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      醫療安全專項整治方案

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      醫療安全專項整治方案

      醫療安全專項整治方案范文第1篇

      根據關于印發《市藥品專項整治工作檢查評估實施方案》的通知,結合我縣藥品安全專項整治情況,考慮合理缺項,標準分為74分,自評項得分為70分,加分項得分5分,合計75分。現將我縣藥品安全專項整治工作自查自評工作報告如下:

      一、組織領導,政策導向(標準分12分,自評得分12分)

      (一)組織領導。 (標準分5分,自評得分5分)

      1、根據市關于開展藥品專項整頓的總體要求,二0 0九年十月十六日成立了縣食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作領導小組。由局長擔任組長,兩位副局長擔任副組長,各科室負責人為成員,確保我縣藥品安全專項整治工作盡快進入開展階段。(標準分2分,自評得分2分)

      2、結合本轄區實際,二0 0九年十一月十三日研究制定了《縣食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作實施方案》,切實保障全縣藥品安全專項整治工作的順利開展。向縣衛生、公安、工商和經濟部門等征求意見的基礎上,研究制定了《縣藥品安全專項整治工作實施方案》征求意見稿并報請縣政府,2010 年 2月3日,縣人民政府印發了《縣藥品安全專項整治工作方案》,并部署了2010年全縣藥品整治工作重點,明確了各部門在整治行動中的職責和任務。(標準分2分,自評得分2分)

      3、在藥品安全專項整治工作期間,共召開了四次縣食品藥品監督管理局藥品安全專項整治領導小組工作會議,并形成會議紀要,確保

      藥品安全專項整治工作的連續性和階段性。在會議上總結藥品安全專項整治階段性工作成果,并研究部署下一步工作任務。(標準分1分,自評得分1分)

      (二)、部門協作(標準分5分,自評得分5分)

      4、2009年4月29日,印發了由縣食品藥品監督管理局、縣衛生局、縣工商行政管理局聯合的《關于聯合開展藥品、保健食品縣場專項整治活動的》通知,建立了聯合檢查、聯合執法機制,通過聯合專項整治,齊抓共管、形成了整治合力。(標準分2分,自評得分2分)

      5、根據《關于聯合開展藥品、保健食品縣場專項整治活動的》通知,進行了為期一個月的藥品、保健食品縣場專項整治,促使我縣藥品、保健食品縣場健康有序發展,保障了人民群眾的身體健康。

      2011年2月23日,印發了由縣衛生局、縣食品藥品監督管理局聯合的《縣醫藥系統關于貫徹落實打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動方案》,并進行了為期三個月的專項檢查。(標準分1分,自評得分1分)

      6、2009年12月11日至22日,縣食品藥品監督管理局局長帶領技術監督科、辦公室等科室的相關人員對我縣義齒生產加工行業縣場情況進行了調研,通過調研,對全縣義齒生產加工縣場的基本現狀、存在的問題和困難及以后發展方向有了初步的掌握和了解,形成調研報告,為政府科學決策提供了參考依據。(標準分2分,自評得分2分)

      (三)、產業結構調整(標準分2分,自評得分2分)

      7、縣經濟局根據縣醫藥產業發展現狀進行分析調研的基礎上,對發展制約的環節進行深度剖析,并提出了縣醫藥工業發展基本思路及措施。

      (標準分1分,自評得分1分)

      8、(缺項)

      9、縣食品藥品監督管理局嚴格按照《藥品經營企業許可證管理辦法》的規定,嚴格審核新開辦藥品零售企業藥師資質、經營場所、設施設備情況,2009年縣縣食品藥品監督管理局了關于申辦《藥品經營許可證》及變更《藥品經營許可證》許可事項須提供相關資料的通知,提高準入門檻,有效地提升了縣藥品經營零售企業整體管理水平和經營環境。(標準分1分,自評得分1分)

      二、專項整治的重點工作(標準分50分,自評得分50分)

      (四)、打擊生產銷售假藥(標準分8分,自評得分8分)

      10、縣食品藥品監督管理局了《關于印發在全縣開展打擊利用互聯網等媒體虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治行動方案的通知》,并開展了嚴厲打擊通過寄遞方式銷售假藥專項行動。(標準分3分,自評得分3分)

      11、縣食品藥品監督管理局在嚴厲整頓違法藥品廣告行為的過程創新監管,探索藥品廣告監管長效機制,在行動中,采取了以下措施。一是建立廣告檢查員制度。設置廣告檢查員1名,每周定期對我縣主要媒體的藥品廣告進行監測,發現違規藥品廣告及時上報局分管領導,進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處,廣告案件移交率為100%;二是強化部門配合。與工商、廣電等部門積極配合,研究廣告管理工作重點與管理措施,加強信息溝通,嚴密監管廣播電視、報紙和網絡等傳播媒體。(標準分2分,自評得分2分)

      12、在查處生產銷售假藥案件中采取對貨值超過5萬元的案件要

      100%進行追根朔源,涉嫌犯罪的案件要及時移交給公安機關。(標準分3分,自評得分3分)

      (五)、整治非藥品冒充藥品(標準分7分,自評得分5分)

      13、在結合我縣實際,全面分析轄區內藥品縣場經營非藥品動態,2009年和2011年分別兩次制定并印發了《縣食品藥品監督管理局非藥品冒充藥品專項整治行動工作實施方案》,并進行了兩次階段性專項行動。(標準分1分,自評得分1分)

      14、經過兩次非藥品冒充藥品專項整治行動,杜絕了轄區內藥品經營企業非藥品冒充藥品現象。(標準分2分,自評得分1分)

      15、經過兩次非藥品冒充藥品專項整治行動,杜絕了轄區內基層醫療機構和民營醫療機構非藥品冒充藥品現象。(標準分2分,自評得分1分)

      16、在非藥品冒充藥品專項整治行動中,執法人員對各種非藥品冒充藥品的行為分門別類,按照誰審批誰負責的原則進行案件移送,對于屬于我局管轄范圍內的案件一律按照法律條款嚴格處理,切實維護了消費者生命健康權益。(標準分2分,自評得分2分。)

      (六)、藥品生產監管(標準分2分,自評得分2分)

      17、(缺項)

      18、(缺項)

      19、縣內有一家高風險藥品生產企業(××縣藥業有限公司),縣食品藥品監督管理局長期派駐一名駐廠監督員,對其購進原料、投料和生產過程進行全程的監督檢查,保證了所生產藥品的質量。(標準分2分,自評得分2分)

      20、(缺項)

      21、(缺項)

      (七)、規范含麻黃堿類復方制劑的生產經營秩序(標準分5分,自評得分3分)

      22、自2008年開始,縣食品藥品監督管理局就已將含麻黃堿類復方制劑的管理納入藥品安全專項整治工作中,我局向各藥品經營企業轉發了國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》(國食藥監辦[2008]613號),并嚴格要求企業建立含麻黃堿類復方制劑銷售登記制度。2011年印發了《縣食品藥品監督管理局開展特殊藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑專項監督檢查工作實施方案》。(標準分1分,自評得分1分)

      23、在專項整治工作中轄區內未發現含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道。(標準分2分,自評得分2分)

      24、在含麻黃堿復方制劑專項整治工作中,執法人員不斷加強含麻黃堿類復方制劑經營企業的監督檢查,嚴厲打擊含麻黃堿類復方制劑違法違規行為重點跟蹤核實相關藥品銷售流向,使藥品在可控渠道內流通,嚴防流弊發生。(標準分2分,自評得分2分。)

      (八)、藥品購銷渠道管理(標準分6分,自評得分5分)

      25、縣縣食品藥品監督管理局在2009年和2011年分別印發了《縣縣食品藥品監督管理局集中整治藥品購進渠道專項檢查工作方案》和《縣縣食品藥品監督管理局開展打擊違法購銷藥品專項行動實施方案》,部署專項整治工作。(標準分2分,自評得分2分)

      26、根據實施方案的要求,開展了專項整治工作,有效地凈化了縣縣藥品縣場。(標準分2分,自評得分1分)

      27、以GSP重新認證和換發《藥品經營許可證》工作為契機,加強零售藥店的藥品分類管理,藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列,

      并分類標識醒目。對在檢查中發現經營非藥品欠管理規范者,均書面通知責令整改到位。(標準分2分,自評得分2分)

      (九)、(缺項)28---34項

      (十)、建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制(標準分9分,自評得分9分)

      35、制定了《2011年縣縣食品藥品監督管理局基本藥物質量監督檢查計劃》,建立健全了基本藥物生產供應和質量保障機制。(標準分3分,自評得分3分)

      36、根據《2011年縣縣食品藥品監督管理局基本藥物質量監督檢查計劃》,保證了轄區內國家基本藥物生產企業中標并生產使用的品種抽驗覆蓋率達到100%。(標準分3分,自評得分3分)

      37、(缺項)

      38、(缺項)

      39、制定了對基層執行基本藥物制度的督查指導方案,并對基層醫療機構進行了監督檢查。(標準分3分,自評得分3分)

      三、藥品安全保障工作(標準分10分,自評得分分)

      (十一)、應急處置工作(標準分4分,自評得分3分)

      40、2009年制定了重大藥品安全事件應急預案,并成立了領導小組。(標準分2分,自評得分2分)

      41、應急演練計劃,但未開展應急演練。(標準分1分,自評得分0分)

      42、并開展了應急培訓工作。(標準分1分,自評得分1分) (十二)、藥品不良反應監測(標準分3分,自評得分3分)

      43、制定了《縣藥品不良反應報告管理規范》,規范了藥品不良反應監測報告的收集、核實、評價、上報流程,并制定了一系列相關制度。(標準分2分,自評得分2分)

      44、(缺項)

      45、上級部門配發的不良反應監測基礎設施正在調試,即將交付于使用。(標準分1分,自評得分1分)

      (十三)藥品使用環節監管(標準分3分,自評得分3分)

      46、根據關于轉發市食品藥品監督管理局市衛生局“關于加強《吉林省醫療機構藥品質量管理規定(試行)》實施工作的通知”的要求,全面加強了對醫療機構的監管,對違法違規行為予以處罰,并將處理結果通報給衛生部門。(標準分1分,自評得分1分)

      47、制定了藥店、醫院合理用藥指導培訓方案,縣衛生局聘請護理學院老師分兩次對縣所屬60多家村衛生所和200家民營醫療機構進行了合理用藥培訓,并得到了很好的效果。此外,對所屬各醫療機構發放合理用藥培訓電子課卷,要求各單位自行進行合理用藥培訓。(標準分1分,自評得分1分)

      48、積極響應省衛生廳合理用藥檢測和評估工作的要求開展工作,縣醫院已經安裝合理用藥檢測評估網,縣醫院是二甲醫院(三甲醫院啟動檢測評估二甲暫時沒有接到有關通知)根據省廳統一部署將開展合理用藥檢測評估工作。(標準分1分,自評得分1分)

      (十四)、藥品電子監管(缺項)

      四、宣傳與信息工作(標準分7分,自評得分7分)

      (十五)、安全用藥宣傳普及活動(標準分2分,自評得分2分)

      51、結合縣實際,制定了縣食品藥品監督管理局安全用藥科普宣傳方案。(標準分1分,自評得分1分)

      52、下鄉鎮、下社區、下學校,多次組織開展了宣傳用藥安全的講座、公益活動。(標準分1分,自評得分1分)

      (十六)、專項整治宣傳工作(標準分5分,自評得分5分)

      53、各相關部門定期向縣食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作辦公室報送整治工作信息。(標準分2分,自評得分2分)

      54、縣藥品安全專項整治工作辦公室在藥品安全專項整治工作期間共編發了9期藥品安全專項整治工作簡報,有效推動了專項整治工作的宣傳發動。(標準分2分,自評得分2分)

      55、同時在在報刊、雜志上多次刊登了藥品安全專項整治工作進展情況,形成了濃厚的輿論氛圍。(標準分1分,自評得分1分)

      五、責任體系建設(標準分8分,自評得分8分)

      (十七)、藥品安全責任體系建設(標準分4分,自評得分4分)

      56、為使藥品安全專項整治工作順利開展,每年年初層層簽訂了工作目標責任書,保障藥品稽查分局等各部門獨立開展專項整治工作。打擊侵犯知識產權和制售假冒為劣專項行動中,縣食品藥品監督管理局高度重視此項工作,在經費緊張的情況下,專門安排6000元專項資金投入到宣傳及專項檢查中,保證此項活動的順利進行。(標準分4分,自評得分4分)

      (十八)、檢查評估工作(標準分6分,自評得分6分)

      57、(缺項)

      醫療安全專項整治方案范文第2篇

      根據XX省人民政府安全生產委員會《關于印發全省安全生產專項整治三年行動計劃的通知》(X安發【2020】X號)、XX市安全生產委員會《關于印發全市安全生產專項整治三年行動實施方案的通知》(X安委發【2020】X號)和XX區安全生產委員會《關于印發全區安全生產專項整治三年行動實施方案的通知》(XX安委發【2020】X號)文件精神,結合我區衛生健康安全生產工作實際,現制定如下實施方案。

      一、整體目標

      通過三年時間,達到以下目標:

      ——安全生產主體責任落實有力。全區醫療衛生機構安全生產組織領導、統籌協調機制更加完善、有效發揮作用。醫療衛生機構領導干部、工作人員履行安全生產責任制的意識和能力明顯提升。

      ——消防安全管理更加規范。消防安全標準化管理更加規范;消防安全信息化管理水平明顯提高;聯合檢查與監督約談機制更加完善;干部職工消防安全素質得到全面提升。

      ——重點安全風險取得顯著成效。危險化學品、醫療廢物等安全管理工作領導體系更加健全,制度體系更加完善,安全防范水平全面提升,確保重點部位安全防范基礎工作更加扎實有效。

      ——平安醫院創建工作取得明顯成效。安全防范系統建設更加完善,醫務人員安全防范意識明顯增強,處理突發事件的能力明顯提高,為健康XX打下可靠的安全生產基礎。

      二、主要任務

      (一)落實單位安全生產主體責任

      一是建立安全生產責任制。

      全區醫療衛生機構要建立健全從主要負責人到一線崗位員工、覆蓋所有管理和操作崗位的安全生產責任制,明確所有人員承擔的安全生產責任。加強安全生產法治教育,提高全員守法自覺性,建立自我更新、持續改進的安全生產內生機制。建立單位內部安全生產監督考核機制,推動各個崗位安全生產責任落實到位。

      二是落實單位主要負責人責任。

      全區醫療單位法定代表人、實際控制人等主要負責人要強化落實第一責任人法定責任,牢固樹立安全發展理念,帶頭執行安全生產法律法規和規章標準,加強全員、全過程、全方位安全生產管理,做到安全責任、安全管理、安全投入、安全培訓、應急救援“五到位”。

      三是落實全員安全生產責任。

      強化內部各部門安全生產職責,落實一崗雙責制度,單位安全管理人員、重點崗位、科室和一線醫務人員要嚴格履行自身安全生產職責,嚴格遵守崗位安全操作規程,確保安全生產,建立“層層負責、人人有責、各負其責”的安全生產工作體系。

      四是建立健全隱患排查治理機制。

      全區醫療單位要加強安全隱患排查,建立健全以風險辨識管控為基礎的隱患排查治理制度,尤其要強化對存在重大風險的場所、環節、部位的隱患排查,及時向監管部門和職代會“雙報告”風險管控和隱患排查治理情況。嚴格落實治理措施,按照有關重大事故隱患判定標準,加強對重大事故隱患治理,做到責任、措施、資金、時限和預案“五到位”,實現閉環管理。2021年6月份前,建立起完善的隱患排查治理制度;2022年底前,醫療機構隱患排查治理規范化。

      (二)消防安全管理

      一是深化消防安全標準化建設。

      全面貫徹落實《醫療機構消防安全管理》《醫療機構消防安全管理九項規定》《醫療和疾控機構消防安全生產工作管理指南(試行)》等文件,結合實際,分類指導,開展示范創建活動,推進全系統逐步建立健全火災風險自知、消防安全自查、隱患問題自改、消防責任自負以及自我管理、自我評估、自我提升的工作機制。2020年,爭創全區衛生健康行業標桿示范單位;2021年,全面推廣典型經驗做法;2022年,有效落實消防安全標準化管理。

      二是扎實開展消防安全專項整治。

      進一步明確全區各醫療機構職責定位,強化部門聯動,研究重大事項,通報火災情況,建立聯合檢查與監督約談機制,形成信息共享、齊抓共管的工作機制,聯合有關部門,綜合采取法律、行政、經濟、技術等多種措施,確保督促整改到位,堅決消除各類事故隱患。會同消防部門落實責任追究制度,強化監督檢查和考核,實行消防安全“一票否決”,對不認真履行職責甚至瀆職失職的嚴肅問責,同時實行責任倒查,對事故當事人和監管部門都要追責。確保本行業不發生重特大火災事故。

      三是推進消防安全信息化管理能力建設。

      逐步推進消防物聯網監控系統建設,積極應用物聯傳感、溫度傳感、火災煙霧監測、水壓監測、電氣火災監控、視頻監控等感知設備,加強消防安全智能化、信息化預警監測,實現消防數據物聯感知、智能感知,提升消防安全信息化管理水平。到2022年底前,消防安全信息化管理得到有效落實。

      四是全面提升干部職工消防安全素質。

      依據消防法律法規和《醫療機構消防安全管理》《醫療和疾控機構后勤安全生產工作管理指南(試行)》有關規定,建立健全消防安全宣傳教育培訓制度,科學制定消防宣傳教育工作計劃、方案和內容,加強消防普法與消防知識宣傳,注重傳統媒體和新媒體的融合運用。各地、各單位要通過線上、線下分批次、分類別組織單位消防安全責任人和管理人、消防職能部門和重點部位員工、安保人員、工程人員等重點人群開展消防教育培訓。各單位要開展常態化全員消防教育培訓,落實入職必訓、定期培訓、轉崗輪訓等要求,全面提升全員消防安全意識和自防自教能力。2022年底前,實現全覆蓋培訓,全區醫療機構職工消防安全意識和自防自救能力明顯提升。

      (三)危險化學品安全管理

      完善危險化學品安全管理制度,建立健全安全責任體系,強化單位主體責任。深入開展安全風險隱患排查治理,規范檢查內容,嚴格執法程序,完善檢查標準。要建立聘請專家指導服務制度,每年定期安排檢查;可邀請行業協會、科研院所、安全評價機構等社會力量參與開展專業評估,提高檢查的專業性、精準性、有效性,提升安全監管效率效果。完善安全風險分布檔案,建立健全危險化學品應急預案,加強培訓和演練,逐步形成危險化學品安全管理長效機制。大力推進危險化學品安全風險分級管控和隱患排查治理體系建設,借助信息化手段實現各級各類醫療衛生機構、衛生行政主管部門信息共享、上下貫通。2022年底前完成醫療機構安全風險分級管控和隱患排查治理為重點的安全預防控制體系。

      (四)醫療廢物安全管理

      一是規范醫療廢物管理。

      建立健全醫療廢物管理責任制,明確相關人員職責。健全醫療廢物收集、轉運、暫存、交接登記和集中處理各環節相關制度和流程,完善醫療廢物流失、泄露、擴散和意外事故發生時的應急處置預案。

      二是加強醫療廢物處理監督管理。

      依照行業標準設置醫療廢物收集暫存和集中暫存場所,完善存儲、消毒、防蠅防鼠的設施配備。強化職業安全防護管理,對從事醫療廢物處置的人員進行專業技術、安全防護以及應急處理等知識的培訓,并采取有效的職業衛生防護措施,配備防護用品,定期進行健康檢查。加強醫療機構污水處理設施運行情況的日常監管,督促醫療機構做到污水穩定達標排放。

      (五)深化“平安醫院”創建活動

      按照《關于加強醫院安全防范系統建設的指導意見》(國衛辦醫發〔2013〕28號)、《關于印發做好新形勢下醫療糾紛綜合處置工作的意見的通知》(X衛發〔2017〕X號)、《關于貫徹落實省衛生計生委等十四部門關于做好新形勢下醫療糾紛綜合處置工作的意見進一步加強平安醫院建設的通知》等文件要求,督促、指導全區醫療衛生機構強化安全防范系統建設,完善人防、物防、技防“三防合一”的安全防范體系,二級以上醫院設立應急報警裝置并與當地公安機關聯網情況和安檢措施。加強醫療質量監督管理,強化醫療安全管理,強化警醫聯動,建立健全信息通報、共享、處置和反饋機制,加大醫療風險防范力度,推進全區醫責險實施和醫調委建設。加強對醫務人員的安全教育培訓,提高安全防范意識,強化涉醫違法犯罪突發事件應急預案和開展安全防范培訓。

      三、進度安排

      從2020年6月至2022年12月,分四個階段進行。

      (一)動員部署(2020年6月)。

      各醫療單位按照方案要求,密切結合各自實際,制定細化實施方案,對開展專項整治三年行動作出宣傳發動和具體安排部署。

      (二)排查整治(2020年7月至12月)。

      各醫療單位嚴格落實本方案重點整治內容,認真開展專項整治。2020年12月底前,完成問題和風險隱患摸排梳理,落實各項安全整治主體責任,建立問題隱患和制度措施清單,制定時間表、路線圖,整治工作取得初步成效。

      (三)集中攻堅(2021年)。

      針對重點難點問題,通過現場推進會、專項攻堅、經驗推廣等措施,加大專項整治攻堅力度,強力推進問題整改,落實和完善治理措施,推動建立健全安全隱患排查和安全預防控制體系,確保整治工作取得明顯成效。

      (四)鞏固提升(2022年)。

      認真分析存在的突出安全問題,深入查找深層次原因,總結各地經驗做法,研究提出進一步加強安全管理工作的措施,形成常態化、制度化、規范化的制度成果,推動各項治理工作規范、安全開展。

      專項整治三年行動年度工作開展情況,報送區衛生安全生產專業委員會辦公室;2022年12月,區衛生安全生產專業委員會對專項整治三年行動進行全面總結上報區政府安委會。

      四、保障措施

      (一)加強組織領導。

      各醫療單位要建立安全專項整治工作機制,明確承擔相關職責的工作機構,及時研究專項整治行動中出現的問題,定期聽取整治情況匯報,加強重大問題協調,強化整治責任落實,確保工作有序有力推進。

      (二)強化部門協同。

      各單位要明確內部工作分工,細化重點任務工作方案,明確時間進度和工作要求,形成整體工作合力。各衛生健康行政部門要加強檢查指導,并積極協調其他安全生產監管部門,履行行業安全監管職責,建立上下貫通、分工明確、共同負責的安全管理體制機制。

      (三)嚴格督促指導。

      要及時收集、準確掌握安全生產專項整治進展情況,加強工作交流,建立工作臺賬,強化跟蹤督辦,對重點難點問題實行閉環管理,確保重點任務按期完成。

      醫療安全專項整治方案范文第3篇

      為深入貫徹落實省食品藥品監督管理局《關于印發年省藥品安全專項整治工作行動方案的通知》(以下簡稱《方案》)文件要求,深入開展“飲食用藥安全年”活動,扎實推進今年的藥品安全專項整治工作,現將有關事宜通知如下:

      一、明確重點,落實責任。根據《方案》確定的八項專項行動,結合本地實際,找準薄弱環節,突出工作重點,制定切實可行措施,認真組織實施,嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制,確保專項整治工作取得實效。市局各科室隊、市藥檢所的具體職責分工為:

      市場監督科重點組織開展藥品購銷渠道、基本藥物流通環節、違法藥品廣告等的專項檢查;

      藥品管理科重點組織開展高風險藥品生產企業、藥品質量標準提高后的品種、基本藥物生產環節等專項檢查;

      醫療器械科重點組織開展高風險器械生產經營企業、醫療器械購銷渠道等專項檢查;

      稽查大隊重點組織開展疫苗,非藥品冒充藥品,保健食品中非法添加化學物,掛靠經營、走空票,中藥材、中藥飲片質量的專項檢查,嚴厲打擊制售假劣藥械行為,同時配合相關科室搞好其他專項檢查。

      市藥檢所要加大對高風險藥物品種、基本藥物、中藥材及中藥飲片的抽驗力度,發現問題及時移交稽查大隊;

      二、分步實施,完善機制。按照《方案》確定的四個階段,明確任務,分步實施,扎實推進。按照“誰主管、誰負責”的原則,認真履行職能,完善風險評估和預警體系、不良反應監測網絡和評價制度、應急體系、藥械抽驗機制、藥品電子監管制度,推進誠信體系建設,形成完整的監管鏈,消除監管盲區,建立健全藥品安全監管的長效機制。

      三、規范執法,加強協作。在專項整治行動中,要嚴格按照法定程序規范執法、公正執法、文明執法,要尊重和保護監管相對人的合法權益,不得以任何理由和形式越權執法,既要避免不作為,又要防止亂作為。要加強與公安、工商、衛生等部門協作,密切配合,增強整體效能。

      醫療安全專項整治方案范文第4篇

      開展個體診所藥品質量專項整治工作實施方案

       

      一、指導思想

      堅持問題導向,全面強化藥品日常監管,排查突出安全風險隱患,深入推進專項整治。通過對個體診所藥品使用環節存在的突出問題整治,嚴厲打擊個體診所藥品使用過程中的違法違規行為,進一步規范我市個體診所藥品購進、儲存、使用行為,提高藥品質量安全意識,維護人民群眾切身利益。

      二、主要目標

      通過深入整治,進一步強化“個體診所主要負責人為本診所藥品質量安全第一責任人”的責任意識,進一步規范藥品購進、儲存和使用行為,切實提高個體診所對依法購進、儲存和使用藥品的認識,健全內部管理體系。

      三、整治重點

      (一)超診療科目使用藥品行為。對照《醫療機構執業許可證》內容,檢查超診療科目使用藥品行為。

      (二)藥品購進渠道。重點檢查藥品購進渠道,是否從具有合法資質的藥品生產企業或批發企業購進藥品;是否從個人購進中藥飲片;是否購進“回收”藥品。

      (三)索證索票情況。是否索取供貨單位資質材料并按規定保存;是否留存供貨單位的票據,并建立購進驗收和使用記錄;供貨單位票據與個體診所名稱、購進驗收記錄、實際藥品是否做到了票、賬、貨相符。

      (四)重點品種管理情況。重點檢查特殊管理藥品和國家有專門管理要求藥品的管理情況,是否存在違法違規行為。

      (五)違法使用假冒偽劣藥品行為。是否購進使用假冒偽劣藥品或使用過期失效藥品。

      (六)未經批準配制銷售制劑的行為。是否未經批準擅自配制制劑或使用其他醫療機構自制制劑。

      (七)藥品儲存條件。是否有與用藥規模相適應的藥品儲存場所和設施設備,并按要求存儲藥品。

      四、實施步驟和時間安排

      專項整治工作分三個階段:

      (一)自查自糾階段(X月X日前)

      要摸清轄區內個體診所底數,盡快安排部署個體診所藥品質量專項整治工作,摸底情況和整治方案于X月X日前報市局。

      (二)集中整治和督查階段(X月X日-X月X日)

      根據本次專項整治工作內容,組織對轄區內個體診所進行全覆蓋監督檢查。堅持教育、規范和處罰相結合的原則,針對檢查中發現的問題,該整改的要盡快整改到位,該規范的要立即規范落實。同時,嚴肅查處超范圍使用藥品、非法渠道購進藥品、經營使用假劣藥品等違法行為。

      各區局統籌安排,按照監管區域內個體診所的數量成立檢查組,每個基層站所至少成立1個組,保證專項整治順利開展。同時,由市局和稽查隊組成督查組,采取明察暗訪等形式,對此次專項整治工作開展情況進行督導檢查,并對各區開展有關情況予以通報。

       (三)總結階段(X月X日前)

      XX對轄區內個體診所藥品質量專項整治情況進行匯總分析,形成總結材料及經驗交流材料報市局。

      五、工作要求

      (一)加強組織領導,強化責任意識。XX局要把開展個體診所藥品質量專項整治,作為藥品安全監管的重要內容,切實加強組織領導,落實監管責任,認真謀劃,細化工作方案,做到部署到位、措施到位、檢查到位。

      (二)加大執法力度,依法嚴肅查處違法違規行為。各區局要按照通知要求,認真組織對轄區內個體診所的監督檢查,及時排查和消除安全隱患。對監管中發現的問題,嚴格按照有關要求督促整改;對限期整改不到位的單位,依法依規嚴肅處理;對發現的違法行為,符合立案標準的,依法立案查處;對需要延伸檢查的,同步組織開展調查,進一步查清藥品的來源去向;發現重大違法案件,及時上報市局。同時,加大對個體診所藥品的抽樣檢驗力度,充分利用專項整治和監督抽驗結果,嚴厲打擊違法犯罪行為。

      (三)加強協作,務求實效。加強與同級衛計部門的溝通,及時反饋信息,建立協作機制,形成合力,共同促進個體診所等基層醫療機構依法經營。對發現的無證診所、許可證過期診所等不屬于本部門管轄的違法行為要依法移送同級衛計部門。對涉嫌違法犯罪的,要依法移送公安部門追究刑事責任。

      醫療安全專項整治方案范文第5篇

      一、提高思想認識,加強組織領導

      衛生局領導高度重視專項整治活動,把加強計劃生育藥械市場的監督和管理,作為事關人民群眾的身心健康和生命安全,事關社會和諧穩定的大事來抓。組織專門人員,召開專題會議,傳達學習國家和省市區有關文件精神,領會精神實質,統一思想認識,研究制訂了《**區衛生系統計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》,對全區衛生系統計劃生育藥械市場專項整治行動進行了安排部署。明確工作目標和重點,分解落實工作任務,完善監管措施。同時,成立了由局長任組長、分管局長和相關單位負責同志為成員的專項整治行動協調領導小組及其辦公室,配備了具體工作人員。區衛生局將藥械市場整頓工作納入了人口與計生工作年度責任目標考核之中,實行目標管理,形成了一級抓一級,層層抓落實的工作機制,為整頓工作順利開展提供了組織保障。

      二、強化宣傳教育,營造良好氛圍

      區衛生局召開專題會議,布置專項整治工作,明確區衛生監督局為計劃生育藥械市場專項整治責任單位,開展醫療機構計劃生育藥械使用培訓和教育,提高醫療機構負責人的思想認識,并要求開展本單位自查自糾。各單位也充分利用各種會議、培訓班,大力宣傳專項整治的主要內容和重大意義,進一步提高了衛生系統干部職工的思想認識。

      三、突出工作重點,嚴格依法管理

      1、加強B超管理,嚴格出生比例。加強對B超機使用的監管力度,對轄區內醫療市場B超機使用情況進行全面調查摸底,建立了B超機使用和審批登記備案制度,逐級簽訂了責任書,明確落實了相應的獎懲措施。在各醫療單位的B超室、婦產科及計劃生育技術室懸掛省人大常委會修訂的《規定》,制定張貼“嚴禁非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性終止妊娠”的醒目標志,認真落實B超機使用雙人工作制度、工作室進入許可制度;進一步開展了對B超機人員的選用和培訓工作,落實了崗前培訓和持證上崗制度。依法打擊各種違法行為,全區從未出現一例非醫學需要進行胎兒性別鑒定和選擇性終止妊娠的現象,出生嬰兒性別比始終控制在正常范圍以內。8月,區衛生局聯合區計生局對全區醫療機構B超使用情況、妊娠藥物管理情況、流引產審批把關等情況進行了督導檢查,共檢查區直醫療衛生單位3家,街道社區衛生服務中心3家,鎮衛生院2家,并對檢查情況進行了全區通報,促進了工作開展。

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