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基層反映:“權(quán)健被立案偵查”折射醫(yī)療保健虛假廣告泛濫亟待加強(qiáng)監(jiān)管
近年來,農(nóng)村居民的生活水平有了極大提高,一些商家紛紛把目光投向了農(nóng)村市場,各類虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療廣告也紛至沓來:這些廣告或是隨意夸大療效,或是利用專家、患者的名義虛假宣傳,或是未經(jīng)審批或超出審批范圍擅自。隨著大量虛假廣告充斥市場,消費(fèi)者投訴日漸增多,社會危害性逐漸凸顯。2019年1月1日,公安機(jī)關(guān)依法對權(quán)楗公司涉嫌傳銷犯罪和涉嫌虛假廣告犯罪立案偵查,折射醫(yī)療保健行業(yè)虛假廣告泛濫亟待加強(qiáng)監(jiān)管。
存在問題:一是戶外廣告牌隨處可見。在公路沿線、場鎮(zhèn)周邊、人員集聚的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))等地的房屋墻面、道路建筑、電線桿、門店外隨處可見各種祖?zhèn)髅胤?、科學(xué)養(yǎng)生、特色??浦惖尼t(yī)療保健廣告,這些廣告幾乎都沒有經(jīng)過審核和備案,普遍內(nèi)容粗俗。二是印刷品廣告四處留影。一些不法商家利用印刷品廣告成本低、效益高的特點(diǎn),雇用社會閑散人員,四處散發(fā)、張貼,尤其是一些小廣告隨意投放家庭門縫、單位信箱,來無影、去無蹤,引來群眾怨聲載道。三是產(chǎn)品類宣傳趁虛而入。一些不法分子利用農(nóng)村老年人體弱多病、治病心切的心理,打著“知識講座”、“健康普查”、“科普宣傳”等旗號,將老年人集中到一起,散發(fā)宣傳資料、開展講座,將保健品說成藥品夸大治療功效,致使消費(fèi)者身心造成極大傷害,經(jīng)濟(jì)上蒙受重大損失。
為此建議:一是倡導(dǎo)誠信經(jīng)營,強(qiáng)化源頭治理。加強(qiáng)廣告、印刷行業(yè)的職業(yè)道德教育,引導(dǎo)廣告制作者、經(jīng)營者、者知法、守法,強(qiáng)化自律意識,不斷提升行業(yè)的職業(yè)操守,做到無審核、無批文、不真實(shí)的廣告業(yè)務(wù)不接,規(guī)范醫(yī)療保健類廣告制作、行為,形成行業(yè)自覺抵制、拒絕虛假違法廣告的氛圍。二是加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),掃除消費(fèi)誤區(qū)。通過發(fā)放資料、制作展板、現(xiàn)場咨詢、案例分析等多種方式搞好《廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》等法律法規(guī)宣傳,廣泛開展針對農(nóng)村群眾有關(guān)醫(yī)療保健安全知識和相關(guān)法規(guī)的普及教育,提高農(nóng)村消費(fèi)者特別是中老年人對虛假宣傳的辨別能力。
三是強(qiáng)化日常監(jiān)管,建立聯(lián)動機(jī)制。一方面要不斷完善協(xié)查機(jī)制,充分利用各自的監(jiān)管資源,形成優(yōu)勢互補(bǔ),爭取做到醫(yī)療保健類廣告監(jiān)管部門監(jiān)測到違法廣告及時(shí)移送,有關(guān)部門及時(shí)查處、及時(shí)反饋,從而對違法廣告形成強(qiáng)大的威懾力;另一方面,要突出整治工作重點(diǎn),對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)媒體、重點(diǎn)時(shí)段嚴(yán)厲查處,以點(diǎn)帶面,規(guī)范市場。四是引導(dǎo)全民參與,暢通監(jiān)督渠道。以城鄉(xiāng)環(huán)境風(fēng)貌整治為契機(jī),聯(lián)合城管、社區(qū)等發(fā)動村民定期開展“牛皮癬”、“大筆字”等低俗醫(yī)療保健類廣告的清理行動,掃除低俗廣告落腳點(diǎn);充分發(fā)揮基層站點(diǎn)、村民組織的社會輿論監(jiān)督作用,激發(fā)群眾參與監(jiān)督治理的積極性,發(fā)現(xiàn)虛假廣告張貼、行為能盡快制止、便捷舉報(bào),形成齊抓共管的良好局面。
論文關(guān)鍵詞:醫(yī)療部門;醫(yī)療設(shè)備檔案;管理
論文摘要:醫(yī)療設(shè)備檔案管理是醫(yī)院管理中的一項(xiàng)重要內(nèi)容,其管理水平的好壞直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、技術(shù)水平和社會、經(jīng)濟(jì)效益的高低,所以加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備檔案管理是極其重要的。要根據(jù)醫(yī)療設(shè)備檔案的特點(diǎn),加強(qiáng)制度化、規(guī)范化管理,多形式、多途徑開發(fā)利用醫(yī)療設(shè)備檔案資源。
醫(yī)院行業(yè)是科技含量較高的行業(yè),在醫(yī)療實(shí)踐活動中;擁有大批先進(jìn)的醫(yī)療儀器設(shè)備,這些設(shè)備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強(qiáng)設(shè)備和設(shè)備檔案的管理,最大限度地發(fā)揮設(shè)備在醫(yī)療、科研中的作用是醫(yī)院管理者面臨的重要課題。
一、醫(yī)院設(shè)備檔案的形成
設(shè)備檔案是醫(yī)院在購置設(shè)備過程中形成的以紙質(zhì)為載體的文字材料,它主要包含了以下幾個(gè)方面的內(nèi)容:(1)各種文件:如設(shè)備申請材料、可行性論證報(bào)告、有關(guān)調(diào)查材料、批復(fù)文件;(2)各種記錄:如談判記錄、招標(biāo)記錄、定貨合同、協(xié)議等;(3)各種原始憑證:如到貨通知、提貨單、發(fā)票影印件;裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙;(4)開箱報(bào)告、安裝調(diào)試記錄、驗(yàn)收記錄、驗(yàn)收報(bào)告;(5)設(shè)備使用操作章程、維修管理辦法、制度;(b)人員培訓(xùn)記錄、設(shè)備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄;(7)設(shè)備報(bào)廢申請及處置結(jié)果。從設(shè)備檔案的形成過程涉及到設(shè)備從立項(xiàng)申請到最終報(bào)廢,其時(shí)間周期長,中間環(huán)節(jié)多,參與人員雜,因此,設(shè)備檔案的管理是一項(xiàng)既耗時(shí)又耗力且工作量相當(dāng)大的工作。
二、建立醫(yī)療設(shè)備檔案的意義
首先,建立醫(yī)療設(shè)備檔案,能為領(lǐng)導(dǎo)和專家的論證及設(shè)備的引進(jìn)提供有力的證據(jù),為同類設(shè)備的更新?lián)Q代提供依據(jù)。由于一臺先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備功能多樣、價(jià)格不菲,在引進(jìn)時(shí)領(lǐng)導(dǎo)和專家將會進(jìn)行詳細(xì)的論證,包括設(shè)備的臨床使用價(jià)值、資金的投入、創(chuàng)造的效益等。而建立醫(yī)療設(shè)備檔案,就能為此工作提供證據(jù)和參考。
其次,建立醫(yī)療設(shè)備檔案是設(shè)備維修、檢修和管理的必備條件。機(jī)器設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)和使用過程中,由于熱力、化學(xué)原素的作用,一些零部件會磨損、腐蝕和松動,將會影響設(shè)備的精度、性能和工作效率,這就必須維護(hù)和檢修,要維護(hù)和檢修,設(shè)備檔案是必備的條件,它能為設(shè)備的使用和維修、保養(yǎng)提供依據(jù)。
第三,利用設(shè)備保修期和維修期的區(qū)別,避免不必要的支出。
三、醫(yī)療設(shè)備檔案的科學(xué)管理的原則
醫(yī)療設(shè)備檔案的特點(diǎn)及其在醫(yī)院管理中的重要地位,要求我們高度重視醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理,使之實(shí)現(xiàn)制度化、規(guī)范化。
醫(yī)療設(shè)備檔案管理必須堅(jiān)持“集中統(tǒng)一管理”的原則,這樣才能保證其完整性和利用效率。因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備檔案有其特殊性:一是檔案材料多,歸檔時(shí)間長,如一臺大型醫(yī)療設(shè)備,從論證、購置到安裝將會形成大量材料,并且還有以后的使用和維修直至報(bào)廢,有一個(gè)很長的周期。二是多種多樣,設(shè)備有國產(chǎn)的、進(jìn)口的,檔案材料勢必牽涉到多種文字,如中文、英文、日文等;其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個(gè)科室,特別是設(shè)備的構(gòu)造圖表、操作和維修說明書等一類材料,使用很頻繁。因此,如不集中統(tǒng)一管理,很容易造成文件的破損和丟失,破壞檔案的完整性,影響檔案的利用價(jià)值。
四、如何加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的檔案管理
1、建立完善的管理網(wǎng)絡(luò)
設(shè)備檔案的管理必須堅(jiān)持集中統(tǒng)一的原則,便于開發(fā)利用,確保設(shè)備檔案完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)和安全設(shè)備檔案工作必須納入醫(yī)院設(shè)備管理工作中,與設(shè)備計(jì)劃管理、設(shè)備采購、使用等工作緊密結(jié)合,保證設(shè)備文件的完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)。建立、完善管理網(wǎng)絡(luò)廣泛深入地宣傳《檔案法》,強(qiáng)化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)的檔案管理網(wǎng)絡(luò)小組,實(shí)行醫(yī)院、科室、操作人員三級管理網(wǎng)絡(luò),定期召開有關(guān)人員會議,明確工作目標(biāo),修訂和完善醫(yī)院檔案管理制度。將設(shè)備檔案管理工作作為醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制的一部分,納入院部對科室的目標(biāo)考核,及時(shí)與有關(guān)人員的考評、職稱晉級、年終評優(yōu)掛鉤。明確設(shè)備操作者在負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)的同時(shí),做好日常設(shè)備記錄;每次使用后,要將使用情況認(rèn)真做好記錄;每半年將整理好的記錄上報(bào)給設(shè)備科負(fù)責(zé)人,經(jīng)核查后交檔案室存檔,在全院形成一個(gè)有效的管理網(wǎng)絡(luò)[3]。
2、確定醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔范圍
我們根據(jù)醫(yī)療設(shè)備檔案的管理要求,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,明確了醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容由兩個(gè)部分組成:設(shè)備申購過程中形成的管理性文件和設(shè)備運(yùn)行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設(shè)備檔案。隨著設(shè)備從申購到安裝使用,其相應(yīng)的材料由設(shè)備管理人員做好檔案的收集整理工作,再移交醫(yī)院檔案室。同時(shí)將有關(guān)材料復(fù)印下發(fā)有關(guān)使用科室,讓各科的設(shè)備操作者都了解設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容和要求,使之配合檔案部門,做好資料的歸檔工作。
3、建立健全歸檔制度。
首先要明確管理范圍。對于中等以上醫(yī)院,凡是1000元以上的教學(xué)、醫(yī)療、科研儀器設(shè)備,不論其資金來源、購買渠道如何,均要建立設(shè)備檔案,納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設(shè)備,在其選購、安裝、調(diào)試、運(yùn)行、管理、維修、報(bào)廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價(jià)值的文字、圖表、聲像載體材料,以及隨機(jī)技術(shù)資料,均應(yīng)歸檔保存。設(shè)備檔案主要形成于申購過程與運(yùn)行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報(bào)告表、政府采購計(jì)劃報(bào)批表、醫(yī)療儀器生產(chǎn)許可證、購銷合同、協(xié)議書、發(fā)票復(fù)印件(原件保存在財(cái)務(wù)檔案中)、裝箱單、運(yùn)輸單據(jù)、安裝調(diào)試及驗(yàn)收報(bào)告、設(shè)備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機(jī)技術(shù)資料等。特大型的設(shè)備還包括招標(biāo)的有關(guān)材料、衛(wèi)生資源配置許可的有關(guān)資料。享受國家免稅政策的進(jìn)口設(shè)備,還有海關(guān)免稅證明、質(zhì)量保證書、報(bào)關(guān)單、外貿(mào)合同、發(fā)票、商檢報(bào)告等。運(yùn)行過程中形成的檔案主要包括設(shè)備的使用情況記錄、操作規(guī)程、維修保養(yǎng)情況記錄、醫(yī)療儀器設(shè)備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經(jīng)濟(jì)效益分析、最終的報(bào)廢表等。這些資料一般按年度歸入設(shè)備檔案。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)療設(shè)備 檔案管理
【Abstract】With the continuous development of the hospital, more and more large equipment to buy, use more and more, is the basic guarantee of hospital medical treatment, teaching, scientific research, but also to enhance the competitiveness of the hospital is an important embodiment. The management of medical equipment archives, refers to the medical equipment in the application, from the proof, to the failure of the whole process of failure to produce a variety of carrier materials, including text, drawings, photos, CDs, software packages, etc.. In order to ensure the authenticity and integrity of the data, it is very necessary to establish the information of medical equipment archives.
【Key words】 Medical equipment; File management
一、建立醫(yī)療設(shè)備檔案的意義
第一,醫(yī)療設(shè)備的價(jià)格通常不菲,采購的過程也比較復(fù)雜,對于醫(yī)療單位來說,在眾多投標(biāo)單位中選擇即有利于患者病情治療,又能避免臨床盲目重置設(shè)備非常關(guān)鍵。建立醫(yī)療設(shè)備檔案,能為領(lǐng)導(dǎo)和專家的論證及設(shè)備的引進(jìn)提供有力的證據(jù),為同類設(shè)備的更新?lián)Q代提供依據(jù)。而建立醫(yī)療設(shè)備檔案,就能為此工作提供證據(jù)和參考,提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。第二,管理過程中正確地使用檔案,使相關(guān)文件發(fā)揮應(yīng)有的作用,讓管理者減少工作失誤,更好地管好、用好醫(yī)療設(shè)備。提高醫(yī)療設(shè)備的有效使用率,節(jié)約資金,減少閑置,降低醫(yī)療設(shè)備突發(fā)故障和開機(jī)率低的狀況,必須建立和完善醫(yī)療設(shè)備檔案,并輔之科學(xué)有效的管理。因此說,對設(shè)備隨機(jī)資料的統(tǒng)一妥善保管,便于及時(shí)提供維修材料,也是提高醫(yī)療設(shè)備使用效益的一種措施。第三,利用設(shè)備保修期和維修期的區(qū)別,避免不必要的支出。
二、醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容
醫(yī)療設(shè)備種類復(fù)雜,品種多樣,醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容主要由三大部分組成:設(shè)備的隨機(jī)文件、設(shè)備申購過程中形成的管理性文件和設(shè)備運(yùn)行過程中積累的文件。完整的醫(yī)療設(shè)備檔案主要包括:設(shè)備購置申請、論證報(bào)告、批文、招標(biāo)公告、投標(biāo)邀請書、開標(biāo)記錄、招標(biāo)報(bào)告表、中標(biāo)公示、中標(biāo)通知書、合同、開箱、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、維修記錄及隨機(jī)文件(說明書、合格證、保修單、操作手冊、維修手冊、系統(tǒng)手冊)及設(shè)備移交、轉(zhuǎn)讓、報(bào)廢等資料。享受國家免稅政策的進(jìn)口設(shè)備,除了具備上述材料外,還應(yīng)包括機(jī)電設(shè)備進(jìn)口證明、海關(guān)免稅證明、報(bào)關(guān)單、外貿(mào)合同、質(zhì)量保證書、商檢報(bào)告等。隨時(shí)更新,將設(shè)備運(yùn)行過程中形成的檔案及時(shí)加入,并將檔案目錄中的內(nèi)容及時(shí)更新。
三、建立和完善醫(yī)療設(shè)備檔案的管理制度
根據(jù)《檔案法》的規(guī)定以法治檔,建立健全醫(yī)療設(shè)備檔案管理的各項(xiàng)規(guī)章制度和管理措施,在集中統(tǒng)一管理的原則下,確保醫(yī)療設(shè)備檔案的真實(shí)性和完整性,保證既能有效利用又能維護(hù)其完整和安全,使其管理更加規(guī)范化、制度化,以更好地為臨床提供方便、及時(shí)、有效地服務(wù)。
第一,建立完善的設(shè)備檔案資料收集機(jī)制。加強(qiáng)設(shè)備檔案的收集工作,建立完善的設(shè)備檔案資料收集工作流程和規(guī)章制度,是保證設(shè)備檔案齊全完整的基礎(chǔ)。要把設(shè)備檔案的收集工作納入醫(yī)院管理工作中,明確設(shè)備檔案收集的科室、責(zé)任人、收集程序和崗位職責(zé)。通常情況下,設(shè)備檔案收集科室和責(zé)任人都由經(jīng)辦設(shè)備采購、維修的設(shè)備科承擔(dān)。設(shè)備檔案責(zé)任人要在設(shè)備的開箱驗(yàn)收、安裝調(diào)試過程中,全程監(jiān)管設(shè)備隨機(jī)的全部資料,另外,設(shè)備檔案責(zé)任人還要將該臺設(shè)備的購置申請、批準(zhǔn)文件、購買合同以及維修保養(yǎng)記錄一并保管。在每年度末,設(shè)備檔案責(zé)任人集中將一年中所有設(shè)備資料以“臺件”為單位交于綜合檔案室,由綜合檔案室進(jìn)行系統(tǒng)的整理編目等程序。第二,確定醫(yī)療設(shè)備的歸檔范圍。根據(jù)醫(yī)療設(shè)備檔案的管理要求,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,明確了醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容:(1)設(shè)備申購過程中形成的管理性文件和設(shè)備運(yùn)行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設(shè)備檔案。隨著設(shè)備從申購到安裝使用,其相應(yīng)的材料由設(shè)備管理員做好檔案的收集整理工作,再移交醫(yī)院檔案室。(2)將有關(guān)材料復(fù)印下發(fā)有關(guān)使用科室,讓各科的設(shè)備操作者都了解設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容和要求,使之配合檔案部門,做好資料的歸檔工作。第三,做好設(shè)備檔案的利用服務(wù)。設(shè)備檔案管理的目的是為了更好的發(fā)揮服務(wù)作用,延長設(shè)備使用年限,提高效益。檔案部門要本著“檔案要服務(wù)于臨床、服務(wù)于醫(yī)院,發(fā)揮檔案價(jià)值”的工作宗旨。檔案部門除了要精心保管檔案,還要做好科學(xué)簡便的檢索工作,可以將目錄直接輸人計(jì)算機(jī)中,通過計(jì)算機(jī)的檢索功能,達(dá)到快速簡便的檢索查詢,還可建立紙質(zhì)設(shè)備檔案查詢目錄,以防止微機(jī)故障時(shí)使用??傊?,設(shè)備檔案提供利用的方式是多樣的,可以通過接受電話咨詢、現(xiàn)場查閱、提供原件、復(fù)印件、提供編寫資料等形式。在提供服務(wù)過程中,及時(shí)掌握各種利用反饋信息,有針對性的改進(jìn)服務(wù),才能更好的好醫(yī)院發(fā)展做好服務(wù)。
河南省腫瘤醫(yī)院醫(yī)療裝備部,河南鄭州 450003
[摘要] 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理為醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的重要組成部分,對保障醫(yī)療設(shè)備安全使用,避免醫(yī)療設(shè)備不良事件的發(fā)生十分重要;目前我國多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理尚處于薄弱環(huán)節(jié),針對目前醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理中存在的主要問題,提出相應(yīng)的建議和思路,以求減少醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生幾率,提高服務(wù)質(zhì)量,確保醫(yī)療安全。
[
關(guān)鍵詞 ] 醫(yī)療設(shè)備;風(fēng)險(xiǎn)管理;問題;思路
[中圖分類號] R197.39
[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A
[文章編號] 1672-5654(2014)08(a)-0072-02
醫(yī)療設(shè)備在疾病診斷、治療中的可靠性與有效性直接關(guān)系到患者安全與健康,與醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院信譽(yù)及經(jīng)濟(jì)效益直接相關(guān)[1],臨床應(yīng)用安全控制及檢測評價(jià)為提高醫(yī)療技術(shù)及質(zhì)量,保障醫(yī)療安全的重要因素,2011版等級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)明確開展醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理,預(yù)防性維護(hù)工作管理在我國逐步得到重視[2]。如何做好醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理,減少醫(yī)療設(shè)備不合理應(yīng)用及不良事件的發(fā)生,確保醫(yī)療設(shè)備使用及患者的安全,是目前亟待解決的問題。
1醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的的特點(diǎn)
1.1醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理基本概念
醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)為在醫(yī)療技術(shù)過程中對病人或使用人員造成的可能性傷害,醫(yī)療設(shè)備在使用周期內(nèi)存在一定風(fēng)險(xiǎn),主要原因有設(shè)備自身因素、使用因素及監(jiān)管因素,不良事件的發(fā)生與人為因素、設(shè)備因素以及外在環(huán)境因素密切相關(guān),有些風(fēng)險(xiǎn)需在設(shè)備壽命周期內(nèi)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理,為醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的特點(diǎn)之一[3]。
1.2醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理特點(diǎn)
醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分為物理風(fēng)險(xiǎn)、臨床風(fēng)險(xiǎn)及技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),包括機(jī)械損傷、電氣安全、操作錯(cuò)誤、設(shè)備性能指標(biāo)降低等原因引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)與設(shè)備質(zhì)量、管理措施、使用方法、使用過程中的維護(hù)、保養(yǎng),以及設(shè)備維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)密切有關(guān),風(fēng)險(xiǎn)管理通過對風(fēng)險(xiǎn)的識別、衡量、處理和評價(jià),以最小的成本將風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生可能性降至最低,以保障醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用的安全、有效。
2醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理目前存在的主要問題
2.1我國醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀
我國醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理開展較晚,設(shè)備管理部門與臨床科室相比長期邊緣化,在醫(yī)院工作中處于被動狀態(tài),醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理意識薄弱,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層和設(shè)備管理部門缺少相應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施,設(shè)備管理工作停滯于在固定資產(chǎn)管理、操作規(guī)程制定以及故障維修等相對固化的層面,對設(shè)備的技術(shù)說明、維護(hù)及維修記錄、計(jì)量管理等重要信息缺乏完整記錄,忽視醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測報(bào)告制度的重要性,多數(shù)醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員不足,對新知識、新技術(shù)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)不足,尚未開展預(yù)防性維修及質(zhì)量檢測,醫(yī)療設(shè)備使用過程中的數(shù)據(jù)分析缺乏,技術(shù)水平明顯滯后。
2.2主要存在的問題
醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員日常工作多處于接收設(shè)備故障通知,進(jìn)行設(shè)備維修的固定流程。上規(guī)模的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備種類及數(shù)目較為龐雜,高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備較多,部分設(shè)備維修操作難度較大,及時(shí)維修設(shè)備故障已使技術(shù)人員面臨很大壓力,工作中對醫(yī)療設(shè)備多屬于結(jié)果檢測,難以達(dá)到過程檢測的要求,加上醫(yī)療設(shè)備技術(shù)指標(biāo)尚未健全,基本檢測設(shè)備不足,技術(shù)人員操作規(guī)范化程度不夠,使得醫(yī)療設(shè)備管理存在諸多隱患,風(fēng)險(xiǎn)值升高。
3 完善醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的思路及方法
3.1建立健全相關(guān)規(guī)章制度
加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理,建立采購風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制,健全采購管理制度及組織,成立專業(yè)、能力較強(qiáng)的專家隊(duì)伍組織和參與采購管理,依照《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定,完善風(fēng)險(xiǎn)管理制度,建立健全醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的良性機(jī)制,完善并落實(shí)設(shè)備安裝驗(yàn)收、保養(yǎng)檢測、維修后檢測審查、維護(hù)檢測信息歸檔、臨床風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)及通報(bào)、設(shè)備評估及淘汰制度,以及風(fēng)險(xiǎn)管理人員崗位職責(zé)及培訓(xùn)、考核等相關(guān)制度。
3.2提高對醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)識
全員提升對醫(yī)療設(shè)備的認(rèn)識水平,使醫(yī)護(hù)人員了解醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的基本原理、性能,應(yīng)用及維護(hù)的基本常識;強(qiáng)化對設(shè)備操作人員的培訓(xùn),建立醫(yī)療設(shè)備操作培訓(xùn)考核制度,參照大型醫(yī)用設(shè)備使用人員上崗證制度進(jìn)行崗前培訓(xùn)及考核,杜絕不合格者上崗,醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員及時(shí)制定設(shè)備操作規(guī)程交付使用人員保管,如操作步驟、維護(hù)、注意事項(xiàng)、故障應(yīng)急處理等,使操作人員規(guī)范醫(yī)療設(shè)備使用與維護(hù);臨床工程技術(shù)人員應(yīng)掌握正確的檢測及維護(hù)方法,工作過程中定期對操作人員進(jìn)行相關(guān)知識再培訓(xùn),有效控制臨床風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。
3.3明晰工作重心及相關(guān)責(zé)任
建立醫(yī)療設(shè)備使用管理制度,明確使用者職責(zé),避免人為因素造成設(shè)備故障,確保病人及設(shè)備應(yīng)用安全。重視醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的培訓(xùn),加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理意識及相關(guān)知識的學(xué)習(xí),強(qiáng)化主動服務(wù)與法規(guī)意識,增強(qiáng)與臨床醫(yī)護(hù)人員的溝通與配合,將工作重點(diǎn)向預(yù)防性維護(hù)及維修質(zhì)量控制轉(zhuǎn)移,逐步以預(yù)防性維修取代被動維修,加強(qiáng)巡檢和程序性維護(hù),重視質(zhì)量檢測、計(jì)量檢測和維修質(zhì)量管理[4],設(shè)計(jì)5萬元以上及部分常用急救設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)值、預(yù)防性維護(hù)周期一覽表,工程技術(shù)人,根據(jù)設(shè)備預(yù)防性維護(hù)周期,在設(shè)備維修維護(hù)管理系統(tǒng)中制定責(zé)任科室設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃[5],定期巡檢記錄由使用科室負(fù)責(zé)人簽字,對設(shè)備故障盡早發(fā)現(xiàn)及維修,維修任務(wù)可采取分科室負(fù)責(zé),按月考核,視其負(fù)責(zé)科室與設(shè)備有關(guān)醫(yī)療安全情況講行獎懲[6]。
3.4完善醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案
盡快完善醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案,醫(yī)院規(guī)模的迅速擴(kuò)大使得設(shè)備故障發(fā)生情況明顯增多,大型和技術(shù)含量較高的設(shè)備故障須專業(yè)工程人員維修,易出現(xiàn)維修時(shí)間延遲、費(fèi)用過高等現(xiàn)象,適時(shí)、實(shí)用的醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案的制定十分必要,應(yīng)結(jié)合醫(yī)院具體情況進(jìn)行完善,確保醫(yī)療設(shè)備安全運(yùn)行,以及醫(yī)療工作的順利開展,對需保存數(shù)據(jù)或因停電可能對患者造成傷害的醫(yī)療設(shè)備,須配備純在線式有延時(shí)功能的UPS電源[6]。
3.5加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理的運(yùn)用
建立設(shè)備檢測規(guī)程及設(shè)備信息管理系統(tǒng),充實(shí)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理所需的人力及相關(guān)儀器,在預(yù)防性維護(hù)工作中運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理方法,對全院設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分析與評估,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)值計(jì)算相應(yīng)維保周期,對風(fēng)險(xiǎn)值較高、維保周期較短者重點(diǎn)維護(hù)管理,對風(fēng)險(xiǎn)值較低、維保周期較長的設(shè)備可采用每月一次科室巡查的方法進(jìn)行管理,可有效緩解技術(shù)人員的工作壓力,緩和與相關(guān)科室的工作矛盾。
3.6 完善不合理應(yīng)用及不良事件報(bào)告制度
完善醫(yī)療設(shè)備不合理應(yīng)用及不良事件報(bào)告制度,醫(yī)療設(shè)備臨床監(jiān)測數(shù)據(jù)依賴于設(shè)備管理部門及使用科室,設(shè)備不合理應(yīng)用及不良事件監(jiān)測上報(bào)是醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理中的重要環(huán)節(jié),設(shè)備使用者應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)意識貫穿于工作的整個(gè)過程,醫(yī)療裝備部門應(yīng)協(xié)助醫(yī)院相關(guān)部門收集、分析醫(yī)療設(shè)備不良事件信息,并做好報(bào)告與管理工作,協(xié)助做好不良事件的教育工作,提高全員風(fēng)險(xiǎn)意識,降低風(fēng)險(xiǎn)值。
醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理存在于設(shè)備生命周期的全過程,醫(yī)院應(yīng)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理意識,不斷完善與落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理措施,減少設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性,提高服務(wù)質(zhì)量,確保醫(yī)療安全。
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參考文獻(xiàn)]
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隨著現(xiàn)代醫(yī)療的迅猛發(fā)展,醫(yī)療設(shè)備及技術(shù)的長足進(jìn)步,尤其是手術(shù)內(nèi)貴重儀器越來越多,動輒上百萬儀器十分常見[1]。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全的管理時(shí)醫(yī)療質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)[2],其決定醫(yī)療過程的正常運(yùn)行。目前部分醫(yī)院將醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量安全管理納入科主任、護(hù)士長工作能力考核指標(biāo)中,從而更好的提高科室對貴重醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全管理[3]。隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,各種高精尖醫(yī)療設(shè)備的臨床應(yīng)用,在顯著提高臨床救治效率同時(shí)[4],給醫(yī)療設(shè)備的管理帶來新的挑戰(zhàn)[5]。本研究總結(jié)本院關(guān)于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案的管理的經(jīng)驗(yàn)及體會,現(xiàn)報(bào)告如下:
1 資料與方法
1.1 一般資料
筆者醫(yī)院為大型省屬三甲醫(yī)院,估算資本接近3個(gè)億,設(shè)床位1500張,擁有大量的高精尖影像學(xué)檢查與治療設(shè)備,其中超過500萬醫(yī)療設(shè)備有40臺以上。本研究主要將2014年12月至2015年12月本院100例次大型醫(yī)療影像設(shè)備相關(guān)檔案資料管理經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié),按照不同資料管理方式分為兩組,其中2015年1月之前者為對照組,2015年之后者為觀察組,各100例次。
1.2 方法
對照組實(shí)施常規(guī)管理,主要以保存相關(guān)資料,并監(jiān)測儀器設(shè)備運(yùn)行狀況,一旦發(fā)生故障及時(shí)維修或報(bào)廠家修理;觀察組實(shí)施近年來針對醫(yī)療設(shè)備資料的集中管理措施,首先分析醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備檔案資料管理中所存在的相關(guān)問題,并制定相應(yīng)解決對策,比如提高工作人員操作規(guī)范性,加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備檔案管理工作的主觀認(rèn)識性,促進(jìn)其主動參與醫(yī)療設(shè)備的管理工作,同時(shí)建立并健全相關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案資料管理的相關(guān)工作制度,并嚴(yán)格依據(jù)已經(jīng)制定的制度規(guī)范實(shí)施。同時(shí)對醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備檔案資料管理工作相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行總結(jié),了解干預(yù)前后相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況以及醫(yī)療工作完成情況。其中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案資料管理的主要包括:相關(guān)儀器設(shè)備采購及安裝、調(diào)試過程的原始資料,主要有設(shè)備采購過程的申請單、上級批準(zhǔn)文件、招標(biāo)投標(biāo)中標(biāo)書、購買過程簽訂的合同、安裝調(diào)試過程相關(guān)報(bào)告、儀器設(shè)備的發(fā)票原件及其復(fù)印件、使用說明書、使用操作手冊、儀器設(shè)備的合格證等等相關(guān)資料均進(jìn)行存檔備用。在相關(guān)醫(yī)療設(shè)備投入使用后,定期監(jiān)測其運(yùn)行狀況,并對維修記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì),其中包括維修時(shí)間、維護(hù)人員、維修原因、是否更換配件以及所更換配件名稱、維修結(jié)果等,做到有據(jù)可查,且組織相關(guān)工作人員定期對大型醫(yī)療設(shè)備資料進(jìn)行定期清查與整理,達(dá)到有效規(guī)范醫(yī)療設(shè)備檔案管理工作的目的。
1.3 觀察指標(biāo)
比較干預(yù)前后醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況,并對干預(yù)前后兩組醫(yī)療設(shè)備整體運(yùn)行狀況進(jìn)行評價(jià)。
1.4 評定標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療設(shè)備整體評價(jià):由設(shè)備科主任牽頭對全院在運(yùn)行醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行抽檢,并進(jìn)行環(huán)節(jié)質(zhì)控,根據(jù)可使用科室提供的每月?|控評分進(jìn)行總結(jié)與計(jì)算,總分100分,分值越高整體醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行狀況越良好。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0進(jìn)行,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( )表示,兩組間均數(shù)的比較使用t檢驗(yàn),組間率的比較采用χ2檢驗(yàn),P
2 結(jié)果
2.1 干預(yù)前后醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況比較
兩組干預(yù)前醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況中資料齊全率、資源浪費(fèi)率及正常運(yùn)行率之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),干預(yù)后觀察組資料齊全率、資源浪費(fèi)率及正常運(yùn)行率均高于干預(yù)前及干預(yù)后對照組(P
2.2 干預(yù)前后兩組醫(yī)療設(shè)備整體評價(jià)比較
兩組干預(yù)前醫(yī)療設(shè)備整體評價(jià)得分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),干預(yù)后觀察組醫(yī)療設(shè)備整體評價(jià)得分顯著優(yōu)于對照組(P
3 討論
隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及水平的提高,高精尖的醫(yī)療設(shè)備不斷更新,其作為現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的標(biāo)志,而被認(rèn)為是現(xiàn)代醫(yī)療的重要領(lǐng)域。以往理論提出,醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的基礎(chǔ)取決于醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展以及人民生活水平的提高,醫(yī)院對于醫(yī)療設(shè)備的引進(jìn)不斷更新,新設(shè)備貴重設(shè)備越來越多的應(yīng)用于臨床,舊醫(yī)療設(shè)備逐漸被更新?lián)Q代,從而給醫(yī)療設(shè)備的管理工作提出越來越高的要求。醫(yī)療設(shè)備檔案管理作為醫(yī)療設(shè)備管理工作中的重要緩解,其起到規(guī)范醫(yī)療設(shè)備管理,更利于加強(qiáng)對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備掌控及科學(xué)配置,保持醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行,提高醫(yī)療水平及工作效率的目的。
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