類、不同所有制性質的醫(yī)療機構納入《條例》統(tǒng)一管理。為民營醫(yī)院發(fā)展提供法律依據(jù)，使醫(yī)療行政主管部門的管理有法可依、有章可循。要從根本上解決問題，還有賴于深化醫(yī)療體制改革，改革現(xiàn)行的醫(yī)療監(jiān)督體制，對外應該將衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機構與行政機關合二為一，這樣做的好處是法理相通、權責統(tǒng)一，執(zhí)法高效，利益同體，對內強化各項職能，調整工作重點［2］，將醫(yī)政執(zhí)法與醫(yī)療服務市場監(jiān)管作為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的重要內容，并強化衛(wèi)生監(jiān)督力量，在人員和經費上給予保證，加強日常監(jiān)督執(zhí)法力度，規(guī)范民營醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為。

5.2 合理制訂規(guī)劃，建立醫(yī)療市場的準入機制 應依據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則和醫(yī)療衛(wèi)生服務需求的調查結果，擬定民營醫(yī)療機構設置規(guī)劃。通過建立標準的民營醫(yī)療市場制度，對現(xiàn)有民營醫(yī)療市場進行合理規(guī)劃，衛(wèi)生行政部門要建立和完善醫(yī)療機構從業(yè)人員、醫(yī)療技術應用、大型醫(yī)療設備等醫(yī)療服務要素及醫(yī)療廢棄物的處理的準入制度、應遵循“寧缺毋濫”的原則［4］，依法制定嚴格的準入標準，要求所有審批民營醫(yī)療機構不僅在房屋條件、人員資質、醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療設施設備，申辦診療科目的綜合支撐能力和污水污物處理方面必須達到國家規(guī)定的醫(yī)療機構基本標準，而且在傳染病疫情報告、消毒隔離、醫(yī)療質量控制制度等方面必須落實，以確保群眾就醫(yī)安全。

5.3 加大監(jiān)管力度，制定質量監(jiān)測評價體系，建立預警機制和退出機制，強化服務意識和質量意識 在當前醫(yī)療衛(wèi)生體制下，加強和規(guī)范民營醫(yī)院的日常監(jiān)督管理工作，在管理上可參照其他行業(yè)管理經驗，根據(jù)醫(yī)療機構的醫(yī)療技術水平、依法行醫(yī)、服務質量、院內感染、消毒隔離、醫(yī)療糾紛投訴、采樣監(jiān)測等方面，建立質量監(jiān)測評價體系實行量化分級管理。開展經常性監(jiān)督檢查工作，一方面，發(fā)揮衛(wèi)生行政和衛(wèi)生監(jiān)督部門的主導作用，加大監(jiān)管力度，及時查處醫(yī)療機構擅自超范圍經營，使用非衛(wèi)生技術人員、無證裝備大型醫(yī)用設備，惡意診斷，刊登虛假廣告，雇請醫(yī)托，違反消毒隔離制度和醫(yī)療廢物處理制度等違法行為；另一方面，加強與藥監(jiān)、工商、環(huán)保、公安和新聞媒體等有關部門的協(xié)作，多管齊下，綜合整治。應該設立預警機制，以便適時調整政策，規(guī)范民營醫(yī)院的經營行為，引導其健康發(fā)展，同時，要建立嚴格的退出機制，對行為不規(guī)范、服務質量差、傳染病疫情報告、消毒隔離制度不落實的民營醫(yī)院要堅決要求其整改直至退出。

5.4 實行民營醫(yī)院全行業(yè)管理，營造公平的市場競爭環(huán)境及機制 為使衛(wèi)生資源的宏觀調控作用得到充分發(fā)揮，促進衛(wèi)生行業(yè)體制創(chuàng)新，引導科學規(guī)劃布局，必須將民營醫(yī)院納入衛(wèi)生全行業(yè)管理。首先，衛(wèi)生行政部門在加強對民營醫(yī)院管理的同時，要支持和幫助民營醫(yī)院提高醫(yī)療技術和管理水平，積極引導他們逐步建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。在機構和人員執(zhí)業(yè)標準、醫(yī)療機構評審、人員職稱評定和晉升、科研課題招標等方面，同等對待民營醫(yī)院。如定期舉辦民營醫(yī)院院長培訓班，開展多種形式的衛(wèi)生技術人員業(yè)務技能培訓，專科人才培養(yǎng)和繼續(xù)醫(yī)學教育，幫助其進一步提高綜合素質。其次，要賦予民營醫(yī)院與公立醫(yī)院平等的法律政策地位，在稅收、價格管理、醫(yī)療保險、資金貸款等政策上給予與公立醫(yī)院同等的待遇，并在監(jiān)督管理中，一視同仁，公平公正。

5.5 加大法律法規(guī)宣傳培訓力度，增強民營醫(yī)醫(yī)療機構的遵紀守法的自律意識 針對民營醫(yī)療機構存在法律知識匱乏和法律意識淡薄的問題，應定期開展法律法規(guī)知識宣傳、培訓。一方面要宣傳并扶持管理和醫(yī)療技術水平高、服務質量好、價格低廉的民營醫(yī)療機構，使其脫穎而出，成為民營醫(yī)療機構學習的模范；另一方面，應及時查處通報醫(yī)療機構的違法案件，通過“抓二頭，帶中間”的方法幫助民營醫(yī)院加強自身建設，培養(yǎng)廣大醫(yī)護人員的法律意識，健全內部醫(yī)療安全的各項控制組織和制度，建立守法經營，嚴格監(jiān)督的約束機制。

6 小結

綜上所述，在當前醫(yī)療衛(wèi)生體制下，加強和規(guī)范民營醫(yī)院的管理，以衛(wèi)生行政管理和衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法為主，首先，從醫(yī)院的設立、醫(yī)療技術人員的從業(yè)資質、執(zhí)業(yè)行為管理，醫(yī)療質量的控制，傳染病疫情報告、消毒隔離的落實，醫(yī)療廢棄物的處理、醫(yī)療價格的統(tǒng)一規(guī)范、醫(yī)療廣告的監(jiān)督和審批等方面加強制度建設和監(jiān)管；其次，加強與藥監(jiān)、工商、環(huán)保、公安和新聞媒體等有關部門的聯(lián)系和協(xié)作，多管齊下綜合整治，并加大對民營醫(yī)院的日常監(jiān)管，民營醫(yī)院“重利輕義”的勢頭必將受到抑制。要從根本上解決問題，還有賴于深化現(xiàn)行的醫(yī)療及監(jiān)督體制改革，盡快建立和完善相關的法律法規(guī)，依法加強醫(yī)療市場的監(jiān)管力度，規(guī)范醫(yī)療服務市場，營造公平有序的法制秩序和市場競爭氛圍，引導其健康發(fā)展，實現(xiàn)醫(yī)療服務市場投資的多元化，以滿足群眾不同層次的醫(yī)療需求。 參考文獻

1 曾紀梅.論衛(wèi)生監(jiān)督體制改革.現(xiàn)代預防醫(yī)學，2004；31（1）：94.

2 曹源.衛(wèi)生監(jiān)督工作面臨的困境與對策.中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2004；11（6）：355.

3 黃世金.我國醫(yī)療機構監(jiān)督管理的現(xiàn)狀與面臨的挑戰(zhàn).中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2004；11（5）：258-259.

醫(yī)療機構廣告管理辦法范文第5篇

第一條為進一步適應改革開放的需要，加強對中外合資、合作醫(yī)療機構的管理，促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中外合資經營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經營企業(yè)法》、《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機構是指外國醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經濟組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經中國政府主管部門批準，在中國境內（香港、澳門及臺灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經濟組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設立的醫(yī)療機構。

第三條申請在中國境內設立中外合資、合作醫(yī)療機構，適用本辦法。

第四條中外合資、合作醫(yī)療機構必須遵守國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機構的正當經營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保護。

第五條衛(wèi)生部和對外貿易經濟合作部（以下稱外經貿部）在各自的職責范圍內負責全國中外合資、合作醫(yī)療機構管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)/藥主管部門）和外經貿行政部門在各自職責范圍內負責本行政區(qū)域內中外合資、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。

第二章設置條件

第六條中外合資、合作醫(yī)療機構設置與發(fā)展必須符合當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構基本標準》。

第七條申請設立中外合資、合作醫(yī)療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接和間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經驗，并符合下列要求之一：

（一）能夠提供國際先進的醫(yī)療機構管理經驗、管理模式和服務模式；

（二）能夠提供具有國際領先水平的醫(yī)學技術和設備；

（三）可以補充或改善當?shù)卦卺t(yī)療服務能力、醫(yī)療技術、資金和醫(yī)療設施方面的不足。

第八條設立的中外合資、合作醫(yī)療機構應當符合以下條件：

（一）必須是獨立的法人；

（二）投資總額不得低于萬人民幣；

（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構中所占的股權比例或權益不得低于30％；

（四）合資、合作期限不超過20年；

（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。

第九條合資、合作中方以國有資產參與投資（包括作價出資或作為合作條件），應當經相應主管部門批準，并按國有資產評估管理有關規(guī)定，由國有資產管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產進行評估。經省級以上國有資產管理部門確認的評估結果，可以作為擬投入的國有資產的作價依據(jù)。

第三章設置審批與登記

第十條設置中外合資、合作醫(yī)療機構，應先向所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：

（一）設置醫(yī)療機構申請書；

（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機構設置可行性研究報告；

（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復印件）、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明；

（四）國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。

設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃提出初審意見，并與申請材料、當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃一起報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。

第十一條省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進行審核后報衛(wèi)生部審批。

報請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：

（一）申請人設置申請材料；

（二）設置地設區(qū)的市級人民政府批準實施的《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及設置地設區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關于擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構是否符合當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃的審核意見；

（三）省級衛(wèi)生行政管理部門關于設置該中外合資、合作醫(yī)療機構的審核意見，其中包括對擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經營期限等的意見；

（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。

衛(wèi)生部應當自受理之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定。

第十二條申請設置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構（含中外合資、合作中西醫(yī)結合醫(yī)療機構和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機構）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核，報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉報衛(wèi)生部審批。

第十三條申請人在獲得衛(wèi)生部設置許可后，按照有關法律、法規(guī)向外經貿部提出申請，并提交以下材料：

（一）設置申請申報材料及批準文件；

（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機構的合同、章程；

（三）擬設立中外合資、合作醫(yī)療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書；

（四）工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書；

（五）法律、法規(guī)和外經貿部規(guī)定的其它材料。

外經貿部應當自受理申請之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定；予以批準的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準證書》。

獲得批準設立的中外合資、合作醫(yī)療機構，應自收到外經貿部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準證書》之日起一個月內，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。

第十四條申請在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設置中外合資、合作醫(yī)療機構或申請設置的中外合資、合作醫(yī)療機構所提供的醫(yī)療服務范圍和內容屬于國家鼓勵的服務領域，可適當放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。

第十五條獲準設立的中外合資、合作醫(yī)療機構，應當按《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機構的類別和規(guī)模，確定省級衛(wèi)生行政部門或設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請。

第十六條中外合資、合作醫(yī)療機構命名應當遵循衛(wèi)生部的《醫(yī)療機構管理條例實施細則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。

第十七條中外合資、合作醫(yī)療機構不得設置分支機構。

第四章變更、延期和終止

第十八條已設立的中外合資、合作醫(yī)療機構變更機構規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經原審批機關審批后，到原登記機關辦理相應的變更登記手續(xù)。

中外合資、合作醫(yī)療機構涉及合同、章程有關條款的變更，由所在地外經貿部門轉報外經貿部批準。

第十九條中外合資、合作醫(yī)療機構合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應當在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經省級衛(wèi)生行政部門和外經貿行政部門審核同意后，報請衛(wèi)生部和外經貿部審批。審批機關自接到申請之日起45個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定。

第二十條經批準設置的中外合資、合作醫(yī)療機構，應當在審批機關規(guī)定的期限內辦理完有關登記注冊手續(xù)；逾期未能完成的，經審批機關核準后，撤銷該合資、合作項目。

第五章執(zhí)業(yè)

第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機構作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。

第二十二條中外合資、合作醫(yī)療機構應當執(zhí)行《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的規(guī)定。

第二十三條中外合資、合作醫(yī)療機構必須執(zhí)行醫(yī)療技術準入規(guī)范和臨床診療技術規(guī)范，遵守新技術、新設備及大型醫(yī)用設備臨床應用的有關規(guī)定。

第二十四條中外合資、合作醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關法律、法規(guī)處理。

第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機構聘請外籍醫(yī)師、護士，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關規(guī)定辦理。

第二十六條發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員要服從衛(wèi)生行政部門的調遣。

第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機構本機構醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。

第二十八條中外合資、合作醫(yī)療機構的醫(yī)療收費價格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第二十九條中外合資、合作醫(yī)療機構的稅收政策按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第六章監(jiān)督

第三十條縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內中外合資、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。

中外合資、合作醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次，《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關辦理。

第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機構應當按照國家對外商投資企業(yè)的有關規(guī)定，接受國家有關部門的監(jiān)督。

第三十二條中外合資、合作醫(yī)療機構違反國家有關法律、法律和規(guī)章，由有關主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機構，縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經貿部門可依據(jù)相關法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。